CN111558019B - 具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物及其制备方法与应用 - Google Patents

具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物及其制备方法与应用 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物及其制备方法和应用，所述中药组合物，以重量份计，由包括如下组分的原料制备而成：枸杞子8‑20份、桑葚子10‑23份、龙眼肉1‑15份、大枣1‑20份、葛根5‑18份、槐米5‑20份、薤白5‑18份、陈皮1‑15份、砂仁1‑10份、艾叶1‑10份、当归1‑10份、人参1‑10份。该中药组合物具有补气养血、调经止痛的功效，能够用于治疗因气血不足导致的月经不调、痛经等疾病。

Description

具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物及其制备方法与 应用
发明领域
本发明属于中药，具体涉及一种具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物及其制备方法与应用。
背景技术
月经不调，是妇科常见疾病，表现为月经周期或出血量的异常，可伴月经前、经期时的腹痛及全身症状，严重的则可引起闭经或不孕症，给女性的正常生活和工作带来了很大的麻烦。
气是生命最本质的体现，血是生命最有力的支撑，气和血构成了人体健康的能量和物质基础。《素问.五脏生成篇》所云：“肝受血而能视，足受血而能步，掌受血而能握，指受血而能摄”。这一切都说明，气血是人生命之根。
女性一生的健康都是与补血有关，女性天性就难避免月经、怀孕、分娩、哺乳等，多种原因都会造成耗血与失血，如气血亏耗或补血不足，便会引起血虚，而血虚也是众多妇科疾病(如上述的月经不调)的“始作俑者”，故补血对于女性而言显的尤为重要。
倘若血不行，不通，气也是难通的。气为血之母，血为气之帅，血为气的载体，气为无形之质必定依赖载体运行，当血出现瘀滞，结成块时，必然阻碍气的运行。所以，治疗因气血不足导致的疾病，必须得先调理气血。
发明内容
基于此，本发明提供了一种具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物，能够用于治疗因气血不足导致的月经不调、痛经等疾病。
具体技术方案如：
一种具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物，以重量份计，其活性成分由由包括如下组分的原料制备而成：
枸杞子8-20份、桑葚子10-23份、龙眼肉1-15份、大枣1-20份、葛根5-18份、槐米5-20份、薤白5-18份、陈皮1-15份、砂仁1-10份、艾叶1-10份、当归1-10份、人参1-10份。
在其中一个实施例中，以重量份计，所述具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物的活性成分由包括如下组分的原料制备而成：
枸杞子10-18份、桑葚子13-16份、龙眼肉8-12份、大枣7-14份、葛根8-12份、槐米8-12份、薤白7-13份、陈皮5-10份、砂仁3-6份、艾叶3-6份、当归2-6份、人参1-5份。
在其中一个实施例中，以重量份计，所述具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物的活性成分由包括如下组分的原料制备而成：
枸杞子14份、桑葚子14份、龙眼肉10份、大枣10份、葛根10份、槐米10份、薤白10份、陈皮7份、砂仁4份、艾叶4份、当归4份、人参2份。
本发明的具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物中各原料组分的药物性味归经和作用如下：
枸杞子：性平，味甘；归肝、肾经；滋补肝肾，养肝明目。
桑葚子：性寒，味甘酸；归心、肝、肾；补血滋阴、生津润燥。
龙眼肉：性温、味甘；归心、脾经。开胃、养血益脾、补血安神、补虚。
大枣：性温，味甘；归脾，胃经；补中益气、补血安神、缓和药性。
葛根：性辛，味甘、凉。归肺、胃经。发表解肌、透疹，升阳止泻、生津止渴。
槐米：性微寒，味苦；归肝、大肠经；凉血止血、清肝泻火。
薤白：性温，味苦；归肺、胃与大肠经。通阳散结，行气导滞。
