CN110101800A - 一种治疗恶性胸腔积液中药组合物及其应用 - Google Patents

一种治疗恶性胸腔积液中药组合物及其应用 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种治疗恶性胸腔积液的中药组合物,所述的中药组合物由下列重量份的原料药制成:南沙参27~33份、北沙参27~33份、天冬9~15份、麦冬9~15份、枸杞3~9份、石斛9~15份、山豆根27~33份、白英9~15份、杏仁9~15份、全瓜蒌27~33份、半枝莲9~15份、仙鹤草6~12份,桑白皮27~33份、龙葵27~33份、葶苈子9~15份。本发明还涉及该中药组合物的用途。15味药合而成方,具有养阴清肺、宣肺化痰、清热解毒、泻肺利水之功。对于恶性胸水通过泻肺利水之法,可以使湿从前消,痰从后走,给饮邪以出路。服用本发明中药组合物8周后,患者总有效率达88.54%,疾病缓解率为98.96%,未发现明显不良反应,证明本发明的中药组合物能有效减少胸腔积液,缓解症状,并维持稳定。

Description

一种治疗恶性胸腔积液中药组合物及其应用
技术领域
本发明涉及中药技术领域,具体地说,是一种治疗恶性胸腔积液中药组合物及其应用。
背景技术
正常健康的人胸腔内保持3~15ml的微量液体,在呼吸时起到润滑作用,这部分微量的液体,一部分被胸腔内的毛细血管吸收,另一部分由淋巴系统回收。正常时在胸腔内的液体,处于一种动平衡状态。当身体发生病变时,动态平衡发生失调,致使胸膜腔内液体产生过快或吸收过缓,临床上称之为胸腔积液。
恶性胸腔积液是指由肺癌或其他部位恶性肿瘤累及胸膜或胸膜原发肿瘤所致的胸腔积液。除原发性脑瘤和四肢肿瘤外的所有恶性肿瘤几乎都可引起恶性胸腔积液,其中肺癌最常见,乳腺癌居第二位,再次是淋巴瘤,约5%~10%的恶性胸腔积液找不到原发肿瘤灶。
目前,西医治疗胸腔积液除服用利尿药物外,主要采用穿刺手术针抽手段。但反复胸腔穿刺抽液,可使体内蛋白丢失太多,对患者尤其是体弱患者副作用较大,效果不理想。由于积液持续不断产生,单靠抽取无法治根,病灶始终浸泡于积液之中,造成病灶不断感染,抗菌或抗肿瘤药物也就难以发挥作用。
因此,如何有效地控制恶性积液的生长,仍然是医学界研究的一个很有意义的课题。
中国专利文献CN201510413494.0公开了一种治疗恶性胸腔积液的药物组合物,由包括以下重量份的中药制成:西洋参2~18份、三七4~30份、葶苈子2~18份、石韦3~21份、椒目2~8份、徐长卿10~50份、瓜蒌5~25份、生黄芪10~50份、泽泻2~18份、白术3~21份、大枣2~12份。诸药合用,逐水消饮之中,寓温阳化气之法,宣通阳气之内,存渗湿补脾之效,共奏温阳消饮之功。中国专利文献CN201310731853.8公开了一种治疗胸腔积液的中草药配方,由以下重量份数配比组成:川贝10g、当归10g、甘草5g、茯苓5g、车前草3g、连翘8g、鱼腥草5g、甘遂5g、大黄4g、芒硝2g、山药10g、白术3g、苏子3g、陈皮7g、薏苡仁4g、怀牛膝3g、杏仁9g、地龙4g;该治疗胸腔积液的中草药见效快,副作用小,能避免药物本身毒性对身体带来的二次伤害,可与西药同步治疗,是中药里比较符合实际需要的中草药。但是关于本发明的中药组合物在治疗恶性胸腔积液中的应用,目前还未见报道。
发明内容
本发明的第一个目的是,针对现有技术中的不足,提供一种治疗恶性胸腔积液的中药组合物。
本发明的第二个目的是,提供一种上述中药组合物的用途。
为实现上述第一个目的,本发明采取的技术方案是:
一种治疗恶性胸腔积液的中药组合物,所述的中药组合物由下列重量份的原料药制成:南沙参27~33份、北沙参27~33份、天冬9~15份、麦冬9~15份、枸杞3~9份、石斛9~15份、山豆根27~33份、白英9~15份、杏仁9~15份、全瓜蒌27~33份、半枝莲9~15份、仙鹤草6~12份,桑白皮27~33份、龙葵27~33份、葶苈子9~15份。
优选地,所述中药组合物由下列重量份的原料药制成:南沙参29~31份、北沙参29~31份、天冬11~13份、麦冬11~13份、枸杞5~7份、石斛11~13份、山豆根29~31份、白英11~13份、杏仁11~13份、全瓜蒌29~31份、半枝莲11~13份、仙鹤草8~10份,桑白皮29~31份、龙葵29~31份、葶苈子11~13份。
