CN102949373B

CN102949373B - 一种浴足泡腾片及其制备方法

Info

Publication number: CN102949373B
Application number: CN201210433032.1A
Authority: CN
Inventors: 耿福能; 曹嘉; 马秀英; 朱文宇
Original assignee: 耿福能
Current assignee: Good Doctor Pharmaceutical Group Co.,Ltd.
Priority date: 2012-11-04
Filing date: 2012-11-04
Publication date: 2014-07-09
Anticipated expiration: 2032-11-04
Also published as: CN102949373A

Abstract

本发明公开了了一种浴足泡腾片及其制备方法。本浴足泡腾片的成分包括美洲大蠊粉或美洲大蠊提取液、石榴皮提取物、矿盐以及填充剂、崩解剂、润滑剂。该片剂崩解迅速、溶解度高，有效成分被充分利用，既保留了各种活性成分的色泽和功效，又具有便于携带、使用方便。

Description

一种浴足泡腾片及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种保健用品，具体的说是一种浴足泡腾片及其制备方法。

背景技术

脚气是由皮肤癣菌引起的皮肤炎症，一般多在夏季发生，全国民众中脚气的发病率在10%左右，一般南方天气湿热温暖，发病率高于北方。秋季冬季，脚部皮肤容易干裂，角质增厚，发生冻疮等等。通过简单的洗脚无法解决上述问题，给人们生活带来很多困扰。

美洲大蠊原产于南美洲，是蜚蠊科中体积最大的昆虫。成虫体长29～35毫米，红褐色，翅长于腹部末端。触角很长，前胸背板中间有较大的蝶形褐色斑纹，斑纹的后缘有完整的黄色带纹，食性广泛。将美洲大蠊禁食数日后用高温水蒸气无公害捕杀，低温减压干燥，并通过特殊脱脂工艺，以高频振动磨粉碎得到的超微细粉。本发明采用的美洲大蠊提取液也是从同样来源的美洲大蠊干燥虫体中分离提取得到的液体。美洲大蠊成分能活血散瘀，解毒消疳，利尿消肿，可用于症瘕积聚，小儿疳积，脚气水肿，疔疮、肿毒及虫蛇咬伤。现代药理研究表明具有以下作用：

抗肿瘤；提高免疫力；

保肝；

促进组织修复；抗炎、镇痛。

石榴皮性温、味甘酸涩，入肺、肾、大肠经，具有生津止渴，收敛固涩，止泻止血，驱虫的功效。石榴皮提取物是以石榴科植物石榴的干燥果皮为原料，采用溶剂提取，大孔吸附树脂分离，再经干燥而得。石榴皮提取物主治津亏口燥咽干，烦渴，久泻，久痢，便血，崩漏等病症。

矿盐是钻井汲取地下天然卤水制成的盐和开采地下岩盐经加工制成的盐。太阳能晒干了海水后产生了结晶的海盐，经过了6亿年的地质挤压与地下高温作用，将地底的矿物与海盐结合形成了矿盐。矿盐可以说没有任何污染，是三种盐（矿盐、海盐、食盐）里最清洁、最绿色的盐。矿盐含有丰富的矿物质。

临睡洗脚，是许多人日常生活中的重要习惯，但是这种习惯并没有被主动用来提高自身的免疫力和防治疾病。简单洗脚不能解决很多脚部问题，中药浴足粉泡脚，需要较长的时间才可以把有效成分泡出，并且效果不尽如人意。人们需要一种携带方便，可以迅速溶解在水中，并且对于脚臭，脚气、脚裂、冻疮等都有效果的浴足产品。

发明内容

本发明的目的是提供一种浴足泡腾片及其制备方法。

本发明浴足泡腾片的成分包括美洲大蠊粉或美洲大蠊提取液以及石榴皮提取物、矿盐、填充剂、崩解剂、润滑剂。

为了达到上述发明目的，本发明采用的技术方案是：提供一种浴足泡腾片，其特征在于，它主要由下述重量配比的成分组成：美洲大蠊粉或美洲大蠊提取液0.5-30份，石榴皮提取物1-30份，矿盐5-30份，填充剂0-40份，崩解剂20-70份，润滑剂1-5份。

