CN102636635A - 血液分析装置 - Google Patents

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Abstract

一种血液分析装置，用于分析血液试料，具有：血液试料供给部、第一试料调制部、第二试料调制部、第一测定部、第二测定部和第三测定部，血液试料供给部用于供给从血液试料中分割出的第一血液试料和第二血液试料；第一试料调制部用于调制第一测定试料和第二测定试料，该第一测定试料用于从由上述血液试料供给部供给的上述第一血液试料中测定红细胞和血小板，该第二测定试料用于测定血红蛋白；所述第二试料调制部用于调制第三测定试料，该第三测定试料用于从由上述血液试料供给部供给的上述第二血液试料中测定白细胞；所述第一测定部用于测定上述第一测定试料；所述第二测定部用于测定上述第二测定试料；所述第三测定部用于测定上述第三测定试料。

Description

血液分析装置
本申请是申请日为2006年3月16日、申请号为200610071737.8、发明名称为“试料分析装置和试料分析方法以及血液分析装置”的专利申请的分案申请。
技术领域
本发明涉及试料分析装置和试料分析方法以及血液分析装置。
背景技术
在末梢血液的血浆中悬浮有红细胞、血小板和白细胞。由于可根据检查这些细胞的血液检查，提供许多临床信息，因此对多个样本进行检查。
作为血液检查中的基本项目，测定血液中的红细胞数、血小板数、白细胞数和血红蛋白浓度，对这些测定结果进行计算、求出血细胞比容等。该检查一般称为CBC，多使用血球计数器。
血球计数器将血液分成多个等分试样(aliquot)。例如，第一等分试样用稀释液稀释，用于测定红细胞数和血小板数。第二等分试样通过添加溶血剂溶解红细胞，用于测定白细胞数。第三等分试样通过添加溶血剂释放红细胞中的血红蛋白，用于测定血红蛋白浓度。血球计数器就这些测定结果进行计算，求出血细胞比容等。
并且，在血液检查中，为了提供比CBC更高的临床信息，在测定白细胞数以外，也广泛进行将白细胞分类成淋巴细胞、单核白细胞、中性白细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞的白细胞分类检查。
作为用于白细胞分类的方法，使用如下的方法，即，使用对颗粒进行染色的染色液和可以保持白细胞的细胞形态的溶血剂，根据散射光、荧光等光学信号或电信号、或者这些的组合进行白细胞分类。
作为进行这样的白细胞分类的血球计数器，例如有Sysmex公司制造的XE-2100。
XE-2100将血液分成测定红细胞数和血小板数的血液、测定血红蛋白浓度的血液以及测定白细胞的血液。XE-2100进一步将用于测定白细胞的血液分成两部分，向一个等分试样中添加测定白细胞数的试剂，测定白细胞数、嗜碱性粒细胞，向另一个等分试样中添加白细胞分类用试剂，将白细胞分成四类，根据两个测定结果进行白细胞数的测定和白细胞分类。
并且，XE-2100可以通过第一模式和第二模式进行动作，第一模式进行白细胞数的测定但不进行白细胞分类，第二模式进行白细胞数的测定和白细胞分类。这样的XE-2100在第二模式中，为了进行白细胞数的测定和白细胞分类，需要两个等分试样。并且，白细胞分类与白细胞数的测定相比较，一般检查频率低，因此，在现有的在白细胞分类中需要专用试剂的细胞计数装置中，有可能白细胞分类用试剂到达使用期限而形成浪费。
并且，在USP5,656,499中记载了其它的细胞计数装置。该细胞计数装置具有多个用于调制对应于多个等分试样的混合试料的混合用容器。并且，第一等分试样用于以下测定，即，在进行溶血处理后，利用光流动池(光流動セル)/传感器检测来自细胞的多角度散射光，测定白细胞计数和白细胞分类。第二等分试样用于以下测定，即，在进行稀释处理后，利用阻抗传感器检查细胞通过孔时的抗阻变化，测定红细胞计数和血小板计数。第三等分试样用于以下测定，即，在进行溶血处理后，利用HGB(血红蛋白)传感器检测来自溶血试料的吸光，求出HGB浓度。
发明内容
本发明1的试料分析装置用于分析混合了试料和试剂的混合试料，具有：收容容器、试料供给部、第一试剂供给部、第二试剂供给部、第一测定部、第一混合试料供给部、第二测定部以及第二混合试料供给部，所述收容容器用于混合试料和试剂；所述试料供给部向上述收容容器供给试料；所述第一试剂供给部向上述收容容器供给第一试剂；所述第二试剂供给部向上述收容容器供给第二试剂；所述第一测定部以混合了上述试料和上述第一试剂的第一混合试料为对象进行测定；所述第一混合试料供给部将上述第一混合试料从上述收容容器向上述第一测定部供给；所述第二测定部以混合了上述试料和上述第一试剂以及上述第二试剂的第二混合试料为对象进行测定；所述第二混合试料供给部将上述第二混合试料从上述收容容器向上述第二测定部供给，上述第一混合试料供给部，一面将上述收容容器中的第一混合试料的一部分留在上述收容容器中，一面将另外一部分第一混合试料向上述第一测定部供给；上述第二试剂供给部，向留有一部分第一混合试料的上述收容容器中供给第二试剂、调制第二混合试料。
本发明2的试料分析方法，通过具有用于测定第一混合试料的第一测定部和用于测定第二混合试料的第二测定部的试料分析装置，对试料进行分析，具有下述工序：混合试料和第一试剂、制成上述第一混合试料的工序；将制成后的上述第一混合试料的一部分向上述第一测定部供给、在上述第一测定部测定上述第一混合试料的工序；混合没有向上述第一测定部供给而留下的上述第一混合试料和第二试剂、调制上述第二混合试料的工序；以及将上述第二混合试料向上述第二测定部供给、在上述第二测定部测定上述第二混合试料的工序。
