CN102600110B - 一种氨基葡萄糖巴布剂及其制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

本发明公开氨基葡萄糖的一种新型巴布剂，将D-氨基葡萄糖盐酸盐和/或D-氨基葡萄糖硫酸盐与新型巴布剂基质混合，制成一种新型的巴布剂，通过外用给药用以治疗骨性关节炎。通常将1～10份D-氨基葡萄糖盐酸盐和/或D-氨基葡萄糖硫酸盐与10～100份新型巴布剂基质混合制成新型巴布剂，外用贴附于患处给药，治疗骨性关节炎。该方法与传统的外用制剂特别是传统的巴布剂相比，制作工艺更为简单，更便于产业化。由于采用了新型的巴布剂基质，省却了传统外用制剂必须加入的透皮剂，制剂组成更为简单，成本更低。

Description

一种氨基葡萄糖巴布剂及其制备方法和用途

技术领域

本发明涉及一种氨基葡萄糖的新型巴布剂，具体涉及将D-氨基葡萄糖盐酸盐和/或D-氨基葡萄糖硫酸盐与新型巴布剂基质混合，制成一种新型的氨基葡萄糖巴布剂。此外，本发明还涉及该氨基葡萄糖巴布剂的制备方法和用途。

背景技术

骨性关节炎(Osteoarthritis，简称OA)是以关节软骨进行性损害为特征的慢性关节紊乱综合征，表现为一种关节软骨的变性、破坏及骨质增生为特征的慢性关节病。骨性关节炎属中医学“骨痹”、“膝痹”范畴。

骨性关节炎又名退行性关节病，增生性骨关节炎，不同名称来源于关节病病理表现即有软骨退行性病变的同时伴有新骨的形成。本病的发生率随年龄的增高而增多，是一种常见的老年人的关节病。主要表现是关节疼痛和活动不灵活，X射线表现关节间隙变窄，软骨下骨质致密，骨小梁断裂，有硬化和囊性病变，关节边缘有唇样增生。后期骨端变形，关节面凹凸不平。关节内软骨剥落，骨质碎裂进入关节，形成关节内游离体。

通过初步的流行病学调查，我国人群中膝关节的骨性关节炎患病率为9.56％。该疾病的发生与年龄有着密切的关系，年龄低于45岁的，发病率为2～3％；45～64岁的为24.5～30％，超过65岁的可高达58～68％，最常见的部位顺序为指间关节，拇指腕掌关节，股胫关节和髋关节。

治疗OA的药物可分为几类：镇痛药、非甾体抗炎药(NSAIDs，包括环氧化酶抑制剂)、皮质激素、慢作用药物等。以往临床的OA治疗以镇痛、改善症状为主，但长期的应用NSA IDs会引起许多不良反应。目前治疗OA的一类药物称为慢作用药物，或称特异性药物，因为这些药物必须使用一段时间(如数周)后才能起效，而在治疗停止后其疗效仍可维持相当长的一段时间(遗留效应)。慢作用药物又可进一步分为改善症状药物和改善结构药物，前者包括氨基葡萄糖、葡糖胺聚糖、硫酸软骨素、双醋瑞因和透明质酸等，这类药物通常可以延缓疾病进程。

氨基葡萄糖是一种天然氨基单糖的衍生物，是软骨基质中合成蛋白聚糖所必需的重要成分，其上市的品种有包括硫酸盐、盐酸盐等类型。蛋白聚糖可以通过抑制胶原纤维的拉伸力来使关节软骨具有吸收冲击力的功能。在关节退行性疾病的早期，聚集葡萄聚糖的生物合成是增加的；在疾病的后期，则相反。由此导致软骨的弹性不断减弱并逐渐出现关节炎的诸多症状。

氨基单糖可刺激软骨细胞产生具有正常多聚体结构的糖蛋白，抑制一些可损害关节软骨的酶(如胶原酶)，防止皮质激素及某些非甾体抗炎药物对软骨细胞的损害及减少损伤细胞的内毒素因子的释放。在关节炎的发展进程中，补充外源性的氨基葡萄糖可能起到有益的作用。在体外试验中，如果补充了氨基葡萄糖，形成软骨的多形细胞就可以合成更多的聚集葡萄聚糖。在关节炎的动物模型中，氨基葡萄糖也具有抗氧化作用，抑制损伤细胞的超氧化物自由基的产生。通过上述途径，氨基葡萄糖发挥直接抗炎作用，可缓解骨关节炎的疼痛症状，改善关节功能，并可阻止骨关节炎病程的发展。