所述美洲大蠊粉是将蜚蠊科动物美洲大蠊禁食数日后用高温水蒸气无公害捕杀，低温减压干燥，并通过特殊脱脂工艺，以高频振动磨粉碎得到的超微细粉。所述美洲大蠊提取液也是从同样来源的美洲大蠊干燥虫体中分离提取得到的液体。

所述石榴皮提取物是以石榴科植物石榴的干燥果皮为原料提取而得。

所述矿盐是钻井汲取地下天然卤水制成的盐和开采地下岩盐经加工制成的盐。

所述填充剂为麦芽糊精、甘露醇和葡萄糖中的至少一种。

所述崩解剂由重量配比为10-35份的酸源和重量配比为10-35份的碱源组成；酸源为柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸和苹果酸中的至少一种；碱源为碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾和碳酸钙中的至少一种。

所述润滑剂为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、微粉硅胶和硬脂酰富马酸钠中的至少一种。

一种浴足泡腾片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

a、将美洲大蠊粉、石榴皮提取物、矿盐分别过80~120目筛后密闭保存备用；将酸源、碱源分别于60℃~80℃干燥2~4小时，粉碎过80~100目筛，密闭保存备用；将填充剂、润滑剂过80~100目筛，密闭保存备用。

b、将步骤a制得的美洲大蠊粉和石榴皮提取物、矿盐、填充剂、崩解剂、润滑剂混合均匀，然后在10-20公斤的压力下将上述粉末直接压制成片剂，制得浴足泡腾片。上述制备过程中，控制环境温度与湿度分别在20℃和35%以下。

一种浴足泡腾片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

c、将美洲大蠊粉、石榴皮提取物、矿盐分别过80~120目筛后密闭保存；将填充剂、润滑剂分别过80~100目筛后在干燥器中保存；将酸源和碱源分别于60℃~80℃下干燥2~4小时，粉碎过80~100目筛后密闭保存。

d、将步骤c制得的美洲大蠊粉和石榴皮提取物、酸源混合均匀，并加入美洲大蠊粉和石榴皮提取物、酸源混合物重量1/20-1/5的乙醇溶液制软材，再过10~30目筛制粒，然后将颗粒在40℃~60℃下干燥2~4小时，将干燥后的颗粒进行整粒，制得颗粒A；将步骤c制得的矿盐和和碱源、填充剂混合均匀，并加入矿盐和碱源、填充剂混合物重量1/20-1/5的乙醇溶液制软材，再过10~30目筛制粒，然后将颗粒在40℃~60℃下干燥2~4小时，将干燥后的颗粒进行整粒，制得颗粒B。

e、将颗粒A和颗粒B混合，再加入步骤c制得的润滑剂混合均匀，制得混合物A，然后在10-20公斤的压力下将混合物A压制成片剂，制得浴足泡腾片。上述制备过程中，控制环境温度与湿度分别在20℃和35%以下。

步骤d中，所述乙醇溶液的体积浓度为10%~90%。

一种浴足泡腾片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

f、将美洲大蠊粉、石榴皮提取物、矿盐分别过80~120目筛后密闭保存；将填充剂、润滑剂分别过80~100目筛后在干燥器中保存；将酸源和碱源分别于60℃~80℃下干燥2~4小时，粉碎过80~100目筛后密闭保存；

g、将步骤f制得的美洲大蠊粉、石榴皮提取物、矿盐、崩解剂和填充剂混合均匀得混合物B，并加入混合物B重量1/20-1/5的乙醇溶液制软材，再过10~30目筛制粒，然后在40℃~60℃下干燥2~4小时，将干燥后的颗粒进行整粒，制得颗粒C；

h、往颗粒C中加入步骤f制得的润滑剂，混合均匀，制得混合物C，然后在10-20公斤的压力下将混合物C压制成片剂，制得浴足泡腾片。上述制备过程中，控制环境温度与湿度分别在20℃和35%以下。

