CN102143733A - 用于自动调整乳剂制剂的装置和调整方法 - Google Patents

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Abstract

本发明的目的在于，在通过使混合液从一方注射器经过连接器而向另一方注射器移动来进行的乳剂调制操作中，能够防止空气向筒体内部混入，调制没有气泡产生的乳剂制剂，而且还能容易地调制均质的乳剂制剂。注射器推压装置包括：注射器固定机构(20)，其用于将由连接器(99)连结的2根注射器(9)固定在框体(10)上；推压机构(40)，其用于交替地推压2根注射器(9)的注射器柱塞(91)，且该注射器推压装置具有柱塞压力测量装置，该柱塞压力测量装置测量推压机构(40)推压所述注射器柱塞(91)的压力。

Description

用于自动调整乳剂制剂的装置和调整方法
技术领域
本发明涉及一种用于自动调制乳剂制剂的装置和乳剂制剂的调制方法，特别是涉及适于自动调制生物活性肽的乳剂制剂的装置和该乳剂制剂的调制方法。
背景技术
在将肽作为抗原而进行免疫诱导时，作为增强免疫响应的有效方法，有时一并投入佐剂。在该情况下，由于佐剂是液体石蜡等油性成分，因此将肽和佐剂混合在水中，乳剂化后投入该肽和佐剂。
作为用于调制该种乳剂制剂的技术，公开了一种方法和用于实施该方法的连接器，该方法使肽溶液和作为油性成分的油佐剂的混合液在经由细直径的连接器连结的注射器之间反复移动，搅拌混合液(参照专利文献1)。
但是，通常以手动方式调制乳剂制剂，因此调制作业繁杂，成为调制者的负担。
因此，在乳剂制剂的调制的自动化方面，作为进行使上述混合液从一方注射器经过连接器而向另一方注射器移动的抽取动作(注射器柱塞的往返运动)的装置，提出了一种抽取装置，该抽取装置包括：固定台，其装卸自如地固定由连接器连结的注射器；连动机构，其使该注射器的注射器柱塞沿同一方向往返运动(参照专利文献1)。
专利文献1：国际公开第2007/083763号小册子
发明内容
发明欲解决的问题
但是，上述抽取装置的连动机构为如下结构，即，在固定台本身不能动作地被固定的情况下，该连动机构推拉各柱塞，在各柱塞不能动作地被固定的情况下，该连动机构使固定台往返运动。因而，当推压一方柱塞时，必然拉拽另一方柱塞。
并且，在调制乳剂制剂时，无论在手动的情况下，或是在使用了用于实现自动化的装置的情况下，当为了使左右的注射器柱塞沿同一方向往返运动而同时将推拉的动力分别传递给被连结的2根注射器的柱塞时，或者在将拉拽的动力传递给一方注射器柱塞时，有时空气混入到筒体内部，产生气泡。这是因为，当一方注射器柱塞的推压运动的速度低于另一方注射器柱塞的拉拽运动的速度时，空气在拉拽压力的作用下，从拉拽运动中的注射器柱塞与筒体之间或从筒体与连接器相连结的连结部混入到筒体内部。
这样产生了气泡的乳剂不能用作制剂。因而，需要想出用于防止空气向筒体内部混入的对策。
另外，乳剂制剂也需要是均质的。
但是，在上述以往技术中，虽然公开了用抽取次数表示乳剂完成的指标而通过进行30次以上的抽取来获得乳剂的方法，但在该方法中，根据乳剂的种类、注射器的往返速度(抽取的速度)、溶液的移动速度等调制乳剂时的各种条件的不同，调制乳剂所必须的注射器柱塞的往返次数、即抽取次数会发生变动，因此很难用注射器柱塞的往返次数指定乳剂完成的指标，而且也担心因在乳剂完成后继续抽取而影响乳剂制剂的稳定性，结果乳剂完成的判断很大程度上由调制者的主观决定，由此不容易调制均质的乳剂制剂。
因此，为了设定能够适用于调制各种肽的乳剂制剂的乳剂完成的客观指标，希望设定一种能够在调制乳剂制剂时容易检测且各种肽共用的指标。
因而，本发明的目的之一在于，提供一种在通过使混合液从一方注射器经过连接器而向另一方注射器移动来进行的乳剂调制作业中，能够防止空气向筒体内部混入，调制没有气泡产生的乳剂制剂的技术方案。
另外，本发明的另一目的在于，提供一种通过设定、使用在调制时容易检测且各种肽共用的指标，能够容易地调制均质的乳剂制剂，或容易地把握乳剂制剂的完成的技术方案。
用于解决问题的方法
用于解决上述那样的以往技术的问题的本发明提供一种注射器推压装置，其特征在于，该装置包括：注射器固定机构，其用于将由连接器连结的2根注射器固定在框体上；推压机构，其用于交替地推压上述2根注射器的注射器柱塞。
另外，在上述注射器推压装置的基础上，本发明的特征在于，上述注射器固定机构将由连接器连结的2根注射器装卸自如地固定在框体上，上述推压机构包括：至少一对的推压部，其用于交替地推压上述2根注射器的注射器柱塞；驱动源，其用于驱动上述推压部；动力传递机构，其将上述驱动源的运动传递给上述推压部，使上述推压部进行直线往返运动。
另外，在上述注射器推压装置的基础上，本发明的特征在于，上述注射器推压装置具有柱塞压力测量装置，该装置对上述推压机构推压上述注射器柱塞的压力进行测量。
另外，在上述注射器推压装置的基础上，本发明的特征在于，该注射器推压装置具有控制装置，该控制装置与利用上述柱塞压力测量装置测得的上述推压机构推压上述注射器柱塞的压力相对应地，控制上述推压机构。
另外，在上述注射器推压装置的基础上，本发明的特征在于，在推压上述注射器柱塞的压力从推压上述注射器柱塞的初期压力达到规定倍数时，或者在推压上述注射器柱塞的压力达到规定的推压压力时，上述控制装置控制上述推压机构。
