CN101999663A - 中药组合物在制备缓解体力疲劳保健食品及药品中的应用 - Google Patents
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Abstract
本发明的目的在于提供一种中药组合物的新用途，即在保健食品及药品领域中的新应用。实际上，本发明涉及由西洋参10～50重量份、灵芝10～50重量份、发酵虫草菌粉10～50重量份组成的药物组合物，作为制备治疗或预防缓解体力疲劳保健食品及药品中的应用；和在制备降血脂保健食品及药品中的应用；在制备抗氧化保健食品及药品中的应用。以及药物组合物西洋参10～50重量份、灵芝10～50重量份、发酵虫草菌粉10～50重量份、玫瑰花10-40重量份在制备缓解体力疲劳保健食品及药品中的应用；在制备降血脂保健食品及药品中的应用；在制备抗氧化保健食品及药品中的应用。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药组合物的用途，特别涉及在保健食品及药品领域中的用途。
背景技术
西洋参又名美国参、花旗参、洋参、广东参，系五加科人参属多年生草本植物。西洋参在增强机体免疫功能方面的作用显著，其化学成分众多，主要生理活性物质为西洋参皂苷、多糖、黄酮类、挥发油、微量元素，其中西洋参皂苷是生理活性最显著的物质，对此人们对其进行了大量的研究，先后分离出20多种单体皂苷，除了可以增强机体免疫功能作用，还有许多药理作用：如镇静镇惊、安神促智、抗心律失常、抗休克、保护心肌、防血管硬塞、降血、降血脂、抗应激、抗肿瘤、保肝等。
灵芝为担子菌类多孔菌科灵芝属植物灵芝或紫芝的干燥子实体，性味甘、平，具有滋补强壮、宁心安神的功能。灵芝的化学成分比较丰富，含有多糖、三萜化合物、有机酸、真菌溶菌酶、蛋白酶、可溶性蛋白质、氨基酸、生物碱、多肽、腺嘌呤、腺苷、尿嘧啶、尿苷及D-甘露糖、微量元素等。现代医学对灵芝的药理作用作出了恰当的评价，据报道它具有三大优点：①无副作用；②对人体所有器官的疾病都有保健和医疗效果；③能调节机体不协调的部分，促使全部内脏或器官的机能正常化，从根本上治疗疾病。具体说来，灵芝具有调节神经系统、心血管系统、呼吸系统的作用；蛋白质、核酸合成增效作用；排毒和免疫调节作用等生理功能。
发酵虫草菌粉与天然冬虫夏草具有相似的成分：①核苷类化合物和腺苷等；②甾醇类化合物；③糖及糖醇类化合物如甘露醇等；④氨基酸类化合物：水解氨基酸18种，游离氨基酸15种；⑤其他类化合物如锌、钾、锰、磷、硒等微量元素以及维生素B1、B2、维生素E等。动物实验也显示两者具有相似的生物活性。冬虫夏草是细胞免疫调节剂，同时也有体液免疫调节作用，在机体免疫病理过程中起着多重环节调节或抑制作用，通过调节可减轻或制止细胞免疫功能紊乱状态，从多角度、多环节、多方位逆转自身免疫的病理变化。
玫瑰花是蔷薇科植物玫瑰(Rosa rugosa Thumb)的干燥花蕾，中医认为，玫瑰花味辛、甘、微苦、性温，最明显的功效就是理气解郁，活血散淤和调经止痛。此外，玫瑰花的药性非常温和，能够温养人的心肝血脉，舒发体内郁气，起到镇静、安抚、抗抑郁的功效。随着医疗模式的转变和人们保健意识的增强，玫瑰花在心脑血管疾病治疗、肿瘤预防、抗衰老和美容保健方面的作用受到了越来越多的关注，本发明的保健食品中加入10～40重量份的玫瑰花，达到协同增效的作用。
目前中国专利文献已公开了许多抗氧化、抗疲劳、降血脂功能的保健食品，其中部分产品选用了西洋参、灵芝及其提取物、冬虫夏草及其提取物或发酵虫草菌粉等为原料。