CN102524421A - 新型婴幼儿酸碱平衡配方奶粉及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种新型婴幼儿酸碱平衡配方奶粉，其由下述重量配比的组分制备而成：牛奶180～280份，脱盐乳清粉30～60份，13～20份，乳糖2～10份，脱脂奶粉1～20份，生物碳酸钙0.1～0.5份，pH值缓冲剂0.1～1.0份，复配食品添加剂0.2～1.5份，DHA0.05～1.0份，ARA0.08～2.0份，低聚果糖0.3～2.0份，乳铁蛋白0.01～0.08份，核苷酸0.01～0.05份。本发明主要针对母乳特点和宝宝的生理需要科学设计配方，使其在营养素的含量组成和微分结构上都更加接近母乳，确保婴幼儿的体、智全面平衡发育，真正为无母乳或不能母乳喂养的妈妈奉献安全、营养、适宜的母乳代用品。
Description
技术领域
本发明涉及功能奶粉及其制备方法，特别涉及一种新型婴幼儿酸碱平衡配方奶粉及其制备方法。
背景技术
通过调查，中国每年新生婴儿在1700万左右，但由于种种原因有些婴儿只能人工喂养，在我国6个月内婴儿母乳喂养率城市为60.8％，农村为70.1％。中国婴幼儿配方奶粉市场以每年两位数的增长速度迅速发展，专家预测我国婴幼儿配方奶粉的市场需求在40万吨左右，规模将在50亿元左右，正成为仅次于美国的全球第二大婴幼儿配方奶粉的市场。
婴儿最理想的食品是母乳，WHO等权威机构都推荐纯母乳喂养6个月，并在添加辅食的基础上喂到24个月或以上。但由于年轻父母工作、生活负担的加大，全国0～6个月婴儿纯母乳喂养率只有40％～50％，近年来呈下滑趋势。
在母乳不足或没有母乳的情况下，以前人们用牛乳直接喂养婴儿代替母乳，但两者的内在成分有很大差异。牛乳喂养不能满足婴儿对营养的需求。于是人们在牛乳的基础上调整其能量和营养素，使之与母乳成分接近，适合婴儿的营养需要和消化吸收。面临近年来母乳喂养率越来越低的趋势，母乳化较高的配方奶粉的开发十分必要，进一步满足婴幼儿健康成长和发育的需要。
婴儿配方奶粉母乳化一直是国内外乳品企业及科研机构研究的方向和所要达到的目标。目前中国市场上的高端婴儿奶粉已经在几大营养素的含量、组成和功能性成分上进行了母乳化调整。按照世界婴儿奶粉的发展趋向，今后婴儿奶粉的发展将集中在营养素的细化组成和微分结构上的母乳化，比如脂肪、蛋白的微观结构模拟母乳、奶粉冲调后奶液的pH值接近母乳、矿物盐的类型与母乳相近等。有关在营养素的细化组成和微分结构上母乳化的研究方面，国内企业尚没有研究，而在国外也只有少数几家有所研究，所以，此类项目的深入细化研究及成果的转化，将对中国婴儿配方奶粉的发展有着深远的影响。
发明内容
为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种婴幼儿酸碱平衡配方奶粉。
本发明的另一目的在于提供上述奶粉的制备方法。
为了实现本发明目的，本发明的一种婴幼儿酸碱平衡配方奶粉，其由下述重量配比的组分制备而成：
上述奶粉还包括乳清蛋白，其可以根据奶粉蛋白含量的需要来调节用量，其优选为0～2重量份。
优选地1，包括如下重量配比的组份：牛奶180～200重量份、脱盐乳清粉40～55重量份，1，3二油酸-2-棕榈酸甘油三酯17～20重量份，乳糖3～5重量份，脱脂奶粉1～2重量份，乳清蛋白0～1重量份，生物碳酸钙0.1～0.3重量份，复配食品添加剂0.6～0.8重量份，pH值缓冲剂0.55～0.75重量份，二十二碳六烯酸(DHA)0.3～1.0重量份，花生四烯酸(ARA)0.5～1.5重量份，低聚果糖0.3～1.5重量份，乳铁蛋白0.01～0.08重量份，核苷酸0.01～0.05重量份。
优选地2，包括如下重量配比的组份：牛奶200～250重量份、脱盐乳清粉30～40重量份，1，3二油酸-2-棕榈酸甘油三酯13～17重量份，乳糖4～10重量份，脱脂奶粉15～18重量份，乳清蛋白0.1～2.0重量份，生物碳酸钙0.1～0.3重量份，复配食品添加剂0.4～0.6重量份，pH值缓冲剂0.5～1.0重量份，二十二碳六烯酸(DHA)0.3～1.0重量份，花生四烯酸(ARA)0.5～1.5重量份，低聚果糖0.8～2.0重量份，乳铁蛋白0.01～0.08重量份，核苷酸0.01～0.05重量份。
上述奶粉冲调后，pH值范围为7.0～7.5。
其中，所述pH值缓冲剂含以下重量百分比的组分：柠檬酸钾25％～35％，碳酸氢钾34％～50％，磷酸氢钙22％～33％，氧化镁0.5％～2％，所述缓冲剂的pH范围为7.0～7.5。
更优选地1，混配重量百分比为：碳酸氢钾34～40％，柠檬酸钾28～33％，磷酸氢钙25～32％，氧化镁1～2％，所述缓冲剂的pH范围为7.0～7.5。
