CN102698137A - 一种具有降低血压作用的组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有降血压作用的组合物及其制备方法，该具有降血压作用的组合物由如下原料制成：柴胡、黄芩、龙胆草、夏枯草、薄荷、钩藤、龙骨、牡蛎、黄连、石膏、半夏、生薏米、代赭石、枳实、厚朴、葛根、天麻、川芎、麻黄、黄芪、怀牛膝、生山楂、益母草、玉米须。本发明制备的具有降血压作用的组合物既能改善了脑供血，又能促进胃肠消化吸收功能，扩张脑部、颈椎动脉及四肢毛细血管，达到降低血压、具有降低血压作用目的，疗效显著，有效率98.3%，临床治愈率37.9%。对于病症轻，患病时间短者可以恢复血管弹性达到临床治愈的效果。本发明具有降低血压作用的组合物适用不同年龄人群服用。

Description

一种具有降低血压作用的组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中成药及其制备方法，特别涉及一种具有降低血压作用的中药组合物及其制备方法，属于医药、食品、保健品领域。

背景技术

高血压是以体循环动脉压增高为主要表现的临床综合征，是最常见的心血管疾病。高血压可分为原发性及继发性两大类。在绝大多数患者中，高血压的病因不明，称之为原发性高血压，占总高血压着的95%以上；在不足5%患者中，血压升高是某些疾病的一种临床表现，本身有明确而独立的病因，称为继发性高血压。

血压持久升高可有心、脑、肾、血管、视网膜等打靶器官损害。左心室长期面向高压工作可致左心室肥厚、扩大，最终导致充血性心力衰竭。高血压可促使冠状动脉粥样硬化的形成及发展并使心肌氧耗量增加，可出现心绞痛、心肌梗死、心力衰竭及猝死。长期高血压可形成小动脉的微动脉瘤，血压骤然升高可引起破裂而致脑出血。高血压也促进脑动脉粥样硬化发生，可引起短暂性脑缺血发作及脑动脉血栓形成。高血压最严重的并发症是脑中风，发生脑中风的概率是正常血压人的7.76倍。血压季度升高可发生高血压脑病，表现为严重头痛、恶心、呕吐及不同程度的意识障碍、昏迷或惊厥，血压降低即可逆转。长期持久血压升高可致进行性肾炎硬化，并加速肾动脉粥样硬化的发生，可出现蛋白尿、肾功能损害。除心、脑、肾、血管病变外，严重高血压可促使形成主动脉夹层并破裂，常可致命。

高血压患者可有头痛、眩晕、气急、疲劳、心悸、耳鸣等症状。高血压病初期只是在精神紧张、情绪波动后血压暂时升高，随后可恢复正常，以后血压升高逐渐趋于明显而持久，但一天之内白昼与夜间血压仍有明显的差异。高血压根据病变的程度分为一、二、三期。一期：血压达到确认高血压的水平，临床上无心、脑、肾并发症的表现者；二期：血压达到确认高血压的水平，并有下列一项者；眼底检查见有眼底动脉狭窄；蛋白尿或血浆肌酐浓度轻度升高；三期：血压达到确认高血压水平，并有下列一项者：脑出血或高血压脑病；左心室衰竭；肾功能衰竭；眼底出血或渗出。

原发性高血压，又称高血压病，通常起病缓慢，早期常无症状，多年自觉良好而偶于体格检查时发现血压升高，少数患者则在发生心、脑、肾等并发症后才能被发现。原发性高血压的病因尚未阐明，目前认为是在一定的遗传背景下由于多种后天环境因素作用使正常血压调节机制失代偿所致。原发性高血压的病因为各种原因（如血液粘稠度增高、精神因素导致的全身小动脉收缩等）导致的重要脏器如脑、心、肾的血供相对和（或）绝对不足，为了满足以上脏器尤其是肾脏的供血，从而引发血压调节机制的调节，调节性的导致血压升高。所以，并非血压调节机制失代偿，而是代偿性调节性升高。按照以上理论，以补血活血法为主要治疗原则，治疗原发性高血压能取得比较理想的效果，对于早期高血压病，基本可以治愈。

近年来，抗高血压药物发展迅速，根据不同患者的特点可单用和联合应用各类降压药。目前常用降压药物主要分为六大类，即利尿剂、β-受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂、α-受体阻滞剂及血管紧张素II受体阻滞剂。多年来西医具有降低血压作用主要采用利血平、尼莫地平、倍他乐克、罗布麻等西药，化学药物虽然作用迅速，但是降压过程中血压波动大，副作用大，并易形成药物依赖。所以西药降压药需要长期服用，不能间断，但是我国不少中草药复方制剂其降压作用温和，毒副作用小，对各种类型的血压高病症具有显著疗效，价格低廉受到患者的欢迎。

高血压病属中医的眩晕、头痛等范畴，《内经》认为本病与肝关系密切，如《素问，至真要大论》：“诸风掉眩，皆属于肝”，同时又认为与上虚有关，《灵枢。海论第三十三》：“髓海不足，则脑转耳鸣，胫酸，眩冒，目无所见，懈怠安卧。”治疔上讲求调理阴阴，补虚泻实，《素问。阴阳应象大论》：“审其阴阳以别柔刚，阳病治阴，阴病治阳”；东汉张仲景在《金匮要略》中将痰饮作为眩晕主要病因，创制苓桂术甘汤，为后世“无痰不作眩”学说的创立提供了实践依据。隋唐时代，医家们提出因虛受风论，《诸病源候论。风病诸候。风头眩候》“风头眩者，由血气虛，风邪入脑，而引目系故也”。宋金元时期，医学家们围绕眩晕，头痛病因展开了诸家争鸣，刘河间提出了风火学说，李东垣提出脾胃气虚，痰浊上逆，创立半夏白术天麻汤，朱丹溪从痰火立论，“头痛多主于痰，痛甚者火多”，《丹溪心法。头痛》，治宜清痰降火为先，兼滋阴补气。明代治风论渐熄，治疔转向理虚，张景岳提出，“风火之眩晕属外感，三虛之眩晕本内伤”《质疑录。论无痰不作眩》，清代医家注重从肝肾论治，陈修园提出眩晕“盖非外来之风，指厥阴风木而言”，《医学从众录。眩晕》。近代张山雷、张锡纯创肝肾阴虚、肝阳上亢、夹气血上冲致眩论，用药用平肝潜阳配阴柔养阴。高血压病的产生主要与各种原因引起脾胃气机升降失常，其中主要以胃肝之痰火雍滞，致肝火、肝阳气机上逆，气血上菀，致眩晕，头痛，与现代医学之长期精神紧张，脑力劳动过度，致脑血管痉挛，引起脑部供血不足，或长期超量饮食，特别是晚餐过多，致胃肠超负荷工作，胃肠供血量明显增加，引起脑供血相对减少，长期缺乏运动，高血糖、高血脂、致血流缓慢，血管动脉硬化加速，导致脑供血不足，或喜进咸食，血液粘滞，导致脾肺之气不升，因虚致瘀，因瘀而更致虚，脑部缺血后，反射性引机体供血全身调节，引起心脏供血量增加，以达到脑部供血正常，而引起外周血循环压力增加，产生高血压。《灵枢.卫气第五十二》：“上虚则眩，……虚者引而起之。”笔者经长年临床实践发现本病患者90%以上患有颈椎病，慢性胃炎，消化不良，而给予相应治疗后血压均有明显下降。

中医根据现代临床实践研究将高血压病分为实证型、虚证型和虚实兼挟型。其中实证型包括有：肝阳上亢型、痰湿中阻型和气滞血淤型；虚证型包括有：肝肾阴虚型、气虚型（心脾两虚型）、命门火衰型；虚实兼挟型包括有：阴虚阳亢型和气虚血淤型。虚证型和虚实兼挟型多见于Ⅱ、Ⅲ期高血压病患者中，以及高血压病合并冠心病、糖尿病、脑血管病患者中；实证型多见于1期高血压病患者或高血压病合并高脂血症患者中。临床治疗原发性高血压最常用的中成药有：牛黄降压丸、愈风宁心片、脑立清、牛黄清心丸等。牛黄降压丸可用于临界性轻型原发性高血压病的治疗，有一定降压作用；愈风宁心片等可以较好改善各期原发性高血压病的临床症状。

发明内容

本发明的首要目的是针对上述问题提供一种具有降低血压作用的组合物及其制备方法，该具有降低血压作用的组合物针对原发性高血压的发病的病因和病机，利用多种中药的活性成分的相互协同作用，通过疏肝郁，降肝火，降胃气，改善脑以及外周血液循环，利水降压，可以降低舒张压，诸药共同配合达到降压的作用。

为实现本发明的目的，本发明一方面提供一种具有降低血压作用的组合物，包括如下原料制成：柴胡、黄芩、龙胆草、夏枯草、薄荷、钩藤、龙骨、牡蛎、黄连、石膏、半夏、薏米、代赭石、枳实、厚朴、葛根、天麻、川芎、麻黄、黄芪、牛膝、山楂、益母草、玉米须。