如申请号为97100182.0的中国专利公开了一种由灵芝、冬虫夏草、枸杞、桑椹为主要原料的治疗高血压、心血管等慢性疾病的保健食品；申请号为93117475.9的中国专利公开了一种由灵芝虫草菌丝体为主要原料的对老年高血脂、高血压具有治疗作用的保健品；申请号为02115148.2的中国专利公开了一种由灵芝、红景天为主料的具有抗缺氧、抗疲劳、抗衰老、改善睡眠益气健身的保健茶；申请号为96100057.0的中国专利公开了一种由灵芝、山楂为主要原料制成的具有增强免疫功能、降血脂、调血压的保健养生茶；申请号为99117565.4的中国专利公开了一种由冬虫夏草、灵芝、人参、枸杞为主要原料组成的具有抗疲劳、抗衰老、降血脂血糖、增强血液循环功效的保健茶；专利号为99127488.1的中国专利公开了一种由冬虫夏草、丹参、刺五加、枸杞为主要原料制成的具有提高机体抗病毒及抗肿瘤免疫功能促进机体疲劳恢复的保健品；申请号为02146103.1的中国专利公开了一种玫瑰花提取物用于抗氧化，提高机体免疫力，作为延年益寿的保健品；申请号为200910033212.9的中国专利公开了一种由西洋参、虫草王、三七组成的具有提高机体免疫力、增强生命力、抗衰老功能的保健品；
申请号为99114825.8的中国专利公开了一种由西洋参、蜂花粉组成的具有增强免疫力，抗疲劳，抗衰老养阴生精等保健作用；上述发明，或者以冬虫夏草为原料，成本高、资源短缺，或者含多种中药，不利于患者长期服用。目前尚没有采用西洋参、灵芝、发酵虫草菌粉、玫瑰花此四种原料组方制备的抗氧化、抗疲劳、降血脂的保健食品。
上述发明，或者以冬虫夏草为原料，成本高、资源短缺，或者将原料直接粉碎入药，服用量大，目前尚没有采用西洋参、灵芝、发酵虫草菌粉此三种原料组方制备的提高机体免疫力的保健食品。
发明内容
本发明的目的在于提供一种中药组合物的新用途，即在保健食品及药品领域中的新应用。
实际上，本发明涉及由西洋参10～50重量份、灵芝10～50重量份、发酵虫草菌粉10～50重量份组成的药物组合物，作为制备治疗或预防缓解体力疲劳保健食品及药品中的应用。
涉及由西洋参10～50重量份、灵芝10～50重量份、发酵虫草菌粉10～50重量份组成的药物组合物在制备治疗或预防降血脂保健食品及药品中的应用。
涉及由西洋参10～50重量份、灵芝10～50重量份、发酵虫草菌粉10～50重量份组成的药物组合物在制备治疗或预防抗氧化保健食品及药品中的应用。
还涉及由西洋参10～50重量份、灵芝10～50重量份、发酵虫草菌粉10～50重量份、玫瑰花10～40重量份组成的药物组合物，作为制备治疗或预防缓解体力疲劳保健食品及药品中的应用。
还涉及由西洋参10～50重量份、灵芝10～50重量份、发酵虫草菌粉10～50重量份、玫瑰花10～40重量份组成的药物组合物，作为制备治疗或预防降血脂保健食品及药品中的应用。
还涉及由西洋参10～50重量份、灵芝10～50重量份、发酵虫草菌粉10～50重量份、玫瑰花10～40重量份组成的药物组合物，作为制备治疗或预防抗氧化保健食品及药品中的应用。
为了更好地理解本发明的实质，下面将用由西洋参10～50重量份、灵芝10～50重量份、发酵虫草菌粉10～50重量份组成的药物组合物的动物实验及结果来说明其在缓解体力疲劳保健食品及制药领域中的新用途，同样地，用由西洋参10～50重量份、灵芝10～50重量份、发酵虫草菌粉10～50重量份、玫瑰花10～40重量份组成的药物组合物也可达到同样的药理作用。
本发明所述中药组合物的制备工艺，包括以下步骤：
1)原料准备：按配方备好所述的原料，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中。
2)提取浓缩：将步骤1中处理好的原料加水浸泡1小时后加热煎煮1～3次，每次1～2小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，备用。
3)制备制剂：将步骤2中所得的浓缩液单独或加入医学上可接受的辅料，采用药剂学上常规工艺制成所需制剂。
一、本发明所述中药组合物经动物试验证明，具有缓解体力疲劳作用，且无毒副作用，其详细说明如下：
1.材料与方法
1.1样品来源及处理：本发明中药组合物口服液复合粉由江中药业股份有限公司提供，样品为棕色固体粉末状，临用前用蒸馏水配制成所需浓度。