步骤g中，所述乙醇溶液为无水乙醇溶液。

一种浴足泡腾片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

i、将石榴皮提取物、矿盐、填充剂、润滑剂分别过80~100目筛后在干燥器中保存；将酸源和碱源分别于60℃~80℃下干燥2~4小时，粉碎过80~100目筛后密闭保存；

j、将步骤i制得的石榴皮提取物和酸源混合均匀，然后加入美洲大蠊提取液混合均匀，再加入美洲大蠊提取液和石榴皮提取物、酸源混合物重量1/20-1/5的乙醇溶液制软材，再过10~30目筛制粒，然后将颗粒在40℃~60℃下干燥2~4小时，将干燥后的颗粒进行整粒，制得颗粒D；将步骤i制得的矿盐和碱源、填充剂混合均匀，并加入矿盐和和碱源、填充剂混合物重量1/20-1/5的乙醇溶液制软材，再过10~30目筛制粒，然后将颗粒在40℃~60℃下干燥2~4小时，将干燥后的颗粒进行整粒，制得颗粒E；

k、将颗粒D和颗粒E混合，再加入步骤i制得的润滑剂混合均匀，制得混合物D，然后在10-20公斤的压力下将混合物D压制成片剂，制得浴足泡腾片。上述制备过程中，控制环境温度与湿度分别在20℃和35%以下。

步骤j中，所述乙醇溶液的体积浓度为10%~90%。

一种浴足泡腾片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

l、将石榴皮提取物、矿盐、填充剂、润滑剂分别过80~100目筛后在干燥器中保存；将酸源和碱源分别于60℃~80℃下干燥2~4小时，粉碎过80~100目筛后密闭保存；

m、将步骤l制得的石榴皮提取物、矿盐、崩解剂、填充剂混合均匀，然后加入美洲大蠊提取液混合均匀，得混合物E，再加入混合物E重量1/20-1/5的乙醇溶液制软材，再过10~30目筛制粒，然后在40℃~60℃下干燥2~4小时，将干燥后的颗粒进行整粒，制得颗粒F；

n、往颗粒F中加入步骤l制得的润滑剂，混合均匀，制得混合物F，然后在10-20公斤的压力下将混合物F压制成片剂，制得浴足泡腾片。上述制备过程中，控制环境温度与湿度分别在20℃和35%以下。

步骤m中，所述乙醇溶液为无水乙醇溶液。

本发明提供的浴足泡腾片是将特定比例的美洲大蠊粉或美洲大蠊提取液、石榴皮提取物、矿盐配以特定比例的泡腾崩解剂及其它辅料制成的片剂，用于浴足保健。在崩解剂的作用下，该片剂崩解快速、溶解度高，有效成分被充分利用，利用率大大提高。该浴足泡腾片的制备方法简单可行，制备出的产品具有多重功效，当泡腾片放入水中之后，在泡腾崩解剂的作用下，即刻产生大量气泡（二氧化碳），使片剂迅速崩解和融化，有时崩解产生的气泡还会使片剂在水中上下翻滚，加速其崩解和融化。

经过发明人的大量实验，发现了具有较好效果配比的美洲大蠊成分、石榴皮提取物和矿盐，并且通过实验将之制成了泡腾片的形式，用于浴足保健。实验证明本产品对脚部保健有很好的效果，可以治疗脚裂和冻疮、抗菌消炎、治疗汗脚、脚气、除臭、除异味、止痒、祛除老化角质、消除疲劳增进睡眠等。

该片剂具有便于保存和携带、崩解和起效迅速、生物利用度高等优点。崩解迅速、溶解度高，有效成分被充分利用，老少皆宜，市场前景非常广阔。

具体实施方式

虽然结合具体实施例对本发明的具体实施方式进行了详细地描述，但并非是对本专利保护范围的限定。在权利要求书所限定的范围内，本领域的技术人员不经创造性劳动即可做出的各种修改或调整仍受本专利的保护。

下面结合具体实施例对本发明的具体实施方式做详细地描述：

实施例1

1.组分配比：

美洲大蠊粉 30g

石榴皮提取物 10g

矿盐 50g

甘露醇 200g

柠檬酸 350g

碳酸氢钠 350g

硬脂酸镁 10g

制成 100片

2.制备方法：

将美洲大蠊粉、石榴皮提取物、矿盐分别过80目筛后密闭保存备用；将柠檬酸、碳酸氢钠于80℃干燥3小时，粉碎过100目筛，密闭保存备用；将甘露醇和硬脂酸镁过100目筛，干燥器中保存备用。