更优选地,所述中药组合物由下列重量份的原料药制成:南沙参30份、北沙参30份、天冬12份、麦冬12份、枸杞6份、石斛12份、山豆根30份、白英12份、杏仁12份、全瓜蒌30份、半枝莲12份、仙鹤草9份,桑白皮30份、龙葵30份、葶苈子12份。
为实现上述第二个目的,本发明采取的技术方案是:
如上任一所述的中药组合物在制备治疗恶性胸腔积液的药物中的应用。
在上述应用中,作为一个优选方案,所述的药物还包括药学上常规的辅料。所述药学上常规的辅料可以包括乳化剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、调味剂、着色剂或助溶剂。例如,
在上述应用中,作为一个优选方案,所述的药物为口服制剂,包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、汤剂、合剂、丸剂、口服液或糖浆剂。
“药学上可接受”是指并非在生物学上或其它方面实质上不希望的物质,即可将所述物质给药于个体,而不会导致任何实质上不希望的生物影响或以有害的方式与包含这种物质的组合物的任何组分相互作用。
辅料包括药剂学中的任何常用剂型,并应基于相容性和希望的剂型的释放分布性质来选择。示例性载体物质包括,例如,粘合剂、助悬剂、崩解剂、填充剂、表面活性剂、增溶剂、稳定剂、润滑剂、湿润剂、稀释剂等。"药学上可相容的辅料"可包括,例如,阿拉伯胶、明胶、胶体二氧化硅、甘油磷酸钙、乳酸钙、糊精-麦芽糖复合剂、甘油、硅酸镁、酪蛋白酸钠、大豆卵磷脂、氯化钠、磷酸三钙、磷酸氢二钾、硬脂酰乳酸钠、角叉菜胶、甘油单酯、甘油二酯、预胶化淀粉等。
桑白皮性甘、寒,归肺经,具有泻肺平喘、利水消肿功能,主治肺热喘咳、水肿胀满尿少、面目肌肤浮肿。现代药理研究发现,桑白皮的活性成分可抑制十四烷酰氟波醇乙酸酯(TPA)与细胞受体结合,对促癌因子杀鱼菌素的蛋白激酶C有剂量依赖的抑制作用,对促癌因子鸟氨酸脱羧酶(ODC)活性的诱导有抑制作用。同时具有镇咳、祛痰,平喘和利尿的作用。
龙葵具有清热解毒、活血化瘀、利水消肿、止咳祛痰的功效。龙葵具有抗炎与抗休克,解热镇痛,祛痰止咳,抗菌与抗病毒等作用。其抗肿瘤作用及机制的研究也逐步深入。试验表明龙葵可通过多个环节促进细胞凋亡,阻止细胞的恶性增殖发挥抗肿瘤作用。
方中沙参、二冬清养肺阴。枸杞、石斛生津解渴。山豆根、白英、半枝莲、仙鹤草清热解毒。杏仁、全瓜蒌镇咳平喘化痰。桑白皮、龙葵、葶苈子等泻肺平喘、利水消肿。15味药合而成方,具有养阴清肺、宣肺化痰、清热解毒、泻肺利水之功。对于恶性胸水通过泻肺利水之法,可以使湿从前消,痰从后走,给饮邪以出路。
服用本发明中药组合物8周后,患者总有效率达88.54%,疾病缓解率为98.96%,未发现明显不良反应,证明本发明的中药组合物能有效减少胸腔积液,缓解症状,并维持稳定。此外,本发明的中药组合物为纯中药制剂,成本低,使用方便,毒副作用小,疗效确切,操作简便,避免了有创治疗,患者依从性高。
具体实施方式
下面结合具体实施方式,进一步阐述本发明。应理解,这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围;此外应理解,在阅读了本发明记载的内容之后,本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改,这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
实施例1治疗恶性胸腔积液的中药组合物(一)
南沙参30份、北沙参30份、天冬12份、麦冬12份、枸杞6份、石斛12份、山豆根30份、白英12份、杏仁12份、全瓜蒌30份、半枝莲12份、仙鹤草9份,桑白皮30份、龙葵30份、葶苈子12份,按常规方法煎煮。
实施例2治疗恶性胸腔积液的中药组合物(二)
南沙参27份、北沙参27份、天冬9份、麦冬9份、枸杞3份、石斛12份、山豆根30份、白英12份、杏仁12份、全瓜蒌30份、半枝莲15份、仙鹤草12份,桑白皮33份、龙葵33份、葶苈子15份,按常规方法煎煮。
实施例3治疗恶性胸腔积液的中药组合物(三)