另外，在上述注射器推压装置的基础上，本发明的特征在于，该注射器推压装置具有冷却上述驱动源的冷却装置。
另外，在上述注射器推压装置的基础上，本发明的特征在于，该注射器推压装置具有管理上述推压机构的驱动时间的定时装置(timer)。
另外，在上述注射器推压装置的基础上，本发明的特征在于，该注射器推压装置具有压力通知机构，该机构通知由上述柱塞压力测量装置测得的推压上述注射器柱塞的压力达到了规定压力。
另外，在上述注射器推压装置的基础上，本发明的特征在于，该注射器推压装置具有通知上述推压机构的停止的停止通知机构。
另外，在上述注射器推压装置的基础上，本发明的特征在于，在上述推压部设置有调节上述推压部与注射器柱塞之间的距离的调节构件。
上述注射器推压装置能够较佳地用作搅拌上述注射器内的乳剂的原料而制作乳剂的、乳剂的制作用注射器推压装置。
另外，上述注射器推压装置能够较佳地用作测量注射器柱塞推压上述注射器内的注入物的压力的注射器柱塞的推压测量装置。
此外，本发明还提供一种乳剂制作方法，其特征在于，将注入有乳剂的原料且由连接器连结的2根注射器设置在上述注射器推压装置上，交替地推压注射器柱塞，使乳剂的原料经由上述连接器在上述注射器之间移动而搅拌该原料，制作乳剂。
另外，在上述乳剂制作方法的基础上，本发明的特征在于，对推压上述注射器柱塞的压力进行测量，与测得的压力相对应地控制注射器柱塞的推压。
另外，本发明还提供一种乳剂完成评价方法，其特征在于，将注入有乳剂的原料且由连接器连结的2根注射器设置在上述注射器推压装置上，交替地推压注射器柱塞，使乳剂的原料经由上述连接器在上述注射器之间移动，搅拌该原料，并且对推压上述注射器柱塞的压力进行测量，通知测得的压力到达了规定压力。
发明的效果
采用上述那样的本发明，在使混合液从一方注射器通过连接器向另一方注射器移动而进行的乳剂调制作业中，能够防止空气向筒体内部混入，调制没有气泡产生的乳剂制剂。
另外，能够使用在调制时能容易检测且各种肽共用的指标，能够容易地调制均质的乳剂制剂。另外，能够容易地把握乳剂制剂的完成。
附图说明
图1是本发明的第一实施方式的使用状态俯视图。
图2是本发明的第一实施方式的俯视图。
图3是本发明的第一实施方式的使用状态侧视图。
图4是本发明的第一实施方式的使用状态局部剖切侧视图。
图5是本发明的第一实施方式的局部放大图。
图6是本发明中使用的由连接器连结的注射器的侧视图。
图7是本发明的第二实施方式的俯视图。
图8是本发明的第三实施方式的俯视图。
图9是表示注射器柱塞的推压力的变化的图表。
图10是落下试验(drop test)的结果的照片。
图11是乳剂的显微镜照片。
图12是表示注射器柱塞的推压力的变化的图表。
附图标记说明
1、注射器推压装置；10、框体；100、被搅拌物；2、注射器固定台；24、压板；20、注射器固定机构；3、注射器支承台；4、推压部；40、推压机构；44、调节构件；47、调节螺钉；48、调节螺母；5、动力传递机构；50、电动机；52、丝杠轴；54、螺母；56、旋转防止轴；6、压缩型测力传感器；9、注射器；90、注射器主体；91、注射器柱塞；99、连接器。
具体实施方式
下面，根据附图说明本发明的实施方式。如图1～图4所示，注射器推压装置1在框体10中具有：注射器固定机构20，其用于将由连接器99连结的2根注射器9固定在框体10上；推压机构40，其用于交替地推压一对注射器9的注射器柱塞91。
注射器推压装置1是这样的装置，通过交替地推压注射器柱塞91，能够一边使由连接器99连结的2根注射器9内的被搅拌物100从一方注射器9经由连接器99向另一方注射器9移动，一边搅拌该被搅拌物100。注射器推压装置1所使用的注射器9如图6所示，由注射器主体90和注射器柱塞91构成，在注射器主体90的前端形成有前端部92，该前端部92形成为比注射器主体90的其他部分的直径细的直径，自前端部92的前端形成有最前端部93，该最前端部93形成为比前端部92的直径细的直径。连接器99形成为具有在两端敞口的细径的流路991的圆筒状，连接器99的两端部具有与注射器9的最前端部93嵌合的、比流路991大径的嵌合部993。分别将注射器9的最前端部93插入、嵌合在连接器99的两个嵌合部993中，2根注射器9借助连接器99气密地相连结，构成1组。另外，2根注射器9只要借助连接器99气密地相连结即可，注射器9的形状并不限定于上述形状。
另外，在本发明中使用的注射器9和连接器99使用以往调制乳剂制剂时所用的注射器和连接器即可，例如采用注射器主体90的截面积为连接器99的细径的流路991部分的截面积以上的结构，优选为2倍以上。另外，连接器99的截面为圆形的流路991的内径没有特别限定，但优选为0.5mm～2.0mm左右，细径的流路991部分的长度优选为5mm～20mm左右。
注射器固定机构20是用于限制注射器9的注射器主体90的移动且将注射器主体90和连接器99固定在框体10上的机构，注射器固定机构20由设置在框体10的上表面上的1对注射器固定台2和设置在1对注射器固定台2、2之间的大致中央处的注射器支承台3构成，1对注射器固定台2和注射器支承台3配置在直线上。