1.2实验动物及环境：清洁级健康雄性ICR小鼠，体重18-22g，由北京大学(医学部)实验动物中心提供(动物合格证号：医动字SCXK(京)-2006-0008)。清洁级动物房饲养(动物实验环境设施(SPF)合格证书：医动字第01-2055)，饲养环境温度21～23℃，相对湿度50～60％。
1.3实验方法
1.3.1动物分组：雄性ICR小鼠160只，根据体重随机分为4组，每组40只。设立空白对照组、本发明中药组合物口服液复合粉低、中、高剂量组，各组动物再分为4个亚组，每组10只。
1.3.2剂量设计：本发明中药组合物口服液每人每日推荐摄入量为：200ml/60kg体重，120g总生药材配制成1000ml本发明中药组合物口服液，1g本发明中药组合物口服液复合粉干粉相当于总生药材11.41g，换算得到本发明中药组合物口服液复合粉每人每日推荐摄入量为：2.10g/60kg体重。由此推算出小鼠每日摄入量为：低剂量组，0.175g/kg体重；中剂量组，0.350g/kg体重；高剂量组，1.050g/kg体重，分别相当于人每日摄入量的5、10和30倍。将样品以蒸馏水配制成相应浓度(0.0175g/ml、0.0350g/ml、0.1050g/ml)的灌胃液进行实验，小鼠灌胃量按0.1ml/10g体重计算，受试物组每日分别给予3个剂量的本发明中药组合物口服液复合粉灌胃液，空白对照组给予等体积蒸馏水灌胃，每日灌胃1次，连续30天。各组小鼠均饲以普通饲料，自由进食、饮水。30天后对各亚组小鼠进行缓解体力疲劳功能检验。
1.3.3负重游泳实验：各组第1亚组10只小鼠术次给予受试样品30min后，于鼠尾根部负荷5％体重的铅皮，然后置小鼠在游泳箱中游泳(水深≥30cm，水温25℃±1.0℃)，记录小鼠自游泳开始至死亡的时间，作为小鼠负重游泳时间。
1.3.4血清尿素氮测定：各组第2亚组10只小鼠末次给予受试物30min后，在温度为30℃的水中不负重游泳90min，休息60min后拔眼球采全血约0.5ml，置4℃冰箱约3h，血凝固后2000prn/min离心15min，分离血清测尿素氮含量。用奥林巴斯AU400全自动生化分析仪(日本)测定血清尿素氮，试剂采用日本第一化学株式会社试剂。
1.3.5肝糖原测定：各组第3亚组10只小鼠术次给予受试物30min后，处死动物，取肝脏经生理盐水漂洗后用滤纸吸干，精确称取肝脏100mg，加入8mL TCA，每管匀浆1min，将匀浆液倒入离心管，以3000转/min离心15min，将上清液转移至另一试管内。取1mL上清液放入10mL离心管中，每管加入95％的乙醇4mL，充分混匀至两种液体间不留有界面。用封口膜将离心管口封住，室温下竖立放置过夜。沉淀完全后，将试管于3000转/min离心15min，小心倒掉上清液并使试管倒立放置10min。然后用2mL蒸馏水溶解糖原，用蒽酮法测定肝糖原含量。
1.3.6乳酸测定：各组第4亚组10只小鼠末次灌胃30min后，采尾血20μl，然后小鼠不负重在温度为30℃的水中游泳10min，于游泳后0min和20min各分别采血20μl，将三次采得的血样分别加入0.48mL 1％NaF溶液中充分混匀至透明，然后加入1.5mL蛋白沉淀剂，振荡混匀，于3000转/min离心10min，取上清液测定乳酸含量，并计算3个时间点血乳酸曲线下面积。
血乳酸曲线下面积＝1/2*(游泳前血乳酸值+游泳后0min的血乳酸值)*10+1/2*(游泳后0min的血乳酸值+游泳后休息20min的血乳酸值)*20
1.3.7统计方法：实验数据以x±s表示，采用单因素方差分析，比较实验结束时各受试物剂量组测定指标与空白对照组之间的差异，P＜0.05判断为差异具有显著性。
2.结果：
2.1动物体重增长情况：本发明中药组合物口服液复合粉各剂量组小鼠体重与空白对照组比较差异无显著性，见表1。
表1本发明中药组合物口服液复合粉对小鼠体重增长的影响
2.2本发明中药组合物口服液复合粉低、中、高剂量组小鼠负重游泳时间均明显高于空白对照组(P＜0.05)，见表2。
表2本发明中药组合物口服液复合粉对小鼠负重游泳时间的影响
