CN102342509A - 一种魔芋多糖复合软胶囊壳及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种胶囊壳及其制备方法，具体涉及一种魔芋多糖复合软胶囊壳及其制备方法。包括按重量计的下述组分，魔芋多糖0.5～8份、小麦淀粉2～10份、κ-卡拉胶3～15份、黄原胶0.2～4份、膨化剂7～45份、增塑剂6～30份、其他添加剂0.5～3份；所述的其他添加剂为着色剂、防腐剂、调味剂、香味剂、遮光剂、乳白剂等。该胶囊壳低成本、保湿性优良、储藏时间长、有利于药物的消化吸收、能减少药物对胃的刺激、药物选择范围广、性能稳定、并具有良好的外观形状、密封性和韧性。

Description

一种魔芋多糖复合软胶囊壳及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种胶囊壳及其制备方法，具体涉及一种魔芋多糖复合软胶囊壳及其制备方法。
背景技术
胶囊壳是用于盛装固体粉末或颗粒的卵状空心外壳，其具有良好的生物利用度，能迅速、可靠和安全地溶解，是对自制散剂、保健品、药剂等进行包装的外壳。明胶是胶囊壳的主要生产原料，是通过对动物（如猪、牛、羊等）的骨骼、皮肤等进行水解浓缩后而获得的胶原蛋白。目前，大多数制药企业均利用明胶作为软胶囊外壳材料。然而,随着全球气候环境的日益恶化，各种奇异的动物疾病相继诞生,这也无疑给主原料的质量与安全性带来了严重的负面影响，从而导致人们开始对现代胶囊制品产生了深刻的不安全感。因此,植物提取成分在软胶囊壳生产研制中的应用将倍受关注。
申请号为200810123460.8的发明专利“用卡拉胶生产药用胶囊壳的方法”（申请日：2008.6.21）介绍了一种卡拉胶生产药用胶囊壳的方法，胶囊壳的成膜原料有κ-卡拉胶、i-卡拉胶、膨化剂、增塑剂、水和某些添加物，上述胶囊成膜材料按组分含量称量后，将所有固体组分放在容器内搅拌混合均匀，液体组分包括增塑剂和水放在另一容器内或直接放进搅拌装置里进行搅拌混合均匀，并同时加热至80℃左右后，再将混均匀后的固体组分和液体组分加入全自动空心胶囊制造机加工成为胶囊壳成品。虽然该方法制出的胶囊壳打破了传统上使用明胶作为主原料的制作工艺，但是不具备优良的外观形状、密封性和韧性，且储藏时间短，不利于药物的快速吸收消化。
申请号为200510030530.1的发明专利“植物性硬胶囊壳材料及其生产方法”（申请日：2005.10.14）介绍了一种植物性硬胶囊壳材料，所述的植物性硬胶囊壳材料含有亲水性凝胶剂、粘合剂、增塑剂和水。通过原辅料的共混、加热、搅拌等加工而成的胶囊壳产品，其工艺流程：称取原料→溶胶→养胶→沾胶→成品。该方法仅更换了胶囊壳的制作材料，但主原料组成复杂，控释效果不明显，药物选择范围较小，且不利于药物的消化吸收，密封性差。
发明内容
本发明的目的在于利用魔芋多糖的凝胶特性，与小麦淀粉、κ-卡拉胶、黄原胶、膨化剂、增塑剂等原辅料共混，提供一种低成本、保湿性优良、储藏时间长、有利于药物的消化吸收、能减少药物对胃的刺激、药物选择范围广、性能稳定、并具有良好的外观形状、密封性和韧性的魔芋多糖复合软胶囊壳及其制备方法。
本发明的魔芋多糖复合软胶囊壳，包括按重量计的下述组分，魔芋多糖0.5～8份、小麦淀粉2～10份、κ-卡拉胶3～15份、黄原胶0.2～4份、膨化剂7～45份、增塑剂6～30份、其他添加剂0.5～3份；所述的其他添加剂为着色剂、防腐剂、调味剂、香味剂、遮光剂、乳白剂等中的一种或几种，是在制备胶囊壳中所应用到的辅料，可以根据需要选择。
所述的的魔芋多糖复合软胶囊壳，包括按重量计的下述组分，魔芋多糖2～4份、小麦淀粉3～5份、κ-卡拉胶5～10份、黄原胶0.2～1.6份、膨化剂31～45份、增塑剂12～26份、其他添加剂0.5～1.5份；所述的其他添加剂为着色剂、防腐剂、调味剂、香味剂、遮光剂、乳白剂等。
