CN107812080A - 一种治疗口腔溃疡的泡腾片及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

一种治疗口腔溃疡的泡腾片及其制备方法，包括以下重量份的原料：活性成分15‑30份、填充剂2‑8份、崩解剂5‑10份、粘合剂2‑6份、润湿剂1‑5份；活性成分包括以下重量份的原料：玄参5‑20份、桔梗5‑10份、甘草1‑15份、白花蛇草1‑15份、蒲公英1‑10份、大青叶1‑10份、红米5‑8份、牛油果5‑8份、萝卜1‑15份、人参蜂王浆1‑5份。本发明针对口腔溃疡的患病原因，添加滋阴降火、消炎、抗菌以及抗病毒的中草药成分，通过简单的工艺复配，制得的泡腾片疗效好、起效快，同时起到内分泌调理的作用，并可提高人体免疫力，从而达到标本兼治的目的，从根本上解决口腔溃疡反复发作的问题，并且无副作用。

Description

一种治疗口腔溃疡的泡腾片及其制备方法
技术领域
本发明属于制药领域，具体涉及一种治疗口腔溃疡的泡腾片及其制备方法。
背景技术
泡腾片在我国是一种较新的药物剂型，与普通片剂不同，泡腾片利用有机酸和碱式碳酸(氢)盐反应做泡腾崩解剂，置入水中，即刻发生泡腾反应，生成并释放大量的二氧化碳气体，状如沸腾，故名泡腾片。具有诸多优点：剂型新颖，服用方便、起效迅速；口感好，患者依从性好，特别适用于儿童、老年人以及吞服固体制剂困难的患者；1～5min内快速崩解；生物利用度高，能提高临床疗效；由于崩解产生的大量泡沫增加了药物与病变部位的直接接触，可以更好地发挥疗效。
口腔溃疡俗称“口疮”，是一种常见的发生于口腔黏膜的溃疡性损伤病症，多见于唇内侧、舌头、舌腹、颊黏膜、前庭沟、软腭等部位，这些部位的黏膜缺乏角质化层或角化较差。舌头溃疡指发生于舌头、舌腹部位的口腔溃疡。口腔溃疡发作时疼痛剧烈，局部灼痛明显，严重者还会影响饮食、说话，对日常生活造成极大不便；可并发口臭、慢性咽炎、便秘、头痛、头晕、恶心、乏力、烦躁、发热、淋巴结肿大等全身症状。口腔溃疡的发病原因尚不明，但对精神紧张，情绪激动，工作压力大，生气郁闷或遗传；免疫力低下，体内各种微量元素及维生素缺乏，病毒感染，体内缺水，阴虚火旺，内分泌失调，或吃过多辛辣油腻食物等有很大原因。
现有的口腔溃疡，复发性口腔溃疡治疗产品多为西药、如抗生素、片剂、喷剂、贴膜、含片等，治标不治本，许多病人的病情往往显得反反复复，影响饮食和起居，并且，目前大多西药都对人体存在不可避免的副作用，使用此种西药治疗口腔溃疡、复发性口腔溃疡时极易导致身体整体体质下降。
综上，目前急需要一种能标本兼治，避免口腔溃疡反复发作同时无副作用的产品。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗口腔溃疡的泡腾片及其制备方法，该泡腾片综合考虑口腔溃疡的发病原因，添加滋阴降火、消炎、抗菌以及抗病毒的中草药成分，同时起到内分泌调理的作用，并可提高人体免疫力，从而达到标本兼治的目的，从根本上解决口腔溃疡反复发作的问题，并且无副作用。
本发明采用的技术方案如下：
一种治疗口腔溃疡的泡腾片，包括以下重量份的原料：活性成分15-30份、填充剂2-8份、崩解剂5-10份、粘合剂2-6份、润湿剂1-5份；活性成分包括以下重量份的原料：玄参5-20份、桔梗5-10份、甘草1-15份、白花蛇草1-15份、蒲公英1-10份、大青叶1-10份、红米5-8份、牛油果5-8份、萝卜1-15份、人参蜂王浆1-5份。
优选的，一种治疗口腔溃疡的泡腾片，包括以下重量份的原料：活性成分20份、填充剂5份、崩解剂8份、粘合剂4份、润湿剂2份；活性成分包括以下重量份的原料：玄参15份、桔梗8份、甘草5份、白花蛇草8份、蒲公英6份、大青叶6份、红米7份、牛油果7份、萝卜10份、人参蜂王浆3份。
