CN110882323B - 一种增强亚健康人体质的颗粒剂及其制备方法 - Google Patents
一种增强亚健康人体质的颗粒剂及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN110882323B CN110882323B CN201911135976.9A CN201911135976A CN110882323B CN 110882323 B CN110882323 B CN 110882323B CN 201911135976 A CN201911135976 A CN 201911135976A CN 110882323 B CN110882323 B CN 110882323B
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- parts
- extract
- granules
- auxiliary materials
- raw materials
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Fee Related
Links
- 239000008187 granular material Substances 0.000 title claims abstract description 43
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 15
- 230000002708 enhancing effect Effects 0.000 title claims abstract description 13
- 239000000284 extract Substances 0.000 claims abstract description 39
- 239000000463 material Substances 0.000 claims abstract description 30
- 239000002994 raw material Substances 0.000 claims abstract description 26
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 18
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 16
- 239000009910 sargent gloryvine Substances 0.000 claims abstract description 11
- 229940107666 astragalus root Drugs 0.000 claims abstract description 9
- 230000036039 immunity Effects 0.000 claims abstract description 9
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims abstract description 8
- 229930013930 alkaloid Natural products 0.000 claims abstract description 7
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 claims abstract description 7
- 239000002245 particle Substances 0.000 claims abstract description 7
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 claims abstract description 7
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 claims abstract description 7
- 150000003797 alkaloid derivatives Chemical class 0.000 claims abstract description 6
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims abstract description 5
- 238000007873 sieving Methods 0.000 claims abstract description 5
- 238000003809 water extraction Methods 0.000 claims abstract description 3
- 229920001353 Dextrin Polymers 0.000 claims description 17
- 239000004375 Dextrin Substances 0.000 claims description 17
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N Lactose Natural products OC[C@H]1O[C@@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)C(O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 claims description 17
- 235000019425 dextrin Nutrition 0.000 claims description 17
- 239000008101 lactose Substances 0.000 claims description 17
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 16
- 241000218236 Cannabis Species 0.000 claims description 11
- 239000007779 soft material Substances 0.000 claims description 4
- 241001061264 Astragalus Species 0.000 claims description 3
- 235000006533 astragalus Nutrition 0.000 claims description 3
