CN110038066A - 一种治疗慢性疲劳综合征的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种治疗慢性疲劳综合征的中药组合物，它是由以下重量配比的原料药制备而成的制剂：黄芪15～25份，党参10～20份，白术10～20份，枸杞子6～15份，炙甘草6～15份。本发明中药组合物能够有效改善慢性疲劳综合征和气虚体质，本发明中药组合物可以用于制备治疗慢性疲劳综合征或气郁体质的药物。

Description

一种治疗慢性疲劳综合征的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗慢性疲劳综合征的中药组合及其制备方法。
背景技术
随着社会工作节奏加快，人们工作压力增加，越来越多的人出现疲劳症状，国外调查显示，人群中有疲劳症状者占24％，其中症状持续6个月以上者占2％-4％。长期疲劳、压力会导致慢性疲劳综合征发生。慢性疲劳综合征是一种身体出现慢性疲劳征状的病症，具体定义是长期间(连续6个月以上)原因不明的强度疲劳感觉或身体不适。其症状包括发烧、喉咙痛、淋巴结肿大、极度疲劳、失去食欲、复发性上呼吸道感染、小肠不适、黄疽、焦虑、抑郁、烦躁及情绪不稳、睡眠中断、对光及热敏感、暂时失去记忆力、无法集中注意力、头痛、痉挛、肌肉与关节痛。慢性疲劳综合征在人群的发病率约在0.7％-2.8％。随着社会不断发展、工作生活节奏不断加快，慢性疲劳综合征会快速蔓延，特别是在发展快速的城市，蔓延更加迅速。慢性疲劳综合征严重影响人们的生活质量和身心健康。
现代医学对于慢性疲劳综合征发病机理尚未有明确的说法，西医也还未有有效的治疗方法。目前主要采用药物干预，补充维生素及矿物质，免疫调节，心理行为疗法等对症处理的模式进行诊治。其中抗抑郁药物是治疗慢性疲劳综合征的药物之一，但是目前临床研究结果还无法以证明使用抗抑郁药物能有效治疗，只是对其并发症有一定作用，如沮丧、失眠和肌肉酸痛等。西医对于治疗慢性疲劳综合征尚未找到有效方法。
中医对于治疗慢性疾病有丰富的经验，但是，目前尚未见组合使用黄芪、党参、白术、枸杞子、炙甘草治疗慢性疲劳综合征。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗慢性疲劳综合征的中药组合物及其制备方法。
本发明提供了一种治疗慢性疲劳综合征的中药组合物，它是由以下重量配比的原料药制备而成的制剂：黄芪15～25份，党参10～20份，白术10～20份，枸杞子6～15份，炙甘草6～15份。
进一步地，前述的中药组合物是由以下重量配比的原料药制备而成的制剂：黄芪20份，党参15份，白术15份，枸杞子10份，炙甘草10份。
进一步地，前述的中药组合物是由所述重量配比原料药的原生药粉、水或有机溶剂提取物，加入药学上可接受的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。
进一步地，所述制剂为口服制剂。
进一步地，所述口服制剂为颗粒剂、散剂、丸剂、滴丸剂、胶囊剂、软胶囊剂、片剂、口服液或茶剂。
进一步地，所述茶剂为袋泡茶。
本发明还提供了一种前述的中药组合物的制备方法，它包括如下步骤：称取所述重量配比的原料药，直接打粉，或者加入水或有机溶剂提取，再加入药学上可接受的辅料或者辅助性成分，即得。
进一步地，它包括如下步骤：称取所述重量配比的原料药，干燥，粉碎，无纺布过滤袋分装，即得；优选地，所述干燥为在60-80℃烘箱干燥4小时。
本发明还提供了前述的中药组合物在制备治疗慢性疲劳综合征的药物中的用途；优选地，所述慢性疲劳综合征为气虚体质导致的慢性疲劳综合征。
本发明还提供了前述的中药组合物在制备治疗气虚体质的药物中的用途。
本发明中药组合物中君药为黄芪、党参。遵照《黄帝内经》“形不足者温之以气，精不足者补之以味”的虚损疾病治疗原则，对于阳、气不足者，当以助阳或补阳、益气之药温之；对阴、血亏耗者，应用滋阴、养血之品补之。补益脏腑的阴阳气血即可治神。黄芪味甘，性微温；归脾、肺经；功效：益卫固表，补气升阳。党参味甘，性平；归脾、肺经；功效：可补中益气，生津养血。
本发明中药组合物中臣药为白术，枸杞子。白术味道甘、苦，性温，功效为补气健脾，燥湿利水，止汗，安胎。中医认为脾为后天之本，气血生化之源，白术通过健脾益气，改善脾的运化功能，可协同增强黄芪的补气效果。枸杞子味甘，性平；入肝、肾经；滋肾，润肺，补肝，明目。
本发明中药组合物中佐药为炙甘草。炙甘草味甘、平，归心、肺、脾、胃经。补脾和胃，益气复脉，协同白术增强本方健脾益气之功效。
本发明中药组合物能够有效改善慢性疲劳综合征和气虚体质，本发明中药组合物可以用于制备治疗慢性疲劳综合征或气郁体质的药物。
显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施方式
本发明具体实施方式中使用的原料、设备均为已知产品，通过购买市售产品获得。
实施例1、本发明中药组合物的制备
1、原料配方：黄芪20g，党参15g，白术15g，枸杞子10g，炙甘草10g。
2、制备方法：按上述原料配方称取原料，将原料置于60～80℃烘箱干燥4小时，再通过万能粉碎机将药材粉碎，过8目筛，使用混动机将粗粉与微细粉混合，使用无纺布过滤袋分装成10g一袋后，使用封口机封口，装入无菌自封袋制成袋泡茶。
实施例2、本发明中药组合物的制备
1、原料配方：黄芪15g，党参10g，白术10g，枸杞子6g，炙甘草6g。
2、制备方法：同实施例1。
实施例3、本发明中药组合物的制备
1、原料配方：黄芪25g，党参20g，白术20g，枸杞子15g，炙甘草15g。
2、制备方法：同实施例1。
以下通过具体的临床试验证明本发明的有益效果。
试验例1、本发明中药组合物对于气虚体质所致的慢性疲劳综合征的治疗效果
1、患者资料
共纳入72例患者，年龄平均40.9岁。
1.1纳入标准
①体质判定属气虚质(参照中华中医药学会2009年颁布的《中医体质分类与判定》量表)；
②符合慢性疲劳综合征的诊断标准(采用1994年美国疾病控制中心修订的诊断标准)；
③临床及实验室检查除外其他原因引起的疲劳；
④年龄在25-60岁之间；
⑤文化程度为初中以上，可完成相关量表填写者；
⑥自愿受试并签署知情同意书者。
1.2排除标准
①具有可解释慢性疲劳的活动期疾病，如慢性心、肺、肾功能不全的患者，甲状腺功能低下、睡眠呼吸暂停综合征；
②妊娠或哺乳期或准备怀孕的妇女；
③合并存在有其他明显的中医体质状态者；
④有严重心肝肾疾病及精神病患者；
⑤不能配合完成试验者；
⑥不签署知情同意书者。
2、治疗方法
取实施例1制备的袋泡茶，每日一袋，开水冲泡，当水饮，共饮用8周。
3、疗效判定
(1)根据疲劳量表-14评分(该量表由英国king s College Hospital心理医学研究室的Trudid Chalder等专家于1992年共同编制的。疲劳量表-14由14个条目组成，分别从不同角度反映疲劳的轻重)，分值越高，反映疲劳越严重。
(2)根据气虚体质评分表评分(参照中华中医药学会2009年颁布的《中医体质分类与判定》量表)。
4、试验结果
4.1受试者治疗前后疲劳量表-14评分比较
受试者治疗前后疲劳量表-14评分比较结果如表1所示。
表1受试者治疗前后疲劳量表-14评分比较结果
患者例数(人) 治疗前(分) 治疗后(分)
72 8.89±1.96 4.47±1.31
将72例受试者治疗前后积分值进行配对t检验，t值19.603，P值<0.001，差异有显著统计学意义。试验结果表明，72例受试者在使用本发明中药组合物治疗后，疲劳量表-14积分值与治疗前相比有显著的下降，说明本发明中药组合物对于改善慢性疲劳综合征有良好效果。
4.2受试者治疗前后气虚体质评分比较
受试者治疗前后气虚体质评分比较结果如表2所示。
表2受试者治疗前后气虚体质评分比较结果
患者例数(人) 治疗前气虚体质评分(分) 治疗后气虚体质评分(分)
72 25.5±2.37 13.40±3.40
将72例受试者治疗前后积分进行值配对t检验，t值为24.135，P值<0.001，差异有显著统计学意义。试验结果表明，72例受试者在使用本发明中药组合物治疗后，气虚质评分与治疗前相比有显著的下降，说明本发明中药组合物对于改善气虚体质有良好效果。
综上，本发明中药组合物能够有效改善慢性疲劳综合征和气虚体质，本发明中药组合物可以用于制备治疗慢性疲劳综合征或气郁体质的药物。

