CN109925465A - 中药或中药组合物颗粒的生产方法 - Google Patents

Abstract

一种中药或中药组合物颗粒的生产方法，包括：分类步骤：将药材中含糖量高、含油脂量高的药材与药材中含糖量低、含油脂量低的药材分离，形成高糖高脂药材和低糖低脂药材；切割步骤：高糖高脂药材和低糖低脂药材分开切割；浸泡步骤：切割后的高糖高脂药浸泡；烘干步骤：切割后的低糖低脂药材烘干；破壁粉碎步骤：破壁粉碎机将烘干后的低糖低脂药材碎至400目以上的破壁粉，研磨步骤：将浸泡后的高糖高脂药材用湿法研磨机，形成半流体药材；混合步骤：将低糖低脂药材粉末与半流体药材混合形成湿料。可将含糖量高、含油脂量高的药材做到破壁粉碎，在与含糖量低、含油脂量低的药材制作成药粒服用，可大幅度提升药材利用率与药效。

Description

中药或中药组合物颗粒的生产方法

技术领域

本申请涉及中药加工技术领域，特别是涉及中药或中药组合物颗粒的生产方法。

背景技术

随着现代化进程的加快，社会上各种竞争和压力越来越大，再加上现代人生活作息习惯及饮食结构的变化，亚健康人群及患病人群不断扩大。随着西药耐药性和药物依赖性等副作用的频发，现在人们越来越意识到中医药在疾病防治中的重要作用。

但是传统饮片具有质量不均、疗效不稳定、煎煮麻烦等一系列难题。煎煮费时费精力，很多人因上学、上班、出差等原因很难坚持天天煎药，传统中药饮片与现代快节奏的生活习惯和消费升级趋势无法同轨，因此，很多人服用中药均是三分钟热度，影响了人们服用中药的热情。

当前市场上有一些单方的配方颗粒饮片产品，是通过单味中药高温煎煮提取有效成分后制成浸膏，再做成颗粒剂，在使用时，单味应用或多味组合应用，有效解决了煎煮繁琐和服用不方便的问题，但应用过程中却存在着因其成分是有选择性提取的及因高温提取使部分易挥发或易分解的有效成分流失等问题导致的临床疗效困扰。

还有部分产品是将单味中药或中药组合物进行粗粉碎后装过滤袋内开水冲泡服用，存在着有效成分滤出率低及过滤袋网孔被中药粉末堵塞而影响了药物成分滤出等问题，影响了疗效。另外，市场上还有中药粉剂，因粉剂特性易吸潮结块而变质或霉变、易氧化、稳定性差及粉剂冲泡时悬浮水面、挂杯壁、结球而影响服用体验等问题，影响患者服用体验，产品的贮存与运输难度大，在市场流通过程中也有诸多不便。

近年来，中药破壁粉碎技术已经非常成熟，中药材或中药组合物经粉碎至一定细度的时(破壁粉碎)，中药材中的有效成分溶出速度与率出率可大幅度提升，脂溶性也大幅度增强，是中药材得到高效利用的良好方法。但含糖或含油脂、粘度大的中药材无法做到破壁粉碎，在中药组合物中含有此类中药材的也无法做到破壁粉碎，是中药破壁粉碎技术存在的难题。当前没有中药组合物的超微技术产品，也与此直接相关。

发明内容

本申请的目的在于克服上述问题或者至少部分地解决或缓减解决上述问题。

根据本申请的一个方面，提供了一种中药或中药组合物颗粒的生产方法，所述方法包括以下步骤：

中药材炮制步骤：将中药材进行筛选、挑拣和清洗，得到净药材；

分类步骤：将所述净药材中含糖量高、含油脂量高的药材与所述净药材中含糖量低、含油脂量低的药材分离，形成高糖高脂药材和低糖低脂药材；

切割步骤：将所述高糖高脂药材和所述低糖低脂药材分开切割、并单独放置备用；

浸泡步骤：将切割后的所述高糖高脂药材放置于桶中加纯净水或蒸馏水没过药材1cm-3cm，浸泡0.5-3小时后备用；

烘干步骤：将切割后的所述低糖低脂药材以温度50℃-70℃的温度烘干后置密封桶或密封袋中备用；

破壁粉碎步骤：在常温状态下、相对湿度55％以下，用装有水循环降温的中药破壁粉碎机将烘干后的所述低糖低脂药材碎至400目以上的破壁粉，利用水循环降温系统使粉碎过程中粉碎仓温度≤60℃，获得药效保存完好的所述低糖低脂药材粉末备用；