陈皮：性温，味苦辛；归脾胃肺经。理气和中、燥湿化痰、利水通便。
砂仁：性温、味辛、温；归脾胃经；化湿、行气、温中、安胎。
艾叶：性温，味辛温；归肝、脾肾经；温经止血，散寒止痛。
当归：性温、味辛温；归肝、心与脾经。活血止痛、补血调经、润肠通便。
人参：性平，味甘，微苦。归脾、肺心经。大补元气，复脉固脱，补脾益肺、生津安神。
上述各味药材协同配合，使所述中药组合物具有补气养血、调经止痛的功效，能用于治疗因气血不足导致的月经不调、痛经等。
本发明还提供了上述具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物的制备方法。
具技术方案如下：
一种上述的具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)取所述枸杞子、桑葚子、龙眼肉、大枣、葛根、槐米、薤白、陈皮、砂仁、艾叶、当归和人参，混合；
(2)用溶剂提取，收集提取液，浓缩，即得。
在其中一些实施例中，所述溶剂为水和/或乙醇水溶液。
在其中一些实施例中，所述乙醇水溶液的体积浓度为20％-60％。
在其中一些实施例中，上述的具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)取所述枸杞子、桑葚子、龙眼肉、大枣、葛根、槐米、薤白、陈皮、砂仁、艾叶、当归和人参，混合；
(2)将步骤(1)所得的混合物加水煎煮提取，将提取液过滤，得滤液，将滤液浓缩，即得。
在其中一些实施例中，所述煎煮提取的次数为1-3次，每次0.5-3h，每次水的用量为所述原料总重量的4-10倍。
在其中一些实施例中，所述将滤液浓缩包括：将滤液于温度为55℃-80℃，压力为-0.080～-0.095Mpa的条件下浓缩至稠膏，所述稠膏在50℃时相对密度为1.10-1.20；或者，将滤液在温度为55℃-80℃，压力为-0.080～-0.095Mpa的条件下浓缩至浓缩液为原料总重量的55％-60％。
在其中一些实施例中，上述的具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)取所述枸杞子、桑葚子、龙眼肉、大枣、葛根、槐米、薤白、陈皮、砂仁、艾叶、当归和人参，混合；
(2)将步骤(1)所得的混合物粉碎，得粗粉，将粗粉用乙醇水溶液超声提取，将所得提取液离心，将离心后的液体浓缩回收乙醇，得浓缩液，待用；将离心后的药渣再加水超声提取，将所得提取液离心，弃去药渣，离心后的液体与所述浓缩液合并，浓缩，即得。
在其中一些实施例中，用乙醇水溶液超声提取的时间为20-60min，温度为25℃-45℃，乙醇水溶液的用量为所述原料总重量的4-10倍。
在其中一些实施例中，用水超声提取的时间为20-60min，温度为25℃-45℃，水的用量为所述原料总重量的4-10倍。
在其中一些实施例中，所述浓缩的条件包括：温度为55℃-80℃，压力为-0.080～-0.095Mpa。
在其中一些实施例中，所述离心的转速为1500-5000转/min。
在其中一些实施例中，上述的具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)取所述枸杞子、桑葚子、龙眼肉、大枣、葛根、槐米、薤白、陈皮、砂仁、艾叶、当归和人参，混合；
(2)将步骤(1)所得的混合物粉碎，得粗粉，用乙醇水溶液湿润所述粗粉，放置1-3h后，将湿润后的粗粉用乙醇水溶液进行渗漉提取，收集渗漉液，回收乙醇并浓缩，即得。
在其中一些实施例中，用乙醇水溶液进行渗漉提取的乙醇水溶液的用量为所述原料总重量的4-10倍。
在其中一些实施例中，所述浓缩包括:在温度为55℃-80℃，压力为-0.080～-0.095Mpa的条件下浓缩至稠膏，所述稠膏在50℃时相对密度为1.10-1.20；或者，在温度为55℃-80℃，压力为-0.080～-0.095Mpa的条件下浓缩至浓缩液为原料总重量的55％-60％。
本发明还提供了上述中药组合物的应用。
具体技术方案如下：
上述的中药组合物在制备补气养血的药物或者保健品中的应用。
上述的中药组合物在制备调经止痛的药物或者保健品中的应用。
本发明还提供了一种具有补气养血、调经止痛功效的药物。
具体技术方案如下：
一种具有补气养血、调经止痛功效的药物，由功效成分和药学上可接受的辅料制备而成，所述功效成分包括上述具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物。
