CN105832803A - 一种具有治疗脑血管病的药物及其制备方法和用途 - Google Patents

一种具有治疗脑血管病的药物及其制备方法和用途 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种具有治疗脑血管病的药物，制成该药的原料药的组成及重量份为：水蛭10‑25份,人参10‑25份，菟丝子1‑10份。本发明还公开了制备方法及用途。本发明所述配方主治之证是气虚血瘀型脑血管病、脑中风、高血压、半身不遂、音喑失语、口舌歪斜、偏身麻木证候。

Description

一种具有治疗脑血管病的药物及其制备方法和用途
技术领域
本发明涉及中药领域，具体的说，涉及一种具有治疗脑血管病的药物及其制备方法和用途。
背景技术
脑血管病（脑血管疾病）是临床的常见病和多发病，其死亡率高、致残率高，给家庭和社会带来了沉重的负担。据有关资料统计，随着人们生活方式的改变，我国已成为这类疾病的高发地区，西医多采用溶栓疗法和抗凝疗法等治疗手段，这些方法有一定疗效，但却存在着疗效弱、见效慢、疗期长等缺点，而且还可引起皮下出血、胃肠道出血、脑出血等副作用。
近年来，我国医学界充分发挥中药的优势，对脑血管病进行了深入的基础研究和临床研究。目前已有的治疗脑血管病的中医药物在临床应用中均取得了较好的效果，受到患者的普遍欢迎。但也不难看出，目前治疗脑血管病的口服制剂普遍存在服用量大，不利于患者吞咽，吸收慢，起效慢的缺点。因此，开发生药含量高、起效快的药物以适应临床需要，具有非常重要的意义。
发明内容
本发明的目的就是为了避免和克服已有技术的缺点和不足而提供一种服用量小，利于吞咽，起效快，疗效高的具有治疗脑血管病的药物。本发明的目的还在于公开一种具有治疗脑血管病药物制备方法及用途。
本发明的技术方案为：一种具有治疗脑血管病的药物，制成该药的原料药的组成及重量份为：水蛭10-25份,人参10-25份，菟丝子1-10份。
优选的，一种具有治疗脑血管病的药物，制成该药的原料药的组成及重量份为：水蛭12-20份,人参12-20份，菟丝子2-8份。
优选的，一种具有治疗脑血管病的药物，制成该药的原料药的组成及重量份为：水蛭20份,人参18份，菟丝子6份。
优选的，一种具有治疗脑血管病的药物，制成该药的原料药的组成及重量份为：水蛭18份,人参16份，菟丝子8份。
优选的，一种具有治疗脑血管病的药物，制成该药的原料药的组成及重量份为：水蛭13份,人参13份，菟丝子5份。
本发明药物的制备方法，该方法为：人参粉碎制成药粉；水蛭、菟丝子以乙酸乙酯：乙醇=1：1为溶剂回流提取1小时，得到提取液，提取液过ODS-C18柱，首先采用30%乙醇为流动相，然后用90%的乙醇为流动相，得洗脱液，将洗脱液浓缩干燥，用制备液相色谱继续分离得到的中间品；中间品和药粉混合，加辅料适量，混匀，分装，即得。
优选的，本发明药物的制备方法，其特征在于该方法为：人参粉碎制成药粉；水蛭、菟丝子以乙酸乙酯：乙醇=1：1为溶剂回流提取1小时，得到提取液，提取液过ODS-C18柱，首先采用30%乙醇为流动相，然后用90%的乙醇为流动相，得洗脱液，将洗脱液浓缩干燥，用制备液相色谱继续分离得到的中间品；中间品和药粉混合，加辅料适量，混匀，分装，即得。
上述制备液相色谱继续分离，是指制备色谱的分离条件：色谱柱为制备柱ZorbaxSB-C18 ；21.2mmx250mm，流动相为水和乙腈，梯度洗脱的条件为：0 至35 分钟，乙腈的含量由5% 上升到45%，35 至60 分钟乙腈的含量由45% 上升到83%；流速为10ml/min，柱温为室温；样品用100％乙醇溶解，经制备液相色谱分离，在时间段40.0-70.0 分钟收集溶液，溶液经浓缩干燥后得到中间品。
本发明的药物在制备具有治疗脑血管病作用的药物中的应用。
本发明的药物具有治疗治疗脑血管病的作用是指治疗气虚血瘀型脑血管病、脑中风、高血压、半身不遂、音喑失语、口舌歪斜、偏身麻木证候。
本发明益气祛瘀通络。用于脉络瘀阻的脑血管病，症见半身不遂、音喑失语、口舌歪斜、偏身麻木、气短乏力、心悸、面色晄白、自汗出、手足肿胀、便溏、口流涎、舌质暗淡、舌苔白腻或有齿痕、脉沉细者。
本发明的药物可以明显延长验性不完全性脑缺血小鼠的呼吸时间；能明显降低缺血再灌注大鼠的脑指数及脑含水量，明显延长结扎双侧颈总动脉致急性不完全脑缺血小鼠的呼吸时间。说明本发明药物可扩张脑血管，改善脑血流，提高脑功能。
本发明药物使用制备型高效液相制备，克服了传统中药制备方法，服用量大的问题。发明人经过大量的实验，意外发现本发明使用制备型高效液相制备的药物，效果显著，服用量小，毒性低。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1
1、处方：
水蛭200g,人参180g，菟丝子60g;
2. 制法：
人参粉碎制成药粉；水蛭、菟丝子以乙酸乙酯：乙醇=1：1为溶剂回流提取1小时，得到提取液，提取液过ODS-C18柱，首先采用30%乙醇为流动相，然后用90%的乙醇为流动相，得洗脱液，将洗脱液浓缩干燥，用制备液相色谱继续分离得到的中间品；菊花、葛根水煎煮，煎煮2次，每次30分钟，合并药液，滤过，浓缩，加入乙醇，去除沉淀，回收乙醇后，得浓缩液；把浓缩液，中间品加入药粉，加辅料适量，混匀，分装，即得;
