CN102727534A - 中药超微颗粒饮片及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于中药饮片领域，具体涉及中药超微颗粒饮片及其制备方法。发明人针对现有制粒工艺及设备针对粘性小的中药材，制备的颗粒外形不规则，易吸潮，流动性差的缺陷，提供一种新的生产工艺将粘性小的中药材制成外形规则，流动性好的中药超微颗粒饮片，制备方法是：A、将中药材粉碎至过80-100目筛后，按照常规方法炮制，再将中药材粉碎至粒度为400-1200目；B、制备软材；C、采用压缩颗粒机制粒；D、干燥颗粒。本发明颗粒饮片采用粉碎-炮制-再粉碎的方式可以最大限度的保证均匀、彻底的炮制药材，然后通过压缩颗粒机强大的挤压力将粘性小的药材制粒成型，得到形状规则，可视性好，比表面积小，不易吸潮，流动性好的颗粒性饮片，可满足临床用药需求。
Description
技术领域
本发明属于中药饮片领域，具体涉及中药超微颗粒饮片及其制备方法。
背景技术
中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片(包括切段、块、瓣)，原形药材饮片以及经过切制(在产地加工的基础上)、炮炙的饮片。
发明人尝试将传统的中药饮片制成颗粒状，但目前通常是将药材经煎煮等方法提取后，制成浸膏，制软材，制粒，得到市场上常见的配方颗粒，因为制备配方颗粒时通常是单味药材采用有机溶剂提取，水蒸提取挥发油等活性成分后，再加上辅料制成配方颗粒，使用时将各药材的配方颗粒混合后浸泡服用。但是配方颗粒不能完全配合传统中医理论配伍用药：首先，因提取方式不同，传统用药为加水煎煮，部分药材需久煎、后下、冲服等；而配方颗粒是采用现代提取方式制备，仅仅通过指标性成分控制产品质量，不可避免的会出现因提取方式不同导致药材无法起效的情况。再者，中药传统使用方法中，通过配伍及“共煎”药材，可以有利于药材在煎煮时可能存在的相互影响、转化的作用；而配方颗粒是单独制备，制备时不可能完全切合传统中医用药习惯，导致使用配方颗粒无法达到共煎饮片疗效的情况。
发明人尝试将中药制成颗粒状饮片，一则可以减少饮片药材存放体积，二则可以粉碎成颗粒后利于药材有效成分溶出。并且配合传统中医用药法则，在共煎的条件下制备出药剂。但是发明人在采用现有设备制备颗粒时，因中药材粘性太小导致成型困难，若要解决成型问题则需添加淀粉、糊精等辅助成型辅料，而按照传统药材煎煮时，辅料会影响药汤观感，也会影响药材溶出有效成分，所以发明人欲在不使用辅料的情况下，将中药材(尤其是粘性小的中药材)制备成颗粒型饮片遇到了诸多困难，如：
1、物料粘度太小不能制粒：如灵芝、黄芪、人参等药材制成粉末的制粒成型，由于其粘性很小采用现有技术不加其他物质(粘合剂)是无法制粒成型的。
2、颗粒外观不规则：由于现有工艺设备与技术存在的问题，制成的颗粒一般为不定型不规则的，外观可视性较差。
3、比表面积：由于颗粒不规则、粗糙，比表面积较大而易吸潮，进而虫蛀、霉变。
4、流动性：由于现有技术制成的颗粒不规则，休止角一般在30°以上，流动性较差，造成装量差异较大(5-10％)，因此颗粒型饮片目前多采用人工分装，导致效率低、成本高、规模小，卫生情况不稳定。
发明内容
发明人针对现有制粒工艺及设备针对粘性小的中药材，制备的颗粒存在外形不规则，易吸潮，流动性差的缺陷，提供了一种新的生产工艺制备中药超微颗粒饮片。
本发明所解决的技术问题是提供一种能够将粘性小的中药材制备成颗粒外形规则，流动性好的中药超微颗粒饮片，其制备方法是：
A、将中药材粉碎至过80-100目筛后，按照常规方法炮制，再将中药材粉碎至粒度为400-1200目；
B、制备软材(软材时可加水适量，与中药材粉末混合至均匀湿润)；
C、采用压缩颗粒机制粒，其挤压压力为45000N～150000N；
D、干燥颗粒。
本发明制备方法关键步骤有两点：
1、将中药材经粉碎，炮制，再粉碎至粒度为400-1200目，采用上述方式处理药材，可最大限度的均匀的、彻底的炮制中药材；破壁率99％以上，也有利于有效成分最大限度的析出细胞，利于中药材的性味归经更符合临床的要求，利于有效物质吸收的更快速，从而更好的发挥疗效；而且微生物灭活率为100％，保证了临床用药安全。