本发明所述具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物，按照“君臣佐使”的中药理论配伍而成，添加枸杞子、桑葚子、龙眼肉为君药，行滋补肝肾，补血安神之功效；添加大枣、葛根、槐米、人参为臣药，行补中益气、健脾养胃之功效；添加艾叶、当归、薤白为佐药，行温经止血，散寒止痛之功效；添加砂仁、陈皮为使药；诸药合力，共奏养血调经之功效。
本发明具有以下有益效果：
本发明的发明人针对女性因气血不足引起的月经不调和痛经等疾病，依据传统中医君臣佐使的理论和临床经验的指导，精选药物配方，各组分相辅相成，合力协作，共同达到益气养血、调经止痛的治疗效果，能够用于治疗因气血不足引起的月经不调和痛经等疾病；本发明所述的中药组合物疗效确切，治疗效果显著，见效快，且无副作用与不良反应。
具体实施方式
为了便于理解本发明，下面将参照实施例对本发明进行更全面的描述，以下给出了本发明的较佳实施例。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。
除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
本发明提供了一种具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物，以重量份计，其活性成分由包括如下组分的原料制备而成：枸杞子8-20份、桑葚子10-23份、龙眼肉1-15份、大枣1-20份、葛根5-18份、槐米5-20份、薤白5-18份、陈皮1-15份、砂仁1-10份、艾叶1-10份、当归1-10份、人参1-10份。
进一步优选地，以重量份计，所述具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物的活性成分由包括如下组分的原料制备而成：枸杞子10-18份、桑葚子13-16份、龙眼肉8-12份、大枣7-14份、葛根8-12份、槐米8-12份、薤白7-13份、陈皮5-10份、砂仁3-6份、艾叶3-6份、当归2-6份、人参1-5份。
更优选地，以重量份计，所述具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物的活性成分由包括如下组分的原料制备而成：枸杞子13-15份、桑葚子13-15份、龙眼肉9-11份、大枣9-11份、葛根9-11份、槐米9-11份、薤白9-11份、陈皮6-8份、砂仁3-5份、艾叶3-5份、当归3-5份、人参1-3份。
最优选地，以重量份计，所述具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物的活性成分由包括如下组分的原料制备而成：枸杞子14份、桑葚子14份、龙眼肉10份、大枣10份、葛根10份、槐米10份、薤白10份、陈皮7份、砂仁4份、艾叶4份、当归4份、人参2份。
本发明提供的具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物，精选药物配方，各组分相辅相成，合力协作，共同达到益气养血、调经止痛的治疗效果，能够用于治疗因气血不足引起的月经不调和痛经等疾病；本发明所述的中药组合物疗效确切，治疗效果显著，见效快，且无副作用与不良反应。
上述的具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物可以按照中药领域的常规方法制备而得。
优选地，上述的具有抗疲劳功效的中药组合物的制备方法包括以下步骤：
(1)取所述枸杞子、桑葚子、龙眼肉、大枣、葛根、槐米、薤白、陈皮、砂仁、艾叶、当归和人参，混合；
(2)用溶剂提取，收集提取液，浓缩，即得。
其中，所述溶剂可以是中药领域常规的提取溶剂，优选为水和/或乙醇水溶液，其中乙醇水溶液的体积分数优选为20％-60％。
在一些实施方案中，所述具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)取所述枸杞子、桑葚子、龙眼肉、大枣、葛根、槐米、薤白、陈皮、砂仁、艾叶、当归和人参，混合；
(2)将步骤(1)所得的混合物加水煎煮提取，将提取液过滤，得滤液，将滤液浓缩至稠膏，即得。
其中，煎煮提取的次数优选为1-3次，每次0.5-3h(更优选为1-2小时)，每次水的用量优选为所述原料总重量的4-10倍，更优选为6-8倍。