研磨步骤：将浸泡后的所述高糖高脂药材在常温状态下用湿法研磨机，转速≥4200转，湿法研磨至所述高糖高脂药材粒度≤38μm，形成破壁的匀质半流体药材；

混合步骤：将所述低糖低脂药材粉末与所述半流体药材用高速混合机混合10-40分钟，至混合均匀，测试混合料湿度为10-20％，获得混合后的湿料；

制粒步骤：将所述湿料用孔径0.2-1mm的挤压式制粒机制成粒径0.2-1mm的湿颗粒，再装入热风循环烘干机中，设定温度≤60℃，烘干至水分≤5％±1％，获得药粒。

可选地，在所述切割步骤中：所述高糖高脂药材和所述低糖低脂药材分开切割成片和/或段，所述片的厚度为≤1cm和/或所述段的长度为≤1cm。

可选地，在所述浸泡步骤中：所述纯净水或蒸馏水没过药材2cm，浸泡2小时。

可选地，在所述烘干步骤中：所述低糖低脂药材以温度60℃的温度烘干。

可选地，在所述混合步骤中：所述低糖低脂药材粉末与所述半流体药材用高速混合机混合25分钟，测试混合料湿度为15％。

可选地，在所述混合步骤中还包括：调整步骤：当所述混合料湿度为低于10％时加纯净水或蒸馏水后继续混合至湿度达标；当所述混合料湿度高于20％，将湿料烘干至湿度达标，再混合备用。

可选地，在所述制粒步骤之后该方法还包括：整粒步骤：使用整粒机将所述药粒整形为直径0.2-1mm、长度0.2-1mm的颗粒，再用50目的振动筛将细粉筛除，并密封留至下批同品种原料制粒时使用，选取50目以上部分的颗粒为合格颗粒，置密封桶或密封袋中备用。

可选地，在所述整粒步骤之后该方法还包括：包装步骤：在常温下、相对湿度55％以下，用自动包装机将所述合格颗粒按设定规格分装成小袋，再装外包装既得成品。

本申请的中药或中药组合物颗粒的生产方法，通过将净药材中含糖量高、含油脂量高的药材与净药材中含糖量低、含油脂量低的药材分离，形成高糖高脂药材和低糖低脂药材，在将高糖高脂药材和低糖低脂药材分开切割、并单独放置备用，将切割后的高糖高脂药材放置于桶中加纯净水或蒸馏水没过药材1cm-3cm，浸泡0.5-3小时后备用，将浸泡后的高糖高脂药材在常温状态下用湿法研磨机，转速≥4200转，湿法研磨至所述高糖高脂药材粒度≤38μm，形成破壁的匀质半流体药材。再将切割后的低糖低脂药材以温度≤50℃-70℃的温度烘干后置密封桶或密封袋中备用，在常温状态下、相对湿度55％以下，用装有水循环降温的中药破壁粉碎机将烘干后的低糖低脂药材碎至400目以上的破壁粉，利用水循环降温系统使粉碎过程中粉碎仓温度≤60℃，获得药效保存完好的所述低糖低脂药材粉末备用。再将低糖低脂药材粉末与半流体药材用高速混合机混合10-40分钟，至混合均匀，测试混合料湿度为10-20％，获得混合后的湿料，将湿料用孔径0.2-1mm的挤压式制粒机制成粒径0.2-1mm的湿颗粒，再装入热风循环烘干机中，设定温度≤60℃，烘干至水分≤5％±1％，获得药粒。可将含糖量高、含油脂量高的药材做到破壁粉碎，在与含糖量低、含油脂量低的药材制作成药粒服用，可大幅度提升药效，药材利用率与药效提升8-10倍，极大节省了中药材资源，况且，加工方便快捷。