所述制备液相色谱继续分离，是指制备色谱的分离条件：色谱柱为制备柱Zorbax SB-C18 ；21.2mmx250mm，流动相为水和乙腈，梯度洗脱的条件为：0 至35 分钟，乙腈的含量由5% 上升到45%，35 至60 分钟乙腈的含量由45% 上升到83%；流速为10ml/min，柱温为室温；样品用100％乙醇溶解，经制备液相色谱分离，在时间段40.0-70.0 分钟收集溶液，溶液经浓缩干燥后得到中间品。
实施例2
1、处方：
水蛭180g,人参160g，菟丝子80g;
2、工艺：
人参粉碎制成药粉；水蛭、菟丝子以乙酸乙酯：乙醇=1：1为溶剂回流提取1小时，得到提取液，提取液过ODS-C18柱，首先采用30%乙醇为流动相，然后用90%的乙醇为流动相，得洗脱液，将洗脱液浓缩干燥，用制备液相色谱继续分离得到的中间品；菊花、葛根水煎煮，煎煮2次，每次30分钟，合并药液，滤过，浓缩，加入乙醇，去除沉淀，回收乙醇后，得浓缩液；把浓缩液，中间品加入药粉，加辅料适量，混匀，分装，即得;
所述制备液相色谱继续分离，是指制备色谱的分离条件：色谱柱为制备柱Zorbax SB-C18 ；21.2mmx250mm，流动相为水和乙腈，梯度洗脱的条件为：0 至35 分钟，乙腈的含量由5% 上升到45%，35 至60 分钟乙腈的含量由45% 上升到83%；流速为10ml/min，柱温为室温；样品用100％乙醇溶解，经制备液相色谱分离，在时间段40.0-70.0 分钟收集溶液，溶液经浓缩干燥后得到中间品。
实施例3
1、处方：
水蛭130g,人参130g，菟丝子50g;
2. 制法：
人参粉碎制成药粉；水蛭、菟丝子以乙酸乙酯：乙醇=1：1为溶剂回流提取1小时，得到提取液，提取液过ODS-C18柱，首先采用30%乙醇为流动相，然后用90%的乙醇为流动相，得洗脱液，将洗脱液浓缩干燥，用制备液相色谱继续分离得到的中间品；菊花、葛根水煎煮，煎煮2次，每次30分钟，合并药液，滤过，浓缩，加入乙醇，去除沉淀，回收乙醇后，得浓缩液；把浓缩液，中间品加入药粉，加辅料适量，混匀，分装，即得;
所述制备液相色谱继续分离，是指制备色谱的分离条件：色谱柱为制备柱Zorbax SB-C18 ；21.2mmx250mm，流动相为水和乙腈，梯度洗脱的条件为：0 至35 分钟，乙腈的含量由5% 上升到45%，35 至60 分钟乙腈的含量由45% 上升到83%；流速为10ml/min，柱温为室温；样品用100％乙醇溶解，经制备液相色谱分离，在时间段40.0-70.0 分钟收集溶液，溶液经浓缩干燥后得到中间品。
实施例4 药效试验
【试验材料】
受试药物：按实施例1制得，用前用蒸馏水配成所需的浓度。
阳性对照药：尼莫地平，天津市中央药业有限公司，批号2014060307
【试验方法和结果】
1.对急性实验性不完全性脑缺血小鼠的保护作用
取IC R 小鼠48只, 雌雄兼备, 随机分为5 组。模型组:给予等容积的蒸馏水, 阳性药物组:给予尼莫地平40 m g/kg , 给药低剂量组0.5 g/kg, 给药高剂量组1g/kg,口服连续给药7天,于末次给药0.5小时后, 仰卧位固定, 用0号手术缝线两端结扎双侧颈总动脉(合并迷走神经) 后中间剪断。记录小鼠的呼吸维持时间。
结果见表1。
表1 本发明药物对小鼠急性脑缺血的保护作用
注：与模型组比较，△△p<0.01。
本实验结果表明，给药组能明显延长验性不完全性脑缺血小鼠的呼吸时间。
2. 对对插线法所致大脑中动脉缺血再灌注大鼠的保护作用
将长40mm, 直径0.2mm的尼龙线的一端加热为光滑的球形。用酒精擦干净并于距球端18.5mm处标记, 置于0.9%NS中备用。大鼠大脑中动脉缺血再灌注模型的复制及分组:取大鼠58只,分为5组, 假手术组10只，其余各组12只。假手术组、模型组:给予等容积的蒸馏水,阳性药物组:给予尼莫地平20mg/kg, 给药组高剂量组1 g/kg , 给药组低剂量组0.5 g/kg。各组口服连续给药7天, 于末次给药0.5小时后, 用10 %水合氯醛,300 m g/kg，腹腔注射麻醉。仰卧于手术台上, 颈正中切开, 分离左侧颈总动脉(CCA ), 颈外动脉(ECA ) ,颈内动脉(ICA ), 用0 号线接扎并剪断ECA的分支, 分离ICA的颅外分支翼突腭动脉。夹闭CCA、ICA, 将准备好的尼龙栓自ECA插人, 经CCA分叉处通过ICA入颅至大脑前动脉(ACA) ,尼龙线插入深度约为18mm。再灌注时外拉尼龙线使其球端回至ECA内即可恢复大脑中动脉的血供。假手术组不插尼龙线外其余步骤同上。
试验结果见表2。
表2本发明药物对缺血再灌注大鼠脑指数及脑含水量的影响
注：与假手术组比较，△p<0.05, △△p<0.01
与模型组比较，* p<0.05, ** p<0.01
本实验结果表明，给药组能明显降低缺血再灌注大鼠的脑指数及脑含水量，明显延长结扎双侧颈总动脉致急性不完全脑缺血小鼠的呼吸时间。说明本发明药物可扩张脑血管，改善脑血流，提高脑功能。