*：表示与空白对照组比较差异有显著性(P＜0.05)
2.3本发明中药组合物口服液复合粉各剂量组小鼠不负重游泳90min后，血清尿素氮水平与空白对照组比较未见明显差异(P＞0.05)，见表3。
2.4本发明中药组合物口服液复合粉各剂量组小鼠肝糖原水平均明显高于空白对照组，且差异具有显著性(P＜0.05)，见表3。
表3本发明中药组合物口服液复合粉对小鼠血清尿素氮和肝糖原的影响
*：表示与空白对照组比较差异有显著性(P＜0.05)
2.5本发明中药组合物口服液复合粉各剂量组小鼠三个时间点血乳酸曲线下面积均明显小于空白对照组，且差异具有显著性(P＜0.05)；各剂量组小鼠游泳后即刻血乳酸水平及休息20min后血乳酸水平显著低于空白对照组(P＜0.05)，见表4。
表4本发明中药组合物口服液复合粉对小鼠血乳酸的影响
*：表示与空白对照组比较差异有显著性(P＜0.05)
3.结论：
根据本发明中药组合物口服液复合粉人群推荐日摄入量2.10g/60kg体重扩大5、10和30倍设置低、中、高三个剂量组，即0.175g、0.350、1.050g/kg体重，另设空白对照组。采用清洁级健康雄性ICR小鼠连续灌胃给予受试物，30天后进行实验并检测相关指标。实验结果以P＜0.05判断为差异具有显著性。经动物实验研究表明：本发明中药组合物口服液复合粉低、中、高剂量组均可显著减少小鼠不负重游泳前及游泳后0min和20min3次血乳酸测定曲线下的面积，显著升高小鼠静息状态下的肝糖原水平，并且本发明中药组合物口服液复合粉低、中、高剂量组小鼠负重游泳时间显著高于空白对照组。根据《保健食品检验与评价技术规范(2003)》中缓解体力疲劳功能的结果判定标准，认为本发明中药组合物口服液复合粉具有缓解体力疲劳功能。
二、本发明所述保健食品及药品经动物试验证明，具有辅助降血脂功能，且无毒副作用，动物实验报告说明如下：
1.材料与方法
1.1样品来源及处理：本发明中药组合物口服液复合粉由江中药业股份有限公司提供，样品为棕色固体粉末状，临用前用蒸馏水配制成所需浓度。
1.2实验动物及环境：清洁级健康雄性SD大鼠，体重150-100g，由北京大学医学部实验动物中心提供(批准号为SCXK11-00-0004)。清洁级动物房饲养(动物实验环境设施(SPF)合格证书：医动字第01-2055)，饲养环境温度21～23℃，相对湿度50～60％。
1.3实验方法
1.3.1动物分组：雄性SD大鼠50只，体重150-200g，基础饲料适应性喂养一周后，取尾血，测定血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。根据TC水平和体重将大鼠分为5组，每组10只。设基础饲料对照组、高脂饲料对照组以及低、中、高三个剂量组。
1.3.2剂量设置：本发明中药组合物口服液每人每日推荐摄入量为：200ml/60kg体重，120g总生药材配制成1000ml本发明中药组合物口服液，1g本发明中药组合物口服液复合粉干粉相当于总生药材11.41g，换算得到本发明中药组合物口服液复合粉每人每日推荐摄入量为：2.10g/60kg体重。由此推算出小鼠每日摄入量为：低剂量组，0.175g/kg体重；中剂量组，0.350g/kg体重；高剂量组，1.050g/kg体重，分别相当于人每日摄入量的5、10和30倍。实验开始后，除基础饲料对照组喂饲基础饲料外，其余各组大鼠均喂饲高脂饲料(高脂饲料组分：78.8％基础饲料，1％胆固醇，10％蛋黄粉，10％猪油，0.2％胆盐)。将样品以蒸馏水配制成相应浓度(0.0175g/ml、0.0350g/ml、0.1050g/ml)的灌胃液进行实验，灌胃量为1ml/100g体重，受试物组每日分别给予3个剂量的本发明中药组合物口服液复合粉灌胃液，基础饲料对照组、高脂饲料对照组给予等体积蒸馏水灌胃，每日灌胃1次，连续30天。每周称体重。各组动物自由进食、饮水。30天后，股动脉取血，分离血清检测相关指标。