Claims (10)

1.一种治疗慢性疲劳综合征的中药组合物，其特征在于：它是由以下重量配比的原料药制备而成的制剂：黄芪15～25份，党参10～20份，白术10～20份，枸杞子6～15份，炙甘草6～15份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：它是由以下重量配比的原料药制备而成的制剂：黄芪20份，党参15份，白术15份，枸杞子10份，炙甘草10份。
3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于：它是由所述重量配比原料药的原生药粉、水或有机溶剂提取物，加入药学上可接受的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。
4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于：所述制剂为口服制剂。
5.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于：所述口服制剂为颗粒剂、散剂、丸剂、滴丸剂、胶囊剂、软胶囊剂、片剂、口服液或茶剂。
6.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于：所述茶剂为袋泡茶。
7.一种权利要求1～6任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：它包括如下步骤：称取所述重量配比的原料药，直接打粉，或者加入水或有机溶剂提取，再加入药学上可接受的辅料或者辅助性成分，即得。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，它包括如下步骤：称取所述重量配比的原料药，干燥，粉碎，无纺布过滤袋分装，即得；优选地，所述干燥为在60-80℃烘箱干燥4小时。
9.权利要求1～6任一项所述的中药组合物在制备治疗慢性疲劳综合征的药物中的用途；优选地，所述慢性疲劳综合征为气虚体质导致的慢性疲劳综合征。
10.权利要求1～6任一项所述的中药组合物在制备治疗气虚体质的药物中的用途。
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