将上述制得的美洲大蠊粉和石榴皮提取物、矿盐、甘露醇、柠檬酸、碳酸氢钠、硬脂酸镁混合均匀，然后控制压片的压力为10公斤的条件下将上述粉末压制成100片的浴足泡腾片。上述制备过程均在20℃、湿度为35%的环境中进行。

所得浴足泡腾片的平均片重为10.2g，片面光整。将一片浴足泡腾片投入到盛有热水的盆中，其很快沉入盆底，并有大量气泡放出，片剂随之迅速溶解，在1分钟内形成均匀的棕黄色溶液。

实施例2

1. 组分配比：

美洲大蠊粉 300g

石榴皮提取物 50g

矿盐 100g

苹果酸 200g

碳酸钠 300g

微粉硅胶 50g

制成 100片

2.制备方法：

将美洲大蠊粉、石榴皮提取物、矿盐分别过80目筛后密闭保存备用；将苹果酸、碳酸钠于80℃干燥2小时，粉碎过100目筛，密闭保存备用；将微粉硅胶过100目筛，干燥器中保存备用。

将美洲大蠊粉和石榴皮提取物、苹果酸混合均匀并用10%乙醇溶液制软材，用20目筛制粒；然后将制粒后的颗粒于50℃干燥2小时；再将干燥后的颗粒用20目筛整粒，得到颗粒A。

将碳酸钠与矿盐混合均匀并用10%乙醇溶液制软材，用20目筛制粒；然后将制粒后的颗粒于50℃干燥2小时；再将干燥后的颗粒用20目筛整粒，得到颗粒B。

将颗粒A与颗粒B混合，加入微粉硅胶，混合均匀。

将混合物压片，控制压片的压力为15公斤，得浴足泡腾片100片。上述制备过程均在20℃、湿度为35%的环境中进行。

所得浴足泡腾片的平均片重为10.3g，片面光整。将一片浴足泡腾片投入到盛有热水的盆中，其很快沉入盆底，并有大量气泡放出，片剂随之迅速溶解，在1分钟内形成均匀的棕黄色溶液。

实施例3

1. 组分配比：

美洲大蠊粉 5g

石榴皮提取物 35g

矿盐 300g

麦芽糊精 400g

富马酸 150g

碳酸氢钠 100g

聚乙二醇4000 10g

制成 100片

2.制备方法：

将美洲大蠊粉、石榴皮提取物、矿盐分别过100目筛后密闭保存备用；将富马酸、碳酸氢钠于80℃干燥2小时，粉碎过100目筛，密闭保存备用；将麦芽糊精、聚乙二醇4000过100目筛，干燥器中保存备用。

将美洲大蠊粉与石榴皮提取物、矿盐、富马酸、碳酸氢钠、麦芽糊精混合均匀并用无水乙醇溶液制软材，用20目筛制粒；然后将制粒后的颗粒于40℃干燥4小时；再将干燥后的颗粒用20目筛整粒。

将整粒后的颗粒加入聚乙二醇4000，混合均匀。

将混合物压片，控制压片的压力为12公斤，得浴足泡腾片100片。上述制备过程均在20℃、湿度为35%的环境中进行。

实施例4

1.组分配比：

美洲大蠊提取液 10g

石榴皮提取物 300g

矿盐 300g

麦芽糊精 120g

酒石酸 100g

碳酸氢钠 150g

硬脂酸镁 20g

制成 100片

2.制备方法：

将酒石酸、碳酸氢钠于80℃干燥2小时，粉碎过100目筛，密闭保存备用；将石榴皮提取物、矿盐、麦芽糊精、硬脂酸镁过80目筛，干燥器中保存备用。

将酒石酸与石榴皮提取物混合均匀，然后加入美洲大蠊提取液混合均匀，再用90%乙醇溶液制软材，用20目筛制粒；然后将制粒后的颗粒于60℃干燥2小时；再将干燥后的颗粒用20目筛整粒，得到颗粒A。