进一步地，崩解剂包括酸剂和碱剂，酸剂和碱剂的摩尔比为1.5-2:1。
进一步地，酸剂为柠檬酸、枸橼酸、苹果酸以及酒石酸中的一种或几种。
进一步地，碱剂为碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸氢钾以及碳酸钾中的一种或几种。
进一步地，润湿剂为水、乙醇、甘油中的一种。
进一步地，填充剂为乳糖、蔗糖以及甘露醇中的一种。
一种治疗口腔溃疡的泡腾片的制备方法，步骤如下：
(1)将碱剂、填充剂粉碎后与粘合剂、润湿剂混合配制成粘合剂溶液备用；
(2)玄参、桔梗、甘草、白花蛇草、蒲公英和大青叶洗净晾干，用超微粉碎机粉碎成粒径为150～200μm的细粉，加入至水中，在80-100℃下保持2-4h，过滤得到滤液；
(3)萝卜洗净去皮后切成小块与红米、牛油果一起送入研磨机进行研磨，过滤得到汁液；
(4)将步骤(1)中的滤液与步骤(2)中的汁液混合均匀后进行浓缩，取1/2浓缩液进行喷雾干燥，得到第一颗粒混合物；
(5)将剩余1/2浓缩液与酸剂混合后加入至粘合剂溶液中，搅拌均匀后加入人参蜂王浆，进行浓缩、喷雾干燥，得到第二颗粒混合物；
(6)将第一颗粒混合物与第二颗粒混合物混合后，用压片机进行压片，经包装、检测即得泡腾片成品。
进一步地，粘合剂溶液的溶质质量百分比为10-20％。
进一步地，第一颗粒混合物和第二颗粒混合物的目粒度在20-50目。
药理作用：
玄参：甘、苦、咸、微寒，归脾、胃、肾经。清热凉血、滋阴降火、解毒散结，主治温热病热和营血、身热、烦渴、舌绛、发斑、骨蒸劳嗽、虚烦不寤、津伤便秘、目涩昏花、咽喉喉肿痛、瘰疬痰核、痈疽疮毒。
桔梗：桔梗：味苦，辛平，归肺经。治咳嗽痰多，胸闷不畅，咽喉肿痛，肺痛吐脓，口舌生疮，赤目肿痛。
甘草：味甘，性平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
白花蛇草：苦甘；寒；无毒。归心；肝；脾；大肠经。清热解毒；利湿。主肺热喘咳；咽喉肿痛；肠痈；疖肿疮疡；毒蛇咬伤；热淋涩痛；水肿；痢疾；肠炎；湿热黄疸；癌肿。
蒲公英：苦甘，寒。归入肝、胃经。清热解毒，利尿散结。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。富含维生素A、维生素C及钾，也含有铁、钙、维生素B2、维生素B1、镁、维生素B6、叶酸及铜。
大青叶：味苦，性寒。归肝，心，胃，脾经。清热解毒，凉血消斑。用于热病高热烦渴；神昏；斑疹；吐血；衄血；黄疸；泻痢；丹毒；喉痹；口疮；痄腮。
红米：含有丰富的淀粉与植物蛋白质，可补充消耗的体力及维持身体正常体温。富含众多的营养素，其中以铁质最为丰富，故有补血及预防贫血的功效。内含丰富的磷，维生素A、B群，能改善营养不良、夜盲症和脚气病等毛病；又能有效舒缓疲劳、精神不振和失眠等症状。所含的泛酸、维生素E、谷胱甘滕胺酸等物质，则有抑制致癌物质的作用，尤其对预防结肠癌的作用更是明显。
牛油果：含多种维生素、丰富的脂肪和蛋白质，钠、钾、镁、钙等含量也高。
萝卜：性凉，昧辛甘，无毒，入肺、胃经，能消积滞、化痰热、下气、宽中、解毒，治食积胀满、痰嗽失音、肺痨咯血、呕吐反酸等。萝卜具有很强的行气功能，还能止咳化痰、除燥生津、清热懈毒、利便。萝卜可增强肌体免疫力，并能抑制癌细胞的生长，对防癌、抗癌有重要意义。
人参蜂王浆：可增强身体抵抗力，调节内分泌系统，以及抗菌、消炎、抗癌等作用。
综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：
1.本发明针对口腔溃疡的患病原因，添加滋阴降火、消炎、抗菌以及抗病毒的中草药成分，通过简单的工艺复配，制得的泡腾片疗效好、起效快，同时起到内分泌调理的作用，并可提高人体免疫力，从而达到标本兼治的目的，从根本上解决口腔溃疡反复发作的问题，并且无副作用；
