CN102973496B - 一种治疗家禽球虫病的地克珠利口服液的制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种治疗家禽球虫病的地克珠利口服液的制备方法，由以下组分按所述重量份数比均匀依序配制而成：地克珠利1～2份、二甲基甲酰胺25～40份、丙二醇50～75份、依地酸二钠0.2～0.5份、蒸馏水83～124份。其制备工艺简单，显著提高了地克珠利的稳定性，疗效非常显著，临床证明对治疗家禽球虫病有特效。

Description

一种治疗家禽球虫病的地克珠利口服液的制备方法
技术领域
本发明涉及一种治疗家禽球虫病的地克珠利口服液的制备方法，属于动物医药领域，特别涉及一种治疗家禽球虫病的地克珠利口服液的制备方法。
背景技术
地克珠利为类白色或淡黄色粉末，几乎无臭。本品在二甲基甲酰胺中略溶，在四氢呋喃中微溶，在水、乙醇中几乎不溶。为新型、高效、低毒抗球虫药，广泛用于鸡球虫病的防治。
由于地克珠利水溶性较差，给临床应用带来了极大麻烦，影响了它的推广使用。目前市场上有不少地克珠利口服液产品，但存在着稳定性差等问题，影响了临床效果。因此研发一种新的地克珠利口服液产品，是该领域科研技术人员急待解决的新课题之一。
发明内容
本发明的目的在于克服上述不足之处，提供一种工艺简单、质量稳定、疗效显著的治疗家禽球虫病的地克珠利口服液的制备方法。
为实现上述目的本发明所采用的实施方式如下：一种治疗家禽球虫病的地克珠利口服液的制备方法，由以下组分按所述重量份数比均匀依序配制而成：地克珠利1～2份、二甲基甲酰胺25～40份、丙二醇50～75份、依地酸二钠0.2～0.5份、蒸馏水83～124份。
所述各种组份优选配比量为：地克珠利1.5份、二甲基甲酰胺30份、丙二醇60份、依地酸二钠0.35份、蒸馏水108份。
一种治疗家禽球虫病的地克珠利口服液的制备方法，按如下步骤进行：
(1)按重量份数称取地克珠利1～2份、二甲基甲酰胺25～40份、丙二醇50～75份、依地酸二钠0.2～0.5份、蒸馏水83～124份；
(2)将所述依地酸二钠0.2～0.5份加入蒸馏水83～124份中，搅拌至均匀，过滤；
(3)将所述二甲基甲酰胺25～40份溶于(2)所得蒸馏水25～40份中，搅拌至均匀；
(4)将地克珠利1～2份加入(3)所得混合物中，搅拌均匀；
(5)将丙二醇50～75份和剩余蒸馏水加入到(4)所得混合物中，搅拌均匀，过滤即得地克珠利口服液。
各组分的药物特性如下：
地克珠利：为类白色或淡黄色粉末，几乎无臭。本品在二甲基甲酰胺中略溶，在四氢呋喃中微溶，在水、乙醇中几乎不溶。为新型、高效、低毒抗球虫药，广泛用于鸡球虫病的防治。
二甲基甲酰胺：无色液体，对多种难溶性药物都有良好的溶解能力。能与水、醚、酯、酮、芳香族化合物混溶。
丙二醇：为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物，在水或乙醇中易溶，它具有与各种溶剂的广泛相容性，是很好的溶剂和增溶剂，对于水中不易溶解的药物，本品可作固体分散剂的载体，以达到固体分散目的。
依地酸二钠：白色结晶性粉末，能溶于水，是一种重要络合剂，主要用于络合金属离子和分离金属。也可作为抗氧增效剂、稳定剂及软化剂等。
本发明的有益效果是：制备工艺简单，显著提高了地克珠利的稳定性，疗效非常显著，临床证明对治疗家禽球虫病有特效。
具体实施方式
以下结合较佳实施例，对依据本发明提供的具体实施方式详述如下：
实施例1
一种治疗家禽球虫病的地克珠利口服液的制备方法，按如下步骤进行：(每份按10g计)
(1)按重量份数称取地克珠利10份、二甲基甲酰胺250份、丙二醇500份、依地酸二钠2份、蒸馏水830份；
(2)将所述依地酸二钠2份加入蒸馏水830份中，搅拌至均匀，过滤；
(3)将所述二甲基甲酰胺250份溶于(2)所得蒸馏水250份中，搅拌至均匀；
(4)将地克珠利10份加入(3)所得混合物中，搅拌均匀；
(5)将丙二醇500份和剩余蒸馏水加入到(4)所得混合物中，搅拌均匀，过滤即得地克珠利口服液。
实施例2
一种治疗家禽球虫病的地克珠利口服液的制备方法，按如下步骤进行：(每份按10g计)
(1)按重量份数称取地克珠利15份、二甲基甲酰胺300份、丙二醇600份、依地酸二钠3.5份、蒸馏水1000份；
(2)将所述依地酸二钠3.5份加入蒸馏水100份中，搅拌至均匀，过滤；
(3)将所述二甲基甲酰胺300份溶于(2)所得蒸馏水300份中，搅拌至均匀；
(4)将地克珠利15份加入(3)所得混合物中，搅拌均匀；
(5)将丙二醇650份和剩余蒸馏水加入到(4)所得混合物中，搅拌均匀，过滤即得地克珠利口服液。
实施例3
一种治疗家禽球虫病的地克珠利口服液的制备方法，按如下步骤进行：(每份按10g计)
(1)按重量份数称取地克珠利20份、二甲基甲酰胺400份、丙二醇750份、依地酸二钠5份、蒸馏水1240份；
(2)将所述依地酸二钠5份加入蒸馏水1240份中，搅拌至均匀，过滤；
(3)将所述二甲基甲酰胺400份溶于(2)所得蒸馏水400份中，搅拌至均匀；
(4)将地克珠利20份加入(3)所得混合物中，搅拌均匀；
(5)将丙二醇750份和剩余蒸馏水加入到(4)所得混合物中，搅拌均匀，过滤即得地克珠利口服液。
稳定性试验：
取本发明实施例1所制得的组合物与其它公司的同类产品进行对照试验，按照《中华人民共和国兽药典》一部(2010年版)中“制剂通则”中“附录”第246页“兽药稳定性试验指导原则”中“加速试验法”依法测定。每隔一个月肉眼观察口服液的状态、颜色、有无浑浊沉淀等，连续观察6个月。
经过6个月的加速实验，发现地克珠利口服液组1在第2个月时颜色出现轻微变化，溶液呈现絮状；地克珠利口服液组2在第4个月时颜色出现轻微变化，溶液呈现絮状；本发明实施例1所制得的组合物组在第6个月时仅颜色出现轻微变化，其它没有变化。
临床试验：
临床实验动物选用20-25日龄、体重在0.8kg-1.2kg，实验室确诊为鸡球虫病的患病肉鸡。将患病鸡隔离单独饲养，饲喂全价饲料，并随机分为3组，每组60只，3组饲养环境完全相同，实验时间共进行5天；空白对照组不做任何处理，药物对照组用所对照药物按其说明书使用治疗；本发明中药组合物组将本发明产品(本发明实施例1所制得的组合物)喂食患病家禽等，日服用量为：按本发明每100ml饮水500kg，每日2-3次，连用3-5日；口服后通过胃肠道吸收达到治疗疾病的目的。计算方法：死亡率＝死亡动物数/试验动物数×100％，治愈率＝治愈动物数/试验动物数×100％。下表是实验结束时的结果(实验第5天)。
表是本发明与其它药物治疗鸡球虫病的情况对比：
  编号   组别   死亡率％   治愈率％   结束时有症状率％
  I   空白对照组   18.3   45.0   36.7
  II   地克珠利口服液组   10.0   78.3   11.7
  III   本发明组合物组   3.3   90.0   6.7
本次临床结果经统计分析，本发明组合物组与地克珠利口服液组相比差异极显著(P＜0.01)。
安全性试验：
选取20日龄健康肉鸡60只，依照本发明实施例1所制组合物推荐剂量的5倍饮水5天，用药期间，健康肉鸡没有任何不良或异常行为表现，采食饮水正常，体重增加和空白对照组(即健康不给药组)相比差异不显著。
上述参照实施例对一种治疗家禽球虫病的地克珠利口服液的制备方法进行的详细描述，是说明性的而不是限定性的，可按照所限定范围列举出若干个实施例，因此在不脱离本发明总体构思下的变化和修改，应属本发明的保护范围之内。

