CN103721075B - 一种用于妇产科术后的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种用于妇产科术后的中药及其制备方法，其特征在于该中药由下列按重量份的原料组成：25～30份的海螵蛸、25～35份的柿蒂、30～35份的党参、25～30份的雪莲花、20～30份的黄柏、35～50份的女贞子、20～25份的地骨皮、30～35份的石斛、15～20份的五倍子、15～20份的炒莱菔子、25～30份的血竭、25～30份的全当归和5～10份的甜味剂。该中药服用方便、疗程短、见效快、无毒副作用，便于病人恢复和治疗。

Description

一种用于妇产科术后的中药及其制备方法

技术领域

本发明属于中药药物领域，具体涉及一种用于妇产科术后的中药及其制备方法。

背景技术

开腹手术是妇产科的常用手术，存在着伤口感染及愈合问题。轻者皮下脂肪液化及伤口浅层感染化脓，重者腹部伤口全部裂开，宫腔感染及子宫切口裂并造成大出血、腹膜炎、败血症等，更严重者危及患者生命，造成了病人住院时间长，加重了经济负担，影响了患者的生活质量。再者，在术中和术后容易出现失血，元气受损，百脉空虚，故多虚证。此外腹胀也是妇科手术后常见症状之一，可影响呼吸运动及下肢静脉回流，进而诱发肺部并发症和下肢血栓形成，给病人造痛苦，延长住院时间。因此，及时有效地预防和治疗切口感染、失血体虚以及腹胀等一系列妇产科术后病症有着重要的临床意义。

在传统治中，一般是口服药物、肌肉注射、应用抗生素或中草药，口服药物对胃肠有刺激性，穴位注射病人痛苦大，患者往往不易接受；常用的抗生素，副作用较大，对于体质虚弱的妇女难以承受；超级别抗生素的使用只会增加药物的副作用和治疗成本，增加细菌的耐药性，并不能提高伤口愈合的时间，甚至会挫败进一步治疗的信心。再者，妇女本身身体虚弱，长期的使用抗生素无意于她们的身体恢复；而中草药煎制复杂，口味不佳，疗效慢且不稳定，常有患者术后数年仍然身体欠佳，免疫力下降，易继发其他疾病，效果不理想。

因此急需一种服用方便、疗程短、见效快、无毒副作用的药物应用于妇产科术后，便于病人恢复和治疗。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供了一种用于妇产科术后的中药及其制备方法，其可有效应用于妇产科术后，预防和治疗一系列妇产科术后病症，服用方便、疗程短、见效快、无毒副作用，便于妇产科术后的病人恢复和治疗。

本发明为解决上述技术问题所采用的技术方案是一种用于妇产科术后的中药，该中药由下列按重量份的原料组成：25～30份的海螵蛸、25～35份的柿蒂、30～35份的党参、25～30份的雪莲花、20～30份的黄柏、35～50份的女贞子、20～25份的地骨皮、30～35份的石斛、15～20份的五倍子、15～20份的炒莱菔子、25～30份的血竭、25～30份的全当归和5～10份的甜味剂。

优选的，所述甜味剂为甘草和1，4，6-三氯蔗糖，其重量比为5∶1。

此外，该用于妇产科术后的中药制备方法，其具有下列步骤：

1)按照上述重量份称取干净的上述党参、雪莲花、黄柏、女贞子、石斛、五倍子、炒莱菔子、血竭和全当归混合均匀，在65～75℃下干燥15～20分钟，边干燥边均匀搅拌；之后将上述原料放入粉碎机中粉碎成粗料过50～80目筛；

2)按照步骤1)中粗料总重量的5～7倍加入体积浓度为65％的乙醇溶液，回流提取两次，每次回流时间为1～3h，合并提取液然后滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至在50℃时相对密度为1.10～1.12；

3)按照上述重量份称取干净的上述海螵蛸、柿蒂和地骨皮混合均匀，在70～80℃下干燥10～15分钟，边干燥边均匀搅拌；之后将其放入细粉碎机中粉碎成细料过150～180目筛；