2.本发明的泡腾片添加有营养元素丰富的天然果蔬，与中草药相互配合，有利于在口腔溃疡治疗时补充营养元素，增强免疫力，避免口腔溃疡复发；
3.本发明对口腔内的其它疾病也有一定的治疗和预防作用，如咽喉肿痛、口臭、咳嗽多痰等；
4.本发明不需要添加矫味剂，其本身具有的果蔬成分和人参蜂王浆即可改善泡腾片的气味；
5.本发明的泡腾片崩解速度快，成分易吸收，尤其适用于儿童、老年人以及吞服困难的患者，也适用于健康人群，用于预防口腔溃疡。
具体实施方式
本说明书中公开的所有特征，除了互相排斥的特征和/或步骤以外，均可以以任何方式组合。
实施例1
一种治疗口腔溃疡的泡腾片的制备方法，步骤如下：
(1)将碳酸氢钠、5份乳糖粉碎后与4份粘合剂、2份乙醇混合配制成溶质质量百分比为10％的粘合剂溶液备用；
(2)15份玄参、8份桔梗、5份甘草、8份白花蛇草、6份蒲公英和6份大青叶洗净晾干，用超微粉碎机粉碎成粒径为150～200μm的细粉，加入至水中，在80℃下保持3h，过滤得到滤液；
(3)10份萝卜洗净去皮后切成小块与7份红米、7份牛油果一起送入研磨机进行研磨，过滤得到汁液；
(4)将步骤(1)中的滤液与步骤(2)中的汁液混合均匀后进行浓缩，取15份浓缩液，并取其中1/2浓缩液进行喷雾干燥，得到第一颗粒混合物，目粒度为25；
(5)将剩余1/2浓缩液与柠檬酸混合后加入至粘合剂溶液中，搅拌均匀后加入3份人参蜂王浆，进行浓缩、喷雾干燥，得到第二颗粒混合物，目粒度为30；
(6)将第一颗粒混合物与第二颗粒混合物混合后，用压片机进行压片，经包装、检测即得泡腾片成品,1.5g±0.05g/片。
实施例2
一种治疗口腔溃疡的泡腾片的制备方法，步骤如下：
(1)将碳酸钠、2份蔗糖粉碎后与2份粘合剂、1份乙醇混合配制成溶质质量百分比为10％的粘合剂溶液备用；
(2)5份玄参、5份桔梗、3份甘草、6份白花蛇草、4份蒲公英和3份大青叶洗净晾干，用超微粉碎机粉碎成粒径为150～200μm的细粉，加入至水中，在80℃下保持2h，过滤得到滤液；
(3)6份萝卜洗净去皮后切成小块与5份红米、5份牛油果一起送入研磨机进行研磨，过滤得到汁液；
(4)将步骤(1)中的滤液与步骤(2)中的汁液混合均匀后进行浓缩，取22份浓缩液，并取其中1/2浓缩液进行喷雾干燥，得到第一颗粒混合物，目粒度为30；
(5)将剩余1/2浓缩液与枸橼酸混合后加入至粘合剂溶液中，搅拌均匀后加入2份人参蜂王浆，进行浓缩、喷雾干燥，得到第二颗粒混合物，目粒度25；
(6)将第一颗粒混合物与第二颗粒混合物混合后，用压片机进行压片，经包装、检测即得泡腾片成品，1.5g±0.05g/片。
实施例3
一种治疗口腔溃疡的泡腾片的制备方法，步骤如下：
(1)将碳酸氢钾、7份乳糖粉碎后与5份粘合剂、5份乙醇混合配制成溶质质量百分比为15％的粘合剂溶液备用；
(2)20份玄参、10份桔梗、12份甘草、12份白花蛇草、10份蒲公英和10份大青叶洗净晾干，用超微粉碎机粉碎成粒径为150～200μm的细粉，加入至水中，在100℃下保持4h，过滤得到滤液；
(3)15份萝卜洗净去皮后切成小块与8份红米、8份牛油果一起送入研磨机进行研磨，过滤得到汁液；
(4)将步骤(1)中的滤液与步骤(2)中的汁液混合均匀后进行浓缩，取28份浓缩液，并取其中1/2浓缩液进行喷雾干燥，得到第一颗粒混合物，目粒度为25；
(5)将剩余1/2浓缩液与苹果酸混合后加入至粘合剂溶液中，搅拌均匀后加入5份人参蜂王浆，进行浓缩、喷雾干燥，得到第二颗粒混合物，目粒度为28；
(6)将第一颗粒混合物与第二颗粒混合物混合后，用压片机进行压片，经包装、检测即得泡腾片成品，1.5g±0.05g/片。
实施例4
动物毒性试验：健康成年小鼠50只，雌雄各半，体重15-25g/只，将本发明的泡腾片溶解，按每10片泡腾片：1L开水冲泡，在小鼠禁食(不禁水)15小时后，一天两次给药，每次5ml，10天后，小鼠未见死亡，表明本发明的泡腾片无毒。