其中，所述原料山楂为生山楂；半夏为法半夏；牛膝为怀牛膝；薏米为生薏米。

其中，所述具有降低血压作用的组合物原料的重量份配比为：

柴胡10-50 黄芩10-24、龙胆草10-20、夏枯草10-40、薄荷10-20、钩藤10-40、龙骨15-60、牡蛎15-60、黄连10-30、石膏15-90、半夏15-70、薏米15-50、代赭石15-40、枳实10-40、厚朴10-40、葛根30-100、天麻10-20、川芎10-45、麻黄3-12、黄芪10-45、怀牛膝10-45、山楂10-70、益母草10-45、玉米须10-45。

特别是，所述原料的重量份配比优选为：柴胡18-48、黄芩12-20、龙胆草12-18、夏枯草20-36、薄荷12-18、钩藤20-36、龙骨24-50、牡蛎30-56、黄连12-24、石膏40-70、半夏40-60、薏米30-48、代赭石18-36、枳实15-36、厚朴15-36、葛根40-80、天麻12-18、川芎18-40、麻黄5-10、黄芪20-40、怀牛膝18-36、山楂30-60、益母草20-40、玉米须20-40。

尤其是，所述原料的重量份配比优选为：柴胡36、黄芩18、龙胆草15、夏枯草36、薄荷16、钩藤36、龙骨36、牡蛎50、黄连18、石膏60、半夏60、薏米45、代赭石36、枳实36、厚朴36、葛根60、天麻18、川芎36、麻黄10、黄芪30、牛膝36、山楂60、益母草40、玉米须40。

本发明的组合物选择柴胡、黄芩、龙胆草、夏枯草、薄荷、钩藤、龙骨、牡蛎、黄连、石膏、半夏、薏米、代赭石、枳实、厚朴、葛根、天麻、川芎、麻黄、黄芪、怀牛膝、生山楂、益母草、玉米须进行组合制备而成，各药材中的活性成分产生协同作用，相互增进改善椎动脉、脑部血液、外周血液和胃部血液循环的功用、解除脑及外周血管痉挛作用、利水降压，降低舒张压的目的，从而达到治疗原发性高血压的功效。

柴胡为伞形科植物柴胡Bupleurum chinense DC.或狭叶柴胡Bupleurum scorzonerifoliumWilld.的干燥根，性苦、微寒，归肝、胆经。具有和解表里，疏肝，升阳的功效，主要用于治疗感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。柴胡的化学成分主要含挥发油、柴胡醇、油酸、亚麻酸、棕榈酸、硬脂酸、廿四酸、葡萄糖、黄酮及皂甙等。皂甙中有柴胡皂甙a、c、d，柴胡甙元F、E、G，龙吉甙元等。

现代药理研究表明柴胡具有解热、镇静、阵痛的作用；抗炎作用；抗病原体作用；柴胡醇浸出液能使麻醉兔血压下降；柴胡总皂甙有抑制离体蛙心、离体豚鼠心房的心肌的作用；柴胡总皂甙对犬能引起降压反应，心率减慢；柴胡含有的黄酮累化合物，具有增强毛细血管作用；柴胡的水浸剂与煎剂能使犬的总胆汁排出量与胆盐成分增加。粗柴胡皂甙每日口服500mg/kg连续3天，能使四氯化碳肝损伤大鼠的肝功能恢复正常，还能使半乳糖所致的肝功能与组织损伤恢复。柴胡皂甙a对四氯化碳引起的小鼠肝损伤实验中可见过氧化质含量降低，肝脏中GSH含量升高，而血清中GTP含量下降，肝脏中甘油三酯含量降低，表明具有保护肝细胞损伤和促进肝脏中脂质代谢。显著改善肝脏功能、利胆和抗肝纤维化的作用。

黄芩又称山茶根、黄芩茶、土金茶根，为唇形科植物黄芩（Scutellaria baicalensisGeorgi）的干燥根，以清火养阴败毒为主，气微，味苦，性寒，归肺、胆、脾、大肠、小肠经，具有清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎的作用，主要用于治疗温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩的临床应用抗菌比黄连还好，而且不产生抗药性。

黄芩含有的化学成分主要是黄酮类化合物，主要有黄芩甙元、黄芩甙、汉黄芩素、汉黄芩甙、黄芩新素、木蝴蝶素A、黄芩黄酮、二氢木蝴蝶素A和白杨素，还含有苯乙酮、棕榈酸、油酸、脯氨酸、苯甲酸、黄芩酶、β-谷甾醇、菜油甾醇及豆甾醇等。药理研究表明黄芩具有抗炎抗变态反应、抗微生物作用、解热作用、降压、利尿作用、和胆，解痉作用和镇静作用。

龙胆草为龙胆科植物条叶龙胆、龙胆、三花龙胆、或坚龙胆的干燥根及根茎，又称龙胆、苦胆草、胆草。龙胆草性寒，味苦，归肝、胆经，具有清热燥湿，泻肝定惊的作用。主要用于治疗湿热黄疸，小便淋痛；阴肿阴痒；湿热带下；肝胆实火之头胀头痛；目赤肿痛；耳聋耳肿；胁痛口苦；热病惊风抽搐、惊痫狂躁，乙型脑炎等疹。龙胆草的化学成分主要有：裂环烯醚萜甙类苦味成分：龙胆苦甙、当药苦甙、当药甙、苦龙胆酯甙、痕量苦当药酯甙；苦甙总含量可高达7．33％，而龙胆苦甙含量可达6．34％；还含有生物碱：龙胆碱即秦艽碱甲，乙，丙、龙胆黄碱。药理研究表明龙胆草具有的药理作用如下：龙胆苦苷能促进胃液和胃酸分泌，增加游离盐酸和增进食欲的作用；龙胆对肝脏急性损伤有保护作用，能减轻肝坏死和肝细胞病变程度；龙胆草具有保肝利胆的作用；龙胆碱对中枢神经系统有兴奋作用，但较大剂量时则出现麻醉作用。

夏枯草为唇形目唇形科植物，又称棒柱头草、灯笼头草，夏枯草性寒，味苦、辛；归肝、胆经，具有清火明目，散结消肿之功效，主要用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生症，高血压症。

夏枯草全草含有以齐敦果酸为苷元的三萜皂苷，含有芸香苷、金丝桃苷等苷类物质；还含有熊果酸、咖啡酸及游离的齐敦果酸等有机酸，维生素B₁、维生素C、维生素K、胡萝卜素、树脂、苦味质、鞣质、挥发油、生物碱及氯化钾等无机盐；夏枯草的花穗中含飞燕草素和矢车菊素的花色甙、d-樟脑（d-Camphor）、d-小茴香酮（d-Fenchone）、熊果酸。现代药理研究表明夏枯草煎剂能使在位兔心和离体蛙心收缩幅度增大，将夏枯草的水浸出液、乙醇水浸出液和30%乙醇提取物，分别腹腔注射、静脉注射或口服麻醉动物，动物的血压均有降低，其中静脉注射降压作用比较明显，口服给药则降压作用微弱。煎剂注射麻醉犬，可产生显著持久的降压作用；对肾性高血压犬的血压有中等程度的降低，停药后又恢复至原初水平。夏枯草茎、叶、穗及全草均有降压作用，穗的作用较弱。

薄荷为唇形科多年生宿根性草本植物薄荷属的地上部分，是一种有特种经济价值的芳香作物。又称南薄荷、苏薄荷，蕃荷菜，多生于山野湿地河旁，根茎横生地下。全株青气芳香。薄荷味辛、性凉，归肺肝经。具有发散风热、清理头目、利咽、透疹的功效，主要用于治疗风热表证，头痛目赤，咽喉肿痛，麻疹不透、风疹瘙痒等症。具有镇痛作用、止咳、保护肝脏的作用，抗着床和抗早孕的功能，低剂量有兴奋中枢神经的作用。

薄荷中主要含有挥发性化学成分，新鲜的薄荷茎叶中约含1%挥发油，干茎叶含1.3-2%挥发油。挥发油中含77-87%的薄荷醇，约10%的薄荷酮，还含有异薄荷酮、胡薄荷酮、乙酸癸酯、乙酸薄荷酯、苯甲酸薄荷酯、α-蒎烯、β-蒎烯、β-侧柏烯、d-月桂烯、宁烯、桉叶素和α-松油醇等。此外薄荷叶中还含有苏氨酸、丙氨酸、谷氨酸、天冬酰胺等多种游离氨基酸；树脂、少量鞣质、迷迭香酸以及多种黄酮类化合物。

薄荷的药理作用如下：（1）刺激和抑制作用，薄荷具有刺激中枢神经的功效，作用于皮肤有灼感和冷感同时，对感觉神经末梢又有抑制和麻痹的作用，可用作抗刺激剂和皮肤兴奋剂；（2）消炎和抗菌的作用，对蚊虫叮咬皮肤有脱敏、消炎和抗菌的作用；对上呼吸道感染亦有明显的止咳、消炎和抑菌作用；对痔疮、肛裂有消肿止痛、消炎抗菌的作用；（3）健胃和祛风的作用，薄荷对味觉神经和嗅觉神经有兴奋的作用，它对口腔粘膜有炮热感和刺激作用，能促进口腔流涎、增进食欲、增加胃粘膜的供血量，改进消化功能。有益于治疗食积不化、解除胃脘涨滞感觉；（4）芳香和调味的作用；（5）对中枢神经系统的作用，薄荷醇皮下给药，能剂量依赖性促进小鼠活动，其促进小鼠活动，可能与多巴胺有关，薄荷醇对大脑有保护作用、薄荷油有中枢抑制作用，能明显延长戊巴比妥钠诱导的睡眠时间，薄荷醇对戊巴比妥的中枢抑制作用有一定量效关系。