本发明3的血液分析装置用于分析血液试料，具有：血液试料供给部、第一试料调制部、第二试料调制部、第一测定部、第二测定部和第三测定部，所述血液试料供给部用于供给从血液试料中分割出的第一血液试料和第二血液试料；所述第一试料调制部用于调制第一测定试料和第二测定试料，该第一测定试料用于从由上述血液试料供给部供给的上述第一血液试料中测定红细胞和血小板，该第二测定试料用于测定血红蛋白；所述第二试料调制部用于调制第三测定试料，该第三测定试料用于从由上述血液试料供给部供给的上述第二血液试料中测定白细胞；所述第一测定部用于测定上述第一测定试料；所述第二测定部用于测定上述第二测定试料；所述第三测定部用于测定上述第三测定试料。
本发明4的血液分析装置用于分析血液试料，具有：试料分割部、试料调制部、第一测定部、第二测定部和第三测定部，所述试料分割部用于将血液试料分成两个等分试样；所述试料调制部用于调制第一测定试料、第二测定试料和第三测定试料，该第一测定试料用于从由上述试料分割部分割的上述两个等分试样中测定红细胞和血小板，该第二测定试料用于测定血红蛋白，该第三测定试料用于将白细胞分类、计数；所述第一测定部用于测定上述第一测定试料；所述第二测定部用于测定上述第二测定试料；所述第三测定部用于测定上述第三测定试料。
本发明5的试料分析装置可切换成用于测定试料的第一测定模式和用于测定试料的第二测定模式，具有：试料供给部、通用试剂供给部、专用试剂供给部、模式选择部和测定部，所述试料供给部用于供给试料；所述通用试剂供给部用于供给在上述第一测定模式和上述第二测定模式中使用的通用试剂；所述专用试剂供给部用于供给在上述第二测定模式中使用的专用试剂；所述模式选择部用于选择上述第一测定模式和上述第二测定模式之一；所述测定部用于测定上述试料，在上述第一测定模式中，上述试料供给部和上述通用试剂供给部进行动作，以制作由上述试料和上述通用试剂构成的第一模式试料，上述测定部进行动作，以测定上述第一模式试料；在上述第二测定模式中，上述试料供给部和上述通用试剂供给部进行动作，以制作由上述试料、上述通用试剂以及上述专用试剂构成的第二模式试料，上述测定部进行动作，以测定上述第二模式试料。
本发明6的试料分析装置可切换成用于测定试料的第一测定模式和用于测定试料的第二测定模式，具有：收容容器、通用试剂供给部、专用试剂供给部和控制部，所述收容容器用于制作第一测定模式中使用的第一混合试料和第二测定模式中使用的第二混合试料；所述通用试剂供给部用于供给为了在上述收容容器内制作上述第一混合试料和上述第二混合试料而使用的通用试剂；所述专用试剂供给部用于供给为了在上述收容容器内制作上述第二混合试料而使用的专用试剂；所述控制部用于控制上述通用试剂供给部和上述专用试剂供给部的动作，在上述第二测定模式中，上述控制部控制上述通用试剂供给部和上述专用试剂供给部，使它们依次动作，以便(a)向上述收容容器供给上述专用试剂，(b)向上述收容容器供给上述通用试剂。
本发明7的试料分析方法用于分析可切换成第一测定模式和第二测定模式的试料分析装置中的试料，具有以下工序：(a)选择第一测定模式和第二测定模式中的一个；(b)制作由试料和通用试剂构成的第一模式试料、测定上述第一模式试料；以及(c)制作由试料、上述通用试剂和专用试剂构成的第二模式试料、测定上述第二模式试料；工序(b)被导入上述第一测定模式，工序(c)被导入上述第二测定模式。
本发明8的试料分析装置可切换成用于测定血液试料的第一测定模式和用于测定血液试料的第二测定模式，具有：试料分割部，该试料分割部用于分割血液试料；第一试剂供给部，该第一试剂供给部用于供给红细胞试剂；第二试剂供给部，该第二试剂供给部用于供给第一白细胞试剂；第三试剂供给部，该第三试剂供给部用于供给第二白细胞试剂；第四试剂供给部，该第四试剂供给部用于供给血红蛋白试剂；第一测定部，该第一测定部用于测定红细胞试料，该红细胞试料是为了测定红细胞而由第一血液试料和上述红细胞试剂构成的，所述第一血液试料是通过上述试料分割部而从上述血液试料中分割出来的，所述红细胞试剂是从上述第一试剂供给部供给来的；第二测定部，该第二测定部用于测定第一白细胞试料和第二白细胞试料中的任何一个，所述第一白细胞试料是为了进行白细胞数的计数而由被上述试料分割部从上述血液试料中分割出来的第二血液试料、和从上述第二试剂供给部供给的上述第一白细胞试剂构成的，所述第二白细胞试料是为了对白细胞数进行分类和计数而由被上述试料分割部从上述血液试料中分割出来的上述第二血液试料、和从上述第三试剂供给部供给的上述第二白细胞试剂构成的；第三测定部，该第三测定部用于测定血红蛋白试料，该血红蛋白试料是为了测定血红蛋白而由第三血液试料和上述血红蛋白试剂构成的，所述第三血液试料是被上述试料分割部从上述血液试料中分割出来的，上述血红蛋白试剂从上述第四试剂供给部进行供给；以及模式选择部，该模式选择部用于选择上述第一测定模式和上述第二测定模式中的一个；在上述第一测定模式中，上述第一测定部测定上述红细胞试料，上述第二测定部测定上述第一白细胞试料，上述第三测定部测定上述血红蛋白试料；在上述第二测定模式中，上述第一测定部测定上述红细胞试料，上述第二测定部测定上述第二白细胞试料，上述第三测定部测定上述血红蛋白试料。
附图说明
图1是表示本发明的一个实施方式的试料分析装置的整体立体图。
图2是表示将图1所示的试料分析装置的外壳去掉后的状态的立体图。
图3是表示将图1所示的试料分析装置的外壳去掉后的状态的正视图。
图4是表示试料分析装置的控制流程图。
图5是表示图1所示的试料分析装置的流体回路图的前半部分。
图6是表示图1所示的试料分析装置的流体回路图的后半部分。
图7是排液室周围的流体回路图。
图8是隔膜泵周围的流体回路图。
图9是关于测定模式选择的流程图。
图10是第一测定模式的流程图。
图11是第二测定模式的流程图。
