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Abstract

本发明涉及含有白藜芦醇和果胶的组合物，优选地为粉末和/或颗粒的形式，还涉及用于制造这种组合物的方法。

Description

包含白藜芦醇和果胶的组合物
本发明涉及包含白藜芦醇和果胶的组合物。本发明还涉及用于制造这种组合物的方法，以及它们在膳食补剂、药物和个人护理组合物中的用途。本发明还涉及果胶用于促进含白藜芦醇的粉末流动性的用途。
白藜芦醇是若干种植物在被细菌或真菌攻击时天然生产的植物抗毒素(phytoalexin)。植物抗毒素是植物作为抵抗病原体感染的防御措施而生产的抗细菌和抗真菌化学品。已报道了大量有益的健康作用，例如抗癌、抗病毒、保护神经、抗衰老、消炎和延长生命的作用。
在本文中使用时，术语“白藜芦醇”(″resveratrol″)是指白藜芦醇，其中碳-碳双键可以是反式或顺式，并且包括顺式/反式混合物。对本发明的目的而言特别优选的是(反式)-白藜芦醇。在本文中使用时，术语“白藜芦醇”包括从经化学处理(特别是酶处理)、热处理、物理处理和/或UV辐射处理的材料获得的浓缩物和天然提取物以及合成的白藜芦醇。
白藜芦醇通常可作为由白藜芦醇针状晶粒(见图1)组成的结晶粉末而获得，所述结晶粉末具有非常差的流动性。差的流动性使得结晶粉末难以用于制造片剂和需要粉末能够自由流动的其他应用形式。
解决了相似问题的本领域已知的组合物是含有化合物例如(-)-表没食子儿茶素没食子酸酯(WO 03/011339)和染料木黄酮(WO 2006/087164)的多糖组合物，其中通过添加多糖提高化合物的流动性。(-)-表没食子儿茶素没食子酸酯是水溶性的，而染料木黄酮通常不溶于或基本不溶于水。
本领域中已知的方法不适用于白藜芦醇。该方法包括在热空气流中使晶体流化并喷雾在水性果胶溶液上。1wt.-％到2wt.-％(重量％)的喷雾导致可用于制造片剂等的产物。因为白藜芦醇晶体具有非常低的流动性，所以它们不能被正确地流化，并且因此颗粒化的过程不能令人满意地进行(也见比较例1)。
因此本发明的一个目的是提供显示提高的流动性的包含白藜芦醇的组合物，并且提供用于制造这种组合物的方法。
出人意料地发现，通过包含白藜芦醇和果胶的组合物实现了本发明的目的。
优选地，所述组合物是粉末或颗粒的形式。在每个颗粒或粉末微粒中，一个或多个白藜芦醇结晶被果胶包裹或部分包裹。被包裹或部分包裹的一个或多个结晶被果胶结合(粘合)在一起形成具有适当尺寸的颗粒，所述果胶发挥粘合剂的作用。
本发明组合物(优选地为粉末或颗粒的形式)优选的微粒尺寸分布如下：
至少95％的微粒具有≤1500μm(优选地≤1000μm，更优选地≤850μm)的尺寸，其中至多35％的微粒具有≤50μm(优选地≤100μm，更优选地≤150μm)的尺寸。
在本发明的另一个优选的实施方案中，本发明的组合物(优选地为粉末或颗粒剂的形式)的微粒尺寸分布如下：
至少95％的微粒具有从10μm到1500μm范围内(优选地从10μm到1000μm范围内，更优选地从10μm到850μm范围内)的尺寸，其中至多35％的微粒具有从10μm到50μm范围内(优选地从10μm到100μm范围内，更优选地从10μm到150μm范围内)的尺寸。
根据本发明的组合物优选地具有从0.05到0.7、优选地从0.1到0.5、更优选地从0.2到0.5的水活性。使用Novasina Thermoconstanter TH200(Novasina AG，Zürich，瑞士)测量水活性。
根据本发明，如果组合物中的水分含量在从0wt.％到6wt.％、优选地从0wt.％到3wt.％的范围内则是有利的，每个wt.％以组合物的总重为基础。
优选地，使用的白藜芦醇结晶具有在以下范围内的晶针尺度：
长度(L)：      200到800μm
厚度(D)：      5到100μm