注射器固定台2是保持注射器9的注射器主体90而将注射器主体90固定在框体10上的构件，如图5所示，注射器固定台2是自横片22的端部竖立设置有纵片21而成的截面为L字形的构件，利用螺钉25固定在框体10上，该螺钉25在设置于横片22的螺纹孔中贯穿，在纵片21上设置有纵截面大致为U字形的设置凹部23，该设置凹部23供注射器9、详细而言供注射器主体90从上方插入地设置，在纵片21的上方旋转自如地轴支承有压板24，该压板24封闭设置凹部23的上方且推压所设置的注射器9。
在压板24的一端部设置有供支承螺钉26插入的支承孔，在压板24的另一端部设置有供紧固螺钉27的螺纹部插入的固定凹部241。在纵片21的上表面的设置凹部23的两侧设置有螺纹孔，使支承螺钉26贯穿压板24的支承孔，并且将支承螺钉26拧入一方螺纹孔而将压板24转动自如地支承在注射器固定台2上，将紧固螺钉27拧入另一方螺纹孔，转动压板24而将紧固螺钉27的螺纹部插入在固定凹部201中，将紧固螺钉27紧固而将压板24夹持在紧固螺钉27的螺钉头271与纵片21之间，从而固定压板24。采用上述那样的结构，能够将由连接器99连结的2根注射器9的组装卸自如地固定在框体10上。
设置凹部23的形状只要能够设置所用的注射器9且能利用压板24防止注射器9动作即可，没有特别限定，也可以是除了大致U字形以外的形状，例如V字形，但为了可靠地固定注射器9，优选设置凹部23的底部与所用的注射器9的注射器主体90的形状为同一形状。另外，设置凹部23的深度D也可以与所用的注射器9的注射器主体90的直径为相同长度，但为了可靠地固定注射器9，优选该深度D稍小于注射器主体90的直径，详细而言小0.1mm～0.4mm，优选小0.2mm～0.3mm。但只要能够可靠地固定注射器9即可，固定方法没有特别限定。
注射器支承台3是保持注射器主体90的前端部92而限制注射器主体90移动的构件，注射器支承台3是自横片32的面对的两端竖立设置有纵片31而成的截面为コ字形的构件，利用螺钉35固定在框体10上，该螺钉35在设置于横片32的螺纹孔中贯穿，在纵片31上设置有纵截面大致为U字形的设置凹部33，该设置凹部33供注射器主体90的前端部92从上方插入地设置。纵片31、31之间的长度L在所设置的连接器99的长度以上。
与设置凹部23相同，设置凹部33的形状只要能够设置所用的注射器9即可，没有特别限定，也可以是除了大致U字形以外的形状，但为了可靠地固定注射器9，优选设置凹部33的底部与所用的注射器9的注射器主体90的前端部92的形状为同一形状。另外，纵片31、31之间的长度L在所设置的连接器99的长度以上。另外，纵片31的高度与注射器固定台2的纵片21相对应，设置凹部33的深度与设置凹部23的深度相对应，且能呈直线状保持由所设置的连接器99连结的2根注射器9地形成纵片31的高度和设置凹部33的深度。
推压机构40包括：推压部4，其交替地推压2个注射器9的注射器柱塞91；驱动源，其用于驱动推压部4而使推压部4进行直线往返运动；动力传递机构5，其将该驱动源的运动传递给推压部4，使推压部4进行直线往返运动。与框体10的上表面上部面对地设置1对推压部4，驱动源和动力传递机构5设置在框体10的内部。
动力传递机构5如图1和图4所示，包括：带51；丝杠轴52，其插入在用螺钉599固定在框体10上的轴承59的轴孔593中，转动自如地被轴承59轴支承；带轮53，其固定在丝杠轴52的大致中间；1对螺母54；旋转防止轴56，其与丝杠轴52平行地固定在框体10上。隔着带轮53设置有2个轴承59，轴承59利用中间部支承丝杠轴52，但只要能使丝杠轴52旋转地轴支承该丝杠轴52即可，轴承59的设置个数和设置位置没有限定，例如也可以设置在丝杠轴52的两端部。另外，旋转防止轴56插入在2个固定块58的插入孔581中而被固定，该2个固定块58使用螺钉589以规定的间隔固定在框体10上。此外，也可以将旋转防止轴56也贯穿在通孔596中而牢固地固定该旋转防止轴56，该通孔596设置在轴承59中。
螺母54采用滚珠丝杠螺母较佳，螺母54上设置有供丝杠轴52插入的螺纹孔541和供旋转防止轴56插入的插入孔542，1对螺母54、54隔着带轮53以规定间隔设置在丝杠轴52的两侧，丝杠轴52插入在螺纹孔541中，借助在螺纹槽中滚动的滚珠安装该丝杠轴52，并且将旋转防止轴56插入到插入孔542中。另外，只要根据由所设置的连接器99连结的2根注射器9和注射器内的被搅拌物100的量，即与1对注射器柱塞91的头912之间的距离相对应地设定1对螺母54、54间的间隔即可。采用上述那样的结构，能够防止螺母54随着丝杠轴52的旋转而旋转，并且能够进行1对螺母54、54始终隔开恒定间隔的、螺母54的沿丝杠轴52的长度方向的往返运动。
动力传递机构5只要是能够依据需要将驱动源的运动转换成直线往返运动，且将该运动传递给推压部4的结构即可，并不限定于上述结构，可以适当地将构成构件改变成其他构件，例如也可以采用齿轮齿条机构、曲柄机构来代替丝杠轴52和螺母54。
如图4所示，采用电动机50作为驱动源，电动机50与未图示的电源相连接，且固定在框体10的内部。另外，电动机50与设置在框体10内的未图示的控制装置相连接，使电动机50按照预先设定的程序在每个预先设定的规定时间内重复正反旋转地设定。另外，作为控制装置，可以使用控制电路、计算机等，能够利用未图示的开关、阀(cock)来设定驱动源的驱动、停止、正反旋转的时间、速度等，上述开关、阀设置在控制盘7上，该控制盘7设置在框体10上。带轮502固定在电动机50的旋转轴501上，带轮502和带轮53借助带51相连结。另外，驱动源并不限定于电动机，也可以使用电动缸、气压缸、液压缸等公知的驱动源。
