ES2594729T3

ES2594729T3 - Dispositivo y método para preparar automáticamente fármaco en emulsión

Info

Publication number: ES2594729T3
Application number: ES09811626.2T
Authority: ES
Inventors: Yusuke Nakamura; Yuichi Iwai; Kouji Yoshida
Original assignee: Oncotherapy Science Inc; University of Tokyo NUC
Current assignee: Oncotherapy Science Inc; University of Tokyo NUC
Priority date: 2008-09-05
Filing date: 2009-09-07
Publication date: 2016-12-22
Anticipated expiration: 2029-09-07
Also published as: CA2735827A1; SG193802A1; AU2009287565A1; EP2322132A4; CN102143733A; JPWO2010027107A1; JP5629882B2; US9073021B2; WO2010027107A1; CU23954B1; CA2735827C; KR20110050493A; KR101712039B1; DK2322132T3; CU20110049A7; EP2322132B1; US20110160700A1; CN102143733B; AU2009287565B2; EP2322132A1

Abstract

Un aparato de presión (1) de jeringa que comprende una carcasa (10) en donde un mecanismo de fijación (20) de jeringa y un mecanismo de presión (40) se proporcionan en la carcasa (10), en donde el mecanismo de fijación (20) de jeringa se proporciona para restringir el movimiento de los cuerpos (90) de jeringa de dos jeringas que se acoplan entre sí a través de un conector (99) y para fijar los cuerpos (90) de jeringa y el conector (99) a la carcasa (10); y el mecanismo de presión (40) se proporciona para presionar alternadamente émbolos (91) de jeringa de las dos jeringas (9); caracterizado por que el aparato comprende además un dispositivo de medición (6) de presión en émbolo para medir una presión con la que el mecanismo de presión presiona los émbolos (91) de jeringa, en donde el dispositivo de medición (6) de presión en émbolo se lleva a un contacto cercano o se hace topar contra la cabeza (912) de cada uno de los émbolos (91) de jeringa; y un dispositivo de control para controlar el mecanismo de presión (40) correspondientemente a la presión con la que el mecanismo de presión (40) presiona los émbolos (91) de jeringa, la presión es medida por el dispositivo de medición (6) de presión en émbolo; y el dispositivo de control controla el mecanismo de presión (40), cuando la presión de presionar los émbolos (91) de jeringa alcanza una presión que es un número predeterminado de veces una presión inicial de presionar los émbolos (91) de jeringa o cuando la presión de presionar los émbolos (91) de jeringa alcanza una presión para presionar predeterminada que es una presión mayor que una presión inicial de presionar los émbolos (91) de jeringa.

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo y metodo para preparar automaticamente farmaco en emulsion Campo tecnico

La presente invencion esta relacionada con un aparato para preparar automaticamente una emulsion y un metodo para preparar la emulsion, en particular, un aparato adecuado para preparar automaticamente una emulsion de un peptido biologicamente activo y un metodo para preparar dicha emulsion.

Antecedentes de la tecnica

Cuando se realiza induccion inmune utilizando un peptido como antfgeno, el peptido se puede administrar junto con un adyuvante, que sirve como medios eficaces para promover una respuesta inmune. En este caso, el adyuvante es un componente oleoso tal como parafina lfquida, y por tanto el peptido y el adyuvante se mezclan con agua y se emulsionan antes de su administracion.

Como tecnologfa para preparar dicha emulsion, se ha descrito un metodo y un conector dedicado al metodo. Espedficamente, en este metodo, se agita una mezcla de un adyuvante oleoso que sirve como componente oleoso y una solucion de peptido provocando que la mezcla se mueva repetidamente entre jeringas por medio del conector que tiene un diametro pequeno (consultese el documento de patente 1).

Sin embargo, generalmente, la preparacion de la emulsion se realiza manualmente, y por tanto es complicada y se aplica una carga a los que preparan la emulsion.

A partir del documento US 2005/0213427 A1 se conoce un aparato para procesamiento de emulsion de espuma que incluye un conjunto de jeringa, un conjunto movible y un conjunto de plataforma. A partir del documento US 3071351, que describe un aparato segun el preambulo de la reivindicacion 1, se conoce un metodo para la preparacion de una emulsion de inoculantes para uso en tratamiento por inyeccion para alergias.

Por lo tanto, para la automatizacion de la preparacion de la emulsion, se ha propuesto un aparato de bombeo. Espedficamente, este aparato realiza bombeo, por el que se provoca que la mezcla mencionada anteriormente se mueva desde una jeringa a traves de un conector a otra jeringa (movimiento en vaiven de embolos de jeringa). Este aparato incluye; tablas de fijacion para fijar de manera separable las jeringas acopladas entre sf a traves del conector; y mecanismos cooperantes para provocar que los embolos de jeringa de las jeringas se muevan en vaiven en la misma direccion (consultese el documento de patente 1). Documento de Patente 1: WO 2007/083763

Descripcion de la invencion

Problemas a resolver por la invencion

Sin embargo, los mecanismos cooperantes del aparato mencionado anteriormente se utilizan para una preparacion manual o una preparacion automatizada, cuando se transmite simultaneamente una fuerza dinamica para presionar y tirar a cada uno de los embolos de jeringa de dos jeringas acopladas entre sf, o cuando una fuerza para tirar se transmite a un embolo de jeringa con el fin de provocar que embolos derecho e izquierdo se muevan en vaiven en la misma direccion, el aire se puede arrastrar a los cilindros, y por tanto se pueden formar burbujas de aire. Esto sena porque, cuando una velocidad para un movimiento de traccion de un embolo de jeringa es mayor que una velocidad para un movimiento de presion de otro embolo de jeringa, el aire es arrastrado debido a una presion de traccion desde entre el embolo de jeringa y el cilindro, que se acoplan en un movimiento de traccion, o desde la parte de acoplamiento entre el cilindro que se acopla en un movimiento de traccion y el conector.

La emulsion que tiene burbujas de aire de la manera mencionada anteriormente no se puede utilizar como una formulacion. Por lo tanto, existe la necesidad de proporcionar contramedidas para impedir que se arrastre aire a los cilindros.

Ademas, es necesario que la emulsion sea homogenea.

En la tecnologfa convencional mencionada anteriormente, se ha descrito un metodo. Espedficamente, en el metodo, el numero de bombeo se toma como un indicador de la completacion de la emulsion. La emulsion se obtiene realizando bombeo treinta veces o mas. Sin embargo, en dicho metodo, debido a algunas condiciones en la preparacion de la emulsion, tales como la clase de los peptidos, una velocidad en vaiven de la jeringa (velocidad de bombeo), una velocidad de movimiento de la solucion, el numero de movimientos en vaiven de los embolos de jeringa (es decir, se vana el numero de bombeo, que se necesita para la preparacion de la emulsion. Por lo tanto, es diffcil obtener el indicador de la completacion de la emulsion utilizando el numero de movimientos en vaiven de los embolos de jeringa. Ademas, se continua bombeando incluso despues de la completacion de la emulsion, y por tanto existe temor de que se vea afectada la estabilidad de la emulsion. Por consiguiente, una determinacion de si la emulsion esta completada o no depende principalmente de la determinacion subjetiva de los que preparan la emulsion. Asf, no es facil preparar una emulsion homogenea.

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Debido al hecho descrito anteriormente, con el fin de establecer un indicador objetivo de la completacion de la emulsion, que sea aplicable a la preparacion de la emulsion de diversas clases de peptidos, es deseable establecer el indicador que sea facilmente detectado en la preparacion de la emulsion y que sea comun entre las diversas clases de los peptidos.

Por lo tanto, un objeto de la presente invencion, en la preparacion de la emulsion provocando que la mezcla fluya desde una jeringa a traves del conector a la otra jeringa, es impedir que el aire sea arrastrado a los cilindros y preparar la emulsion que no contenga burbuja de aire.

Adicionalmente, otro objeto de la presente invencion es establecer el indicador, que sea facilmente detectado en la preparacion y que sea comun entre las diversas clases de los peptidos, para preparar facilmente la emulsion homogenea y para permitir que se conozca facilmente la completacion de la emulsion.

Medios para resolver los problemas

Con el fin de resolver los problemas mencionados anteriormente con la tecnologfa convencional, segun la presente invencion, un aparato de presion de jeringa segun la reivindicacion 1 incluye: un mecanismo de fijacion de jeringa para fijar dos jeringas a una carcasa, las dos jeringas se acoplan entre sf a traves de un conector; y un mecanismo de presion para presionar alternadamente embolos de jeringa de las dos jeringas.

Ademas, en el aparato de presion de jeringa, el mecanismo de fijacion de jeringa fija de manera separable las dos jeringas a la carcasa, las dos jeringas se acoplan entre sf a traves del conector. Ademas, el mecanismo de presion incluye: al menos una pareja de secciones de presion para presionar alternadamente los embolos de jeringa de las dos jeringas; una fuente impulsora para impulsar las secciones de presion; y un mecanismo de transmision de potencia para transmitir un movimiento de la fuente impulsora a las secciones de presion para provocar que las secciones de presion se muevan linealmente y en vaiven.

Ademas, el aparato de presion de jeringa incluye ademas un dispositivo de medicion de presion en embolo para medir una presion con la que el mecanismo de presion presiona los embolos de jeringa.

Ademas, el aparato de presion de jeringa incluye ademas un dispositivo de control para controlar el mecanismo de presion correspondientemente a la presion con la que el mecanismo de presion presiona los embolos de jeringa, la presion es medida por el dispositivo de medicion de presion en embolo.

Ademas, en el aparato de presion de jeringa, el dispositivo de control controla el mecanismo de presion, cuando la presion de presionar los embolos de jeringa alcanza una presion que es un numero predeterminado de veces una presion inicial de presionar los embolos de jeringa o cuando la presion que presiona los embolos de jeringa alcanza una presion para presionar predeterminada.

