CN105535294A - 防治脚癣的泡腾片 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种防治脚癣的泡腾片，所述泡腾片包括以下重量份的原料：中药组合物5～30份、崩解剂40～55份、水溶性润滑剂1～5份、填充剂3～10份、粘合剂1～8份，所述中药组合物为土荆皮、皂角刺、黄柏、射干、覆盆子、地肤子的醇提物和/或水提物。本发明泡腾片标本兼治、无副作用、不产生耐药性、起效迅速、生物利用度高，便于使用和携带。

Description

防治脚癣的泡腾片

技术领域

本发明涉及日用品技术领域，更具体涉及一种防治脚癣的泡腾片。

背景技术

夏天来临，很多人一到这时就会出现足部起水疱和脱皮的症状，有的人还有剧烈的瘙痒，这都是脚癣惹的祸。脚癣，又叫足癣，俗称“香港脚”,是由真菌引发的，夏天气温比较高，十分适宜真菌的生长，这也是为什么在炎炎夏日脚癣容易高发了。脚癣是一种很常见的真菌感染性皮肤病，发病率占到人口总数的25％，以青壮年男性多见，在一些特殊人群，如运动员、矿工、军人等，其脚癣发病率可高达80％。众所周知，真菌具有难以杀灭的特点，在-6℃左右的环境里能长久地存活；在120℃的高温中，10分钟内不会死亡；在脱离活体的毛发、指(趾)甲、皮屑等上面，也可以保持毒性一年以上。脚癣治疗不当很可能引发大问题，既影响我们的日常生活，而且不及时治疗还容易传染到身体的其它部位，引发诸多并发症，如并发手癣、体癣、股癣、甲癣等，还会并发如淋巴管炎、丹毒等细菌感染。

目前，脚癣的治疗方法主要是使用抗真菌药物，其中药物大多数是西药制剂，力求达到杀菌止痒的效果，但这些药物大多具有毒副作用，长期使用容易产生耐药性。还有一些患者使用激素软膏去涂抹真菌感染部位，这就进入了一个误区。激素软膏等于为真菌提供了营养物质，真菌只会越擦越厉害。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明提供一种防治脚癣的泡腾片，该泡腾片具有标本兼治、无副作用、不产生耐药性、起效迅速、生物利用度高、携带和使用方便等特点。

本发明通过以下技术方案来实现：

本发明公开了一种防治脚癣的泡腾片，所述泡腾片包括以下重量份的原料：中药组合物5～30份、崩解剂40～55份、水溶性润滑剂1～5份、填充剂3～10份、粘合剂1～8份，所述中药组合物为土荆皮、皂角刺、黄柏、射干、覆盆子、地肤子的醇提物和/或水提物。

浅部真菌皮肤病，多属于祖国医学“癣”、“疮”等的范畴。中医认为，该病最主要的病因是虫毒。《诸病源候论·癣候》云:“此由风湿邪气，客于膝理，复值寒湿与血气相搏……而癣内实有虫也”。其病因除虫毒为主外，风、湿、热邪也是其重要发病因素。本发明泡腾片以土荆皮杀虫，止痒以及皂角刺消肿消毒、排脓、杀虫为主，以黄柏清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮和射干清热解毒、活血消肿以及地肤子清热利湿、祛风止痒为辅，佐以覆盆子安五脏、疏利肾气、平下焦之虚实寒热。土荆皮、皂角刺、黄柏、射干、地肤子、覆盆子六者合用，标本兼治，从根源上防治因胃经湿热下注引起的臭田螺(趾间型脚癣)和脾经风湿攻注引起的田螺泡(汗疱型脚癣)以及阴虚湿热下注引起的烂脚丫，且无副作用，不反复。现代医学表明脚癣主要由柯氏表皮癣菌、念珠菌、絮状表皮癣菌以及红色表皮癣菌引起的，方中土荆皮、皂角刺、黄柏、射干、地肤子、覆盆子对引起脚癣的常见菌均有良好的抑制和杀灭作用，六者合用可表现出协同的关系。

将土荆皮、皂角刺、黄柏、射干、地肤子、覆盆子六种中药与其他辅料制备成泡腾片的剂型，可提高有效成分的溶出速度，缩短有效成份的起效时间、提高其生物利用度，且泡腾片在使用时产生大量的气泡，可使病灶部位与有效成分充分接触，提高杀菌效果。

进一步地，所述泡腾片中含有的中药组合物由以下重量份原料的醇提物和/或水提物组成：土荆皮10～35份、皂角刺10～35份、黄柏5～20份、射干5～20份、地肤子5～20份、覆盆子2～15份。

进一步地，所述泡腾片中含有的中药组合物由以下重量份原料的醇提物和/或水提物组成：土荆皮15～28份、皂角刺15～28份、黄柏8～14份、射干8～14份、地肤子8～14份、覆盆子7～10份。土荆皮、皂角刺、黄柏、射干、地肤子、覆盆子六种中药在此范围内合用，其抑菌、杀菌效果较为理想。