图12是光学检测部的概略结构图。
图13是表示五类白细胞的分散图。
图14是表示白细胞度数分布的直方图。
图15是表示进行RBC/PLT测定以及HGB测定的测定顺序的流程图。
图16是混合试料的制作工序概略图。
具体实施方式
以下，根据附图，就本发明的实施方式进行详细说明。
[整体结构]
图1是表示本发明的一个实施方式的试料分析装置S的整体立体图，图2是表示去掉该试料分析装置S的外壳1后的状态的立体图，图3是表示同样将外壳去掉后的状态的正面说明图。
该试料分析装置S与具有显示器、输入装置、CPU、储存器等的处理装置PC(典型的是安装有必要的计数机程序的微机)可通信地连接，通过试料分析装置S和处理装置PC构成试料分析系统。
处理装置PC安装有用于进行试料分析装置S的操作、关于分析的各种设定、显示分析结果等的试料分析装置用软件，通过与试料分析装置S之间的通信，可以对试料分析装置S发出指令，从试料分析装置S接受测定数据。
试料分析装置S是对收容在作为密封容器(试料的初期收容容器)的采血管3内的血液(试料)进行分析(测定、分析)的装置(血液分析装置)，主要由装置本体2和收容该装置本体2的外壳1构成。
外壳1由合成树脂或经过了防锈处理的钢板制成，利用螺栓等的固定装置固定在装置本体2上。在壳体1的一面(在图1中是左侧的侧面)的右下部分上形成开口部5，可将采血管3通过开口部5插入本体装置2内。即，滑块7可从上述开口部5自由出入地设置在装置本体2的下部一端侧上，滑块7设置有用于将上述采血管3装载在其端部附近的装载台6。并且，关闭上述开口部5的盖8可自由转动地设置在上述滑块7的顶端，该盖8被未图示的弹簧加力、仅向外侧倾斜规定的角度(参照图1)。装置在非运转状态(该状态可通过关闭设置在上述外壳1的一面上的按钮15内的灯、在外部进行显示)下，一旦按压该按钮15，则上述滑块7向装置本体2的外方移动。此时，装置为非运转状态下，上述开口部5被盖8关闭，但通过滑块7向装置本体2的外方移动，该盖8的突出部8a与形成在上述开口部5的周边的凹部9的卡合被解除，盖8被打开。并且，通过解除上述突出部8a与凹部9的卡合，上述盖8由于弹簧的加力向外侧仅倾斜规定的角度。
在装载台6的上面形成有可将采血管3的下部插入的凹部(无图示)，将采血管3的下部插入该凹部，一旦按压上述按钮15，则上述滑块7向装置本体2内后退，将上述采血管3设置在规定位置。然后，抗拒弹簧的作用力、使上述盖8立起，用盖8关闭开口部5。此时，由于上述突出部8a与凹部9卡合，因此可以防止盖8打开。并且，进行如下设定，即，通过利用微动开关等的检测装置检测开口部5确实被盖8关闭，可进行之后的试料吸入工序等。
另外，外壳1的侧面的一面(在图1中是右侧的侧面)被用螺栓10固定在装置本体2上，可容易进行装置本体2内的检查和维修保养等。并且，在图1中，16主要是用于将在装置本体2内产生的热利用风扇(省略图示)向外部排出的排气口。
装置本体2具有：用于将上述采血管3设置在装置内的规定位置上的试料设置部4；用于将采血管3内的血液定量、稀释等，调制分析用的混合试料的试料调制部；以及测定进行稀释等后的血液的测定部D1、D2、D3。
[试料设置部]
试料设置部4是用于将采血管3设置在装置本体2内的规定位置上的部位，所述采血管3以密封状态将试料(血液)收容在内部，该试料设置部4由上述的装载台6、滑块7以及驱动该滑块7的步进电动机等的驱动源(无图示)构成。
[试料调制部]
上述试料调制部是通过从采血管3内吸入规定量的血液、在第一混合室(第一收容容器；HGB/RBC室)MC1或第二混合室(第二收容容器；第二混合室)MC2内与试剂混合，以此调制各种分析用的混合试料的部位，其具有穿刺密封采血管3内部的栓体3a、吸入该采血管3内的试料的吸入管13，和使该吸入管13水平移动的水平驱动部，以及使上述吸入管13垂直移动的垂直驱动部等。另外，水平驱动部作为驱动源具有步进电动机28，垂直驱动部作为驱动源具有步进电动机68(参照图4)。
上述吸入管13只要在内部具有向纵向延伸的流路并在前端附近形成有吸入试料或空气的吸入口，则在本发明中没有特别限制。
[试剂容器]
如图5和图6的流体回路图所示，在装置本体2上设置有用于收容试剂的试剂容器。具体是，作为试剂容器具有用于收容作为第一试剂的稀释液(清洗液)EPK的稀释液容器(第一试剂容器)EPK-V，用于收容作为第二试剂的血红蛋白溶血剂SLS的血红蛋白溶血剂容器(第二试剂容器)SLS-V，用于收容白细胞分类用溶血剂FFD的白细胞分类用溶血剂容器FFD-V，以及用于收容白细胞分类用染色液FFS的白细胞分类用染色液容器FFS-V。
[试料供给部]
作为从采血管3向第一混合室MC1和/或第二混合室MC2供给试料的试料供给部，设置有上述吸入管13和全血吸入注射泵SP1。吸入管13通过全血吸入注射泵SP1从采血管3吸入规定量的全血试料，向第一混合室MC1和第二混合室MC2的位置移动，通过全血吸入注射泵SP1分别向室MC1、MC2分配供给规定量的全血试料。
[试剂供给部]
稀释液容器EPK-V以及溶血剂容器SLS-V与作为本发明的收容容器的第一混合室MC1可供给试剂地连接。即，通过稀释液供给用(EPK用)隔膜泵DP1，可从稀释液容器EPK-V向第一混合室MC1供给稀释液，该EPK用隔膜泵DP1构成了作为第一试剂的稀释液用的试剂供给部(第一试剂供给部)。
并且，通过溶血剂供给用(SLS用)隔膜泵DP3，可从溶血剂容器SLS-V向第一混合室MC1供给溶血剂，该SLS用隔膜泵DP3构成了作为第二试剂的溶血剂用的试料供给部(第二试剂供给部)。
溶血剂容器FFD-V以及染色液容器FFS-V与第二混合室MC2可供给试剂地连接。即，通过溶血剂用(FFD用)隔膜泵DP4可从溶血剂容器FFD-V向第二混合室MC2供给溶血剂，该FFD用隔膜泵DP4构成了溶血剂用的试剂供给部。
