CN101897734A - 一种骨碎补有效成分的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及中药骨碎补有效部位的提取方法、由该方法得到的提取物、该提取物的用途、包含该提取物的药物和该药物的制备方法；该药物可用于治疗肾衰。药理实验结果表明，与市售同类品种进行比较，本发明的中药注射制剂对肾衰疾病具有更强药理作用。
Description
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体涉及中药骨碎补有效成分的制备方法。
背景技术
骨碎补又名猴姜、毛姜，为多年生水龙骨科植物槲蕨的根茎，主要产于广西、广东、四川、云南等地。此药味苦，性温，传统临床认为骨碎补具有活血化淤、消肿止痛、补肾续筋的效能。对肾虚腰痛、筋骨损伤、耳鸣、斑秃等有较好疗效。而现代研究骨碎补具有治疗肾衰的作用，但多采用骨碎补的有效部位，申请号为02114169的专利公开了利用骨碎补治疗肾衰的疾病，其提取方法采用的是硅胶柱层析、聚酰胺柱层析的方法，这些方法只适用实验室少量中药的提取纯化，无法工业化生产；申请号200410006265.9的专利采用超临界萃取、超声提取等方法得到骨碎补有效部位，用来治疗肾衰，该方法虽然可以在生产上应用，但超临界萃取生产线动辄上百万，给生产厂家带来巨大的经济负担，而这些负担只有转嫁到产品上进而让患者负担，造成患者巨大的经济负担，另外超声提取需要很好的隔音车间，不然会造成工作人员耳聋、耳鸣等职业病，因此，一种新的提取方法的研究开发势在必行。
发明内容
本院的科研人员通过长期的研究发现，骨碎补采用乙醇提取、大孔树脂纯化，有机溶剂结晶的方法，得到的有效成分，同样具有治疗肾衰的药理作用，该方法工艺方法简单可行，工业化生产无任何问题，没有特殊设备，得到骨碎补有效成分的成本低廉，适宜药物开发。
本发明通过以下技术方案实现的。
一.工艺制法
(1)取骨碎补饮片，粉碎，用70％-90％的乙醇提取，提取液回收乙醇至尽，干燥，备用；
(2)取备用干燥，与大孔吸附树脂混合，上大孔吸附树脂柱，用水洗脱，洗脱液弃去，再用70％-90％的乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇至尽，干燥备用；
(3)将(2)中干燥物加乙醇溶解完全，加入乙酸乙酯，静置，得到结晶物，干燥，得到骨碎补有效成分。
所述大孔吸附树脂为弱极性或极性的一种。
所述的骨碎补有效成分在制备治疗肾衰药物中的应用。
二.药理实施例
实施例1
治疗庆大霉素中毒引起的肾衰的实验
实验药物：本发明骨碎补有效成分；
庆大霉素；
开同片；
NRKSIE人肾小管细胞株。
实验方法：肾小管细胞庆大霉素损伤模型按照现有文献制作，对照组为庆大霉素组，庆大霉素+本发明有效成分组，庆大霉素+开同片组，检测指标为细胞培养72小时后，收集培养上清液和细胞，检测细胞内超氧化物歧化酶、丙二醛和上清液乳酸脱氢酶，同时测定细胞蛋白含量作校正，测定结果见表1：
表1对肾小管细胞影响的比较
注：与对照组比较**P＜0.01。
实施例2
对肾衰大鼠存活率影响
实验药物：本发明骨碎有效成分；
生理盐水材料；
肾衰胶囊；
实验动物：SD大鼠体重230～270g，雌雄各半，由北京大学医学部动物实验室提供
实验方法：取大鼠饲养1周后开始手术，戊巴比妥钠麻醉，常规皮肤消毒，腹部正中切口暴露右肾，结扎肾带，剥离皮膜，切除右肾；然后暴露左肾，迅速切除上下极，所切除部分占肾皮质的1/6，切除后立即以明胶海绵压迫止血，关闭腹腔，青霉素40万/支，肌肉注射3天以防感染。手术后灌胃给药，计算死亡率，见表2：
表2对肾衰大鼠存活率的影响
注：与生理盐水组比较**P＜0.01，P＜0.05；与肾衰胶囊比较#P＜0.05。
实验结论：本发明骨碎补有效成分具有很好的治疗肾衰的药理作用。
三.制备实施例
实施例1
(1)取骨碎补饮片，粉碎，用70％的乙醇提取，提取液回收乙醇至尽，干燥，备用；
(2)取备用干燥，与AB-8大孔吸附树脂混合，上AB-8大孔吸附树脂柱用水洗脱，洗脱液弃去，再用70％的乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇至尽，干燥备用；
(3)将(2)中干燥物加乙醇溶解完全，加入乙酸乙酯，静置，得到结晶物，干燥，得到骨碎补有效成分。