目前氨基葡萄糖相关药物已有多家国内外企业生产销售，在临床治疗骨性关节炎中得到了广泛的应用。其剂型包括片剂、胶囊两种，均为内服制剂，未见外用给药制剂。由于骨性关节炎属于局部病症，外用给药可直接作用于患处，起效剂量和毒副作用就大大降低，具有明显的优势。但鉴于外用制剂开发难度较大，导致无相关产品上市。

巴布剂是外用制剂的一种，相比于其它外用制剂，如膏剂、涂膜剂、喷雾剂等具有使用方便、制备工艺简单等特性。与传统的膏药相比，由于其基质采用水性高分子材料制成，在粘附性相当的基础上，长期使用不易过敏，安全性更好。

巴布剂的研究已有近十年的时间，但国内巴布剂的基质材料研究中未取得显著的突破，所制成的制剂含水量较低，载药后表面干燥，患者使用感受不佳。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种氨基葡萄糖的新型巴布剂及其制备方法和用途，重点要解决的是，将D-氨基葡萄糖盐酸盐和/或D-氨基葡萄糖硫酸盐与新型巴布剂基质混合，制成新型巴布剂，外用贴服给药治疗骨性关节炎，相比与传统工艺的外用制剂省却透皮剂的加入，制成的巴布剂具有更为良好的外观和更佳患者使用感受。

为解决上述技术问题，本发明通过下述技术方案来实现。

本发明提供一种氨基葡萄糖巴布剂，它含有以重量份计1～10份D-氨基葡萄糖盐酸盐和/或D-氨基葡萄糖硫酸盐、10～100份巴布剂基质。优选地，含有以重量份计1份D-氨基葡萄糖盐酸盐和/或D-氨基葡萄糖硫酸盐、50份巴布剂基质。

所述的巴布剂基质包括胶黏剂、填充剂和保湿剂，各组分重量比例依次为：(5～50)∶(10～40)∶(10～60)，优选比例为30∶20∶50。

所述的胶黏剂可选自聚丙烯酸、聚乙烯吡咯烷酮、甲基纤维素、明胶、阿拉伯胶、西黄耆胶、羧甲基纤维素中的一种或几种，优选聚丙烯酸和/或明胶；所述的填充剂可选自高岭土、氧化锌、微粉硅胶、碳酸钙中的一种或几种，优选高岭土和/或氧化锌；所述的保湿剂可选自聚乙二醇、甘油、丙二醇、山梨醇中的一种或几种，优选聚乙二醇和/或甘油。

该巴布剂基质除了含有胶黏剂、填充剂、保湿剂3个组分之外，还可以包括表面活性剂、软化剂等其它组分。

此外，本发明还提供一种上述氨基葡萄糖巴布剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)制备新型巴布剂基质；

(2)将D-氨基葡萄糖盐酸盐和/或D-氨基葡萄糖硫酸盐与新型巴布剂基质混合；

(3)将D-氨基葡萄糖盐酸盐和/或D-氨基葡萄糖硫酸盐与巴布剂基质混匀；

(4)将混合均匀的D-氨基葡萄糖盐酸盐和/或D-氨基葡萄糖硫酸盐与巴布剂基质采用巴布

剂涂布设备进行涂布，并根据需要剪裁成合适大小，即制成新型氨基葡萄糖巴布剂。

步骤(1)中的新型巴布剂基质，是经过多年研究，在传统巴布剂基质基础上进行创新开发的基质配比，由胶黏剂、填充剂、保湿剂等组分组成，胶黏剂、填充剂、保湿剂各组分重量比例依次为：(5～50)∶(10～40)∶(10～60)，优选比例为30∶20∶50。该巴布剂基质除了含有胶黏剂、填充剂、保湿剂3个组分之外，还可以包括表面活性剂、软化剂等其它组分。

步骤(2)中，取重量份数1～10份的D-氨基葡萄糖盐酸盐和/或D-氨基葡萄糖硫酸盐与10～100份的新型巴布剂基质混合。优选地，步骤(2)中的混合比例可以采用1份D-氨基葡萄糖盐酸盐和/或D-氨基葡萄糖硫酸盐与50份新型巴布剂基质混合。