另外，自电动机50等驱动源产生的热量有时使所调制的乳剂制剂劣化，因此优选设置用于冷却电动机50等驱动源的冷却装置。冷却装置如图1所示，可以采用设置在电动机50等驱动源的附近或与该驱动源接触地设置的冷却风扇8、冷却热导管等。
推压部4如图1和图4所示，具有自横片42的端部竖立设置有纵片41而成的截面为L字形的构件，使纵片41与所设置的注射器9的注射器柱塞91的头912面对地，使用螺钉429将纵片41固定在螺母54上，该螺钉429在设置于横片42的螺纹孔421中贯穿。因而，与注射器9的设置数量相对应地设置2个1对的推压部4。螺钉429贯穿在长孔11中，连结框体10的上表面上部的推压部4和框体10内部的螺母54，上述长孔11设置在框体10的上表面上且沿丝杠轴52的长度方向较长地形成。推压部4只要能够与由连接器99连结的2根注射器9的设置组数相对应地，交替推压由连接器99连结的1组2根注射器9、9的注射器柱塞91、91即可，设置至少1对的适当的几对即可，例如在设置有1组注射器9的情况下，设置2个(1对)的推压部4，在设置有2组注射器9的情况下，设置4个(2对)推压部4，等等。
也可以采用在使注射器推压装置1工作而推压注射器柱塞91时，直接利用纵片41推压注射器柱塞91的头912的结构，但优选在推压部4上设置用于调节推压部4与注射器柱塞91之间的距离的调节构件44。调节构件44具有调节螺钉47和调节螺母48，在纵片41上设置有螺纹孔411，将调节螺钉47插入到螺纹孔411中，利用调节螺母48进行固定，使调节螺钉47的平坦的前端477与注射器柱塞91的头912面对地抵接，从而能够利用调节螺钉47的平坦的前端477推压注射器柱塞91。原因如下，通过形成为上述那样的结构，能够容易调节推压部4与注射器柱塞91的距离，从而能够容易应对根据注射器9内的被搅拌物100的量或注射器9的长度等的变化而变化的注射器柱塞91的位置。
此外，优选注射器推压装置1具有柱塞压力测量装置，该柱塞压力测量装置测量推压机构40推压上述注射器柱塞91的压力。
在使油性成分和肽溶液的混合液在借助连接器连结的注射器间反复移动而调制乳剂制剂的情况下，为了解决以往的在将抽取次数作为乳剂完成的指标的情况下的问题，研究了其他指标，着眼于推压注射器柱塞的力，结果明确了与调制初期、即抽取开始时的推压力相比，在就要完全乳剂化之前，推压注射器柱塞的力急剧增加，因此弄清了能够将注射器柱塞的推压力作为乳剂完成的指标。鉴于上述情况可明确，通过将注射器柱塞的推压力作为乳剂完成的指标，能够调制均质的乳剂制剂，因而通过具有柱塞压力测量装置，在注射器推压装置1中，能够将注射器柱塞的推压力作为指标，能够调制均质的乳剂制剂。
另外，通过在注射器推压装置1中设置柱塞压力测量装置，除了能够较佳地用于乳剂制剂的调制，还能将本发明的注射器推压装置1作为注射器柱塞的推压测量器，测量注射器柱塞推压注射器内的注入物、例如制剂的原料即被搅拌物的压力，也能将本发明的注射器推压装置1用作各种制剂的制剂化的研究开发工具。
作为上述那样的柱塞压力测量装置，如图1～图4中适当表示的那样，例如可以使用压缩型测力传感器6。该压缩型测力传感器6可以与注射器柱塞91的头912面对，通过粘接等操作将该压缩型测力传感器6固定设置在推压部4的纵片41或调节螺钉47的前端477上。压缩型测力传感器6的缆线66与未图示的控制装置相连接，与由压缩型测力传感器6测得的推压机构40推压注射器柱塞91的压力相对应地，控制装置控制推压机构40，即，由压缩型测力传感器6测得的推压机构40推压注射器柱塞91的压力值被输送到控制装置中，在控制装置中，按照预先编入的控制程序，运算来自压缩型测力传感器6的压力值的信号，与推压机构40推压注射器柱塞91的压力相对应地，控制驱动源进而控制推压机构40，从而控制注射器推压装置1。另外，可以使用控制电路、计算机等作为控制装置，也可以共同使用如下控制装置，即，能利用未图示的开关、阀来设定，控制驱动源的驱动等，上述开关、阀设置在控制盘7上，该控制盘7设置在框体10上。
另外，作为柱塞压力测量装置，除了压缩型测力传感器6之外，也可以使用其他的压缩型载荷计、其他公知的各种压力传感器。另外，对于利用柱塞压力测量装置测得的压力，可以使设置在控制盘7上的显示装置71(参照图3)陆续显示该压力，或者在该压力达到了规定压力时显示该压力。此外，也可以在利用柱塞压力测量装置测得的压力达到了规定压力时，使未图示的灯点灯。上述显示装置71、灯是通知由柱塞压力测量装置测得的推压注射器柱塞91的压力达到了规定压力的压力通知机构。
另外，注射器搅拌装置1也可以具有定时装置。利用定时装置管理推压机构的驱动时间，使电源或电动机50的开关自动关闭地进行设定，从而能够使电动机50的驱动停止，将搅拌时间为预先设定的规定时间。另外，定时装置可以由编入在控制装置中的程序构成，也可以由与控制装置不同的公知的定时装置构成。
另外，注射器推压装置1也可以具有通知推压机构40停止的未图示的停止通报机构。该停止通报机构例如具有控制装置、扬声器，识别出电动机50已停止的控制装置按照预先编入的程序，经由扬声器发出警报，从而能够通报电动机50停止。
另外，优选在框体10的上部设置有盖13，该盖13在铰接装置130的作用下相对于框体10开闭自如地被该铰接装置130轴支承，该盖13覆盖框体10的上部，且覆盖所设置的连接器99和注射器9。