4)将步骤2)和3)中的产品混合均匀，呈混悬液，经900～1000r/m的转速高速离心5～10分钟后，静置10～１5分钟，取上清液继续浓缩至在50℃时相对密度为1.10～1.12的膏状体；

5)在上述膏状体中加入所述甜味剂并混合均匀，然后进一步制成最终的中药产品。

优选的，所述最终的中药产品为片剂、胶囊、口服液、散剂、丸剂或糖浆剂。

其中，

海螵蛸：味咸、涩，性微温；归肝、肾经；能收敛止血、固精止带、制酸敛疮。

柿蒂：苦，涩，性平；归胃经；主治：降逆下气、主呃逆、噫气、反胃。

党参：含多糖类、酚类、甾醇、挥发油、维生素B1、B2，多种人体必须的氨基酸、黄芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物碱、微量元素等。对神经系统有兴奋作用，能增强机体抵抗力；有调节胃肠运动，抗溃疡，抑制胃酸分泌，降低胃蛋白酶活性等作用；能使家兔红细胞、血红蛋白增加，对化疗、放疗所引起的白细胞下降有提升作用；能扩张周围血管而降低血压，又可抑制肾上腺素的升压作用。体质虚弱，气血不足，面色萎黄，以及病后产后体虚者宜食；脾胃气虚，神疲倦怠，四肢乏力，食少便溏，慢性腹泻，肺气不足，咳嗽气促，气虚体弱，易于感冒；气虚血亏者宜食；慢性肾炎蛋白尿者宜食；慢性贫血，萎黄病，白血病，血小板减少性紫癜以及佝偻病患者宜食。

雪莲花：甘苦，温；入肝、脾、肾三经；能除寒、调经、止血。

黄柏：含小蘖碱、黄柏酮等主要成分，有抗菌、收敛、消炎的等作用。

女贞子：主治肝肾阴虚。

地骨皮：味甘淡性寒无毒，可清虚热凉血，用于阴虚发热、盗汗、心烦、口渴、肺热咳喘、咯血吐血呕血、消渴等。

石斛：益胃生津，滋阴清热。用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。

五倍子：收敛、抗菌、解毒。

炒莱菔子：下气定喘、治痰、消食、除胀、利大小便。

血竭：性味：味甘；咸；性平；归心经、肝经；散瘀定痛；止血；生肌敛疮。

全当归：补血调经，活血散寒，消肿止痛生肌，润肠通便。

本发明的有益效果：

1.该用于妇产科术后的中药疗程短、见效快、无毒副作用。

2.本发明的中药根据病因病机，药物机理可直达病灶；显著缩短了术后伤口的愈合时间，抑菌抗炎镇痛，避免感染，降低疤痕率。该中药能够益气生血，健脾益肾；且可以理气散瘀。可排毒，清热止痛，止呕，扶助正气。

3.本发明中药巧妙利用了甘草和1，4，6-三氯蔗糖作为甜味剂，味道更佳，服用方便。

4.该中药的原料可充分利用人工种植的资源，其原料资源充足有保证，效率高、经济效益、社会效益显著。

上述的中药原料是经过多年验证、记载和试验所得，虽然它们的功效各异，但是每一种中药的选取都不是随意而为，本申请根据多年的试验所得各成分的配比，并不是将各成分的原料功效简单叠加，因为各种中药原料之间可能存在相生、相须、相畏或相杀等多种作用关系，而本申请就是根据这种原则相应的选择了上述原料，并且确定了它们之间的最佳配比，因此，本申请具有显著的意义。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明作进一步说明。

实施例1

用于妇产科术后的中药，由下列按重量份的原料组成：25份海螵蛸、35份柿蒂、30份党参、30份雪莲花、20份黄柏、50份女贞子、20份地骨皮、35份石斛、15份五倍子、20份炒莱菔子、25份血竭、30份全当归和5份甜味剂，所述甜味剂为甘草和1，4，6-三氯蔗糖，其重量比为5∶1。

该中药通过下列步骤进行制备：

1)按照上述重量份称取干净的上述党参、雪莲花、黄柏、女贞子、石斛、五倍子、炒莱菔子、血竭和全当归混合均匀，在75℃下干燥15分钟，边干燥边均匀搅拌；之后将上述原料放入粉碎机中粉碎成粗料过80目筛；