并且，通过染色液用(FFS用)隔膜泵DP5可从染色液容器FFS-V向第二混合室MC2供给染色液，该FFS用隔膜泵DP5构成染色液用的试剂供给部。
[试剂供给路]
从稀释液容器EPK-V到第一混合室MC1的试剂供给路以及从溶血剂容器SLS-V到第一混合室MC1的试剂供给路在中途的合流点CR1上合流，两种试剂通用的试剂供给路T1与第一混合室MC1连接(参照图5)。因此，虽然将两种试剂向第一混合室MC1供给，但只有一个向第一混合室MC1的试料供给口即可，可以使结构简单化。
并且，从溶血剂容器FFD-V到第二混合室MC2的试剂供给路以及从染色液容器FFS-V到第二混合室MC2的试剂供给路也在中途的合流点CR2进行合流，两种试剂通用的试剂供给路T2与第二混合室MC2连接(参照图6)。因此，虽然将两种试剂向第二混合室MC2供给，但只有一个向第二混合室MC2的试料供给口即可，可以使结构简单化。
另外，也可以每个试剂都设置试剂供给路T1、T2。即，也可以在各室MC1、MC2上各设置两个试剂供给口。
[测定部]
作为上述测定部D1、D2、D3，具有进行有关红细胞和血小板测定的第一测定部D1、进行有关血红蛋白测定的第二测定部D2以及进行有关白细胞测定的第三测定部D3。
上述第一混合室MC1是调制混合试料的部位，该混合试料用于进行有关红细胞、血红蛋白以及血小板的分析，在混合室MC1中调制的混合试料用于在第一测定部D1和第二测定部D2中进行的测定。
上述第二混合室MC2是调制用于进行有关白细胞的分析的混合试料的位置，在第二混合室MC2中调制的混合试料用于在第三测定部D3中进行的测定。
[第一测定部：RBC/PLT检测部]
上述第一测定部D1作为进行RBC测定(红细胞数的测定)以及PLT测定(血小板数测定)的RBC/PLT检测部而构成。该RBC/PLT检测部D1可以通过鞘流DC检测法进行RBC及PLT的测定。
[第二测定部：HGB检测部]
上述第二测定部D2作为进行HGB测定(测定血液中的血色素量)的HGB检测部而构成。该HGB检测部D2可通过SLS-血红蛋白法测定HGB。
[第三测定部：光学检测部]
上述第三测定部D3作为可进行WBC测定(白细胞计数)以及DIFF测定(白细胞分类)的光学检测部而构成。光学检测部D3可通过使用了半导体激光的流体观察法进行WBC测定和DIFF测定。
[控制部]
如图4所示，装置本体2具有控制上述试料调制部和测定部D1、D2、D3的控制部100。并且，装置本体2还具有驱动电路部110，用于驱动构成试料调制部等的流体回路中的电磁阀SV1～SV33、SV40、SV41或各种泵、电动机28、68、SP1、SP2、P、V、DP1、DP2、DP3、DP4、DP5等，控制部100通过驱动电路部110驱动电磁阀等。
控制部100通过未图示的通信接口可与处理装置PC进行通信，可与处理装置PC之间进行各种信号或数据等的交换。
[测定模式的种类]
试料分析装置S在第三测定部D3对作为试料的血液中的白细胞进行的测定具有两种测定模式。第一测定模式是CBC测定模式，是测定白细胞(WBC)、红细胞(RBC)以及血小板(PLT)的数量、血红蛋白浓度以及血细胞比容等的基本项目的测定模式。第二测定模式是CBC+DIFF测定模式，是在上述基本项目以外、将白细胞分成中性白细胞、淋巴细胞、单核白细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞五种的测定模式。
[模式选择]
试料分析系统的使用者可以利用处理装置PC选择CBC测定模式(第一测定模式)和CBC+DIFF测定模式中的任何一种模式进行测定。处理装置PC作为用于进行该选择的功能，具有使用者用于在画面上选择CBC和CBC+DIFF中的任何一种的画面显示功能和从鼠标、键盘等接受选择CBC和CBC+DIFF中的任何一种而进行的输入的功能，这些功能构成模式选择部。
具体是，如图9所示，利用测定模式选择(步骤S11)，使用者一旦选择CBC，则处理装置PC将进行CBC模式测定的指令向试料分析装置S输送(步骤S12)。这样，试料分析装置S进行动作、用CBC测定模式进行测定，将该测定数据向处理装置PC输送。处理装置PC从试料分析装置S接收到CBC测定数据(步骤S13)后，对该CBC测定数据进行数据处理(步骤S14)，将处理结果以规定的显示方式显示在画面上或保存到文件夹中。
另外，利用测定模式选择(步骤S11)，使用者一旦选择CBC+DIFF，则处理装置PC将把进行CBC模式测定的指令向试料分析装置S输送(步骤S15)。这样，接收了CBC模式指令信号的试料分析装置S进行动作、用CBC+DIFF测定模式进行测定，将该测定数据向处理装置PC输送。处理装置PC从试料分析装置S接收到CBC+DIFF测定数据(步骤S16)后，对该CBC+DIFF测定数据进行数据处理(步骤S17)，将处理结果以规定的显示形式显示在画面上或保存到文件夹中。
[CBC测定模式；第一测定模式]
试料分析装置S在CBC测定模式中，混合全血试料(11μL)和溶血剂(1mL)制成CBC测定模式用试料(第一模式用试料)，将该CBC测定模式用试料在作为第三测定部的光学检测部D3中利用流体观察法进行测定，测定白细胞数量。
图10表示CBC测定模式中的试料分析装置S的动作步骤。以下一面参照图5～图8的流体回路图，一面就该动作步骤进行说明。首先，从作为通用试剂容器的溶血剂容器FFD-V向作为收容容器的第二混合室MC2供给作为通用试剂的溶血剂FFD(0.5mL)(步骤S21)。另外，作为通用试剂使用白细胞分类用的溶血剂，与作为第二测定模式的CBC+DIFF测定模式中使用的溶血剂通用。并且，通用试剂也可含有稀释液。或者也可以根据测定内容只用稀释液作为通用试剂。