2、压缩颗粒机的挤压压力在最初送料时，因送料较小，则采用相对较小的挤压压力45000N-6000N，在送料进入常态后则采用相对较大的压力70000N～120000N挤压，若送料量大，也可以适当增加挤压压力。
3、采用压缩颗粒机，利用该设备强大的挤压压力，将粘性小的粉末挤压成条，然后切制，可得到堆密度大于0.78g/cm3的颗粒。发明人将“堆密度大于0.78g/cm3的颗粒”称为“压缩状态的颗粒”，该压缩状态的颗粒堆密度至少大于0.78g/cm3，在此条件下，才能进行本发明的第二个关键步骤，实现膨化的目的；本发明制备所得的“压缩状态的颗粒”堆密度通常为0.78-0.90g/cm3。
采用上述处理方式可以得到类球形或球形颗粒，可视性较好；由于本方法制成的颗粒外表致密、光滑，比表面积较小，在相同的物料组成的前提条件下，较一般颗粒不宜吸潮；本发明颗粒饮片的休止角范围为10-25°，颗粒流动性较好，大生产分装准确，装量差异小(一般在2-3％)，完全能够满足设备机动化大生产分装。
附图说明
图1是本发明压缩颗粒机的示意图。
图2是本发明聚料盘的主视图。
图3是图2的左视图。
图4是本发明分流部分的主视图。
图5是图4的后视图。
图6是图5的A-A剖面图。
图7是图5的B-B剖面图。
图8是本发明挤出模板的主视图。
图9是图8的左视图。
图10是现有螺杆挤出送料装置螺杆的结构图。
图11是本发明螺杆冷却结构的示意图。
图12是本发明旋切刀的主视图。
图13是图12的俯视图。
图中标记为，1-机头，2-出料筒，3-挤出模板，4-聚料盘，5-分流部件，6-旋切刀，7-螺杆，8-动力系统，9-旋切系统，10-水冷套，30-出料孔，31-大孔，32-小孔，40-中心孔，51-分流槽，52-分流脊，53-出料槽，54-聚料盘卡口，55-中心凸台，56-支撑块，60-弹性部，61-刃边，70-盲孔，71-内冷管，72-冷却盖，73-螺母，74-冷却入口，75-冷却出口，76-前端固定盘，77-齿轮轴段，78-螺纹段，700-冷却通道，720-冷却盖内腔。
具体实施方式
以下通过对本发明具体实施方式的描述说明但不限制本发明。
本发明中药超微颗粒饮片涉及的中药材主要为动物类药材、根茎类药材、叶类药材、果实类药材。发明人对如表1记载的50种中药材制成粒度为400-1200目的粉末，如粉碎成最细粉、极细粉、甚至超细粉等，制成相应规格的颗粒饮片。但是这些药材的粘性较小，制成软材后因现有设备的挤压压力较小，无法实现将软材积压成细条状，导致在切制时使得颗粒不规则、粗糙，使得比表面积较大，易吸潮，而且颗粒流动性很差不利于分装。
而采用本发明方法制备的颗粒比表面积明显小于现有方法及设备制备的颗粒饮片的比表面积，测算后，相同的中药材制备的颗粒，本发明颗粒饮片为现有方法颗粒饮片的比表面积的1/3，甚至更少，而吸潮与霉变的情况也大大减少。
表1
| 序号 | 名称 | 包装规格(g/包装) | 序号 | 名称 | 包装规格(g/包装) |
| 1 | 鸡内金 | 1.0和3.0 | 26 | 人参 | 1.0和2.0 |
| 2 | 金钱白花蛇 | 1.0和1.5 | 27 | 西洋参 | 1.0和2.0 |
| 3 | 海马 | 1.0和3.0 | 28 | 三七 | 1.0、2.0和3.0 |
| 4 | 海龙 | 1.0和3.0 | 29 | 天麻 | 1.0和3.0 |
| 5 | 蚕蜕 | 1.0和2.0 | 30 | 独一味 | 0.5和1.0 |
| 6 | 鹿茸 | 0.5和1.0 | 31 | 灵芝 | 2.0和4.0 |
| 7 | 蛤蚧 | 1.0和2.0 | 32 | 红景天 | 1.0和2.0 |
| 8 | 乌梢蛇 | 3.0和4.0 | 33 | 制何首乌 | 2.0和4.0 |
| 9 | 蕲蛇 | 1.0和1.5 | 34 | 虫草菌丝粉 | 1.0和2.0 |
| 10 | 全蝎 | 1.0和2.0 | 35 | 黄芪 | 3.0和5.0 |
| 11 | 蜈蚣 | 1.0和2.0 | 36 | 延胡索 | 1.5和3.0 |