根据下文结合附图对本申请的具体实施例的详细描述，本领域技术人员将会更加明了本申请的上述以及其他目的、优点和特征。

附图说明

后文将参照附图以示例性而非限制性的方式详细描述本申请的一些具体实施例。附图中相同的附图标记标示了相同或类似的部件或部分。本领域技术人员应该理解，这些附图未必是按比例绘制的。附图中：

图1是根据本申请一个实施例的中药或中药组合物颗粒的生产方法的流程图；

图2是图1的中药或中药组合物颗粒的生产方法增加整粒步骤的流程图；

图3是图2的中药或中药组合物颗粒的生产方法增加包装步骤的流程图。

具体实施方式

图1是根据本申请一个实施例的中药或中药组合物颗粒的生产方法的流程图。一种中药或中药组合物颗粒的生产方法，其一般性地可包括以下步骤：

S10中药材炮制步骤：将中药材进行筛选、挑拣和清洗，得到净药材。

其中，筛选和挑拣是将品较差的药材，夹杂在中药材的杂物去除，避免影响药效。然后放在常温清水中进行清洗，至少清洗1-2次，这样可以将药材上的灰尘杂质彻底去除，提升口感，保证药材纯净度。

S20分类步骤：将所述净药材中含糖量高、含油脂量高的药材与所述净药材中含糖量低、含油脂量低的药材分离，形成高糖高脂药材和低糖低脂药材，这样便于分开加工。其中，所述含糖量高、含油脂量高的药材有桃仁、杏仁、枸杞子、黑芝麻等。所述含糖量低、含油脂量低的药材有甘草、人参、砂仁、桔梗等。

S30切割步骤：将所述高糖高脂药材和所述低糖低脂药材分开切割、并单独放置备用。

其中，使用切割机将所述高糖高脂药材和所述低糖低脂药材分开切割成片和/或段，将切割好的所述高糖高脂药材和所述低糖低脂药材放在不同的容器中避免混淆。进一步地，所述片的厚度为≤1cm和/或所述段的长度为≤1cm，便于后期加工。

S40浸泡步骤：将切割后的所述高糖高脂药材放置于桶中加纯净水或蒸馏水没过药材1cm-3cm，浸泡0.5-3小时后备用。利于药材质地进一步软化以优化研磨速度、提高药材研磨的细度、提高药材有效成分溶出率。

可选地，所述纯净水或蒸馏水没过药材2cm，浸泡2小时，利于药材质地进一步软化以优化研磨速度、提高药材研磨的细度、提高药材有效成分溶出率。

S50烘干步骤：将切割后的所述低糖低脂药材以温度50℃-70℃的温度烘干后置密封桶或密封袋中备用。低温烘干可完整保留药材中易挥发和易分解的成分、可以避免药材中的生物活性成分被破坏、可以避免药材中果胶及维生素等有效成分被破坏。

可选地，所述低糖低脂药材以温度60℃的温度烘干，进一步地，低温烘干可完整保留药材中易挥发和易分解的成分、可以避免药材中的生物活性成分被破坏、可以避免药材中果胶及维生素等有效成分被破坏。

S60破壁粉碎步骤：在常温状态下、相对湿度55％以下，用装有水循环降温的中药破壁粉碎机将烘干后的所述低糖低脂药材碎至400目以上的破壁粉，利用水循环降温系统使粉碎过程中粉碎仓温度≤60℃，获得药效保存完好的所述低糖低脂药材粉末备用。药材破壁粉碎至400目以上时，95％以上的中药材细胞壁被打破，药材有效成分溶出速度、滤出率大幅度增强，同时药材的脂溶性增强、人体吸收率及生物利用度显著提高，中药材的利用率与药效提升8-10倍，低温粉碎可完整保留药材中易挥发和易分解的成分、可以避免药材中的生物活性成分被破坏、可以避免药材中果胶及维生素等有效成分被破坏。

此外，破壁粉碎为：运用破壁粉碎技术，将中药材粉碎成400目以上的破壁粉，在高倍显微镜下显示95％的中药材细胞壁被打破，药材有效成分溶出速度、滤出率大幅度增强，同时药材的脂溶性增强、人体吸收率及生物利用度显著提高，中药材的利用率与药效提升8-10倍，极大节省了中药材资源。