形状因数(L/D)：5到30。
果胶(pectin)是一种多糖，并描述于例如名为Industrial Gums，第三版，Academic Press，Inc.，1993的书中第257页之后以及EP-A 1 110 550中。本发明中使用的果胶通常可商业获得，并且例如由柑橘皮或苹果(果渣)生产。其他可能的来源是甜菜、向日葵和芒果。要在本发明范围内使用的优选的果胶是柑橘果胶，其通常具有比苹果果胶更浅的颜色，并且因此不带给最终产物显著的颜色。
在本发明的一个实施方案中，可以使用高分子量的果胶。在本文中使用时，术语“高分子量果胶”表示其分子量大于约300kD的果胶。优选的高分子量果胶是其分子量从约300kD到约400kD、尤其是350kD的果胶。这种果胶可如US 6,143,337中所公开地获得，所述US 6,143,337的内容通过引用并入本文。如US 6,143,337中所述，通过具有多角度激光光散射检测器的尺寸排除色谱测定分子量。然而，本发明中也可以使用具有更高分子量(例如多达2,000kD)的果胶。具有这种分子量的果胶可以例如从菊科(Asteraceae)植物中获得，特别是从菊苣(cichory)和菊芋(Jerusalemartichoke)中获得，见WO 99/03892。可以从这种果胶中通过膜过滤获得期望的高分子量级分，例如使用Millipore Corporation，Bedford，MA 01730，USA以商品名Pellicon
Figure GPA00001118935100031
Tangential Flow Filtration Cassettes提供的聚醚砜或复合再生纤维素膜进行。
在本发明的组合物的一个优选的实施方案中，以按重量计从0.1％到15％、更优选地以重量计从0.5％到7％、最优选地以重量计从1.5％到5％的量使用果胶，每个％以组合物的总重为基础。
在另一方面中，本发明涉及制造本发明组合物的方法。
组合物的制造
可以通过用于生产粉末或颗粒剂的本身已知的任何方法生产本发明的组合物。优选的方法是流化床颗粒化、高剪力颗粒化、挤出、喷雾干燥和湿法颗粒化。本发明还涉及通过这些方法制造本发明组合物的方法。
为了通过喷雾干燥获得本发明的组合物，在能够溶解果胶的溶剂或溶剂混合物中制备所有成分的浆体是便利的。一种特别优选的溶剂是水。浆体优选地具有按重量计10％到70％、优选地按重量计25％到50％的固体含量，每个％以浆体的总重为基础。然后以本身已知的方式将浆体喷雾干燥。
本发明的另一方面是如上文所述用于制造组合物的方法，所述方法包括：制备所有固体成分的浆体、优选地制备水性浆体，并以本身已知的方式将所述浆体喷雾干燥，所述浆体优选地具有按重量计10％到70％、优选地按重量计25％到50％的固体含量，每个％以浆体的总重为基础。
流化床颗粒化是制造根据本发明的组合物的一种特别优选的方法。优选使用已知的流化床颗粒化设备，所述设备包含装有喷雾装置的流化床干燥装置。优选地，白藜芦醇形成流化床，所述流化床被空气或惰性气体例如氮气流化。将果胶溶于合适量的水或能够溶解果胶的溶剂(混合物)中，优选地溶于合适量的水中，并以下述方式以雾化的细雾形式喷雾在流化的微粒上，所述方式使得颗粒化和干燥操作在单一的步骤中完成。
或者可以将果胶与白藜芦醇混合，并通过空气或惰性气体例如氮气使流化床流化。以雾化的细雾形式，以下述方式将合适量的水或能够溶解果胶的溶剂(混合物)、优选地合适量的水喷雾在流化微粒上，所述方式使得颗粒化和干燥操作在单一的步骤中完成。继续颗粒化过程，直至获得期望的颗粒剂或粉末。
在颗粒化过程结束时，将颗粒剂筛分，从而根据尺寸将颗粒分级。尽管微粒尺寸对本发明而言不是关键的，但是就实践的目的而言，其优选地在50和1500μm之间，更优选地在100和1000μm之间，最优选地从150到850μm。