Ademas, el aparato de presion de jeringa incluye ademas un dispositivo de refrigeracion para refrigerar la fuente impulsora.

Ademas, el aparato de presion de jeringa incluye ademas un temporizador para gestionar un periodo de tiempo de impulsion del mecanismo de presion.

Ademas, el aparato de presion de jeringa incluye ademas un mecanismo informador de presion para informar de que la presion de presionar los embolos de jeringa alcanza una presion predeterminada, la presion es medida por el dispositivo de medicion de presion en embolo.

Ademas, el aparato de presion de jeringa incluye ademas un mecanismo informador de detencion para informar de la detencion del mecanismo de presion.

Ademas, en el aparato de presion de jeringa, cada una de las secciones de presion esta provista de un miembro de ajuste para ajustar una distancia entre cada una de las secciones de presion y cada uno de los embolos de jeringa.

El aparato de presion de jeringa se puede utilizar adecuadamente como un aparato de presion de jeringa para produccion de emulsion, para producir una emulsion al agitar una materia prima de la emulsion en las jeringas.

Ademas, el aparato de presion de jeringa se puede utilizar adecuadamente como un aparato de medicion de fuerza de presion para los embolos de jeringa, para medir una presion con la que los embolos de jeringa presionan un objeto inyectado en las jeringas.

Ademas, un metodo para producir una emulsion incluye: instalar dos jeringas, en las que se inyecta una materia prima de la emulsion y que se acoplan entre sf a traves de un conector, en el aparato de presion de jeringa; presionar alternadamente embolos de jeringa; provocar que la materia prima de la emulsion se mueva entre las jeringas por medio del conector para que sea agitada; y preparar la emulsion.

Ademas, el metodo para producir la emulsion incluye ademas: medir una presion de presionar los embolos de jeringa; y controlar una presion para presionar de los embolos de jeringa correspondientemente a la presion medida.

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Ademas, un metodo para evaluar la completacion de una emulsion incluye: instalar dos jeringas, en las que se inyecta una materia prima de la emulsion y que se acoplan entre sf a traves de un conector, en el aparato de presion de jeringa; presionar alternadamente embolos de jeringa; provocar que la materia prima de la emulsion se mueva entre las jeringas por medio del conector para que sea agitada y medir una presion de presionar los embolos de jeringa; e informar de que la presion medida alcanza una presion predeterminada.

Efectos de la invencion

Segun la presente invencion como se describe anteriormente, en la preparacion de la emulsion al provocar que la mezcla fluya desde una jeringa a traves del conector a la otra jeringa, es posible impedir que el aire sea arrastrado a los cilindros, y por tanto es posible preparar la emulsion que no contenga burbuja de aire.

Adicionalmente, es posible utilizar el indicador que sea facilmente detectado en la preparacion y que sea comun entre las diversas clases de los peptidos, y por tanto es posible preparar facilmente la emulsion homogenea. Adicionalmente, es posible saber facilmente la completacion de la emulsion.

Breve descripcion de los dibujos

La figura 1 es una vista superior de una primera realizacion segun la presente invencion en un estado usado.

La figura 2 es una vista superior de la primera realizacion segun la presente invencion.

La figura 3 es una vista lateral de la primera realizacion segun la presente invencion en un estado usado.

La figura 4 es una vista lateral de la primera realizacion segun la presente invencion en un estado usado, que se ilustra en un estado parcialmente roto.

La figura 5 es una vista parcialmente ampliada de la primera realizacion segun la presente invencion.

La figura 6 es una vista lateral de jeringas acopladas entre sf a traves de un conector utilizado en la presente invencion.

La figura 7 es una vista superior de una segunda realizacion segun la presente invencion.

La figura 8 es una vista superior de una tercera realizacion segun la presente invencion.

La figura 9 son graficas que muestran cambios de las fuerzas de presion de los embolos de jeringa.

La figura 10 son fotograffas de resultados de pruebas de goteo.

La figura 11 son microfotograffas de la emulsion.

Las figuras 12 (a) a (d) son graficas que muestran cambios de las fuerzas de presion de los embolos de jeringa. Descripcion de los simbolos

1 aparato de presion de jeringa

10 carcasa

100 objeto a agitar

2 tabla de fijacion de jeringa

24 placa de sustentacion

20 mecanismo de fijacion de jeringa

3 tabla de soporte de jeringa

4 seccion de presion

40 mecanismo de presion

44 miembro de ajuste

47 tornillo de ajuste

48 tuerca de ajuste

5 mecanismo de transmision de potencia

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50 motor

52 vastago roscado

54 tuerca

56 vastago de prevencion de rotacion

6 celula de carga comprimida

9 jeringa

90 cuerpo de jeringa

91 embolo de jeringa

99 conector

Mejor manera de realizar la invencion

En lo sucesivo, se describen las realizaciones segun la presente invencion con referencia a los dibujos. Como se ilustra en las figuras 1 a 4, un aparato de presion 1 de jeringa incluye un mecanismo de fijacion 20 de jeringa y un mecanismo de presion 40 en una carcasa 10. El mecanismo de fijacion 20 de jeringa es para fijar dos jeringas 9 a la carcasa 10, estando las dos jeringas 9 acopladas entre sf a traves del conector 99. El mecanismo de presion 40 es para presionar alternadamente una pareja de embolos 91 de jeringa de las dos jeringas 9.

En el aparato de presion de jeringa 1, los embolos 91 de jeringa se presionan alternadamente, y por tanto un objeto a agitar 100 en las dos jeringas 9 acopladas entre sf a traves del conector 99 se puede agitar mientras se provoca que se mueva desde una jeringa 9 por medio del conector 99 a otra jeringa 9. Cada una de las jeringas 9 utilizadas en el aparato de presion 1 de jeringa incluye, como se ilustra en la figura 6, un cuerpo 90 de jeringa y el embolo 91 de jeringa. En un extremo de extremidad del cuerpo 90 de jeringa, hay una parte 92 de extremo de extremidad formada para tener un diametro mas pequeno que un diametro de otra parte del cuerpo 90 de jeringa. Desde el extremo de extremidad de la parte 92 de extremo de extremidad, se extiende una parte mas extrema de extremidad 93, que se forma para tener un diametro mas pequeno que el diametro de la parte 92 de extremo de extremidad. El conector 99 se forma con una forma cilmdrica para que incluya un recorrido de fluido 991 que tiene ambos extremos abiertos y un diametro pequeno. En ambas partes extremas del conector 99, se proporcionan partes de encaje 993 que tienen cada una un diametro mas grande que el diametro del recorrido de fluido 991, en las que se encajan las partes 93 mas extremas de extremidad de las jeringas 9 en ambas partes de encaje 993 del conector 99, la parte 93 mas extrema de extremidad de cada una de las jeringas 9 se inserta y se encaja para acoplar dos jeringas 9 por medio del conector 99 de una manera hermeticamente sellada. Asf, se convierten en un set. Observese que, la forma de las jeringas 9 no se limita a la forma mencionada anteriormente siempre que las dos jeringas 9 se acoplen entre sf por medio del conector 99 de una manera hermeticamente sellada.

Adicionalmente, es suficiente que, como las jeringas 9 y el conector 99 utilizados en la presente invencion, se utilicen los utilizados convencionalmente para preparar la emulsion. Por ejemplo, se utilizan cuerpos 90 de jeringa, que tienen un area en seccion de tamano igual o mayor que un area en seccion de la parte de recorrido de flujo 991 que tiene el diametro pequeno en el conector 99. Sin embargo, se prefiere que se utilicen los cuerpos de jeringa, que tienen mas de dos veces el area en seccion de la parte de recorrido de flujo 991 que tiene el diametro pequeno en el conector 99. Adicionalmente, aunque particularmente no se limita un diametro interior del recorrido de flujo 991 que tiene una seccion circular en el conector 99, preferiblemente es aproximadamente de 0,5 a 2,0 mm, y una longitud de la parte de recorrido de flujo 991 que tiene un diametro pequeno preferiblemente es aproximadamente de 5 a 20 mm.

El mecanismo de fijacion 20 de jeringa es un mecanismo para restringir el movimiento de los cuerpos 90 de jeringa de las jeringas 9 y para fijar los cuerpos 90 de jeringa y el conector 99 a la carcasa 10. El mecanismo de fijacion 20 de jeringa incluye: una pareja de tablas de fijacion 2 de jeringa proporcionadas en una superficie superior de la carcasa 10; y una tabla de soporte 3 de jeringa proporcionada sustancialmente en un centro entre la pareja de tablas de fijacion 2 y 2 de jeringa. La pareja de tablas de fijacion 2 de jeringa y la tabla de soporte 3 de jeringa se disponen linealmente.

Las tablas de fijacion 2 de jeringa son miembros para retener los cuerpos 90 de jeringa de las jeringas 9 y para fijar los cuerpos 90 de jeringa a la carcasa 10. Como se ilustra claramente en la figura 5, las tablas 2 de fijacion de jeringa son miembros que cada uno tiene una seccion en forma de L al proporcionar un pedazo vertical 21 a una parte extrema de un pedazo horizontal 22 de modo que el pedazo vertical 21 es perpendicular al pedazo horizontal 22. Las tablas de fijacion 2 de jeringa se fijan a la carcasa 10 utilizando tornillos 25 que pasan a traves de orificios roscados proporcionados en el pedazo horizontal 22. El pedazo vertical 21 esta provisto de una parte rebajada de instalacion 23 que tiene una seccion longitudinal en forma sustancial de U. En la parte rebajada de instalacion 23, la jeringa 9, espedficamente el cuerpo 90 de jeringa, se inserta desde arriba para la instalacion. Encima del pedazo

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vertical 21, se soporta axial y rotatoriamente una placa de sustentacion 24 para cubrir la parte rebajada de instalacion 23 desde arriba y sostener la jeringa instalada 9.