接下来，说明注射器推压装置1的作用和使用方法，同时说明采用了注射器推压装置1的乳剂制作方法和乳剂完成评价方法(参照图1、图3和图4)。首先，准备连接器99、2根注射器和要调制的乳剂制剂的原料(被搅拌物100)、例如油佐剂和肽溶液，将原料吸引到注射器9中。此时，可以将所有原料吸入到2根注射器9中的任一方中，或将不同原料吸入到各个注射器9中。并且，利用连接器99连结2根注射器9。
然后，利用注射器固定机构20将由连接器99连结的2根注射器9固定在注射器搅拌装置1的框体10中。详细而言，将注射器主体90从上方插入到注射器固定台2的设置凹部23中，并且将注射器主体90的前端部92插入到注射器支承台3的设置凹部33中，同时将连接器99插入到注射器支承台3的纵片31、31之间。然后，使注射器固定台2的压板24转动，利用紧固螺钉27进行固定，从而将注射器主体90固定在注射器固定台2上。这样注射器主体90的移动被限制，除此之外也可以使注射器主体90的前端部92根部的台阶部与注射器支承台3的纵片31卡定，从而限制注射器主体90的向前端方向移动。
在上述那样地设置在框体10中的注射器9中，注射器柱塞91的头912与推压机构40的推压部4的纵片41面对。并且，在对调节螺钉47和调节螺母48进行调节而设置调节螺钉47的平坦的前端477，或在前端477上设置压缩型测力传感器6的情况下，使压缩型测力传感器6与注射器柱塞91的头912接近或抵接。
然后，开启电源的开关73，依据需要利用设置在控制盘7上的未图示的开关、阀设定搅拌时间、搅拌速度、应使电动机停止而推压注射器柱塞91的压力等。
然后，推压使电动机50的驱动开始的开关77，使电动机50工作。被控制装置控制而重复正转、反转的电动机50的旋转经由旋转轴501、带轮502、带51和带轮53传递到丝杠轴52，丝杠轴52重复正转、反转。在丝杠轴52的运动的作用下，1对螺母54、54始终保持相同的间隔地，进行沿丝杠轴52的长度方向的直线往返运动。
由于螺母54相对于推压部4固定，因此在螺母54的上述运动的作用下，1对推压部4也始终保持相同间隔地，进行沿丝杠轴52的长度方向的直线往返运动。于是，在该推压部4的运动的作用下，调节螺钉47的平坦的前端477或压缩型测力传感器6与一方注射器柱塞91的头912抵接，推压该头912而使注射器柱塞91插入到注射器主体90内，使注射器主体90内的被搅拌物100经由连接器99向另一方注射器9的注射器主体90内移动。
被搅拌物100流入的注射器9的注射器柱塞91在被搅拌物100的压力的作用下，自注射器主体90推出。与该被推出的注射器柱塞91面对的推压部4向注射器9的反向移动，且并未相对于注射器柱塞91固定，因此完全不会干涉注射器柱塞91的动作，完全没有拉拽注射器柱塞91的作用。因而，能够防止空气向筒体内部混入，从而能够调制没有气泡产生的乳剂制剂。
在将一方注射器柱塞91完全插入到注射器主体90内而排出被搅拌物100时，利用控制装置的控制使电动机50反转，从而推压部4的运动方向改变，被推出的注射器柱塞91被推压部4推压而发挥与上述情况相同的作用，进行与上述情况相同的工作，而且重复工作，从而通过交替推压注射器柱塞91，能够一边使由细内径的连接器99连结的2根注射器9内的被搅拌物100从一方注射器9经由连接器99向另一方注射器9移动，一边搅拌该被搅拌物100，调制乳剂制剂。
可以通过手动关闭电源来结束搅拌，详细而言通过推压停止开关78来结束搅拌，但优选使搅拌自动停止。可以采用下述方法作为自动停止的方法，即，使用定时装置预先将搅拌时间设定成规定时间，在经过了规定时间后关闭电源，使电动机50停止。
另外，也可以采用下述方法，即，利用控制装置和压缩型测力传感器6等柱塞压力测量装置，使电动机50自动停止。另外，在采用了柱塞压力测量装置的情况下，可以采用下述方法，即，在推压注射器柱塞91的压力从工作初期、即抽取开始时的压力(初期压力)达到了规定倍数时、或者达到了规定的推压压力时，控制上述推压机构，作为该方法的具体例，可以采用如下方法等：在推压注射器柱塞91的压力达到了预先设定的规定压力时关闭电源而使推压机构40停止的方法；在推压注射器柱塞91的压力达到了预先设定的规定压力后，当经过了预先设定的时间后关闭电源而使推压机构40停止的方法；在推压注射器柱塞91的压力与工作初期、即抽取开始时的压力(初期压力)相比达到了预先设定的规定倍数时关闭电源而使推压机构40停止的方法；在推压注射器柱塞91的压力与工作初期、即抽取开始时的压力(初期压力)相比达到了预先设定的规定倍数后，当经过了预先设定的规定时间后关闭电源而使推压机构40停止的方法。
固定在一方推压部4上的压缩型测力传感器6随着推压部4的往返运动而与注射器柱塞91抵接，对推压注射器柱塞91的压力进行测量，利用缆线66将测量结果传输给控制装置。控制装置与测得的压力相对应地，例如在达到了预先设定的压力时，或与工作初期的压力相比达到了预先设定的规定倍数时，关闭电源，控制推压机构40，控制注射器柱塞91的推压。这样，通过将注射器柱塞的推压力作为乳剂完成的指标，能够调制均质的乳剂制剂。