2)按照步骤1)中粗料总重量的5倍加入体积浓度为65％的乙醇溶液，回流提取两次，每次回流时间为3h，合并提取液然后滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至在50℃时相对密度为1.10；

3)按照上述重量份称取干净的上述海螵蛸、柿蒂和地骨皮混合均匀，在80℃下干燥10分钟，边干燥边均匀搅拌；之后将其放入细粉碎机中粉碎成细料过180目筛；

4)将步骤2)和3)中的产品混合均匀，呈混悬液，经900r/m的转速高速离心10分钟后，静置10分钟，取上清液继续浓缩至在50℃时相对密度为1.12的膏状体；

5)在上述膏状体中加入所述甜味剂并混合均匀，然后进一步制成最终的中药产品。

根据生产和市场需要，所述最终的中药产品为片剂或胶囊。

实施例2

用于妇产科术后的中药，由下列按重量份的原料组成：30份海螵蛸、25份柿蒂、35份党参、25份雪莲花、30份黄柏、35份女贞子、25份地骨皮、30份石斛、20份五倍子、15份炒莱菔子、30份血竭、25份全当归和10份甜味剂，所述甜味剂为甘草和1，4，6-三氯蔗糖，其重量比为5∶1。

该中药通过下列步骤进行制备：

1)按照上述重量份称取干净的上述党参、雪莲花、黄柏、女贞子、石斛、五倍子、炒莱菔子、血竭和全当归混合均匀，在65℃下干燥20分钟，边干燥边均匀搅拌；之后将上述原料放入粉碎机中粉碎成粗料过50目筛；

2)按照步骤1)中粗料总重量的7倍加入体积浓度为65％的乙醇溶液，回流提取两次，每次回流时间为1h，合并提取液然后滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至在50℃时相对密度为1.12：

3)按照上述重量份称取干净的上述海螵蛸、柿蒂和地骨皮混合均匀，在70℃下干燥15分钟，边干燥边均匀搅拌；之后将其放入细粉碎机中粉碎成细料过150目筛；

4)将步骤2)和3)中的产品混合均匀，呈混悬液，经1000r/m的转速高速离心5分钟后，静置15分钟，取上清液继续浓缩至在50℃时相对密度为1.10的膏状体；

5)在上述膏状体中加入所述甜味剂并混合均匀，然后进一步制成最终的中药产品。

根据生产和市场需要，所述最终的中药产品为口服液或散剂。

实施例3

用于妇产科术后的中药，由下列按重量份的原料组成：28份海螵蛸、30份柿蒂、32份党参、28份雪莲花、25份黄柏、42份女贞子、22份地骨皮、32份石斛、18份五倍子、18份炒莱菔子、28份血竭、28份全当归和8份甜味剂，所述甜味剂为甘草和1，4，6-三氯蔗糖，其重量比为5∶1。

该中药通过下列步骤进行制备：

1)按照上述重量份称取干净的上述党参、雪莲花、黄柏、女贞子、石斛、五倍子、炒莱菔子、血竭和全当归混合均匀，在70℃下干燥18分钟，边干燥边均匀搅拌；之后将上述原料放入粉碎机中粉碎成粗料过60目筛；

2)按照步骤1)中粗料总重量的6倍加入体积浓度为65％的乙醇溶液，回流提取两次，每次回流时间为2h，合并提取液然后滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至在50℃时相对密度为1.11；

3)按照上述重量份称取干净的上述海螵蛸、柿蒂和地骨皮混合均匀，在75℃下干燥12分钟，边干燥边均匀搅拌；之后将其放入细粉碎机中粉碎成细料过160目筛；

4)将步骤2)和3)中的产品混合均匀，呈混悬液，经950r/m的转速高速离心8分钟后，静置12分钟，取上清液继续浓缩至在50℃时相对密度为1.11的膏状体；

5)在上述膏状体中加入所述甜味剂并混合均匀，然后进一步制成最终的中药产品。

根据生产和市场需要，所述最终的中药产品为丸剂或糖浆剂。

安全性研究

本发明的中药经安全性毒理学试验表明：LD50为11500mg/kg，安全性毒理学评价为无毒级，无毒副作用。

急性毒性试验

将上述实验样品制成混悬液，以相当于临床日用剂量330倍的剂量对小鼠灌胃给药，在观察期间，未发现动物有任何毒性反应。给药20天观察，无一只动物死亡；动物处死后解剖，其脏器观察无明显异常。实验表明，灌胃给药测不出本发明的半数致死量，动物试验的耐受量为临床成人每天最大药量的300倍。