更优选地2，混配重量百分比为：碳酸氢钾40％～50％，柠檬酸钾25％～30％，磷酸氢钙22％～28％，氧化镁1～2％，所述缓冲剂的pH范围为7.0～7.5。
所述复配食品添加剂，包括复合维生素、矿物质和乳糖，三者复配重量比为复合维生素32％～62％，矿物质24％～42.6％，乳糖14％～39％。
所述复合维生素优选为维生素A、维生素D、维生素E、维生素K1、维生素B1、维生素B6、维生素B12、维生素C、泛酸、叶酸、烟酰胺、生物素、肌醇、牛磺酸、L-肉碱或氯化胆碱中的一种或几种或全部。
所述矿物质及微量元素优选为氯化钾、硫酸镁、葡萄糖酸锌、葡萄糖酸铁、葡萄糖酸铜、碘化钾或亚硒酸钠中的几种或全部。
优选地，所述复配食品添加剂，包括以下重量百分比的组分：维生素A 0.07％～0.16％、维生素D 0.0014％～0.003％、维生素E0.8％～1.7％、维生素K10.005％～0.013％、维生素B10.06％～0.12％、维生素B60.04％～0.09％、维生素B120.0003％～0.001％、维生素C15％～26％、泛酸0.09％～0.2％、叶酸0.01％～0.04％、烟酰胺0.4％～1.0％、生物素0.0018％～0.005％、肌醇3％～8％、牛磺酸5％～11％、L-肉碱1％～3％、氯化胆碱10％～25％、乳糖14～39％，氯化钾0～30％、硫酸镁0～10％、葡萄糖酸锌以锌计0.3％～0.7％、葡萄糖酸铁以铁计0.6％～1.8％、葡萄糖酸铜以铜计0.04％～0.07％、碘化钾以碘计0～0.02％、亚硒酸钠以硒计0.002％～0.004％。
更优选地1，所述复配食品添加剂由以下重量百分比的组分组成：维生素A0.07～0.12％、维生素D 0.0014～0.0022％、维生素E0.8～1.3％、维生素K10.006～0.012％、维生素B10.06％～0.1％、维生素B60.04％～0.08％、维生素B120.0003％～0.0007％、维生素C15％～22％、泛酸0.14～0.2％、叶酸0.01％～0.03％、烟酰胺0.4％～0.7％、生物素0.002％～0.004％、肌醇3％～6％、牛磺酸5％～9％、L-肉碱1％～3％、氯化胆碱10％～20％、乳糖14～35％，氯化钾15％～25％、硫酸镁5％～10％、葡萄糖酸锌以锌计0.4％～0.7％、葡萄糖酸铁以铁计0.6％～1.0％、葡萄糖酸铜以铜计0.04％～0.06％、碘化钾以碘计0.006％～0.015％、亚硒酸钠以硒计0.002％～0.003％。
更优选地2，所述复配食品添加剂由以下重量百分比的组分组成：维生素A 0.10％～0.16％、维生素D 0.0018％～0.0026％、维生素E1％～1.7％、维生素K10.008％～0.013％、维生素B10.08％～0.12％、维生素B60.04％～0.08％、维生素B120.0003％～0.0008％、维生素C17％～23％、泛酸0.13～0.2％、叶酸0.01～0.03％、烟酰胺0.5％～1.0％、生物素0.002％～0.005％、肌醇5.0％～7.0％、牛磺酸7％～11％、L-肉碱2％～3％、氯化胆碱15％～25％、乳糖14～32％，氯化钾10％～22％、硫酸镁4％～10％、葡萄糖酸锌以锌计0.4％～0.7％、葡萄糖酸铁以铁计1.0％～1.8％、葡萄糖酸铜以铜计0.05％～0.07％、碘化钾以碘计0.008％～0.016％、亚硒酸钠以硒计0.003％～0.004％。
所述母乳化结构脂肪，化学名称为1，3二油酸-2-棕榈酸甘油三酯，简称OPO。母乳脂肪含有一系列的脂肪酸，其中最多的是油酸(C18:1)和棕榈酸(C16:0)，大约分别占到总脂肪酸的40％和24％。在人乳汁中棕榈酸主要连在甘油三酯的甘油主链的中间碳上(大约占总棕榈酸的70％)，而油酸则位于外部碳原子上(大约占总油酸的90％)。因此，人乳汁中主要的甘油三酯是1，3-二油酸-2-棕榈酸甘油三酯(OPO)。
脂肪的结构决定了它在释放营养上的效果。脂肪在消化过程中，附着在外部碳原子上的脂肪酸优先水解(1，3位置)，附着在中间位置(2位)的脂肪酸以甘油酯的形式被吸收。而一般植物油甘油三酯两端(1，3位置)连接棕榈酸，在消化过程中裂解产生游离棕榈酸。这种酸和钙形成不溶的“皂钙”，导致脂肪酸和钙质的损失，也是婴儿便秘产生的原因。母乳化结构脂肪通过酶解技术将棕榈酸酯化到中间位置上(2位)，甘油三酯两端(1，3位置)连接的是油酸，达到与母乳脂肪相似的结构，在消化过程中裂解产生游离油酸和2-棕榈酸甘油酯，都会被小肠直接吸收，有利婴幼儿消化吸收和减少钙流失，预防便秘。