在一些实施方案中，所述具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)取所述枸杞子、桑葚子、龙眼肉、大枣、葛根、槐米、薤白、陈皮、砂仁、艾叶、当归和人参，混合；
(2)将步骤(1)所得的混合物粉碎，得粗粉，将粗粉用乙醇水溶液超声提取，将所得提取液离心，将离心后的液体浓缩回收乙醇，得浓缩液，待用；将离心后的药渣再加水超声提取，将所得提取液离心，弃去药渣，离心后的液体与所述浓缩液合并，浓缩至稠膏，即得。
其中，用乙醇水溶液超声提取的时间优选为20-60min，温度为25℃-45℃，乙醇水溶液的用量优选为所述原料总重量的4-10倍，更优选为6-8倍；用水超声提取的时间优选为20-60min，温度为25℃-45℃，水的用量优选为所述原料总重量的4-10倍，更优选为6-8倍；离心的转速优选为1500-5000转/min，更优选为1800-2500转/min。
在一些实施方案中，所述具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)取所述枸杞子、桑葚子、龙眼肉、大枣、葛根、槐米、薤白、陈皮、砂仁、艾叶、当归和人参，混合；
(2)将步骤(1)所得的混合物粉碎，得粗粉，用乙醇水溶液湿润所述粗粉，放置1-3h后，将湿润后的粗粉用乙醇水溶液进行渗漉提取，收集渗漉液，回收乙醇并浓缩，即得。
其中，用乙醇水溶液进行渗漉提取的乙醇水溶液的用量优选为所述原料总重量的4-10倍，更优选为6-8倍；乙醇水溶液的体积浓度优选为40-50％。
上述实施方案中所述浓缩的方法可以是中药领域常规的浓缩方法，优选的浓缩条件为：温度为55℃-80℃，压力为-0.080～-0.095Mpa。
本发明还提供了上述中药组合物在制备补气养血的药物或者保健品中的应用。
本发明还提供了上述中药组合物在制备调经止痛的药物或者保健品中的应用。
本发明提供的中药组合物可以作为功效成分与药学上可接受的辅料制备成具有补气养血、调经止痛功效的药物，或者与保健品中可添加的其他原料制备成具有补气养血、调经止痛功效的保健品。
本发明提供的具有补气养血、调经止痛功效的药物的剂型可以是用中药领域各种常规的方法制备成常规的剂型。比如颗粒剂，口服液等。
以下结合具体实施例对本发明作进一步详细的说明。
实施例1
本实施例提供一种具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：
枸杞子20份、桑葚子23份、龙眼肉15份、大枣7份、葛根5份、槐米12份、薤白5份、陈皮1份、砂仁10份、艾叶1份、当归1份、人参5份。
本实施例所述的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)按照本实施例所述重量份，称取枸杞子、桑葚子、龙眼肉、大枣、葛根、槐米、薤白、陈皮、砂仁、艾叶、当归和人参混合，得混合物。
(2)将步骤(1)所得的混合物粉碎，得粗粉，将粗粉置于提取罐中，加体积分数为30％的乙醇水溶液于30℃超声提取30min，乙醇水溶液的加入量为原料总重量的7倍，将提取液置于转速为2000转/min的离心机中离心，将离心后的液体于65℃(-0.080～-0.095Mpa)的条件下浓缩回收乙醇，得浓缩液，待用；将离心后的药渣再加水于30℃超声提取30min，水的加入量为原料总重量的7倍，将所得提取液置于转速为2000转/min的离心机中离心，弃去药渣，离心后的液体与上述浓缩液合并，于65℃(-0.080～-0.095Mpa)的条件下浓缩至稠膏(50℃时相对密度为1.10-1.20)，即得所述具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物。
本实施例所述的中药组合物可以进一步制备成颗粒剂，步骤如下：
将白砂糖粉2份、麦芽糊精粉4份混合均匀，置于沸腾干燥制粒机中，再喷入上述步骤(2)所得中药组合物稠膏6份进行一步制粒(物料温度55℃)，干燥(物料温度75℃)至水分≤6％，得干颗粒，整粒，包装，即得。
实施例2
本实施例提供一种具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：
枸杞子8份、桑葚子10份、龙眼肉8份、大枣1份、葛根8份、槐米20份、薤白7份、陈皮5份、砂仁6份、艾叶3份、当归10份、人参10份。