在本发明的一个特别优选的实施方案中，在流化步骤之前研磨白藜芦醇晶体。研磨步骤优选地在可商业获得的高剪力容器中进行。研磨步骤后期望的白藜芦醇晶体平均微粒尺寸在对针长度而言100到400μm的范围内，并且可以通过彼此相关联地调节叶轮运行速度和叶轮运行时间来调节。优选的研磨参数可取决于研磨步骤中使用的高剪力容器而有所不同，但是可以由本领域技术人员不经其自身的创造性劳动而容易地调节。
在本发明方法的一个优选的实施方案中，在流化步骤前向白藜芦醇晶体中添加一种或多种流动调节剂(也称作抗结块剂、流动增强剂)。优选的流动调节剂为例如(亲水的)气相法二氧化硅(fumed silica)，例如可从Degussa以商品名AEROSIL
Figure GPA00001118935100051
获得的那些。
根据本发明，如果组合物中流动调节剂(一种或多种化合物)的量在以组合物总重为基础按重量计从0.1％到1％的范围内则是有利的。
因此，本发明的另一方面是如上文所述用于制造组合物的方法，所述方法包括在装有喷雾装置的流化床干燥装置内形成含有或不含有果胶的白藜芦醇流化床，所述流化床通过空气或惰性气体被流化，并以雾化的细雾形式将果胶溶液(优选地水性溶液)或仅将水或溶剂(混合物)喷雾在流化的微粒上，直至获得期望的颗粒剂或粉末。
根据白藜芦醇的预期用途和/或期望的应用，可以进一步加工由此获得的组合物。例如，可以用常规制片方法和机器将组合物压成片剂。
任选地，可以将组合物(优选地为粉末或颗粒剂)进一步与润滑剂或润滑剂混合物混合，然后压成片剂。如果使用额外的润滑剂，则其优选地选自硬脂酸或其镁盐或钙盐，或山嵛酸甘油酯45(Compritol 888 ATO)，优选地用量以组合物的总重为基础按重量计从0.5％到4％。
或者或另外，可以将组合物与赋形剂混合。赋形剂的例子是(微晶或粉末状)纤维素、(预胶化的)淀粉、乳糖(无水或单水合物)、山梨糖醇、甘露醇、碳酸钙、磷酸氢钙(脱水物)、磷酸钙、硫酸钙、葡萄糖结合剂(dextrates)、糊精、葡萄糖、果糖、高岭土、拉克替醇(lactitol)和(糊精化的)蔗糖。糊精化的蔗糖可例如从Tate and Lyle North AmericanSugars，Inc.，加拿大以商品名Di Pac
Figure GPA00001118935100052
糖商业获得，或从Domino SpecialtyIngredients，Baltimore，MD，USA商业获得。
也可以将本发明的组合物与佐剂混合。
另外，本发明涉及以本发明的包含白藜芦醇和果胶的组合物为基础的剂型，例如片剂、丸剂、颗粒剂、锭剂、胶囊和泡腾剂配制物，例如粉末和片剂。优选地，所述剂型是片剂。
本发明的另一目的是包含白藜芦醇和果胶的膳食组合物以及药物组合物和个人护理组合物。
术语“膳食组合物”包括任何类型的(强化的)食物/饲料和饮料，也包括临床营养物，还包括膳食补剂。
其中可以使用本发明的组合物作为成分的饮料可以是碳酸饮料，例如调味的塞耳特斯水(flavored seltzer water)、软饮或矿物饮品，以及非碳酸饮料，例如调味的水、果汁、水果宾治(fruit punches)和这些饮料的碳酸形式。它们可以基于天然的水果汁或蔬菜汁或基于人工香料。还包括在内的是酒精饮料和即食饮料粉(instant beverage powder)。另外，还包括含糖饮料、不含热量并含有人工甜味剂的减肥饮料(diet beverage)。
另外，得自天然或合成来源的乳制品也属于食物制品的范围，其中本发明的制品形式可被用作成分。这类制品的典型例子是乳饮品、冰激凌、乳酪、酸乳等等。乳替代制品如豆浆饮品和豆腐制品也包括在该应用范围内。
还包括在内的是作为成分含有本发明的组合物的甜品(sweets)，如糖果制品(confectionery product)、糖果、口香糖、甜点，例如冰激凌、果冻(jellies)、布丁、即食布丁粉等等。