En una parte extrema de la placa de sustentacion 24, se proporciona un orificio de soporte, en el que se inserta un tornillo de soporte 26. En otra parte extrema de la placa de sustentacion 24, se proporciona una parte rebajada de fijacion 241, en la que se inserta una parte roscada de un tornillo de sujecion 27. En ambos lados de la parte rebajada de instalacion 23 colocada en una superficie superior del pedazo vertical 21, se proporciona un orificio roscado. El tornillo de soporte 26 se inserta en el orificio de soporte de la placa de sustentacion 24 y se enrosca en un orificio roscado para soportar rotatoriamente la placa de sustentacion 24 en la tabla de fijacion 2 de jeringa. El tornillo de sujecion 27 se enrosca en otro orificio roscado, y la parte roscada del tornillo de sujecion 27 se inserta entonces en la parte rebajada de fijacion 201 despues de rotar la placa de sustentacion 24. Asf, el tornillo de sujecion 27 se sujeta en un estado tal que la placa de sustentacion 24 se empareda entre una cabeza 271 de tornillo del tornillo de sujecion 27 y el pedazo vertical 21. Como resultado, se fija la placa de sustentacion 24. Con esta configuracion, es posible fijar de manera separable un set de dos jeringas 9, que se acoplan entre sf a traves del conector 99, a la carcasa 10.

Una forma de la parte rebajada de instalacion 23 no se limita particularmente siempre que sea posible instalar en la misma la jeringa 9 a utilizar y sea posible impedir el movimiento de la jeringa 9 por la placa de sustentacion 24. La parte rebajada de instalacion 23 puede tener una forma tal como forma de V distinta de una forma sustancial de U. Se prefiere que, con el fin de fijar con seguridad la jeringa 9, una parte inferior de la parte rebajada de instalacion 23 tenga una forma identica a una forma del cuerpo 90 de jeringa de la jeringa 9 a utilizar. Adicionalmente, la parte rebajada de instalacion 23 puede tener una profundidad D que tenga la misma longitud que un diametro del cuerpo 90 de jeringa de la jeringa 9 a utilizar. Se prefiere que, con el fin de fijar con seguridad la jeringa 9, la profundidad D sea ligeramente inferior al diametro del cuerpo 90 de jeringa, y espedficamente, sea inferior al diametro del cuerpo 90 de jeringa de 0,1 a 0,4 mm, preferiblemente de 0,2 a 0,3 mm. A pesar de eso, no se limita un metodo de fijacion de la jeringa 9 siempre que sea posible fijar con seguridad la jeringa 9.

La tabla de soporte 3 de jeringa es un miembro para retener las partes 92 de extremo de extremidad de los cuerpos 90 de jeringa y restringir el movimiento de los cuerpos 90 de jeringa. La tabla de soporte 3 de jeringa es un miembro que tiene una seccion en forma de C obtenida al proporcionar pedazos verticales 31 a ambos extremos opuestos de un pedazo horizontal 32 de modo que los pedazos verticales 31 sean perpendiculares al pedazo horizontal 32. La tabla de soporte 3 de jeringa se fija a la carcasa 10 utilizando tornillos 35 que pasan a traves de orificios roscados proporcionados en el pedazo horizontal 32. El pedazo vertical 31 esta provisto de una parte rebajada de instalacion 33 que tiene una seccion longitudinal en forma sustancial de U. En la parte rebajada de instalacion 33, la parte 92 de extremo de extremidad del cuerpo 90 de jeringa, se inserta desde arriba para la instalacion. Una longitud L entre los pedazos verticales 31 y 31 se establece para que sea igual o mas grande que una longitud del conector 99 a instalar.

De manera similar a la parte rebajada de instalacion 23, no se limita particularmente una forma de la parte rebajada de instalacion 33 siempre que sea posible instalar en la misma la jeringa 9 a utilizar. La parte rebajada de instalacion 33 puede tener una forma distinta a una forma sustancial de U. Se prefiere que, con el fin de fijar con seguridad la jeringa 9, una parte inferior de la parte rebajada de instalacion 33 tenga una forma identica a una forma de la parte extrema de extremidad 92 del cuerpo 90 de jeringa de la jeringa 9 a utilizar. Ademas, se establece una longitud L entre los pedazos verticales 31 y 31 para que sea igual o mas grande que la longitud del conector 99 a instalar. Ademas, alturas de los pedazos verticales 31 y profundidades de las partes rebajadas de instalacion 33 se establecen para ser correspondientes a los pedazos verticales 21 y una profundidad de las partes rebajadas de instalacion 23 de las tablas de fijacion 2 de jeringa. Asf, las dos jeringas 9 son retenidas linealmente, que se acoplan entre sf a traves del conector 99 a instalar.

El mecanismo de presion 40 incluye: secciones de presion 4 para presionar alternadamente los embolos 91 de jeringa de las dos jeringas 9; una fuente impulsora para impulsar las secciones de presion 4 para provocar que las secciones de presion 4 se muevan linealmente y en vaiven; y un dispositivo de transmision de potencia 5 para transmitir movimiento de la fuente impulsora a las secciones de presion 4 para provocar que las secciones de presion 4 se muevan linealmente y en vaiven. Las secciones de presion 4 se disponen en una pareja en la superficie superior de la carcasa 10 para estar opuestas entre sf La fuente impulsora y el dispositivo de transmision de potencia 5 se proporcionan en la carcasa 10.

El dispositivo de transmision de potencia 5, como se ilustra en las figuras 1 y 4, incluye una correa 51, un vastago roscado 52, una polea 53, una pareja de tuercas 54, y un vastago de prevencion de rotacion 56. El vastago roscado 52 se inserta en orificios de apoyo 593 de los apoyos 59 que se fijan a la carcasa 10 con roscas 599, y el vastago roscado 52 es soportado axial y rotatoriamente por los apoyos 59. La polea 53 se fija sustancialmente en un centro del vastago roscado 52. El vastago de prevencion de rotacion 56 se fija a la carcasa 10 para estar paralelo al vastago roscado 52. Se proporcionan dos apoyos 59 mientras emparedan la polea 53, y soportan el vastago roscado 52 en una parte intermedia. Sin embargo, no se limita el numero y la posicion de los apoyos 59 a instalar siempre que sea posible soportar axial y rotatoriamente el vastago roscado 52. Por ejemplo, los apoyos 59 se pueden instalar en ambas partes extremas del vastago roscado 52. Ademas, se fijan dos bloques de fijacion 58 a la carcasa 10 utilizando tornillos 589 en un espacio predeterminado. Al ser insertados en orificios de insercion 581 de los dos

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bloques de fijacion 58, se fija el vastago de prevencion de rotacion 56. Ademas, el vastago de prevencion de rotacion 56 se puede fijar ngidamente al ser insertado tambien en orificios pasantes 596 proporcionados en los apoyos 59.

Como tuercas 54, se utilizan adecuadamente tuercas de rosca de bola. En cada una de las tuercas de rosca de bola, se proporciona un orificio roscado 541 y un orificio de insercion 542. El vastago roscado 52 se inserta en el orificio roscado 541, y el vastago de prevencion de rotacion 56 se inserta en el orificio de insercion 542. Una pareja de las tuercas 54 y 54 se instala en ambos lados del vastago roscado 52 en un espacio predeterminado mientras emparedan la polea 53. El vastago roscado 52 se inserta en el orificio roscado 541. Las tuercas de rosca de bola se montan por medio de bolas que ruedan a lo largo de surcos roscados. Al mismo tiempo, el vastago de prevencion de rotacion 56 se inserta en el orificio de insercion 542. Observese que, es suficiente que se establezca un espacio entre la pareja de las tuercas 54 y 54 para que sea correspondiente a las dos jeringas 9 acopladas entre sf a traves del conector 99 a instalar, y cantidad del objeto a agitar 100 en las jeringas, esto es, una distancia entre las cabezas 912 de la pareja de los embolos 91 de jeringa. Con esta configuracion, se impide la rotacion de las tuercas 54 debida a la rotacion del vastago roscado 52. Adicionalmente, se permite el movimiento en vaiven de las tuercas 54 en una direccion longitudinal del vastago roscado 52 mientras la pareja de las tuercas 54 y 54 estan siempre colocadas en un espacio predeterminado.

El dispositivo de transmision de potencia 5 convierte el movimiento de la fuente impulsora en un movimiento en vaiven lineal, en caso necesario. El dispositivo de transmision de potencia 5 no se limita a la configuracion mencionada anteriormente siempre que sea posible transmitir el movimiento de la fuente impulsora a las secciones de presion 4. Componentes del dispositivo de transmision de potencia 5 pueden ser alternados apropiadamente con los otros miembros. Por ejemplo, en lugar del vastago roscado 52 y las tuercas 54, se puede utilizar un mecanismo de cremallera y pinon o un mecanismo de manivela.

Como fuente impulsora, como se ilustra en la figura 4, se utiliza un motor 50. El motor 50 se conecta a un suministro de energfa electrica (no se muestra) y se fija al interior de la carcasa 10. Adicionalmente, el motor 50 se conecta a un dispositivo de control (no se muestra) que se instala en la carcasa 10, y el motor 50 se establece para repetir una rotacion normal y contrarrotacion en cada momento predeterminado que se preestablece segun un programa preestablecido. Observese que, como dispositivo de control, es posible utilizar un circuito de control, ordenador o algo semejante. Asf, es posible establecer la impulsion y detencion de la fuente impulsora, un periodo de tiempo y una velocidad de la rotacion normal y la contrarrotacion, y similares utilizando un conmutador y un grifo (no se muestra) que se proporcionan a un tablero de control 7 proporcionado en la carcasa 10. Una polea 502 se fija a un vastago rotacional 501 del motor 50. La polea 502 y la polea 53 se acoplan entre sf por medio de la correa 51. Observese que, la fuente impulsora no se limita al motor, y que tambien es posible utilizar una fuente impulsora conocida publicamente tal como un cilindro electrico, un cilindro neumatico o un cilindro hidraulico.