所述乳铁蛋白：是母乳中的一种天然免疫活性物质，具有抗菌、免疫调节作用。
所述DHA和ARA：是大脑中最丰富的两种长链多不饱和脂肪酸。DHA是大脑皮质的重要组成成分，是视网膜光受体中最丰富的多不饱和脂肪酸，为维持视紫红质正常功能所必需，对增强视力有良好作用。
所述胆碱：是卵磷脂的关键组成成分，促进脑发育和提高记忆能力。
所述牛磺酸：可促进脑细胞DNA、RNA的合成，增加膜的磷脂酰乙醇胺含量和脑细胞对蛋白质的利用率，从而促进脑细胞尤其是海马细胞结构和功能的发育。对视网膜的正常发育有益。
所述5种核苷酸为5′-腺苷酸、5′-肌苷酸二钠、5′-鸟苷酸二钠、5′-尿苷酸二钠、5′-胞苷酸二钠。对免疫细胞(特别是淋巴细胞)的正常成熟极其重要，其在肠道内增强双歧杆菌的生长。
所述益生元：低聚果糖(FOS)是促进肠道内双歧杆菌或乳酸杆菌等益生菌的生长和繁殖的益生元，可改善肠道微环境，有助于维持正常的肠道功能。
所述100％乳糖：母乳中主要碳水化合物为乳糖，不仅提供婴儿能量，而且它在肠道中被乳酸菌利用后产生乳酸，促进肠道内钙的吸收并抑制致病菌的生长。
本发明的还提供了制备上述奶粉的方法，其包括原料牛乳检验，净乳，预热杀菌，配料，均质，真空浓缩，喷雾干燥，冷却，包装，功能性原料干混，成品包装。
所述方法具体包括如下步骤：
一、基料粉的生产
1、原料乳的收购与检验
对原料乳的质量应进行严格的检验，检验内容包括，A、感官指标，B、理化指标，C、微生物指标。各项指标及检验方法应按GB19301-2010《食品安全国家标准生乳》执行。
2、净乳
180～280重量份牛乳经过净乳机净化后杂质度小于0.25ppm。
3、预热杀菌
净乳后的乳经过三段式换热器进行80℃～85℃杀菌15秒，使乳中细菌达到规定的范围。
4、配料
4.1辅料验收及入库按化验室有关规定和《产品防护、标识、搬运及仓库管理办法》执行。
4.2溶粉：检查所用原料的感观质量，按配方要求数量倒入配料粉仓，脱盐乳清粉与乳清蛋白粉由粉仓进入真空混料器添加。
4.3乳糖和其他碳水化合物类辅料在剪切罐中溶解，剪切罐中的物料充分溶解后进入真空混料罐配料。
4.4营养素在维生素罐中溶解，按工艺要求按水∶粉≈1∶8的比例在维生素罐中加入适当水量，温度45℃～46℃时倒入罐中，营养素溶解后进入真空混料器添加程序，对于微量的营养素采用桶容器溶解后倒入料斗的形式添加。
4.5油料添加：1，3二油酸-2-棕榈酸甘油三酯加热融化后打入油储存罐，混合温度45℃，经过油计量器计量后进入真空混料循环。
5、均质
在17MPa～20MPa的条件下进行均质，保证产品的均一性，提高产品的可消化性。
6、真空浓缩
均质后的物料进入真空蒸发器进行减压浓缩，除去乳中大部分水分(约60％)，以利于产品质量和降低生产成本，经过四效设备进行杀菌浓缩。杀菌温度87℃～97℃，浓奶密度1.1kg/L～1.14kg/L。
7、喷雾干燥
通过高压泵使浓奶经预热器进入干燥塔与热风进行热交换，浓奶被干燥成粉末，高压泵压力控制在200bar～400bar。保证生产过程中稳定，进风温度控制在160℃～200℃之间，排风温度控制在65℃～90℃之间。
8、流化床冷却
流化床降温：产品经三级流化床降温至25℃。
9、半成品检验
经过筛后的粉进行半成品取样，进行理化及微生物检验，在合格的情况下进入下道工序。
10、乳粉包装
乳粉包装工艺流程为：
称量→充添→排气→封口→装箱→打包入库
11、成品检验
成品要通过中心检验室的分批取样，进行严格的理化及微生物分析，并开出产品报告单。
12、出厂产品符合公司内控标准(严于国家标准)，并有产品合格报告单方可出厂。
二、最终产品的生产
在GMP工厂进行功能性原料(DHA、ARA、低聚果糖、乳铁蛋白、核苷酸)的混合、包装、检测，符合产品标准(严于国家标准)后出厂。
本发明的有益效果：
1、酸碱平衡：本品通过对产品各种营养成分的科学配比，设计pH值缓冲剂，使产品的酸性成分和碱性成分达到合理平衡，有利于婴幼儿的身体健康。
人体体液酸碱平衡是人体的三大基础平衡(体温平衡、营养平衡、体液酸碱平衡)之一。占人体体重70％的体液有一定的酸碱度，并在较窄的范围内保持稳定。人体的代谢过程是产生酸性物质的过程，而中和、清除体内的酸性代谢物有利于使生命可以连续不断的获得所需能量，所以维持弱碱性的体液环境具有十分重要的生理意义。酸碱平衡是维持人体生命活动的重要基础，一旦平衡被破坏，就会影响生命的正常活动效率，并导致各种疾病。体液酸碱平衡主要依赖所摄入的食物的酸碱性，以及排泄系统对体液酸碱度进行调节来实现的。婴幼儿配方粉是无母乳婴幼儿的主要食物，对维持婴幼儿的体液酸碱平衡具有重要意义。
