CN103463170B - 一种用于治疗骨质增生的中药有效部位组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗骨质增生的中药有效部位组合物及其制备方法。本发明所述中药有效部位组合物由茯神、丁公藤、木通、瓜蒂和阿魏为原料,按照一定的重量份数制成。本发明所述中药有效部位组合物可以制备成治疗骨质增生的药物,具有养阴清热、滋补肝肾、驱寒除湿、理气止痛的效果,可以显著治疗骨质增生,且具有无毒副作用,安全性高的优点。

Description

一种用于治疗骨质增生的中药有效部位组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药组合物领域,具体涉及一种用于治疗骨质增生的中药有效部位组合物及其制备方法。
背景技术
骨质增生是以骨质病理性增生导致局部关节、肌肉、韧带活动障碍,伴发疼痛为主要症状的疾病。可发生在颈椎、腰椎、关节及跟骨等处,包括肥大性脊柱炎、肥大性骨关节病及跟骨骨刺等。本病好发于40岁以上的中老年及从事承重、久站、久坐的工作人员,以活动范围较大的关节、脊椎的病变多见。其病因迄今未明,多归属于老年性退行性病变的范畴。目前西医采用非激素类消炎止痛药物、理疗及手术治疗,对缓解症状有一定效果,但迄今尚无特殊有效的疗法。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于制备治疗骨质增生的中药有效部位组合物,该中药有效部位组合物可以快速有效的治疗骨质增生,具有治疗效果显著、安全性高、无毒副作用的优点。
本发明另一目的在于提供上述中药有效部位组合物的制备方法。
本发明上述目的通过以下技术方案予以实现:
从中医而论,骨质增生的内因多因年老体衰、肝肾亏虚、气滞血瘀,外因则主要为风寒湿邪之侵淫,及外伤劳损。
本发明所述治疗骨质增生的中药有效部位组合物由如下按照质量份数计的原料制成:茯神18、丁公藤21、木通25、瓜蒂23和阿魏13。
本发明治疗骨质增生的中药有效部位组合物适合加工的剂型为口服液。
本发明所述治疗骨质增生的中药有效部位组合物的制备方法包括如下步骤:
(1)将各中药组分粉碎,加入12倍量水,煎煮3次,每次煎煮2小时;过滤煎液后合并滤液,减压浓缩至相对浓度为1.12的膏,加乙醇,使其含醇量为66%,静置过夜,回收乙醇,浓缩;
(2)将浓缩后的浓缩液按照常规制剂工艺加入适合的辅料,加工口服液。
与现有技术相比,本发明具有如下有益效果:
(1)本发明所述组合物具有养阴清热、滋补肝肾、驱寒除湿、理气止痛的功效,经试验,可以快速治疗骨质增生。
(2)本发明组合物无毒副作用。
(3)本发明组合物的制备方法简单易行,得率高,有效保持了药物的有效成分。
具体实施方式
   以下结合实施例来进一步解释本发明,但实施例并不对本发明做任何形式的限定。
实施例1
取茯神18g、丁公藤21g、木通25g、瓜蒂23g和阿魏13g,粉碎至粗粉,加入12倍量水,煎煮3次,每次煎煮2小时;过滤煎液后合并滤液,减压浓缩至相对浓度为1.12的膏,加乙醇,使其含醇量为66%,静置过夜,回收乙醇,得到浓缩液1000ml,取单糖浆,加入上述浓缩液,并用枸橼酸调pH至4,加蒸馏水至5000ml,搅拌均匀,精滤后分装成15ml玻璃瓶中,包装得到口服液。
本品为黄色澄明液体,放置半年内不产生浑浊,pH约6,总固体12%左右。
实施例2
临床观察病人500例,病人均有明显的骨质增生临床症状并经临床医师确诊。
口服实施例1制得的口服液,每日2次,每次15ml。用药时间为30天。
30天后,使用实施例1所得口服液的患者统计结果见表1。
疗效标准:本病的疗效判断主要依据于临床症状的缓解或消失,对骨质增生的病理变化,目前没有任何方法(手术外)可以予以消除,故疗效判断中,显效分为临床痊愈和有效,其中,临床痊愈为临床症状消失,局部活动自如,恢复正常工作,x线复查骨质增生未有增长,1年后随访无复发;有效为临床症状基本消失或明显改善,局部活动无明显受限,可恢复原来工作,劳累或受寒后可出现症状,但较前有所减轻。无效是指用药治疗后,临床症状改善不明显,关节活动障碍无变化,甚则加重。
表1
例数 显效 无效 显效率(%)
500 489 11 97.8
通过表1可知,实施例1得到的口服液在治疗骨质增生有特效。本发明中药制成口服液后,可以在30天内非常显著的治愈或缓解骨质增生疾病。
实施例3
使用实施例1制得的口服液给药ICR小鼠,体重20~25g,雌雄各半,连续给药90d。
    经预试,实施例1制得的洗剂毒性很低,测不出LD50,故对小鼠进行一日最大给药量测定。最大给药量为150ml/d,90天后观察无一例中毒死亡,全部健康存活,由此证明本发明所述组合物制成的口服液对人体不会造成毒副作用。

Claims (2)

1.一种治疗骨质增生的中药有效部位组合物,其特征在于由如下按照质量份数计的原料制成:茯神18、丁公藤21、木通25、瓜蒂23和阿魏13。
2.根据权利要求1所述的治疗骨质增生的中药有效部位组合物,其特征在于所述中药组合物制成口服液。
3. 权利要求1或2所述治疗骨质增生的中药有效部位组合物的制备方法,其特征在于包括如下步骤:
(1)将各中药组分粉碎,加入12倍量水,煎煮3次,每次煎煮2小时;过滤煎液后合并滤液,减压浓缩至相对浓度为1.12的膏,加乙醇,使其含醇量为66%,静置过夜,回收乙醇,浓缩;
(2)将浓缩后的浓缩液按照常规制剂工艺加入适合的辅料,加工口服液。
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