S70研磨步骤：将浸泡后的所述高糖高脂药材在常温状态下用湿法研磨机，转速≥4200转，湿法研磨至所述高糖高脂药材粒度≤38μm的均匀形成半流体药材。通过湿法研磨，将高糖高脂药材粉碎至400目以上，达到破壁粉碎目的，达到中药材细胞破壁的标准。

S80混合步骤：将所述低糖低脂药材粉末与所述半流体药材用高速混合机混合10-40分钟，至混合均匀，测试混合料湿度为10-20％，获得混合后的湿料。使不同药材成分及不同部位的成分充分混合均匀、使中药材的粒子与粒子之间形成稳定的粒子团，每个粒子团都包含相同比例的中药材成分，质地均匀，质量恒定，同时湿料方便制粒操作。

可选地，所述低糖低脂药材粉末与所述半流体药材用高速混合机混合25分钟，测试混合料湿度为15％。使不同药材成分及不同部位的成分充分混合均匀、使中药材的粒子与粒子之间形成稳定的粒子团，每个粒子团都包含相同比例的中药材成分，质地均匀，质量恒定，同时湿料方便制粒操作。

进一步地，在所述混合步骤中还包括：调整步骤：当所述混合料湿度为低于10％时加纯净水或蒸馏水后继续混合至湿度达标；当所述混合料湿度高于20％，将湿料烘干至湿度达标，再混合备用。适宜的湿度才可以达到混合的最佳状态及更方便制粒。

S90制粒步骤：将所述湿料用孔径0.2-1mm的挤压式制粒机制成粒径0.2-1mm的湿颗粒，再装入热风循环烘干机中，设定温度≤60℃，烘干至水分≤5％±1％，获得药粒。将湿料制粒后可有效提高中药材颗粒质量稳定性、解决粉剂易吸潮结块而变质或霉变、易氧化、稳定性差及粉剂冲泡时悬浮水面、挂杯壁、结球等问题，同时低温烘干可完整保留药材中易挥发和易分解的成分、可以避免药材中的生物活性成分被破坏、可以避免药材中果胶及维生素等有效成分被破坏而影响服用效果。

本申请的生产方法可将含糖量高、含油脂量高的药材做到破壁粉碎，在与含糖量低、含油脂量低的药材制作成药粒服用，可大幅度提升药效，药材利用率与药效提升8-10倍，极大节省了中药材资源，况且，加工方便快捷。

图2是图1的中药或中药组合物颗粒的生产方法增加整粒步骤的流程图。

在该实施例中，可选地，还包括整粒步骤，其位与所述制粒步骤之后，具体地，使用整粒机将所述药粒整形为直径0.2-1mm、长度0.2-1mm的颗粒，再用50目的振动筛将细粉筛除，并密封留至下批同品种原料制粒时使用，选取50目以上部分的颗粒为合格颗粒，置密封桶或密封袋中备用。通过整粒，可使颗粒美观、大小一致易于服用、颗粒流动性好易于包装。

图3是图2的中药或中药组合物颗粒的生产方法增加包装步骤的流程图。

在该实施例中，可选地，还包括包装步骤，其位于所述整粒步骤之后具体地，在常温下、相对湿度55％以下，用自动包装机将所述合格颗粒按设定规格分装成小袋，再装外包装既得成品。分装成一定规格的小袋后易于产品质量稳定，易于贮存及运输、易于携带，方便随时服用、易于按量服用等。

本申请有效解决了现有技术无法全成分入药及高温煎煮部分药物成分挥发的问题、解决了产品性质不稳定的贮存问题、解决了煎煮繁琐及服用不方便问题，解决了含糖及含油脂多的中药材无法破壁粉碎的问题，同时也解决了中药袋泡产品过滤袋(包括代用茶过滤袋)的困扰。

本申请具有以下优点：

1、经本工艺生产的中药或中药组合物颗粒产品是全成分入药，并且生产全程均为低温进行，完美保留了中药材全部成分，有效解决了无法全成分入药及高温煎煮部分药物成分挥发的问题，确保了产品疗效；

2、本工艺生产的中药或中药组合物颗粒已将中药材细胞壁破碎，有效成分滤出率及溶出速度得到大幅度提升，药材利用率与药效提升8-10倍，具有少量高效的优势，极大节省了中药材资源；