2、配比平衡：本发明三大营养素蛋白质、脂肪、碳酸化合物科学配比，合理供能，支持体格发育。本发明优化乳清蛋白与酪蛋白比例，使其接近60∶40(接近母乳)，母乳中的蛋白质主要由两大类组成，一类为乳清蛋白，另一类为酪蛋白，成熟母乳中乳清蛋白与酪蛋白的比例为60∶40。适宜的乳清蛋白与酪蛋白比例更有利于宝宝消化吸收。本发明科学调整亚油酸和α-亚麻酸等脂肪酸比例(接近母乳)
3、营养平衡：本发明配方根据婴幼儿的营养需求特点，科学调整了脂肪的分子结构和组成、乳清蛋白与酪蛋白的比例及含量，合理强化了多种维生素及矿物质，并特别添加了有益于婴幼儿大脑和视网膜发育的物质及有益于婴幼儿肠道健康的功能性低聚糖，符合婴幼儿的消化吸收特点，满足婴幼儿正常生长发育所需。其中最主要的设计是脂肪母乳化，不仅将脂肪含量进行母乳化，同时也在微观结构上模拟母乳脂肪，有利婴幼儿消化吸收和减少钙流失，预防便秘。
总之，本发明主要针对母乳特点和宝宝的生理需要科学设计配方，从宝宝的身体健康、营养吸收、智力发育、代谢平衡和免疫力提升等方面综合考量，从酸碱平衡方面、预防和解决婴儿便秘、增加钙吸收方面、智力发育和免疫力提升方面等均进行了针对性的调整，使其在营养素的含量组成和微分结构上都更加接近母乳，确保婴幼儿的体、智全面平衡发育，真正为无母乳或不能母乳喂养的妈妈奉献安全、营养、适宜的母乳代用品。
附图说明
图1为本发明大便连贯性比较图；
图2为本发明大便柔软度评分图；
图3为本发明睡眠模式图。
其中，图中，FF为配方喂养组，BF为母乳喂养组；Infat为配方喂养组。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。在不背离本发明精神和实质的情况下，对本发明方法、步骤或条件所作的修改或替换，均属于本发明的保护范围。
若未特别指明，实施例中所用的技术手段为本领域技术人员所熟知的常规手段。
实施例1
本实施例酸碱平衡配方奶粉各组分重量配比如下：
生牛奶193kg、脱盐乳清粉49kg，1，3二油酸-2-棕榈酸甘油三酯18.4kg，复配食品添加剂0.69kg，pH值缓冲剂0.65kg，乳糖3.9kg，生物碳酸钙0.19kg，脱脂奶粉1.47kg，乳清蛋白0.49kg；干混功能性原料的重量比：花生四烯酸(ARA)0.83kg，二十二碳六烯酸(藻油DHA)0.6kg，低聚果糖0.59kg，乳铁蛋白0.035kg，核苷酸0.02kg。
pH值缓冲剂含碳酸氢钾37.42％，柠檬酸钾31.89％，磷酸氢钙29.19％，氧化镁1.5％。
复配食品添加剂，包括复合维生素、矿物质及辅料乳糖。各成分重量比如下：维生素A0.09％、维生素D 0.0017％、维生素E 1.0％、维生素K10.009％、维生素B10.08％、维生素B60.058％、维生素B120.0005％、维生素C 20％、泛酸0.17％、叶酸0.02％、烟酰胺0.58％、生物素0.0026％、肌醇4.29％、牛磺酸6.4％、L-肉碱2％、氯化胆碱14.3％、乳糖21.1358％，氯化钾21.4％、硫酸镁7.1％、葡萄糖酸锌以锌计0.54％、葡萄糖酸铁以铁计0.76％、葡萄糖酸铜以铜计0.05％、碘化钾以碘计0.01％、亚硒酸钠以硒计0.0024％。
加工：
1、基料粉的生产
(1)原料乳的收购。各项指标及检验方法应按GB 19301-2010《食品安全国家标准生乳》执行。
(2)净乳。180～280重量份牛乳经过净乳机净化后杂质度小于0.25ppm。
(3)预热杀菌。净乳后的乳经过三段式换热器进行83℃杀菌15S，使乳中细菌达到规定的范围。
(4)配料。①辅料验收及入库按化验室有关规定和《产品防护、标识、搬运及仓库管理办法》执行。②溶粉：检查所用原料的感观质量，按配方要求数量倒入配料粉仓，脱盐乳清粉与乳清蛋白粉由粉仓进入真空混料器添加。③乳糖和其他碳水化合物类辅料在剪切罐中溶解，剪切罐中的物料充分溶解后进入真空混料罐配料。④营养素在维生素罐中溶解，按工艺要求按水∶粉≈1∶8的比例在维生素罐中加入适当水量，温度45℃～46℃时倒入罐中，营养素溶解后进入真空混料器添加程序，对于微量的营养素采用桶容器溶解后倒入料斗的形式添加。⑤油料添加：1，3二油酸-2-棕榈酸甘油三酯加热融化后打入油储存罐，混合温度45℃，经过油计量器计量后进入真空混料循环。
(5)均质。在19MPa的条件下进行均质，保证产品的均一性，提高产品的可消化性。
(6)真空浓缩。均质后的物料进入真空蒸发器进行减压浓缩，除去乳中大部分水分(约60％)，以利于产品质量和降低生产成本，经过四效设备进行杀菌浓缩。杀菌温度96℃，浓奶密度1.11kg/L。
(7)喷雾干燥。浓奶通过高压泵使浓奶经预热器进入干燥塔与热风进行热交换被干燥成粉末，高压泵压力控制在350bar。保证生产过程中稳定，进风温度控制在185℃之间，排风温度控制在85℃之间。
