CN103417815B - 一种用于治疗出血性中风的中药有效部位组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗出血性中风的中药有效部位组合物及其制备方法。本发明所述中药有效部位组合物由蛇蜕、椒目、蝉花、伊贝母和芡实为原料，按照一定的重量份数制成。本发明所述中药有效部位组合物可以制备成治疗出血性中风的药物，具有清肝熄风、辛凉开窍、益气回阳、救阴固脱、滋补肝肾、濡养经脉的效果，可以显著治疗出血性中风，且具有无毒副作用，安全性高的优点。
Description
技术领域
本发明涉及中药组合物领域，具体涉及一种用于治疗出血性中风的中药有效部位组合物及其制备方法。
背景技术
出血性中风是指原发性或自发性脑实质出血。绝大多数是由于高血压、动脉硬化伴有脑内小动脉病变而形成微动脉瘤，在血压骤然升高时，微动脉瘤破裂而出血，出血后在脑实质内形成一种急性占位性损害。临床上表现为头痛、呕吐等颅内压增高的症状和偏瘫，语言和意识障碍等神经系统病例体征。出血性中风的病人约有80%发生在大脑半球，而其余20%发生在脑干和小脑。产生苯并的常见诱因有情绪激动、气候变化、腹内压增高等。本病的预后较差，死亡率很高，存活着留有严重的后遗症。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于制备治疗出血性中风的中药有效部位组合物，该中药有效部位组合物可以快速有效的治疗出血性中风，具有治疗效果显著、安全性高、无毒副作用的优点。
本发明另一目的在于提供上述中药有效部位组合物的制备方法。
本发明上述目的通过以下技术方案予以实现：
出血性中风是脏腑功能失调，气血亏虚，形成风、火、痰、瘀等病理产物，是本病发病的内因；五志过极、饮食不节、劳伤过度、气候骤变是本病发病的外因。
本发明所述治疗出血性中风的中药有效部位组合物由如下按照质量份数计的原料制成：蛇蜕10、椒目29、蝉花28、伊贝母20和芡实13。
本发明治疗出血性中风的中药有效部位组合物适合加工的剂型为口服液。
本发明所述治疗出血性中风的中药有效部位组合物的制备方法包括如下步骤：
（1）将各中药组分粉碎，加入18倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时；过滤煎液后合并滤液，减压浓缩至相对浓度为1.13的膏，加乙醇，使其含醇量为68%，静置过夜，回收乙醇，浓缩；
（2）将浓缩后的浓缩液按照常规制剂工艺加入适合的辅料，加工口服液。
与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：
（1）本发明所述组合物具有清肝熄风、辛凉开窍、益气回阳、救阴固脱、滋补肝肾、濡养经脉的功效，经试验，可以快速治疗出血性中风。
（2）本发明组合物无毒副作用。
（3）本发明组合物的制备方法简单易行，得率高，有效保持了药物的有效成分。
具体实施方式
以下结合实施例来进一步解释本发明，但实施例并不对本发明做任何形式的限定。
实施例1
取蛇蜕10g、椒目29g、蝉花28g、伊贝母20g和芡实13g，粉碎至粗粉，加入18倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时；过滤煎液后合并滤液，减压浓缩至相对浓度为1.13的膏，加乙醇，使其含醇量为68%，静置过夜，回收乙醇，得到浓缩液1000ml，取单糖浆，加入上述浓缩液，并用枸橼酸调pH至5，加蒸馏水至5000ml，搅拌均匀，精滤后分装成15ml玻璃瓶中，包装得到口服液。
本品为棕色澄明液体，放置半年内不产生浑浊，pH约5，总固体9%左右。
实施例2
临床观察病人500例，病人均有明显的出血性中风临床症状并经临床医师确诊。
口服实施例1制得的口服液，每日2次，每次15ml。用药时间为30天。
30天后，使用实施例1所得口服液的患者统计结果见表1。
疗效标准：显效是指经临床诊断相关症状消失或明显好转，观察一年以上未复发者。无效是症状及体征略有改善但仍反复发作或未见好转者。
表1
| 例数 | 显效 | 无效 | 显效率（%） |
| 500 | 463 | 37 | 92.6 |
通过表1可知，实施例1得到的口服液在治疗出血性中风有特效。本发明中药制成口服液后，可以在30天内非常显著的治愈或缓解出血性中风疾病。
实施例3
使用实施例1制得的口服液给药ICR小鼠，体重20~25g，雌雄各半，连续给药90d。
经预试，实施例1制得的洗剂毒性很低，测不出LD50，故对小鼠进行一日最大给药量测定。最大给药量为150ml/d，90天后观察无一例中毒死亡，全部健康存活，由此证明本发明所述组合物制成的口服液对人体不会造成毒副作用。
Claims (2)
1.一种治疗出血性中风的中药有效部位组合物，其特征在于由如下按照质量份数计的原料制成：蛇蜕10、椒目29、蝉花28、伊贝母20和芡实13。
2.根据权利要求1所述的治疗出血性中风的中药有效部位组合物，其特征在于所述中药有效部位组合物制成口服液。
3. 权利要求1或2所述治疗出血性中风的中药有效部位组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：
（1）将各中药组分粉碎，加入18倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时；过滤煎液后合并滤液，减压浓缩至相对浓度为1.13的膏，加乙醇，使其含醇量为68%，静置过夜，回收乙醇，浓缩；
（2）将浓缩后的浓缩液按照常规制剂工艺加入适合的辅料，加工制成口服液。
4. 权利要求1或2所述中药有效部位组合物的应用，其特征在于所述中药有效部位组合物用于制备治疗出血性中风的药物。
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