3、本工艺生产的中药或中药组合物颗粒产品的稳定性强，质量恒定，易存易带，解决了破壁粉剂易氧化、易吸潮霉变的问题，解决了产品不易贮存的难题；

4、本工艺生产的中药或中药组合物颗粒产品可直接温水冲服或开水冲泡服用，有效解决了煎煮繁琐及服用不方便的问题，同时也解决了中药粉剂冲泡时挂壁、漂浮、结球等问题，解决了中药袋泡茶剂(或代用茶)过滤袋的困扰。

具体实施过程如下例：

1、筛选、拣选除去药材中夹杂的杂质、异物，去除非药用部位，得净药材，将净药材经中药切药机切制成1-5mm厚度的人参薄片。

2、将人参薄片置热风循环烘干机中，调控温度≤60℃，干燥约3-4小时，至水分≤5％±1％，放凉至常温后装入密封袋中，得干燥后的净药材。检测水分合格后备用。

3、将干燥后的人参片在常温、相对湿度55％以下，用装有水循环降温系统的中药破壁粉碎机将人参片粉碎至400目以上的破壁粉。将破壁粉原料用高速混合机混合30分钟，加纯净水或蒸馏水(按1000克破壁粉体加纯净水或蒸馏水150克的比例)后继续混合30分钟至粉料与水混合均匀，检测湿料湿度至10-20％后备用。

4、将人参超细粉湿料用孔径0.2-1mm的挤压式制粒机制成粒径0.2-1mm的湿颗粒，装入热风循环烘干机中，设定温度≤60℃，烘干至水分≤5％±1％；用整粒机将颗粒整形为直径0.2-1mm、长度0.2-1mm的颗粒；用50目的振动筛将细粉筛除，并密封留至下批同品种原料制粒时使用，选取50目以上部分的颗粒为合格颗粒，置密封桶或密封袋中备用。

5、包装：在常温下、相对湿度55％以下，用自动包装机将合格颗粒按设定规格分装成小袋，再装外包装既得成品。

6、中药组合物颗粒加工如下：

1)、中药组合物组方为：人参16重量份；龙眼肉15.6重量份；益智仁16重量份；桑椹16重量份；黄精16重量份；枸杞子16重量份；黑芝麻16重量份；大枣17重量份；山药16.4重量份；茯苓16.5重量份；麦芽16重量份；香橼16.5重量份；玉竹16重量份；五指毛桃16.5重量份。

2)、筛选、拣选除去药材中夹杂的杂质、异物，去除非药用部位，得净药材。将净药材人参、益智仁、桑椹、黄精、山药、茯苓、麦芽、香橼、玉竹、五指毛桃经中药切药机切制成1-5mm厚度的薄片，记为A类药材原料。

3)、将龙眼肉、枸杞子、黑芝麻、大枣置桶中加纯净水或蒸馏水至刚好没过药材，浸泡0.5-3小时后备用，记为B类药材原料；将A类药材原料以温度≤60℃的温度烘干后放至常温后置密封桶或密封袋中，得干燥后的净药材。检测水分合格后备用。

4)、将干燥后的A类药材原料在常温、相对湿度55％以下，用装有水循环降温系统的中药破壁粉碎机将人参片粉碎至400目以上的破壁粉，将破壁粉原料用高速混合机混合30分钟备用。将浸泡好的B类药材原料在常温下，用湿法研磨机，调至转速≥4200转，湿法研磨至高糖高脂药材粒度≤38μm，形成破壁的匀质半流体药材；将混合后的破壁粉与湿法研磨的半流体药材原料用高速混合机混合40分钟，至混合均匀，检测混合料湿度为20％，得药材湿料备用。

5)、将AB药材混合湿料用孔径0.2-1mm的挤压式制粒机制成粒径0.2-1mm的湿颗粒，装入热风循环烘干机中，设定温度≤60℃，烘干至水分≤5％±1％；用整粒机将颗粒整形为直径0.2-1mm、长度0.2-1mm的颗粒；用50目的振动筛将细粉筛除，并密封留至下批同品种原料制粒时使用，选取50目以上部分的颗粒为合格颗粒，置密封桶或密封袋中备用。