步骤(3)中所述的混匀方式是采用巴布剂基质混合设备进行混合均匀；

此外，本发明还提供所述的氨基葡萄糖巴布剂在制备治疗骨性关节炎的药物中的应用。该氨基葡萄糖巴布剂外用贴附于患处给药，每天贴1～2次，每次一贴巴布剂，一疗程6周或根据需要延长，用于治疗骨性关节炎。

本发明中所采用的新型巴布剂基质是在传统基质的基础上，应用日本巴布剂的先进技术，制成的巴布剂含水量和载药量均大大提高，贴肤感与面膜相当，患者使用感受更佳。同时，新型的巴布剂基质水溶性更好，更便于药物的皮肤渗透，故可以省去传统外用制剂必不可少的透皮剂(透皮促进剂)，工艺更为简单。将其与活性较好的氨基葡萄糖相结合，制成的新型巴布剂相比于传统的外用制剂更为优秀，达到药品的要求。

本发明在研究过程中重点对比了另一篇相关专利“氨糖外用治疗关节炎的新方法及氨糖外用制剂”(专利号：ZL 200410086511.6)。采用本发明方法制成的新型巴布剂相比于上述专利方法的最大区别是省却了透皮剂的加入，在保证透过效果更佳的基础上，制成的新型巴布剂具有更良好的外观和使用感受。由于本发明所采用的新型巴布剂基质为申请人近年来的最新科研成果，应用在本发明中所取得的效果是对比专利所无法预见的，故具有较好的创造性。具体对比结果见具体实施方式中的对比例。

本发明具有以下有益效果：

(1)水溶性基质，能使和皮肤接触处有很好的湿润性，增加药物的溶解和增强巴布剂的柔顺性，使患者的主观感受性好，易于被接受。

(2)水溶性基质无毒、无副作用，生产成本低廉，易于大规模运用。

(3)既没有注射药物的疼痛及需要专人注射，也没有内服药的胃肠道刺激及两者的不能及时停止，使用方便、简捷、安全。

(4)载药量大，可以保证药效持久，减少用药次数，省去了涂抹剂、喷雾剂之类的用药频繁的缺点，易于被接受。

(5)在与皮肤接触面，药物浓度基本保持不变(药物与少量溶液保持溶解平衡)，使得药物吸收、代谢趋于稳定，使血药浓度稳定，既增加了药物的有效性又减少了药物的不良反应。

具体实施方式

以下通过实施例对本发明作进一步的阐述。实施例中采用的巴布剂基质混合设备、巴布剂涂布设备均为本领域常用设备，均为市售产品。

实施例1

氨基葡萄糖新型巴布剂

处方配比：

D-氨基葡萄糖盐酸盐                100g

新型巴布剂基质                    1000g

其中：新型巴布剂基质组成如下：

制备方法：

首先制备新型巴布剂基质，取聚丙烯酸、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、高岭土、聚乙二醇，采用巴布剂基质混合设备混合均匀，制成1000g。然后将D-氨基葡萄糖盐酸盐与制备好的新型巴布剂基质混合均匀，采用巴布剂涂布设备涂布在无纺布上，覆上聚乙烯薄膜，按需求切割，密封包装。

实施例2

氨基葡萄糖新型巴布剂

处方配比：

D-氨基葡萄糖硫酸盐            10g

新型巴布剂基质                1000g

其中：新型巴布剂基质组成如下：

制备方法：

首先制备新型巴布剂基质，取聚丙烯酸、甲基纤维素、高岭土、甘油、丙二醇，采用巴布剂基质混合设备混合均匀，制成1000g。然后将D-氨基葡萄糖硫酸盐与制备好的新型巴布剂基质混合均匀，采用巴布剂涂布设备涂布在无纺布上，覆上聚乙烯薄膜，按需求切割，密封包装。

实施例3

氨基葡萄糖新型巴布剂

处方配比：

D-氨基葡萄糖硫酸盐             30g

D-氨基葡萄糖盐酸盐             20g

新型巴布剂基质                 750g

其中：新型巴布剂基质组成如下：

制备方法：

首先制备新型巴布剂基质，取阿拉伯胶、明胶、微粉硅胶、氧化锌、聚乙二醇，采用巴布剂基质混合设备混合均匀，制成750g。然后将D-氨基葡萄糖硫酸盐和D-氨基葡萄糖盐酸盐与制备好的新型巴布剂基质混合均匀，采用巴布剂涂布设备涂布在无纺布上，覆上聚乙烯薄膜，按需求切割，密封包装。