(8)流化床。流化床降温：产品经三级流化床降温至25℃
(9)半成品检验。经过筛后的粉进行半成品取样，进行理化及微生物检验，在合格的情况下进入下道工序。
(10)乳粉包装。乳粉包装工艺流程为：
称量→充添→排气→封口→装箱→打包入库
(11)成品检验。成品要通过中心检验室的分批取样，进行严格的理化及微生物分析，并开出产品报告单。
(12)出厂产品符合公司内控标准(严于国家标准)，并有产品合格报告单方可出厂。
2、最终产品的生产
在GMP工厂进行功能性原料(DHA、ARA、低聚果糖、乳铁蛋白、核苷酸)的混合、包装、检测，符合产品标准(严于国家标准)后出厂。
实施例2
本实施例酸碱平衡配方奶粉各组分重量配比如下：
生牛乳220kg、脱盐乳清粉44.1kg，脱脂奶粉17.8kg，1，3二油酸-2-棕榈酸甘油三酯16.7kg，复配食品添加剂0.7kg，pH值缓冲剂0.65kg，乳糖5.9kg，生物碳酸钙0.19kg，乳清蛋白1.18kg；干混功能性原料的重量比：低聚果糖0.59kg，花生四烯酸(ARA)0.83kg，二十二碳六烯酸(藻油DHA)0.6kg，乳铁蛋白0.035kg，核苷酸0.02kg。
pH值缓冲剂含碳酸氢钾37.42％，柠檬酸钾31.89％，磷酸氢钙29.19％，氧化镁1.5％。
复配食品添加剂，包括复合维生素、矿物质及辅料乳糖。各成分重量比如下：维生素A 0.14％、维生素D 0.0023％、维生素E1.4％、维生素K10.01％、维生素B10.1％、维生素B60.054％、维生素B120.0005％、维生素C 20％、泛酸0.17％、叶酸0.02％、烟酰胺0.78％、生物素0.0037％、肌醇6.0％、牛磺酸9.0％、L-肉碱2.6％、氯化胆碱20％、乳糖37.5661％，葡萄糖酸锌以锌计0.49％、葡萄糖酸铁以铁计1.6％、葡萄糖酸铜以铜计0.06％、亚硒酸钠以硒计0.0034％。
加工：
1、基料粉的生产
(1)原料乳的收购。各项指标及检验方法应按GB 19301-2010《食品安全国家标准生乳》执行。
(2)净乳。180～280重量份牛乳经过净乳机净化后杂质度小于0.25ppm。
(3)预热杀菌。净乳后的乳经过三段式换热器进行83℃杀菌15S，使乳中细菌达到规定的范围。
(4)配料。①辅料验收及入库按化验室有关规定和《产品防护、标识、搬运及仓库管理办法》执行。②溶粉：检查所用原料的感观质量，按配方要求数量倒入配料粉仓，脱盐乳清粉与乳清蛋白粉由粉仓进入真空混料器添加。③乳糖和其他碳水化合物类辅料在剪切罐中溶解，剪切罐中的物料充分溶解后进入真空混料罐配料。④营养素在维生素罐中溶解，按工艺要求按水∶粉≈1∶8的比例在维生素罐中加入适当水量，温度45℃～46℃时倒入罐中，营养素溶解后进入真空混料器添加程序，对于微量的营养素采用桶容器溶解后倒入料斗的形式添加。⑤油料添加：1，3二油酸-2-棕榈酸甘油三酯加热融化后打入油储存罐，混合温度45℃，经过油计量器计量后进入真空混料循环。
(5)均质。在19MPa的条件下进行均质，保证产品的均一性，提高产品的可消化性。
(6)真空浓缩。均质后的物料进入真空蒸发器进行减压浓缩，除去乳中大部分水分(约60％)，以利于产品质量和降低生产成本，经过四效设备进行杀菌浓缩。杀菌温度96℃，浓奶密度1.13kg/L。
(7)喷雾干燥。浓奶通过高压泵使浓奶经预热器进入干燥塔与热风进行热交换被干燥成粉末，高压泵压力控制在350bar。保证生产过程中稳定，进风温度控制在185℃之间，排风温度控制在85℃之间。
(8)流化床。流化床降温：产品经三级流化床降温至25℃
(9)半成品检验。经过筛后的粉进行半成品取样，进行理化及微生物检验，在合格的情况下进入下道工序。
(10)乳粉包装。乳粉包装工艺流程为：
称量→充添→排气→封口→装箱→打包入库
(11)成品检验。成品要通过中心检验室的分批取样，进行严格的理化及微生物分析，并开出产品报告单。
(12)出厂产品符合公司内控标准(严于国家标准)，并有产品合格报告单方可出厂。
2、最终产品的生产
在GMP工厂进行功能性原料(DHA、ARA、低聚果糖、乳铁蛋白、核苷酸)的混合、包装、检测，符合产品标准(严于国家标准)后出厂。
实施例3
本实施例酸碱平衡配方奶粉各组分重量配比如下：
生牛乳218.3kg、D90脱盐乳清粉31.7kg，脱脂奶粉18kg，1，3二油酸-2-棕榈酸甘油三酯13.7kg，复配食品添加剂0.49kg，pH值缓冲剂0.76kg，乳糖5.86kg，生物碳酸钙0.19kg，乳清蛋白0.49kg；干混功能性原料的重量比：低聚果糖1.07kg，花生四烯酸(ARA)0.83kg，二十二碳六烯酸(藻油DHA)0.59kg，乳铁蛋白0.035kg，核苷酸0.02kg。