本发明所述增塑剂为：甘油、丙二醇、柠檬酸三乙酯（TEC）、木糖醇、邻苯二甲酸二乙酯、1,3-丁二醇、1,4-丁二醇、山梨糖醇、甘油二乙醋酸酯、甘露醇、麦芽糖醇、肌醇中的一种或几种的组合；所述的增塑剂更有选为：甘油和丙二醇的两者的混合物，其用量重量比为：甘油:丙二醇为1.2～1.8:1.0～1.4。
本发明所述膨化剂为：低粘度改性淀粉、改质预胶化淀粉、瓜尔豆胶、阿拉伯胶中的一种或几种；所述的膨化剂更有选为：改质预胶化淀粉、瓜尔豆胶、阿拉伯胶三者的组合，其用量重量比为：改质预胶化淀粉:瓜尔豆胶:阿拉伯胶为1～2:1.2～2.4:1.5。
本发明的魔芋多糖复合软胶囊壳的制备方法，其制备步骤如下：
(1) 制备固体原料：按照配方的用量关系称取原料，魔芋多糖0.5～8份，κ-卡拉胶3～15份，小麦淀粉2～10份，黄原胶0.2～4份，膨化剂7～45份，其它添加剂（如着色剂、调味剂、乳白剂等）为0.5～3份，置于干燥的容器中，并搅拌混合均匀，备用；
(2) 制备复合溶胶液：称取增塑剂6～30份、纯净水（蒸馏水经过滤）20～80份，置于搅拌机中，以75.0r/min的速度于50℃～70℃条件下搅拌5.0min～20.0min后，再将步骤(1)中得到的固体原料缓慢倒入搅拌机中，同时以85.0r/min的速度于65℃～85℃条件下搅拌10.0 min～30.0min，制得复合溶胶液，备用；
(3) 养胶：将步骤(2)制得的复合溶胶液缓慢倒入全自动空心胶囊制造机，在温度保持75℃～85℃条件下静放10.0min～15.0min；
(4) 消泡：向步骤(3)中的复合溶胶液加入消泡剂0.2～0.5份，在温度为70℃～90℃条件下搅拌8.0min～20.0min，再次加入消泡剂0.1～0.3份，所用消泡剂为聚乙二醇、乙醇、Span40（司盘40）中的一种或几种； 
(5) 制备胶囊壳：再将温度调至65℃～75℃，并在此温度下静置15.0min～35.0min，然后进行加工成品，制得胶囊壳成品。
上述所用原辅材料均符合国家食品级质量标准。
本发明的有益效果为：使用魔芋多糖、κ-卡拉胶、小麦淀粉及黄原胶作为主要原料，魔芋多糖是一种性能优越的天然生物高分子材料，具有优良的保湿、成膜、凝胶、可降解性等性能，并且资源丰富；以小麦淀粉作为主要原料之一，可以增加混合物的黏度，有助于提高薄膜强度和密合度；κ-卡拉胶也是一种天然植物高分子多糖亲水胶物质，具有增稠、胶凝、成膜和稳定分散剂等优良性质；黄原胶是野油菜黄单胞菌经发酵产生的一种微生物胞外杂多糖，具有良好的增粘性、协效性、假塑性、分散作用和乳化稳定性能等，κ-卡拉胶，黄原胶与魔芋多糖共混具有优良的协同作用。采用本发明的原料共混制得的胶囊壳不仅解决了长期以来使用明胶作为主原料所带来的安全问题，而且大大提高了胶囊壳的质量，性能稳定，并降低了成本，延长了储藏时间长，有利于药物的消化吸收，并具有良好的外观形状、密封性和松弛性。
具体实施方式
为了进一步说明本发明的技术方案，下面结合实施例加以说明。
实施例1： 
配方为：包括按重量计的下述组分，魔芋多糖3份、小麦淀粉6份、κ-卡拉胶8份、黄原胶0.6份、膨化剂32份（改质预胶化淀粉:瓜尔豆胶:阿拉伯胶为1.3:1.7:1.5）、其他添加剂1.5份、增塑剂23份（甘油:丙二醇为1.3:1.2）。
其制备方法如下：
(1) 制备固体原料：称取物料，其组分含量（按重量计）为：魔芋多糖为3份，κ-卡拉胶为8份，小麦淀粉为6份，黄原胶为0.6份，膨化剂为32份，其它添加剂（如着色剂、调味剂、乳白剂等）为1.5份，置于干燥的容器中，并搅拌混合均匀，备用；
(2) 制备复合溶胶液：称取增塑剂为23份，取纯净水（蒸馏水经过滤）62份，置于搅拌机中，以65-75.0r/min的速度于65℃条件下搅拌15.0min后，再将步骤(1)中固体原料均匀混合物缓慢倒入搅拌机中，同时以80-85.0r/min的速度于75℃条件下搅拌26.0min，制得复合溶胶液，备用；
