CN102940669B - 一种治疗心脑血管病的药物组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗心脑血管病的药物组合物，它由由黄芪、大血藤和三七为原料制成的药剂。该药物组合物能气血同补，养心安神，滋肝养肾，特别是对于缺血性脑血管病更具好的疗效。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗心脑血管病的药物,具体地说涉及一种由黄芪、大血藤、和三七为药物原料制成的药剂。
背景技术
脑血栓、脑缺血、冠心病、心绞痛、心肌缺血、心衰、心律失常等心脑血管疾病严重威胁着人们的健康，据流行病学调查得知，近年来心脑血管疾病的发病率和死亡率均呈上升趋势，全世界范围内心脑血管疾病的发病率为140-200/10万人，其平均死亡率为100/10万人，在我国心脑血管疾病的死亡率已跃居各种疾病之首。在心脑血管病的发病原因中，动脉粥样硬化是主要原因，它是高血压、冠心病、心肌梗塞、脑中风心脑血管疾病的发病基础。抑制血液凝集、改善血液流动性，是心脑血管药物研发的重要领域之一。
在心脑血管疾病的治疗药物中，中西药均得以应用，中药以其毒副作用小而占据较大的市场份额，但是其疗效不够迅速、有效成分不明显、服药剂量大。
发明内容
本发明的目的就是提供一种治疗心脑血管病的药物组合物，该药物组合物能理气、活血通络之功效。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：
一种治疗心脑血管病的药物组合物，它是由黄芪、大血藤、和三七为药物原料制成的药剂。
本发明药物组合物所用药物原料的重量配比可以为：黄芪3-15份，大血藤3-10份，三七1-6份。
本发明药物组合物所用药物原料的优选配比为：黄芪6-12份，大血藤4-7份，三七2-4份。
本发明药物组合物所用原料的最佳配比为：黄芪9份，大血藤5份，三七3份。
本发明药物组合物的剂型可以是注射液、输液、粉针、滴丸、片剂、缓释片、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂中任何一种现有药物剂型。
本发明药物组合物可应用于脑血栓、脑缺血、冠心病、心绞痛、心肌缺血、心衰、心律失常等心脑血管病的治疗。
本发明的药物组合物可采用但不限于以下方法：
（1）按配方比例取黄芪药材，加入8-10倍体积的乙醇或水回流提取三次，提取时间分别为2.0、1.5、1.5h，收集合并提取液并浓缩，在浓缩后的提取液中，加水稀释，静置沉淀，过滤，取上清液浓缩成稀浸膏，干燥，得到黄芪提取物。
（2）取大血藤药材，加8-10倍体积的70-95％乙醇加热至60-80℃提取三次，每次0.5-1h，收集合并提取液，搅拌并离心，取上清液浓缩、干燥，得大血藤提取物。
（3）取三七药材，加8-10倍体积60-80％乙醇回流提取2次，每次1-2h，收集提取液，过滤2次，合并滤液，浓缩、干燥，得三七提取物。
（4）将上述提取物混合，制成可接受的各种药物剂型。
本发明药物组合物中，黄芪性味甘、温，归肺经、脾经，具有补气固表，利尿消肿，托毒排脓，敛疮生肌的功能。现代药理研究表明黄芪对正常心脏有加强收缩的作用，使心脏收缩振幅增大，排出血量增多，能改善病毒性心肌炎患者的左心室功能，还有一定抗心律失常、降血压的作用。
大血藤性味平、苦；归大肠、肝经，具有清热解毒，活血，祛风的功能。用于肠痈腹痛，经闭痛经，风湿痹痛，跌扑肿痛。三七有“止血神药”之称，散瘀血，止血而不留瘀，对出血兼有瘀滞者更为适宜。现代药理研究表明三七具有活血散瘀功效，能抗血小板聚集，抗血栓形成，能降血压、抗心肌缺血、抗脑缺血、抗心律失常、抗动脉粥样硬化。
三七微苦、性湿。归肝、胃经、心经、肺、大肠经。具有止血、散血、定痛的功能。主治：跌扑瘀肿，胸痹绞痛，癥瘕；血瘀经闭；痛经；产后瘀阴腹痛；疮痈肿痛。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：该药物组合物由由黄芪、大血藤、和三七为药物原料制成，既能活血化淤、又能益气行血，气血同治，使疗效得以显著提高。经药效学试验证明其疗效显著。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。
实施例1
本实施例列举的治疗心脑血管疾病的药物组合物，由以下重量的药用原料组成：黄芪9g，大血藤5g，三七3g。
将上述药用原料制备成软胶囊，制备方法如下：