pH值缓冲剂含碳酸氢钾46.4％，柠檬酸钾27.3％，磷酸氢钙25％，氧化镁1.3％。
复配食品添加剂，包括复合维生素、矿物质及辅料乳糖。各成分重量比如下：维生素A0.10％、维生素D 0.0018％、维生素E 1.5％、维生素K10.01％、维生素B10.12％、维生素B60.06％、维生素B120.0006％、维生素C 18％、泛酸0.14％、叶酸0.01％、烟酰胺0.8％、生物素0.005％、肌醇6.0％、牛磺酸9.0％、L-肉碱2％、氯化胆碱23％、乳糖37.3996％，葡萄糖酸锌以锌计0.6％、葡萄糖酸铁以铁计1.2％、葡萄糖酸铜以铜计0.05％、亚硒酸钠以硒计0.003％。
制备方法同实施例1。
实施例4
本实施例酸碱平衡配方奶粉各组分重量配比如下：
生牛乳240kg、D90脱盐乳清粉31.2kg，脱脂奶粉15.0kg，1，3二油酸-2-棕榈酸甘油三酯14.1kg，复配食品添加剂0.7kg，pH值缓冲剂0.65kg，乳糖9.5kg，生物碳酸钙0.19kg，乳清蛋白0.5kg；干混功能性原料的重量比：低聚果糖0.59kg，花生四烯酸(ARA)0.83kg，二十二碳六烯酸(藻油DHA)0.6kg，乳铁蛋白0.035kg，核苷酸0.02kg。
pH值缓冲剂含碳酸氢钾37.42％，柠檬酸钾31.89％，磷酸氢钙29.19％，氧化镁1.5％。
复配食品添加剂，包括复合维生素、矿物质及辅料乳糖。各成分重量比如下：维生素A0.14％、维生素D 0.0023％、维生素E 1.4％、维生素K10.01％、维生素B10.1％、维生素B60.054％、维生素B120.0005％、维生素C 20％、泛酸0.17％、叶酸0.02％、烟酰胺0.78％、生物素0.0037％、肌醇6.0％、牛磺酸9.0％、L-肉碱2.6％、氯化胆碱20％、乳糖14.0561％，氯化钾18.4％、硫酸镁5.1％、葡萄糖酸锌以锌计0.49％、葡萄糖酸铁以铁计1.6％、葡萄糖酸铜以铜计0.06％、碘化钾以碘计0.01％、亚硒酸钠以硒计0.0034％。
制备方法同实施例1。
实施例5
本实施例酸碱平衡配方奶粉各组分重量配比如下：
生牛乳280kg、脱盐乳清粉30kg，脱脂奶粉12.0kg，1，3二油酸-2-棕榈酸甘油三酯13.2kg，复配食品添加剂0.49kg，pH值缓冲剂0.65kg，乳糖3kg，生物碳酸钙0.19kg，乳清蛋白0.5kg；干混功能性原料的重量比：低聚果糖0.59kg，花生四烯酸(ARA)0.83kg，二十二碳六烯酸(藻油DHA)0.6kg，乳铁蛋白0.035kg，核苷酸0.02kg。
pH值缓冲剂含碳酸氢钾46.4％，柠檬酸钾27.3％，磷酸氢钙25％，氧化镁1.3％。
复配食品添加剂，包括复合维生素、矿物质及辅料乳糖。各成分重量比如下：维生素A0.14％、维生素D 0.0023％、维生素E 1.4％、维生素K10.01％、维生素B10.1％、维生素B60.054％、维生素B120.0005％、维生素C 20％、泛酸0.17％、叶酸0.02％、烟酰胺0.78％、生物素0.0037％、肌醇6.0％、牛磺酸9.0％、L-肉碱2.6％、氯化胆碱20％、乳糖37.5661％，葡萄糖酸锌以锌计0.49％、葡萄糖酸铁以铁计1.6％、葡萄糖酸铜以铜计0.06％、亚硒酸钠以硒计0.0034％。
制备方法同实施例1。
实验例婴幼儿酸碱平衡配方奶粉——安力聪产品临床试验
下面试验是采用实施例1进行的喂养试验。
1、研究主题：中国足月儿使用安力聪产品的健康状况。
2、试验设计：开放、对照试验，3个月的配方喂养
2.1主要终点：通过检测人体数据测试正常的发育情况。
2.2次要终点：通过调查文件来了解健康情况(粪便、睡眠和健康)
3、试验人群：健康的中国足月儿。分组：①实验组：完达山酸碱平衡配方奶粉；②对照组：母乳
4、观察指标
4.1婴儿特征，包括婴儿性别、生育方式、孕龄、出生重量、身高、体重、头围。
4.2母亲特征，包括婴儿目前年龄、母亲的教育状况、孕次、慢性疾病。
4.3大便特征，包括大便频率、颜色和连贯性
4.4睡眠习惯
5、结果
5.1基线参数
5.1.1婴儿特征：见表1
表1：酸碱平衡配方奶粉喂养组与母乳喂养组的婴儿对比
| 配方喂养组(n＝30) | 母乳喂养组(n＝31) | |
| 性别M/F | 18/12 | 16/15 |
| 生产方式(分娩/剖腹产) | 10/20 | 6/25 |
| 孕龄(周) | 39.6±0.7 | 39.1±1 |
| 出生重量(Kg) | 3.3±0.3 | 3.3±0.4 |