钩藤为茜草科植物钩藤或华钩藤及其同属多种植物的带钩枝条，别名吊藤、钩藤钩子、钓钩藤、莺爪风、嫩钩钩、金钩藤、挂钩藤、钩丁，味甘、苦，性微寒，归肝、心经，具有清热平肝、熄风止痉的功效，主要用于治疗小儿惊风、夜啼、热盛动风、子痫、肝阳眩晕、肝火头胀痛。钩藤的化学成分主要为2-氧代吲哚类生物碱，钩藤碱、异钩藤碱、柯诺辛因碱、异柯诺辛因碱、柯楠因碱、二氢柯楠因碱、硬毛帽柱木碱、硬毛帽柱木因碱。

现代药理研究表明钩藤具有如下药理作用：（1）对心血管系统的作用主要表现为降压作用，钩藤煎剂、乙醇提取物、钩藤总碱和钩藤碱，无论对麻醉动物或不麻醉动物，正常动物或高血压动物，也不论静脉注射或灌胃给药均有降压作用，并且无快速耐受现象。钩藤降压作用明显，降压持续时间长。钩藤总碱通过降低外周阻力(早期)和减少心输出量(后期)引起降压；（2）镇静和抗惊厥作用，对小鼠腹腔注射钩藤煎剂或醇提物，小鼠自发活动受到抑制，并能对抗咖啡因所致动物自发活动增强；钩藤提取物能降低大鼠大脑皮层兴奋性，冲动总合能力减弱，大鼠阳性条件反射受影响，而且反射时间延长。钧藤醇浸剂对实验性癫闲豚鼠进行皮下注射给药，能制止癫闲发生；（3）对子宫平滑肌收缩反应的影响；（4）钧藤碱具有显著抑制血小板聚集和抗血栓形成作用。

龙骨为古代哺乳动物如象类、犀牛类、三趾马等的骨胳的化石，味甘、涩，性平；归心、肝、肾、大肠经；具有敛气逐湿，止盗汗，安神，涩精止血的功能，主要用于治疗夜卧盗汗，梦遗，滑精，肠风下血，泻痢，吐衄血，崩带。外用可敛疮口。煎剂或入丸散。外用研末敷患处。龙骨的主要含有羟磷酸钙、碳酸钙、铁、铝、镁、锰、锶等元素。具有镇静、催眠、抗惊厥作用。实验表明：20%龙骨混悬液20ml/kg给小鼠灌服，能显著增加戊巴比妥钠的催眠率；对回苏灵所致惊厥亦有对抗作用。20%龙骨混悬液20ml/kg给小鼠灌服，有缩短正常小鼠凝血时间的作用。

牡蛎又称蛎蛤、牡蛤、蛎房、海蛎子壳等，为牡蛎科动物近江牡蛎、长牡蛎及大连湾牡蛎、密鳞牡蛎等的贝壳，味咸，性微寒，归肝、肾经，具有平肝潜阳；重镇安神；软坚散结；收敛固涩的功效，主要用于治疗眩晕耳鸣；惊悸失眠；瘰疬瘿瘤；症瘕痞块；自汗盗汗；遗精；崩漏；带下，是平肝息风药和养阴药。牡蛎含80%～95%的碳酸钙、磷酸钙及硫酸钙，并含镁、铝、硅及氧化铁等。牡蛎煅烧后碳酸盐分解，产生氧化钙等。牡蛎是迄今为止人类所发现的含量最为高的海洋物种之一。牡蛎所含的碳酸钙有收敛、制酸、止痛等作用，有利于胃及十二指肠溃疡的愈合。动物实验证明：牡蛎制剂白牡片能治疗豚鼠实验性溃疡和防止大鼠实验性胃溃疡的发生，并能抑制大鼠游离酸和总酸的分泌。牡蛎还具有调节整个大脑皮层的功能，生用镇静、软坚、解热的效力良好；煅用则涩而带燥，收敛固涩之力较强。

黄连又称云连、雅连、川连、味连、鸡爪连，为毛茛科植物黄连、三角叶黄连或云连的干燥根茎。性寒味苦，归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。具有清热燥湿，泻火解毒。用于治疗热病邪入心经之高热；烦躁；谵妄或热盛迫血妄行之吐衄；湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。黄连中主要含有小檗碱、黄连碱、表小檗碱、小檗红碱、药根碱、木兰花碱、甲基黄连碱、掌叶防己碱、非洲防己碱等生物碱，还含黄柏酮、阿魏酸、黄柏内酯等成分。

现代药理研究表明黄连具有抗菌、抗真菌作用，抗病毒作用，抗炎和抗腹泻作用等。黄连煎剂对流感病毒PR8株、甲型流感病毒56-S8株、亚甲型病毒FM1株、乙型流感病毒Lee株、内型流感病毒1233株均有抑制作用；对乙型肝炎病毒DNA有抑制作用。

石膏是硫酸盐类矿物硬石膏族石膏，又称细石、细理石、软石膏、寒水石等，主含含水硫酸钙。生石膏药性大寒，入肺、胃经，味辛、甘，性寒，具有解肌清热，除烦止渴的功效，主要用于热病，壮热不退，心烦神昏，谵语发狂，口渴咽干，肺热喘急，中暑自汗，胃火头痛、牙痛，热毒壅盛，发斑发疹，口舌生疮。现代药理研究表明生石膏具有明显的解热作用、提高肌肉和外周神经兴奋性的作用、石膏在Hands液中能明显增强兔肺泡巨噬细胞对白色葡萄球菌死菌及胶体金的吞噬能力，并能促进吞噬细胞的成熟；石膏液能使烧伤大鼠降低了的T细胞数、淋转百分率、淋转CPM值显著恢复；石膏有缩短血凝时间、利尿、增加胆汁排泄等作用。

半夏别名水玉、地文、三步跳、麻玉果等，为天南星科植物半夏Pinellia ternata(Thunb.)Breit.的干燥块茎，半夏有水生和陆生两种，即水半夏和旱半夏。半夏味辛，性温，有毒。归脾、胃、肺经，具有降逆止呕，温和中胃，燥湿化痰，消痞散结的功效。主治痰多咳喘，风痰眩晕，痰饮眩悸，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气症，生用外治痈肿痰核。姜半夏多用于降逆止呕；法半夏多用于燥湿化痰。旱半夏为常用中药，饮片配方和中成药生产用较大，属较好的温寒化痰药，其它药很难替代。

半夏块茎含挥发油、少量脂肪（其脂肪酸约34%为固体酸、66%为液体酸）、淀粉、烟碱、粘液质、天门冬氨酸、谷氨酸、精氨酸、β-氨基丁酸等氨基酸、β-谷甾醇、胆碱、胡萝卜甙、3，4-二羟基苯甲醛，又含药理作用与毒芹碱及烟碱相似的生物碱、类似原白头翁素刺激皮肤的物质。半夏具有镇咳、镇吐、抑制腺体分泌、抗生育、抑制胰蛋白酶和抗癌作用，半夏还具有降压作用，试验研究表明半夏浸膏对对离体蛙心和兔心呈抑制作用；对犬、猫和兔有降压作用，而且有快速耐受性。煎剂时小鼠肾上腺皮质功能有轻度刺激作用。半夏炮制品对对氯化钡诱发的大鼠室性心律失常有明显的对抗作用。

薏米又名薏苡仁、苡米、苡仁，土玉米，薏仁、起实、薏珠子、草珠珠、回回米、米仁、六谷子。是常用的中药，又是普遍、常吃的食物，味甘淡，性微寒，有利水消肿、健脾去湿、舒筋除痹、清热排脓等功效，为常用的利水渗湿药。含有氨基酸（亮氨酸、赖氨酸、精氨酸、酪氨酸等）、薏苡素、薏苡酯、三萜化合物。种仁含蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素B₁。药理研究表明薏米具有抗肿瘤、增强免疫力和抗炎、抑制骨骼肌的收缩、镇静、镇痛及解热、消除水肿的作用；薏米能抑制呼吸中枢，使末稍血管特别是肺血管扩张的功能；降血钙、延缓衰老，提高机体的免疫能力；扩张血管和降低血糖的作用，尤其是对高血压、高血糖有特殊功效，薏苡素静脉注射可引起兔血压暂时下降。

代赭石又名须丸、赤土、丁头代赭、赭石、钉赭石、赤赭石、红石头、代赭，为氧化物类矿物赤铁矿的矿石，主含三氧化二铁，并含有硅、铝、钛、镁、锰、钙、铅、砷等杂质。代赭石味苦、甘；性平；入肝、胃、心胞经。具有平肝镇逆，凉血止血的功效，主要用于治疗噫气呕逆，噎膈反胃，哮喘，惊痫，吐血，鼻衄，肠风，痔瘘，崩漏带下等症。代赭石代替硫酸钡作为X线胃肠造影剂，代赭石溶液大剂量时对离体蛙心有抑制作用；代赭石溶液注射于麻醉兔可使肠蠕动增强；对离体豚鼠小肠有明显的兴奋作用。