进一步地，所述泡腾片中含有的中药组合物为上述重量份配比的土荆皮、皂角刺、黄柏、射干、覆盆子、地肤子经粉碎、混合、过200目筛后，以75％的乙醇为溶剂提取而成的中药浸膏。土荆皮、皂角刺、黄柏、射干、覆盆子、地肤子以75％的乙醇提取，其有效成分溶出率高。

进一步地，所述泡腾片中含有的崩解剂包括一个酸源和一个碱源，所述酸源为柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸、苹果酸、水溶性氨基酸中的一种或几种混合；所述碱源为碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸钙中的一种或几种混合。

进一步地，上述崩解剂的具体组成为酒石酸17～22份、碳酸氢钠24～32份。酒石酸是一种优良的泡腾酸化剂，其泡腾力度大、吸湿性较小、易溶于水、便于生产操作，酒石酸、碳酸氢钠以此配比组合不仅可大大降低泡腾片的吸湿性，还可以与中药成分形成良好的配伍性，使泡腾片的稳定性较为理想。

进一步地，所述泡腾片中含有的水溶性润滑剂为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、L-亮氨酸、苯甲酸钠、氯化钠中的一种或几种混合。

进一步地，上述水溶性润滑剂具体组成为聚乙二醇60001～2份、氯化钠1～3份。聚乙二醇和氯化钠以此配比组合降低了生产工艺要求、且使泡腾片的崩解效果和粘合效果较为理想。

进一步地，所述泡腾片中含有的填充剂为淀粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、甘露醇中的一种或几种混合。

进一步地，所述泡腾片中含有的粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮乙醇(水)溶液、乙醇溶液、聚乙烯吡咯酮与聚醋酸乙烯酯的共聚物中的一种或几种混合。

本发明用于防治脚癣的泡腾片，具有如下的有益效果：

1、本发明用于防治脚癣的泡腾片标本兼治，可从根源上防治因胃经湿热下注引起的臭田螺(趾间型脚癣)和脾经风湿攻注引起的田螺泡(汗疱型脚癣)以及阴虚湿热下注引起的烂脚丫，且无副作用，不反复。

2、本发明泡腾片对引起脚癣的常见菌均有良好的抑制和杀灭作用，六者合用可表现出协同的关系。

3、本发明泡腾片的有效成分的溶出速度快，有效成份的起效时间短、生物利用度高，且泡腾片在使用时产生大量的气泡，可使病灶部位与有效成分充分接触，提高杀菌效果。

4、本发明泡腾片具有良好的稳定性和较小的吸湿性，易于工业生产，便于贮存和携带。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本发明的技术方案，下面结合实施例对本发明的技术方案作进一步详细的说明。

实施例1

本发明泡腾片的配方：土荆皮10份、皂角刺35份、黄柏5份、射干20份、地肤子12份、覆盆子9份、酒石酸17份、碳酸氢钠24份、聚乙二醇60001份、氯化钠1份、淀粉3份、微晶纤维素3份、聚乙烯吡咯烷酮乙醇(水)溶液3份、乙醇溶液2份，其中土荆皮、皂角刺、黄柏、射干、覆盆子、地肤子按配比经水提取成中药浸膏后再与其他辅料制备成泡腾片。

实施例2

本发明泡腾片的配方：土荆皮35份、皂角刺10份、黄柏20份、射干5份、地肤子8份、覆盆子10份、酒石酸20份、碳酸氢钠28份、聚乙二醇60002份、氯化钠2份、糊精2份、乳糖1份、聚乙烯吡咯酮与聚醋酸乙烯酯的共聚物1份，其中土荆皮、皂角刺、黄柏、射干、覆盆子、地肤子按配比经醇提取成中药浸膏后再与其他辅料制备成泡腾片。

实施例3

本发明泡腾片的配方：土荆皮15份、皂角刺28份、黄柏8份、射干14份、地肤子5份、覆盆子15份、酒石酸22份、碳酸氢钠32份、聚乙二醇60002份、氯化钠3份、淀粉6份、甘露醇4份、聚乙烯吡咯烷酮乙醇(水)溶液4份、乙醇溶液4份，其中土荆皮、皂角刺、黄柏、射干、覆盆子、地肤子按配比经水提取成中药浸膏后再与其他辅料制备成泡腾片。

实施例4

本发明泡腾片的配方：土荆皮28份、皂角刺15份、黄柏14份、射干8份、地肤子14份、覆盆子7份、富马酸21份、碳酸氢钠29份、碳酸钠3份、聚乙二醇40002份、硬脂酸镁1份、淀粉2份、糊精2份、聚乙烯吡咯酮与聚醋酸乙烯酯的共聚物5份，其中土荆皮、皂角刺、黄柏、射干、覆盆子、地肤子按配比经粉碎、混合、过200目筛后，以75％的乙醇为溶剂提取成中药浸膏后再与其他辅料制备成泡腾片。

