CN103463457B - 铁皮石斛猴头菇复配咀嚼片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种铁皮石斛猴头菇复配咀嚼片，其配方为：铁皮石斛2-10份；猴头菇10-30份；广西淮山10-70份；矫味剂3～5份；羟丙基甲基纤维素20～30份；麦芽糊精5～15份；润滑剂1～3份。其制备方法是通过原料各自粉碎过500目筛得超微粉，然后按配方比组合，搅拌均匀，加入酒精湿法制粒，温度60～80℃下干燥至水分重量含量达到4%～5%，冷却至室温，过60目筛，混入润滑剂后压片，得到铁皮石斛猴头菇复配咀嚼片。本发明的咀嚼片具有清热生津，保护胃粘膜、养胃养肝消炎止痛，补肺益气、调肺化痰等保健作用。

Description

铁皮石斛猴头菇复配咀嚼片及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种铁皮石斛猴头菇复配咀嚼片及其制备方法。

背景技术

铁皮石斛，拉丁学名：DendrobiumofficinaleKimuraetMigo，属兰科，石斛属，为兰科多年生附生草本植物。石斛可分为黄草、金钗、马鞭等数十种，铁皮石斛为石斛之极品，它因表皮呈铁绿色而得名。铁皮石斛具有独特的药用价值，以其茎入药，中药名：石斛，属补益药中的补阴药：益胃生津，滋阴清热。少数品种之嫩茎，还可以进行特殊加工，扭成螺旋状或弹簧状，晒干，商品称为耳环石斛，又名枫斗。由国家质检总局批准的唯一实施地理标志产品保护的铁皮石斛为位于浙江临安的天目山铁皮石斛。

铁皮石斛是我国传统的名贵中药，有“药中黄金”的美誉，铁皮石斛具有独特的药用价值，秦汉时期的《神农本草经》记载铁皮石斛“主伤中、除痹、下气、补五脏虚劳羸瘦、强阴、久服厚肠胃”；成书于一千多年前的道家医学经典《道藏》将铁皮石斛列为“中华九大仙草”之首；李时珍在《本草纲目》中评价铁皮石斛“强阴益精，厚肠胃，补内绝不足，平胃气，长肌肉，益智除惊，轻身延年”；民间称其为“救命仙草”现代的铁皮石斛的茎能够清热生津，消炎止痛，清润喉咙，对治疗嗓音嘶哑有很好的疗效。其药理作用为：

1．增强免疫功能

铁皮石斛具有滋阴养血的功能。清代《药性论》说：铁皮石斛能补肾积精、养胃阴、益气力。含有丰富的多糖类物质，具有增强免疫功能的作用。现代药理研究还表明：铁皮石斛能提高应激能力，具有良好的抗疲劳、耐缺氧的作用。

2．促进消化

铁皮石斛是益胃生津药。《神农本草经》和《本草再新》中都有记载，称之为“肠胃药”，是治疗胃脘痛、上腹涨痛的常用药物。现代医学实验证实：铁皮石斛对脾胃病中常见的致病菌幽门螺杆菌有较好的抑制作用，有助于治疗萎缩性胃炎、浅表性胃炎、十二指肠溃疡等幽门螺杆菌阳性的病症；同时，口服铁皮石斛煎液能够促进胃液的分泌，增强胃的排空能力，帮助消化。

3．护肝利胆

铁皮石斛有较好的利胆作用。历代医家都认为“铁皮石斛”具有滋养肝阴的作用，是治疗各种肝胆病的要药，可用于治疗肝炎、胆囊炎、胆结石等肝胆疾病。

4．抗风湿

人进入中年以后，阴津开始衰弱，筋骨功能逐渐减退，铁皮石斛能够滋养阴液、润滑关节，从而达到强筋健骨、流利关节、增强抗风湿的效果；

5．降低血糖血脂

铁皮石斛功能养阴清热润燥，自古以来就是治疗糖尿病的专用药。临床研究表明，铁皮石斛不仅可以增强胰岛素活性，同时能显著降低血糖水平，使血正常；可促进循环、扩张血管、降低血胆固醇和甘油三脂。

