CN101810767A - 一种具有益气养阴功能的中药组合物 - Google Patents
一种具有益气养阴功能的中药组合物 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种具有益气养阴功能的中药组合物,该组合物由黄芪、西洋参、麦冬、五味子、女贞子、旱莲草组成,其重量比为黄芪12~48份、西洋参4~16份、麦冬6~24份、五味子4~16份、女贞子6~24份、旱莲草6~24份;该组合物具有益气养阴的功效,主要用于气阴两伤或劳累过度所至气短心悸,神疲乏力,失眠多梦等症。
Description
技术领域
本发明公开了一种具有益气养阴功能的药物组合物,具体地说是以中药为原料制备的中药制剂,属于中药领域。
背景技术
由于人们的生活和环境因素的影响,往往会造成人体自身的失衡,所以会有各种各样的疾病发生,如癌症、糖尿病、高血压、心血管疾病、失眠等,威胁着人们的身体健康,各种疾病的发病率正逐年升高。益气养阴法可治疗气阴两虚引起的各种病症,其共同症状表现为:胸闷气短、心悸怔忡、神疲乏力、眩晕耳鸣、口干咽燥、自汗盗汗、五心潮热、寐差多梦、舌红苔少、脉细弦等。有些疾病还有形体消瘦,舌质红,苔光剥、中裂,舌体胖、边有齿痕等气阴两亏之候。其原因有二:一是素体气虚,又感热毒之邪,日久灼伤津液;二是久病伤阴耗气。益气养阴法气阴双补,补阴精以化阳气,补阳气以生阴精。正如张仲景日:“善治精者,能使精中生气;善治气者,能使气中生精。”故该法滋阴不离补气,补气不离滋阴;既补气阴之双亏,又能促使气阴相互转化;阴虚得补则虚火有制,阴血得补则血充而脉道流畅,阳气得补则运于诸末;若加活血通络之品,还可通因虚之滞,使痹阻解除,瘀积能散,坏死复生,溃疡能敛。
从临床运用来看,益气养阴法确能提高患者的免疫功能,改善患者的临床症状,借以延缓病情恶化和提高生存质量。然而,目前市场上有的大多为提高免疫力的一些保健品,真正具有益气养阴功能的产品却很少甚至没有。
发明内容
本发明的目的是提供一种组成简单,具有益气养阴功能的中药组合物,该组合物具有益气养阴的功效,主要用于气阴两伤或劳累过度所至气短心悸,神疲乏力,失眠多梦等症。
本发明是根据中医药学理论,利用中药独特的药性,制备本发明组合物的原料药组成及配比如下:黄芪12~48份、西洋参4~16份、麦冬6~24份、五味子4~16份、女贞子6~24份、旱莲草6~24份。
本发明组合物的原料药组成最佳配比为:黄芪30份、西洋参10份、麦冬15份、五味子10份、女贞子15份、旱莲草15份。
本发明组合物主治气阴两虚,肝肾不足之病症。该方由黄芪、生脉饮合二至丸共六味中药组成,其方解可从三个方面理解。一是黄芪生脉饮具有益气滋阴、养血生脉的功效,主治症见体倦气短、咽干口燥、呛咳少痰、汗多心悸、脉虚等气阴两虚证。方中西洋参甘、微苦、凉,归心、肺、肾经,补气益肺为君。黄芪助西洋参益气固表。麦冬甘寒,归心、肺、胃经,养阴生津、清热除烦为臣。五味子酸、甘温,归肺、心、肾经,收敛止汗、生津安神为佐使,四药共凑益气养阴、生津止渴、固表敛汗之功。生脉饮(《内外伤辨惑论》)可使气复津回、汗止而阴存、气阴充于脉道,其脉可生可复,故名生脉。二是二至丸(《医方集解》)补肾养肝,主治症见头昏眼花、咽干口燥、失眠多梦、腰膝疲软、下肢痿软、遗精、须发早白等肝肾阴虚证。方中女贞子,甘苦凉、滋肾养肝明目。《神农本草经》谓其“安五脏、养精神、除百疾”。《本草纲目》“健腰膝、变白发、明目”。旱莲草甘酸寒、养阴益精、凉血止血。《本草纲目》言其“乌鬓发、益肾阴”。二至丸药味甘而平和,为平补肝肾之剂。