1.3.3检验指标：TC(酶法)、TG(酶法)、HDL-C(直接法)，采用奥林巴斯AU400全自动生化分析仪(日本)测定，试剂采用日本第一化学株式会社试剂。
1.3.4统计方法：实验数据以
表示，采用单因素方差分析，比较实验结束时各受试物剂量组大鼠血清TC、TG和HDL-C水平与高脂对照组之间的差异，P＜0.05判断为差异具有显著性。
2.结果
2.1本发明中药组合物口服液复合粉调节血脂实验大鼠体重
本发明中药组合物口服液复合粉各剂量组大鼠体重与高脂饲料对照组比较无明显差异，见表1。
表1.本发明中药组合物口服液复合粉调节血脂实验大鼠体重
2.2本发明中药组合物口服液复合粉对大鼠血脂的影响
2.2.1实验开始时，各组大鼠血清TC、TG、HDL-C水平无明显差异，见表2。
表2.实验开始时大鼠血清TC、TG和HDL-C水平
2.2.2实验结束时，高脂饲料对照组大鼠血清TC和TG水平显著高于基础饲料对照组，表明高脂模型的成功建立；本发明中药组合物口服液复合粉各剂量组大鼠血清TC水平低于高脂饲料对照组，差异具有显著性(P＜0.05)；本发明中药组合物口服液复合粉中、高剂量组大鼠血清TG低于高脂饲料对照组，差异具有显著性(P＜0.05)；本发明中药组合物口服液复合粉各剂量组大鼠血清HDL-C水平与高脂饲料对照组相比，差异无显著性，见表3。
表3.本发明中药组合物口服液复合粉对大鼠血清TC、TG和HDL-C水平的影响
*表示与高脂饲料对照组相比有显著性差异(P＜0.05)
3.结论：
根据本发明中药组合物口服液复合粉人群推荐日摄入量2.10g/60kg体重扩大5、10和30倍设置低、中、高三个剂量组，即0.175g、0.350、1.050g/kg体重，另设基础饲料对照组、高脂饲料对照组。采用清洁级健康雄性SD大鼠连续灌胃给予受试物，30天后进行检测相关指标。实验结果以P＜0.05判断为差异具有显著性。经动物实验研究表明：本发明中药组合物口服液复合粉低、中、高剂量组大鼠血清总胆固醇(TC)以及中、高剂量组血清甘油三酯(TG)明显低于高脂饲料对照组。根据《保健食品检验与评价技术规范(2003)》中辅助降血脂功能的结果判定标准，认为本发明中药组合物口服液复合粉具有辅助降血脂功能。
三、本发明所述保健食品及药品经动物试验证明，具有提高小鼠缺氧耐受力功能，且无毒副作用，动物实验报告说明如下：
1材料和方法
1.1样品：
由江中药业股份有限公司提供的本发明中药组合物口服液，为棕黄色或棕褐色粉末。长期常温保存，供实验用。公司提供本发明中药组合物口服液配方为：西洋参15g、灵芝20g、虫草10g及辅料75g，共120g。本发明中药组合物口服液的推荐剂量为成人(按60kg体重计)每日24g，相当于0.4g/d/kg体重。其中，西洋参占12.5％，灵芝占16.7％，虫草占8.3％。
1.2实验动物：
由中国医学科学院实验动物中心提供的Balb/c健康雄性小鼠(合格证号：SCXK(京)2005-0013)6～8周龄，18～22g，共120只，分为三批进行实验，每批随机分为4组，每组10只。实验一批进行常压耐缺氧实验；实验二批进行亚硝酸钠中度存活实验；实验三批进行急性脑缺血性缺氧实验。实验动物饲养于北京大学医学部实验动物中心二级动物室。
1.3分组：
实验设本发明中药组合物口服液低、中、高剂量组以及空白对照组，分别为本发明中药组合物口服液人体推荐量的3.3倍、10倍、30倍，即4.5g/kg/d、1.5g/kg/d、0.5g/kg/d。受试物用水(已消毒)配制，每日一次经口给予，每周称量体重调整灌胃量，连续灌胃45天后测各项免疫指标。小鼠灌胃体积为0.1mL/10g鼠重。同时设一空白对照组(0g/kg/d)，用水(已消毒)代替受试物，每日灌胃体积与各受试物组相同。实验期间动物自由进食、饮水。
1.4主要仪器与试剂：
250mL磨口瓶、秒表、1mL注射器、剪刀。
凡士林、钠石灰、亚硝酸钠。
1.5实验方法：
1.5.1常压耐缺氧实验