将碳酸氢钠与矿盐、麦芽糊精混合均匀并用90%乙醇溶液制软材，用20目筛制粒；然后将制粒后的颗粒于60℃干燥2小时；再将干燥后的颗粒用20目筛整粒，得到颗粒B。

将颗粒A与颗粒B混合，加入硬脂酸镁，混合均匀。

将混合物压片，控制压片的压力为20公斤，得浴足泡腾片100片。上述制备过程均在20℃、湿度为35%的环境中进行。

所得浴足泡腾片的平均片重为10.1g，片面光整。将一片浴足泡腾片投入到盛有热水的盆中，其很快沉入盆底，并有大量气泡放出，片剂随之迅速溶解，在1分钟内形成均匀的棕黄色溶液。

实施例5

1. 组分配比：

美洲大蠊提取液 5g

石榴皮提取物 100g

矿盐 150g

葡萄糖 325g

柠檬酸 200g

碳酸钠 200g

聚乙二醇6000 20g

制成 100片

2.制备方法：

将柠檬酸、碳酸钠于80℃干燥2小时，粉碎过100目筛，密闭保存备用；将石榴皮提取物、矿盐、葡萄糖、聚乙二醇6000过100目筛，干燥器中保存备用。

将石榴皮提取物、矿盐、柠檬酸、碳酸钠、葡萄糖混合均匀，然后加入美洲大蠊提取液混合均匀，再用无水乙醇溶液制软材，用24目筛制粒；然后将制粒后的颗粒于40℃干燥3小时；再将干燥后的颗粒用24目筛整粒。

将整粒后的颗粒加入聚乙二醇6000，混合均匀。

实施例6

将照实施例4制得的浴足泡腾片随统计调查表分发给50位试用者，用量为每日一次，每次一片。每天晚上睡前泡脚15-20分钟，一个月后根据试用者反馈的信息统计如下：

功效	反馈意见	有效率
			治疗脚裂和冻疮	明显（38人）、不明显（12人）	76%
抗菌消炎	明显（16人）、不明显（34人）	32%
			除臭、除异味	明显（43人）、不明显（7人）	86%
止痒	明显（48人）、不明显（2人）	96%
			治疗汗脚、脚气	明显（39人）、不明显（11人）	78%
祛除老化角质	明显（35人）、不明显（15人）	70%
			消除疲劳，有益睡眠	明显（44人）、不明显（6人）	88%

从表中可以看出，该浴足泡腾片对于各种脚部问题都具有显著的疗效，适用于浴足保健，市场前景非常广阔。

Claims

1.一种浴足泡腾片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

a、将美洲大蠊粉、石榴皮提取物、矿盐分别过80～120目筛后密闭保存备用；将酸源、碱源分别于60℃～80℃干燥2～4小时，粉碎过80～100目筛，密闭保存备用；将填充剂、润滑剂过80～100目筛，密闭保存备用；

b、将步骤a制得的美洲大蠊粉和石榴皮提取物、矿盐、填充剂、崩解剂、润滑剂混合均匀，然后在10-20公斤的压力下将上述粉末直接压制成片剂，制得浴足泡腾片，上述制备过程中，控制环境温度与湿度分别在20℃和35％以下。

2.一种浴足泡腾片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

c、将美洲大蠊粉、石榴皮提取物、矿盐分别过80～120目筛后密闭保存；将填充剂、润滑剂分别过80～100目筛后在干燥器中保存；将酸源和碱源分别于60℃～80℃下干燥2～4小时，粉碎过80～100目筛后密闭保存；

d、将步骤c制得的美洲大蠊粉和石榴皮提取物、酸源混合均匀，并加入美洲大蠊粉和石榴皮提取物、酸源混合物重量1/20-1/5的乙醇溶液制软材，再过10～30目筛制粒，然后将颗粒在40℃～60℃下干燥2～4小时，将干燥后的颗粒进行整粒，制得颗粒A；将步骤c制得的矿盐和碱源、填充剂混合均匀，并加入矿盐和碱源、填充剂混合物重量1/20-1/5的乙醇溶液制软材，再过10～30目筛制粒，然后将颗粒在40℃～60℃下干燥2～4小时，将干燥后的颗粒进行整粒，制得颗粒B；

e、将颗粒A和颗粒B混合，再加入步骤c制得的润滑剂混合均匀，制得混合物A，然后在10-20公斤的压力下将混合物A压制成片剂，制得浴足泡腾片，上述制备过程中，控制环境温度与湿度分别在20℃和35％以下。