枳实为芸香科植物酸橙及其栽培变种或甜橙的干燥幼果，味苦、辛、酸；性温；归脾、胃、肝经。具有破气消积，化痰散痞的功效；用于积滞内停；痞满胀痛；大便秘结；泻痢后重；结胸；胃下垂；子宫脱垂；脱肛。枳实含有挥发油，主要成分为d-柠檬烯约90%,并有枸橼醛、d-芳樟醇和邻氨基苯甲酸甲酯等；另含黄酮类，主要有酸橙素、苦橙甙、橙皮甙、新橙皮甙、柚皮甙、苦橙丁等；还含有辛弗林、苦橙酸、柠檬苦素、N-甲基酪胺和维生素A、B、C，枸橼酸等。枳实煎剂可使离体蛙心收缩力增强，振幅增大，高浓度时呈抑制作用；有明显增加尿量的作用；枳实煎剂对家兔子宫有明显的兴奋作用；对兔、小鼠的离体肠管及麻醉狗在体肠管均呈抑制作用；另外，还有抗炎、抗菌、抗病毒、抗变态反应、抗氧化等作用。

厚朴为芳香化湿中药，为木兰科植物厚朴和庐山厚朴的树皮、根皮和枝皮，又称厚皮、重皮、赤朴、烈朴、川朴、紫油厚朴；味苦、辛；性温；归脾、胃、大肠经；具有行气消积；燥湿除满；降逆平喘的功能，用于治疗食积气滞；腹胀便秘；湿阻中焦，脘痞吐泻；痰壅气逆；胸满喘咳。厚朴的化学成分有厚朴酚、和厚朴酚、和厚朴新酚、6’-O-甲基和厚朴酚、厚朴醛B、C,厚朴木脂体A、B、C、D、E及台湾檫木醛；单萜木脂体类化合物：辣薄荷基厚朴酚、双辣薄荷基厚朴酚、辣薄荷。厚朴煎剂对葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、百日咳杆菌等革兰阳性菌和炭疽杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、霍乱弧菌、大肠杆菌、变形杆菌、枯草杆菌等革兰阴性杆菌均有抗菌作用厚朴的乙醚和甲醇提取物对致龋菌变形链球菌有强抗菌作用，其抗菌活性成分确定为厚朴酚与和厚朴酚。厚朴的乙醚浸膏有明显的镇静作用，腹腔注射可抑制小鼠的自发性活动，亦能对抗由于甲基苯丙胺或阿朴吗啡所致的兴奋作用。厚朴酚及和厚朴酚也具有显著的中枢抑制作用．厚朴酚的中枢抑制作用机制是通过抑制多触突反射而引起肌肉松弛作用，抑制脊髓兴奋性传导物质的前体谷氨酸的作用而产生脊髓抑制作用。厚朴煎剂对蟾蜍离体心脏有抑制作用。厚朴碱注射给药，在低于肌松剂量时即有明显降压作用，该作用不能被抗组胺药所拮抗，静注给药的降压维持时间约为10～15分钟，肌内给药的降压维持时间则可达1小时以上．厚朴花的酊剂水溶物给麻醉猫、兔静注或肌注均有降压作用，并能使心率加快。

葛根为豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根，性凉，味甘、辛，归脾、胃经，具有解肌退热，生津，透疹，升阳止泻的功能，用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。葛根中含多种黄酮类成分，主要活性成分为大豆黄酮、大豆黄酮甙及β-谷甾醇、花生酸、葛根素、葛根素-7-木糖甙等，又含多量淀粉(新鲜葛根中含量为19～20%)。葛根具有提高肝细胞的再生能力，恢复正常肝脏机能，促进胆汁分泌，防止脂肪在肝脏堆积；促进新陈代谢，加强肝脏解毒功能，防止酒精对肝脏的损伤；对高血脂形成的冠状动脉硬化，通过改善心肌缺血状态，防治冠心病、心绞痛、心肌梗塞等心血管疾病；对高血脂形成的脑动脉硬化，通过改善脑缺血状态，防治脑梗塞、偏瘫、血管性痴呆等脑血管疾病；强化肝胆细胞自身免疫功能，抵抗病毒入侵。

天麻为兰科植物天麻的干燥块茎，味甘，性平；归肝经，具有平肝息风止痉之功效，用于头痛眩晕，肢体麻木，小儿惊风，癫痫抽搐，破伤风。天麻主要含有香荚兰醇、香荚兰醛、天麻甙、多糖、维生素A类物质、粘液质。天麻对中枢神经的作用表现为天麻浸膏有明显对抗戊四氮阵挛性惊厥作用；天麻甙可减轻马桑内酯诱发的家兔癫痫发作程度。天麻注射液有镇静、镇痛、安眠作用；对心血管的作用表现为对冠状动脉、外周血管有一定程度的扩张作用，天麻注射液可使家兔血压下降，心率减慢，心输出量增加，心肌耗氧量下降．天麻素有促进心肌细胞能量代谢,特别是在缺氧情况下获得能量的作用；天麻能具有降低血压作用，久服可平肝益气、利腰膝、强筋骨，还可增加外周及冠状动脉血流量，对心脏有保护作用。另外尚有抗炎免疫作用。

川芎为伞形科植物川芎的干燥根茎，味辛，性温；归肝、胆、心包经，具有活血行气，祛风止痛的功效，用于月经不调，经闭痛经，癥瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛，为治疗头痛之首选药物。川芎含川芎嗪、黑麦草碱、藁本内酯、川芎萘呋内酯、3-亚丁基苯酞、3-亚丁基-7-羟基苯酞、丁基苯酞、(3S)-3-正丁基-4-羟基苯酞、新川芎内酯、洋川芎内酯、洋川芎内酯等成分。川芎有明显的镇静作用。川芎挥发油少量时对动物大脑的活动具有抑制作用，而对延脑呼吸中枢、血管运动中枢及脊髓反射中枢具有兴奋作用；川芎煎剂对离体蟾蜍和蛙心脏使收缩振幅增大、心率稍慢的作用；川芎浸膏的水溶液对妊娠家兔离体子宫，微量时能刺激受孕子宫，使其张力增高，收缩增强，终成挛缩；川芎对大肠、痢疾（宋内氏）、变形、绿脓、伤寒、副伤寒杆菌及霍乱弧菌等有抑制作用。

麻黄为麻黄科植物草麻黄、中麻黄或木贼麻黄的干燥草质茎，性温，味辛、微苦，归肺、膀胱经，具有的功能是发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿，主要用于风寒感冒，胸闷喘咳，风水浮肿；支气管哮喘。蜜麻黄润肺止咳。多用于表症已解，气喘咳嗽。麻黄的主要化学成分是生物碱，主要为麻黄碱，伪麻黄碱及微量的l-N-甲基麻黄碱、d-N-甲基伪麻黄碱、l-去甲基麻黄碱、d-去甲基伪麻黄碱、麻黄次碱；还含有挥发油、儿茶鞣质、黄酮甙、菊粉和有机酸。麻黄对心血管系统具有促进作用，对血管的收缩作用温和而持久，能使冠状血管扩张，增加冠脉流量，对脑、肌肉血管具有扩张作用，增加血流量；麻黄具有发汗解热的作用，麻黄挥发油，在体外试验对流感病毒有抑制作用，给感染A型、PR8型流感病毒的小白鼠皮下注射有治疗、解热降温作用；麻黄碱对支气管平滑肌的解痉作用持久，特别在支气管处于痉挛状态时其作用更显著；对骨胳肌有抗疲劳作用，能促进被箭毒所抑制的神经肌肉间的传导，可用于重症肌无力的治疗；麻黄有抗菌作用。麻黄挥发油对流感嗜血杆菌、大肠杆菌、白色念珠球菌均有不同程度的抑菌作用，对亚洲甲型流感病毒有抑制作用，对甲型流感病毒PR，株感染的小鼠有治疗作用；麻黄水提物口服或腹腔注射有镇咳平喘祛痰作用，还具有有显着的利尿作用。

黄芪为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根，性温，味甘，气薄而味浓，可升可降，无毒。专补气。归肺、脾经，具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功效，用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。黄芪中的主要成分为黄酮类化合物，毛蕊异黄酮、3-羟基-9，10-二甲氧基紫檀烷，还含黄芪皂甙Ⅰ、Ⅴ、Ⅲ，还含有胆碱、甜菜碱、氨基酸、蔗糖、葡萄糖醛酸及微量的叶酸。

黄芪的功用甚多，尤其是补血的功用。黄芪能使管状血管和肾脏血管扩张，并使全身末梢血管扩张，皮肤循环畅盛，血压下降；能加强心脏收缩，对衰竭的心脏有强心作用；黄芪具有降低血糖和抑菌的作用，黄芪在体外对志贺氏痢疾杆菌、炭疽杆菌、甲型溶血性链球菌、乙型溶血性链球菌、白喉杆菌、假白喉杆菌、肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌、柠檬色葡萄球菌、枯草杆菌等均有抑制作用。