南沙参30份、北沙参30份、天冬12份、麦冬12份、枸杞6份、石斛15份、山豆根33份、白英15份、杏仁15份、全瓜蒌33份、半枝莲9份、仙鹤草6份,桑白皮27份、龙葵27份、葶苈子9份,按常规方法煎煮。
实施例4治疗恶性胸腔积液的中药组合物(四)
南沙参33份、北沙参33份、天冬15份、麦冬15份、枸杞9份、石斛9份、山豆根27份、白英9份、杏仁9份、全瓜蒌27份、半枝莲12份、仙鹤草9份,桑白皮30份、龙葵30份、葶苈子12份,按常规方法煎煮。
实施例5治疗恶性胸腔积液的中药组合物(五)
南沙参29份、北沙参29份、天冬11份、麦冬11份、枸杞5份、石斛12份、山豆根30份、白英12份、杏仁12份、全瓜蒌30份、半枝莲13份、仙鹤草10份,桑白皮31份、龙葵31份、葶苈子13份,按常规方法煎煮。
实施例6治疗恶性胸腔积液的中药组合物(六)
南沙参30份、北沙参30份、天冬12份、麦冬12份、枸杞6份、石斛13份、山豆根31份、白英13份、杏仁13份、全瓜蒌31份、半枝莲11份、仙鹤草8份,桑白皮29份、龙葵29份、葶苈子11份,按常规方法煎煮。
实施例7治疗恶性胸腔积液的中药组合物(七)
南沙参31份、北沙参31份、天冬13份、麦冬13份、枸杞7份、石斛11份、山豆根29份、白英11份、杏仁11份、全瓜蒌29份、半枝莲12份、仙鹤草9份,桑白皮30份、龙葵30份、葶苈子12份,按常规方法煎煮。
需要说明的是,实施例1~7所述的常规方法煎煮是中药汤剂常规的制作方法,即将所述的原料药加水煎煮成汤剂。
实施例8治疗恶性胸腔积液的中药组合物汤剂的制备
按照实施例1~7任一所述的比例称取中药原料,加水煎煮2次,每次1h,第一次加水12倍量,第二次加8倍量水,制得所述的中药组合物汤剂。
实施例9治疗恶性胸腔积液的中药组合物片剂的制备
按照实施例1~7任一所述的比例称取中药原料,加水煎煮2次,每次1h,第一次加水12倍量,第二次加8倍量水,滤药渣,合并两次滤液,将水溶液合并后浓缩至相对密度为1.05~1.06(70℃),加乙醇使含醇量达55%,静置,滤过,滤液回收乙醇后并浓缩至相对密度为1.12~1.16(60℃)的流浸膏;将上述药物药渣细粉、包合物、流浸膏、与适量辅料混匀后一步制粒,压片,包薄膜衣即得。
实施例10治疗恶性胸腔积液的中药组合物颗粒的制备
按照实施例1~7任一所述的比例称取中药原料,加水煎煮2次,每次1h,第一次加水12倍量,第二次加8倍量水,滤药渣,合并两次滤液,与上述水溶液合并后浓缩至相对密度为1.05~1.06(70℃),加乙醇使含醇量达55%,静置,滤过,滤液回收乙醇后并浓缩至相对密度为1.12~1.16(60℃)的流浸膏;将上述药物细粉、包合物、流浸膏、与适量辅料混匀后一步制粒,即得。
实施例11治疗恶性胸腔积液的中药组合物胶囊的制备
按照实施例1~7任一所述的比例称取中药原料,加水煎煮2次,每次1h,第一次加水12倍量,第二次加8倍量水,滤药渣,合并两次滤液,与上述水溶液合并后浓缩至相对密度为1.05~1.06(70℃),加乙醇使含醇量达55%,静置,滤过,滤液回收乙醇后并浓缩至相对密度为1.12~1.16(60℃)的流浸膏;将上述药物细粉、包合物、流浸膏、与适量辅料混匀,装胶囊即得。
实施例12治疗恶性胸腔积液的中药组合物合剂/口服液/糖浆剂的制备
按照实施例1~7任一所述的比例称取中药原料,加8-10倍量水,煎煮3小时,滤出药汁。再加8倍量水,煎煮2小时,滤出药汁,合并二次煎液,静置,滤取上清液,浓缩,放冷,加浓缩液2倍量酒精,搅拌沉淀过夜。取上清液,浓缩至稠浸膏;加适当制药辅料,制成合剂、口服液或糖浆剂。
实施例13治疗恶性胸腔积液的临床研究
1.研究标准
1.1病例来源
2017.4.1至2019.1.31期间复旦大学附属金山医院肿瘤科收治的恶性胸水患者192例,其中男103例,女89例,年龄42~73岁,肺癌159例,乳腺癌15例,淋巴癌12例,胸腺癌3例,肝癌2例,胃癌1例,随机分为对照组和实验组,各96例,两组患者治疗前性别、年龄、胸水程度、发病至就诊时间、临床症状等情况经统计学处理均无显著性异,具有可比性。
1.2诊断标准
1)晚期恶性肿瘤患者,呼吸困难,胸闷,听诊呈实音;2)胸部摄片、B超、CT扫描证实有胸腔积液;3)胸腔积液、组织病理学或细胞学检查发现恶性细胞;4)排除其他原因所致的胸腔积液。
1.3纳入标准
