CN104524400A - 一种提高免疫力的中药组合物、其制备方法及应用 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种提高免疫力的中药组合物，所述中药组合物包括以下重量份的原料：熟地黄1～5份，山萸肉1～5份，山药1～5份，丹皮1～5份，茯苓1～5份，泽泻1～5份，玉竹1～5份，砂仁0.5～5份，辅料0～10份，辅料优选为4-9份。本发明的中药组合物经过辩证配伍，起到滋补肝肾，壮水制火的作用，主要用于免疫力低下者。

Description

一种提高免疫力的中药组合物、其制备方法及应用
技术领域
本发明涉及中医药领域，具体地说，涉及一种提高免疫力的中药组合物、其制备方法及应用。
背景技术
免疫系统(immune system)是机体保护自身的防御性结构，主要由淋巴器官(胸腺、淋巴结、脾、扁桃体)及其他器官内的淋巴组织和全身各处的淋巴细胞、抗原呈递细胞等组成，它们是机体防卫病原体入侵最有效的武器。免疫力是人体用来识别和防御病毒、细菌等异物侵害的自身防御系统。造成免疫力低下的原因有很多，如环境不良、肉体劳累、饮食失衡、运动不足、过度抗菌、身体老化等都会降低人体的免疫力。免疫力低下会导致各种疾病的发生，经常患病加重了机体的消耗，一般有体质虚弱、营养不良、精神萎靡、疲乏无力、食欲降低、睡眠障碍等表现，通过正常途径补充营养素，平衡饮食有助于提高机体免疫力。
中医认为免疫疾病的发生和发展主要与先天禀赋不足、外感六淫之邪、营卫气血失调、脏腑功能紊乱、痰浊淤血内生等因素密切相关。主要治病原则是扶正驱邪，扶正是指扶助机体正气，增强体质，提高机体抗邪抗病能力，其治疗原则和现代免疫学说的增强免疫力，提高机体防病抗病能力是一致的。
现有配方的中药组合物对于免疫力低下的综合治疗效果欠佳，对以疏滋补肝肾，壮水制火为治则的辨证配伍组方尚无报道。
发明内容
本发明的目的是提供一种新型的提高免疫力的中药组合物、其制备方法及应用。
为了实现本发明目的，本发明的一种提高免疫力的中药组合物，所述中药组合物包括以下重量份的原料：熟地黄1～5份，山萸肉1～5份，山药1～5份，丹皮1～5份，茯苓1～5份，泽泻1～5份，玉竹1～5份，砂仁0.5～5份，辅料0～10份，辅料优选为4～9份。
优选地，所述中药组合物包括以下重量份的原料：熟地黄3.6份，山萸肉3份，山药3份，丹皮3份，茯苓3份，泽泻3份，玉竹2.7份，砂仁0.9份，辅料7份。
本发明所述重量份可以是μm、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位，也可以是其倍数，如1/10、1/100、10倍、100倍等。
本发明所述中药组合物为医药领域的常规剂型，可以为汤剂、粉末剂、片剂、胶囊剂、糖浆剂等。
本发明所述辅料可以根据剂型的需要选择添加；具体而言，所述辅料包括麦芽糊精、乳糖、葡萄糖、微晶纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、二氧化硅、滑石粉、聚乙二醇、淀粉等中的一种或几种。
本发明所述中药组合物优选为粉末剂，该剂型加工方法简单且易于患者服用，所述辅料优选为麦芽糊精。
优选地，本发明的中药组合物包括以下重量份的原料：熟地黄1～5份，山萸肉1～5份，山药1～5份，丹皮1～5份，茯苓1～5份，泽泻1～5份，玉竹1～5份，砂仁0.5～5份，麦芽糊精4～9份。
更优选地，本发明的中药组合物包括以下重量份的原料：熟地黄3.6份，山萸肉3份，山药3份，丹皮3份，茯苓3份，泽泻3份，玉竹2.7份，砂仁0.9份，麦芽糊精7份。
本发明还提供上述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)取熟地黄、山萸肉、山药、丹皮、茯苓、泽泻、玉竹、砂仁，将各原料粉碎后混合，加入混合物8～12倍体积的水，浸泡20～40min，煎煮100～150min，减压过滤，滤液备用，收集药渣；