实施例4

氨基葡萄糖新型巴布剂

处方配比：

D-氨基葡萄糖盐酸盐            200g

新型巴布剂基质                1000g

其中：新型巴布剂基质组成如下：

制备方法：

首先制备新型巴布剂基质，取聚丙烯酸、羧甲基纤维素、高岭土、碳酸钙、山梨醇、甘油、聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯，采用巴布剂基质混合设备混合均匀，制成1000g。然后将D-氨基葡萄糖盐酸盐与制备好的新型巴布剂基质混合均匀，采用巴布剂涂布设备涂布在无纺布上，覆上聚乙烯薄膜，按需求切割，密封包装。

实施例5

氨基葡萄糖新型巴布剂

处方配比：

D-氨基葡萄糖盐酸盐            100g

新型巴布剂基质                1000g

制备方法：

首先制备新型巴布剂基质，取聚丙烯酸、高岭土、氧化锌、聚乙二醇、甘油，采用巴布剂基质混合设备混合均匀，制成1000g。然后将D-氨基葡萄糖盐酸盐与制备好的新型巴布剂基质混合均匀，采用巴布剂涂布设备涂布在无纺布上，覆上聚乙烯薄膜，按需求切割，密封包装。

实施例6

氨基葡萄糖新型巴布剂

处方配比：

D-氨基葡萄糖盐酸盐            10g

D-氨基葡萄糖硫酸盐            10g

新型巴布剂基质                1000g

制备方法：

首先制备新型巴布剂基质，取聚丙烯酸、西黄耆胶、氧化锌、微粉硅胶、聚乙二醇、甘油、蓖麻油，采用巴布剂基质混合设备混合均匀，制成1000g。然后将D-氨基葡萄糖盐酸盐和D-氨基葡萄糖硫酸盐与制备好的新型巴布剂基质混合均匀，采用巴布剂涂布设备涂布在无纺布上，覆上聚乙烯薄膜，按需求切割，密封包装。

以下通过对比试验例对本发明作进一步的阐述。

对比试验例：

按照对比专利“氨糖外用治疗关节炎的新方法及氨糖外用制剂”(专利号：ZL200410086511.6)所述实施例制备样品，与本发明上述实施例进行对比，对比结果如表1所示(见本说明书最后一页)。

实施例效果对比实验方法：

1.外观检测方法：

各实施例按照配方，采用各自的制备工艺制备完成后，常温、日光下目视检测。

2.粘附性：

新型巴布剂初粘力可采用《中国药典》附录中的测定方法，如下：

2.1实验方法：

采用斜坡滚球测定，即将一不锈钢球(采用的钢球球号及规格见表2)从置于倾斜板上的巴布剂黏性面滚过，根据巴布剂黏性面能够黏住的最大球号钢球，评价其初黏性的大小。

2.2实验装置

主要有倾斜板、底座、不锈钢球和接球盒等组成。倾斜板为厚约2mm的不锈钢板，倾斜角为15°或30°；底座应能调节并保持装置的水平状态；接球盒用于接板上滚落的钢球，其内壁应衬有软质材料；不锈钢球球号及规格应符合下列规定。

对比专利中的实施例制成的膏剂及喷剂不适用于上述方法，可采用直接涂抹或喷涂等方式给药。

表2钢球型号及规格

球号	直径/mm	每千个质量/kg	球号	直径/mm	每千个重量/kg
						1	0.794	0.002	24	16.669	19.1
2	1.588	0.016	25	17.463	21.9
						3	2.381	0.055	26	18.256	25.0
4	3.175	0.132	27	19.050	28.4

5	3.969	0.257	28	19.844	32.4
						6	4.763	0.440	29	20.638	36.2
7	5.556	0.702	30	22.225	45.2
						8	5.953	0.86	31	23.019	50
9	6.350	1.03	32	23.8131	55.5
						10	7.144	1.50	33	25.400	57.4
11	7.938	2.06	34	26988	80.8
						12	8.731	2.66	35	28.575	95.5
13	79.525	3.55	36	30.163	112.8
						14	10.319	4.43	37	31.750	131.9
15	11.113	5.64	38	33.338	152
						16	11.509	6.20	39	34925	175
17	11.906	6.93	40	36.513	198.1
						18	12.303	7.5	41	38.100	227.3
19	12.700	8.42	42	41.275	287.57
						20	13.494	10.1	43	42.863	320.4
21	14.288	12.0	44	44.450	361
						22	15.081	14.1	45	47.625	439.5
23	15.875	16.5	46	50.800	538.8