6．抗肿瘤

铁皮石斛对肺癌、卵巢癌和早幼粒细胞性白血病等恶性肿瘤的某些细胞有杀灭作用，具有较强的抗肿瘤活性。临床用于恶性肿瘤的辅助治疗，能改善肿瘤患者的症状，减轻放、化疗的副作用，增强免疫力，提高生存质量，延长生存时间。

7．保护视力

石斛具有滋阴养目的功能，被历代医家作为养护眼睛的佳品。现代药理学研究证实：石斛对防治老年白内障和保护少儿视力有明显效果。

8．滋养肌肤

人体进入中年后，由于体内的阴液日益减少，从而加速了皮肤老化，使之变黑或变皱。铁皮石斛含有的黏液质，对人体皮肤有滋润营养作用。

9．抗衰老

《神农本草经》将铁皮石斛列为具有“轻身延年”作用的圣药。现代药理学研究证实：铁皮石斛含有多种微量元素，对于人体的健康长寿有着密切的关系，对人体的抗衰老作用比一般的药物更广泛、更全面。

猴头菇，拉丁学名：Hericiumerinaceus，是中国传统的名贵菜肴，肉嫩、味香、鲜美可口。是四大名菜（猴头、熊掌、海参、鱼翅）之一。有“山珍猴头、海味燕窝”之称。猴头菇属担子菌纲，多孔菌目齿菌科，其性平，味甘，得五脏，因形似猴头而得名。猴头菇含有大量蛋白质、脂肪、碳水化合物、氨基酸和多种维生素，能增强人体免疫力。研究表明，其含有多肽、多糖和脂肪族酰等多种抗癌物质，有很好的增强机体免疫功能作用。20世纪70年代以来，现代医学陆续证明猴头菌有良好的药用价值，临床应用表明，猴头菇可治疗消化不良、胃溃疡、胃窦炎、胃痛、胃胀及神经衰弱等疾病。但如果是轻度神经衰弱患者，食用猴头菇不失为较好的辅助治疗。在临床应用上面，采用猴头菇进行治疗，对于轻度或是重度神经衰弱均可取得较为显著理想的疗效。猴头菇的营养成分很高，每百克含蛋白质26.3克，是香菇的二倍，它含有氨基酸多达17种，其中人体所需的占8种。每百克猴头菇含脂肪4.2克，是名副其实的高蛋白、低脂肪食品，另外还富含各种维生素和无机盐。猴头菇有增进食欲，增强胃粘膜屏障机能，提高淋巴细胞转化率，提升白细胞等作用。故可以使人体提高对疾病的免疫能力。猴头还是良好的滋补食品，对神经衰弱、消化道溃疡有良好疗效。在抗癌药物筛选中，发现其对皮肤、肌肉癌肿有明显抗癌功效。所以常吃猴头菇，无病可以增强抗病能力，有病可以其治疗疾病的作用。

广西淮山，拉丁学名：DioscoreaoppositaTbunb.，广西淮山是一年生或多年生缠绕性藤本植物，主要产地在广西南部的陆川、玉林和博白一带。广西淮山与北方的淮山学名相同，但是形状和所含生物质不同，它是较均匀的圆柱体长条薯类，煮熟后较粉，表面光滑，单宁含量少，刮皮后不易变色（北方淮山的是扁的，表面不规则，刮皮后易变色），具有较好的药食两用价值，既可鲜薯煮熟食用，又可加工成药材、保健食品，是一种高产羔附加值薯类经济作物。《本草求真》记载：“入滋阴药中宜生用，入补脾肺药宜炒黄用。本属食物，气虽温而却平，为补脾肺之阴。是以能润皮毛，长肌肉，味甘兼咸，又能益肾强阴。”广西淮山中含有丰富的多糖成分，对血糖有明显的降低作用，在补虚上可称的上是上品，广西淮山还特别健胃。