（1）按配方比例取黄芪药材，加入8倍体积的乙醇或水回流提取三次，提取时间分别为2.0、1.5、1.5h，收集合并提取液并浓缩，在浓缩后的提取液中，加水稀释，静置沉淀，过滤，取上清液浓缩成稀浸膏，干燥，得到黄芪提取物。
（2）取大血藤药材，加8倍体积的70％乙醇加热至60-80℃提取三次，每次0.5h，收集合并提取液，搅拌并离心，取上清液浓缩、干燥，得大血藤提取物。
（3）取三七药材，加8倍体积60％乙醇回流提取2次，每次2h，收集提取液，过滤2次，合并滤液，浓缩、干燥，得三七提取物。
（4）将上述混合物与植物油25g，混匀，用明胶作囊壳材料，压制成软胶囊。
实施例2
本实施例列举的治疗心脑血管疾病的药物组合物，由以下重量的药用原料组成：黄芪15g、大血藤10g、三七6g。
将上述药用原料制备成粉针剂，制备方法如下：
（1）按配方比例取黄芪药材，加入10倍体积的乙醇或水回流提取三次，提取时间分别为2.0、1.5、1.5h，收集合并提取液并浓缩，在浓缩后的提取液中，加水稀释，静置沉淀，过滤，取上清液浓缩成稀浸膏，干燥，得到黄芪提取物。
（2）取大血藤药材，加10倍体积的70％乙醇加热至60-80℃提取三次，每次0.5h，收集合并提取液，搅拌并离心，取上清液浓缩、干燥，得大血藤提取物。
（3）取三七药材，加8倍体积80％乙醇回流提取2次，每次1h，收集提取液，过滤2次，合并滤液，浓缩、干燥，得三七提取物。
（4）将上述混合物溶于1000mL注射用水中，滤过，采用现有粉针剂制备工艺，制得粉针剂。
实施例3
本实施例列举的治疗心脑血管疾病的药物组合物，由以下重量的药用原料组成：黄芪6g、大血藤4g、三七2g。
将上述药用原料制备成软胶囊，制备方法如下：
（1）按配方比例取黄芪药材，加入10倍体积的水回流提取三次，提取时间分别为2.0、1.5、1.5h，收集合并提取液并浓缩，在浓缩后的提取液中，加水稀释，静置沉淀，过滤，取上清液浓缩成稀浸膏，干燥，得到黄芪提取物。
（2）取大血藤药材，加8倍体积的95％乙醇加热至60-80℃提取三次，每次0.5h，收集合并提取液，搅拌并离心，取上清液浓缩、干燥，得大血藤提取物。
（3）取三七药材，加10倍体积60％乙醇回流提取2次，每次2h，收集提取液，过滤2次，合并滤液，浓缩、干燥，得三七提取物。
（4）将上述混合物与植物油25g，混匀，用明胶作囊壳材料，制成软胶囊。
试验例
本发明药物的疗效及其优势由以下药效学试验证明：
试验一：对大鼠“兔脑粉-高分子葡聚糖”造成脑梗塞的治疗作用的药效学试验
原理：因为心脑血管疾病均可导致血液流变学的改变，所以可设计药物对大鼠“兔脑粉-高分子葡聚糖”造成脑梗塞的治疗作用的药效学试验，以测定不同切变率下的全血粘度考察脑梗塞后血液流变性的改变，以红细胞蛋白任氏液粘度考察红细胞的变形能力，从而考察药物对心脑血管疾病的治疗作用。
材料：动物：大鼠，体重250-350g，雌雄不拘。器材：锥板粘度计、离心机、刻度离心试管、眼科剪、眼科镊及常用手术器械、0号手术丝线、血管夹等。
药品及试剂：
试验例1：（黄芪9份、大血藤5份、三七3份）；
试验例2：（黄芪15份、大血藤10份、三七6份）；
试验例3：（黄芪6份、大血藤4份、三七2份）；
对比例1：（黄芪9份，大血藤5份）；
对比例2：（黄芪9份，三七3份）；
以上药物采用下述方法制备得供试品：
（1）按配方比例取黄芪药材，加入10倍体积的乙醇或水回流提取三次，提取时间分别为2.0、1.5、1.5h，收集合并提取液并浓缩，在浓缩后的提取液中，加水稀释，静置沉淀，过滤，取上清液浓缩成稀浸膏，干燥，得到黄芪提取物。
（2）取大血藤药材，加10倍体积的70％乙醇加热至60-80℃提取三次，每次0.5h，收集合并提取液，搅拌并离心，取上清液浓缩、干燥，得大血藤提取物。
（3）取三七药材，加8倍体积80％乙醇回流提取2次，每次1h，收集提取液，过滤2次，合并滤液，浓缩、干燥，得三七提取物。
（4）将上述提取物混合，即得供试品。
以市售灯盏花素注射液为阳性药对照；兔脑粉（兔脑粉凝血活酶粉）。取分样筛120-150目之间的兔脑粉，颗粒为100-120μm。高分子葡聚糖：分子量500万。栓塞剂的配制：将25mg兔脑粉混于10％高分子葡聚糖溶液100mL中，置于37℃水浴中40分钟。然后，放于-18℃冰箱备用。快速医用ZT胶。小牛血清白蛋白、任氏液。肝素钠：按20u/mL血剂量加入试管，40℃以下烘干备用。