(2)向步骤(1)所得药渣中再加入药渣6～10倍体积的水，煎煮40～80min，减压过滤，滤液备用；
(3)将步骤(1)与步骤(2)所得滤液合并，依次过200目筛和400目筛，浓缩滤液得到相对密度为1.0～1.5的浸膏即得；
或向步骤(3)得到的浸膏中加入辅料后即得。
优选地，上述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)取熟地黄、山萸肉、山药、丹皮、茯苓、泽泻、玉竹、砂仁，将各原料粉碎后混合，加入混合物10倍体积的水，浸泡30min，煎煮120min，减压过滤，滤液备用，收集药渣；
(2)向步骤(1)所得药渣中再加入药渣8倍体积的水，煎煮60min，减压过滤，滤液备用；
(3)将步骤(1)与步骤(2)所得滤液合并，依次过200目筛和400目筛，浓缩滤液得到相对密度为1.2的浸膏即得；
或向步骤(3)得到的浸膏中加入辅料后即得。
前述的方法，还包括将所得浸膏喷雾干燥成粉末的步骤。
本发明所述中药组合物的制备方法的步骤(1)和(2)中，加入水的量，均采用重量体积比来计算，单位可以为g/mL。
当所述中药组合物为汤剂时，可直接称取药材按照常规方法煎煮而成。
本发明还提供所述中药组合物在制备治疗免疫力低下的药物中的应用。
本发明进一步提供由所述中药组合物制备的治疗免疫力低下的药物。
本发明提供的中药组合物，具有滋补肝肾，壮水制火的作用，所有药材按照君臣佐使的原则共同发挥药效。
具体地，熟地黄为君药，味甘纯阴，具有滋阴补肾、填精益髓的功效。山萸肉，滋补肝肾、秘涩精气，取“肝肾同源”之意。山药，健脾补虚，涩精固肾，相配为臣，同君药补中有涩，大补肝脾肾三脏之阴，先后天同补。阴虚生内热，佐以丹皮清热泻火，以防阴虚阳失所制。滋阴药多性柔滋腻，加茯苓健脾渗湿，泽泻利湿泄浊，寓泻于补，补不碍邪，泻不伤正。玉竹性味甘凉，平补肝肾，养阴润燥，生津止渴。加辛温之砂仁，理气健脾，滋而不腻，凉而不寒。诸药合用，补泻兼施，滋而不腻，适于五心烦热，阴虚有热者服用。
本发明主要针对免疫力低下的发病机理进行组方的辩证配伍，起到滋补肝肾，壮水制火的作用，可以用于免疫力低下者。本发明中药组合物的组分均采用天然的中药原料，配制简便、药源广，提高免疫力效果显著，且无毒副作用。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。若未特别指明，实施例中所用的技术手段为本领域技术人员所熟知的常规手段，所用原料均为市售商品。
实施例1 提高免疫力的中药组合物及其制备方法
1、原料组成：熟地黄3.6g、山萸肉3g、山药3g、丹皮3g、茯苓3g、泽泻3g、玉竹2.7g、砂仁0.9g、麦芽糊精7g。
2、制备步骤：
(1)按用量取熟地黄、山萸肉、山药、丹皮、茯苓、泽泻、玉竹、砂仁，粉碎后混合，加入292ml水，浸泡30min，煎煮120min，减压过滤，滤液备用，保留药渣；
(2)在步骤(1)所得药渣中再加入234ml水，煎煮60min，减压过滤，滤液备用；
(3)将步骤(1)与步骤(2)所得滤液合并，依次过200目筛和400目筛，浓缩滤液得到相对密度1.2的浸膏，添加麦芽糊精，喷雾干燥得粉末，即得提高免疫力的中药组合物。
实施例2 提高免疫力的中药组合物及其制备方法
1、原料组成：熟地黄1g、山萸肉1g、山药1g、丹皮1g、茯苓1g、泽泻1g、玉竹1g、砂仁0.5g、麦芽糊精4g。
2、制备步骤：
(1)按用量取熟地黄、山萸肉、山药、丹皮、茯苓、泽泻、玉竹、砂仁，粉碎后混合，加入138ml水，浸泡20min，煎煮100min，减压过滤，滤液备用，保留药渣；
(2)在步骤(1)所得药渣中再加入115ml水，煎煮40min，减压过滤，滤液备用；
(3)将步骤(1)与步骤(2)所得滤液合并，依次过200目筛和400目筛，浓缩滤液得到相对密度1.0的浸膏，添加麦芽糊精，喷雾干燥得粉末，即得提高免疫力的中药组合物。