实施例5
功效试验：在医院招募50例口腔溃疡患者，分成实验组和对照组，每组25人，实验组服用本发明的泡腾片，用温水溶解后服用，一次一片，一天两次。对照组服用口炎清颗粒，开水冲服，一次一袋，一天两次。实验组和对照组均连续服用1个月，并停药2个月。
治疗结果：一个月后，实验组口腔溃疡治愈22例，对照组治愈15例。两个月后，实验组治愈后的患者病情未复发，对照组治愈的15例患者有5例复发。
结论：本发明的泡腾片对口腔溃疡疗效好、起效快，并能防止病情复发。
如上所述即为本发明的实施例。本发明不局限于上述实施方式，任何人应该得知在本发明的启示下做出的结构变化，凡是与本发明具有相同或相近的技术方案，均落入本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种治疗口腔溃疡的泡腾片，其特征在于，包括以下重量份的原料：活性成分15-30份、填充剂2-8份、崩解剂5-10份、粘合剂2-6份、润湿剂1-5份；
活性成分包括以下重量份的原料：玄参5-20份、桔梗5-10份、甘草1-15份、白花蛇草1-15份、蒲公英1-10份、大青叶1-10份、红米5-8份、牛油果5-8份、萝卜1-15份、人参蜂王浆1-5份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗口腔溃疡的泡腾片，其特征在于，包括以下重量份的原料：活性成分20份、填充剂5份、崩解剂8份、粘合剂4份、润湿剂2份；
活性成分包括以下重量份的原料：玄参15份、桔梗8份、甘草5份、白花蛇草8份、蒲公英6份、大青叶6份、红米7份、牛油果7份、萝卜10份、人参蜂王浆3份。
3.根据权利要求1或2所述的一种治疗口腔溃疡的泡腾片，其特征在于，所述崩解剂包括酸剂和碱剂，酸剂和碱剂的摩尔比为1.5-2:1。
4.根据权利要求3所述的一种治疗口腔溃疡的泡腾片，其特征在于，所述酸剂为柠檬酸、枸橼酸、苹果酸以及酒石酸中的一种或几种。
5.根据权利要求3所述的一种治疗口腔溃疡的泡腾片，其特征在于，所述碱剂为碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸氢钾以及碳酸钾中的一种或几种。
6.根据权利要求1或2所述的一种治疗口腔溃疡的泡腾片，其特征在于，所述润湿剂为水、乙醇、甘油中的一种。
7.根据权利要求1或2所述的一种治疗口腔溃疡的泡腾片，其特征在于，所述填充剂为乳糖、蔗糖以及甘露醇中的一种。
8.如权利要求1-7所述一种治疗口腔溃疡的泡腾片的制备方法，其特征在于，步骤如下：
(1)将碱剂、填充剂粉碎后与粘合剂、润湿剂混合配制成粘合剂溶液备用；
(2)玄参、桔梗、甘草、白花蛇草、蒲公英和大青叶洗净晾干，用超微粉碎机粉碎成粒径为150～200μm的细粉，加入至水中，在80-100℃下保持2-4h，过滤得到滤液；
(3)萝卜洗净去皮后切成小块与红米、牛油果一起送入研磨机进行研磨，过滤得到汁液；
(4)将步骤(1)中的滤液与步骤(2)中的汁液混合均匀后进行浓缩，取1/2浓缩液进行喷雾干燥，得到第一颗粒混合物；
(5)将剩余1/2浓缩液与酸剂混合后加入至粘合剂溶液中，搅拌均匀后加入人参蜂王浆，进行浓缩、喷雾干燥，得到第二颗粒混合物；
(6)将第一颗粒混合物与第二颗粒混合物混合后，用压片机进行压片，经包装、检测即得泡腾片成品。
9.根据权利要求8所述的一种治疗口腔溃疡的泡腾片的制备方法，其特征在于，所述粘合剂溶液的溶质质量百分比为10-20％。
10.根据权利要求8所述的一种治疗口腔溃疡的泡腾片的制备方法，其特征在于，所述第一颗粒混合物和第二颗粒混合物的目粒度在20-50目。
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