CN102302472A - 恩诺沙星微囊及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于兽用药物技术领域,具体涉及一种恩诺沙星微囊及其制备方法。恩诺沙星微囊,其特征在于由以下原料制成:恩诺沙星0.1-0.3份、分子量4000以上的聚乙二醇0.7-0.9份、液体石蜡1.0-1.5份、石油醚1.8-2.5份和非离子表面活性剂0.1-0.15份。本发明的恩诺沙星微囊能够很好地掩盖恩诺沙星本身的苦味,克服了恩诺沙星味苦畜禽不食的现象,制备工艺简单,恩诺沙星微囊产品的包封率高,产品稳定、有效安全,成本低廉,适合工业化大规模生产。
Description
技术领域
本发明属于兽用药物技术领域,具体涉及一种恩诺沙星微囊及其制备方法。
背景技术
恩诺沙星为兽药专用的第三代氟喹诺酮类抗菌药,有广谱杀菌的作用,对静止期和生长期的细菌均有效,其杀菌活性极强,敏感菌接触本品后在20~30min内死亡。
恩诺沙星对多种革兰氏阴性杆菌和球菌有良好抗菌作用,包括绿脓杆菌、克雷伯氏菌、大肠杆菌、肠杆菌属、弯曲杆菌属、沙门氏菌属、嗜血杆菌属等等,对巴氏杆菌、葡萄球菌、支原体、衣原体也有效,此外,对增效磺胺耐药菌、庆大霉素耐药绿脓杆菌、青霉素耐药金葡菌及泰乐或泰妙菌素耐药支原体均有良效。
恩诺沙星临床应用广泛,畜禽内服后吸收迅速,分布容积大,清除半衰期较长。但是由于其味苦,制成粉剂后畜禽不食,成为养殖中使用恩诺沙星粉剂成为一个难题。后来开发了恩诺沙星微囊,但是目前的恩诺沙星微囊在配方选择上还存在着包封率较低、制备工艺复杂的缺陷,而且现有的恩诺沙星微囊在制备时还需要使用甲醛,给工作人员带来身体上的危害。
发明内容
本发明的目的在于提供一种包封率高的恩诺沙星微囊及其制备方法。
本发明采用以下技术方案:
恩诺沙星微囊,由以下原料制成:恩诺沙星0.1-0.3份、分子量4000以上的聚乙二醇0.7-0.9份、液体石蜡1.0-1.5份、石油醚1.8-2.5份和非离子表面活性剂0.1-0.15份。
所述分子量4000以上的聚乙二醇为聚乙二醇6000、聚乙二醇4000或聚乙二醇20000;所述非离子表面活性剂为司班80、司班65或司班20。
恩诺沙星微囊的制备方法,包括以下步骤:
a、按比例取各原料;
b、将石油醚冷冻使温度降到-10-25℃,备用;
c、向液体石蜡中依次加入非离子表面活性剂和聚乙二醇,90-100℃加热溶解,加入恩诺沙星搅匀,搅匀后加入-10-25℃的石油醚,并搅拌,石油醚加完后持续搅拌10-20分钟后过滤,干燥得恩诺沙星微囊。
本发明先将恩诺沙星、聚乙二醇加热溶解于液体石蜡中,加入石油醚后引起相分离形成凝聚液滴,聚乙二醇将恩诺沙星包成微囊,过滤除去石油醚、液体石蜡、非离子表面活性剂,最后干燥得产品恩诺沙星微囊。
本发明的恩诺沙星微囊能够很好地掩盖恩诺沙星本身的苦味,克服了恩诺沙星味苦畜禽不食的现象。本发明采用液体石蜡和石油醚作为溶剂,安全无毒,制备工艺简单,恩诺沙星微囊产品的包封率高,产品稳定、有效安全,成本低廉,适合工业化大规模生产。
具体实施方式
实施例1
恩诺沙星微囊制备原料:恩诺沙星0.3份、聚乙二醇40000.7份、液体石蜡1.2份、石油醚2.0份和司班800.12份。
制备时包括以下步骤:
a、按比例取各原料;
b、将石油醚冷冻使温度降到-20℃,备用;
c、向液体石蜡中依次加入司班-80和聚乙二醇4000,90℃加热溶解,加入恩诺沙星搅匀,搅匀后加入-20℃的石油醚,并搅拌,石油醚加完后持续搅拌15分钟后过滤,固体部分干燥得恩诺沙星微囊。
实施例2
恩诺沙星微囊制备原料:恩诺沙星0.1份、聚乙二醇60000.9份、液体石蜡1.5份、石油醚2.5份和司班650.1份。
制备时包括以下步骤:
a、按比例取各原料;
b、将石油醚冷冻使温度降到-10℃,备用;
c、向液体石蜡中依次加入司班65和聚乙二醇6000,95℃加热溶解,加入恩诺沙星搅匀,搅匀后加入-10℃的石油醚,并搅拌,石油醚加完后持续搅拌10分钟后过滤,恩诺沙星微囊干燥得恩诺沙星微囊。
实施例3
恩诺沙星微囊制备原料:恩诺沙星0.2份、聚乙二醇200000.8份、液体石蜡1.0份、石油醚1.8份和司班200.15份。
制备时包括以下步骤:
a、按比例取各原料;
b、将石油醚冷冻使温度降到-25℃,备用;
c、向液体石蜡中依次加入司班20和聚乙二醇20000,100℃加热溶解,加入恩诺沙星搅匀,搅匀后加入-25℃的石油醚,并搅拌,石油醚加完后持续搅拌20分钟后过滤,恩诺沙星微囊干燥得恩诺沙星微囊。
对实施例1-3的产品进行形态学考察、载药量的测定、包封率的测定,形态学考察:本品制备完成后在显微镜下观察:为圆形囊状小球,囊心物为晶状物;载药量的测定:为微囊中的含药量与微囊的总重量的比值;包封率的测定:为微囊中的含药量与投药总量的比值。结果如下:
实施例1产品:所得恩诺沙星微囊的显微观察形态为圆形封闭的囊状物,包封率为89.5%,载药量为29.6%。
实施例2产品:所得恩诺沙星微囊的显微观察形态为圆形封闭的囊状物,包封率为91.8%,载药量为29.7%。
实施例3产品:所得恩诺沙星微囊的显微观察形态为圆形封闭的囊状物,包封率为92.6%,载药量为29.2%。
Claims (3)
1.恩诺沙星微囊,其特征在于由以下原料制成:恩诺沙星0.1-0.3份、分子量4000以上的聚乙二醇0.7-0.9份、液体石蜡1.0-1.5份、石油醚1.8-2.5份和非离子表面活性剂0.1-0.15份。
2.如权利要求1所述的恩诺沙星微囊,其特征在于:所述分子量4000以上的聚乙二醇为聚乙二醇6000、聚乙二醇4000或聚乙二醇20000;所述非离子表面活性剂为司班80、司班65或司班20。
3.权利要求1或2所述的恩诺沙星微囊的制备方法,其特征在于包括以下步骤:
a、按比例取各原料;
b、将石油醚冷冻使温度降到-10--25℃,备用;
c、向液体石蜡中依次加入非离子表面活性剂和聚乙二醇,90-100℃加热溶解,加入恩诺沙星搅匀,搅匀后加入-10-25℃的石油醚,并搅拌,石油醚加完后持续搅拌10-20分钟后过滤,干燥得恩诺沙星微囊。
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