怀牛膝为苋科植物牛膝的干燥根。又称山苋菜、对节菜、积名牛茎，味苦、酸，性平，归肝、肾经，具有补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行的功效，用于腰膝酸痛，筋骨无力，经闭徵瘕，肝阳眩晕；牛膝含皂甙，甙元为齐墩果酸，并含昆虫变态激素蜕皮甾酮；种子含糖约56%、蛋白质约22.5%，还含皂甙，系齐墩果酸和葡萄糖、鼠李糖、葡萄糖醛酸所形成的多糖甙。全草含生物碱。牛膝中所含生物碱具有良好的降压作用；所含的脱皮甾酮能改善肝功能，降低血浆胆固醇，有增强细胞活性的作用；牛膝多糖有明显的增强体液免疫功能作用；牛膝对人体因缺乏锌、锰所导致内分泌功能低下或腺体萎缩，生长缓慢、阳痿、不孕、习惯性流产等病理变化有较好的疗效；还具有抗炎与镇痛作用；将胆囊、肾脏、膀胱、尿道的结石化解并排出体外的功能和利尿、解痉作用。

山楂为蔷薇科植物山里红或山楂的干燥成熟果实，味酸、甘，性微温；归脾、胃、肝经；具有消食健胃，行气散瘀的功效，用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛；高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞，泻痢。山楂有重要的药用价值，自古以来，就成为健脾开胃、消食化滞、活血化痰的良药。山楂含糖类、蛋白质、脂肪、维生素C、胡萝卜素、淀粉、苹果酸、枸橼酸、钙和铁等物质，具有降血脂、血压、强心和抗心律不齐等作用。山楂内的黄酮类化合物具有抗癌作用，山楂提取物对癌细胞体内生长、增殖和浸润转移均有一定的抑制作用，对心血管系统有明显的药理作用。目前，从山楂中分离的黄酮成分有30余种，主要有含碳键的黄酮苷类、黄酮醇及其苷类、双氧黄酮苷类、聚合黄酮类。另一类较为重要的成分是三萜类物质，有强心、增加冠脉血流、改善血流循环等重要作用。此外，山楂中含有机酸如氯原酸、咖啡酸及鞣质、鞣酐、表儿茶酚、胆碱、乙酰胆碱、β-谷甾醇、胡萝卜素及大量V_C等。

益母草为唇形科植物益母草Leonurus heterophyllus Sweet.的嫩茎叶。益母草嫩茎叶含有蛋白质、碳水化合物等多种营养成分。性味辛苦凉，入心、肝、膀胱经；具有活血、祛瘀、调经、消水的功效。治月经不调、浮肿下水、尿血、泻血、痢疾、痔疾。

益母草具有抗血小板聚集、凝聚的作用，改善冠脉循环和保护心脏的功能，小剂量益母草碱对离体蛙心，有增强收缩作用；益母草对离体豚鼠心脏,用异丙肾上腺素造成心肌缺血模型,能显著增加冠脉流量及相当显著地减慢心率.静注益母草制剂使麻醉犬明显增加冠脉流量,降低冠脉阻力,减慢心率及减少输出量和左心室作功的作用。

玉米须，也称玉麦须。最早药用记载见于1476年的《滇南本草》，是我国传统的中药材，《中国药典》1977年收载。玉米须为禾本科植物玉蜀黍ZeamaysL.的花柱和柱头。玉米须味甘，性平，具有利尿，泄热通淋，平肝利胆的功效，用于治疗肾炎水肿，脚气，黄疸肝炎，高血压，胆囊炎，胆结石，糖尿病，吐血衄血，鼻渊，乳痈等症。

玉米须含有脂肪油（2.5%）、挥发油（0.12%），树胶样物质（3.8%）、树脂（2.7%）、苦味糖甙（1.15%）、皂甙（3.18%）、生物碱（0.05%），还含隐黄素、抗坏血酸、泛酸、肌醇、维生素K、谷甾醇、豆甾醇、苹果酸、柠檬酸、酒石酸、草酸等。

玉米须又称“龙须”，有广泛的预防保健用途。把留着须的玉米放进锅内煮，熟后把汤水倒出，就是“龙须茶”。高血脂、高血压、高血糖的病人喝了“龙须茶”，可以降血脂、血压、血糖。龙须茶有凉血、泻热的功效，可去体内的湿热之气。它还能利水、消肿。在妇科方面，它可用于预防习惯性流产、妊娠肿胀、乳汁不通等症。玉米须对末梢血管有扩张作用，所以有较弱的降压作用。玉米须能促进胆汁排泄，所以可作为利胆药用于没有并发症的慢性胆囊炎或胆汁排出障碍的胆管炎。玉米须和退黄的茵陈配合，还可以治疗肝炎导致的黄疸。

本发明另一方面提供一种具有降血压作用的组合物的制备方法，包括如下步骤：

1）按照以下重量份配比备料：

柴胡10-50 黄芩10-24、龙胆草10-20、夏枯草10-40、薄荷10-20、钩藤10-40、龙骨15-60、牡蛎15-60、黄连10-30、石膏15-90、半夏15-70、薏米15-50、代赭石15-40、枳实10-40、厚朴10-40、葛根30-100、天麻10-20、川芎10-45、麻黄3-12、黄芪10-45、牛膝10-45、山楂10-70、益母草10-45、玉米须10-45；

2）将原料混合均匀后，对混合物进行加热提取，收集提取液；

3）将收集的提取液浓缩，即得。

其中，步骤1）中所述山楂为生山楂；半夏为法半夏；牛膝为怀牛膝；薏米为生薏米。

其中，步骤1）中所述原料的用量优选为：柴胡18-48、黄芩12-20、龙胆草12-18、夏枯草20-36、薄荷12-18、钩藤20-36、龙骨24-50、牡蛎30-56、黄连12-24、石膏40-70、半夏40-60、薏米30-48、代赭石18-36、枳实15-36、厚朴15-36、葛根40-80、天麻12-18、川芎18-40、麻黄5-10、黄芪20-40、怀牛膝18-36、山楂30-60、益母草20-40、玉米须20-40。

特别是，所述原料的用量进一步优选为：柴胡36、黄芩18、龙胆草15、夏枯草36、薄荷16、钩藤36、龙骨36、牡蛎50、黄连18、石膏60、半夏60、薏米45、代赭石36、枳实36、厚朴36、葛根60、天麻18、川芎36、麻黄10、黄芪30、牛膝36、山楂60、益母草40、玉米须40。

其中，在所述步骤2）中，所述加热提取按照如下步骤进行：

A）浸泡处理

A-1）向龙骨、牡蛎中加入水，进行浸泡处理，制得龙骨-牡蛎先煎浸泡混合料；

A-2）向柴胡、黄芩、龙胆草、夏枯草、黄连、石膏、半夏、薏米、代赭石、枳实、厚朴、葛根、天麻、川芎、麻黄、黄芪、怀牛膝、山楂、益母草、玉米须中加入水，进行浸泡处理，制得浸泡混合料；

B）提取处理

B-1）对龙骨-牡蛎先煎浸泡混合料进行加热处理，加热温度为100℃，加热提取时间为0.5-1小时；

B-2）加入浸泡混合料，加热至温度为100℃后继续加热提取1-5小时；

B-3）保持加热温度为100℃，加入薄荷和钩藤，继续加热提取15-45分钟，制得第一次提取液；

B-4）将第一次提取液进行过滤，收集滤液；

B-5）向滤渣中加入水，进行第二次加热提取，其中，加入的水的重量与全部原料总重量之比为1-5：1，加热温度为100℃，加热提取时间为1-3小时；

B-6）过滤，将两次过滤的滤液合并。

特别是，将所述各原料粉碎成粗粉后再进行所述混合。

尤其是，所述的粗粉的粒度为10-50目。

特别是，步骤A-1）中所述龙骨、牡蛎的浸泡处理时间为20-90分钟，优选为30-60分钟；加入的水的重量与龙骨、牡蛎的总重量之比为6-12:1，优选为6-9：1；步骤步骤A-2）中所述柴胡、黄芩、龙胆草、夏枯草、黄连、石膏、半夏、薏米、代赭石、枳实、厚朴、葛根、天麻、川芎、麻黄、黄芪、怀牛膝、山楂、益母草、玉米须的浸泡处理时间为20-90分钟，优选为30-60分钟；加入的水的重量与柴胡、黄芩、龙胆草、夏枯草、黄连、石膏、半夏、薏米、代赭石、枳实、厚朴、葛根、天麻、川芎、麻黄、黄芪、怀牛膝、山楂、益母草、玉米须的总重量之比为6-12:1，优选为6-9：1。步骤B-5）中加入的水的重量与混合物的重量之比为1-3：1。

其中，步骤3）中所述的提取液浓缩，是将提取液进行抽真空减压浓缩，浓缩温度为80-100℃，优选为80℃，浓缩时的相对压力为-0.05~-0.09MPa，优选为-0.07MPa。

特别是，步骤3）中将所述提取液浓缩至相对密度为1.10~1.35。

本发明药物的活性成分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服剂型，如丸剂、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液等。