Observese que, existe el temor de que la emulsion a preparar se deteriore debido al calor generado desde la fuente impulsora tal como el motor 50, y por tanto se prefiere instalar un dispositivo de refrigeracion para refrigerar la fuente impulsora tal como el motor 50. Como dispositivo de refrigeracion, como se ilustra en la figura 1, se puede utilizar un ventilador de refrigeracion 8, una tubena de calor o algo semejante, que se instala en las inmediaciones o en contacto con la fuente impulsora tal como el motor 50.

Cada una de las secciones de presion 4 incluye, como se ilustra claramente en las figuras 1 y 4, un miembro que tiene una seccion en forma de L al proporcionar un pedazo vertical 41 a una parte extrema de un pedazo horizontal 42 de modo que el pedazo vertical 41 sea perpendicular al pedazo horizontal 42. Cada una de las secciones de presion 4 se fija a la tuerca 54 utilizando tornillos 429 que pasan a traves de orificios roscados 421 proporcionados en el pedazo horizontal 42 de tal manera que el pedazo vertical 41 este opuesto a una cabeza 912 del embolo 91 de jeringa de la jeringa 9 a instalar. Por lo tanto, una pareja de dos secciones de presion 4 se instala correspondientemente al numero de jeringas 9 a instalar. Los tornillos 429 se insertan en orificios alargados 11. Los orificios alargados 11 se proporcionan en la superficie superior de la carcasa 10 y se forman para ser alargados en la direccion longitudinal del vastago roscado 52. Asf, la seccion de presion 4 en la superficie superior de la carcasa 10 y la tuerca 54 en la carcasa 10 se acoplan entre sf Es suficiente que las secciones de presion 4 se proporcionen para poder presionar alternadamente los embolos 91 de jeringa y 91 de las dos jeringas 9 y 9 acopladas entre sf a traves del conector 99 como un set, correspondientemente al numero del set a instalar de dos jeringas 9 acopladas entre sf a traves del conector 99. Es suficiente que se proporcione apropiadamente al menos una pareja de las secciones de presion 4. Por ejemplo, cuando el numero del set a instalar de dos jeringas 9 es uno, se proporciona una pareja de dos secciones de presion 4, y cuando el numero del set a instalar de dos jeringas 9 es dos, se proporcionan dos parejas de cuatro secciones de presion 4.

Cuando se presionan los embolos 91 de jeringa al accionar el aparato de presion de jeringa 1, las cabezas 912 de los embolos 91 de jeringa se pueden presionar directamente por los pedazos verticales 41. Se prefiere que los miembros de ajuste 44 se proporcionen a la seccion de presion 4, para ajustar una distancia entre cada una de las secciones de presion 4 y cada uno de los embolos 91 de jeringa. Cada uno de los miembros de ajuste 44 incluye un tornillo de ajuste 47 y una tuerca de ajuste 48. El pedazo vertical 41 esta provisto de un orificio roscado 411. El tornillo de ajuste 47 se inserta en el orificio roscado 411 y luego se fija con la tuerca de ajuste 48. Un extremo plano de extremidad 477 del tornillo de ajuste 47 se opone y topa contra la cabeza 912 del embolo 91 de jeringa. Como

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resultado, se permite que la seccion de presion 4 presione el embolo 91 de jeringa en el extremo plano de extremidad 477 del tornillo de ajuste 47. Con esta configuracion, es posible ajustar facilmente la distancia entre cada uno de los embolos 91 de jeringa y cada una de las secciones de presion 4, y por tanto es posible acomodar facilmente la posicion de cada uno de los embolos 91 de jeringa que se cambia debido al cambio de la cantidad del objeto a agitar 100 en las jeringas 9, la longitud de jeringas 9 o algo semejante.

Ademas, el aparato de presion 1 de jeringa incluye un dispositivo de medicion de presion en embolo para medir una presion con la que el mecanismo de presion 40 presiona los embolos 91 de jeringa.

Con el fin de resolver los problemas cuando el numero de bombeo se usa como un indicador de la completacion de la emulsion como en una carcasa de la tecnica anterior, se hizo una consideracion en el otro indicador, y se incorporo una fuerza que presiona los embolos de jeringa. Como resultado, queda claro que una fuerza que presiona los embolos de jeringa aumenta rapidamente justo antes de completar la emulsificacion y supera una fuerza que presiona los embolos de jeringa en un periodo inicial de la preparacion, esto es, en el comienzo del bombeo. Asf, se encontro que cuando se agita la mezcla de un componente oleoso y de una solucion de peptido al provocarse que se mueva repetidamente entre las jeringas por medio del conector para preparar la emulsion, es posible utilizar una fuerza de presion de los embolos de jeringa como un indicador de la completacion de la emulsion. A la luz de esta situacion, esta claro que se hace posible preparar la emulsion homogenea estableciendo la fuerza de presion de los embolos de jeringa como el indicador de la completacion de la emulsion. Por lo tanto, al proporcionar el dispositivo de medicion de presion en embolo, en el aparato de presion 1 de jeringa, se hace posible utilizar la fuerza de presion de los embolos de jeringa como el indicador, y por tanto posible preparar la emulsion homogenea.

Adicionalmente, al proporcionar el dispositivo de medicion de presion en embolo en el aparato de presion 1 de jeringa, ademas de su uso adecuado para preparar la emulsion, es posible utilizar el aparato de presion 1 de jeringa segun la presente invencion como un instrumento de medicion de presion en embolo para los embolos de jeringa para medir una presion con la que los embolos de jeringa presionan un objeto inyectado en las jeringas, por ejemplo, un objeto a agitar que es una materia prima de la emulsion. Asf, tambien es posible usar el aparato de presion 1 de jeringa segun la presente invencion como una herramienta para investigacion y desarrollo de la preparacion de diversas clases de las formulaciones.

Como dispositivo de medicion de presion en embolo mencionado anteriormente, por ejemplo, se puede utilizar una celula de carga comprimida 6 como se ilustra apropiadamente en las figuras 1 a 4. La celula de carga comprimida 6 se puede instalar en oposicion a las cabezas 912 de los embolos 91 de jeringa y fijarse al pedazo vertical 41 de una de las secciones de presion 4 o al extremo de extremidad 477 de uno de los tornillos de ajuste 47 con adhesivo o algo semejante. Un cable 66 de la celula de carga comprimida 6 se conecta a un dispositivo de control (no se muestra). El dispositivo de control controla el mecanismo de presion 40 correspondientemente a una presion con la que el mecanismo de presion 40 presiona los embolos 91 de jeringa, la presion es medida por la celula de carga comprimida 6. Esto es, un valor de la presion con la que el mecanismo de presion 40 presiona los embolos 91 de jeringa, la presion que es medida por la celula de carga comprimida 6, se envfa al dispositivo de control. En el dispositivo de control, una senal del valor de la presion desde la celula de carga comprimida 6 se computa segun un programa de control que se incorpora previamente. La fuente impulsora e incluso el mecanismo de presion 40 son controlados correspondientemente a la presion con la que el mecanismo de presion 40 presiona los embolos 91 de jeringa. Asf, se controla el aparato de presion 1 de jeringa. Observese que, como dispositivo de control, es posible utilizar un circuito de control, ordenador o algo semejante. En este caso, dicho dispositivo de control se puede establecer por el conmutador y el grifo (no se muestra) que se proporcionan en el tablero de control 7 proporcionado en la carcasa 10. Dicho dispositivo de control puede cooperar con un dispositivo de control para controlar la impulsion de la fuente impulsora y similares.

Observese que, como dispositivo de medicion de presion en embolo, ademas de la celula de carga comprimida 6, se pueden utilizar otros medidores de carga comprimida u otras diversas clases de sensores de presion, que son publicamente conocidos. Adicionalmente, la presion medida por el dispositivo de medicion de presion en embolo se puede mostrar en un dispositivo de pantalla 71 (consultese la figura 3) que se proporciona en el tablero de control 7 secuencialmente o cuando la presion alcanza un valor predeterminado. Ademas, cuando la presion medida por el dispositivo de medicion de presion en embolo alcanza un valor predeterminado, se puede iluminar una lampara (no se muestra). En otras palabras, este dispositivo de pantalla 71 y la lampara son mecanismos de informacion de presion para informar que la presion que presiona los embolos 91 de jeringa, que es medida por el dispositivo de medicion de presion en embolo, alcanza un valor predeterminado.

Adicionalmente, el aparato de agitacion 1 de jeringa puede estar provisto de un temporizador. El temporizador permite lo siguiente. Espedficamente, el temporizador puede gestionar el periodo de tiempo de impulsion del mecanismo de presion. El temporizador se puede establecer para apagar automaticamente un conmutador de un suministro de energfa electrica o el motor 50 para detener la impulsion del motor 50. El temporizador puede establecer el periodo de tiempo de agitacion a un periodo de tiempo predeterminado preestablecido. Observese que, el temporizador se puede configurar mediante un programa incorporado en el dispositivo de control, o se puede configurar mediante un dispositivo de temporizador que se conoce publicamente y esta separado del dispositivo de control mencionado anteriormente.

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Adicionalmente, se pueden proporcionar un mecanismo de informacion de detencion (no se muestra) para informar de la detencion del mecanismo de presion 40. El mecanismo de informacion de detencion puede incluir un dispositivo de control y altavoz, por ejemplo. Al detectar la detencion del motor 50, el dispositivo de control puede informar de la deteccion alarmando por medio del altavoz segun un programa incorporado previamente.

Adicionalmente, una parte superior de la carcasa 10, preferiblemente esta provista de una tapa 13 para cubrir el conector 99 y las jeringas 9 que se instalan, la tapa 13 se soporta axialmente en la carcasa 10 por la bisagra 130 para permitirle abrirse y cerrarse, y que cubre la parte superior de la carcasa 10.