- 210000004233 talus Anatomy 0.000 claims description 3
- 229940095686 granule product Drugs 0.000 claims description 2
- 230000008569 process Effects 0.000 abstract description 11
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 8
- 229940079593 drug Drugs 0.000 abstract description 8
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 8
- 239000008280 blood Substances 0.000 abstract description 7
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 abstract description 7
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 abstract description 6
- 240000004308 marijuana Species 0.000 abstract 1
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 abstract 1
- 241000699670 Mus sp. Species 0.000 description 17
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 16
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 15
- 230000009182 swimming Effects 0.000 description 8
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 7
- 230000002929 anti-fatigue Effects 0.000 description 6
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 6
- 238000000465 moulding Methods 0.000 description 5
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N D-Mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 description 4
- 229930195725 Mannitol Natural products 0.000 description 4
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 4
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 4
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 description 4
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 description 4
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 description 3
- 241000699666 Mus <mouse, genus> Species 0.000 description 3
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 3
- 239000002131 composite material Substances 0.000 description 3
- 238000013461 design Methods 0.000 description 3
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 3
- 241000411851 herbal medicine Species 0.000 description 3
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 3
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 description 3
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 description 3
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 description 3
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 description 3
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 3
- 238000012797 qualification Methods 0.000 description 3
- 239000008107 starch Substances 0.000 description 3
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 3
- 238000005303 weighing Methods 0.000 description 3
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 2
- 230000003213 activating effect Effects 0.000 description 2
- 238000000540 analysis of variance Methods 0.000 description 2
- 230000003750 conditioning effect Effects 0.000 description 2
- 235000009508 confectionery Nutrition 0.000 description 2