本发明中柴胡、龙胆草、夏枯草、黄芩、薄荷具有疏肝郁，降肝火的功效；龙骨、牡蛎、钩藤具有潜肝阳的功能，现代药理研究表明具有解除脑及外周血管痉挛作用；葛根、麻黄、黄芪具有升脾肺之清阳，脾气升则诸气升，具有改善椎动脉及脑部血液循环的功用；半夏、薏米、枳实、厚朴和代赭石具有降胃气的作用；黄连和石膏具有降胃火的功效；能增强胃动力，降低血糖，改善胃部血液循环；天麻和川芎可改善脑部的血液循环；怀牛膝具有改善外周血液循环的功效；山楂具有消食、活血、降脂的功效；玉米须可利水降压，降低舒张压，诸药共同配合达到降压的作用。

本发明中的君药半夏降胃气则肝气诸气降，又具有中和胃酸，促进胃肠蠕动与消化功能，减轻心脏负担，葛根升脾气则诸气升，中医之脾包括各大消化腺的功能，升脾气即包括促进各内外分泌腺分泌消化液，促进营养物质的吸收，另－方面促进有氧气及营养物质的静脉血向头部与四肢输送，以改善大脑的缺氧状态；柴胡疏肝气行两胁，肝左升，肺右降，相当于现代医学之动静脉循环，有促进血液循环，改善血流量作用。臣药：黄连，石膏清胃火；代赭石，枳实助半夏降肝胃之逆气；黄芪助葛根升提诸气，黄芩、龙胆草，清肝胆火，薄荷疏肝解郁；佐药：天麻、龙骨、牡蛎，重镇潜阳，生薏米、玉米须利水降压，川芎、山楂、活血化瘀；麻黄开肺气，怀牛膝，钩藤引血下行为使。

本发明能够益气活血、舒筋活络、软化血管、提高心肌动力，扩张和软化脑部和外周血管，改善血液循环，提高机体免疫能力，有效消除头疼、失眠、心悸等症状，彻底治愈高血压，停药后不反弹。

本发明制备的具有降低血压作用的组合物使用时，每天口服2-3次，每次5-7克（生药），孕妇禁止服用，用药期间禁止食用辛辣食物以及饮酒。

本发明制备的具有降低血压作用的组合物具有如下优点：

1、本发明所述的具有降低血压作用的组合物针对高血压的发病机理，由多种中药成分复合而成，其中的降低血压的活性成分，相互协同作用可以有效地舒张血管，有效地降低和抑制血压升高，达到降低机体血压的作用，治疗和预防高血压。

2、本发明制备的具有降低血压作用的组合物，采用天然药材合理复配而成，能有效的针对高血压的发病机理，尤其是各种原因引起脑部供血不足所致的原发性高血压病，改善机体的血液循环，提高机体免疫能力，增强血管收缩和扩增能力，回复血管弹性，达到降低血压的特效功效。

3、本发明制备的具有降低血压作用的组合物，既改善了脑供血，又促进胃肠消化吸收功能，扩张脑部，颈椎椎动脉及四肢毛细血管，达到降压的目的，。

4、本发明制备的具有降低血压作用的组合物，对高血压的疗效显著，总有效率达到90%以上，而且对颈椎病、慢性胃炎、消化不良等病症也具有一定的疗效。

5、本发明制备的具有降低血压作用的组合物无毒副作用，制备工艺简单，产品质量高并且使用方便。

具体实施方式

以下通过实验例来进一步阐述本发明所述具有降低血压作用组合物的降压效果。

试验例1 本发明具有降低血压作用的组合物降压效果的临床观察

选用年龄为25-60岁的未经治疗或已经使用降压药的轻、中、高度高血压患者100例观察了解本发明降低血压作用的组合物的降压效果，其中男性50例，女性50例。将病例随机分为2组，即治疗组和对照组，其中治疗组50例，对照组50例。

病例在服用安稳剂后坐位舒张压为95-109mmHg（1mmHg=0.133kPa），坐位收缩压150-180mmHg。实验前均停用减压药物2周，服用安稳剂（用赋形剂制成的与实验中药物形状、大小、颜色相同）。排除有心脑血管疾病发作史、继发性高血压、需要用药物治疗的心律失常、对药物成分过敏、药物滥用或妊娠和严重肝、肾功能不全的患者。

治疗组口服本发明实施例1制备的组合物，一日三次、每次5-7克（生药）；对照组口服硝苯地平片，一日三次、一次一片（5mg/片）。

服用安稳剂后于药物治疗开始前每隔半小时测量患者坐位右上肢血压1次，连续测量3次，取平均值作为治疗前的基础血压；治疗期间每周测量患者坐位右上肢血压1次，共服药60天，取其平均值为治疗后血压。

降压疗效评判：参照卫生部统一规定的高血压疗效评定标准进行疗效评定。

显效：舒张压下降大于10mmHg，并降至正常；或收缩压下降大于20mmHg。

有效：舒张压下降小于10mmHg，但已经达到正常；或舒张压下降10-19mmHg；或收缩压下降大于30mmHg。

无效：未达到上述标准。

总有效率（%）=（显效例数+有效例数）/总例数×100%

统计学方法：计量资料以x±s表示，采用t检验，有效率以x²检验方法进行统计处理。P<0.05差异有显著性。

实验结果如表1所示。

表1 治疗60天后血压变化

注，与治疗前比较，p小于0.01.

表2 2组患者降压疗效比较

	例数	显效	有效	无效	总有效率（%）
						治疗组	50	32	17	1	98
对照组	50	30	15	5	90

结果表明：

（1）本发明所述的具有降血压作用的组合物产品对于高血压病症具有很好的效果，与现有降压药物相比都有不同程度的改善。

（2）本发明所述产品在服用7天之后即可见效，服用60天后降低血压总有效率达到90%以上。

（3）对试用者使用本发明产品后6个月的观察中没有发生血压反弹升高现象。

试验例2 本发明具有降血压作用的组合物对原发性高血压大鼠的降血压作用

试验材料：本发明实施例5制备的口服液。

试验方法：

选取购自协和医科大学实验动物学部实验动物繁育场的原发性高血压大鼠40只，体重为220-250g，饲养与正压净化通风动物房，室温25±2℃，自由进食与饮水。

将大鼠放入测压仪中进行训练2周，并在第二周起隔日测定血压。测压前动物放入37±1℃的电热箱内加温，15分钟后用RBP-1型大鼠血压仪（北京中日友好医院基础医学研究所）测定大鼠收缩压。将原发性高血压大鼠随机分成4组，受试I、II组、阳性药物对照组和模型对照组，每组10只。受试组口服本发明口服液；阳性药物对照组口服硝苯地平片；模型对照组口服同体积蒸馏水，每天一次，连续4周。给药后第1、2、3、4周末，测定大鼠的收缩压，每个时间点测定3次，取平均值。给药后的血压测定应在给药后2小时后开始进行，在给药后4小时内测定完成。

试验结果：

采用SPSS软件进行统计学分析，试验结果均用x±s表示，多组均数比较采用ANOVA方差分析，组间比较用q检验。P≤0.05为差异有显著性意义。试验结果如表3所示。

表3 对原发性高血压大鼠血压的影响

	模型对照组	阳性药物对照组	受试组（I组）	受试组（II组）
					剂量（）	----	0.5mg/50g	1ml/50g	2ml/50g
给药前	158.23±1.8	157.56±1.6	160.91±2.5	154.78±4.7
					给药后1周	160.34±2.0	130.21±1.1	138.94±0.8	120.03±2.1
给药后2周	159.58±4.5	122.07±0.9	125.71±1.1	115.47±4.0
					给药后3周	161.27±1.9	107.75±2.9	109.23±2.1	97.54±0.9
给药后4周	159.97±2.1	1.5.93±3.1	1.5.79±1.5	95.14±1.7

试验结果表明：本发明的组合物口服液2个不同剂量，均能降低原发性高血压大鼠的血压，降压效果明显，给药1周后，血压开始下降至连续4周末（P≤0.05）。与对照组比较，差异有显著意义。

试验例3 本发明具有降低血压作用的组合物临床药理、毒理试验

（一）急性毒性试验

将本发明的具有降低血压作用的组合物颗粒剂对昆明小鼠灌服1000g（生药）/kg。未出现任何毒性反应，一周内无动物死亡。

（二）长期毒性试验

将本发明的具有降低血压作用的组合物片剂对大鼠进行长期毒性试验，连续大剂量（成人剂量的100倍）灌胃给药，给药时间长（90天），以动物给药前后的一般表现、体重、摄食量、血液学及血清生化指标、尿常规、骨髓分类、脏器重量、脏器系数为检测指标，并辅以动物各组织脏器的病理学检查，综合评价药物的毒性情况。结果显示大鼠的各项指标均正常。病理组织学检查结果显示，大鼠各组织脏器未见异常。

综上所述：本发明的具有降低血压作用的组合物毒性低，安全范围广。

实施例1 本发明药物的胶囊剂制备

1）按照以下配比称取原料（单位：×10g）

柴胡36、黄芩18、龙胆草15、夏枯草36、薄荷16、钩藤36、龙骨36、牡蛎50、黄连18、石膏60、法半夏60、生薏米45、代赭石36、枳实36、厚朴36、葛根60、天麻18、川芎36、麻黄10、黄芪30、怀牛膝36、生山楂60、益母草40、玉米须40