A continuacion, se describen simultaneamente operaciones y un metodo para utilizar el aparato de presion 1 de jeringa y un metodo para producir la emulsion y un metodo para evaluar la completacion de la emulsion utilizando el aparato de presion 1 de jeringa (consultese la figura 1, la figura 3 y la figura 4). En primer lugar, se prepara el conector 99, las dos jeringas, y una materia prima de la emulsion a preparar (objeto a agitar 100), tales como un adyuvante oleoso y una solucion de peptido. La materia prima se succiona en las jeringas 9. En este caso, toda la materia prima se puede succionar en una jeringa de las dos jeringas 9, o diferentes materias primas se pueden succionar en cada una de las jeringas 9. Entonces, las dos jeringas 9 se acoplan entre sf por medio del conector 99.

A continuacion, las dos jeringas 9 acopladas entre sf por medio del conector 99 se fijan a la carcasa 10 del aparato de agitacion 1 de jeringa mediante el mecanismo de fijacion 20 de jeringa. Espedficamente, cada uno de los cuerpos 90 de jeringa se inserta en la parte rebajada de instalacion 23 de la tabla 2 de fijacion de jeringa desde arriba, y cada una de las partes extremas 92 de extremidad de los cuerpos 90 de jeringa se inserta en cada una de las partes rebajadas de instalacion 33 de la tabla de soporte 3 de jeringa. Al mismo tiempo, el conector 99 se inserta entre los pedazos verticales 31 y 31 de la tabla de soporte 3 de jeringa. Entonces, las placas de sujecion 24 de las tablas de fijacion 2 de jeringa se rotan y fijan mediante los tornillos de sujecion 27. Asf, los cuerpos 90 de jeringa se fijan a las tablas de fijacion 2 de jeringa. De esta manera, se restringe el movimiento de los cuerpos 90 de jeringa. Realmente, el movimiento de cada uno de los cuerpos 90 de jeringa en la direccion de extremo de extremidad esta restringido ademas tambien por un parte de escalon que se acopla con el pedazo vertical 31 de la tabla de soporte 3 de jeringa, la parte de escalon situada en una base de la parte 92 de extremo de extremidad del cuerpo 90 de jeringa.

En las jeringas 9 instaladas en la carcasa 10 como se ha descrito anteriormente, las cabezas 912 de los embolos 91 de jeringa estan opuestas a los pedazos verticales 41 de las secciones de presion 4 del mecanismo de presion 40, respectivamente. Los tornillos de ajuste 47 y las tuercas de ajuste 48 se ajustan luego, respectivamente. Entonces, el extremo de extremidad 477 de cada uno de los tornillos de ajuste 47 se lleva a un contacto cercando o topa contra la cabeza 912 del embolo 91 de jeringa o la celula de carga comprimida 6 se lleva a un contacto cercano o topa contra la cabeza 912 de cada uno de los embolos 91 de jeringa si la celula de carga comprimida 6 se instala en el extremo de extremidad 477 de uno de los tornillos de ajuste 47.

A continuacion, se enciende el conmutador 73 del suministro de energfa electrica. Segun se necesite, el periodo de tiempo de agitacion, la velocidad de agitacion, el valor de la presion para presionar los embolos 91 de jeringa, en el que el motor se debe detener, y similares, se establecen mediante el conmutador y el grifo (no se muestra) que se proporcionan en el tablero de control 7.

A continuacion, se oprime el conmutador 77 para comenzar la impulsion del motor 50 para accionar el motor 50. La rotacion del motor 50, que repite la rotacion normal y la contrarrotacion bajo el control del dispositivo de control, se transmite al vastago roscado 52 por medio del vastago rotacional 501, la polea 502, la correa 51 y la polea 53. Como resultado, el vastago roscado 52 repite la rotacion normal y la contrarrotacion. Debido al movimiento del vastago roscado 52, una pareja de las tuercas 54 y 54 se mueven linealmente y en vaiven en la direccion longitudinal del vastago roscado 52, mientras se retienen siempre en un espacio identico.

Cada una de las tuercas 54 se fija a la seccion de presion 4, y por tanto, debido al movimiento mencionado anteriormente de las tuercas 54, una pareja de las secciones de presion 4 tambien se mueven linealmente y en vaiven en la direccion longitudinal del vastago roscado 52, mientras se retienen siempre en un espacio identico. Debido al movimiento de las secciones de presion 4, el extremo plano de extremidad 477 del tornillo de ajuste 47 o la celula de carga comprimida 6 topan contra, y presionan, la cabeza 912 de un embolo 91 de jeringa. Como resultado, el embolo 91 de jeringa se inserta en el cuerpo 90 de jeringa, y el objeto a agitar 100 en el cuerpo 90 de jeringa se mueve adentro del cuerpo 90 de jeringa de otra jeringa 9 por medio del conector 99.

El embolo 91 de jeringa de la jeringa 9, en la que fluye el objeto a agitar 100, se presiona atras desde el cuerpo 90 de jeringa debido a la presion del objeto a agitar 100. La seccion de presion 4, que se opone al embolo 91 de jeringa presiona atras, se mueve en un sentido opuesto al sentido en el que se mueve la jeringa 9. Ademas, la seccion de presion 4 no se fija en el embolo 91 de jeringa, y por tanto la seccion de presion 4 nunca interfiere con el movimiento del embolo 91 de jeringa, y no tiene ninguna accion de tirar del embolo 91 de jeringa. Por lo tanto, es posible impedir que el aire sea arrastrado a los cilindros, y por tanto es posible preparar la emulsion que no contenga burbuja de aire.

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Cuando un embolo 91 de jeringa se inserta completamente en el cuerpo 90 de jeringa, y descarga el objeto a agitar 100, la rotacion del motor 50 se invierte por el control del dispositivo de control, y se cambia el sentido del movimiento de la seccion de presion 4. Como resultado, el embolo 91 de jeringa presionada atras es presionado por la seccion de presion 4. Se realizan y ademas se repiten la misma accion y accionamiento que se describen anteriormente. Asf, al presionar alternadamente los embolos 91 de jeringa, el objeto a agitar 100 en las dos jeringas 9 acopladas entre sf a traves del conector 99 que tiene un diametro interior pequeno se agita mientras se provoca que se mueva desde una jeringa 9 por medio del conector 99 a la otra jeringa 9. Asf, se prepara la emulsion.

Para acabar la agitacion, el suministro de energfa electrica se puede apagar manualmente, y espedficamente, se puede oprimir un conmutador de detencion 78. Sin embargo, preferiblemente se utiliza detencion automatica. Como metodo para detencion automatica, se puede emplear el siguiente metodo. Espedficamente, en el metodo, el motor 50 se detiene automaticamente utilizando el temporizador, por el que el periodo de tiempo de agitacion se preestablece a un periodo de tiempo predeterminado para apagar el suministro de energfa electrica despues de que pase el periodo de tiempo predeterminado. Asf, el motor 50 se puede detener.

Ademas, tambien se puede emplear el siguiente metodo. Espedficamente, en el metodo, el motor 50 se detiene automaticamente utilizando el dispositivo de medicion de presion en embolo tal como la celula de carga comprimida 6 y el dispositivo de control. Adicionalmente, si se utiliza el dispositivo de medicion de presion en embolo, se puede emplear un metodo, que controla el mecanismo de presion, cuando la presion que presiona los embolos 91 de jeringa alcanza una presion que es un numero de veces predeterminado una presion (presion inicial) en el periodo inicial de accionamiento, que es, en el comienzo del bombeo, o cuando la presion que presiona los embolos de jeringa alcanza una presion para presionar predeterminada. Como ejemplo espedfico de este metodo, se pueden emplear los siguientes metodos. Espedficamente, en un metodo, el mecanismo de presion 40 se puede detener apagando el suministro de energfa electrica cuando la presion que presiona los embolos 91 de jeringa alcanza una presion predeterminada preestablecida. En otro metodo, el mecanismo de presion 40 se puede detener apagando el suministro de energfa electrica, despues de que la presion que presiona los embolos 91 de jeringa alcance una presion predeterminada preestablecida y entonces transcurre un periodo de tiempo preestablecido. En todavfa otro metodo, el mecanismo de presion 40 se puede detener apagando el suministro de energfa electrica cuando la presion que presiona los embolos 91 de jeringa alcanza una presion que es un numero de veces predeterminado una presion (presion inicial) en el periodo inicial de accionamiento, que es, en el comienzo del bombeo. En todavfa otro metodo, el mecanismo de presion 40 se puede detener apagando el suministro de energfa electrica, despues de que la presion que presiona los embolos 91 de jeringa alcance una presion que es un numero de veces predeterminado una presion (presion inicial) en el periodo inicial de accionamiento, que es, en el comienzo del bombeo y entonces pasa un periodo de tiempo preestablecido.

La celula de carga comprimida 6 fijada a una seccion de presion 4 topa contra el embolo 91 de jeringa segun el movimiento en vaiven de la seccion de presion 4. La celula de carga comprimida 6 mide entonces la presion que presiona los embolos 91 de jeringa y transfiere un resultado de medicion al dispositivo de control por medio del cable 66. El dispositivo de control, correspondientemente a la presion, medida, apaga el suministro de energfa electrica, por ejemplo, cuando la presion medida alcanza una presion predeterminada preestablecida, o cuando la presion medida alcanza una presion que es un numero de veces predeterminado una presion en el periodo inicial de accionamiento. De esta manera, el dispositivo de control controla el mecanismo de presion 40 y controla una presion para presionar de los embolos 91 de jeringa. Asf, se hace posible preparar la emulsion homogenea estableciendo las fuerzas de presion de los embolos de jeringa como el indicador de la completacion de la emulsion.