- 230000003203 everyday effect Effects 0.000 description 2
- 230000006870 function Effects 0.000 description 2
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 2
- 238000011835 investigation Methods 0.000 description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 2
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 2
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 2
- WWZKQHOCKIZLMA-UHFFFAOYSA-N octanoic acid Chemical group CCCCCCCC(O)=O WWZKQHOCKIZLMA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 2
- 239000008213 purified water Substances 0.000 description 2
- 230000002040 relaxant effect Effects 0.000 description 2
- 210000000952 spleen Anatomy 0.000 description 2
- 238000012353 t test Methods 0.000 description 2
- 210000001541 thymus gland Anatomy 0.000 description 2
- GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N Alpha-Lactose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N 0.000 description 1
- 208000019901 Anxiety disease Diseases 0.000 description 1
- 208000006820 Arthralgia Diseases 0.000 description 1
- 239000005635 Caprylic acid (CAS 124-07-2) Substances 0.000 description 1
- 206010008479 Chest Pain Diseases 0.000 description 1
- 206010019233 Headaches Diseases 0.000 description 1
- 208000006083 Hypokinesia Diseases 0.000 description 1
- 208000000112 Myalgia Diseases 0.000 description 1
- 206010030113 Oedema Diseases 0.000 description 1
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 1
- 208000004880 Polyuria Diseases 0.000 description 1
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 1
- 238000009825 accumulation Methods 0.000 description 1
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 1
- 230000036506 anxiety Effects 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 1
- 210000001124 body fluid Anatomy 0.000 description 1
- 239000010839 body fluid Substances 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 210000002808 connective tissue Anatomy 0.000 description 1
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 1
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 1
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 1
- 230000006866 deterioration Effects 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 1
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 description 1
- 230000035619 diuresis Effects 0.000 description 1
- 208000002173 dizziness Diseases 0.000 description 1
- 230000000857 drug effect Effects 0.000 description 1
- 230000003028 elevating effect Effects 0.000 description 1
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 1
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 1
- 238000005469 granulation Methods 0.000 description 1
- 230000003179 granulation Effects 0.000 description 1
- 231100000869 headache Toxicity 0.000 description 1
- 230000036541 health Effects 0.000 description 1