其中，将柴胡、黄芩、龙胆草、夏枯草、薄荷、钩藤、龙骨、牡蛎、黄连、石膏、法炙半夏、生薏米、代赭石、枳实、厚朴、葛根、天麻、川芎、麻黄、黄芪、怀牛膝、生山楂、益母草、玉米须分别粉碎成粗粉，粗粉的粒度为24-50目，混合均匀，制成粗粉混合物后备用；

2）向粉碎后的龙骨、牡蛎中加入自来水浸泡60分钟，制得龙骨-牡蛎先煎混合料，其中加入的自来水的重量与龙骨、牡蛎粗粉混合物的的总重量之比为6：1；

3）向粉碎后的柴胡、黄芩、龙胆草、夏枯草、黄连、石膏、法半夏、生薏米、代赭石、枳实、厚朴、葛根、天麻、川芎、麻黄、黄芪、怀牛膝、生山楂、益母草、玉米须中加入自来水浸泡60分钟，制得浸泡混合料，其中加入的自来水的重量与柴胡、黄芩、龙胆草、夏枯草、黄连、石膏、法半夏、生薏米、代赭石、枳实、厚朴、葛根、天麻、川芎、麻黄、黄芪、怀牛膝、生山楂、益母草、玉米须粗粉混合物的总重量之比为6：1；

4）将浸泡后的龙骨-牡蛎混合料置于中药多功能提取釜中，开启多功能提取釜电源进行加热，加热至100℃，保持在此温度下恒温提起45分钟后，加入柴胡等浸泡混合料，加热至100℃，保持在此温度下恒温提起2小时，制得第一提取混合物；

5）在保持100℃下向第一提取混合物中加入薄荷和钩藤粗粉，加热提取30分钟，然后过滤，得到第一次提取液备用；

6）向滤渣中加入自来水，加入的自来水的重量与粗粉混合物的重量之比为2：1，加热提取，加热温度为100℃，提取时间为2小时，过滤得到第二次提取液；

7）将2次提取液合并后置于三效真空高能蒸发浓缩器内，减压至相对压力为-0.07MPa，加热至80℃，将提取液浓缩成比重为1.30的浸膏，然后于45-50℃下进行干燥，得到干浸膏；

8）将干浸膏粉碎成100-150目的细粉后装入明胶硬胶囊，即得。

实施例2 本发明药物的片剂制备

1）按照以下配比称取原料（单位：×10g）

柴胡48、黄芩20、龙胆草18、夏枯草20、薄荷12、钩藤36、龙骨24、牡蛎30、黄连12、石膏70、法半夏40、生薏米48、代赭石36、枳实15、厚朴36、葛根80、天麻12、川芎18、麻黄10、黄芪20、怀牛膝36、生山楂60、益母草20、玉米须30

其中，将柴胡、黄芩、龙胆草、夏枯草、薄荷、钩藤、龙骨、牡蛎、黄连、石膏、法半夏、生薏米、代赭石、枳实、厚朴、葛根、天麻、川芎、麻黄、黄芪、怀牛膝、生山楂、益母草、玉米须分别粉碎成粗粉，粗粉的粒度为24-50目，混合均匀，制成粗粉混合物后备用；

2）向粉碎后的龙骨、牡蛎中加入自来水浸泡30分钟，制得龙骨-牡蛎混合料，其中加入的自来水的重量与粗粉混合物的重量之比为9：1；

3）向粉碎后的柴胡、黄芩、龙胆草、夏枯草、黄连、石膏、法半夏、生薏米、代赭石、枳实、厚朴、葛根、天麻、川芎、麻黄、黄芪、怀牛膝、生山楂、益母草、玉米须中加入自来水浸泡30分钟，制得浸泡混合料，其中加入的自来水的重量与柴胡、黄芩、龙胆草、夏枯草、黄连、石膏、法半夏、生薏米、代赭石、枳实、厚朴、葛根、天麻、川芎、麻黄、黄芪、怀牛膝、生山楂、益母草、玉米须粗粉混合物的总重量之比为9：1；

4）将浸泡后的龙骨-牡蛎混合料置于中药多功能提取釜中，开启多功能提取釜电源进行加热，加热至100℃，保持在此温度下恒温提起30分钟后，加入柴胡等浸泡混合料，加热至100℃，保持在此温度下恒温提起3小时，制得第一提取混合物；

5）在保持100℃下向第一提取混合物中加入薄荷和钩藤粗粉，加热提取15分钟，然后过滤，得到第一次提取液备用；

6）向滤渣中加入自来水，加入的自来水的重量与粗粉混合物的重量之比为1：1，加热提取，加热温度为100℃，提取时间为3小时，过滤得到第二次提取液；

7）将2次提取液合并后置于三效真空高能蒸发浓缩器内，减压至相对压力为-0.05MPa，加热至100℃，将提取液浓缩成比重为1.35的浸膏，然后于45-50℃下进行干燥，得到干浸膏；

8）将干浸膏粉碎成细粉，加入辅料制成颗粒，并干燥，压制成片。

实施例3 本发明药物的丸剂制备

1）按照以下配比称取原料（单位：×10g）

柴胡10、黄芩10、龙胆草20、夏枯草40、薄荷10、钩藤10、龙骨60、牡蛎15、黄连10、石膏90、法半夏15、生薏米15、代赭石40、枳实40、厚朴40、葛根100、天麻10、川芎10、麻黄3、黄芪45、怀牛膝45、生山楂70、益母草10、玉米须10

其中，将柴胡、黄芩、龙胆草、夏枯草、薄荷、钩藤、龙骨、牡蛎、黄连、石膏、法半夏、生薏米、代赭石、枳实、厚朴、葛根、天麻、川芎、麻黄、黄芪、怀牛膝、生山楂、益母草、玉米须分别粉碎成粗粉，粗粉的粒度为24-50目，混合均匀，制成粗粉混合物后备用；

2）向粉碎后的龙骨、牡蛎中加入自来水浸泡90分钟，制得龙骨-牡蛎混合料，其中加入的自来水的重量与粗粉混合物的重量之比为6：1；

3）向粉碎后的柴胡、黄芩、龙胆草、夏枯草、黄连、石膏、法半夏、生薏米、代赭石、枳实、厚朴、葛根、天麻、川芎、麻黄、黄芪、怀牛膝、生山楂、益母草、玉米须中加入自来水浸泡90分钟，制得浸泡混合料，其中加入的自来水的重量与柴胡、黄芩、龙胆草、夏枯草、黄连、石膏、法半夏、生薏米、代赭石、枳实、厚朴、葛根、天麻、川芎、麻黄、黄芪、怀牛膝、生山楂、益母草、玉米须粗粉混合物的总重量之比为6：1；

4）将浸泡后的龙骨-牡蛎混合料置于中药多功能提取釜中，开启多功能提取釜电源进行加热，加热至100℃，保持在此温度下恒温提起60分钟后，加入柴胡等浸泡混合料，加热至100℃，保持在此温度下恒温提起5小时，制得第一提取混合物；

5）在保持100℃下向第一提取混合物中加入薄荷和钩藤粗粉，加热提取45分钟，然后过滤，得到第一次提取液备用；

6）向滤渣中加入自来水，加入的自来水的重量与粗粉混合物的重量之比为1：1，加热提取，加热温度为100℃，提取时间为3小时，过滤得到第二次提取液；

7）将2次提取液合并后置于三效真空高能蒸发浓缩器内，减压至相对压力为-0.09MPa，加热至80℃，将提取液浓缩成比重为1.25的浸膏，然后于45-50℃下进行干燥，得到干浸膏；

8）将干浸膏粉碎成细粉后与辅料炼蜜混合，搅拌均匀后置于制丸机中进行制丸，制好的药丸于干燥箱中干燥至成品。

实施例4 本发明药物的颗粒剂制备

1）按照以下配比称取原料（单位：×10g）

柴胡18、黄芩12、龙胆草12、夏枯草36、薄荷18、钩藤20、龙骨50、牡蛎56、黄连24、石膏40、法半夏60、生薏米30、代赭石18、枳实36、厚朴15、葛根40、天麻18、川芎40、麻黄5、黄芪40、怀牛膝18、生山楂30、益母草40、玉米须20

其中，将柴胡、黄芩、龙胆草、夏枯草、薄荷、钩藤、龙骨、牡蛎、黄连、石膏、法半夏、生薏米、代赭石、枳实、厚朴、葛根、天麻、川芎、麻黄、黄芪、怀牛膝、生山楂、益母草、玉米须分别粉碎成粗粉，粗粉的粒度为24-50目，混合均匀，制成粗粉混合物后备用；

2）向粉碎后的龙骨、牡蛎中加入自来水浸泡20分钟，制得龙骨-牡蛎混合料，其中加入的自来水的重量与粗粉混合物的重量之比为12：1；

3）向粉碎后的柴胡、黄芩、龙胆草、夏枯草、黄连、石膏、法半夏、生薏米、代赭石、枳实、厚朴、葛根、天麻、川芎、麻黄、黄芪、怀牛膝、生山楂、益母草、玉米须中加入自来水浸泡20分钟，制得浸泡混合料，其中加入的自来水的重量与柴胡、黄芩、龙胆草、夏枯草、黄连、石膏、法半夏、生薏米、代赭石、枳实、厚朴、葛根、天麻、川芎、麻黄、黄芪、怀牛膝、生山楂、益母草、玉米须粗粉混合物的总重量之比为12：1；