淮山的功效：

1、广西淮山中所含的糖蛋白，在体内水解为蛋白质和糖类，有降低血糖的作用;其不但能补气，又能养阴，补而不滞，养而不腻，对于轻型糖尿病有显著疗效。

2、广西淮山能供给人体大量的粘液蛋白、淀粉酶、纤维素、多巴胺，所以淮山是防止动脉硬化的理想食疗品之一。

3、广西淮山能促进人体的免疫系统，从而达到滋补细胞，富含对人体有益的微量元素。常期食用可以长寿。

4、益气、健脾、养胃，含有能大量黏液蛋白，能增强黏膜与皮肤的润滑度、多巴胺、皂甙，皂甙，有改善皮肤血液供应、使皮肤柔嫩、抗衰老的作用。

5、具有补肺益气、养阴止咳、调肺化痰的功效。

6、能滋阴又能利湿，能滑润又能收涩，能治疗大便溏泻。

发明内容

本发明的目的在于针对铁皮石斛、猴头菇、淮山的各自药效，而提供一种简单的配方组合，让其药效得到提高及联合作用的一种咀嚼片，这种咀嚼片服用方便，保健效果好。

本发明是这样实现的：

铁皮石斛猴头菇复配咀嚼片，包括如下重量份数的原料组成：

铁皮石斛2-10份；

猴头菇10-30份；

广西淮山10-70份；

矫味剂3～5份；

羟丙基甲基纤维素20～30份；

麦芽糊精5～15份；

润滑剂1～3份。

所述的矫味剂是罗汉果糖苷、甜茶素、甜菊糖苷的任一种或它们的组合物。

所述的罗汉果糖苷是葫芦科罗汉果属植物罗汉果Siraitiagrosvenorii(Swingle)C.Jeffrey的果实提取物，是一类葫芦烷型的三萜皂甙物质，易溶于水，甜度约为蔗糖的300倍，其中以罗汉果甜甙V含量最高，其甜度高、用量少的特点，对食品的热量贡献几乎可以忽略不计，是肥胖人群及糖尿病患者理想的甜味剂。

所述的甜茶素为广西野生甜茶（RubusSuatrssimusS.Lee）茎叶的提取物，每公斤甜茶素相当于300公斤的蔗糖甜度，同时甜茶素是一种二萜葡萄糖低热量甜料，是能替代糖的高甜度而低热能且无毒的天然甜料植物提取物。

所述的甜菊糖苷(Stevia)又称作甜菊糖(Steviasugar)，甜叶菊叶子提取物，不含糖分和热量；色泽白色至微黄色，口感适宜、无异味，甜味纯正，清凉绵长，味感近似白糖、甜度约为蔗糖的150～300倍,是发展前景广阔的新糖源。甜菊糖苷是目前世界已发现并经我国卫生部批准使用的甜味剂，其天然低热值并且非常接近蔗糖口味。是继甘蔗、甜菜糖之外第三种有开发价值和健康推崇的天然甜味剂，被国际上誉为“世界第三糖源”。

所述的润滑剂是滑石粉、硬脂酸镁、PEG4000或PEG6000的任一种或它们的组合物。

铁皮石斛猴头菇复配咀嚼片的制备方法，首先将原料铁皮石斛、猴头菇和广西淮山分别进行原料处理，再分别用超微粉碎机粉碎成粒度小于500目的超微粉，然后按照比例加入辅料，混合均匀，采用酒精湿法制粒，加入润滑剂后用压片机压片制成铁皮石斛猴头菇复配咀嚼片。

所述的酒精湿法制粒，是各种物料混合均匀后，加入60～85%（v/v）的酒精，混合均匀，酒精的加入量至物料手轻握成团，松手散开；用筛网制成20目的颗粒，然后在60～80℃下干燥制含水率为4～6%；冷却至室温，过60目筛。

所述压片机压片的压力为2.5～4MPa

所述的原料铁皮石斛原料处理是将铁皮石斛鲜品去叶，清洗，切成1～3cm长的小段，100～120℃热风烘干至水分低于5%，用超微粉碎机粉碎，过500目筛，得到铁皮石斛超微粉，包装备用；

所述的原料猴头菇原料处理是将猴头菇用清水洗净，切成小块，100～120℃热风烘干至水分低于5%，用超微粉碎机粉碎，过500目筛，得到猴头菇超微粉，包装备用。

所述的原料广西淮山原料处理是将广西陆川、博白产的淮山用清水洗净，去皮，切成小块，100～120℃热风烘干至水分低于5%，用超微粉碎机粉碎，过500目筛，得到广西淮山，包装备用。