步骤S21具体是，通过打开阀SV19、关闭阀SV20，同时，打开阀SV22、关闭阀SV21，以此用负压驱动FFD用隔膜泵D4，将溶血剂FFD从溶血剂容器FFD-V向FFD用隔膜泵D4补充0.5mL。
并且，通过关闭阀SV19并打开阀SV20，同时，打开阀SV21、关闭阀SV22，以此用正压驱动FFD用隔膜泵D4，通过隔膜泵D4向第二混合室MC2供给0.5mL的溶血剂FFD。
而且，通过打开阀SV19并关闭阀SV20，同时，关闭阀SV21、打开阀SV22，以此用负压驱动FFD用隔膜泵D4，并再次从溶血剂容器FFD-V向FFD用隔膜泵D4补充0.5mL溶血剂FFD。
然后，用吸入管(piercer)13定量吸入采血管3的全血试料(步骤S22)。步骤S22具体是将吸入管13插入采血管3中，通过全血吸入注射泵SP1的驱动，定量(20μL)吸入全血试料。
然后，将吸入管13从采血管3中拔出，吸入管13下降到第二混合室MC2(步骤S23)。在该状态下，通过驱动全血吸入注射泵SP1，将11μL的全血试料(是在步骤S22中吸入的试料的一部分)从吸入管13的吸入孔向第二混合室MC2排出(步骤S24)。
排出结束后，通过FFD用隔膜泵D4将溶血剂FFD再次向第二混合室MC2供给(步骤S25)，通过对全血试料进行流入搅拌、调制，制成红细胞溶解在第二混合室MC2内的CBC测定模式用试料(第一模式用试料)(步骤S26)。
然后，以CBC测定模式用试料(第一模式用试料)为对象，在WBC检测部(光学检测部；第三测定部)D3上进行CBC测定模式(第一测定模式)的测定(步骤S27)。步骤S27具体是，通过打开阀SV4、阀SV29、阀SV22并关闭阀SV21，以此驱动进料用隔膜泵DP2，将CBC测定模式用试料准确地进料1.0mL。然后关闭阀SV4、阀SV29、阀SV22，结束向WBC检测部D3的进料。
然后，通过打开阀SV9和阀SV31，从EPK收容容器EPK-C向WBC检测部D3供给鞘液(稀释液)EPK。然后，在阀SV1关闭的状态下打开阀SV3，同时，驱动试料供给注射泵SP2，在WBC检测部D3中进行检测。
另外，进料用隔膜泵DP2和试料供给注射泵SP2构成了用于向WBC检测部D3供给CBC测定模式用试料(第一模式用试料)和/或CBC+DIFF测定模式用试料(第二模式用试料)的供给部。
[CBC+DIFF测定模式；第二测定模式]
试料分析装置S在CBC+DIFF测定模式中，混合全血试料(11μL)和白细胞分类用溶血剂(1mL)和白细胞分类用染色液(20μL)，制作CBC+DIFF测定模式用试料(第二模式用试料)，在光学检测部D3用流式细胞分析法测定该CBC+DIFF测定模式用试料。这里的测定是进行白细胞数的测定和白细胞五分类的测定，而白细胞数的测定与第一测定模式重复。
图11表示在CBC+DIFF测定模式中的试料分析装置S的动作步骤。首先，从溶血剂容器FFD-V向第二混合室MC2供给作为通用试料的溶血剂FFD(0.5mL)(步骤S31)。
步骤S31具体是，通过打开阀SV19、关闭阀SV20，同时，打开阀SV22、关闭阀SV21，以此用负压驱动FFD用隔膜泵D4，从溶血剂容器FFD-V向FFD用隔膜泵D4补充0.5mL的溶血剂FFD。
并且，通过关闭阀SV19并打开阀SV20，同时，打开阀SV21、关闭阀SV22，以此用正压驱动FFD用隔膜泵D4，通过隔膜泵D4向第二混合室MC2供给0.5mL的溶血剂FFD。
而且，通过打开阀SV19、关闭阀SV20，同时，关闭阀SV21、打开阀SV22，以此用负压驱动FFD用隔膜泵D4，再次从溶血剂容器FFD-V向FFD用隔膜泵D4补充0.5mL的溶血剂FFD。
然后，通过吸入管(piercer)13定量吸入采血管3的全血试料(步骤S32)。步骤S32具体是，吸入管13被插入采血管3中，通过全血吸入注射泵SP1的驱动，全血试料被定量(20μL)吸入。
然后，将吸入管13从采血管3中拔出，吸入管13下降到第二混合室MC2(步骤S33)。在该状态下，通过驱动全血吸入注射泵，从吸入管13的吸入孔向第二混合室MC2排出11μL的全血试料(是在步骤S32中吸入的试料的一部分)(步骤S34)。
排出结束后，将染色液(专用试剂)FFS向第二混合室MC2供给(步骤S35)。步骤S35具体是，在打开染色液补充用阀SV40、关闭染色液供给用阀SV41的状态下，通过在打开阀SV22的同时关闭阀SV21，以此负压驱动染色液供给用隔膜泵(FFS用隔膜泵)DP5，向FFS用隔膜泵DP5补充20μL的染色液FFS。
而且，通过在关闭阀SV40、打开阀SV41的同时，打开阀SV21、关闭阀SV22，正压驱动FFS用隔膜泵DP5，以此向第二混合室MC2供给20μL的染色液FFS。另外，作为专用试剂，也可以含有其他的试剂，例如稀释液或缓冲液，还可以只用稀释液、缓冲液作为专用试剂。
然后，将溶血剂(通用试剂)FFD向第二混合室MC2供给(步骤S36)。即，关闭阀SV22、阀SV19，打开阀SV21、阀SV20，并利用FFD用隔膜泵DP4向第二混合室MC2供给0.5mL的溶血剂FFD，通过流入搅拌、调制全血试料，在第二混合室MC2内制成红细胞被溶解、白细胞被染色的CBC+DIFF测定模式用试料(第二模式用试料)(步骤S26)。
在将作为在CBC测定模式中没有使用的试剂的染色液向第二混合室MC2供给之后，通过将作为在两种模式中通用的试剂的溶血剂向第二混合室MC2供给，以此通过溶血剂清洗通用试剂供给路T。因此，即使在CBC+DIFF测定模式后进行CBC测定模式，也可以防止不需要的染色液混入CBC测定模式用试料中。