| 12 | 水蛭 | 0.5和1.0 | 37 | 夏天无 | 2.0和4.0 |
| 13 | 紫河车 | 1.0和3.0 | 38 | 川贝母 | 1.0和2.0 |
| 14 | 穿山甲 | 1.5和3.0 | 39 | 平贝母 | 1.0和2.0 |
| 15 | 地龙 | 1.5和3.0 | 40 | 湖北贝母 | 1.0和3.0 |
| 16 | 黄狗肾 | 2.0和5.0 | 41 | 稀莶草 | 3.0和4.0 |
| 17 | 蜂房 | 1.0和2.0 | 42 | 淫羊藿 | 1.0和3.0 |
| 18 | 螺旋藻 | 1.0和2.0 | 43 | 韭菜子 | 1.0和3.0 |
| 19 | 杜仲 | 2.0和3.0 | 44 | 银杏叶 | 3.0和4.0 |
| 20 | 女贞子 | 2.0和4.0 | 45 | 油菜蜂花粉 | 1.5和2.0 |
| 21 | 罗布麻叶 | 2.0和4.0 | 46 | 杜仲叶 | 3.0和5.0 |
| 22 | 肉苁蓉 | 2.0和3.0 | 47 | 红曲米 | 1.5和3.0 |
| 23 | 板蓝根 | 3.0和5.0 | 48 | 灯盏细辛 | 3.0和5.0 |
| 24 | 丹参 | 3.0和5.0 | 49 | 五味子 | 1.0和2.0 |
| 25 | 三七花 | 0.5和1.0 | 50 | 重楼 | 1.0和3.0 |
针对本发明制备方法的两个关键点：
一、步骤A的粉碎-炮制-再粉碎工艺。
目前，中药材通常是在原生药材，或其片状、丁状等较大状态下，按照现有的炮制方法，或炮制标准处理药材，以符合临床用药要求。
本发明在现有技术的关键改进之处在于，将中药材先粉碎至较小的粒度，再按照现有方法炮制，以便药材炮制得更彻底、均匀，更有利于有效成分溶出。本发明所提供的中药最细粉饮片的制备方法是由下述步骤组成：
A、将中药材粉碎至过80-100目筛；
B、按照常规方法炮制；
C、粉碎至粉末粒度为400-1200目，即得。
发明人考察过经上述方法处理得到的药材在同等煎煮条件下，得到的提取液颜色明显深于未经粉碎-炮制-再粉碎的药材，而且经过检测，药材有效成分或指标性成分的含量也明显优于普通饮片。采用上述方法可将中药材炮制得更彻底、均匀，有助于有效成分溶出；由于粉碎至400-1200目，破壁率达99％以上。如：
实施例1海马
一、现有方法：
1、酒制(1)：刷净灰屑，置铁丝筛中，用文火酥制，待烤热后，离火喷适量白酒，再酥，反复数次，酥至深黄色为度，放凉即得(或研粉用)；每海马10kg，用白酒2kg。或
2、酒制(2)：取净海马用酒浸透，置炉旁烤干或晒干。
二、法一：
1、酒制(1)：
A、取海马，粉碎至过80-100目筛；
B、置铁板中，用文火酥制，待烤热后，离火喷适量白酒，再酥，反复数次，酥至深黄色为度，放凉即得；每海马10kg，用白酒2kg。
2、酒制(2)：
A、取海马，粉碎至过80-100目筛；
B、取净海马用酒浸透，置炉旁烤干或晒干。
三、法二：
1、酒制(1)：
A、取海马，粉碎至过80-100目筛；
B、置电动旋转炒锅中，喷适量白酒，旋转1-2小时，放置24小时；用文火炒制至含水量5％以下；每海马10kg，用白酒2kg；
C、粉碎至粉末粒度在400-1200目内，即得。
2、酒制(2)：
A、取海马，粉碎至过80-100目筛；
B、取净海马用酒浸透，置炉旁烤干或晒干；
C、粉碎至粉末粒度在400-1200目内，即得。
四、对比三种方法所得海马外观性状及煎煮液颜色对比见表2：
表2海马外观性状及煎煮液颜色对比
注明：
1、六组海马用量相同。
2、煎煮液为按第一次8倍量，第2-3次6倍量水煎煮，过滤后所得，煎煮液颜色中数字表示色系表中对应的相同或相近颜色的编号。
发明人肉眼观察滤液颜色：
第1次煎煮液：法二的煎煮液颜色较法一和现有方法的煎煮液颜色深，法一和现有方法的煎煮液颜色相近。
第2次煎煮液：(1)煎煮液颜色均较第1次煎煮液颜色浅。(2)法二的煎煮液颜色较法一和现有方法的煎煮液颜色深，法一较现有方法的煎煮液颜色深。