此外，对于利用压缩型测力传感器6测得的推压注射器柱塞91的压力，在显示装置71上陆续显示该压力，或者在该压力达到了规定压力时显示该压力，而且在利用压缩型测力传感器6测得的压力达到了规定压力时，使灯点灯，通知推压注射器柱塞91的压力达到了规定压力，即通知乳剂完成。因而，即使在推压机构40未自动停止的情况下，也能评价、把握乳剂的完成、未完成。
另外，根据下述实施例也能明确得知，在调制乳剂制剂时，根据原材料的种类、量、搅拌速度等的不同，抽取开始时的推压注射器柱塞91的压力值不同，乳剂制剂完成时的推压注射器柱塞91的压力值不同，该压力值与抽取开始时的压力值的比不同，到乳剂制剂完成时所需的时间等都不同。
因而，在迄今为止还未调制过的、原材料的种类、量、搅拌速度等的各种条件下的乳剂制剂的调制过程中，很难设定为了使推压机构40自动停止而设定的上述压力值、时间、倍数等。因此，当首次在特定的上述各种条件下进行调制时，例如可以目视显示装置71所陆续显示的推压注射器柱塞91的压力值，把握压力值急速上升的情况，在自其时刻经过了规定时间后，使推压机构40停止，调制乳剂制剂即可。另外，在首次调制时，能够把握、导出在该条件下的为使推压机构40自动停止而设定的上述压力值、时间、倍数等，在第二次以后的同条件下的乳剂制剂的调制过程中，能够为了使推压机构40自动停止而预先设定压力值、时间、倍数等，从而能够使推压机构40自动停止，实现乳剂制剂的调制的自动化。
另外，注射器9内的被搅拌物100不限定于是乳剂的原料，可以是各种制剂或其原料等，能够像上述那样地使用这种被搅拌物而测量对注射器柱塞的推压，能够用作各种制剂化的研究开发装置、方法。
在电源关闭、推压部4的往返运动停止后，自注射器固定机构20卸下由连接器99连结的2根注射器9，将利用被搅拌物100调制成的乳剂制剂取出。
如上所述，注射器推压装置1能够用于制作乳剂。另外，在注射器推压装置1具有柱塞压力测量装置的情况下，也可以将该注射器推压装置1用作注射器柱塞的推压测量器、用在乳剂的完成评价用途中。
在上述的注射器推压装置1中，说明了呈直线状地设置1组由直线状的连接器99连结的2根注射器9、9的构造，但本发明的注射器推压装置1并不限定于该形态，如图7所示，也可以采用下述结构，即，呈直线状地平行设置2组由连接器99连结的2根注射器9、9，利用与上述实施方式相同的注射器固定机构20固定各注射器，在推压部4的调节螺钉47的前端设置并列的2个能够推压注射器柱塞91的头912的推压构件473，此外还可以采用呈直线状地平行设置3组以上的由连接器99连结的2根注射器9、9的结构。另外，在呈直线状地平行设置2组以上的由连接器99连结的2根注射器9、9的情况下，也可以非平行地设置各个组，在该情况下，可以适当地加设推压机构40、注射器固定机构20。在上述结构中未说明的其他结构也可以采用与上述实施方式相同的结构。
此外，注射器推压装置1也可以如图8所示采用下述结构，即，使用コ字形的连接器990，使2根注射器9平行而构成1组。在采用了该种结构的情况下，注射器固定机构20由1个注射器固定台200构成，注射器固定台200是自横片220的端部竖立设置有纵片210而成的截面为L字形的构件，在纵片210上设置有2处纵截面大致为U字形的设置凹部23，该设置凹部23供注射器主体90从上方插入地设置，注射器固定台200设有压板240，该压板240推压所设置的2个注射器9。在框体10的上表面上部并列地设置1对推压部4，与各个推压部4相对应地设置2组与上述实施方式相同的动力传递机构5和作为驱动源的电动机。
另外，本发明的注射器推压装置并不限定于上述实施方式，可以适当地组合上述实施方式所示的结构而构成本发明。
实施例1
在上述作为乳剂的调制用装置的注射器推压装置1中，将由连接器99连结的2根注射器9如图1所示地固定在框体10上，使注射器柱塞91以往返88次/分或往返116次/分的速度进行往返运动，搅拌了样品。
作为乳剂化用样品，将
生理盐水   0.9ml
IFA        1ml
DMSO(含有2mg的肽(QYDPVAALF))   0.1ml
总计       2.0ml
的原料插入到由连接器99连结的一方注射器9中。
这里，IFA是指弗氏不完全佐剂。另外，上述肽的排列如氨基酸的单字母表示所示。
连接器99使用细径的流路内径为1.0mm、长度为10mm的装置。
注射器柱塞的推压力的变化的结果如图9的图表所示。根据该结果可明确得知，在往返运动为往返88次/分的条件下从搅拌开始经过了大约17分钟后，推压力急剧上升，与搅拌开始时、即注射器柱塞91的往返运动开始时的推压力相比，推压力平均上升到大约2.0倍。另外，在时间方面，该推压力的上升用时不到1分钟，在几秒内急剧上升。进一步继续搅拌1分钟，在推压力平均上升到大约2.1倍时，停止搅拌。
另一方面，还清楚地得知，在往返运动为往返116次/分的条件下从搅拌开始经过了大约14分钟后，推压力急剧上升，与搅拌开始时、即注射器柱塞91的往返运动开始时的推压力相比，推压力平均上升到大约1.9倍。另外，在时间方面，该推压力的上升用时不到1分钟，在几秒内急剧上升。在推压力平均维持大约1.9倍的状态下，进一步继续搅拌了1分钟之后，停止搅拌。
利用落下试验法对搅拌后的样品评价了乳剂化的完成情况。在落下试验中，以下述性质作为指标，采用下述步骤进行了乳剂化的评价(参照图10)，该性质是若乳剂化完成而形成了适当的乳剂粒子，则即使在水中滴下该液体，该液体也不会马上扩散地保持球状的性质。
1.在水面上滴下1滴所获得的乳剂溶液。