然后，以CBC+DIFF测定模式用试料(第二模式用试料)为对象、在WBC检测部(光学检测部)D3上进行CBC+DIFF测定模式(第二测定模式)的测定(步骤S38)。步骤S38具体是，通过打开阀SV4、阀SV29、阀SV22，关闭阀SV21，以此驱动进料用隔膜泵DP2，将CBC+DIFF测定模式用试料准确地进料1.0mL。然后，关闭阀SV4、阀SV29、阀SV22，结束向WBC检测部D3的进料。
然后，通过打开阀SV9和阀SV31，从EPK收容容器EPK-C向WBC检测部供给鞘液(稀释液)EPK。然后，在阀SV1关闭的状态下、打开阀SV3，同时，驱动试料供给注射泵SP2，在WBC检测部D3中进行测定。
[光学检测部(WBC检测部)]
图12是表示作为第三测定部的光学检测部(WBC检测部)D3的概要结构。该光学检测部D3将试料(第一模式用试料或第二模式用试料)送入流动池101中，在流动池101中产生液流，并将半导体激光向通过流动池101内的液流中含有的细胞照射、进行测定。具有鞘流系统100、光束点形成系统110、前方散射光受光系统120、侧方散射光受光系统130、侧方荧光受光系统140。
鞘流系统100，使试料以被鞘液包住的状态、细胞排列成一列的状态在流动池101内流动，可以提高细胞计数的准确度和再现性。
光束点系统110构成为从半导体激光111照射的光通过准直透镜112和聚光镜113向流动池101照射。并且，光束点系统110还具有光束阻止器114。
前方散射光受光系统120构成为通过前方聚光透镜121将向前方的散射光聚光，将通过光孔122的光通过光电二极管(前方散射光受光部)123进行受光。
侧方散射光受光系统130构成为通过侧方聚光透镜131将向侧方的散射光聚光，同时，用分色镜132反射一部分光，通过光电二极管(侧方散射光受光部)133进行受光。
光散射是由于如同细胞的粒子作为障碍物存在于光的前进方向上、光改变其前进方向而产生的现象。通过检测该散射光，可以得到关于粒子的大小或材质的信息。尤其是可以从前方散射光得到粒子(细胞)的大小的信息。并且，可以从侧方散射光得到粒子内部的信息。在激光照射到细胞粒子上的情况下，侧方散射光强度依赖于细胞内部的复杂性(核的形状、大小、密度或颗粒的量)。因此，通过利用侧方散射光强度的这一特性，可以进行白细胞的分类测定以及其他的测定。
侧方荧光受光系统140构成为使透过二色镜132的光进一步通过分光膜141，用光电倍增管(荧光受光部)142受光。
一旦将光照射在被染色的如同细胞的荧光物质上，则将发出波长比照射的光的波长长的光。荧光的强度越染色越强，通过测定该荧光强度，可以得到有关细胞的染色程度的信息。因此，可以根据(侧方)荧光强度的差，进行白细胞的分类测定以及其他的测定。
一旦通过各受光部123、133、142进行受光，则各受光部123、133、142发出电脉冲信号。从该电脉冲信号制成测定数据。测定数据被从试料分析装置S向处理装置PC输送(步骤S13、步骤S16)，并在处理装置PC中进行处理、分析。
处理装置PC在CBC测定模式中，通过根据散射光受光部上的散射光受光，进行白细胞的粒度分析，以此计算CBC测定模式用试料中含有的白细胞数。更具体的是根据在前方散射光受光部123上的受光计算白细胞数。
图14是表示在处理装置PC中显示的白细胞的直方图。该直方图以前方散射光强度为X轴、粒子数为Y轴。在该直方图中显示的线L是用于分离含有溶解后的红细胞的重影(ゴ一スト)和白细胞的线，通过处理装置PC自动检测直方图的低谷而设定。在该直方图中，前方散射光强度比线L更小的一侧是重影，前方散射光强度比线L大的一侧是白细胞。因此，通过求出前方散射光强度比线L更大的一侧的粒子数的总和，可以计算白细胞数。
并且，处理装置PC在CBC+DIFF测定模式中，根据散射光受光部上的散射光受光和荧光受光部上的荧光受光(侧方荧光受光)，进行CBC+DIFF测定模式用试料中含有的白细胞数的计算和白细胞的分类(淋巴细胞、中性白细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞以及单核白细胞的五项分类)。图13是表示在处理装置PC中显示的白细胞分类的分散图。该分散图是以侧方散射光强度为X轴、荧光强度为Y轴。白细胞被分为淋巴细胞、中性白细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞以及单核白细胞五个集合。从该分散图中可以看出，在处理装置PC中可将白细胞分成这五个细胞群进行检测。处理装置PC进一步进行各种处理，计算各分类中含有的细胞数量、分类之间的数量比率等。
CBC+DIFF测定模式中的白细胞数量可以是该分散图的五个细胞群中含有的细胞数量的总和，也可以通过图14所示的直方图进行计算。
另外，在吸入管13吸入的全血试料中，没有用于白细胞的分析而剩余的全血试料在第一混合室MC1中作为红细胞和血红蛋白测定用的试料使用，该试料在第一测定部D1和第二测定部D2中进行测定。
在具有作为第一测定模式和第二测定模式的试剂而通用的试剂成分(在上述实施方式中为溶血剂)的情况下，如果分别准备出第一测定模式用的试剂(溶血剂)和第二测定模式用的试剂(溶血剂和染色液的混合液)，则在一方的测定模式的频率高的情况下，另一方的测定模式的试剂的通用部分(溶血剂)将被浪费，但如上述实施方式，在第二测定模式中，由于混合在第一测定模式中也使用的作为通用成分的通用试剂(溶血剂)和在第二测定模式中必须的专用试剂(染色液)、制成第二模式用试料，因此可以抑制试剂的通用成分(溶血剂)的浪费。
[RBC/PLT测定和HGB测定]
以下，就用CBC模式和CBC+DIFF测定模式的两种模式实施的RBC/PLT测定和HGB测定进行说明。与上述的CBC测定或CBC+DIFF测定同时进行这些测定。