试验方法：1、大鼠脑梗塞模型制备：大鼠乙醚麻醉，仰卧固定，皮肤剪毛消毒，颈部切开，分离左侧颈总动脑、颈内、颈外动脉。分别夹闭颈外动脉、颈总动脉近心端。在远心端处再夹一血管夹。将栓塞剂摇匀后，用0.25mL注射器按0.03mL/100g大鼠剂量刺进颈总动脉，打开远心端血管夹，将栓塞剂注入。然后，夹闭颈总动脉远心端，拔出针头，用医用胶粘合针孔。1分钟后依次放开颈总动脉远心端、近心端、颈外动脉的血管夹，恢复血流，清理创口，缝合皮肤。
药物对脑梗塞后不同时间的血液流变学影响：将大鼠分为给药组（试验例1-3组或对照例1-3组+动物模型组）、生理盐水组（生理盐水+动物模型组）、假手术组（对照组），每组12只大鼠。给药组、生理盐水组均按上述方法施以手术操作，假手术组手术操作完全相同，但不注射栓塞剂，以生理盐水代替栓塞剂，注射于颈内动脉。
给药组于手术前3天口服药物（试验例、对照例）1.42g/Kg。阳性药于手术前1小时腹腔注射药物1.0mg/Kg。生理盐水组注射同量生理盐水。假手术组不注射任何药物。以后每天上午给药1次，连续3天。
在术后第3天将大鼠麻醉（25％乌拉坦0.3mL/100g体重，腹腔注射），右颈总动脉放血于肝素试管中，在2小时内用锥板粘度计测定不同切变率下的全血粘度。再将全血以1500rpm离心，吸去上层血浆。然后用0.25％牛血清白蛋白-任氏液漂洗红细胞三次，每次1500rpm离心10分钟。最后，在刻度试管内配制成红细胞：蛋白任液=6:4的红细胞蛋白任氏液，在20秒-1切变率下测定其粘度。以红细胞蛋白任氏液粘度作为红细胞变形能力。所有实验均在25℃恒温下进行，对实验结果进行统计学检验。具体数值及结果见表一。
表一：对大鼠脑梗塞后不同时间的全血粘度影响（单位：mPa.s）
注：**P＜0.05 ***P＜0.01均与生理盐水组比较。
由表一试验结果可知，梗塞3天时，生理盐水组与假手术组相比，全血粘度上升（P<0.05），说明动物模型造模成功，各给药组均可不同程度地降低全血粘度，其中以本申请药物效果最好（P<0.01），对照药物效果次之。与生理盐水组比，全血粘度下降，统计学处理有显著性意义。
试验二：对老年大鼠在体血栓形成的影响
原理：用直流电连续刺激颈总动脉7分钟，引起血管内膜损伤，激活血小板和凝血系统，同时损伤血管内皮细胞，使PGI2的合成和释放减少，致使颈动脉血管内逐渐形成混合血栓。当颈动脉血管内因血栓形成而堵塞血流时，则血管远端温度突降。用温度传感器监测血管表面温度变化，通过仪器自动报警，记录从刺激开始到温度突降所需时间，称堵塞时间OT，即血栓形成时间。时间越短，表示越易形成血栓；反之，时间越长，表示越不易形成血栓。
老年大鼠可自然形成血瘀体质，易形成体内血栓。而青年大鼠则不易形成血栓。故试验中以老年大鼠为阳性对照，以青年大鼠为阴性对照。
材料：雄性大鼠。青年组鼠龄3-4月，体重250g左右。老年组鼠龄24-27月，体重500g左右。器材：大鼠手术台、手术剪、眼科镊、止血钳、蚊嘴钳、大鼠灌胃针头、实验性体内血栓形成测定仪。药品及试剂：本申请药物及对照药物同试验一，给药剂量为1.42g/Kg；20mg/mL戊巴比妥钠溶液；生理盐水。
方法：实验组每天给老年组大鼠灌胃2mL/只，阳性对照组老年大鼠及阴性对照组青年大鼠灌胃蒸馏水2mL/只，连续14日。停药当日禁食。次日腹腔注射20mg/mL戊巴比妥钠0.2mL/100g(体重)。切开颈部皮肤，分离右侧颈动脉，在颈动脉近端下放刺激电极，远端下放连接仪器之温度测头。开仪器开关，通过刺激电极给予1.5mV直流电刺激7分钟以损伤颈动脉内皮细胞，随着颈动脉管腔内血栓逐渐形成，血流逐渐被阻断，颈动脉远端的温度逐渐下降。当血流完全阻断时，温度突降，仪器报警，显示堵塞时间OT，OT时间越短，越易形成血栓；OT时间越长，越不易形成血栓。
对实验结果进行统计学检验。具体数值及结果见表二。
表二：对老年大鼠在体血栓形成的影响
由表二试验结果可知，老年大鼠OT明显较青年大鼠短，说明易形成血栓。给药组均可显著延长OT，本申请药物效果较好（P<0.01）。
以上结果表明，本申请药物较对照药物效果好。
Claims (3)
1.一种治疗心脑血管疾病的药物组合物，其特征在于它是由黄芪、大血藤和三七为药物原料制成的药剂；
所用药物原料的重量配为：黄芪3-15份，大血藤3-10份，三七1-6份；
所述药物组合物经以下步骤制得：
（1）取黄芪药材，加入8-10倍体积的乙醇或水回流提取三次，提取时间分别为2.0、1.5、1.5h，收集合并提取液并浓缩，在浓缩后的提取液中，加水稀释，静置沉淀，过滤，取上清液浓缩成稀浸膏，干燥，得黄芪提取物；