本发明的有益效果是：

1.通过组合三个中药制成的咀嚼片，有效地解决单一中药药效不能完全起作用的问题。

2．铁皮石斛、猴头菇、广西淮山，用超微粉设备加工成超微粉，直接使用，使其药效成分能被人体充分吸收，发挥药效作用。

3.本发明的咀嚼片具有清热生津，保护胃粘膜、养胃养肝、消炎止痛，补肺益气、调肺化痰等保健作用。

具体实施方式

实施例1

铁皮石斛猴头菇复配咀嚼片，原料重量份数组成如下：

铁皮石斛2份；猴头菇24份；广西淮山50份；罗汉果糖苷3份；羟丙基甲基纤维素28份；麦芽糊精8份；滑石粉1份；

其生产方法，包括如下步骤：

（1）将铁皮石斛鲜品去叶，清洗，切成1～3cm长的小段，100～120℃热风烘干至水分低于5%，用超微粉碎机粉碎，过500目筛，得到铁皮石斛超微粉，包装备用；

（2）将猴头菇用清水洗净，切成小块，100～120℃热风烘干至水分低于5%，用超微粉碎机粉碎，过500目筛，得到猴头菇超微粉，包装备用；

（3）将广西陆川、博白产的淮山用清水洗净，去皮，切成小块，100～120℃热风烘干至水分低于5%，用超微粉碎机粉碎，过500目筛，得到淮山超微粉，包装备用；

（4）铁皮石斛超微粉、猴头菇超微粉、淮山超微粉、罗汉果糖苷、羟丙基甲基纤维素和麦芽糊精按照比例放入V型混合机中，混合均匀后，搅拌下加入60%（V/V）的酒精，至物料手轻握成团，松手散开为止，用筛网制成20目的颗粒，然后在60℃下干燥制含水率为6%；冷却至室温，过60目筛，与润滑剂混合均匀后，用压片机在2.5Mpa下压片，得到铁皮石斛猴头菇复配咀嚼片。

实施例2

铁皮石斛猴头菇复配咀嚼片，原料重量份数组成如下：

铁皮石斛6份；猴头菇15份；广西淮山60份；罗汉果糖苷5份；羟丙基甲基纤维素25份；麦芽糊精15份；滑石粉3份；

其生产方法是：

铁皮石斛超微粉、猴头菇超微粉和淮山超微粉的制备工艺与实施例1相同；

铁皮石斛超微粉、猴头菇超微粉、淮山超微粉、罗汉果糖苷、羟丙基甲基纤维素和麦芽糊精按照比例放入V型混合机中，混合均匀后，搅拌下加入70%（V/V）的酒精，至物料手轻握成团，松手散开为止，用筛网制成20目的颗粒，然后在70℃下干燥制含水率为5.6%；冷却至室温，过60目筛，与润滑剂混合均匀后，用压片机在3Mpa下压片，得到铁皮石斛猴头菇复配咀嚼片。

实施例3

铁皮石斛猴头菇复配咀嚼片，原料重量份数组成如下：

铁皮石斛10份；猴头菇10份；广西淮山10份；甜茶素4份；羟丙基甲基纤维素30份；麦芽糊精5份；硬脂酸镁2份；

其生产方法是：

铁皮石斛超微粉、猴头菇超微粉和淮山超微粉的制备工艺与实施例1相同；

铁皮石斛超微粉、猴头菇超微粉、淮山超微粉、罗汉果糖苷、羟丙基甲基纤维素和麦芽糊精按照比例放入V型混合机中，混合均匀后，搅拌下加入65%（V/V）的酒精，至物料手轻握成团，松手散开为止，用筛网制成20目的颗粒，然后在75℃下干燥制含水率为4.2%；冷却至室温，过60目筛，与润滑剂混合均匀后，用压片机在3.2Mpa下压片，得到铁皮石斛猴头菇复配咀嚼片。