3.释放时间及持续时间实验方法(体外渗透方法)

3.1仪器与材料

3.1.1试验仪器：Franz扩散池，磁力加热搅拌器，超级恒温水浴，Agileng1200高效液相色谱仪。

3.1.2试验材料：本发明各实施例制成的新型巴布剂，对比专利各实施例制成的膏剂或喷剂，0.9％氯化钠注射液，裸鼠。

3.2.试验方法

3.2.1体外透皮试验鼠皮准备取20g左右雄性裸鼠，处死，剥离腹部皮肤，仔细刮去脂肪层，处理后检查其完整性，用生理盐水冲洗干净，置生理盐水中浸泡0.5hr，备用。

3.2.2装池在Franz扩散池的接受池中放入微型电磁搅拌子，盛装生理盐水至微高于池口。将处理好的鼠皮剪成合适形状，角质层面朝向供应室，拉平后固定于扩散池上。注意操作，不得形成气泡。

3.2.3测定将Franz扩散池置于磁力加热搅拌器上，调节恒温水浴37士1℃，调节搅拌子转速，待温度恒定后，将待测透皮剂一片除去粘附层后置于供应室内皮肤上，膏剂和喷剂则取同等用量药膏或药液置于供应市内皮肤上，使其与皮肤密切接触。分别于2、4、8、12、2hr，经取样口，自接受池中央一定位置抽取接受池溶液供试。同时往接受池中补充同温生理盐水。取样时抽吸次，以使均匀。注意仔细操作，不得形成气泡少量挥发损失的接受池液，必要时可用适量同温生理盐水补充，使接受池内溶液保持前后一致，样品以浸泡过皮肤的生理盐水作空白，测定浓度。计算药物开始透过的时间(释放时间)及透过量不再增加的时间(持续时间)。

通过上述对比研究，结果表明：本发明的实施例与对比专利实施例效果相比具有如下优势：

1.配比组成简单：

本发明组方采用药物与新型巴布剂基质进行配制，相比于对比专利，省却了透皮剂的加入，从对比结果中可见，由于新型巴布剂基质的使用，在不加入透皮剂的情况下，达到了与对比专利实施例相当的起效时间。传统的外用制剂透皮剂一般采用氮酮，虽然其安全性相对较好，但长期使用也有一定的皮肤刺激性，省却透皮剂的加入安全性更为优秀，同时降低成本，制备工艺也更为简单。

2.制备工艺简单

本发明所制备的新型巴布剂只需将适量的药物与新型巴布剂基质采用机器混合均匀，并用自动化设备进行涂布、剪裁即可，制备工艺全程自动化，简单方便。对比专利中制成的喷剂，为起到喷雾效果一般需要加入氟利昂作为抛射剂采用高压罐装，或者采用喷雾压力容器灌装，氟利昂或其它抛射剂的加入不利于环境保护，而高压罐装或采用压力容器均大大增加制备成本，不利于产业化生产。

3.使用便利性

本发明实施例所制成的新型巴布剂为固体，携带非常便利，根据需要随时在患处贴服给药。对比专利中制成的膏剂或喷剂均为非固体，需特殊容器盛装，采用涂抹或喷雾给药，但相比于巴布剂有背衬无纺布的保护，给药后无法进行防护，易于被衣物擦除，不利于持续给药。

4.药物释放与持续时间

本发明制成的新型巴布剂，由于有新型基质的应用，省却了传统外用制剂不可或缺的透皮剂，从对比结果可见，其药物的释放速度与对比专利中的应用实施例相当，均可以实现药物的快速释放、起效。而由于新型巴布剂药物载于基质中，通过贴服给药，可长时间持续给药之至药物释放完全或巴布剂从患处揭除，达到长效给药的目的，可保证患处的持续给药。对比专利中制成的膏剂和喷剂均属于一次性给药，药物集中释放后即停止给药，如欲持续治疗必须加大给药频率，这将导致患者用药的便利性大大下降。

采用本发明制成的巴布剂，具有较好的便携性，患者应用方便，每日贴服1～2次，可实现不间断给药，经多名患者应用，均具有较好的治疗效果。

为说明本发明的治疗效果，特提供以下临床试验。

临床试验1

陈某：男，58岁，患者双腕、双膝关节肿痛，活动略受限，站立、行走困难，诊断为风湿性关节炎。使用本发明氨基葡萄糖巴布剂，每日2次，每次一帖，使用当天症状减轻，14天后患者双腕关节肿胀、疼痛好转，双膝关节肿胀、疼痛明显减轻，可正常行走。