第3次煎煮液：(1)煎煮液颜色均较第2次煎煮液颜色浅。(2)法二的煎煮液颜色较法一和现有方法的煎煮液颜色深，法一较现有方法的煎煮液颜色深。
实施例2三七
一、现有方法：
用冷水洗净泥沙，每斤药加水3两，放入钢锅内煮，常翻动，待水吸尽后取出，摊至八成干，投入缸内，加盖湿布，润透取出，切成半分厚顶头片晒干。
二、法一：
A、取三七，粉碎至过80-100目筛；
B、用冷水洗净泥沙，每斤药加水3两，放入钢锅内煮，常翻动，待水吸尽后取出，摊至八成干，投入缸内，加盖湿布，润透取出，切成半分厚顶头片晒干。
三、法二：
A、取三七，粉碎至过80-100目筛；
B、用冷水洗净泥沙，每斤药加水3两，放入钢锅内煮，常翻动，待水吸尽后取出，摊至八成干，投入缸内，加盖湿布，润透取出，切成半分厚顶头片晒干；
C、粉碎至粉末粒度在400-1200目内，即得。
四、对比三种方法所得三七外观性状及煎煮液颜色对比见表3：
表3三七外观性状及煎煮液颜色对比
注明：
1、三组三七用量相同。
2、煎煮液为按第一次10倍量，第2-3次8倍量水煎煮，过滤后所得，煎煮液颜色中数字表示色系表中对应的相同或相近颜色的编号。
发明人肉眼观察滤液颜色：
第1次煎煮液：法二的煎煮液颜色较法一和现有方法的煎煮液颜色深，法一较现有方法的煎煮液颜色深。
第2次煎煮液：(1)煎煮液颜色均较第1次煎煮液颜色浅。(2)法二的煎煮液颜色较法一和现有方法的煎煮液颜色深，法一较现有方法的煎煮液颜色深。
第3次煎煮液：(1)煎煮液颜色均较第2次煎煮液颜色浅。(2)法二的煎煮液颜色较法一和现有方法的煎煮液颜色深，法一较现有方法的煎煮液颜色深。
实施例3女贞子
一、现有方法：
1、醋制：若取其收敛作用，每斤药用红醋2两拌匀吸透，投入蒸笼内蒸，蒸至上汽取出晒干即得。
2、酒制：若取其增强补中养阴的效力，每斤药用白酒1两拌匀吸透，投入蒸笼内，蒸至上汽取出晒干。
二、法一：
1、醋制：
A、取女贞子，粉碎至过80-100目筛；
B、每斤药用红醋2两拌匀吸透，投入蒸笼内蒸，蒸至上汽取出晒干即得。
2、酒制：
A、取女贞子，粉碎至过80-100目筛；
B、每斤药用白酒1两拌匀吸透，投入蒸笼内，蒸至上汽取出晒干，即得。
三、法二：
1、醋制：
A、取女贞子，粉碎至过80-100目筛；
B、每斤药用红醋2两拌匀吸透，投入蒸笼内蒸，蒸至上汽取出晒干；
C、粉碎至粉末粒度在400-1200目内，即得。
2、酒制：
A、取女贞子，粉碎至过80-100目筛；
B、每斤药用白酒1两拌匀吸透，投入蒸笼内，蒸至上汽取出晒干；
C、粉碎至粉末粒度在400-1200目内，即得。
四、对比三种方法所得女贞子外观性状及煎煮液颜色对比见表4：
表4女贞子外观性状及煎煮液颜色对比
注明：
1、六组女贞子用量相同。
2、煎煮液为按第一次10倍量，第2-3次8倍量水煎煮，过滤后所得，煎煮液颜色中数字表示色系表中对应的相同或相近颜色的编号。
发明人肉眼观察滤液颜色：
第1次煎煮液：法二的煎煮液颜色较法一和现有方法的煎煮液颜色深，法一较现有方法的煎煮液颜色深。
第2次煎煮液：(1)煎煮液颜色均较第1次煎煮液颜色浅。(2)法二的煎煮液颜色较法一和现有方法的煎煮液颜色深，法一较现有方法的煎煮液颜色深。
第3次煎煮液：(1)煎煮液颜色均较第2次煎煮液颜色浅。(2)法二的煎煮液颜色较法一和现有方法的煎煮液颜色深，法一较现有方法的煎煮液颜色深。
实施例4黄芪
一、现有方法：
1、蜜炙：若取其补中作用，每斤药用蜜4两，投入锅内炼开，再下药片用文火拌炒，至金黄色，摊冷以疏散不粘手为佳。
2、米炒：若取其增和中健胃的作用，每斤药用米3两，将锅烧热，米药同炒，至焦黄色为度。
3、酒炒：可达表补虚，边炒边加入酒，呈淡黄色。
二、法一：
1、蜜炙：
A、取黄芪，粉碎至过80-100目筛；
B、每斤药用蜜4两，投入锅内炼开，再下药片用文火拌炒，至金黄色，摊冷以疏散不粘手为佳。
2、米炒：
A、取黄芪，粉碎至过80-100目筛；
B、每斤药用米3两，将锅烧热，米药同炒，至焦黄色为度。
3、酒炒：
A、取黄芪，粉碎至过80-100目筛；
B、边炒边加入酒，呈淡黄色。
三、法二：
1、蜜炙：
A、取黄芪，粉碎至过80-100目筛；