动物长期毒性试验

将上述样品以临床日用剂量15倍、35倍、70倍供大鼠6个月长期给药，两剂量组大鼠药后的一般活动，精神状态、毛发、粪便等均未见明显异常；给药前后外周血象，包括红细胞、白细胞及分类、血红蛋白、红细胞压积均在正常范围内波动；对肝、肾功能指标均未见明显影响；试验结束时动物血清中总蛋白、白蛋白、碱性磷酸酶的含量与对照组相比无明显差异；心电图检查均未发现异常；各主要脏器肉眼检查未见明显肿大、充血、坏死等病理形态学变化；心、肝、脾、肺、肾、胸腺、肾上腺等器官的重量系数与对照组相比无显著差异；病理组织学检查均未见异常。以上结果说明本发明比较安全，在所试剂量范围内无明显毒副作用。

主要药效学实验：

本发明中药物对手术刀腹部划伤小鼠模型的影响

1.手术刀腹部划伤小鼠模型的建立

取健康昆明种小鼠60只，体重18～22g。所有小鼠麻醉后使用手术刀划伤小鼠腹部区域1cm×1cm，深度1cm，充分暴露创面，随机将小鼠分为3组，每组20只。

2.分组给药与指标测定

所有组按照下述给药方案进行给药：

模型对照组：外涂生理盐水；

依诺沙星组：外涂依诺沙星软膏；

本发明中药组。

按照1g制剂/只的给药量，每隔12h给药，7天后观察结果，结果涉及伤口愈合情况、全血比粘度、红细胞压积、血沉、凝血时间、大肠杆菌量、优球蛋白溶解时间(ELT)、纤溶活性、性激素雌二醇(E2)、促卵泡激素(FSH)。观察后发现，各项结果对比对照组和依诺沙星组均有明显改善和提高，改善和提高率约在30～32％之间，大剂量治疗组作用明显。

临床实践

病例1：陈某，女，40岁，子宫肌瘤手术，48小时后出现腹胀，病人有恶心、呕吐，即给予本发明的中药片剂两片，3小时后病人自觉肠蠕动，5小时后病人腹胀、恶心减轻，第二天腹胀完全消失。连续服药3天后，伤口疼痛感消失，创面无感染，5天后痂下愈合，有表皮生产，创面基本修复或全部修复，且面色红润，身体感觉良好。

病例2：刘某，女，52岁，行次全子宫切除术，72小时后出现腹胀腹痛，辗转不安，不思饮食。听诊肠鸣音弱，即给予本发明的中药片剂两片，3小时后病人感觉腹胀疼痛有减轻，听诊肠鸣音增强，再6小时后又服药两片，病人腹胀腹痛明显减轻，听诊肠鸣音强。连续服药2天后，腹胀腹痛全消，饮食正常；3天后伤口疼痛感消失，创面无感染，7天后痂下愈合，有表皮生产，创面基本修复或全部修复，且面色红润，身体感觉良好。

另外还用该中药做了专门的临床研究。

对象：妇科手术、产科手术患者230例，年龄为25～55岁。

诊断标准：妇科疾病导致需手术治疗以及产科手术，时间在3天以内，合并严重心肺肝肾或各种血液病、精神病等。

方法：将本方面的袋装药剂按照200mL/次的剂量，每天早晚各一次给妇科手术、产科手术患者服用，10天随访观察。其中用药8小时内腹胀消失，5天内伤口创面基本修复或全部修复，且失血体虚症状消失为显效；用药16小时内腹胀消失，7-10天内伤口创面基本修复或全部修复，且失血体虚症状消失为有效；其余为无效。