| 身高(cm) | 49±3 | 49±2 |
表1结果显示：酸碱平衡配方奶粉喂养组与母乳喂养组无明显差别。
5.1.2母亲特征：见表2
表2：酸碱平衡配方奶粉喂养组与母乳喂养组的母亲对比
| 配方喂养组(n＝30) | 母乳喂养组(n＝31) | |
| 婴儿母亲的年龄 | 27.0±4.4 | 26.0±4.2 |
| 母亲的教育状况(*A/B/C) | 18/9/9 | 13/7/12 |
| 孕次 | 2.53±1.66 | 2.03±1.17 |
| 慢性疾病 | 3 | 0 |
*A：一般中学或以下；B：高中；C：大专或以上
5.2功效结果
5.2.1发育参数：见表3
表3：酸碱平衡配方奶粉喂养组与母乳喂养组的婴儿特征对比
结果显示：完达山酸碱平衡配方奶粉喂养的婴儿与母乳喂养组比较，拥有正常的发育参数。
5.2.2增长率比较：见表4
表4：酸碱平衡配方奶粉喂养组与母乳喂养组的婴儿增长率对比
/wk*：表示每周的增长
5.2.3增长数据对比：见表5
表5：酸碱平衡配方奶粉喂养组与母乳喂养组的婴儿增长情况
*/wk：表示每周的增长
**协变量协方差分析修正：妊娠持续时间，母亲的年龄，孕次，母亲受教育程度，二手烟，性别，基线值，在此期间天数。
结果显示：经过单变量和多变量分析，完达山酸碱平衡配方奶粉喂养的婴儿与母乳喂养组比较，拥有相似的增长率。
5.2.4人体数据增长曲线：见表6
表6：酸碱平衡配方奶粉喂养人体数据增长情况对比
| Z分数 | 配方喂养组(n＝30) | 母乳喂养组(n＝31) |
| 基线0-14天 | 均值±SD | 均值±SD |
| 体重 | 0.06±0.63 | -0.21±0.76 |
| 身高 | -0.77±0.89 | -0.86±0.94 |
| 头围 | 0.26±0.76 | -0.09±0.83 |
| 身高体重比 | 0.80±1.02 | 0.50±0.95 |
| 12周 | 均值±SD | 均值±SD |
| 体重 | 0.20±0.73 | 0.20±0.75 |
| 身高 | -0.16±1.10 | -0.15±0.79 |
| 头围 | 0.22±0.63 | -0.19±0.85 |
| 身高体重比 | 0.53±1.10 | 0.47±1.07 |
在Z-分数内人体正常测量范围误差＝±2
根据世界卫生组织的计算Z分数(http://www.who.int/childgrowth/software/en/)
结果显示：完达山酸碱平衡配方奶粉喂养的婴儿与母乳喂养组，在Z-分数误差范围内
5.2.5在喂养时间内的不良事件
不良事件具有不利和无意识的迹象、症状或临时与医疗(调查)
产品有关，是否与医疗产品相关。
5.2.5.1发现的与研究无关的不良事件：见表7
表7：酸碱平衡配方奶粉喂养不良事件对比
5.2.5.2严重不良事件，与研究无关，见表8
表8：酸碱平衡配方奶粉喂养严重不良事件对比
| 配方喂养组 | 母乳喂养组 | |
| 基线-6周 | 1湿疹；2肺炎 | 1肺炎 |
| 6周-12周 | 1发烧 | 2肺炎 |
| 总数 | 4 | 3 |
5.2.6安全评定
根据临床试验得出结论：完达山酸碱平衡配方奶粉喂养组具有很好的耐受性；完达山酸碱平衡配方奶粉喂养组的婴儿体质良好，与母乳组相比，发育正常，无显著差异；大部分受试婴儿在试验期间的健康状况很好；两个喂养组中因违反试验方案而退出的婴儿都是均衡分布的。
5.2.7功效参数
5.2.7.1大便特征见：表9
表9：酸碱平衡配方奶粉喂养大便特征对比
| 配方喂养组 | 母乳喂养组 | ||
| 中线(25，75％) | 中线(25，75％) | p | |
| 6周 | n＝30 | n＝31 | |
| 频率 | 4(3，7) | 10(4，15) | 0.002 |
| 软度评分* | 5.3(4.7，5.7) | 6.0(6.0，6.0) | 0.000 |
| 体积评分** | 2.0(1.3，2.0) | 2.0(1.3，2.3) | 0.375 |
| 颜色评分 | 7.3(5.7，8.3) | 7.7(7.0，8.0) | 0.147 |
| 12周 | n＝30 | n＝30 | |
| 频率 | 3(3，4) | 6(4，9) | 0.001 |
| 软大便分数 | 5.2(4.0，5.8) | 6.0(5.5，6.0) | 0.001 |
| 体积分数 | 2.0(1.6，2.3) | 2.0(1.3，2.7) | 0.739 |
| 颜色评分 | 7.7(7.0，8.8) | 7.7(7.2，8.0) | 0.896 |