简言之,该发明组合物方中参、芪大补元气为君。麦冬、女贞子、旱莲草,养阴生津、滋补肝肾为臣。五味子收敛止汗、生津安神为佐使,六药共凑益气养阴、滋补肝肾、扶正抗衰之功。
本方所用中药皆既是药品又是食品,从而确立了本发明组合物修身健体的食疗与健字号制剂的地位。
本发明的中药组合物的制备方法为:将全部药材按份称取后,用水煎煮3次,合并提取液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.20-1.24的浸膏,另取炼蜜8~32份、蔗糖6~24份加入上述浸膏中,加热溶化,混匀,浓缩至相对密度1.33-1.40,趁热加入山梨酸钾0.12~0.48份、司班-800.04~0.16份,混匀,放冷,灌装,即得。
本发明加入药学上接受的赋型剂可以制成煎膏剂、合剂、糖浆剂、颗粒剂或丸剂中的一种。
本发明的药物组合物具有益气养阴的功效,用于治疗气阴两伤或劳累过度所至气短心悸,神疲乏力,失眠多梦等症。
本发明药物组合物无毒副作用,为了更好地理解本发明的实质,将本发明药物按处方比例制备成试验样品,进行了动物急性毒性试验及主要药效学试验如下:
一、急性毒性试验
选择ICR小鼠24h内两次灌胃给予本发明组合物,观察给药后产生的急性毒性反应和死亡情况。将40只小鼠随机分为2组,即溶媒对照组和本发明组合物组,每组雌雄各10只。禁食不禁水约12小时后,小鼠以灌胃最大容量40ml/kg.bw给予浓度为1.5g生药/ml的本发明组合物,共两次(间隔约4h),相当于本发明组合物63.16ml/kg.bw,折合生药剂量为120g生药/kg.bw,是临床拟用剂量的126.3倍;对照组给予同容积的纯水。给药当天连续四小时观察动物出现的各种反应及症状、死亡情况;以后每天观察1次,连续14天,并于给药后第3、7、14天称量体重;观察结束处死动物,大体解剖观察各动物脏器、器官的体积、颜色、质地等有无明显异常。
结果显示:本发明组合物(120g生药/kg.bw)组,给药后2-3h内有11只小鼠先后出现腹泻症状,发生率为55%,该症状次日有所减轻,第3天即无腹泻,仅见1只雄鼠出现偏瘫症状,该鼠于第5天死亡;第4天死亡1只雌鼠,对死亡动物进行大体解剖,观察其主要脏器、器官的体积、颜色、质地等均未见明显异常;试验期间,各组动物体重均正常增长,本发明组合物(120g生药/kg.bw)组小鼠体重增长幅度比溶媒对照组大;试验结束,对所有存活动物大体解剖,观察主要脏器、器官均无明显异常。
二、药效学试验
本发明组合物临床用量为15ml/次,2次/天。小鼠用量按临床用量的等效剂量折算成6.16ml/kg剂量组,再根据此剂量向上向下各推一个剂量,分别为:3.08ml/kg、12.32ml/kg。计算公式如下:
本发明组合物各组与剂量间的关系如下表所示:
表1各组及剂量间的关系
组别 给予剂量
空白对照组 20ml/kg
模型对照组 20ml/kg
阳性对照组(六味地黄丸) 4.00g/kg
本发明组合物高剂量组 12.32ml/kg
本发明组合物中剂量组 6.16ml/kg
本发明组合物低剂量组 3.08ml/kg
(一)对肾阴虚动物的影响
1.1本发明组合物对肾阴虚小鼠的影响
60只雄性小鼠,分组及给药见表2。除正常对照组外,其余5组静注氢化可的松注射液,剂量1.25mg/只(5天),造模后第6天开始给药,连续8天。观察指标:1)对阴虚小鼠体重的影响:给药前和给药第7天,称动物体重。2)对阴虚小鼠自主活动次数的影响:给药第7天,用光电计数仪记录10min内的小鼠活动次数。将小鼠放入自主活动仪内,前3min为适应期,后10min由计数仪统计小鼠自主活动次数。3)对阴虚小鼠游泳存活时间的影响:第8天,将小鼠放入水温为15±1℃的水中。记录其入水至溺死的游泳存活时间。4)对小鼠免疫器官的影响:记录完小鼠的游泳存活时间后,将小鼠行解剖术,取胸腺、脾脏、肾上腺,称湿重,计算脏器指数。