本实施例所述的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)按照本实施例所述重量份，称取枸杞子、桑葚子、龙眼肉、大枣、葛根、槐米、薤白、陈皮、砂仁、艾叶、当归和人参混合，得混合物。
(2)将步骤(1)所得的混合物粉碎，得粗粉；用体积分数为45％的乙醇水溶液湿润粗粉，用量为原料总重量的1倍，放置2h后，将湿润后的粗粉转移至渗漉罐中，加入体积分数为45％的乙醇水溶液进行渗漉提取，加入量为原料总重量的8倍，收集渗漉液，回收乙醇并于60℃(-0.080～-0.095Mpa)的条件下浓缩至浓缩液为原料总重量的55％-60％，即可。
(3)将步骤(2)所得浓缩液灭菌，灌装，即得所述具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物(口服液)。
实施例3
本实施例提供一种具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：
枸杞子10份、桑葚子13份、龙眼肉1份、大枣20份、葛根18份、槐米8份、薤白18份、陈皮8份、砂仁3份、艾叶6份、当归6份、人参2份。
本实施例所述的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)按照本实施例所述重量份，称取枸杞子、桑葚子、龙眼肉、大枣、葛根、槐米、薤白、陈皮、砂仁、艾叶、当归和人参混合，得混合物。
(2)将步骤(1)所得的混合物置于提取罐中，加水煎煮提取2次，每次1.5h，每次水的用量为原料总重量的8倍，合并2次提取液，过滤，得滤液，将滤液于75℃(-0.080～-0.095Mpa)的条件下浓缩至稠膏(50℃时相对密度为1.10-1.20)，即得所述具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物。
本实施例所述的中药组合物可以进一步制备成颗粒剂，步骤如下：
将步骤(2)所得中药组合物稠膏置于真空干燥箱中于65℃(-0.080～-0.095Mpa)的条件下进行干燥，粉碎，得干膏粉，将所得的干膏粉6份与白砂糖2份、麦芽糊精4混合，进行湿法制粒(物料温度55℃)，干燥(物料温度75℃)至水分≤6％，整粒，包装。
实施例4
本实施例提供一种具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：
枸杞子18份、桑葚子16份、龙眼肉12份、大枣14份、葛根12份、槐米5份、薤白13份、陈皮15份、砂仁1份、艾叶10份、当归2份、人参1份。
本实施例所述的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)按照本实施例所述重量份，称取枸杞子、桑葚子、龙眼肉、大枣、葛根、槐米、薤白、陈皮、砂仁、艾叶、当归和人参混合，得混合物。
(2)将步骤(1)所得的混合物置于提取罐中，加水煎煮提取2次，每次1.5h，每次水的用量为原料总重量的6倍，合并2次提取液，过滤，得滤液，将滤液于70℃(-0.080～-0.095Mpa)的条件下浓缩至浓缩液为原料总重量的55％-60％，即可。
(3)将步骤(2)所得浓缩液灭菌，灌装，即得所述具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物(口服液)。
实施例5
本实施例提供一种具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物，由以下重量份的原料制备而成：
枸杞子14份、桑葚子14份、龙眼肉10份、大枣10份、葛根10份、槐米10份、薤白10份、陈皮7份、砂仁4份、艾叶4份、当归4份、人参2份。
本实施例所述的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)按照本实施例所述重量份，称取枸杞子、桑葚子、龙眼肉、大枣、葛根、槐米、薤白、陈皮、砂仁、艾叶、当归和人参混合，得混合物。
(2)将步骤(1)所得的混合物置于提取罐中，加水煎煮提取2次，每次1.5h，每次水的用量为原料总重量的7倍，合并2次提取液，过滤，得滤液，将滤液于75℃(-0.080～-0.095Mpa)的条件下浓缩至浓缩液为原料总重量的的55％-60％，即可。
(3)将步骤(2)所得浓缩液灭菌，灌装，即得所述具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物(口服液)。