在进行RBC/PLT测定和HGB测定的情况下，需要RBC/PLT测定用的混合试料和HGB测定用的混合试料。由于用于制作RBC/PLT测定用的混合试料的试剂与用于制作HGB测定用的混合试料的试剂不同，因此，需要分别调制，为了制作这些混合试料，通常需要两个混合室。
而在本实施方式中，用一个混合室(第一混合室；HGB/RBC室)MC1调制两种混合试剂。以下，根据图15和图16、就包括该调制步骤的测定步骤进行详细说明。
[RBC/PLT测定用混合试剂的调制、测定]
首先，在步骤S22或S32(参照图10和11)中，用吸入管(piercer)13定量吸入(20μL)采血管3的全血试料。具体是将吸入管13插入采血管3中，通过全血吸入注射泵SP1的驱动，定量吸入全血试料。
然后，将作为第一试剂的稀释液EPK向第一混合室MC1供给(步骤S41)。步骤S41具体是，为了排出第一混合室MC1内部的液体，而打开阀SV23大约1.0sec。然后，打开阀SV21和阀SV24，利用事先补充了稀释液EPK的稀释液用(EPK用)隔膜泵DP1、将1.0mL的稀释液EPK向第一混合室MC1供给。之后，关闭阀SV21和阀SV24，打开阀SV22和阀SV32，向EPK用隔膜泵DP1补充稀释液EPK。
然后，吸入管13向第一混合室MC1下降(步骤S42)，从吸入管13的吸入孔向第一混合室MC1排出4μL的全血试料(步骤S43)。另外，步骤S42和43在实施完步骤S24或S34(参照图10和11)后马上实施。
排出结束后，再次向第一混合室MC1供给作为第一试剂的稀释液EPK(步骤S44)。步骤S44具体是，在排出结束后，利用EPK用隔膜泵DP1向第一混合室MC1再次供给1.0mL的稀释液EPK，因此关闭阀SV22和阀SV32，打开阀SV21和阀SV24。这样，在第一混合室MC1内，搅拌全血试料(4μL)和稀释液EPK(2mL)、调制第一混合试料(RBC/PLT测定用混合试料)(步骤S45)。
另外，第一混合试料调制后，为了向EPK用隔膜泵补充稀释液EPK，关闭阀SV21和阀SV24，打开阀SV22和阀SV32。
然后，将第一混合试料(RBC/PLT测定用混合试料)的一部分向RBC/PLT检测部D1供给(步骤S46)。步骤S46具体是打开阀SV2和阀SV25，通过进料用隔膜泵DP2，将第一混合试料准确地向第一混合室MC1和RBC/PLT检测部D1之间的流路上进料1.0mL(第一混合室MC1内的第一混合试料的一部分)。之后关闭阀SV2、阀SV25、阀SV22和阀SV32，结束进料。而且，打开阀SV8、阀SV9，向RBC/PLT检测部D1供给用于测定的鞘液。
并且，将进料后的第一混合试料向RBC/PLT检测部D1供给，进行RBC/PLT测定(步骤S47)。步骤S47具体是，打开阀SV1、驱动试料供给注射泵SP2，将在流路上进料后的第一混合试料向RBC/PLT检测部D1供给，进行RBC数、PLT数的计数。然后，关闭阀SV8、阀SV9和阀SV1，结束计数。
另外，上述进料用隔膜泵DP2和试料供给注射泵SP2，构成了从第一混合室MC1向RBC/PLT检测部D1供给作为第一混合试料的RBC/PLT测定用混合试料的第一混合试料供给部。
[HGB测定用混合试料的调制、测定]
即使结束了RBC/PLT测定，在第一混合室MC1内作为残留试料还存在有1mL的第一混合试料。为了调制作为第二混合试料的HGB测定用混合试料，向具有残留试料的第一混合室MC1内进一步供给溶血剂SLS(步骤S48)。步骤S48具体是，打开阀SV21和阀SV18，通过事先补充了溶血剂SLS的血红蛋白溶血剂用(SLS用)隔膜泵DP3向第一混合室MC1供给溶血剂SLS。这样，搅拌溶血剂SLS和第一混合试料，调制向第一混合试料(1.0mL)内混合溶血剂SLS(0.5mL)而制成的HGB测定用混合试料(第二混合试料)。
然后，等待HGB测定用混合试料的反应(步骤S49)。在等待反应期间的任意时间打开阀SV21和阀SV27、进行进料用隔膜泵DP2的排出，准备以下的进料。
然后，打开阀SV22和阀SV28，开始向HGB检测部D2进行HGB测定用混合试料的进料，通过关闭阀SV22和阀SV28，结束进料(步骤S50)。然后，进行HGB测定(步骤S51)。
另外，进料用隔膜泵DP2构成了从第一混合室MC1向HGB检测部D2供给作为第二混合试料的HGB测定用混合试料的第二混合试料供给部。
本发明并不局限于上述的实施方式。例如，第一测定模式和第二测定模式并不局限于上述实施方式所述的模式，也可以是第一测定模式采用测定红细胞(RBC)的模式，第二测定模式采用测定红细胞(RBC)以及网织红细胞的模式。这种情况下，作为成为通用试剂的通用试剂，使用使红细胞膨胀的膨化剂，作为只在第二测定模式中使用的专用试剂，可以使用网织红细胞表示染色反应的染色液。即，在第一测定模式中，利用混合上述膨化剂和血液样本的第一模式用试料进行测定，在第二测定模式中，可以利用混合上述膨化剂、上述染色液以及血液样本的第二模式用试料进行测定。
并且，在上述实施方式中，第一测定模式用试料和第二测定模式用试料在通用的收容容器(第二混合室MC2)内进行混合，也可以分别使用收容容器进行混合。
而且，在上述实施方式中，在通用的测定部D3进行第一测定模式的测定和第二测定模式的测定，也可在各自的测定部中进行测定。
而且，在上述实施方式中，试料分析系统由试料分析装置S和另外的处理装置PC构成，但也可将试料分析装置S和处理装置PC双方的功能共同装载在一个装置上。
并且，在进行实施时，试料分析系统或试料分析装置S所具有的测定模式不一定是两个，也可具有三个或三个以上的测定模式。这种情况下，作为试剂，例如准备在第一测定模式、第二测定模式和第三测定模式中通用的通用试剂、在第二测定模式中使用的第一专用试剂和在第三测定模式中使用的第二专用试剂。