*柔软评分：1-分散的块状；2-成形的；3-有裂缝的形状，4-软形大便；5-软，边缘清楚；6-软，边缘不清晰。
**体积得分(直径)：1≤7.5厘米；2＝10.0厘米；3≥13.0厘米
结果显示：完达山酸碱平衡配方奶粉喂养的婴儿与母乳喂养组比较，大便特征没有明显区别。
5.2.7.2大便连贯性见图1和图2
结果显示：完达山酸碱平衡配方奶粉喂养的婴儿与母乳喂养组比较，两组均为软大便，无硬大便。且两组大便连贯性没有显著区别。
5.2.7.3睡眠模式见图3
结果显示：完达山酸碱平衡配方奶粉喂养的婴儿与母乳喂养组比较，两组睡眠模式无明显区别，睡眠时间基本相同。
6、结论
此临床试验证明了完达山酸碱平衡配方奶粉的健康效果完达山酸碱平衡配方奶粉组和母乳喂养组都证明：正常的生长参数如大便，类似的睡眠习惯，类似的健康参数。由此证明完达山酸碱平衡配方奶粉是非母乳喂养的良好选择。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
Claims (10)
1.一种婴幼儿酸碱平衡配方奶粉，其由下述重量配比的组分制备而成：
2.如权利要求1所述的奶粉，其特征在于，所述组分还包括乳清蛋白，其重量份为0～2。
3.如权利要求2所述的奶粉，其特征在于，其由下述重量配比的组分制备而成：牛奶180～200重量份、脱盐乳清粉40～55重量份，1，3二油酸-2-棕榈酸甘油三酯17～20重量份，乳糖3～5重量份，脱脂奶粉1～2重量份，乳清蛋白0～1重量份，生物碳酸钙0.1～0.3重量份，复配食品添加剂0.6～0.8重量份，pH值缓冲剂0.55～0.75重量份，二十二碳六烯酸0.3～1.0重量份，花生四烯酸0.5～1.5重量份，低聚果糖0.3～1.5重量份，乳铁蛋白0.01～0.08重量份，核苷酸0.01～0.05重量份。
4.如权利要求2所述的奶粉，其特征在于，其由下述重量配比的组分制备而成：牛奶200～250重量份、脱盐乳清粉30～40重量份，1，3二油酸-2-棕榈酸甘油三酯13～17重量份，乳糖4～10重量份，脱脂奶粉15～18重量份，乳清蛋白0.1～2.0重量份，生物碳酸钙0.1～0.3重量份，复配食品添加剂0.4～0.6重量份，pH值缓冲剂0.5～1.0重量份，二十二碳六烯酸0.3～1.0重量份，花生四烯酸0.5～1.5重量份，低聚果糖0.8～2.0重量份，乳铁蛋白0.01～0.08重量份，核苷酸0.01～0.05重量份。
5.如权利要求1～4任意一项所述的奶粉，其特征在于，所述pH值缓冲剂含以下重量百分比的组分：柠檬酸钾25％～35％，碳酸氢钾34％～50％，磷酸氢钙22％～33％，氧化镁0.5％～2％，所述缓冲剂的pH范围为7.0～7.5。
6.如权利要求1～4任意一项所述的奶粉，其特征在于，所述复配食品添加剂，包括复合维生素、矿物质和乳糖，三者复配重量比为复合维生素32％～62％，矿物质24％～42.6％，乳糖14％～39％。
7.如权利要求6所述的奶粉，其特征在于，所述复合维生素包括维生素A、维生素D、维生素E、维生素K1、维生素B1、维生素B6、维生素B12、维生素C、泛酸、叶酸、烟酰胺、生物素、肌醇、牛磺酸、L-肉碱或氯化胆碱中的一种或几种或全部。
8.如权利要求6所述的奶粉，其特征在于，所述矿物质及微量元素为氯化钾、硫酸镁、葡萄糖酸锌、葡萄糖酸铁、葡萄糖酸铜、碘化钾或亚硒酸钠中的几种或全部。
9.如权利要求6所述的奶粉，其特征在于，所述复配食品添加剂包括以下重量百分比的组分：维生素A 0.07％～0.16％、维生素D0.0014％～0.003％、维生素E 0.8％～1.7％、维生素K10.005％～0.013％、维生素B10.06％～0.12％、维生素B60.04％～0.09％、维生素B120.0003％～0.001％、维生素C 15％～26％、泛酸0.09％～0.2％、叶酸0.01％～0.04％、烟酰胺0.4％～1.0％、生物素0.0018％～0.005％、肌醇3％～8％、牛磺酸5％～11％、L-肉碱1％～3％、氯化胆碱10％～25％、乳糖14～39％，氯化钾0～30％、硫酸镁0～10％、葡萄糖酸锌以锌计0.3％～0.7％、葡萄糖酸铁以铁计0.6％～1.8％、葡萄糖酸铜以铜计0.04％～0.07％、碘化钾以碘计0～0.02％、亚硒酸钠以硒计0.002％～0.004％。
10.制备权利要求1～9任意一项所述奶粉的方法，其包括原料牛乳检验，净乳，预热杀菌，配料，均质，真空浓缩，喷雾干燥，冷却，功能性原料干混，得所述奶粉；其中功能性原料为DHA、ARA、低聚果糖、乳铁蛋白和核苷酸。
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