结果：治疗的显效率为57％，显效病例131例；有效率为42％，显效病例97例。病情诊断均采信正规医院出具的医生诊断。

为加强该中药的效果，还可在上述原料中再加入重量份为20～25份的玉竹，20～25份的黄芪和15～25份的柴胡；还可加入重量份为2～5份的外加剂进一步改善该中药的口感，所述外加剂由脂肪酸蔗糖酯和甜叶菊甙组成，重量比为1∶0.5。

在制各时，将上述玉竹、黄芪和柴胡，加15倍量60％乙醇回流提取1.0小时，共提取三次，合并提取液，回收乙醇。在50℃时减压浓缩至药液相对密度为1.10～1.12，用管式离心机严格以11000-11500r/m的速度离心除杂5-10分钟，多次试验表明这样的转速最佳，既可保证除杂效果，同时不破坏药液的药性。然后将离心液与醇提药取液合并，50℃减压浓缩至药液相对密度1.10～1.12。然后该浓缩液用喷雾干燥器(控制喷液速度为2500ml/min，进风口温度150℃，出风口温度90℃)制备浸膏粉，后粉碎成细料过150～180目筛。

之后将上述细料与之前所述中药制备步骤2)和3)中的产品混合均匀，呈混悬液，经1200～1500r/m的转速高速离心10～15分钟后，静置10～15分钟，取上清液继续浓缩至在50℃时相对密度为1.10～1.12的膏状体；

最后，在上述膏状体中加入所述甜味剂以及外加剂并混合均匀，然后进一步制成最终的中药产品。

该用于妇产科术后的中药疗程短、见效快、无毒副作用。根据病因病机，药物机理可直达病灶；显著缩短了术后伤口的愈合时间，抑菌抗炎镇痛，避免感染，降低疤痕率。该中药能够益气生血，健脾益肾；且可以理气散瘀。可排毒，清热止痛，止呕，扶助正气。

本发明中药巧妙利用了甘草和1，4，6-三氯蔗糖作为甜味剂，味道更佳，服用方便。该中药的原料可充分利用人工种植的资源，其原料资源充足有保证，效率高、经济效益、社会效益显著。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (4)

1.一种用于妇产科术后的中药，其特征在于该中药由下列按重量份的原料制成：25～30份的海螵蛸、25～35份的柿蒂、30～35份的党参、25～30份的雪莲花、20～30份的黄柏、35～50份的女贞子、20～25份的地骨皮、30～35份的石斛、15～20份的五倍子、15～20份的炒莱菔子、25～30份的血竭、25～30份的全当归和5～10份的甜味剂。

2.根据权利要求1所述的用于妇产科术后的中药，其特征在于所述甜味剂为甘草和1，4，6-三氯蔗糖，其重量比为5∶1。

3.一种根据权利要求1或2所述的用于妇产科术后的中药制备方法，其特征在于该制备方法具有下列步骤：

1)按照上述重量份称取干净的上述党参、雪莲花、黄柏、女贞子、石斛、五倍子、炒莱菔子、血竭和全当归混合均匀，在65～75℃下干燥15～20分钟，边干燥边均匀搅拌；之后将上述原料放入粉碎机中粉碎成粗料过50～80目筛；

2)按照步骤1)中粗料总重量的5～7倍加入体积浓度为65％的乙醇溶液，回流提取两次，每次回流时间为1～3h，合并提取液然后滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至在50℃时相对密度为1.10～1.12；

3)按照上述重量份称取干净的上述海螵蛸、柿蒂和地骨皮混合均匀，在70～80℃下干燥10～15分钟，边干燥边均匀搅拌；之后将其放入细粉碎机中粉碎成细料过150～180目筛；

4)将步骤2)和3)中的产品混合均匀，呈混悬液，经900～1000r/m的转速高速离心5～10分钟后，静置10～15分钟，取上清液继续浓缩至在50℃时相对密度为1.10～1.12的膏状体；

5)在上述膏状体中加入所述甜味剂并混合均匀，然后进一步制成最终的中药产品。

4.根据权利要求3所述的用于妇产科术后的中药制备方法，其特征在于所述最终的中药产品为片剂、胶囊、口服液、散剂、丸剂或糖浆剂。