骨碎补有效成分在制备治疗肾衰药物中的应用。
实施例2
(1)取骨碎补饮片，粉碎，用90％的乙醇提取，提取液回收乙醇至尽，干燥，备用；
(2)取备用干燥，与D101大孔吸附树脂混合，上D101大孔吸附树脂柱，用水洗脱，洗脱液弃去，再用90％的乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇至尽，干燥备用；
(3)将(2)中干燥物加乙醇溶解完全，加入乙酸乙酯，静置，得到结晶物，干燥，得到骨碎补有效成分。
骨碎补有效成分在制备治疗肾衰药物中的应用。
实施例3
(1)取骨碎补饮片，粉碎，用75％的乙醇提取，提取液回收乙醇至尽，干燥，备用；
(2)取备用干燥，与NKA大孔吸附树脂混合，上NKA大孔吸附树脂柱，用水洗脱，洗脱液弃去，再用85％的乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇至尽，干燥备用；
(3)将(2)中干燥物加乙醇溶解完全，加入乙酸乙酯，静置，得到结晶物，干燥，得到骨碎补有效成分。
骨碎补有效成分在制备治疗肾衰药物中的应用。
实施例4
(1)取骨碎补饮片，粉碎，用80％的乙醇提取，提取液回收乙醇至尽，干燥，备用；
(2)取备用干燥，与D101大孔吸附树脂混合，上的D101大孔吸附树脂柱，用水洗脱，洗脱液弃去，再用70％的乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇至尽，干燥备用；
(3)将(2)中干燥物加乙醇溶解完全，加入乙酸乙酯，静置，得到结晶物，干燥，得到骨碎补有效成分。
骨碎补有效成分在制备治疗肾衰药物中的应用。
实施例5
(1)取骨碎补饮片，粉碎，用90％的乙醇提取，提取液回收乙醇至尽，干燥，备用；
(2)取备用干燥，与AB-8大孔吸附树脂混合，上AB-8大孔吸附树脂柱，用水洗脱，洗脱液弃去，再用70％的乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇至尽，干燥备用；
(3)将(2)中干燥物加乙醇溶解完全，加入乙酸乙酯，静置，得到结晶物，干燥，得到骨碎补有效成分。
骨碎补有效成分在制备治疗肾衰药物中的应用。
实施例6
(1)取骨碎补饮片，粉碎，用70％的乙醇提取，提取液回收乙醇至尽，干燥，备用；
(2)取备用干燥，与NKA大孔吸附树脂混合，上NKA大孔吸附树脂柱，用水洗脱，洗脱液弃去，再用90％的乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇至尽，干燥备用；
(3)将(2)中干燥物加乙醇溶解完全，加入乙酸乙酯，静置，得到结晶物，干燥，得到骨碎补有效成分。
骨碎补有效成分在制备治疗肾衰药物中的应用。
实施例7
(1)取骨碎补饮片，粉碎，用75％的乙醇提取，提取液回收乙醇至尽，干燥，备用；
(2)取备用干燥，与NKA大孔吸附树脂混合，上NKA大孔吸附树脂柱，用水洗脱，洗脱液弃去，再用75％的乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇至尽，干燥备用；
(3)将(2)中干燥物加乙醇溶解完全，加入乙酸乙酯，静置，得到结晶物，干燥，得到骨碎补有效成分。
骨碎补有效成分在制备治疗肾衰药物中的应用。
实施例8
(1)取骨碎补饮片，粉碎，用80％的乙醇提取，提取液回收乙醇至尽，干燥，备用；
(2)取备用干燥，与D101大孔吸附树脂混合，上D101大孔吸附树脂柱，用水洗脱，洗脱液弃去，再用80％的乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇至尽，干燥备用；
(3)将(2)中干燥物加乙醇溶解完全，加入乙酸乙酯，静置，得到结晶物，干燥，得到骨碎补有效成分。
骨碎补有效成分在制备治疗肾衰药物中的应用。
实施例9
(1)取骨碎补饮片，粉碎，用85％的乙醇提取，提取液回收乙醇至尽，干燥，备用；
(2)取备用干燥，与AB-8大孔吸附树脂混合，上AB-8大孔吸附树脂柱，用水洗脱，洗脱液弃去，再用75的乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇至尽，干燥备用；
(3)将(2)中干燥物加乙醇溶解完全，加入乙酸乙酯，静置，得到结晶物，干燥，得到骨碎补有效成分。