Ademas, la presion que presiona los embolos 91 de jeringa, que es medida por la celula de carga comprimida 6, se muestra en el dispositivo de pantalla 71 secuencialmente o cuando la presion alcanza un valor predeterminado. Adicionalmente, cuando la presion medida por la celula de carga comprimida 6 alcanza un valor predeterminado, la lampara se ilumina. De esta manera, este dispositivo de pantalla 71 y la lampara informan de que la presion que presiona los embolos 91 de jeringa alcanza un valor predeterminado, esto es, informan de que la emulsion se ha completado. Como resultado, incluso cuando el mecanismo de presion 40 no se detiene automaticamente, es posible evaluar y saber si la emulsion esta completa o no.

Observese que, tambien esta claro en los siguientes ejemplos, en la preparacion de la emulsion, se vana lo siguiente debido a la clase y la cantidad de materia prima, la velocidad de agitacion, y similares: un valor de presion para presionar los embolos 91 de jeringa en el comienzo del bombeo; un valor de presion para presionar los embolos 91 de jeringa en la completacion de la emulsion; una relacion entre dicha presion y el valor de presion en el comienzo del bombeo; un periodo de tiempo para completar la emulsion: y similares.

Por lo tanto, en la preparacion de la emulsion en algunas condiciones tales como la clase y la cantidad de materia prima, la velocidad de agitacion y similares, en las que la preparacion no se ha realizado antes, es diffcil establecer el valor de presion mencionado anteriormente, tiempo, multiples, y similares, que se establecen con el fin de detener automaticamente el mecanismo de presion 40. Asf, cuando la preparacion se realiza la primera vez en ciertas condiciones, es suficiente realizar lo siguiente, por ejemplo. Espedficamente, el valor de presion para presionar los embolos 91 de jeringa que se muestra en el dispositivo de pantalla 71 se observa secuencialmente a simple vista para saber que el valor de presion aumenta rapidamente. Cuando pasa un periodo de tiempo predeterminado despues de este momento, se provoca que el mecanismo de presion 40 se detenga. De esta manera, se puede

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realizar la preparacion de la emulsion. Adicionalmente, en esta primera preparacion, es posible saber y derivar el valor de presion mencionado anteriormente, tiempo, multiples, y similares, que se establecen con el fin de detener automaticamente el mecanismo de presion 40 en esas condiciones. Asf, en las preparaciones posteriores de la emulsion despues de la primera preparacion en las mismas condiciones, es posible preestablecer el valor de presion, tiempo, multiples y similares con el fin de detener automaticamente el mecanismo de presion 40. De esta manera, es posible detener automaticamente el mecanismo de presion 40, y por tanto es posible automatizar la preparacion de la emulsion.

Observese que, el objeto a agitar 100 en las jeringas 9 no se limita a la materia prima de la emulsion. El objeto a agitar 100 en las jeringas 9 pueden ser diversas clases de formulaciones, sus materias primas o algo semejante, y la medicion de la presion para presionar de los embolos de jeringa se puede realizar de la manera mencionada anteriormente. Estos procesos se pueden utilizar en aparatos y un metodo para una investigacion y desarrollo de diversas clases de formulaciones.

Despues de apagar el suministro de energfa electrica y detener los movimientos en vaiven de las secciones de presion 4, las dos jeringas 9 acopladas entre sf a traves del conector 99 se desconectan del mecanismo de fijacion 20 de jeringa. Entonces, se expulsa la emulsion, que se ha preparado a partir del objeto a agitar 100.

Como se describe en lo anterior, el aparato de presion 1 de jeringa se puede utilizar para la produccion de la emulsion. Adicionalmente, cuando el aparato de presion 1 de jeringa incluye el dispositivo de medicion de presion en embolo, el aparato de presion 1 de jeringa tambien se puede utilizar como un instrumento de medicion de presion de presionar para los embolos de jeringa o para la evaluacion de la completacion de la emulsion.

Aunque el aparato de presion 1 de jeringa mencionado anteriormente se describe como uno que tiene la configuracion en la que las dos jeringas 9 y 9 acopladas entre sf por el conector con forma lineal 99 se instala linealmente instaladas en un set, el aparato de presion 1 de jeringa segun la presente invencion no se limita a esta forma. Como se ilustra en la figura 7, se puede emplear otra configuracion. Espedficamente, en esta configuracion, las dos jeringas 9 y 9 acopladas entre sf a traves del conector 99 se instalan linealmente en dos sets mientras se disponen paralelas entre sf. Cada una de las jeringas 9 se fija mediante el mecanismo de fijacion 20 de jeringa similar al de la realizacion mencionada anteriormente. Miembros de presion 473 se instalan en los extremos de extremidad de los tornillos de ajuste 47 de las secciones de presion 4, los miembros de presion 473 pueden presionar las cabezas 912 de los dos embolos 91 de jeringa dispuestos en paralelo entre sf. Ademas, todavfa se puede emplear otra configuracion. Espedficamente, en esta configuracion, tambien es posible emplear una configuracion en la que las dos jeringas 9 y 9 acopladas entre sf a traves del conector 99 se instalan linealmente en tres sets o mas en paralelo entre sf. Ademas, cuando las dos jeringas 9 y 9 acopladas entre sf a traves del conector 99 se instalan linealmente en dos sets o mas, no es necesario instalar cada uno de los sets en paralelo entre sf. En este caso, es suficiente aumentar apropiadamente el numero del mecanismo de presion 40 y el mecanismo de fijacion 20 de jeringa a proporcionar. En estas configuraciones, otras configuraciones no descritas pueden tener una configuracion similar a la de la realizacion mencionada anteriormente.

Ademas, en un aparato de presion 1 de jeringa, como se ilustra en la figura 8, tambien se puede emplear una configuracion. Espedficamente, en esta configuracion, se utiliza un conector 990 que tiene forma de C, y las dos jeringas 9 se disponen en paralelo entre sf para ser un set. Cuando se emplea dicha configuracion, el mecanismo de fijacion 20 de jeringa esta constituido por una tabla de fijacion 200 de jeringa. La tabla 200 de fijacion de jeringa es un miembro que tiene una seccion en forma de L al proporcionar un pedazo vertical 210 a una parte extrema de un pedazo horizontal 220 de modo que el pedazo vertical 210 es perpendicular al pedazo horizontal 220. El pedazo vertical 210 esta provisto de dos partes rebajadas de instalacion 23 que tienen una seccion longitudinal en forma sustancial de U. En las partes rebajadas de instalacion 23, los cuerpos 90 de jeringa se insertan desde arriba para la instalacion. La tabla 200 de fijacion de jeringa esta provista de una placa de sustentacion 240 para sostener las dos jeringas 9 a instalar. Las secciones de presion 4 se disponen en una pareja para disponerse en paralelo entre sf en la superficie superior de la carcasa 10. El mecanismo de transmision de potencia 5 y el motor que sirve como la fuente impulsora, que son similares a los de las realizaciones mencionadas anteriormente, se proporcionan en dos sets correspondientemente a cada una de las secciones de presion 4.

Observese que, el aparato de presion de jeringa segun la presente invencion no se limita a los descritos anteriormente en las realizaciones, y las configuraciones descritas anteriormente en las realizaciones se pueden combinar apropiadamente entre sf.

Ejemplo 1

En el aparato de presion 1 de jeringa mencionado anteriormente para la produccion de la emulsion en el que las dos jeringas 9 acopladas entre sf a traves del conector 99 se fijan a la carcasa 10 como se ilustra en la figura 1, se agito una muestra en unas condiciones en las que la velocidad del movimiento en vaiven de los embolos 91 de jeringa se establecio a 88 movimientos en vaiven/min o 116 movimientos en vaiven/min.

Como muestra para la emulsificacion 0,9 ml de solucion salina normal

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1 ml de IFA

0. 1.ml de DMSO (que contiene 2 mg de peptido (QYDPVAALF))

2,0 ml en total

se inyectaron en una jeringa de las jeringas 9 acopladas entre sf a traves del conector 99.

Aqm, IFA indica un adyuvante de Freund incompleto. Adicionalmente, la secuencia mencionada anteriormente del peptido se describe mediante codigos de aminoacidos de una letra.

Se utilizo el conector 99, que tema un diametro interior de 1,0 mm de un recorrido de flujo que tema un diametro pequeno, y tema una longitud de 10 mm.

Las graficas de la figura 9 muestran resultados de cambios de fuerzas de presion de los embolos de jeringa. Segun los resultados, en condiciones de que el movimiento en vaiven era de 88 movimientos en vaiven/min, la presion para presionar aumento rapidamente tras aproximadamente 17 minutos desde el comienzo de la agitacion. La presion para presionar aumento aproximadamente 2,0 veces de media en comparacion con la presion para presionar al comenzar la agitacion, esto es, en el comienzo del movimiento en vaiven de los embolos 91 de jeringa. Ademas, estaba claro que este aumento tardo menos de 1 minuto del periodo de tiempo y se logro rapidamente en menos de unos segundos. Ademas, se continuo agitando durante 1 minuto, y luego se detuvo la agitacion en el momento en el que la presion para presionar aumento aproximadamente 2,1 veces de media.

Mientras tanto, en condiciones de que el movimiento en vaiven era de 116 movimientos en vaiven/min, la presion para presionar aumento rapidamente tras aproximadamente 14 minutos desde el comienzo de la agitacion. La presion para presionar aumento aproximadamente 1,9 veces de media en comparacion con la presion para presionar en el comienzo de la agitacion, esto es, el comienzo del movimiento en vaiven de los embolos 91 de jeringa. Ademas, estaba claro que este aumento tardo menos de 1 minuto del periodo de tiempo y se logro rapidamente en menos de unos segundos. Ademas, se continuo agitando durante 1 minuto en un estado en el que la presion para presionar siguio aumentando aproximadamente 1,9 veces de media, y luego se detuvo la agitacion.