实施例4

铁皮石斛猴头菇复配咀嚼片，原料重量份数组成如下：

铁皮石斛8份；猴头菇30份；广西淮山30份；甜茶素3份；羟丙基甲基纤维素20份；麦芽糊精10份；硬脂酸镁3份；

其生产方法是：

铁皮石斛超微粉、猴头菇超微粉和淮山超微粉的制备工艺与实施例1相同；

铁皮石斛超微粉、猴头菇超微粉、淮山超微粉、罗汉果糖苷、羟丙基甲基纤维素和麦芽糊精按照比例放入V型混合机中，混合均匀后，搅拌下加入75%（V/V）的酒精，至物料手轻握成团，松手散开为止，用筛网制成20目的颗粒，然后在80℃下干燥制含水率为5.8%；冷却至室温，过60目筛，与润滑剂混合均匀后，用压片机在2.8Mpa下压片，得到铁皮石斛猴头菇复配咀嚼片。

实施例5

铁皮石斛猴头菇复配咀嚼片，原料重量份数组成如下：

铁皮石斛5份；猴头菇18份；广西淮山50份；甜茶素4份；羟丙基甲基纤维素24份；麦芽糊精12份；PEG40002份；

其生产方法是：

铁皮石斛超微粉、猴头菇超微粉和淮山超微粉的制备工艺与实施例1相同；

铁皮石斛超微粉、猴头菇超微粉、淮山超微粉、罗汉果糖苷、羟丙基甲基纤维素和麦芽糊精按照比例放入V型混合机中，混合均匀后，搅拌下加入80%（V/V）的酒精，至物料手轻握成团，松手散开为止，用筛网制成20目的颗粒，然后在80℃下干燥制含水率为4%；冷却至室温，过60目筛，与润滑剂混合均匀后，用压片机在4Mpa下压片，得到铁皮石斛猴头菇复配咀嚼片。

实施例6

铁皮石斛猴头菇复配咀嚼片，原料重量份数组成如下：

铁皮石斛6份；猴头菇16份；广西淮山52份；甜茶素3份；羟丙基甲基纤维素26份；麦芽糊精10份；PEG60001.5份；

其生产方法是：

铁皮石斛超微粉、猴头菇超微粉和淮山超微粉的制备工艺与实施例1相同；

铁皮石斛超微粉、猴头菇超微粉、淮山超微粉、罗汉果糖苷、羟丙基甲基纤维素和麦芽糊精按照比例放入V型混合机中，混合均匀后，搅拌下加入70%（V/V）的酒精，至物料手轻握成团，松手散开为止，用筛网制成20目的颗粒，然后在65℃下干燥制含水率为5.5%；冷却至室温，过60目筛，与润滑剂混合均匀后，用压片机在3.2Mpa下压片，得到铁皮石斛猴头菇复配咀嚼片。

本发明的实施例1-6的铁皮石斛猴头菇复配咀嚼片应用。

一、本发明实施例1-6的铁皮石斛猴头菇复配咀嚼片产品抗菌试验报告(由某省级药品检验所试验)药品检验所对本发明产品实施例1-6的咀嚼片进行金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、绿脓杆菌、白色念珠菌药物敏感试验，试验结果报告如下：

　　1、试验方法与结果：取本品适量，用液体培养基制成1:10供试液，再依次稀释成1:20、1:40、1:80、1:160、1:320、1:1280各种稀释浓度，分装小试管，每管1ml，分别滴加经37℃培养24小时的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、绿脓杆菌和白色念珠菌（30℃）菌液1:1000稀释液0.05ml，摇匀，分别于37℃和30℃培养24小时，把各试管培养物分别接种于甘露醇高盐琼脂平板、普通琼脂平板、血琼脂平板、十六烷三甲基溴化胺琼脂平板、霉菌琼脂平板，再于上述温度培养24小时，观察有无细菌生长。

2、结论：实施例1-6的铁皮石斛猴头菇复配咀嚼片1:640稀释度对金黄色葡萄球菌有抑制作用，1:80稀释度对表皮葡萄球菌有抑制作用，1:40稀释度对绿脓杆菌有抑制作用，1:10稀释度对白色念珠菌、乙型溶血性链球菌有抑制作用。