灌胃45天后，于末次灌胃后1小时，将各组小鼠分别放入盛有5g钠石灰的250mL磨口瓶内(每瓶1只)，用凡士林封瓶口，盖严，使之不漏气，立即计时，以呼吸停止为指标，观察小鼠因缺氧而死亡的时间。受试样品组与对照组比较，存活时间延长，并具有统计学意义，则判定该实验结果阳性。
1.5.2亚硝酸钠中度存活实验
于末次灌胃后1小时，各组小鼠按200-240mg/kgBW剂量腹腔注射亚硝酸钠(注射量为0.1mL/10g)，立即计时，记录动物存活时间。受试样品组与对照组比较，存活时间延长，并具有统计学意义，则判定该实验结果阳性。
1.5.3急性脑缺血性缺氧实验
于末次灌胃后1小时，各组动物(在乙醚浅麻醉下)自颈部逐只断头，立即按秒表记录小鼠断头后至张口喘气停止时间。受试样品组与对照组比较，喘气时间延长，并具有统计学意义，则判定该实验结果阳性。
1.6统计方法
所有结果以均数±标准差表示，采用SPSS16.0软件进行单因素方差分析，比较各实验组与对照组的差异。但需按方差分析的程序先进行方差齐性检验，方差齐，计算F值，F值＜F0.05，结论：各组均数间差异无显著性；F值≥F0.05，P≤0.05，用多个实验组和一个对照组间均数的两两比较方法进行统计；对非正态或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态或方差齐要求后，用转换后的数据进行统计；若变量转换后仍未达到正态或方差齐的目的，改用秩和检验进行统计。
1.7结果判定依据
《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)规定：常压耐缺氧实验、亚硝酸钠中毒存活实验、急性脑缺血性缺氧实验三项实验中任二项实验结果阳性，可判定该受试样品具有提高缺氧耐受力功能作用。
2结果
2.1本发明中药组合物口服液高、中、低剂量组及对照组小鼠常压耐缺氧时间的影响
表1本发明中药组合物口服液对小鼠常压耐缺氧时间的影响(x±SD)
*：与对照组比较有显著性差异，P＜0.05
由表1可见，经口给予小鼠受试物45天后，本发明中药组合物口服液剂量组与空白对照组比较，低、高剂量组能显著延长小鼠常压耐缺氧时间(P＜0.05)。
2.2本发明中药组合物口服液高、中、低剂量组及对照组小鼠亚硝酸钠中度存活时间的影响
表2受试物对小鼠亚硝酸钠中度存活时间的影响(x±SD)
*：与对照组比较有显著性差异，P＜0.05；
由表2可见，经口给予小鼠受试物45天后，本发明中药组合物口服液剂量组组与空白对照组比较，高剂量组对小鼠亚硝酸钠中度后存活时间有显著性提高(P＜0.05)，即本发明中药组合物口服液在剂量4.5g/kg/d组能增强小鼠亚硝酸钠中度后存活能力。2.3本发明中药组合物口服液高、中、低剂量组及对照组小鼠急性脑缺血性缺氧存活时间的影响
表3本发明中药组合物口服液对小鼠脑缺血性缺氧存活时间的影响(x±SD)
*：与0组比较有显著性差异，P＜0.05
由表3可见，经口给予小鼠不同剂量的参灵草口服液45天后，三个剂量组与对照组比较，高剂量组可显著延长小鼠急性脑缺血性缺氧的存活时间(P＜0.05)，即本发明中药组合物口服液在4.5g/kg/d能提高小鼠急性耐缺氧时间。
3.小结
经口给予小鼠不同剂量的本发明中药组合物口服液45天后，与空白对照组比较，该受试物4.5g/kg/d组对小鼠常压耐缺氧时间、亚硝酸钠中度存活时间和脑缺血性缺氧存活时间均有显著提高；0.5g/kgBW组对小鼠常压耐缺氧时间有显著提高。
根据《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)对提高小鼠缺氧耐受力保健食品的判定标准可知，本发明中药组合物口服液具有提高缺氧耐受力的保健功能。
具体实施方式
实施例1
取西洋参350g、灵芝400g，发酵虫草菌粉200g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。
实施例2
取西洋参150g、灵芝400g，发酵虫草菌粉150g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。