实施例5

本发明泡腾片的配方：土荆皮22份、皂角刺22份、黄柏12份、射干12份、地肤子20份、覆盆子2份、柠檬酸21份、碳酸氢钠29份、碳酸钠3份、聚乙二醇60002份、苯甲酸钠3份、淀粉4份、微晶纤维素3份、聚乙烯吡咯酮与聚醋酸乙烯酯的共聚物4份，其中土荆皮、皂角刺、黄柏、射干、覆盆子、地肤子按配比经粉碎、混合、过200目筛后，以75％的乙醇为溶剂提取成中药浸膏后再与其他辅料制备成泡腾片。

对比例1

对比例泡腾片的配方：土荆皮45份、皂角刺45份、柠檬酸21份、碳酸氢钠29份、碳酸钠3份、聚乙二醇60002份、苯甲酸钠3份、淀粉4份、微晶纤维素3份、聚乙烯吡咯酮与聚醋酸乙烯酯的共聚物4份，其中土荆皮、皂角刺、黄柏、射干、覆盆子、地肤子按配比经粉碎、混合、过200目筛后，以75％的乙醇为溶剂提取成中药浸膏后再与其他辅料制备成泡腾片。

实施例6功效评价

为了评价本发明泡腾片的具体效果，分别从临床症状和体征包括红斑、丘疹、水疱、渗出、糜烂、脱屑、肥厚、瘙痒(按0-3级评分，0＝无、1＝轻、2＝中、3＝重)以及治疗后真菌清除率和不良反应三方面进行观察，征集自愿者对实施例和对比例产品进行测试。诊断标准参照《中医证候辨证规范》、《中华人民共和国中医药行业标准·中医皮肤科病证疗效标准》、《皮肤科中医诊疗学》、《中药新药治疗手足癣/体股癣的临床研究指导原则》、《临床皮肤病学》、《现代真菌病诊断治疗学》拟定。疗效评定：以用药后疗效指数(即临床和体征积分下降指数)为评定依据，疗效指数＝(用药前总积分－用药后总积分)/用药前总积分×100％。以停药后2周的疗效为最终疗效，并依据卫生部最新颁布的《抗真菌药物临床研究指导原则》所载的疗效标准评定。实施例产品和对比例产品试用4周后的结果如下表。

表1实施例产品和对比例产品临床疗效比较

表2实施例产品和对比例产品真菌清除率疗效比较

试用者在试用期间未出现过敏反应和其他不良反应如丘疹、剧烈瘙痒等症状。

从以上表1和表2可以看出，实施例产品和对比例产品临床疗效和对真菌清除率有显著性的差异，实施例产品的效果明显优于对比例1(与实施例相比，只含有土荆皮、皂角刺)的产品，由此说明，本发明泡腾片具有显著地防治脚癣的功效。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种防治脚癣的泡腾片，其特征在于，所述泡腾片包括以下重量份的原料：中药组合物5～30份、崩解剂40～55份、水溶性润滑剂1～5份、填充剂3～10份、粘合剂1～8份，所述中药组合物为土荆皮、皂角刺、黄柏、射干、覆盆子、地肤子的醇提物和/或水提物。

2.根据权利要求1所述的泡腾片，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份原料的醇提物和/或水提物组成：土荆皮10～35份、皂角刺10～35份、黄柏5～20份、射干5～20份、地肤子5～20份、覆盆子2～15份。

3.根据权利要求2所述的泡腾片，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份原料的醇提物和/或水提物组成：土荆皮15～28份、皂角刺15～28份、黄柏8～14份、射干8～14份、地肤子8～14份、覆盆子7～10份。

4.根据权利要求1～3任一项所述的泡腾片，其特征在于，所述中药组合物为土荆皮、皂角刺、黄柏、射干、覆盆子、地肤子经粉碎、混合、过200目筛后，以75％的乙醇为溶剂提取而成的中药浸膏。

5.根据权利要求1所述的泡腾片，其特征在于，所述崩解剂包括一个酸源和一个碱源，所述酸源为柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸、苹果酸、水溶性氨基酸中的一种或几种混合；所述碱源为碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸钙中的一种或几种混合。

6.根据权利要求5所述的泡腾片，其特征在于，所述崩解剂的具体组成为酒石酸17～22份、碳酸氢钠24～32份。

7.根据权利要求1所述的泡腾片，其特征在于，所述水溶性润滑剂为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、L-亮氨酸、苯甲酸钠、氯化钠中的一种或几种混合。

8.根据权利要求1所述的泡腾片，其特征在于，所述水溶性润滑剂具体组成为聚乙二醇60001～2份、氯化钠1～3份。

9.根据权利要求1所述的泡腾片，其特征在于，所述填充剂为淀粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、甘露醇中的一种或几种混合。

10.根据权利要求1所述的泡腾片，其特征在于，所述粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮乙醇(水)溶液、乙醇溶液、聚乙烯吡咯酮与聚醋酸乙烯酯的共聚物中的一种或几种混合。