临床试验2

李某：女，60岁，双膝膑骨软化、胫骨平台及髁间脊骨质增生明显；关节面软骨磨损，部分脱落，间隙变窄、不等宽、关节变形，诊断为双膝关节综合症骨性关节炎。使用本发明氨基葡萄糖巴布剂，每日2次，每次一帖，21日后，双膝乏力、疼痛已消失，下蹲恢复正常，建议采用每日1次，每次一帖给药维持治疗。

临床试验3

王某：女，48岁，双膝乏力、疼痛，下蹲受限8年，加重6月，使用本发明氨基葡萄糖巴布剂，每日1次，每次一帖，使用次日症状减轻，14天后双膝乏力、疼痛症状明显改善，可缓慢下蹲，行走正常。

临床试验4

王某：女，45岁，双膝乏力、疼痛，下蹲受限5年，加重6月，使用本发明氨基葡萄糖巴布剂，每日1次，每次一帖，使用次日症状减轻，14天后双膝乏力、疼痛症状明显改善，可正常下蹲，行走正常。

临床试验5

龚某：女，68岁，无诱因出现膝关节肿痛，屈伸不利多年，诊断为类风湿性关节炎。使用本发明氨基葡萄糖巴布剂，每日2次，每次一帖，14天后关节疼痛明显减轻，可下地行走，之后减量给药每日1次至3个月，未复发。

临床试验6

秦某：男，55岁，患滑膜炎、退行性关节炎，关节肿胀、疼痛，行走困难，使用本发明氨基葡萄糖巴布剂，每日2次，每次一帖，使用三天症状减轻，30天后膝关节肿胀明显消失，能正常行走。

临床试验7

张某：男，64岁，肩关节肿胀、疼痛，手臂抬升不能，不能提拿重物，使用本发明氨基葡萄糖巴布剂，每日2次，每次一帖，7日后疼痛、肿胀症状明显改善，21日后症状消失，可自由抬落手臂，可提5公斤重物。

表1本发明实施例对比效果表

Claims (6)

1.一种氨基葡萄糖巴布剂，其特征在于，它含有以重量份计1～10份D-氨基葡萄糖盐酸盐和/或D-氨基葡萄糖硫酸盐、10～100份巴布剂基质；所述的巴布剂基质由胶黏剂、填充剂和保湿剂组成，各组分重量比例依次为：5～50：10～40：10～60；所述的胶黏剂选自聚丙烯酸、聚乙烯吡咯烷酮、甲基纤维素、明胶、阿拉伯胶、西黄耆胶、羧甲基纤维素中的一种或几种；所述的填充剂选自高岭土、氧化锌、微粉硅胶、碳酸钙中的一种或几种；所述的保湿剂选自聚乙二醇、甘油、丙二醇、山梨醇中的一种或几种。

2.根据权利要求1所述的氨基葡萄糖巴布剂，其特征在于，所述的氨基葡萄糖巴布剂含有以重量份计1份的D-氨基葡萄糖盐酸盐和/或D-氨基葡萄糖硫酸盐、50份巴布剂基质。

3.根据权利要求1所述的氨基葡萄糖巴布剂，其特征在于，所述的巴布剂基质由胶黏剂、填充剂和保湿剂组成，各组分重量比例为30：20：50。

4.根据权利要求1所述的氨基葡萄糖巴布剂，其特征在于：

所述的胶黏剂选自聚丙烯酸和/或明胶；

所述的填充剂选自高岭土和/或氧化锌；

所述的保湿剂选自聚乙二醇和/或甘油。

5.一种如权利要求1-4任一项所述的氨基葡萄糖巴布剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）制备巴布剂基质；

（2）将所述重量份的D-氨基葡萄糖盐酸盐和/或D-氨基葡萄糖硫酸盐与巴布剂基质混合；

（3）将D-氨基葡萄糖盐酸盐和/或D-氨基葡萄糖硫酸盐与巴布剂基质混匀；

（4）将混合均匀的D-氨基葡萄糖盐酸盐和/或D-氨基葡萄糖硫酸盐与巴布剂基质采用巴布剂涂布设备进行涂布，并根据需要剪裁成合适大小，即制成氨基葡萄糖巴布剂。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，在步骤（3）中，所述的混匀方式是采用巴布剂基质混合设备混合均匀。