还包括在内的是谷物、点心、曲奇、意大利面(pasta)、汤和沙司(sauces)、蛋黄酱、沙拉酱等等，其含有本发明的组合物作为成分。另外，用于乳和谷物的水果制备物也包括在内。
其中使用所述组合物作为成分的药物组合物例如片剂(例如可咀嚼的片剂、泡腾片剂或薄膜包衣的片剂)或胶囊(例如硬壳胶囊)也在本发明的范围内。典型地将产物形式作为粉末添加至制片混合物中，或以用于生产胶囊的本身已知的方式填充进胶囊中。
其中使用本发明组合物作为成分的动物饲料制品也在本发明的范围内，所述动物饲料制品例如营养成分的预混物、复合饲料、乳替代物、液体膳食或饲料制剂。
根据本发明的个人护理组合物的例子是化妆品(cosmetics)、美容用品(toiletries)和皮肤用品(derma product)。因此，其中使用本发明组合物作为成分的皮肤用品即皮肤和头发护理制品例如乳霜、洗剂、沐浴用品、唇膏、洗发水、护发素、喷雾或凝胶也在本发明的范围内。
还在另一方面中，本发明涉及果胶用于促进白藜芦醇粉末流动性的用途。或者换句话说，本发明还涉及果胶作为含白藜芦醇的组合物的颗粒化剂的用途。
本发明通过图1图示：
图1展示了白藜芦醇晶体的典型针型。
本发明通过以下实施例进一步阐述。
实施例
实施例1
在室温下将796g白藜芦醇和4g Aerosil 200置于4升Diosna高剪力容器中。将混合物以500rpm的叶片转速搅动10分钟，再以1000rpm的叶片转速搅动10分钟。将产物排出并经过600μm的筛网。
将300g经研磨的白藜芦醇置于DMR流动床容器中，并在60℃下用30m3/h空气流化。将水中2.5％的果胶溶液以2.5到5g/分钟范围内的速率喷雾在流化的粉末上。喷雾了380g溶液。然后干燥产物直至产物温度达到40℃。
比较例1
将300g白藜芦醇晶体(未经研磨)置于60℃下具有30m3/h空气的DMR流动床容器上。未能实现流化。2.5％溶液的喷雾将产物粘在壁上。不能获得期望的颗粒剂。

Claims (14)

1.包含白藜芦醇和果胶的组合物。
2.根据权利要求1的组合物，特征是其为粉末或颗粒的形式。
3.根据权利要求1或2中任一项的组合物，其中所述果胶的含量在按重量计从0.1％到15％、优选地按重量计从0.5％到7％、更优选地按重量计从1.5％到5％的范围内，每个含量均以组合物的总重为基础。
4.根据权利要求1到3中任一项的组合物，特征是其还含有一种或多种流动调节剂。
5.根据权利要求4的组合物，特征是流动调节剂(一种或多种化合物)的量以组合物的总重为基础在按重量计从0.1％到1％的范围内。
6.用于制造根据权利要求1到5中任一项的组合物的方法，所述方法包括制备白藜芦醇和果胶浆体并以本身已知的方式喷雾干燥所述浆体的步骤，所述浆体以其总重为基础具有按重量计10％到70％的固体含量。
7.用于制造根据权利要求1到5中任一项的组合物的方法，所述方法包括在装有喷雾装置的流化床干燥设备中形成白藜芦醇的流化床，所述流化床通过空气或惰性气体被流化，并且以雾化的细雾形式将果胶水性溶液喷雾在流化的微粒上，直至获得期望的颗粒或粉末。
8.用于制造根据权利要求1到5中任一项的组合物的方法，所述方法包括在装有喷雾装置的流化床干燥设备中形成带果胶的白藜芦醇的流化床，所述流化床通过空气或惰性气体被流化，并且将雾化的细雾形式的水喷雾在流化的微粒上，直至获得期望的颗粒或粉末。
9.根据权利要求7或8中任一项的方法，特征是所述方法在流化步骤之前包括研磨步骤。
10.根据权利要求7到9中任一项的方法，特征是在形成流化床之前向组合物中添加一种或多种流动调节剂。
11.以权利要求1到5中任一项的组合物为基础的剂型。
12.根据权利要求11的剂型，其中所述剂型是片剂。
13.包含权利要求1到5中任一项的组合物的膳食、药物或个人护理组合物。
14.果胶用于提高含白藜芦醇的粉末流动性的用途。
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