1)至少有1个影像学检查(CT、X线、B超)显示恶性胸腔积液量,影像学检查距入选时间≤2周;2)经病理组织学或细胞学确诊的恶性胸腔积液;3)肝、肾功能及血常规均正常;4)无间质性肺炎或肺纤维化;5)纳入治疗前1个月内未行化疗及胸腔内药物注射,但不除外诊断性穿刺;6)患者本人或家属签署知情同意书。
1.4排除标准
1)恶病质和严重低蛋白血症的终末期病人,不能完成治疗;2)基础治疗外,同时合并其他抗癌治疗者;3)其他原因所致的胸腔积液(如感染性,心源性等);4)孕妇、精神异常及不配合治疗的病人。
1.5剔除标准
有以下情况之一者应退出:1)研究过程中出现病情急剧恶化或死亡;2)因病情需要或病人要求而未完成治疗;3)病人依从性差而未按时完成量表填写;4)入组后在干预过程中发现不符合纳入标准。
2研究方法
2.1治疗方法
实验组给与实施例1制得的中药组合物,对照组采用传统西药给药,每日1次,4周为一个疗程。
2.2腔积液缓解评价标准
近期疗效按照WHO规定标准:
完全缓解(CR):胸腔积液完全消失,并至少维持4周以上;
部分缓解(PR):胸腔积液显著减少(大于50%),并维持4周;
稳定(SD):胸腔积液减少,无增加趋势;
无效(PD):胸腔积液无减少或增加。
总有效率:CR+PR;疾病缓解率:CR+PR+SD。
2.3统计学方法
试验数据采用SPSS19.0统计软件进行分析,计量资料采用t检验,等级资料采用秩和检验。
3研究结果
两个疗程后,实验组完全缓解70例,部分缓解18例,稳定7例,总有效率(CR+PR)88.54%,疾病缓解率(CBR)98.96%,未发现明显不良反应,与对照组相比,差异具有显著性(P<0.05),证明本发明的中药组合物能有效减少胸腔积液,缓解症状,并维持稳定。(见表1)
表1两组肺癌合并胸腔积液患者治疗前后临床疗效比较
以上所述仅是本发明的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员,在不脱离本发明方法的前提下,还可以做出若干改进和补充,这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (7)

1.一种治疗恶性胸腔积液的中药组合物,其特征在于,所述的中药组合物由下列重量份的原料药制成:南沙参27~33份、北沙参27~33份、天冬9~15份、麦冬9~15份、枸杞3~9份、石斛9~15份、山豆根27~33份、白英9~15份、杏仁9~15份、全瓜蒌27~33份、半枝莲9~15份、仙鹤草6~12份,桑白皮27~33份、龙葵27~33份、葶苈子9~15份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物由下列重量份的原料药制成:南沙参29~31份、北沙参29~31份、天冬11~13份、麦冬11~13份、枸杞5~7份、石斛11~13份、山豆根29~31份、白英11~13份、杏仁11~13份、全瓜蒌29~31份、半枝莲11~13份、仙鹤草8~10份,桑白皮29~31份、龙葵29~31份、葶苈子11~13份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物由下列重量份的原料药制成:南沙参30份、北沙参30份、天冬12份、麦冬12份、枸杞6份、石斛12份、山豆根30份、白英12份、杏仁12份、全瓜蒌30份、半枝莲12份、仙鹤草9份,桑白皮30份、龙葵30份、葶苈子12份。
4.权利要求1~3任一所述的中药组合物在制备治疗恶性胸腔积液的药物中的应用。
5.根据权利要求4所述的应用,其特征在于,所述的药物还包括药学上常规的辅料。
6.根据权利要求5所述的应用,其特征在于,所述药学上常规的辅料包括乳化剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、调味剂、着色剂或助溶剂。
7.根据权利要求4所述的应用,其特征在于,所述的药物为口服制剂,包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、汤剂、合剂、丸剂、口服液或糖浆剂。
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