En relacion a la muestra agitada, la completacion de la emulsificacion se evaluo por el metodo de prueba de goteo. En la prueba de goteo, se establece que sea un indicador la naturaleza de que, si la emulsificacion esta completa para formar partfculas de emulsion apropiadas, incluso cuando el lfquido se cae al agua, el lfquido no se difunde inmediatamente y retiene su forma esferica, y se evaluo la emulsificacion mediante los siguientes procesos (consultese la figura 10):

1. dejar caer una gota de la disolucion de emulsion obtenida sobre la superficie de agua; y

2. evaluar que se ha completado la emulsion, cuando la disolucion de emulsion no se difunde inmediatamente en el agua; o

3. evaluar que se no ha completado la emulsion, cuando la disolucion de emulsion se difunde inmediatamente en el agua.

Como se muestra en las fotograffas de la figura 10, cuando la disolucion de emulsion de justo despues de que la presion para presionar aumentara rapidamente o despues de 30 segundos despues de su rapido aumento se dejo caer en el agua, se observo una difusion parcial y se evaluo que la emulsificacion no estaba completa. Sin embargo, incluso cuando la disolucion de emulsion, cuya agitacion se continuo durante 1 minuto o mas despues de su rapido aumento, se dejo caer en el agua, no se realizo una difusion intermedia y se pudo evaluar que la emulsion se habfa completado.

De la misma manera, en relacion a la muestra agitada, la completacion de la emulsificacion se evaluo por la uniformidad de los tamanos de partfcula. La figura 11 muestra microfotograffas de emulsiones en cada momento de agitacion.

Se confirmo que los tamanos de partfcula no eran uniformes antes de comenzar la agitacion, justo despues de que la presion para presionar aumentara rapidamente, y despues de 30 segundos despues de su rapido aumento. Se confirmo que los tamanos de partfcula eran uniformes despues de que la presion para presionar aumentara rapidamente, despues de 1 minuto, 3 minutos y 5 minutos despues de su rapido aumento. Asf, la ultima confirmacion se pudo evaluar como la completacion de la emulsion.

Como se describe en lo anterior, en condiciones de que el movimiento en vaiven era de 88 movimientos en vaiven/min, tardo 1 minuto o menos, aproximadamente de 20 a 40 segundos, para que la presion para presionar aumentara rapidamente y luego detuviera su rapido aumento. Asf, se confirmo que la emulsion se puede completar mediante lo siguiente: establecer un valor objetivo a un valor arbitrario entre 1400 g y 2000 g como la presion para presionar, o a un valor arbitrario entre 1,4 veces y 2,0 veces la presion para presionar en el comienzo, agitando durante 1 minuto o mas despues de alcanzar el valor objetivo, y luego detener el movimiento en vaiven de los embolos 91 de jeringa. Es deseable que el valor objetivo sea mas grande que el valor mencionado anteriormente y

que el valor objetivo sea un valor que se pueda alcanzar de manera fiable. En las condiciones mencionadas anteriormente, el valor objetivo puede ser un valor arbitrario entre 1600 g y 1800 g, o puede ser un valor arbitrario entre 1,6 veces y 1,8 veces la presion para presionar en el comienzo.

De la misma manera, en condiciones de que el movimiento en vaiven era 116 movimientos en vaiven/min, se 5 confirmo que la emulsion se puede completar mediante lo siguiente: establecer un valor objetivo a un valor arbitrario entre 1500 g y 2300 g como la presion para presionar, o a un valor arbitrario entre 1,2 veces y 1,9 veces la presion para presionar en el comienzo, agitando durante 1 minuto o mas despues de alcanzar el valor objetivo, y luego detener el movimiento en vaiven de los embolos 91 de jeringa. Es deseable que el valor objetivo sea mas grande que el valor mencionado anteriormente y que el valor objetivo sea un valor que se pueda alcanzar de manera fiable. 10 En las condiciones mencionadas anteriormente, el valor objetivo puede ser un valor arbitrario entre 1800 g y 2000 g, o puede ser un valor arbitrario entre 1,4 veces y 1,6 veces la presion para presionar en el comienzo.

Ejemplo 2

En el aparato de presion 1 de jeringa mencionado anteriormente para la produccion de la emulsion en el que las dos jeringas 9 acopladas entre sf a traves del conector 99 se fijan a la carcasa 10 como se ilustra en la figura 1, se agito 15 una muestra en unas condiciones en las que la velocidad del movimiento en vaiven de los embolos 91 de jeringa se establecio a 60 movimientos en vaiven/min o 79 movimientos en vaiven/min.

Como muestra para la emulsificacion,

1,8 ml de solucion salina normal

2 ml de IFA

20 0,2 ml de DMSO (que contiene 4 mg de peptido (QYDPVAALF))

4,0 ml en total

Aqrn, IFA indica un adyuvante de Freund incompleto. Adicionalmente, la secuencia mencionada anteriormente del peptido se describe mediante codigos de aminoacidos de una letra.

25 Se utilizo el conector 99, que tema un diametro interior de 1,0 mm de un recorrido de flujo que tema un diametro pequeno, y tema una longitud de 10 mm.

Las graficas de la figura 9 muestran resultados de cambios de fuerzas de presion de los embolos de jeringa. Segun los resultados, en condiciones de que el movimiento en vaiven era de 60 movimientos en vaiven/min, la presion para presionar aumento rapidamente justo despues del comienzo de la agitacion. La presion para presionar aumento 30 aproximadamente 2,0 veces de media en comparacion con la presion para presionar al comenzar la agitacion, esto es, en el comienzo del movimiento en vaiven de los embolos 91 de jeringa. Ademas, estaba claro que este aumento tardo menos de 1 minuto del periodo de tiempo y se logro rapidamente en menos de unos segundos. Ademas, se continuo agitando durante 1 minuto en un estado en el que la presion para presionar siguio aumentando aproximadamente 2,0 veces de media, y luego se detuvo la agitacion.

35 Mientras tanto, en condiciones de que el movimiento en vaiven era de 79 movimientos en vaiven/min, la presion para presionar aumento rapidamente justo despues del comienzo de la agitacion. La presion para presionar aumento aproximadamente 2,1 veces de media en comparacion con la presion para presionar en el comienzo de la agitacion, esto es, el comienzo del movimiento en vaiven de los embolos 91 de jeringa. Ademas, estaba claro que este aumento tardo menos de 1 minuto del periodo de tiempo y se logra rapidamente en menos de unos segundos. 40 Ademas, se continuo agitando durante 1 minuto en un estado en el que la presion para presionar siguio aumentando aproximadamente 2,2 veces de media, y luego se detuvo la agitacion.

Cuando, en relacion a la muestra despues de detener la agitacion, la completacion de la emulsificacion se evaluo mediante el metodo de prueba de goteo, se pudo evaluar que la emulsion se completo en cualquiera de las condiciones.

45 Como se describe en lo anterior, en condiciones de que el movimiento en vaiven era de 60 movimientos en vaiven/min, tardo 1 minuto o menos, aproximadamente de 20 a 40 segundos, para que la presion para presionar aumentara rapidamente y luego detuviera su rapido aumento. Asf, se confirmo que la emulsion se puede completar mediante lo siguiente: establecer un valor objetivo a un valor arbitrario entre 1400 g y 2500 g como la presion para presionar, o a un valor arbitrario entre 1,1 veces y 2 veces la presion para presionar en el comienzo, agitando 50 durante 1 minuto o mas despues de alcanzar el valor objetivo, y luego detener el movimiento en vaiven de los embolos 91 de jeringa. Es deseable que el valor objetivo sea mas grande que el valor mencionado anteriormente y que el valor objetivo sea un valor que se pueda alcanzar de manera fiable. En las condiciones mencionadas anteriormente, el valor objetivo puede ser un valor arbitrario entre 2000 g y 2400 g, o puede ser un valor arbitrario entre 1,5 veces y 1,8 veces la presion para presionar en el comienzo.

De la misma manera, en condiciones de que el movimiento en vaiven era 79 movimientos en vaiven/min, se confirmo que la emulsion se puede completar mediante lo siguiente: establecer un valor objetivo a un valor arbitrario entre 1400 g y 2900 g como la presion para presionar, o a un valor arbitrario entre 1,1 veces y 2,1 veces la presion para presionar en el comienzo, agitando durante 1 minuto o mas despues de alcanzar el valor objetivo, y luego detener el 5 movimiento en vaiven de los embolos 91 de jeringa. Es deseable que el valor objetivo sea mas grande que el valor mencionado anteriormente y que el valor objetivo sea un valor que se pueda alcanzar de manera fiable. En las condiciones mencionadas anteriormente, el valor objetivo puede ser un valor arbitrario entre 2300 g y 2700 g, o puede ser un valor arbitrario entre 1,6 veces y 1,9 veces la presion para presionar en el comienzo.

Ejemplo 3

10 En el aparato de presion 1 de jeringa mencionado anteriormente para la produccion de la emulsion en el que las dos jeringas 9 acopladas entre sf a traves del conector 99 se fijan a la carcasa 10 como se ilustra en la figura 1, se agito una muestra en unas condiciones en las que la velocidad del movimiento en vaiven de los embolos 91 de jeringa se establecio a 88 movimientos en vaiven/min.

Como muestra para la emulsificacion,

15 0,9 ml de solucion salina normal

1 ml de IFA

0,1 ml de DMSO (que contiene 2 mg de peptido)

2,0 ml en total

20 Aqrn, IFA indica un adyuvante de Freund incompleto. Adicionalmente, las secuencias de los peptidos que se utilizaron se muestran en la Tabla 1.

[Tabla 1]

N° de peptido: Secuencia

N° 1: RFVPDGNRI

N° 2: KLRQEVKQNL

N° 3: RYCNLEGPPI

N° 4: KTVNELQNL

N° 5: TLFWLLLTL

Las secuencias mencionadas anteriormente de los peptidos mostrados en la Tabla 1 se describen mediante codigos 25 de aminoacidos de una letra.