B、每斤药用蜜4两，投入锅内炼开，再下药片用文火拌炒，至金黄色，摊冷以疏散不粘手为佳；
C、粉碎至粉末粒度在400-1200目内，即得。
2、米炒：
A、取黄芪，粉碎至过80-100目筛；
B、每斤药用米3两，将锅烧热，米药同炒，至焦黄色为度；
C、粉碎至粉末粒度在400-1200目内，即得。
3、酒炒：
A、取黄芪，粉碎至过80-100目筛；
B、边炒边加入酒，呈淡黄色；
C、粉碎至粉末粒度在400-1200目内，即得。
四、对比三种方法所得黄芪外观性状及煎煮液颜色对比见表5：
表5黄芪外观性状及煎煮液颜色对比
注明：
1、九组黄芪用量相同。
2、煎煮液为按第一次10倍量，第2-3次8倍量水煎煮，过滤后所得，煎煮液颜色中数字表示色系表中对应的相同或相近颜色的编号。
发明人肉眼观察滤液颜色：
第1次煎煮液：法二的煎煮液颜色较法一和现有方法的煎煮液颜色深，法一较现有方法的煎煮液颜色深，或颜色相近。
第2次煎煮液：(1)煎煮液颜色均较第1次煎煮液颜色浅。(2)法二的煎煮液颜色较法一和现有方法的煎煮液颜色深，法一较现有方法的煎煮液颜色深，或颜色相近。
第3次煎煮液：(1)煎煮液颜色均较第2次煎煮液颜色浅。(2)法二的煎煮液颜色较法一和现有方法的煎煮液颜色深，法一较现有方法的煎煮液颜色深，或颜色相近。
实施例5五味子
一、现有方法：
1、蒸制：投入蒸笼内蒸上汽，取出晒干。
2、红醋制：若取收敛的作用，每斤用红醋2两拌匀，使其吸透，投入蒸笼内，蒸上汽取出晒干。
3、蜜制：若取其补中养阴的作用，每斤药用蜂蜜3两，拌入吸匀投入蒸笼内，蒸上汽以黑色为度。
4、黄酒制：若取其滋肾的作用，每斤药用2两黄酒拌匀，投入蒸笼内，蒸至上汽取出晒干即得。
二、法一：
1、蒸制：
A、取五味子，粉碎至过80-100目筛；
B、投入蒸笼内蒸上汽，取出晒干。
2、红醋制：
A、取五味子，粉碎至过80-100目筛；
B、每斤用红醋2两拌匀，使其吸透，投入蒸笼内，蒸上汽取出晒干。
3、蜜制：
A、取五味子，粉碎至过80-100目筛；
B、每斤药用蜂蜜3两，拌入吸匀投入蒸笼内，蒸上汽以黑色为度。
4、黄酒制：
A、取五味子，粉碎至过80-100目筛；
B、每斤药用2两黄酒拌匀，投入蒸笼内，蒸至上汽取出晒干即得。
三、法二：
1、蒸制：
A、取五味子，粉碎至过80-100目筛；
B、投入蒸笼内蒸上汽，取出晾干；
C、粉碎至粉末粒度在400-1200目内，即得。
2、红醋制：
A、取五味子，粉碎至过80-100目筛；
B、每斤用红醋2两拌匀，使其吸透，投入蒸笼内，蒸上汽取出晾干；
C、粉碎至粉末粒度在400-1200目内，即得。
3、蜜制：
A、取五味子，粉碎至过80-100目筛；
B、每斤药用蜂蜜3两，拌入吸匀投入蒸笼内，蒸上汽以黑色为度，取出晾干；
C、粉碎至粉末粒度在400-1200目内，即得。
4、黄酒制：
A、取五味子，粉碎至过80-100目筛；
B、每斤药用2两黄酒拌匀，投入蒸笼内，蒸至上汽取出晾干；
C、粉碎至粉末粒度在400-1200目内，即得。
四、对比三种方法所得五味子外观性状及煎煮液颜色对比见表6：
表6五味子外观性状及煎煮液颜色对比
注明：
1、12组五味子用量相同。
2、煎煮液为按第一次10倍量，第2-3次8倍量水煎煮，过滤后所得，煎煮液颜色中数字表示色系表中对应的相同或相近颜色的编号。
发明人肉眼观察滤液颜色：
第1次煎煮液：法二的煎煮液颜色较法一和现有方法的煎煮液颜色深，法一较现有方法的煎煮液颜色深，或颜色相近。
第2次煎煮液：(1)煎煮液颜色均较第1次煎煮液颜色浅。(2)法二的煎煮液颜色较法一和现有方法的煎煮液颜色深，法一较现有方法的煎煮液颜色深，或颜色相近。
第3次煎煮液：(1)煎煮液颜色均较第2次煎煮液颜色浅。(2)法二的煎煮液颜色较法一和现有方法的煎煮液颜色深，法一较现有方法的煎煮液颜色深，或颜色相近。
实施例6丹参
一、现有方法：
1、清炒：取其温补作用，将药片投入锅内，用文火炒微焦为度。
二、法一：
1、清炒：
A、取丹参，粉碎至过80-100目筛；
B、将药片投入锅内，用文火炒微焦为度。
三、法二：
1、清炒：
A、取丹参，粉碎至过80-100目筛；
B、将药片投入锅内，用文火炒微焦为度；