(3) 养胶：将步骤(2)中复合溶胶液缓慢倒入全自动空心胶囊制造机，在保持温度为80℃条件下静放12.0min；
(4) 消泡：向步骤(3)中的复合溶胶液加入消泡剂0.3份，在温度为80℃条件下搅拌17.0min，再次加入消泡剂0.2份，所用消泡剂为Span40； 
(5) 制备胶囊壳：将温度调制75℃，并在此温度下静置28.0min，然后开启电源进行加工成品，制得胶囊壳成品。
对照例1
   本对照例是采用申请号为200810205008.6的发明专利“明胶肠溶胶囊壳材料”的优选配方及步骤制备的成品。
对照例2
  本对照例是采用申请号为200810123460.8的发明专利“用卡拉胶生产药用胶囊壳的方法”的优选配方及步骤制备的成品。
对照例3     
     本对照例是采用申请号为200510030530.1的发明专利“植物性硬胶囊壳材料及其生产方法”的优选配方及步骤制备的成品。
实施例与对照例的指标测定条件和方法均相同。
表1 实施例与对照例的指标对照表
指标 实施例1 对照例1 对照例2 对照例3
含水量(﹪) 8.48﹪ 7.63﹪ 7.87﹪ 8.24﹪
溶出速率(mg·min-1·cm-2) 6.98 6.75 6.12 5.97
药物释放 适中 偏快 较缓慢 缓慢
稳定性 优 良 良 良
弹性 ++++ +++ ++ +++
韧性 ++++ ++ +++ +++
软硬度 适中 偏软 稍硬 稍硬
密封性 优 良 良 良
生产成本（元/kg） 31 35 47 42
储存时间(月) 24 19 21 22
从以上表格中的数据可以看出，采用本发明的方法制得的胶囊壳，其含水量为8.48﹪，溶出速率为6.98mg·min-1·cm-2，而且生产成本低。性能稳定，延长了储藏时间长达2年，有利于药物的消化吸收，并具有优良的外观形状、密封性、弹性、韧性、软硬度、密封性等。
实施例2
配方为：包括按重量计的下述组分，魔芋多糖2.5份、小麦淀粉8份、κ-卡拉胶10份、黄原胶0.3份、膨化剂29份（改质预胶化淀粉:瓜尔豆胶:阿拉伯胶为1.5:2.0:1.5）、其他添加剂1.0份、增塑剂21份（甘油:丙二醇为1.5:1.3）。
其制备方法如下：
(1) 制备固体原料：按照配方的用量关系称取原料，魔芋多糖2.5份，κ-卡拉胶10份，小麦淀粉8份，黄原胶0.3份，膨化剂29份，其它添加剂为1.0份，置于干燥的容器中，并搅拌混合均匀，备用；
(2) 制备复合溶胶液：称取增塑剂为21份，取纯净水（蒸馏水经过滤）68份，置于搅拌机中，以65.0r/min的速度于58℃条件下搅拌20.0min后，再将步骤(1)中得到的固体原料均匀混合物缓慢倒入搅拌机中，同时以80.0r/min的速度于75℃条件下搅拌24.0min，制得复合溶胶液，备用；
(3) 养胶：将步骤(2)中复合溶胶液缓慢倒入全自动空心胶囊制造机，在温度保持80℃条件下静放15.0min；
(4) 消泡：向步骤(3)中的复合溶胶液加入消泡剂0.2份，在温度为90℃条件下搅拌15.0min，再次加入消泡剂0.3份，所用消泡剂为聚乙二醇； 
(5) 制备胶囊壳：将温度调至75℃，并在此温度下静置18.0min，然后开启电源进行加工成品，制得胶囊壳成品。
实施例3
配方为：包括按重量计的下述组分，魔芋多糖5.3份、小麦淀粉3份、κ-卡拉胶6份、黄原胶0.6份、膨化剂21份（改质预胶化淀粉:瓜尔豆胶:阿拉伯胶为1.7:1.9:1.5）、其他添加剂0.7份、增塑剂21份（甘油:丙二醇为1.5:1.2）。
其制备方法如下：
(1) 制备固体原料：按照配方的用量关系称取原料，魔芋多糖5.3份，κ-卡拉胶6份，小麦淀粉3份，黄原胶0.6份，膨化剂21份，其它添加剂（如着色剂、调味剂、乳白剂等）为0.7份，置于干燥的容器中，并搅拌混合均匀，备用；