- 235000013402 health food Nutrition 0.000 description 1
- 230000001939 inductive effect Effects 0.000 description 1
- 238000007689 inspection Methods 0.000 description 1
- 230000001788 irregular Effects 0.000 description 1
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 1
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 1
- 230000007935 neutral effect Effects 0.000 description 1
- 229960002446 octanoic acid Drugs 0.000 description 1
- 238000005457 optimization Methods 0.000 description 1
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 1
- 239000002504 physiological saline solution Substances 0.000 description 1
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 1
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 1
- 238000012216 screening Methods 0.000 description 1
- 208000019116 sleep disease Diseases 0.000 description 1
- 208000020685 sleep-wake disease Diseases 0.000 description 1
- 238000002791 soaking Methods 0.000 description 1
- 238000007619 statistical method Methods 0.000 description 1
- 230000035900 sweating Effects 0.000 description 1
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 1
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 1
- 230000002195 synergetic effect Effects 0.000 description 1
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 description 1
- 231100000419 toxicity Toxicity 0.000 description 1
- 230000001988 toxicity Effects 0.000 description 1
- 229940126680 traditional chinese medicines Drugs 0.000 description 1
- 230000002936 tranquilizing effect Effects 0.000 description 1
- 238000009423 ventilation Methods 0.000 description 1
- 210000001835 viscera Anatomy 0.000 description 1
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/79—Schisandraceae (Schisandra family)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
- A61K36/481—Astragalus (milkvetch)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/57—Magnoliaceae (Magnolia family)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/60—Moraceae (Mulberry family), e.g. breadfruit or fig
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
- A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/1617—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
- A61K9/1623—Sugars or sugar alcohols, e.g. lactose; Derivatives thereof; Homeopathic globules
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
- A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
- A61K9/1652—Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
- A61P37/02—Immunomodulators
- A61P37/04—Immunostimulants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P39/00—General protective or antinoxious agents
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Alternative & Traditional Medicine (AREA)