C、粉碎至粉末粒度在400-1200目内，即得。
四、对比三种方法所得丹参外观性状及煎煮液颜色对比见表7：
表7丹参外观性状及煎煮液颜色对比
注明：
1、三组丹参用量相同。
2、煎煮液为按第一次10倍量，第2-3次8倍量水煎煮，过滤后所得，煎煮液颜色中数字表示色系表中对应的相同或相近颜色的编号。
发明人肉眼观察滤液颜色：
第1次煎煮液：法二的煎煮液颜色较法一和现有方法的煎煮液颜色深，法一较现有方法的煎煮液颜色深。
第2次煎煮液：(1)煎煮液颜色均较第1次煎煮液颜色浅。(2)法二的煎煮液颜色较法一和现有方法的煎煮液颜色深，法一较现有方法的煎煮液颜色深。
第3次煎煮液：(1)煎煮液颜色均较第2次煎煮液颜色浅。(2)法二的煎煮液颜色较法一和现有方法的煎煮液颜色深，法一较现有方法的煎煮液颜色深。
实施例7鸡内金
一、现有方法：
1、炒制：取鸡内金，照清炒或砂烫法(中国药典2005年版一部附录II D)炒至鼓起。
2、醋制：取鸡内金，照清炒法炒至鼓起，喷醋，取出，干燥；每100kg鸡内金，用醋15kg。
3、盐制：取鸡内金，照盐炙法(中国药典2005年版一部附录II D)炒至鼓起，取出，干燥；每100kg鸡内金，用盐2kg。
二、法一：
1、炒制：
A、取鸡内金，粉碎至过80-100目筛；
B、照清炒或砂烫法炒至鼓起。
2、醋制：
A、取鸡内金，粉碎至过80-100目筛；
B、照清炒法炒至鼓起，喷醋，取出，干燥；每100kg鸡内金，用醋15kg。
3、盐制：
A、取鸡内金，粉碎至过80-100目筛；
B、照盐炙法炒至鼓起，取出，干燥；每100kg鸡内金，用盐2kg。
三、法二：
1、炒制：
A、取鸡内金，粉碎至过80-100目筛；
B、照清炒或砂烫法炒至鼓起；
C、粉碎至粉末粒度在400-1200目内，即得。
2、醋制：
A、取鸡内金，粉碎至过80-100目筛；
B、照清炒法炒至鼓起，喷醋，取出，干燥；
C、粉碎至粉末粒度在400-1200目内，即得。
其中，每100kg鸡内金，用醋15kg。
3、盐制：
A、取鸡内金，粉碎至过80-100目筛；
B、照盐炙法炒至鼓起，取出；
C、粉碎至粉末粒度在400-1200目内，即得。
其中，每100kg鸡内金，用盐2kg
四、对比三种方法所得鸡内金外观性状及浸出物对比见表8：
表8鸡内金外观性状及浸出物对比
| 炮制方法 | 外观性状 | 浸出物含量 |
| 现有方法(炒制) | 不规则卷片 | 7.6％ |
| 现有方法(醋制) | 不规则卷片 | 7.8％ |
| 现有方法(盐制) | 不规则卷片 | 7.8％ |
| 法一(炒制) | 粉末：粒度80-100目 | 8.2％ |
| 法一(醋制) | 粉末：粒度80-100目 | 8.4％ |
| 法一(盐制) | 粉末：粒度80-100目 | 8.3％ |
| 法二(炒制) | 粉末：粒度小于50微米 | 8.3％ |
| 法二(醋制) | 粉末：粒度小于50微米 | 8.6％ |
| 法二(盐制) | 粉末：粒度小于50微米 | 8.5％ |
注明：
1、9组鸡内金用量相同。
2、浸出物检测：照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2005年版一部附录X A)测定，用稀乙醇作溶剂，检测浸出物含量。
2、现有设备普遍存在的问题是如表9：
表9
本发明制备方法采用的压缩颗粒机可制备更均匀、规则，流动性更好的颗粒，该压缩颗粒机如图1～图9、图11～图13所示，包括机头1内的双螺杆式挤出送料装置和与该挤出送料装置配合的出料筒2，出料筒2的出口处设置开有出料孔30的挤出模板3，出料筒2内，在双螺杆挤出送料装置与挤出模板3之间设置有分流部件5，在双螺杆挤出送料装置与分流部件5之间设置有与分流部件5相互靠触的具有中心孔40的聚料盘4，分流部件5的来料侧均布有分流槽51，分流槽51汇聚于分流部件出料侧的出料槽53，出料槽53与挤出模板3的出料孔30对应。本发明的空心聚料盘4可将双螺杆挤出送料装置送出的双圆形料柱聚集改变成单圆柱形并导流到分流部件5前，在分流部件5的来料侧均布有分流槽51作为物料通道，保证聚集形成的单圆柱形料条可被均匀分流至挤出模板3，使得物料能够均匀挤出，从而制得的颗粒较为均匀，提高产品质量。