实施例3
取西洋参350g、灵芝250g，发酵虫草菌粉300g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。
实施例4
取西洋参250g、灵芝300g，发酵虫草菌粉100g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。
实施例5
取西洋参450g、灵芝100g，发酵虫草菌粉100g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。
实施例6
取西洋参100g、灵芝100g，发酵虫草菌粉500g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。
实施例7
取西洋参300g、灵芝400g，发酵虫草菌粉250g、玫瑰花350g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。
实施例8
取西洋参200g、灵芝450g，发酵虫草菌粉150g、玫瑰花200g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。
实施例9
取西洋参400g、灵芝250g，发酵虫草菌粉250g、玫瑰花120g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。
实施例10
取西洋参100g、灵芝100g、发酵虫草菌粉100g、玫瑰花100g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。
实施例11
取西洋参100g、灵芝200g，发酵虫草菌粉300g、玫瑰花100g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。
实施例12
取西洋参100g、灵芝300g，发酵虫草菌粉200g、玫瑰花200g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。
实施例13
取西洋参100g、灵芝300g，发酵虫草菌粉200g、玫瑰花200g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。
实施例14
取西洋参200g、灵芝300g，发酵虫草菌粉200g、玫瑰花200g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。
实施例15
取西洋参200g、灵芝400g，发酵虫草菌粉200g、玫瑰花200g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。
实施例16
取西洋参200g、灵芝500g，发酵虫草菌粉200g、玫瑰花200g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。
实施例17
取西洋参300g、灵芝400g，发酵虫草菌粉200g、玫瑰花200g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。
实施例18
取西洋参100g、灵芝300g，发酵虫草菌粉500g、玫瑰花200g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。
实施例19
取西洋参400g、灵芝300g，发酵虫草菌粉200g、玫瑰花200g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。
实施例20
取西洋参400g、灵芝400g，发酵虫草菌粉200g、玫瑰花100g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。
实施例21