实施例3 提高免疫力的中药组合物及其制备方法
1、原料组成：熟地黄5g、山萸肉5g、山药5g、丹皮5g、茯苓5g、泽泻5g、玉竹5g、砂仁5g、麦芽糊精9g。
2、制备步骤：
(1)按用量取熟地黄、山萸肉、山药、丹皮、茯苓、泽泻、玉竹、砂仁，粉碎后混合，加入410ml水，浸泡40min，煎煮150min，减压过滤，滤液备用，保留药渣；
(2)在步骤(1)所得药渣中再加入300ml水，煎煮80min，减压过滤，滤液备用；
(3)将步骤(1)与步骤(2)所得滤液合并，依次过200目筛和400目筛，浓缩滤液得到相对密度1.5的浸膏，添加麦芽糊精，喷雾干燥得粉末，即得提高免疫力的中药组合物。
实施例4 提高免疫力的中药组合物及其制备方法
原料与实施例1相同，区别仅在于，步骤(1)加入水量为248ml，步骤(2)加入水量为186ml。
实施例5 提高免疫力的中药组合物及其制备方法
原料与实施例1相同，区别仅在于，步骤(1)加入水量为321ml，步骤(2)加入水量为263ml。
实施例6 提高免疫力的中药组合物及其制备方法
本实施例与实施例1的区别仅在于：所述中药组合物中不包括麦芽糊精，制备时无需添加辅料。
实施例7 提高免疫力的中药组合物及其制备方法
本实施例与实施例3的区别仅在于：麦芽糊精的重量调整为10g。实施例8 提高免疫力的中药组合物的药效试验
1实验项目
1.1小鼠：BALB/C二月龄18-22g雌雄各半的近交系小鼠，每组10只。
1.2饲喂方法：分别以低倍(50mg/kg·bw)、中倍(100mg/kg·bw)、高倍(200mg/kg·bw)喂养，采取灌胃法，每日一次，连续给予受试物30天后，测定各项指标，另设一个阴性对照组，阴性对照组给予去离子水。
1.3脏器/体重比值测定：胸腺/体重比值，脾脏/体重比值，参照保健品增强免疫力功能评价方法(2012征求意见稿)中相关方法。
1.4细胞免疫功能测定：迟发型变态反应实验，参照保健品增强免疫力功能评价方法(2012征求意见稿)中相关方法。
1.5体液免疫功能测定：抗体生成细胞检测，血清溶血素测定，参照保健品增强免疫力功能评价方法(2012征求意见稿)中相关方法。
1.6单核—巨噬细胞功能测定：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬荧光微球实验，参照保健品增强免疫力功能评价方法(2012征求意见稿)中相关方法。
2实验结果
2.1胸腺/体重、脾脏/体重结果
表1：受试物对小鼠胸腺/体重的影响(g/g)
表2：受试物对小鼠脾脏/体重的影响(g/g)
根据表1和2可知，与对照组比较，各实施例组胸腺/体重、脾脏/体重比值均无显著差异(P＞0.05)，即给小鼠饲喂三个剂量组的样品对小鼠的胸腺/体重、脾脏/体重比值均无影响。
2.2迟发型超敏反应(足跖增厚法)结果
表3：受试物对小鼠迟发型超敏反应的影响(足跖肿胀度差值mm)
本试验中，足趾肿胀度差值为攻击前后足趾厚度的差值。根据表3可知，本发明实施例组的足趾肿胀度差值均高于对照组。与对照组比较，各实施例组足跖肿胀度均有显著差异，即实施例组样品对小鼠的足拓肿胀度影响显著，说明受试物对小鼠迟发型超敏反应有显著影响，实施例组的样品能增强小鼠的迟发型变态反应。
2.3抗体生成细胞检测结果
表4：实施组样品对小鼠抗体生成细胞的影响(个)
本试验测定了各实施例组和对照组的溶血空斑数。根据表4可知，与对照组比较，各实施例组的样品对小鼠的抗体生成细胞繁殖有促进作用，各实施例组的抗体生成细胞均有提高，尤其是中剂量组对小鼠抗体生成细胞有显著影响。
2.4血清溶血素的测定结果
表5：实施组样品对血清溶血素的影响(HC50)
根据表5可知，与对照组比较，各实施组样品剂量组有极显著差异，说明实施样品能够极显著地提高小鼠血清溶血素HC50。
2.5小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验结果