实施例6具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物的安全毒理学评价
用实施例5所制得的补气养血、调经止痛功效的中药组合物作为受试物，对小鼠进行急性经口毒性试验
方法：雄雌小鼠各十只(18-22g)，采用最大耐受剂量法，剂量为10.0g/kgBW，灌胃容量0.4ml/20g体重。小鼠禁食16h后一次性灌胃给予受试物，观察24h。
小鼠在给药24h内无死亡，给药后观察小鼠外观、毛色、光泽正常，社会行为、反应均正常，摄食、排泄正常。24h后人工处死解剖，肉眼观察心、肝、脾、肺、肾等主要脏器，结果未见脏器肿大、萎缩、坏死等异常现象。
实施例7本发明中药组合物的调经止痛、补气养血功效的动物实验
实验一、对小鼠痛经模型的止痛作用
本实施例以实施例1、实施例2、实施例3、实施例4和实施例5所制得的具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物作为受试药物，测试其对实验小鼠痛经模型的止痛效果。
实验用品：实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、实施例5所得中药组合物，分别记为中药组合物1、中药组合物2、中药组合物3、中药组合物4、中药组合物5。昆明种小鼠，60只。
实验方法：将上述昆明种小鼠随机分为6组：阴性对照组、中药组合物1组、中药组合物2组、中药组合物3组、中药组合物4组、中药组合物5组，每组10只。各中药组合物组的实验小鼠连续灌胃给予相应药物7天，2次/天，按生药量每次300mg/kg；阴性对照组给予等量生理盐水灌胃处理；末次给药半小时后，每只实验小鼠腹腔注射0.2ml/kg浓度为0.3％的醋酸，尾尖0.5cm处断尾，滤纸吸血，至流血自然停止，记录半小时内实验小鼠的扭体次数。
实验结果：实验结果如表1所示，中药组合物1、中药组合物2、中药组合物3、中药组合物4和中药组合物5对痛经模型小鼠腹部均具有一定的镇痛作用，其中中药组合物5的镇痛作用最为明显。
表1中药组合物的镇痛效果
Figure BDA0002569444480000141
Figure BDA0002569444480000151
实验二、补气养血的功效
本实验以实施例1、实施例2、实施例3、实施例4和实施例5所制得的具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物作为受试药物，进行补气养血的作用研究。
实验用品：实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、实施例5所得中药组合物，分别记为中药组合物1、中药组合物2、中药组合物3、中药组合物4、中药组合物5。昆明种小鼠，70只。生理盐水，凝血酶。
实验方法：小鼠适应性喂养1周后，70只小鼠随机分为正常组、模型组、中药组合物1组、中药组合物2组、中药组合物3组、中药组合物4组、中药组合物5组，每组10只。造模前各组小鼠眼眶采血，测定正常血象值。除正常组外，另外6组小鼠，在其眼眶后静脉丛连续放血七天，每天0.5ml，造成急性失血性血虚模型。从造模当天起，各给药组灌胃给与相应药物，每组分别灌胃相应药物300mg/kg(按生药量计)，正常组与模型组给与等量的生理盐水，连续给药7天。
观察指标：每日分别记录每组小鼠的体征特点；测定造模前，以及造模后第1、3、7天血液中红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞压积(HCT)、血小板计数(PLT)和白细胞(WBC)的值，采血后制成抗凝全血样本，置于血细胞分析仪测定；测定造模后第7天的凝血时间。
实验结果：
各小组体征变化：造模后，模型组小鼠食欲减退，行动缓慢，嗜睡，毛发蓬松无光泽。实验组小鼠从第4天开始，上述症状有所改善，从第6天开始，食欲恢复正常，行动状态有所恢复，毛发恢复正常，与正常组小鼠差别不明显。
各组小鼠RBC比较：造模前各组小鼠的BRC值无明显差异，给药第三天和第七天，与模型组比较，实验组的RBC值均有一定程度的升高，其中中药组合物5组的RBC值升高最显著，到第七天时已经恢复到造模前的BRC值，见表1。
各组小鼠HGB比较：造模前各组小鼠的HGB值无明显差异，给药第三天和第七天，与模型组比较，实验组的HGB值均有一定程度的升高，其中中药组合物5组的HGB值升高最显著，到第七天时已经恢复到造模前的HGB值，见表2。