取西洋参300g、灵芝100g，发酵虫草菌粉200g、玫瑰花200g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。
实施例22
取西洋参300g、灵芝300g，发酵虫草菌粉300g、玫瑰花200g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。
实施例23
取西洋参500g、灵芝300g，发酵虫草菌粉200g、玫瑰花200g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。
实施例24
取西洋参300g、灵芝300g，发酵虫草菌粉200g、玫瑰花400g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。
实施例25
取西洋参500g、灵芝100g，发酵虫草菌粉200g、玫瑰花500g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入口服液常用辅料，混合均匀，按口服液常规工艺制成20000ml口服液。
实施例26
取西洋参300g、灵芝400g，发酵虫草菌粉200g、玫瑰花300g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，减压浓缩成清膏，喷雾干燥成粉，制成复合粉。
实施例27
取西洋参300g、灵芝400g，发酵虫草菌粉200g、玫瑰花300g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，减压浓缩成膏或喷雾干燥成粉，加入片剂常用辅料，混合均匀，按片剂常规工艺制成各种片剂。
实施例28
取西洋参300g、灵芝400g，发酵虫草菌粉200g、玫瑰花300g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，减压浓缩成膏或喷雾干燥成粉，加入颗粒剂常用辅料，混合均匀，按颗粒剂常规工艺制成颗粒剂。
实施例29
取西洋参300g、灵芝400g，发酵虫草菌粉200g、玫瑰花300g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，减压浓缩成膏或喷雾干燥成粉，加入丸剂常用辅料，混合均匀，按丸剂常规工艺制成各种丸剂。
实施例30
取西洋参300g、灵芝400g，发酵虫草菌粉200g、玫瑰花300g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，加入糖浆剂常用辅料，混合均匀，按糖浆剂常规工艺制成糖浆剂。
实施例31
取西洋参300g、灵芝400g，发酵虫草菌粉200g、玫瑰花300g，西洋参、灵芝切片，发酵虫草菌粉置于布袋中，以上四味加水浸泡1小时，加热煎煮3次，第一次2小时，以后每次1小时，每次加水10倍量，合并3次提取液过滤，滤液浓缩至适量，浓缩液放冷后高速离心除杂，减压浓缩成膏或喷雾干燥成粉，加入胶囊剂常用辅料，混合均匀，按胶囊剂常规工艺制成胶囊剂。
Claims (6)
1.下述药物组合物在制备缓解体力疲劳保健食品及药品中的应用：西洋参10～50重量份、灵芝10～50重量份、发酵虫草菌粉10～50重量份。
2.权利要求1所述的药物组合物在制备降血脂保健食品及药品中的应用。
3.权利要求1所述的药物组合物在制备抗氧化保健食品及药品中的应用。
4.下述药物组合物在制备缓解体力疲劳保健食品及药品中的应用：西洋参10～50重量份、灵芝10～50重量份、发酵虫草菌粉10～50重量份、玫瑰花10-40重量份。
5.权利要求4所述的药物组合物在制备降血脂保健食品及药品中的应用。
6.权利要求4所述的药物组合物在制备抗氧化保健食品及药品中的应用。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Open date: 20110406 |