如图4、图5、图6和图7所示，为进一步改善颗粒质量，所述分流槽51为扇形分流槽，相邻两扇形分流槽之间为分流脊52，分流脊52作为扇形分流槽之间的分隔和分流部件与聚料盘相接触的部分，起到传递挤压力的作用，扇形分流槽靠近中部的部分槽的深度较浅，面积较小，挤压力较大，相应的物料流速较小，而靠近圆周的部分槽的深度较深，面积较大，挤压力较小，有利于充分发挥分流部件的匀化作用，使得挤出的物料条线速度较为一致，颗粒更均匀。
为兼顾到均匀性与加工方便，扇形分流槽的个数一般为4-7个。
如图5和图6所示，为将挤压力均匀的传递到挤出模板3，避免模板3局部压力过大而损坏，宜在所述分流部件5的出料侧的中心设置有中心凸台55，出料侧的四周设置有支撑块56，中心凸台55和支撑块56分别与挤出模板3的中心和四周接触，出料槽53位于中心凸台55和支撑块56之间，这样，模板所受的压力比较均匀，也使得物料能够更均匀地挤出。
如图4和图6所示，为方便分流部件5的定位，可在所述分流部件5的来料侧设置有与中心孔40适配的聚料盘卡口54。
如图11所示，本发明中，双螺杆式挤出送料装置的螺杆7设置有冷却结构，所述冷却结构包括在螺杆7上开设的与螺杆轴线同心的盲孔70和设置有冷却入口74的内冷管71，内冷管71穿过封闭该盲孔70的冷却盖72伸入所述盲孔70内且其伸入长度小于盲孔70深度，冷却盖72具有设置有冷却出口75的冷却盖内腔720，内冷管71与盲孔壁之间形成的冷却通道700与冷却盖内腔720连通。该结构可在运行过程中通入冷却介质对螺杆7进行冷却，冷却介质由冷却入口74进入，流经内冷管71和冷却通道700、冷却盖内腔720后由冷却出口75流出，可避免设备运行时摩擦升温而造成的物料粘度增大，易粘接等问题，确保正常出料，为机械切粒提供前提条件，也使得设备能够适用于粘度大的物料挤出制粒。
为同样的目的，如图1所示，可在上述方案基础上，在双螺杆式挤出送料装置的螺筒外加水冷套10等，对螺筒也进行降温，达到更好的效果。
如图11所示，所述内冷管71可通过螺母73固定在冷却盖72上，所述冷却盖72与机头1固定连接，螺母73及冷却盖72可同时作为螺杆7的轴向限位结构，限定在挤压力过大时螺杆7的轴向位移，避免两根螺杆7相互绞死，提高设备运行的可靠性，也使得设备能够适用于粘度大的物料挤出制粒。
为同样的目的，在上述方案基础上，还可在螺杆7的轴承旁侧增加前端固定盘76，前端固定盘76与螺筒固定连接，确保螺杆7不相互绞死。
如图8和图9所示，为改善颗粒质量，所述挤出模板3不采用通常的圆柱孔，而是在所述挤出模板3的来料侧钻大孔31，挤出模板的出料侧钻小孔32，一个大孔31对应连通一个或两个小孔32而形成出料孔30，这样物料在通过挤出模板3时被进一步压缩，得到更紧密的颗粒。考虑到出料均匀性，挤出模板的出料侧的小孔32一般应均布，可在挤出模板3的外围以一个大孔31较多地对应连通两个小孔32，挤出模板3靠近中心的部位以一个大孔31较多地对应连通一个小孔32。
一般地，为保证模板能够承受更大的挤压力，保证在挤压粘度很大的物料时设备也能正常运行，同时充分发挥出料孔30的挤压作用，所述挤出模板3应具有相当的厚度，其厚度通常应达到30mm以上，考虑到孔的加工，厚度也不宜太厚，其厚度一般不大于40mm。
如图1、图12和图13所示，由于采用了挤压制粒方式，从挤出模板出来的料条质地较紧密，可用挤出模板3的出料侧设置的旋切刀6切割成粒，为避免旋切刀6运行时伤及挤出模板3产生金属屑，其刀体靠近刃边61的部分为呈弧形弯曲的弹性部60，则在进刀调整时，使刃边61两端都能与挤出模板3很好地贴合切削。
为增大挤出压力，所述聚料盘4的中心孔40为锥孔与圆孔的组合孔，即在聚料盘4处也对物料进行挤压，使得设备能够适用于粘度更大的物料挤出制粒。
采用该压缩颗粒机能够强制性挤出物料、切制，不会由于物料含浸膏太多而影响设备运行、无法制粒。同时，本发明的压缩颗粒机具有强大的挤压力为45000N～150000N，也可以将粘性很小的物料挤压、挤出、成型、制粒。