4）将浸泡后的龙骨-牡蛎混合料置于中药多功能提取釜中，开启多功能提取釜电源进行加热，加热至100℃，保持在此温度下恒温提起30分钟后，加入柴胡等浸泡混合料，加热至100℃，保持在此温度下恒温提起1小时，制得第一提取混合物；

5）在保持100℃下向第一提取混合物中加入薄荷和钩藤粗粉，加热提取45分钟，然后过滤，得到第一次提取液备用；

6）向滤渣中加入自来水，加入的自来水的重量与粗粉混合物的重量之比为5：1，加热提取，加热温度为100℃，提取时间为1小时，过滤得到第二次提取液；

7）将2次提取液合并后置于三效真空高能蒸发浓缩器内，减压至相对压力为-0.07MPa，加热至80℃，将提取液浓缩成比重为1.30的浸膏，然后于45-50℃下进行干燥，得到干浸膏；

8）将干浸膏粉碎成细粉，在加入乙醇作黏合剂，加入辅料淀粉制成颗粒。

实施例5 本发明药物的口服液的制备

1）按照以下配比称取原料（单位：×10g）

柴胡50、黄芩24、龙胆草10、夏枯草10、薄荷20、钩藤40、龙骨15、牡蛎60、黄连30、石膏15、法半夏70、生薏米50、代赭石15、枳实10、厚朴10、葛根30、天麻20、川芎45、麻黄12、黄芪10、怀牛膝10、生山楂10、益母草45、玉米须45

其中，将柴胡、黄芩、龙胆草、夏枯草、薄荷、钩藤、龙骨、牡蛎、黄连、石膏、法半夏、生薏米、代赭石、枳实、厚朴、葛根、天麻、川芎、麻黄、黄芪、怀牛膝、生山楂、益母草、玉米须分别粉碎成粗粉，粗粉的粒度为24-50目，混合均匀，制成粗粉混合物后备用；

2）向粉碎后的龙骨、牡蛎中加入自来水浸泡60分钟，制得龙骨-牡蛎混合料，其中加入的自来水的重量与粗粉混合物的重量之比为6：1；

3）向粉碎后的柴胡、黄芩、龙胆草、夏枯草、黄连、石膏、法半夏、生薏米、代赭石、枳实、厚朴、葛根、天麻、川芎、麻黄、黄芪、怀牛膝、生山楂、益母草、玉米须中加入自来水浸泡60分钟，制得浸泡混合料，其中加入的自来水的重量与柴胡、黄芩、龙胆草、夏枯草、黄连、石膏、法半夏、生薏米、代赭石、枳实、厚朴、葛根、天麻、川芎、麻黄、黄芪、怀牛膝、生山楂、益母草、玉米须粗粉混合物的总重量之比为6：1；

4）将浸泡后的龙骨-牡蛎混合料置于中药多功能提取釜中，开启多功能提取釜电源进行加热，加热至100℃，保持在此温度下恒温提起60分钟后，加入柴胡等浸泡混合料，加热至100℃，保持在此温度下恒温提起4小时，制得第一提取混合物；

5）在保持100℃下向第一提取混合物中加入薄荷和钩藤粗粉，加热提取30分钟，然后过滤，得到第一次提取液备用；

6）向滤渣中加入自来水，加入的自来水的重量与粗粉混合物的重量之比为3：1，加热提取，加热温度为100℃，提取时间为1小时，过滤得到第二次提取液；

7）将2次提取液合并后置于三效真空高能蒸发浓缩器内，减压至相对压力为-0.07MPa，加热至80℃，将提取液浓缩成比重为1.10浓缩液；

8）将浓缩液分装于塑料复合膜包装中，灭菌，制成口服液。

Claims (10)

1.一种具有降血压作用的组合物，其特征是包括如下原料：

柴胡、黄芩、龙胆草、夏枯草、薄荷、钩藤、龙骨、牡蛎、黄连、石膏、半夏、薏米、代赭石、枳实、厚朴、葛根、天麻、川芎、麻黄、黄芪、怀牛膝、山楂、益母草、玉米须。

2.如权利要求1所述的具有降血压作用的组合物，其特征是所述原料的重量份配比为：

柴胡10-50黄芩10-24、龙胆草10-20、夏枯草10-40、薄荷10-20、钩藤10-40、龙骨15-60、牡蛎15-60、黄连10-30、石膏15-90、半夏15-70、薏米15-50、代赭石15-40、枳实10-40、厚朴10-40、葛根30-100、天麻10-20、川芎10-45、麻黄3-12、黄芪10-45、怀牛膝10-45、山楂10-70、益母草10-45、玉米须10-45。

3.如权利要求2所述的具有降血压作用的组合物，其特征是所述原料的重量份配比选择：

柴胡18-48、黄芩12-20、龙胆草12-18、夏枯草20-36、薄荷12-18、钩藤20-36、龙骨24-50、牡蛎30-56、黄连12-24、石膏40-70、半夏40-60、薏米30-48、代赭石18-36、枳实15-36、厚朴15-36、葛根40-80、天麻12-18、川芎18-40、麻黄5-10、黄芪20-40、怀牛膝18-36、山楂30-60、益母草20-40、玉米须20-40。

4.一种具有降血压作用的组合物的制备方法，包括如下进行的步骤：

1）按照以下重量份配比备料：

柴胡10-50黄芩10-24、龙胆草10-20、夏枯草10-40、薄荷10-20、钩藤10-40、龙骨15-60、牡蛎15-60、黄连10-30、石膏15-90、半夏15-70、薏米15-50、代赭石15-40、枳实10-40、厚朴10-40、葛根30-100、天麻10-20、川芎10-45、麻黄3-12、黄芪10-45、怀牛膝10-45、山楂10-70、益母草10-45、玉米须10-45；

2）将原料混合均匀后，对混合物进行加热提取，收集提取液；

3）将收集的提取液浓缩，即得。

5.如权利要求4所述的制备方法，其特征是所述原料的重量份配比为：

柴胡18-48、黄芩12-20、龙胆草12-18、夏枯草20-36、薄荷12-18、钩藤20-36、龙骨24-50、牡蛎30-56、黄连12-24、石膏40-70、半夏40-60、薏米30-48、代赭石18-36、枳实15-36、厚朴15-36、葛根40-80、天麻12-18、川芎18-40、麻黄5-10、黄芪20-40、怀牛膝18-36、山楂30-60、益母草20-40、玉米须20-40。

6.如权利要求4或5所述的制备方法，其特征是在所述步骤2）中，将所述各原料粉碎成粗粉后进行所述混合，所述加热提取按照如下步骤进行：

A）浸泡处理

A-1）向龙骨、牡蛎中加入水，进行浸泡处理，制得龙骨-牡蛎先煎浸泡混合料；

A-2）向柴胡、黄芩、龙胆草、夏枯草、黄连、石膏、半夏、薏米、代赭石、枳实、厚朴、葛根、天麻、川芎、麻黄、黄芪、怀牛膝、山楂、益母草、玉米须中加入水，进行浸泡处理，制得浸泡混合料；

B）提取处理

B-1）对龙骨-牡蛎先煎浸泡混合料进行加热处理，加热温度为100℃，加热提取时间为0.5-1小时；

B-2）加入浸泡混合料，加热至温度为100℃后继续加热提取1-5小时；

B-3）保持加热温度为100℃，加入薄荷和钩藤，继续加热提取15-45分钟，制得第一次提取液；

B-4）将第一次提取液进行过滤，收集滤液；

B-5）向滤渣中加入水，进行第二次加热提取，其中，加入的水的重量与全部原料总重量之比为1-5：1，加热温度为100℃，加热提取时间为1-3小时；

B-6）过滤，将两次过滤的滤液合并。

7.如权利要求6所述的制备方法，其特征是步骤A-1）中所述龙骨、牡蛎的浸泡处理时间为20-90分钟，加入的水的重量与龙骨、牡蛎的总重量之比为6-12:1。

8.如权利要求6所述的制备方法，其特征是步骤步骤A-2）中所述柴胡、黄芩、龙胆草、夏枯草、黄连、石膏、半夏、薏米、代赭石、枳实、厚朴、葛根、天麻、川芎、麻黄、黄芪、怀牛膝、山楂、益母草、玉米须的浸泡处理时间为20-90分钟，加入的水的重量与柴胡、黄芩、龙胆草、夏枯草、黄连、石膏、半夏、薏米、代赭石、枳实、厚朴、葛根、天麻、川芎、麻黄、黄芪、怀牛膝、山楂、益母草、玉米须的总重量之比为6-12:1。

9.如权利要求4或5所述的制备方法，其特征是所述步骤3）中进行所述提取液浓缩时，控制温度为80-100℃，相对压力为-0.05~-0.09MPa。

10.如权利要求4或5所述的制备方法，其特征是所述步骤3）中，将所述提取液浓缩至相对密度为1.10~1.35。