Claims (10)

1.一种具有治疗脑血管病的药物，其特征在于制成该药的原料药的组成及重量份为：水蛭10-25份,人参10-25份，菟丝子1-10份。
2.根据权利要求1所述的一种具有治疗脑血管病的药物，其特征在于制成该药的原料药的组成及重量份为：水蛭12-20份,人参12-20份，菟丝子2-8份。
3.根据权利要求2所述的一种具有治疗脑血管病的药物，其特征在于制成该药的原料药的组成及重量份为：水蛭20份,人参18份，菟丝子6份。
4.根据权利要求2所述的一种具有治疗脑血管病的药物，其特征在于制成该药的原料药的组成及重量份为：水蛭18份,人参16份，菟丝子8份。
5.根据权利要求2所述的一种具有治疗脑血管病的药物，其特征在于制成该药的原料药的组成及重量份为：水蛭13份,人参13份，菟丝子5份。
6.如权利要求1至5任一所述的药物的制备方法，其特征在于该方法为：人参粉碎制成药粉；水蛭、菟丝子以乙酸乙酯：乙醇=1：1为溶剂回流提取1小时，得到提取液，提取液过ODS-C18柱，首先采用30%乙醇为流动相，然后用90%的乙醇为流动相，得洗脱液，将洗脱液浓缩干燥，用制备液相色谱继续分离得到的中间品；中间品和药粉混合，加辅料适量，混匀，分装，即得。
7.如权利要求6所述的药物的制备方法，其特征在于该方法为：人参粉碎制成药粉；水蛭、菟丝子以乙酸乙酯：乙醇=1：1为溶剂回流提取1小时，得到提取液，提取液过ODS-C18柱，首先采用30%乙醇为流动相，然后用90%的乙醇为流动相，得洗脱液，将洗脱液浓缩干燥，用制备液相色谱继续分离得到的中间品；中间品和药粉混合，加辅料适量，混匀，分装，即得。
8.如权利7所述的药物的制备方法，其特征在于：所述制备液相色谱继续分离，是指制备色谱的分离条件：色谱柱为制备柱Zorbax SB-C18 ；21.2mmx250mm，流动相为水和乙腈，梯度洗脱的条件为：0 至35 分钟，乙腈的含量由5% 上升到45%，35 至60 分钟乙腈的含量由45% 上升到83%;流速为10ml/min，柱温为室温；样品用100％乙醇溶解，经制备液相色谱分离，在时间段40.0-70.0 分钟收集溶液，溶液经浓缩干燥后得到中间品。
9.如权利要求1-5任一所述的药物在制备具有治疗脑血管病作用的药物中的应用。
10.如权利要求9所述的应用，其特征在于具有治疗治疗脑血管病的作用是指治疗气虚血瘀型脑血管病、脑中风、高血压、半身不遂、音喑失语、口舌歪斜、偏身麻木证候。
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Application publication date: 20160810

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