(2) 制备复合溶胶液：称取增塑剂为21份，取纯净水（蒸馏水经过滤）80份，置于搅拌机中，以75.0r/min的速度于70℃条件下搅拌20.0min后，再将步骤(1)中得到的固体原料均匀混合物缓慢倒入搅拌机中，同时以85.0r/min的速度于78℃条件下搅拌30.0min，制得复合溶胶液，备用；
(3) 养胶：将步骤(2)中复合溶胶液缓慢倒入全自动空心胶囊制造机，在温度保持82℃条件下静放10.0min；
(4) 消泡：向步骤(3)中的复合溶胶液加入消泡剂0.2份，在温度为90℃条件下搅拌20.0min，再次加入消泡剂0.3份，所用消泡剂为乙醇； 
(5) 制备胶囊壳：将温度调至75℃，并在此温度下静置28.0min，然后开启电源进行加工成品，制得胶囊壳成品。

Claims (8)

1.一种魔芋多糖复合软胶囊壳，包括按重量计的下述组分，魔芋多糖0.5～8份、小麦淀粉2～10份、κ-卡拉胶3～15份、黄原胶0.2～4份、膨化剂7～45份、增塑剂6～30份、其他添加剂0.5～3份。
2.根据权利要求1所述的魔芋多糖复合软胶囊壳，其特征在于，包括按重量计的下述组分，魔芋多糖2～4份、小麦淀粉3～5份、κ-卡拉胶5～10份、黄原胶0.2～1.6份、膨化剂31～45份、增塑剂12～26份、其他添加剂0.5～1.5份。
3.根据权利要求1或2所述的魔芋多糖复合软胶囊壳，其特征在于，所述增塑剂为：甘油、丙二醇、柠檬酸三乙酯、木糖醇、邻苯二甲酸二乙酯、1,3-丁二醇、1,4-丁二醇、山梨糖醇、甘油二乙醋酸酯、甘露醇、麦芽糖醇、肌醇中的一种或几种的组合。
4.根据权利要求3所述的魔芋多糖复合软胶囊壳，其特征在于，所述的增塑剂为：甘油和丙二醇的两者的混合物，其用量重量比为：甘油:丙二醇为1.2～1.8:1.0～1.4。
5.根据权利要求1或2所述的魔芋多糖复合软胶囊壳，其特征在于，所述膨化剂为：低粘度改性淀粉、改质预胶化淀粉、瓜尔豆胶、阿拉伯胶中的一种或几种。
6.根据权利要求5所述的魔芋多糖复合软胶囊壳，其特征在于，所述的膨化剂为：改质预胶化淀粉、瓜尔豆胶、阿拉伯胶三者的组合，其用量重量比为：改质预胶化淀粉:瓜尔豆胶:阿拉伯胶为1～2:1.2～2.4:1.5。
7.根据权利要求1或2所述的魔芋多糖复合软胶囊壳，其特征在于，所述的其他添加剂为着色剂、防腐剂、调味剂、香味剂、遮光剂、乳白剂中的一种或几种。
8.一种魔芋多糖复合软胶囊壳的制备方法，其制备步骤如下：
(1) 制备固体原料：按照配方的用量关系称取原料，魔芋多糖0.5～8份，κ-卡拉胶3～15份，小麦淀粉2～10份，黄原胶0.2～4份，膨化剂7～45份，其它添加剂为0.5～3份，置于干燥的容器中，并搅拌混合均匀，备用；
(2) 制备复合溶胶液：称取增塑剂6～30份、纯净水20～80份，置于搅拌机中，以65-75.0r/min的速度于50℃～70℃条件下搅拌5.0min～20.0min后，再将步骤(1)中得到的固体原料缓慢倒入搅拌机中，同时以80-85.0r/min的速度于65℃～85℃条件下搅拌10.0 min～30.0min，制得复合溶胶液，备用；
(3) 养胶：将步骤(2)制得的复合溶胶液缓慢倒入全自动空心胶囊制造机，在温度保持75℃～85℃条件下静放10.0min～15.0min；
(4) 消泡：向步骤(3)中的复合溶胶液加入消泡剂0.2～0.5份，在温度为70℃～90℃条件下搅拌8.0min～20.0min，再次加入消泡剂0.1～0.3份，所用消泡剂为聚乙二醇、乙醇、Span40中的一种或几种； 
(5) 制备胶囊壳：再将温度调至65℃～75℃，并在此温度下静置15.0min～35.0min，然后进行加工成品，制得胶囊壳成品。
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