2.将乳剂溶液在水中不马上扩散的情况评价为乳剂完成。
3.将乳剂溶液在水中马上扩散的情况评价为乳剂化未完成。
如图10中的照片所示，当在水中滴下推压力刚刚急剧上升了的乳剂溶液或在推压力急剧上升后经过了30秒后的乳剂溶液时，观察到该乳剂溶液的一部分发生扩散，从而评价为乳剂化未完成，但继续搅拌了1分钟以上时的乳剂溶液即使在水中滴下，也不会马上扩散，从而可以评价为乳剂完成。
同样根据粒径的均匀度对搅拌后的样品评价了乳剂化的完成情况。各搅拌时间的乳剂的显微镜照片如图11所示。在搅拌开始前推压力刚刚急剧上升了之后、在推压力急剧上升后经过了30秒后，确认到粒径不是均匀的，在推压力急剧上升后经过了1分钟、3分钟和5分钟后，确认到粒径是均匀的，从而可以评价为乳剂完成。
因此确认到，在往返运动为往返88次/分的条件下，从推压力开始急剧增加到停止急剧增加的时间在1分钟以内，为20～40秒左右，因此将推压力的到达目标值设定成1400g～2000g之间的任意值、或开始时的推压力的1.4倍～2.0倍之间的任意值，当推压力达到了该目标值以后，搅拌1分钟以上，使注射器柱塞91停止往返运动，从而能够完成乳剂。到达目标值最好更高，且为能可靠地到达的值较好，在本条件下，也可以是1600g～1800g之间的任意值、或1.6倍～1.8倍之间的任意值。
同样，确认到，在往返运动为往返116次/分的条件下，将推压力的到达目标值设定成1500g～2300g之间的任意值、或开始时的推压力的1.2倍～1.9倍之间的任意值，当推压力达到了该目标值以后，搅拌1分钟以上，使注射器柱塞91停止往返运动，从而能够完成乳剂。到达目标值最好更高，且为能可靠地到达的值较好，在本条件下，也可以是1800g～2000g之间的任意值、或1.4倍～1.6倍之间的任意值。
实施例2
在上述作为乳剂的制作用的注射器推压装置1中，将由连接器99连结的2根注射器9如图1所示地固定在框体10上，使注射器柱塞91以往返60次/分或往返79次/分的速度进行往返运动，搅拌了样品。
作为乳剂化用样品，将
生理盐水   1.8ml
IFA        2ml
DMSO(含有4mg的肽(QYDPVAALF))   0.2ml
总计       4.0ml
的原料插入到由连接器99连结的一方注射器9中。
这里，IFA是指弗氏不完全佐剂。另外，上述肽的排列如氨基酸的单字母表示所示。
连接器99使用细径的流路内径为1.0mm、长度为10mm的装置。
注射器柱塞的推压力的变化的结果如图9的图表所示。根据该结果可明确得知，在往返运动为往返60次/分的条件下，搅拌刚开始后，推压力急剧上升，与搅拌开始时、即注射器柱塞91的往返运动开始时的推压力相比，推压力平均上升到大约2.0倍。另外，在时间方面，该推压力的上升用时不到1分钟，在几秒内急剧上升。在推压力平均维持大约2.0倍的状态下，进一步继续搅拌了1分钟之后，停止搅拌。
另一方面，还清楚地得知，在往返运动为往返79次/分的条件下，搅拌刚开始后，推压力急剧上升，与搅拌开始时、即注射器柱塞91的往返运动开始时的推压力相比，推压力平均上升到大约2.1倍。另外，在时间方面，该推压力的上升用时不到1分钟，在几秒内急剧上升。在推压力平均维持大约2.2倍的状态下，进一步继续搅拌了1分钟之后，停止搅拌。
利用落下试验法对搅拌停止后的样品评价了乳剂化的完成情况，结果发现在任意条件下，均可评价为乳剂完成。
因此确认到，在往返运动为往返60次/分的条件下，从推压力开始急剧增加到停止急剧增加的时间在1分钟以内，为20～40秒左右，因此将推压力的到达目标值设定成1400g～2500g之间的任意值、或开始时的推压力的1.1倍～2倍之间的任意值，当推压力达到了该目标值以后，搅拌1分钟以上，使注射器柱塞91停止往返运动，从而能够完成乳剂。到达目标值最好更高，且为能可靠地到达的值较好，在本条件下，也可以是2000g～2400g之间的任意值、或1.5倍～1.8倍之间的任意值。
同样，确认到，在往返运动为往返79次/分的条件下，将推压力的到达目标值设定成1400g～2900g之间的任意值、或开始时的推压力的1.1倍～2.1倍之间的任意值，当推压力达到了该目标值以后，搅拌1分钟以上，使注射器柱塞91停止往返运动，从而能够完成乳剂。到达目标值最好更高，且为能可靠地到达的值较好，在本条件下，也可以是2300g～2700g之间的任意值、或1.6倍～1.9倍之间的任意值。
实施例3
在上述作为乳剂的制作用的注射器推压装置1中，将由连接器99连结的2根注射器9如图1所示地固定在框体10上，使注射器柱塞91以往返88次/分的速度进行往返运动，搅拌了样品。
作为乳剂化用样品，将
生理盐水   0.9ml
IFA        1ml
DMSO(含有2mg的肽)   0.1ml
总计       2.0ml
的原料插入到由连接器99连结的一方注射器9中。
这里，IFA是指弗氏不完全佐剂。另外，所用的肽的排列如表1所示。
表1
  肽No.   排列
  No.1   RFVPDGNRI
  No.2   KLRQEVKQNL
  No.3   RYCNLEGPPI
  No.4   KTVNELQNL
  No.5   TLFWLLLTL
上述表1所示的肽的排列如氨基酸的单字母表示所示。
连接器99使用细径的流路内径为1.0mm、长度为10mm的连接器。