并且，第一测定模式用的第一模式用试料，可将试料和通用试剂混合制成，第二测定模式用的第二模式用试料，可将试料、通用试剂和第一专用试剂混合制成，第三测定模式用的第三模式用试料，可将试料、通用试剂和第二专用试剂混合制成。
或者，第三测定模式用的第三模式用试料也可将试料、通用试剂、第一专用试剂和第二专用试剂混合制成。在这种情况下，在第二模式用试料和第三模式用试料之间，第一专用试剂作为通用试剂。
并且，在上述实施方式中，第一模式用试料含有溶血剂，第二模式用试料含有溶血剂和染色液，但也可以如下所述地构成试料分析装置，即，第一模式用试料含有溶血剂，第二模式用试料含有其他专用试剂以代替溶血剂。
并且，在上述实施方式中，在第一混合室MC1中调制RBC/PLT测定用混合试料和HGB测定用混合试料，在第二混合室MC2中调制CBC测定用的混合试料(第一模式用试料)和CBC+DIFF测定用混合试料(第二模式用试料)，但并不局限于此，例如也可以是以下的结构，即，具有三个室，在第一室中调制RBC/PLT测定用混合试料，在将该混合试料向测定部供给后，将残留在第一室中的RBC/PLT测定用混合试料向第二室供给，同时，向该第二室供给血红蛋白溶血剂SLS，在第二室内调制HGB测定用的混合试料，在第三室内调制CBC测定用混合试料和CBC+DIFF测定用混合试料。并且，也可以在另外的室中调制CBC测定用混合试料和CBC+DIFF测定用混合试料。

Claims (15)

1.一种血液分析装置，用于分析血液试料，具有：血液试料供给部、第一试料调制部、第二试料调制部、第一测定部、第二测定部和第三测定部，所述血液试料供给部用于供给从血液试料中分割出的第一血液试料和第二血液试料；所述第一试料调制部用于调制第一测定试料和第二测定试料，该第一测定试料用于从由上述血液试料供给部供给的上述第一血液试料中测定红细胞和血小板，该第二测定试料用于测定血红蛋白；所述第二试料调制部用于调制第三测定试料，该第三测定试料用于从由上述血液试料供给部供给的上述第二血液试料中测定白细胞；所述第一测定部用于测定上述第一测定试料；所述第二测定部用于测定上述第二测定试料；所述第三测定部用于测定上述第三测定试料。
2.根据权利要求1所述的血液分析装置，其特征在于，
上述第一试料调制部在同一容器中调制上述第一测定试料和上述第二测定试料。
3.根据权利要求1所述的血液分析装置，其特征在于，
上述第一试料调制部通过混合上述第一血液试料与稀释液来调制上述第一测定试料，
上述第一测定部测定所调制的第一测定试料的一部分，
上述第一试料调制部通过混合剩余的第一测定试料与溶血剂来调制上述第二测定试料。
4.根据权利要求1所述的血液分析装置，其特征在于，
上述第一测定部通过鞘流DC检测法测定红细胞数以及血小板数。
5.根据权利要求1所述的血液分析装置，其特征在于，
上述第三测定部通过流体观察法测定白血球数。
6.一种血液分析装置，用于分析血液试料，具有：试料分割部、试料调制部、第一测定部、第二测定部和第三测定部，所述试料分割部用于将血液试料分割成两个等分试样；所述试料调制部用于调制第一测定试料、第二测定试料和第三测定试料，该第一测定试料用于从由上述试料分割部分割的上述两个等分试样中测定红细胞和血小板，该第二测定试料用于测定血红蛋白，该第三测定试料用于将白细胞分类来计数；所述第一测定部用于测定上述第一测定试料；所述第二测定部用于测定上述第二测定试料；所述第三测定部用于测定上述第三测定试料。
7.根据权利要求6所述的血液分析装置，其特征在于，
上述试料调制部从第一等分试样调制第一测定试料以及第二测定试料，从第二等分试样调制第三测定试料。
8.根据权利要求6所述的血液分析装置，其特征在于，
上述试料调制部通过混合第一等分试样与稀释液来调制第一测定试料，通过向第一等分试样与稀释液的混合物中进一步添加溶血剂来调制第二测定试料。
9.根据权利要求8所述的血液分析装置，其特征在于，
上述试料调制部在同一容器中调制上述第一测定试料和上述第二测定试料。
10.根据权利要求9所述的血液分析装置，其特征在于，
上述试料调制部通过混合上述第一等分试样与稀释液来调制上述第一测定试料，
上述第一测定部测定所调制的第一测定试料的一部分，
上述第一试料调制部通过混合剩余的第一测定试料与溶血剂来调制上述第二测定试料。
11.根据权利要求6所述的血液分析装置，其特征在于，
上述试料分割部具有吸入采血管内的血液试料的吸入管、使吸入管水平移动的水平驱动部、以及使吸入管垂直移动的垂直驱动部。
12.根据权利要求11所述的血液分析装置，其特征在于，
上述试料调制部具有用于调制第一测定试料和第二测定试料的第一混合室和用于调制第三测定试料的第二混合室，
上述试料分割部使从采血管吸入了血液试料的吸入管移动到第二混合室的位置，从吸入管向第二混合室排出作为第二等分试样的血液试料，之后，使该吸入管移动到第一混合室的位置，从吸入管向第一混合室排出作为第一等分试样的血液试料。
13.根据权利要求11所述的血液分析装置，其特征在于，
上述试料调制部向第一混合室供给用于稀释第一等分试样的稀释液，
上述吸入管向被供给了稀释液的第一混合室排出血液试料。
14.根据权利要求13所述的血液分析装置，其特征在于，
该血液分析装置还具有收容稀释液的稀释液容器，
稀释液容器经由流路与第一混合室连接。
15.根据权利要求6所述的血液分析装置，其特征在于，
第三测定部具有：流动池，第三测定试料在该流动池中流动；光源，对在流动池中流动的测定试料的液流照射光；和受光部，接受对液流照射的光。
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