（2）取大血藤药材，加8-10倍体积的70-95%乙醇加热至60-80℃提取三次，每次0.5-1h，收集合并提取液，搅拌并离心，取上清液浓缩、干燥，得大血藤提取物；
（3）取三七药材，加8-10倍体积60-80%乙醇回流提取2次，每次1-2h，收集提取液，过滤2次，合并滤液，浓缩、干燥，得三七提取物；
（4）将上述黄芪提取物、大血藤提取物和三七提取物混合，制成药学上可接受的药物剂型，即得。
2.根据权利要求1所述的治疗心脑血管疾病本发明药物组合物，其特征在于所用药物原料的重量配为：黄芪6-12份，大血藤4-7份，三七2-4份。
3.根据权利要求2所述的治疗心脑血管疾病本发明药物组合物，其特征在于所用药物原料的重量配为：黄芪9份，大血藤5份，三七3份。
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Free format text: CORRECT: ADDRESS; FROM: 610041 CHENGDU, SICHUAN PROVINCE TO: 226131 NANTONG, JIANGSU PROVINCE |
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Effective date of registration: 20150317 Address after: 226131 Jiangsu city of Nantong Province Haimen Yuelai town Fuxing Road, building 12, the town government compound Patentee after: Nantong Yue Yue Industrial Co., Ltd. Address before: Science Park high tech Zone of Chengdu South Road, No. 88 610041 Sichuan province Tianfu Life Science Park building B6 No. 9 Patentee before: Chengdu Yilukang Medical Technology & Service Co., Ltd. |
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Effective date of registration: 20191111 Address after: 363200, Zhangzhou, Fujian province Zhangpu Sui An Industrial Zone Patentee after: Tongyitang Pharmaceutical Co., Ltd. Address before: 226131, Jiangsu, Nantong Haimen town, Fuxing Road, building 12, the town government compound Patentee before: Nantong Yue Yue Industrial Co., Ltd. |
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Effective date of registration: 20220513 Address after: 343000 No. 283, Jingjiu Avenue, Jinggangshan economic and Technological Development Zone, Ji'an City, Jiangxi Province Patentee after: JIANGXI KANGZHIKANG APPARATUS CO.,LTD. Address before: 363200 Suian Industrial Zone, Zhangpu County, Zhangzhou City, Fujian Province Patentee before: TONGYITANG PHARMACEUTICAL Co.,Ltd. |
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