各组小鼠HCT比较：造模前各组小鼠的HCT值无明显差异，给药第三天和第七天，与模型组比较，实验组的HCT值均有一定程度的升高，其中中药组合物5组的HCT值升高最显著，到第七天时已经恢复到造模前的HCT值，见表3。
各组小鼠PLT比较：造模前各组小鼠的PLT值无明显差异，给药第三天和第七天，与模型组比较，实验组的PLT值均有一定程度的升高，其中中药组合物5组的PLT值升高最显著，到第七天时已经基本恢复到造模前的PLT值，见表4。
各组小鼠WBC比较：造模前各组小鼠的WBC值无明显差异，给药第三天和第七天，与模型组比较，实验组的WBC值均有一定程度的升高，其中中药组合物5组的WBC值升高最显著，见表5。
表1各组小鼠的RBC值比较(1012/L)
组别 剂量 造模前 第一天 第三天 第七天
正常组 300mg/kg 8.50±0.18 8.40±0.28 8.51±0.38 8.59±0.48
模型组 300mg/kg 8.60±0.16 4.35±0.20 5.05±0.34 5.55±0.50
中药组合物1 300mg/kg 8.65±0.25 4.43±0.25 6.13±0.25 8.05±0.52
中药组合物2 300mg/kg 8.67±0.24 4.40±0.24 6.21±0.24 8.21±0.45
中药组合物3 300mg/kg 8.60±0.18 4.45±0.18 6.14±0.18 8.39±0.53
中药组合物4 300mg/kg 8.55±0.24 4.47±0.24 6.13±0.24 8.35±0.62
中药组合物5 300mg/kg 8.64±0.32 4.51±0.32 6.25±0.32 8.65±0.55
表2各组小鼠的HGB值比较(g/L)
组别 剂量 造模前 第一天 第三天 第七天
正常组 300mg/kg 165.45±8.39 163.67±6.59 160.54±5.38 164.78±9.48
模型组 300mg/kg 165.31±8.87 80.54±6.29 84.75±7.34 113.64±8.50
中药组合物1 300mg/kg 169.78±8.70 79.65±6.21 88.65±7.25 136.52±8.52
中药组合物2 300mg/kg 160.62±7.54 69.87±6.12 89.21±7.24 129.54±7.45
中药组合物3 300mg/kg 165.65±8.39 75.87±5.76 88.98±6.18 136.89±7.53
中药组合物4 300mg/kg 170.51±8.86 69.98±6.93 89.52±6.24 140.78±6.62
中药组合物5 300mg/kg 165.19±7.39 70.75±6.56 98.54±7.32 167.65±7.55
表3各组小鼠的HCT值比较(％)
Figure BDA0002569444480000171
Figure BDA0002569444480000181
表4各组小鼠的PLT值比较(109/L)
Figure BDA0002569444480000182
表5各组小鼠的WBC值比较(109/L)
组别 剂量 造模前 第一天 第三天 第七天
正常组 300mg/kg 7.57±0.08 7.50±0.06 7.39±0.01 7.61±0.05
模型组 300mg/kg 7.35±0.12 4.68±0.08 5.18±<u>0</u>.11 5.51±0.11
中药组合物1 300mg/kg 7.36±0.11 4.41±0.05 5.54±0.14 6.21±0.07
中药组合物2 300mg/kg 7.37±0.04 4.47±0.08 5.81±0.17 6.96±0.21
中药组合物3 300mg/kg 7.35±0.12 4.41±0.02 5.71±0.09 6.77±0.31
中药组合物4 300mg/kg 7.38±0.09 4.86±0.12 6.38±1.01 7.41±0.24
中药组合物5 300mg/kg 7.48±0.13 4.68±0.09 6.51±0.25 8.69±0.07
实施例8本发明中药组合物的补气养血、调经止痛的功效
通过对比试验考察实施例5的中药组合物的补气养血、调经止痛的功效
一、病例资料
选择医院门诊及病房符合诊断标准的女性患者100例，随机分成治疗组和对照组，每组各50例。