表6：实施组样品对小鼠巨噬细胞吞噬率的影响(％)
根据表6可知，与对照组比较，各实施组样品剂量组的巨噬细胞吞噬率有极显著性差异，说明实施组例样品高能够极显著地提高小鼠巨噬细胞的吞噬率。
3实验结论
根据保健品增强免疫力功能评价方法(2012征求意见稿)中相关方法中提高免疫力的判定方法，可以认定各实施组样品均具有提高免疫力的作用，其中实施例1的样品提高免疫效果更优。
虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (10)

1.一种提高免疫力的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括以下重量份的原料：熟地黄1～5份，山萸肉1～5份，山药1～5份，丹皮1～5份，茯苓1～5份，泽泻1～5份，玉竹1～5份，砂仁0.5～5份，辅料0～10份，辅料优选为4～9份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括以下重量份的原料：熟地黄3.6份，山萸肉3份，山药3份，丹皮3份，茯苓3份，泽泻3份，玉竹2.7份，砂仁0.9份，辅料7份。
3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，所述辅料选自麦芽糊精、乳糖、葡萄糖、微晶纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、二氧化硅、滑石粉、聚乙二醇、淀粉中的一种或几种。
4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，所述辅料为麦芽糊精。
5.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括以下重量份的原料：熟地黄1～5份，山萸肉1～5份，山药1～5份，丹皮1～5份，茯苓1～5份，泽泻1～5份，玉竹1～5份，砂仁0.5～5份，麦芽糊精4～9份。
6.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括以下重量份的原料：熟地黄3.6份，山萸肉3份，山药3份，丹皮3份，茯苓3份，泽泻3份，玉竹2.7份，砂仁0.9份，麦芽糊精7份。
7.权利要求1-6中任一项所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)取熟地黄、山萸肉、山药、丹皮、茯苓、泽泻、玉竹、砂仁，将各原料粉碎后混合，加入混合物8～12倍体积的水，浸泡20～40min，煎煮100～150min，减压过滤，滤液备用，收集药渣；
(2)向步骤(1)所得药渣中再加入药渣6～10倍体积的水，煎煮40～80min，减压过滤，滤液备用；
(3)将步骤(1)与步骤(2)所得滤液合并，依次过200目筛和400目筛，浓缩滤液得到相对密度为1.0～1.5的浸膏即得；
或向步骤(3)得到的浸膏中加入辅料后即得。
8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)取熟地黄、山萸肉、山药、丹皮、茯苓、泽泻、玉竹、砂仁，将各原料粉碎后混合，加入混合物10倍体积的水，浸泡30min，煎煮120min，减压过滤，滤液备用，收集药渣；
(2)向步骤(1)所得药渣中再加入药渣8倍体积的水，煎煮60min，减压过滤，滤液备用；
(3)将步骤(1)与步骤(2)所得滤液合并，依次过200目筛和400目筛，浓缩滤液得到相对密度为1.2的浸膏即得；
或向步骤(3)得到的浸膏中加入辅料后即得。
9.根据权利要求7或8所述的方法，其特征在于，还包括将所得浸膏喷雾干燥成粉末的步骤。
10.权利要求1-6任一项所述中药组合物在制备治疗免疫力低下的药物中的应用。
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