No.1～No.5的各肽中的注射器柱塞的推压力的变化的结果如图12的(a)～(e)所示。在图12中，(a)表示肽No.1，(b)表示肽No.2，(c)表示肽No.3，(d)表示肽No.4，(e)表示肽No.5。如图12所示，在所有的肽中都是，从搅拌开始后在3分钟以内，推压力均急剧地上升。在所有肽中均在1分钟以内发生该推压力的急剧上升。另外，分别测量了2次各肽的推压力的变化，但在所有的肽中，搅拌开始时的推压力与急剧上升后的推压力的第一次和第二次的测量值均基本相同。
在确认到推压力的上升之后，进一步继续搅拌了1分钟，停止搅拌。利用落下试验法对搅拌后的样品评价了乳剂化的完成情况，结果发现在所有的肽中，均可评价为乳剂完成。
因此确认到，无论肽是何种种类，推压力均急剧上升。在往返运动为往返88次/分的条件下，作为这些肽能够共同完成乳剂的到达目标值，根据各肽中的搅拌开始时的推压力和急剧上升后的推压力，设定1200g～2200g之间的任意值，当推压力达到了该目标值以后，搅拌1分钟以上，使注射器柱塞91停止往返运动，从而能够完成乳剂。另外，综合实施例1的结果确认到，在本条件下，无论肽是何种种类，作为能够完成乳剂的到达目标值，1400g～2000g之间的规定值更好。此外还确认到，依据肽的种类，设定2000g～2500g之间的规定值，在推压力到达了该目标值时，使注射器柱塞91停止往返运动，从而能够完成乳剂。
工业实用性
在调制乳剂时，能够防止空气向筒体的内部混入，从而能够调制没有气泡产生的乳剂制剂，另外能够采用在调制时容易检测且各种肽之间共用的指标，从而能够容易地调制均质的乳剂制剂，因此能够较佳地利用于调制乳剂制剂。

Claims (15)

1.一种注射器推压装置，其特征在于，该注射器推压装置包括：注射器固定机构，其用于将由连接器连结的2根注射器固定在框体上；推压机构，其用于交替地推压所述2根注射器的注射器柱塞。
2.根据权利要求1所述的注射器推压装置，其特征在于，所述注射器固定机构将由连接器连结的2根注射器装卸自如地固定在框体上，所述推压机构包括：至少一对的推压部，其用于交替地推压所述2根注射器的注射器柱塞；驱动源，其用于驱动所述推压部；动力传递机构，其将所述驱动源的运动传递给所述推压部，使所述推压部进行直线往返运动。
3.根据权利要求1或2所述的注射器推压装置，其特征在于，该注射器推压装置具有柱塞压力测量装置，该柱塞压力测量装置对所述推压机构推压所述注射器柱塞的压力进行测量。
4.根据权利要求3所述的注射器推压装置，其特征在于，该注射器推压装置具有控制装置，该控制装置与利用所述柱塞压力测量装置测得的所述推压机构推压所述注射器柱塞的压力相对应地，控制所述推压机构。
5.根据权利要求4所述的注射器推压装置，其特征在于，在推压所述注射器柱塞的压力从推压所述注射器柱塞的初期压力达到规定倍数时，或者在推压所述注射器柱塞的压力达到规定的推压压力时，所述控制装置控制所述推压机构。
6.根据权利要求2至5中任一项所述的注射器推压装置，其特征在于，该注射器推压装置具有冷却所述驱动源的冷却装置。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的注射器推压装置，其特征在于，该注射器推压装置具有管理所述推压机构的驱动时间的定时装置。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的注射器推压装置，其特征在于，该注射器推压装置具有压力通知机构，该压力通知机构通知由所述柱塞压力测量装置测得的推压所述注射器柱塞的压力达到了规定压力。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的注射器推压装置，其特征在于，该注射器推压装置具有通知所述推压机构的停止的停止通知机构。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的注射器推压装置，其特征在于，在所述推压部设置有调节所述推压部与注射器柱塞之间的距离的调节构件。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的注射器推压装置，其特征在于，该注射器推压装置是搅拌所述注射器内的乳剂的原料而制作乳剂的、乳剂的制作用注射器推压装置。
12.根据权利要求3至10中任一项所述的注射器推压装置，其特征在于，该注射器推压装置是测量注射器柱塞推压所述注射器内的注入物的压力的注射器柱塞的推压测量装置。
13.一种乳剂制作方法，其特征在于，将注入有乳剂的原料且由连接器连结的2根注射器设置在所述权利要求11所述的注射器推压装置上，交替地推压注射器柱塞，使乳剂的原料经由所述连接器在所述注射器之间移动而搅拌该原料，调制乳剂。
14.根据权利要求13所述的乳剂制作方法，其特征在于，对推压所述注射器柱塞的压力进行测量，与测得的压力相对应地控制注射器柱塞的推压。
15.一种乳剂完成评价方法，其特征在于，将注入有乳剂的原料且由连接器连结的2根注射器设置在所述权利要求11所述的注射器推压装置上，交替地推压注射器柱塞，使乳剂的原料经由所述连接器在所述注射器之间移动，搅拌该原料，并且对推压所述注射器柱塞的压力进行测量，通知测得的压力到达了规定压力。
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