骨碎补有效成分在制备治疗肾衰药物中的应用。
Claims (4)
1.一种骨碎补有效成分的提取方法，该方法采用乙醇提取、大孔吸附树脂法、有机溶剂结晶的方法对骨碎补进行提取纯化，得到所述有效成分。
2.根据权利要求1的方法，其特征在于：
(1)取骨碎补饮片，粉碎，用70％-90％的乙醇提取，提取液回收乙醇至尽，干燥，备用；
(2)取备用干燥，与大孔吸附树脂混合，上大孔吸附树脂柱，用水洗脱，洗脱液弃去，再用70％-90％的乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇至尽，干燥备用；
(3)将(2)中干燥物加乙醇溶解完全，加入乙酸乙酯，静置，得到结晶物，干燥，得到骨碎补有效成分。
3.根据权利要求2的方法，所述大孔吸附树脂为弱极性或极性的一种。
4.根据权利要求1或2所述的骨碎补有效成分在制备治疗肾衰药物中的应用。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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| CN2009100848306A CN101897734A (zh) | 2009-05-25 | 2009-05-25 | 一种骨碎补有效成分的制备方法 |
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| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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| CN2009100848306A CN101897734A (zh) | 2009-05-25 | 2009-05-25 | 一种骨碎补有效成分的制备方法 |
Publications (1)
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| CN101897734A true CN101897734A (zh) | 2010-12-01 |
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ID=43223875
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| CN2009100848306A Pending CN101897734A (zh) | 2009-05-25 | 2009-05-25 | 一种骨碎补有效成分的制备方法 |
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|---|---|
| CN (1) | CN101897734A (zh) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN105055462A (zh) * | 2015-08-11 | 2015-11-18 | 张宁 | 一种用于预防和治疗阿尔茨海默病的中药提取物及其应用 |
| CN106309513A (zh) * | 2015-07-08 | 2017-01-11 | 北京岐黄制药有限公司 | 一种骨碎补提取物的生产工艺 |
| CN116019847A (zh) * | 2022-12-29 | 2023-04-28 | 西安绿泉科技有限公司 | 一种骨碎补提取物的制备方法 |
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2009
- 2009-05-25 CN CN2009100848306A patent/CN101897734A/zh active Pending
Cited By (3)
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| CN106309513A (zh) * | 2015-07-08 | 2017-01-11 | 北京岐黄制药有限公司 | 一种骨碎补提取物的生产工艺 |
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