Claims (2)

1.一种治疗家禽球虫病的地克珠利口服液的制备方法，其特征是由以下组分按所述重量份数比均匀依序配制而成：地克珠利1～2份、二甲基甲酰胺25～40份、丙二醇50～75份、依地酸二钠0.2～0.5份、蒸馏水83～124份；
按如下步骤进行：
(1)按重量份数称取地克珠利1～2份、二甲基甲酰胺25～40份丙二醇50～75份、依地酸二钠0.2～0.5份、蒸馏水83～124份；
(2)将所述依地酸二钠0.2～0.5份加入蒸馏水83～124份中，搅拌至均匀，过滤；
(3)将所述二甲基甲酰胺25～40份溶于(2)所得蒸馏水25～40份中，搅拌至均匀；
(4)将地克珠利1～2份加入(3)所得混合物中，搅拌均匀；
(5)将丙二醇50～75份和剩余蒸馏水加入到(4)所得混合物中，搅拌均匀，过滤即得地克珠利口服液。
2.根据权利要求1所述的一种治疗家禽球虫病的地克珠利口服液的制备方法，其特征是由以下组分按所述重量份数比均匀依序配制而成：地克珠利1.5份、二甲基甲酰胺30份、丙二醇60份、依地酸二钠0.35份、蒸馏水108份。
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