二、诊断标准
肝肾阴虚、气血不足导致的月经不调、神疲乏力、面色萎黄或无华、食少纳呆、腹胀脘闷。
三、治疗方法
治疗组：服用实施例5制备得到的中药组合物口服液，一天服用三次，早中晚各一次，每次10g。每次月经第五天开始连续服用三周，一个月经周期为一个疗程，连续服用3个疗程。
对照组：服用调经止痛片，一日三次，一次6片。经期服用，连服一周，一个月经周期为一个疗程，连续服用3个疗程。
四、观察指标
观察疗效与不良反应。
五、评定标准
治愈：月经不调、神疲乏力、面色萎黄或无华、食少纳呆、腹胀脘闷的症状全部消失；好转：经量与经期正常、痛经明显改善，神疲乏力、面色萎黄或无华、食少纳呆与腹胀脘闷的症状明显改善；无效：症状无任何变化。
六、试用结果
总有效率＝(治愈+好转)的人数/试用人数
结果如表6所示：本发明的具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物具有明显的补气养血、调经止痛的功效。
表6
Figure BDA0002569444480000201
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物，其特征在于，以重量份计，由如下原料制备而成：
枸杞子8-20份、桑葚子10-23份、龙眼肉1-15份、大枣1-20份、葛根5-18份、槐米5-20份、薤白5-18份、陈皮1-15份、砂仁1-10份、艾叶1-10份、当归1-10份、人参1-10份。
2.根据权利要求1所述的具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物，其特征在于，以重量份计，由如下原料制备而成：
枸杞子10-18份、桑葚子13-16份、龙眼肉8-12份、大枣7-14份、葛根8-12份、槐米8-12份、薤白7-13份、陈皮5-10份、砂仁3-6份、艾叶3-6份、当归2-6份、人参1-5份。
3.根据权利要求2所述的具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物，其特征在于，以重量份计，由如下原料制备而成：
枸杞子14份、桑葚子14份、龙眼肉10份、大枣10份、葛根10份、槐米10份、薤白10份、陈皮7份、砂仁4份、艾叶4份、当归4份、人参2份。
4.一种权利要求1-3任一项所述的具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
（1）取所述枸杞子、桑葚子、龙眼肉、大枣、葛根、槐米、薤白、陈皮、砂仁、艾叶、当归和人参，混合；
（2）用溶剂提取，收集提取液，浓缩，即得。
5.根据权利要求4所述的具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述溶剂为水和/或乙醇水溶液。
6.根据权利要求5所述的具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述乙醇水溶液的体积浓度为20%-60%。
7.根据权利要求4-6任一项所述的具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
（1）取所述枸杞子、桑葚子、龙眼肉、大枣、葛根、槐米、薤白、陈皮、砂仁、艾叶、当归和人参，混合；
（2）将步骤（1）所得的混合物加水煎煮提取，将提取液过滤，得滤液，将滤液浓缩，即得；或者，
（2）将步骤（1）所得的混合物粉碎，得粗粉，将粗粉用乙醇水溶液超声提取，将所得提取液离心，将离心后的液体浓缩回收乙醇，得浓缩液，待用；将离心后的药渣再加水超声提取，将所得提取液离心，弃去药渣，离心后的液体与所述浓缩液合并，浓缩，即得；或者，
（2）将步骤（1）所得的混合物粉碎，得粗粉，用乙醇水溶液湿润所述粗粉，放置1-3h后，将湿润后的粗粉用乙醇水溶液进行渗漉提取，收集渗漉液，回收乙醇并浓缩，即得。
8.权利要求1-3任一项所述的中药组合物在制备补气养血的药物或者保健品中的应用。
9.权利要求1-3任一项所述的中药组合物在制备调经止痛的药物或者保健品中的应用。
10.一种具有补气养血、调经止痛功效的药物，其特征在于，由功效成分和药学上可接受的辅料制备而成，所述功效成分为权利要求1-3任一项所述的具有补气养血、调经止痛功效的中药组合物。
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