Las figuras 12 (a) a (e) muestran resultados de cambios de fuerzas de presion de los embolos de jeringa en cada uno de los peptidos n° 1 a n° 5. En las figuras 12 (a) a (e), el peptido n° 1 indica (a), el peptido n° 2 indica (b), el 30 peptido n° 3 indica (c), el peptido n° 4 indica (d), el peptido n° 5 indica (e). Como se ilustra en las figuras 12 (a) a (e), los rapidos aumentos de las presiones para presionar se produjeron a menos de 3 minutos despues de comenzar la agitacion de cualquier de los peptidos. Estos rapidos aumentos de las presiones para presionar se produjeron a menos de 1 minuto en todos los peptidos. Ademas, en relacion a cada uno de los peptidos, el cambio de la fuerza de presion se midio dos veces. En cualquiera de los peptidos, las fuerzas de presion en el comienzo de la agitacion y 35 las fuerzas de presion despues del rapido aumento no teman una diferencia sustancial entre mediciones la primera vez y la segunda vez.

Despues de confirmar el aumento de la presion para presionar, la agitacion se continuo aun mas durante 1 minuto, y luego se detuvo la agitacion. Cuando, en relacion a la muestra agitada, la completacion de la emulsificacion se evaluo mediante el metodo de prueba de goteo, se pudo evaluar que la emulsion se completo en cualquiera de los 40 peptidos.

Como se ha descrito en lo anterior, se confirmo que, independientemente de las clases de los peptidos, se produce el rapido aumento de la fuerza de presion. Debido a la fuerza de presion del comienzo de la agitacion y la fuerza de presion despues del rapido aumento en cada uno de los peptidos, se confirmo que la emulsion se podfa completar en condiciones de que el movimiento en vaiven era 88 movimientos en vaiven/min mediante lo siguiente: establecer 5 un valor arbitrario entre 1200 g y 2200 g como valor objetivo al que se completa la emulsion en comun con estos peptidos, agitar apropiadamente durante 1 minuto despues de alcanzar el valor objetivo, y luego detener el movimiento en vaiven de los embolos 91 de jeringa. Ademas, ademas a la vista de los resultados del Ejemplo 1, en las condiciones mencionadas anteriormente, se confirmo que es mas deseable establecer un valor predeterminado entre 1400 g y 2000 g como el valor objetivo que puede completar la emulsion independientemente de las clases de 10 los peptidos. Ademas, se confirmo que la emulsion se puede completar estableciendo un valor predeterminado entre 2000 g y 2500 g dependiendo de las clases de los peptidos, y luego detener el movimiento en vaiven de los embolos 91 de jeringa despues de alcanzar el valor objetivo.

Aplicabilidad Industrial

En la preparacion de la emulsion, es posible impedir que el aire sea arrastrado a los cilindros, y por tanto es posible 15 preparar la emulsion que no contenga burbuja de aire. Adicionalmente, es posible utilizar el indicador que sea facilmente detectado en la preparacion y que sea comun entre las diversas clases de los peptidos, y por tanto es posible preparar facilmente la emulsion homogenea. Como resultado, es posible utilizar el aparato de presion de jeringa adecuadamente para la preparacion de la emulsion.

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

REIVINDICACIONES

1. Un aparato de presion (1) de jeringa que comprende una carcasa (10) en donde un mecanismo de fijacion (20) de jeringa y un mecanismo de presion (40) se proporcionan en la carcasa (10), en donde

el mecanismo de fijacion (20) de jeringa se proporciona para restringir el movimiento de los cuerpos (90) de jeringa de dos jeringas que se acoplan entre sf a traves de un conector (99) y para fijar los cuerpos (90) de jeringa y el conector (99) a la carcasa (10); y

el mecanismo de presion (40) se proporciona para presionar alternadamente embolos (91) de jeringa de las dos jeringas (9);

caracterizado por que el aparato comprende ademas un dispositivo de medicion (6) de presion en embolo para medir una presion con la que el mecanismo de presion presiona los embolos (91) de jeringa, en donde el dispositivo de medicion (6) de presion en embolo se lleva a un contacto cercano o se hace topar contra la cabeza (912) de cada uno de los embolos (91) de jeringa; y

un dispositivo de control para controlar el mecanismo de presion (40) correspondientemente a la presion con la que el mecanismo de presion (40) presiona los embolos (91) de jeringa, la presion es medida por el dispositivo de medicion (6) de presion en embolo; y

el dispositivo de control controla el mecanismo de presion (40), cuando la presion de presionar los embolos (91) de jeringa alcanza una presion que es un numero predeterminado de veces una presion inicial de presionar los embolos (91) de jeringa o cuando la presion de presionar los embolos (91) de jeringa alcanza una presion para presionar predeterminada que es una presion mayor que una presion inicial de presionar los embolos (91) de jeringa.
2. El aparato de presion (1) de jeringa segun la reivindicacion 1, en donde:

el mecanismo de fijacion (20) de jeringa fija de manera separable las dos jeringas (9) a la carcasa (10), estando las dos jeringas (9) acopladas entre sf a traves del conector (99); y

el mecanismo de presion (40) comprende:

al menos una pareja de secciones de presion (4) para presionar alternadamente los embolos (91) de jeringa de las dos jeringas (9);

una fuente impulsora (50) para impulsar las secciones de presion (4); y

un mecanismo de transmision de potencia (5) para transmitir un movimiento de la fuente impulsora (50) a las secciones de presion (4) para provocar que las secciones de presion (4) se muevan linealmente y en vaiven.
3. El aparato de presion (1) de jeringa segun la reivindicacion 1 o 2, en donde el dispositivo de control detiene el mecanismo de presion (40), cuando la presion de presionar los embolos (91) de jeringa alcanza una presion que es un numero predeterminado de veces una presion inicial de presionar los embolos (91) de jeringa y entonces transcurre un periodo de tiempo preestablecido.
4. El aparato de presion (1) de jeringa segun la reivindicacion 1 o 2, en donde el dispositivo de control detiene el mecanismo de presion (40), cuando la presion de presionar los embolos (91) de jeringa alcanza una presion para presionar predeterminada y entonces transcurre un periodo de tiempo preestablecido.
5. El aparato de presion (1) de jeringa segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, que comprende ademas un dispositivo de refrigeracion (8) para refrigerar la fuente impulsora.
6. El aparato de presion (1) de jeringa segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, que comprende ademas un temporizador para gestionar un periodo de tiempo de impulsion del mecanismo de presion (40).
7. El aparato de presion (1) de jeringa segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, que comprende ademas un mecanismo informador de presion (71) para informar que la presion de presionar los embolos (91) de jeringa alcanza una presion predeterminada, siendo la presion medida por el dispositivo de medicion (6) de presion en embolo.
8. El aparato de presion (1) de jeringa segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, que comprende ademas un mecanismo informador de detencion para informar de la detencion del mecanismo de presion (40).
9. El aparato de presion (1) de jeringa segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en donde cada una de las secciones de presion (4) esta provista de un miembro de ajuste (44) para ajustar una distancia entre cada una de las secciones de presion (4) y cada uno de los embolos (91) de jeringa.

5

10

15

20

25

30

35
10. El aparato de presion (1) de jeringa segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en donde el aparato de presion (1) de jeringa es un aparato de presion (1) de jeringa para produccion de emulsion, para producir una emulsion al agitar una materia prima de la emulsion en las jeringas (9).
11. El aparato de presion de jeringa (9) segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en donde el aparato de presion (1) de jeringa es un aparato de medicion de fuerza de presion para los embolos de jeringa, para medir una presion con la que los embolos (91) de jeringa presionan un objeto inyectado en las jeringas (9).
12. Un metodo para producir una emulsion, que comprende:

fijar dos jeringas (9) con un mecanismo de fijacion (20) de jeringa en una carcasa (10) para restringir el movimiento de los cuerpos (90) de jeringa de dos jeringas que se acoplan entre sf a traves de un conector (99), en las que se inyecta una materia prima de la emulsion y que se acoplan entre sf a traves de un conector (99), en el aparato de presion (1) de jeringa segun la reivindicacion 10;

provocar que la materia prima de la emulsion se mueva entre las jeringas (9) por medio del conector (99) para que se agite al presionar alternadamente los embolos (91) de jeringa;

medir con un dispositivo de medicion (6) de presion en embolo una presion con la que el mecanismo de presion presiona los embolos (91) de jeringa, en donde el dispositivo de medicion (6) de presion en embolo se lleva a un contacto cercano o se hace topar contra la cabeza (912) de cada uno de los embolos (91) de jeringa;

controlar una presion para presionar de los embolos (91) de jeringa correspondientemente a la presion medida,

detener el mecanismo de presion (40), cuando la presion de presionar los embolos (91) de jeringa alcanza una presion que es un numero predeterminado de veces una presion inicial de presionar los embolos (91) de jeringa o cuando la presion de presionar los embolos (91) de jeringa alcanza una presion para presionar predeterminada que es una presion mayor que una presion inicial de presionar los embolos (91) de jeringa y por consiguiente se prepara la emulsion.
13. El metodo para producir una emulsion segun la reivindicacion 12, en donde el mecanismo de presion (40) se detiene cuando la presion de presionar los embolos (91) de jeringa alcanza una presion que es un numero predeterminado de veces una presion inicial de presionar los embolos (91) de jeringa y entonces transcurre un periodo de tiempo preestablecido.
14. El metodo para producir una emulsion segun la reivindicacion 12, en donde el mecanismo de presion (40) se detiene cuando la presion de presionar los embolos (91) de jeringa alcanza una presion para presionar predeterminada y entonces transcurre un periodo de tiempo preestablecido.
15. Un metodo para evaluar la completacion de una emulsion, que comprende:

instalar dos jeringas (9), en las que se inyecta una materia prima de la emulsion y que se acoplan entre sf a traves de un conector (99), en el aparato de presion (1) de jeringa segun la reivindicacion 10;

provocar que la materia prima de la emulsion se mueva entre las jeringas (9) por medio del conector para que sea agitada al presionar alternadamente los embolos (91) de jeringa y medir una presion de presionar los embolos (91) de jeringa; e

informar de que la presion medida alcanza una presion predeterminada.