6)、包装：在常温下、相对湿度55％以下，用自动包装机将合格颗粒按设定规格分装成小袋，再装外包装既得成品。

需要注意的是，除非另有说明，本申请使用的技术术语或者科学术语应当为本申请所属领域技术人员所理解的通常意义。

以上所述，仅为本申请较佳的具体实施方式，但本申请的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本申请揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本申请的保护范围之内。因此，本申请的保护范围应该以权利要求的保护范围为准。

Claims (8)

1.一种中药或中药组合物颗粒的生产方法，所述方法包括以下步骤：

中药材炮制步骤：将中药材进行筛选、挑拣和清洗，得到净药材；

分类步骤：将所述净药材中含糖量高、含油脂量高的药材与所述净药材中含糖量低、含油脂量低的药材分离，形成高糖高脂药材和低糖低脂药材；

切割步骤：将所述高糖高脂药材和所述低糖低脂药材分开切割、并单独放置备用；

浸泡步骤：将切割后的所述高糖高脂药材放置于桶中加纯净水或蒸馏水没过药材1cm-3cm，浸泡0.5-3小时后备用；

烘干步骤：将切割后的所述低糖低脂药材以温度50℃-70℃的温度烘干后置密封桶或密封袋中备用；

破壁粉碎步骤：在常温状态下、相对湿度55％以下，用装有水循环降温的中药破壁粉碎机将烘干后的所述低糖低脂药材碎至400目以上的破壁粉，利用水循环降温系统使粉碎过程中粉碎仓温度≤60℃，获得药效保存完好的所述低糖低脂药材粉末备用；

研磨步骤：将浸泡后的所述高糖高脂药材在常温状态下用湿法研磨机，转速≥4200转，湿法研磨至所述高糖高脂药材粒度≤38μm，形成破壁的匀质半流体药材；

混合步骤：将所述低糖低脂药材粉末与所述半流体药材用高速混合机混合10-40分钟，至混合均匀，测试混合料湿度为10-20％，获得混合后的湿料；

制粒步骤：将所述湿料用孔径0.2-1mm的挤压式制粒机制成粒径0.2-1mm的湿颗粒，再装入热风循环烘干机中，设定温度≤60℃，烘干至水分≤5％±1％，获得药粒。

2.根据权利要求1所述的中药或中药组合物颗粒的生产方法，其特征在于，

在所述切割步骤中：所述高糖高脂药材和所述低糖低脂药材分开切割成片和/或段，所述片的厚度为≤1cm和/或所述段的长度为≤1cm。

3.根据权利要求1所述的中药或中药组合物颗粒的生产方法，其特征在于，

在所述浸泡步骤中：所述纯净水或蒸馏水没过药材2cm，浸泡2小时。

4.根据权利要求1所述的中药或中药组合物颗粒的生产方法，其特征在于，

在所述烘干步骤中：所述低糖低脂药材以温度60℃的温度烘干。

5.根据权利要求1所述的中药或中药组合物颗粒的生产方法，其特征在于，

在所述混合步骤中：所述低糖低脂药材粉末与所述半流体药材用高速混合机混合25分钟，测试混合料湿度为15％。

6.根据权利要求1所述的中药或中药组合物颗粒的生产方法，其特征在于，

在所述混合步骤中还包括：

调整步骤：当所述混合料湿度为低于10％时加纯净水或蒸馏水后继续混合至湿度达标；当所述混合料湿度高于20％，将湿料烘干至湿度达标，再混合备用。

7.根据权利要求1所述的中药或中药组合物颗粒的生产方法，其特征在于，

在所述制粒步骤之后该方法还包括：

整粒步骤：使用整粒机将所述药粒整形为直径0.2-1mm、长度0.2-1mm的颗粒，再用50目的振动筛将细粉筛除，并密封留至下批同品种原料制粒时使用，选取50目以上部分的颗粒为合格颗粒，置密封桶或密封袋中备用。

8.根据权利要求7所述的中药或中药组合物颗粒的生产方法，其特征在于，

在所述整粒步骤之后该方法还包括：

包装步骤：在常温下、相对湿度55％以下，用自动包装机将所述合格颗粒按设定规格分装成小袋，再装外包装既得成品。