二、本发明产品实施例1-6的铁皮石斛猴头菇复配咀嚼片进行胃溃疡临床试验

消化性溃疡是临床中较为常见的一种消化系统多发病，分为胃溃疡、十二指肠溃疡，两病临床症状和病因相似，均诊断为消化性溃疡。消化性溃疡病情复杂、病位较深，严重威胁患者的生命安全和生活质量成为临床医生重点研究的课题。消化性溃疡属于中医胃痛、胃脘痛病证范畴，常因脾胃虚弱、饮食伤胃、寒邪客胃、肝气犯胃等引起。本发明人请求某医院对自2012年9月至2013年4月期间26例消化性溃疡患者，给予实施例1-6的咀嚼片实验性治疗，治疗效果显著。总有效率达到91%

在西医治疗中，奥美拉唑是治疗消化性溃疡的首选西药，能够有效作用于胃黏膜壁细胞，降低壁细胞中的氢钾ATP酶活性，药效起效快，可抑制胃酸过多。但由于胃溃疡的病程较长，胃黏膜修复时间较长，而且不注意，例如喝酸的，喝辣的，容易复发，本发明人将实施例1-6的咀嚼片与奥美拉唑进行对比试验，发现本发明的铁皮石斛猴头菇复配咀嚼片不仅能够对胃黏膜修复，而且不容易复发，显示了本发明能够巩固胃黏膜的修复成果。

典型病例

1、谢某某，男，30岁，工人，广西崇左市人，2005年开出现经常胃痛，身体瘦弱的情况经诊断为胃炎，吃了胃舒平等西药，效果不好，2012年10月后使用本发明铁皮石斛猴头菇复配咀嚼片，每次2片，每片1克，每日3次，连用15天，开始胃痛好转。

3、杨某某，女，农民，33岁，身高158厘米，体重86斤，广西柳州人，据诉：十二指肠溃疡，经常反复发作，吃饱胃痛，饿肚子胃也痛，身体虚弱，经常出现食欲不振，不能干农活，几年到卫生所治疗，吃了很多种中药和西药，未见好转，于2013年2月到本发明人处要求诊治，使用本发明铁皮石斛猴头菇复配咀嚼片，每次2片，每片1克，每日3次，连用10天，胃痛症状明显好转，半年未吃西药和其它中药，身体慢慢恢复健康，体重增加15斤。

Claims (1)

1.一种铁皮石斛猴头菇复配咀嚼片的制备方法，其特征在于：由如下重量份数的原料组成：

铁皮石斛2-10份；

猴头菇10-30份；

广西淮山10-70份；

矫味剂3～5份；

羟丙基甲基纤维素20～30份；

麦芽糊精5～15份；

润滑剂1～3份；

所述的矫味剂是罗汉果糖苷、甜茶素、甜菊糖苷的任一种或它们的组合物；

所述的润滑剂是滑石粉、硬脂酸镁、PEG4000或PEG6000的任一种或它们的组合物；

制备过程如下，首先将原料铁皮石斛、猴头菇和广西淮山分别进行原料处理，然后按照比例加入辅料，混合均匀，采用酒精湿法制粒，加入润滑剂后用压片机压片制成铁皮石斛猴头菇复配咀嚼片；

所述的原料铁皮石斛原料处理是将铁皮石斛鲜品去叶，清洗，切成1～3cm长的小段，100～120℃热风烘干至水分低于5%，用超微粉碎机粉碎，过500目筛，得到铁皮石斛超微粉，包装备用；

所述的原料猴头菇原料处理是将猴头菇用清水洗净，切成小块，100～120℃热风烘干至水分低于5%，用超微粉碎机粉碎，过500目筛，得到猴头菇超微粉，包装备用；

所述的原料广西淮山原料处理是将广西陆川、博白产的淮山用清水洗净，去皮，切成小块，100～120℃热风烘干至水分低于5%，用超微粉碎机粉碎，过500目筛，得到广西淮山超微粉，包装备用；

所述的酒精湿法制粒，是各种物料混合均匀后，加入体积含量60～85%的酒精，混合均匀，酒精的加入量至物料手轻握成团，松手散开；用筛网制成20目的颗粒，然后在60～80℃下干燥制含水率为4～6%；冷却至室温，过60目筛；

所述的压片机压片的压力为2.5～4MPa。