- Mycology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Botany (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Immunology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Toxicology (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
本发明涉及药物、保健品领域，具体公开了一种增强亚健康人体质的颗粒剂及其制备方法。该颗粒剂包括原料和辅料，原料由下述按重量份计的组分组成：血藤30‑60份、黄芪30‑60份和火麻仁20‑40份。采用水提取法提取原料中总多糖和生物碱得到浸膏；将浸膏与辅料混合均匀，加入乙醇制成软材，过筛制粒，干燥得颗粒剂。该颗粒剂可以全面调理人体精、气、血，增强人体体质和免疫力。此外，本发明中的制备方法所用原料种类少，选择合适的辅料，制备工艺简单可靠，重现性好，成型工艺中颗粒合格率高。
Description
技术领域
本发明属于药物、保健品领域，特别涉及一种增强亚健康人体质的颗粒剂及其制备方法。
背景技术
随着经济社会发展，人们工作生活方式改变，学习和工作压力加大，环境恶化和噪音污染，个人生活方式不科学例如缺乏体育锻炼、作息时间不规律等等，导致人的身体处于一种亚健康状态。亚健康状态是介于健康与疾病之间的一种状态，但其与疾病状态不同，其外在证候表现不一，表现在疲乏无力、肌肉及关节酸痛、头晕、头痛等身体上的不适，也有要表现为不明原因的抑郁、焦虑、学习记忆能力下降、睡眠障碍等心理方面，其处于量变积累过程之中，如果不引起足够的重视，则容易导致器质性病变或者心理疾病的发生。早期发现并及时有效干预治疗显得尤其重要。
由于亚健康状态表现尚未达到疾病诊断标准，故而没有办法进行医学上的干预治疗。目前，有关增强体质的药物多为保健类的药物,以中草药调理为主,一般的中草药多为二十至三十味甚至更多的药味组成的复方组合物，每次服用时需要经浸泡、煎煮、过滤、浓煎等一系列复杂工序，且不方便携带使用。目前已有用于调理改善亚健康状态各种片剂、颗粒剂等，但是存在颗粒活性物质含量低、治疗效果不好、稳定性差、及其成型工艺中粒度合格率低等技术问题。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种增强亚健康人体质的颗粒剂及其制备方法，该颗粒剂具有增强人体体质和免疫力的效果，颗粒剂的制备方法工艺简单，重现性好，颗粒成型合格率高。
为实现上述目的，一方面，本发明提供了一种增强亚健康人体质的颗粒剂，包括原料和辅料，所述原料由下述按重量份计的组分组成：血藤30-60份、黄芪30-60份、火麻仁20-40份。
优选的，上述技术方案中，所述原料由下述按重量份计的组分组成：血藤45份、黄芪37份、火麻仁35份。
优选的，上述技术方案中，所述辅料由乳糖和糊精组成。
优选的，上述技术方案中，将所述原料制备成浸膏，所述浸膏与所述辅料的质量比为1:2～3，所述乳糖与糊精的质量比为1～2:1，浸膏的含水量为16％～20％。
优选的，上述技术方案中，所述浸膏与辅料的质量比为1:2，所述乳糖与糊精的质量比为2:1，所述浸膏的含水量为16％。
为实现上述目的，另一方面，本发明提供了一种增强亚健康人体质的颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)浸膏制备：采用水提取法提取原料中总多糖和生物碱；
(2)颗粒成型：将浸膏与辅料按照所述重量份比例混合均匀，加入一定浓度的乙醇制成软材，过筛制粒，干燥，整粒，得颗粒成品。
优选的，上述技术方案中，提取总多糖和生物碱的最佳工艺为：20倍重量水提取2小时，提取3次。
优选的，上述技术方案中，所述乙醇的浓度采用体积分数表示，为70％，所述干燥温度为50～70℃，所述过筛的筛大小为20目。
血藤味辛酸、性温，具有养血活血、通经活络、养心安神、祛风通络等功效；黄芪始载于《神农本草经》，味甘、微温，功用补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血等，能改善胸闷、气短、乏力等宗气不足症状，有益气升提、补气活血，增加免疫力；火麻仁味甘、性平，具有润肠通便、清热解毒、祛风止痛等功效。
与现有的技术相比，本发明具有如下有益效果：
本发明中的颗粒剂是由血藤、黄芪和火麻仁组成，结合血藤的补血活血、黄芪的补气升阳和火麻仁的润肠通便、清热解毒等，调理人体精、气、血等方面，药物成分协同增效，具有改善疲劳和增强免疫力的作用。药效实验证明该颗粒剂具有明显缓解疲劳和提高免疫力效果。此外，本发明中的制备方法所用原料种类少，原料常见易得，选择合适的辅料，制备工艺简单可靠，重现性好，成型工艺中颗粒合格率高。
具体实施方式
对本发明的具体实施方式进行详细描述，但应当理解本发明的保护范围并不受具体实施方式的限制。
实施例1
一种增强亚健康人体质的颗粒剂，包括原料和辅料，原料由下述按重量份计的组分组成：血藤45份、黄芪37份、火麻仁35份，将原料制备成浸膏，辅料为乳糖和糊精。浸膏与辅料的质量比为1:2，乳糖与糊精的质量比为2:1，浸膏的含水量为16％。
由以下制备方法得到颗粒剂：按照配方量称取原料，加入20倍重量纯化水，加热提取2h，提取3次，过滤制得总多糖和生物碱提取液，提取液浓缩得到浸膏；将浸膏与辅料混合均匀，加入70vol％乙醇制成软材，过20目筛网制粒，在50℃下干燥，整粒，得颗粒成品。
实施例2
一种增强亚健康人体质的颗粒剂，包括原料和辅料，原料由下述按重量份计的组分组成：血藤30份、黄芪58份、火麻仁25份，将原料制备成浸膏，辅料为乳糖和糊精。浸膏与辅料的质量比为1:2.5，乳糖与糊精的质量比为1:1，浸膏的含水量为20％。
由以下制备方法得到颗粒剂：按照配方量称取原料，加入20倍重量纯化水，加热提取2h，提取3次，过滤制得总多糖和生物碱提取液，提取液浓缩得到浸膏；将浸膏与辅料混合均匀，加入70vol％乙醇制成软材，过20目筛网制粒，在65℃下干燥，整粒，得颗粒成品。
对比例1
本对比例与实施例1不同之处在于：颗粒剂原料由下述按重量份计的组分组成：血藤45份、黄芪37份，其他成分、制备步骤和条件参数与实施例1相同。
对比例2
本对比例与实施例1不同之处在于：颗粒剂原料由下述按重量份计的组分组成：黄芪37份、火麻仁35份，其他成分、制备步骤和条件参数与实施例1相同。
对比例3
本对比例与实施例1不同之处在于：颗粒剂原料由下述按重量份计的组分组成：血藤45份、火麻仁35份，其他成分、制备步骤和条件参数与实施例1相同。
实验1颗粒剂改善小鼠疲劳及免疫力药效实验
1.1实验对象和饲养条件
SPF级健康成年昆明种雄性小鼠120只，体质量18～22g，动物合格证号：SCXK(湘)2011-0003。
饲养条件：每笼5只，自由饲养，温度控制在22～25℃，通风良好，湿度55％～70％。