3.根据权利要求2所述的浴足泡腾片的制备方法，其特征在于：步骤d中，所述乙醇溶液的体积浓度为10％～90％。

4.一种浴足泡腾片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

f、将美洲大蠊粉、石榴皮提取物、矿盐分别过80～120目筛后密闭保存；将填充剂、润滑剂分别过80～100目筛后在干燥器中保存；将酸源和碱源分别于60℃～80℃下干燥2～4小时，粉碎过80～100目筛后密闭保存；

g、将步骤f制得的美洲大蠊粉、石榴皮提取物、矿盐、崩解剂和填充剂混合均匀得混合物B，并加入混合物B重量1/20-1/5的无水乙醇或含水乙醇溶液制软材，再过10～30目筛制粒，然后在40℃～60℃下干燥2～4小时，将干燥后的颗粒进行整粒，制得颗粒C；

h、往颗粒C中加入步骤f制得的润滑剂，混合均匀，制得混合物C，然后在10-20公斤的压力下将混合物C压制成片剂，制得浴足泡腾片,上述制备过程中，控制环境温度与湿度分别在20℃和35％以下。

5.一种浴足泡腾片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

i、将石榴皮提取物、矿盐、填充剂、润滑剂分别过80～100目筛后在干燥器中保存；将酸源和碱源分别于60℃～80℃下干燥2～4小时，粉碎过80～100目筛后密闭保存；

j、将步骤i制得的石榴皮提取物和酸源混合均匀，然后加入美洲大蠊提取液混合均匀，再加入美洲大蠊提取液和石榴皮提取物、酸源混合物重量1/20-1/5的乙醇溶液制软材，再过10～30目筛制粒，然后将颗粒在40℃～60℃下干燥2～4小时，将干燥后的颗粒进行整粒，制得颗粒D；将步骤i制得的矿盐和碱源、填充剂混合均匀，并加入矿盐和碱源、填充剂混合物重量1/20-1/5的乙醇溶液制软材，再过10～30目筛制粒，然后将颗粒在40℃～60℃下干燥2～4小时，将干燥后的颗粒进行整粒，制得颗粒E；

k、将颗粒D和颗粒E混合，再加入步骤i制得的润滑剂混合均匀，制得混合物D，然后在10-20公斤的压力下将混合物D压制成片剂，制得浴足泡腾片,上述制备过程中，控制环境温度与湿度分别在20℃和35％以下。

6.根据权利要求5所述的浴足泡腾片的制备方法，其特征在于：步骤j中，所述乙醇溶液的体积浓度为10％～90％。

7.一种浴足泡腾片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

l、将石榴皮提取物、矿盐、填充剂、润滑剂分别过80～100目筛后在干燥器中保存；将酸源和碱源分别于60℃～80℃下干燥2～4小时，粉碎过80～100目筛后密闭保存；

m、将步骤l制得的石榴皮提取物、矿盐、崩解剂、填充剂混合均匀，然后加入美洲大蠊提取液混合均匀，得混合物E，再加入混合物E重量1/20-1/5的无水乙醇或含水乙醇溶液制软材，再过10～30目筛制粒，然后在40℃～60℃下干燥2～4小时，将干燥后的颗粒进行整粒，制得颗粒F；

n、往颗粒F中加入步骤l制得的润滑剂，混合均匀，制得混合物F，然后在10-20公斤的压力下将混合物F压制成片剂，制得浴足泡腾片，上述制备过程中，控制环境温度与湿度分别在20℃和35％以下。

8.根据权利要求1所述的浴足泡腾片的制备方法，其特征在于，所述浴足泡腾片可以用于治疗脚裂和冻疮、抗菌消炎、治疗汗脚、脚气、除臭、除异味、止痒、祛除老化角质、消除疲劳增进睡眠。