表2本发明组合物对肾阴虚小鼠自主活动、体重、冰水游泳时间的影响(x±s)
注:与空白对照组比较:*P<0.05,**P<0.01,***P<0.001;与模型组比较:▼P<0.05,▼▼P<0.01。
试验结果显示(见表2):经氢化可的松造模后,与空白组比较,各组动物体重显著下降,证明造模成功。与模型组比较本发明组合物12.32ml/kg、6.16ml/kg剂量可改善氢化可的松造模造成的体重下降,具有显著性差异。与空白组比较,模型组、本发明组合物6.16ml/kg剂量动物自主活动次数增加,具有显著性差异,与模型组比较本发明组合物12.32ml/kg可减少氢化可的松造模造成的自主活动次数增加,具有显著性差异。与空白组比较,模型组动物的冰水游泳的时间缩短,具有显著性差异,与模型组比较本发明组合物12.32ml/kg、6.16ml/kg剂量可显著延长小鼠冰水游泳的时间,且作用呈剂量依赖关系。
表3本发明组合物对肾阴虚小鼠免疫器官的影响(x±s)
注:与空白对照组比较:*P<0.05,**P<0.01;与模型组比较:▼P<0.05,▼▼P<0.01。
试验结果显示(见表3):经氢化可的松造模后,与空白组比较,各组动物肾上腺指数和脾脏指数无显著性差异。与空白组比较,模型组动物胸腺指数均显著下降(P<0.05),其余各组无明显变化;与模型组比较各给药组动物胸腺指数无明显变化。
(二)对正常小鼠应激能力的影响
2.1对小鼠冰水游泳时间的影响
50只小鼠,雌雄各半,分组及给药见表4。除正常对照组给等容量纯净水外,其于各组动物均按剂量给药,连续给药6天。末次给药1h后,将小鼠放入水温为15℃±1℃的水中。记录其入水至溺死的游泳存活时间。记录完小鼠的游泳存活时间后,将小鼠行解剖术,取胸腺、脾脏、肾上腺,称湿重,计算脏器指数。
表4本发明组合物对正常冰水游泳时间的影响(x±s)
注:与空白对照组比较:*P<0.05,**P<0.01。
试验结果显示(见表4):与空白组比较,本发明组合物12.32ml/kg剂量可显著延长小鼠冰水游泳的时间。
表5本发明组合物对正常小鼠免疫器官的影响(x±s)
注:与空白对照组比较:*P<0.05,**P<0.01。
试验结果显示(见表5):与空白组比较,本发明组合物三个剂量对动物肾上腺指数、胸腺指数、脾脏指数均无显著性影响。
(三)对氯仿致小鼠心率失常的影响
72只小鼠,雌雄各半,分组及给药见表6,除正常对照组给等容量纯净水外,其余各组动物均按剂量给药,连续6天;末次给药后1h,将小鼠放入含有2ml氯仿棉球的倒置600ml烧杯中(每换一只小鼠需加入0.5ml氯仿),让小鼠吸入氯仿直至呼吸停止,立即取出小鼠开胸观察心脏活动节律,记录各组动物发生心室颤动的动物数。
表6本发明组合物对氯仿致小鼠心率失常的影响(x±s)
注:与空白对照组比较:*P<0.05,**P<0.01,***P<0.001。
试验结果显示(见表6):与空白组比较,本发明组合物6.16ml/kg剂量组对氯仿致小鼠心率失常室颤阳性发生率明显降低,具有统计学意义。
(四)对戊巴比妥钠阈剂量小鼠睡眠时间的影响
取18-22g雄鼠50只,分组及给药见表7,除正常对照组给等容量纯净水外,其余各组动物均按剂量给药,连续灌胃5d,末次灌胃给药后30min腹腔注射50mg/kg戊巴比妥钠,以翻正反射消失为入睡时间,腹腔注射至翻正反射消失为睡眠潜伏期,翻正反射消失至恢复时间为睡眠持续时间。结果如下所示:
表7本发明组合物对戊巴比妥钠阈剂量小鼠睡眠时间的影响(x±s)
注:与空白对照组比较:*P<0.05,**P<0.01,***P<0.001。
试验结果显示(见表7):与空白组比较,本发明组合物12.32ml/kg剂量组可延长戊巴比妥钠所致小鼠睡眠持续时间,具有统计学意义;6.16ml/kg剂量组可延长戊巴比妥钠所致小鼠睡眠潜伏期,与空白组比较,具有显著性差异。
具体实施方式
实施例1:
称取黄芪30g、西洋参10g、麦冬15g、五味子10g、女贞子15g、旱莲草15g,将全部药材按份称取后,用水煎煮3次,合并提取液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.20-1.24的浸膏。另取炼蜜20g、蔗糖15g加入上述浸膏中,加热溶化,混匀,浓缩至相对密度1.33-1.40,趁热加入山梨酸钾0.3g、司班-800.1g,混匀,放冷,灌装,即得煎膏剂。
实施例2:
称取黄芪48g、西洋参16g、麦冬24g、五味子16g、女贞子24g、旱莲草24g,将全部药材按份称取后,用水煎煮3次,合并提取液,滤过,加入安赛蜜0.6g、山梨酸钾0.2g,混合均匀,滤过,灌封,即得合剂。
实施例3:
称取黄芪40g、西洋参13g、麦冬20g、五味子13g、女贞子20g、旱莲草20g,将全部药材按份称取后,用水煎煮3次,合并提取液,滤过,加入蔗糖50g,煮沸溶解,过滤,加入山梨酸钾0.2g,溶解,混匀,灌装,即得糖浆剂。
实施例4:
称取黄芪12g、西洋参4g、麦冬6g、五味子4g、女贞子6g、旱莲草6g,将全部药材按份称取后,用水煎煮3次,合并提取液,滤过,浓缩至稠浸膏,减压干燥,干膏粉碎成细粉,加入蔗糖粉8g、糊精2g,混匀,制成颗粒,干燥,过筛,分装,即得颗粒剂。
实施例5:
称取黄芪15g、西洋参5g、麦冬7.5g、五味子5g、女贞子7.5g、旱莲草7.5g,将全部药材按份称取后,用水煎煮3次,合并提取液,滤过,浓缩至稠膏,减压干燥,干膏粉碎成细粉,加入淀粉5g,加乙醇适量制丸,干燥,分装,即得丸剂。
Claims (5)
1.一种具有益气养阴功能的中药组合物,其特征在于该药物是由下述重量份的组分组成:黄芪12~48份、西洋参4~16份、麦冬6~24份、五味子4~16份、女贞子6~24份、旱莲草6~24份。
2.根据权利要求1所述的具有益气养阴功能的中药组合物,其特征在于该药物是由下述重量份的组分组成:黄芪30份、西洋参10份、麦冬15份、五味子10份、女贞子15份、旱莲草15份。
3.根据权利要求1或2所述的具有益气养阴功能的中药组合物,其特征在于该药物组合物的制备方法为:将全部药材按份称取后,用水煎煮3次,合并提取液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.20-1.24的浸膏,另取炼蜜8~32份、蔗糖6~24份加入上述浸膏中,加热溶化,混匀,浓缩至相对密度1.33-1.40,趁热加入山梨酸钾0.12~0.48份、司班-80 0.04~0.16份,混匀,放冷,灌装,即得。
4.根据权利要求3所述的具有益气养阴功能的中药组合物,其特征在于所述的药用制剂为煎膏剂、合剂、糖浆剂、颗粒剂或丸剂中的一种。
5.根据权利要求1或2所述的药物组合物,其特征在于该组合物具有益气养阴的功效,用于治疗气阴两伤或劳累过度所至气短心悸,神疲乏力,失眠多梦等症。
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