1.2实验分组和药剂设置
将120只小鼠采用随机数字表法分为正常对照组、2组颗粒剂组(实施例1和实施例2组)和3组对比例组(对比例1、对比例2和对比例3组)，每组20只，正常对照组以生理盐水灌胃，每天1次，灌胃液体量为每10g体质量0.1mL，将实施例和对比例中的颗粒剂分别加入水溶解，配制成浓度100mg/1mL的药物液，抗疲劳颗粒组给予药物液量为每10g体质量0.1mL，每天1次，每组实验均重复3次。
1.3实验方法
参照《保健食品检验与评价技术规范》中缓解体力疲劳实验方法，进行小鼠负重游泳实验，具体方法如下：各组小鼠灌胃4周后，分别称重，将尾根部负重10％铅条的小鼠置于游泳箱中(水温30℃，水深约30cm)游泳，记录小鼠自游泳开始至死亡的时间。小鼠死亡后立即取出擦干，剖取胸腺、脾脏，去除脏器周围的脂肪和结缔组织，滤纸吸附血液，精确称量，按下式计算免疫器官指数：免疫器官指数＝脏器质量(mg)/小鼠体质量(g)×100％。
1.4统计分析
采用SPSS19.0软件分析处理数据，两组间比较采用独立样本t检验，取α＝0.05为检验水准。
1.5实验结果
采用SPSS19.0软件分析处理数据，两组间比较采用独立样本t检验，取α＝0.05为检验水准。
表1列出两组小鼠负重游泳时间，与正常组相比，抗疲劳颗粒组的小鼠游泳时间明显延长，两组小鼠负重游泳时间比较差异有统计学意义(P＜0.01)，说明抗疲劳颗粒具有抗疲劳效果。
表1两组小鼠负重游时间比较(s,
)
| 组别 | n | 游泳时间 |
| 正常对照组 | 20 | 250.10±13.71 |
| 实施例1 | 20 | 334.65±20.40 |
| 实施例2 | 20 | 330.78±18.14 |
| 对比例1 | 20 | 282.40±16.79 |
| 对比例2 | 20 | 276.51±17.48 |
| 对比例3 | 20 | 285.33±18.04 |
表2为两组小鼠免疫器官指数，抗疲劳颗粒组小鼠的胸腺指数和脾指数明显高于正常组，两组小鼠免疫器官指数比较差异均有统计学意义(P＜0.01)，表明抗疲劳颗粒能够改善小鼠免疫力。
表2两组小鼠免疫器官指数比较(mg/g,
)
实验2成型工艺筛选实验
2.1单一辅料的预选
根据表1的辅料配方，分别将颗粒提取物浸膏与辅料混合均匀，需要时适量的加入70％乙醇，使得粉末“手捏成团，压之易散”，所得粉末过药典1号筛，制粒，在60℃干燥箱内干燥1小时。以提取物制成颗粒后的成型性、溶解性和吸湿性作为考察指标。根据综合评分来筛选颗粒剂使用的辅料类型。如表3。
表3浸膏与不同辅料的配比处方
根据表3的处方量，以三个因素综合评分来判断，结果如表4。根据表4的综合评分结果从高到低的顺序为乳糖>甘露醇>糊精>可溶性淀粉>微晶纤维素，在所考察的辅料中可溶性淀粉的成型性最好但溶解性较其他辅料差，微晶纤维素做出的颗粒成型性和溶解性都较差，糊精的吸湿性较差但溶解性较好，乳糖和甘露醇的吸湿性、成型性、溶解性都较好，但甘露醇的价格较为昂贵。故为节约成本和保持颗粒较好的理化性质，选择乳糖和糊精为混合辅料制备颗粒。
表4不同辅料与浸膏粉的配伍处方结果
| 辅料 | 吸湿率(％) | 成型率(％) | 溶解时间(s) | 综合评分 |
| 微晶纤维素 | 8.29 | 76.76 | 不溶 | 46.17 |
| 可溶性淀粉 | 7.11 | 96.87 | 256 | 66.01 |
| 糊精 | 7.88 | 90.87 | 99 | 77.76 |
| 甘露醇 | 4.99 | 93.21 | 71 | 95.88 |
| 乳糖 | 5.01 | 95.11 | 68 | 99.29 |
2.2成型工艺优选
在单一辅料考察的基础上，进一步考察辅料的不同投料比例对颗粒的成型性、吸湿性和溶解性的影响，为颗粒成型选择更为适合的辅料比例。采用正交设计实验，利用L9(34)正交实验表格，以提取物浸膏为考察对象，根据不同因素设计实验水平，见表5
表5正交试验设计因素水平表
| 水平 | A浸膏：辅料 | B乳糖：糊精 | C浸膏含水率 | D空白 |
| 1 | 1:2 | 1:1 | 16％ | |
| 2 | 1:2.5 | 2:1 | 20％ | |
| 3 | 1:3 | 1:2 | 24％ |
根据正交试验方差分析结果和直观分析可见，主次因素依次为：B>C>A。即乳糖和糊精的配比对成型工艺影响最大，其次为浸膏的含水量，浸膏和辅料的配比对成型工艺的影响相对较小，最佳试验条件为A1B2C1；由方差分析表(表6)可知，各因素对结果均无显著性(P＞0.05)，即颗粒的最佳成型工艺为浸膏：辅料＝1:2，乳糖：糊精＝2:1，浸膏的含水量为16％。
表6正交试验设计表及结果
表7颗粒成型工艺方差分析结果
| 方差来源 | 离差平方和 | 自由度 | 方差 | P |
| A | 62.14 | 2 | 25.98 | P>0.05 |
| B | 248.98 | 2 | 125.43 | P>0.05 |
| C | 142.15 | 2 | 64.99 | P>0.05 |
| 误差 | 45,87 | 2 | 23,51 |
注：F0.05(2.2)＝19.0
2.3验证性实验
扩大已确定的最佳处方中各种辅料量5倍，按照A1B2C1条件重复实验3次，作为验证性实验，结果见表8。结果表明该工艺可靠，重现性好，制备颗粒成型率高。
表8验证试验结果
前述对本发明的具体示例性实施方案的描述是为了说明和例证的目的。这些描述并非想将本发明限定为所公开的精确形式，并且很显然，根据上述教导，可以进行很多改变和变化。对示例性实施例进行选择和描述的目的在于解释本发明的特定原理及其实际应用，从而使得本领域的技术人员能够实现并利用本发明的各种不同的示例性实施方案以及各种不同的选择和改变。本发明的范围意在由权利要求书及其等同形式所限定。
Claims (3)
1.一种改善疲劳和免疫力的颗粒剂，包括原料和辅料，其特征在于，所述原料由下述按重量份计的组分组成：血藤30-60份、黄芪30-60份和火麻仁20-40份；所述增强亚健康人体质的颗粒剂的制备方法包括由以下步骤：
（1）浸膏制备：采用水提取法提取原料中总多糖和生物碱；提取总多糖和生物碱的工艺参数为：20倍重量水提取2小时，提取3次；
（2）颗粒成型：将浸膏与辅料按照所述重量份比例混合均匀，加入一定浓度的乙醇制成软材，过筛制粒，干燥，整粒，得颗粒成品；所述浸膏与所述辅料的质量比为1:2~3，所述辅料由乳糖和糊精组成，所述乳糖与糊精的质量比为1~2:1，浸膏的含水量为16%~20%；所述乙醇的浓度采用体积分数表示，为70%，所述干燥温度为50~70℃，所述过筛的筛大小为20目。