因此，本发明颗粒饮片采用粉碎-炮制-再粉碎的方式可以最大限度的保证均匀、彻底的炮制药材，然后通过改进后的压缩颗粒机强大的挤压力将粘性小的药材制粒成型。压缩颗粒机的挤压压力在最初送料时，因送料较小，则采用相对较小的挤压压力45000N-6000N，在送料进入常态后则采用相对较大的压力70000N～120000N挤压，若送料量大，也可以适当增加挤压压力。应用本发明方法可得到形状规则可视性好，比表面积小，不易吸潮，流动性好的颗粒性饮片，满足了配合传统中医理论配伍用药，以及共煎更利于发挥药效的临床需要，为本领域用药提供了一种更方便，更有效的临床用药。
Claims (10)
1.中药超微颗粒饮片的制备方法，其特征在于：由下述步骤完成：
A、将中药材粉碎至过80-100目筛后，按照常规方法炮制，再将中药材粉碎至粒度为400-1200目；
B、制备软材；
C、采用压缩颗粒机制粒，其挤压压力为45000N～150000N；
D、干燥颗粒。
2.根据权利要求1所述的中药超微颗粒饮片的制备方法，其特征在于：步骤B所述挤压压力为70000N～120000N。
3.根据权利要求1或2所述的中药超微颗粒饮片的制备方法，其特征在于：步骤C所述压缩颗粒机，包括机头(1)内的双螺杆式挤出送料装置和与该挤出送料装置配合的出料筒(2)，出料筒(2)的出口处设置开有出料孔(30)的挤出模板(3)，出料筒(2)内，在双螺杆挤出送料装置与挤出模板(3)之间设置有分流部件(5)，其特征是：在双螺杆挤出送料装置与分流部件(5)之间设置有与分流部件(5)相互靠触的具有中心孔(40)的聚料盘(4)，分流部件(5)的来料侧均布有分流槽(51)，分流槽(51)汇聚于分流部件出料侧的出料槽(53)，出料槽(53)与挤出模板(3)的出料孔(30)对应。
4.根据权利要求3所述的中药超微颗粒饮片的制备方法，其特征在于：所述分流槽(51)为扇形分流槽，相邻两扇形分流槽之间为分流脊(52)。
5.根据权利要求3或4所述的中药超微颗粒饮片的制备方法，其特征在于：所述分流部件(5)的出料侧的中心设置有中心凸台(55)，出料侧的四周设置有支撑块(56)，中心凸台(55)和支撑块(56)分别与挤出模板(3)的中心和四周接触，出料槽(53)位于中心凸台(55)和支撑块(56)之间；进一步优选在所述分流部件(5)的来料侧设置有与中心孔(40)适配的聚料盘卡口(54)。
6.根据权利要求3或4所述的中药超微颗粒饮片的制备方法，其特征在于：所述双螺杆式挤出送料装置的螺杆(7)设置有冷却结构，所述冷却结构包括在螺杆(7)上开设的与螺杆轴线同心的盲孔(70)和设置有冷却入口(74)的内冷管(71)，内冷管(71)穿过封闭该盲孔(70)的冷却盖(72)伸入所述盲孔(70)内且其伸入长度小于盲孔(70)深度，冷却盖(72)具有设置有冷却出口(75)的冷却盖内腔(720)，内冷管(71)与盲孔壁之间形成的冷却通道(700)与冷却盖内腔(720)连通；进一步优选所述内冷管(71)通过螺母(73)固定在冷却盖(72)上，所述冷却盖(72)与机头(1)固定连接。
7.根据权利要求3或4所述的中药超微颗粒饮片的制备方法，其特征在于：所述挤出模板(3)的来料侧为大孔(31)，挤出模板的出料侧为小孔(32)，一个大孔(31)对应连通一个或两个小孔(32)而形成出料孔(30)。
8.根据权利要求3或4所述的中药超微颗粒饮片的制备方法，其特征在于：所述挤出模板(3)的出料侧设置有旋切刀(6)，其刀体靠近刃边(61)的部分为呈弧形弯曲的弹性部(60)。
9.根据权利要求3或4所述的中药超微颗粒饮片的制备方法，其特征在于：所述聚料盘(4)的中心孔(40)为锥孔与圆孔的组合孔。
10.权利要求1-9任一项所述的方法制备而成的中药超微颗粒饮片。
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Date of cancellation: 20220511 Granted publication date: 20140806 |
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