2.根据权利要求1所述的改善疲劳和免疫力的颗粒剂，其特征在于，所述原料由下述按重量份计的组分组成：血藤45份、黄芪37份和火麻仁35份。
3.根据权利要求1所述的改善疲劳和免疫力的颗粒剂，其特征在于，所述浸膏与所述辅料的质量比为1:2，所述乳糖与糊精的质量比为2:1，浸膏的含水量为16%。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201910522172 | 2019-06-17 | ||
| CN2019105221728 | 2019-06-17 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN110882323A CN110882323A (zh) | 2020-03-17 |
| CN110882323B true CN110882323B (zh) | 2022-04-29 |
Family
ID=69747976
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201911135976.9A Expired - Fee Related CN110882323B (zh) | 2019-06-17 | 2019-11-19 | 一种增强亚健康人体质的颗粒剂及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN110882323B (zh) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN114569671A (zh) * | 2022-04-22 | 2022-06-03 | 杭州师范大学 | 一种补脑颗粒及其制备方法 |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102940669A (zh) * | 2012-10-31 | 2013-02-27 | 成都医路康医学技术服务有限公司 | 一种治疗心脑血管病的药物组合物 |
| CN105326960A (zh) * | 2014-06-27 | 2016-02-17 | 张秋云 | 用于治疗便秘的黄芪汤 |
-
2019
- 2019-11-19 CN CN201911135976.9A patent/CN110882323B/zh not_active Expired - Fee Related
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102940669A (zh) * | 2012-10-31 | 2013-02-27 | 成都医路康医学技术服务有限公司 | 一种治疗心脑血管病的药物组合物 |
| CN105326960A (zh) * | 2014-06-27 | 2016-02-17 | 张秋云 | 用于治疗便秘的黄芪汤 |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| 中风便秘辨治一得;王淑君；等;《山东中医杂志》;19970620;第16卷(第6期);283 * |
| 试论老年便秘的辨证论治;晋卫军;《中医药研究》;19990820;第15卷(第4期);35-36 * |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN110882323A (zh) | 2020-03-17 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN105231051A (zh) | 用于提高猪肉肉质风味的育肥猪用饲料及其制备方法 | |
| CN105231050A (zh) | 一种用于提高猪肉肉质风味的育肥猪用饲料添加剂及其制备方法 | |
| CN105477045A (zh) | 一种含有菊花和野菊花挥发油的中药组合物及其制备方法 | |
| CN106072626B (zh) | 一种朝医复方鹿茸保健食品及其制备方法和用途 | |
| CN1908144A (zh) | 一种肥皂及其制备方法 | |
| CN110882323B (zh) | 一种增强亚健康人体质的颗粒剂及其制备方法 | |
| CN103816278B (zh) | 一种用于降低血糖的组合物及其应用 | |
| CN104489265A (zh) | 一种治疗潮湿型鸡痘的配合饲料及其制备方法 | |
| CN106173605A (zh) | 一种包含葛根和石斛的降血糖保健组合物 | |
| CN106563014A (zh) | 一种改善睡眠的中药组合物或保健品及其制备方法和用途 | |
| CN113952419B (zh) | 一种用于慢性肾功能衰竭的药物组合物及制备方法和应用 | |
| CN105230973A (zh) | 一种育肥猪饲料及其制备方法 | |
| CN104998085B (zh) | 一种可增强免疫功能的中药复方组合物及其制备方法 | |
| CN111329968A (zh) | 植物硒姬松茸灰树花片及其制备方法 | |
| CN106177476A (zh) | 一种包含石斛和陈皮的降血糖保健组合物 | |
| CN104055845A (zh) | 一种治疗心脑血管、肝肾疾病和增强免疫力的组合物及其制剂 | |
| CN114869964B (zh) | 一种治疗慢性疲劳综合症的中药组合物及其制备方法 | |
| JP6708916B1 (ja) | 補気調節用チワン族医薬品組成物及びその調製方法 | |
| CN1672703A (zh) | 一种治疗过敏性鼻炎的药物辛芩片及其制备方法 | |
| CN102579713B (zh) | 治疗儿童肥胖症的中药及制备方法 | |
| CN106728392B (zh) | 一种治疗肝郁脾虚型阳痿的中药及其制备方法 | |
| CN107412677B (zh) | 一种牛大力袋泡茶及其制备方法 | |
| CN105412643A (zh) | 一种治疗小儿水气凌心型哮喘的喷雾剂及其制备方法 | |
| CN105267815A (zh) | 一种治疗小儿肺肾两虚型哮喘的喷雾剂及其制备方法 | |
| CN109303883A (zh) | 一种治疗支气管哮喘的药物组合物 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |
Granted publication date: 20220429 |
|
| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |