CN103432545B - 一种用于小儿退烧的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于小儿退烧的药物及其制备方法，其由穿心莲30份、白薇25份、金银花25份、连翘25份、桑叶20、夏枯草20、合欢皮18份、黄芪18、黄芩18、柴胡15份、功劳木15份、川芎15份、莱菔子13份、枸杞子12份、甘草12份、半夏10份，丹参10份、桃仁7份、桂枝7份、赤芍5份、干姜5份、竹叶3份制备而得，针对小儿发烧，标本兼治、对人体无毒无害、无副作用、价格低廉，制作简便，具有广阔的应用前景。

Description

一种用于小儿退烧的药物及其制备方法

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种用于小儿退烧的药物及其制备方法。

背景技术

祖国医学认为，小儿形体未充，肌腠疏薄，卫外功能不固，加以对气候的变化尚未能很好的适应，故易为外邪外侵，而引起发烧。现代医学认为，发烧是人体抵御疾病的一种反应，引起幼儿发烧的病原微生物主要有细菌、病毒及支原体、衣原体。确切发病机制尚不完全清楚，是多种因素综合作用的结果，免疫功能低下被认为是发病的重要原因之一。现有技术中对小儿发烧的治疗方法研究大致为(1)物理降温，如温水或酒精擦浴、冰袋降温、生理盐水灌肠等；(2)药物降温，如口服退热药、安乃近滴鼻或肌肉注射、静脉滴注地塞米松等药物，同时服用抗生物药物来治疗感染；(3)中药疗法：如口服中药制剂、中药外敷等。上述的治疗方式均存在较多缺陷，物理降温或单纯中药效果较差，通过不能够有效迅速的降低体温，退热后不久又出现体温回升，体温波动较大。抗生素治疗主要采用口服给药或肌肉注射、静脉滴注两大途径。患儿口服抗生素常会引起胃肠道反应，严重的还会引起过敏反应等毒副作用，同时患儿服药较费事，难易操作，肌注或静脉滴注抗生素，风险大，操作难度高，患儿哭闹不安，极不配合。

祖国医学认为：小儿脏腑娇嫩，肌肤藩篱不密，卫外机能不固，加之寒暖不知自调，常因四时气候骤变，冷暖失常，外邪乘虚而入发为本病；又由于小儿为“纯阳之体”“阳常有余，阴常不足”，外感时邪，易于化热，故临床以热证最为多见，迅速退热是其主要治疗目的。《素问·五藏生成篇》认为肺脾肾气虚是其发病的关键，“诸气者，皆属于肺。”肺主气，司呼吸，对全身气机有重要的调节作用。肺之气血不足，则卫气不足，故自汗，易外感。小儿脾常不足，脾胃虚弱，纳运失常，气血生化乏源，土不生金，肺气亦虚，易于外感。反复外感，久病伤肾，肾为元阳之根，肾气虚更致肺脾不足。形成恶性循环。由此可见，治疗本病应当益肺健脾补肾，益气固表。以益气为主，肾气充足，脾胃健运，则培土生金，金水相生功能恢复正常。

发明内容

本发明的目的是提供一种标本兼治、无副作用、安全方便、价格低廉的纯中药制剂及其制备方法。

本申请发明人根据前人经验及自己多年的医疗实践，通过对传统中药的研究，并结合辩证论证，多方收集众家之长，寻求最佳治疗方案，针对小儿稚嫩的机体，对冷暖失常，外邪乘虚而入发，外感时邪，易于化热，反复感染的病症，本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，具有较强的抗病毒、解热抗炎、增强机体免疫作用；

为实现本发明上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种用于小儿退烧的药物，其特征在于由如下重量份的成分制备而成：

穿心莲30份、白薇25份、金银花25份、连翘25份、桑叶20、

夏枯草20、合欢皮18份、黄芪18、黄芩18、柴胡15份、

功劳木15份、川芎15份、莱菔子13份、枸杞子12份、甘草12份、

半夏10份，丹参10份、桃仁7份、桂枝7份、赤芍5份、

干姜5份、竹叶3份。

其制备方法优选如下：

按照上述重量份(配比单位为克)称取穿心莲、白薇、金银花、黄芩、半夏，丹参、桃仁以及桂枝，混合均匀，加5倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮1小时，过滤收集滤液和滤渣；往滤渣中添加水，以没过滤渣为准，武火煮沸，然后文火煎煮30分钟，过滤收集滤液；合并上述两次滤液，冷却后，浓缩成密度为1.1-1.2g／ml的浸膏；80℃烘干后，粉碎成粉末，即为复合物1；

按重量份称取连翘、桑叶、夏枯草、合欢皮、黄芪、柴胡、功劳木、川芎、莱菔子、枸杞子、甘草、赤芍、干姜以及竹叶，粉碎过100目筛，得复合物2；

将复合物1和复合物2混合搅拌均匀，装入胶囊即得。

本发明所述的技术方案是在中医治疗小儿发烧的临床经验基础上，结合现代约学成果研制而得。本发明采用不同药性的中药材，能达到理想的治疗效果，且药效持久、不容易反复，毒副作用小等优点。

本发明具有如下优点：

本发明通过多次的实验，确定不同的中药材的不同处理方式，最大限度地保留有效成分，减少了原料浪费，节约了成本；

本发明药物治疗小儿发烧不容易反复，毒副作用小。

本发明药物的制备工艺简单可行，而且价格低廉，可应用于大规模工厂化生产。

本发明通过对药物组份、配比的合理选择，取得了理想的治疗效果，既符合国家药典对有关药物剂量的要求，又能保证良好的治疗效果，无明显副作用。

具体实施方式

实施例1

一种用于小儿退烧的药物，其由如下重量份的成分制备而成：

穿心莲30份、白薇25份、金银花25份、连翘25份、桑叶20、

夏枯草20、合欢皮18份、黄芪18、黄芩18、柴胡15份、

功劳木15份、川芎15份、莱菔子13份、枸杞子12份、甘草12份、

半夏10份，丹参10份、桃仁7份、桂枝7份、赤芍5份、干姜5份、竹叶3份。

其制备方法如下：

按照上述重量份(配比单位为克)称取穿心莲、白薇、金银花、黄芩、半夏，丹参、桃仁、桂枝混合均匀，加5倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮1小时，过滤收集滤液和滤渣；往滤渣中添加水，以没过滤渣为准，武火煮沸，然后文火煎煮30分钟，过滤收集滤液；合并上述两次滤液，冷却后，浓缩成密度为1.1g／ml的浸膏；80℃烘干后，粉碎成粉末，即为复合物1；

按重量份称取连翘、桑叶、夏枯草、合欢皮、黄芪、柴胡、功劳木、川芎、莱菔子、枸杞子、甘草、赤芍、干姜、竹叶，粉碎过100目筛，得复合物2；

将复合物1和复合物2混合搅拌均匀，装入胶囊即得。每次5mg，一天3次，24小时内不能超过4次。

实施例2

一、毒性试验：

本实验采用健康SD大鼠，口服给药实施例1制备的药物剂量梯度均为0.1mg／kg以及0.5mg／kg，连续给药30天，经观察大鼠给药期间及停药后1周之内动物生长状态、活动饮食、血液学、血液生化学、脏器组织结构以及尿常规等均无明显影响，表明临床用药安全可靠。

二、镇痛实验：

对BALB／c小鼠醋酸致扭体反应的作用：BALB／c小鼠60只，雌雄各半，平均体重为25.7g，随机分为2组，分别为生理盐水组、实施例1药物组；每天给药一次，剂量为0.25mg／kg(实验组给予药物，对照组给予同等重量的生理盐水)，连续灌胃给药3天，于末次灌胃给药1小时后，腹腔注射0.6％冰乙酸0.2ml／只，观察20min内小鼠扭体次数，结果见表1。

表1小鼠扭体次数统计

组别	小鼠数目(只)	扭体次数(30min)
			生理盐水组	30	31.5
实施例1	30	16.7

结论：通过小鼠扭体试验可发现，实施例1制备的药物能够起到明显的镇痛作用。

退热实验

发烧模型建立：昆明小鼠60只，雌雄各半，26-28g／只，随机分为两组，测量体温，分别皮下注射2，4-二硝基酚，30mg／kg，造发热模型，0.5小时后，检测体温，同时灌胃给予药物剂量为0.25mg／kg(实验组给予药物，对照组给予同等重量的尘理盐水)，15分钟后检测体温。具体数据参见下表2.

表2药物对小鼠的退烧效果

结果显示实施例1制备药物退烧效果显著。

实施例3

临床效果

病例类型：共70例，其中男33例，女37例，年龄8个月-4岁，平均年龄2岁3个月。随机分为两个组，每组35人，第一组服用实施例1制备药物，第二组服用布洛芬混悬剂(天大药业有限公司)。

临床症状：因外感风寒，继而出现的鼻塞、流涕、咳嗽等感冒症状，体温38.1℃-40.2℃，患者面红耳赤，哭闹不安。

治疗方法：两组在抗菌、抗病毒、补充液体、物理降温等常规治疗的基础上，实验组，服用实施例1制备药物，一日三次，饭后服用，每次5mg；对照组每次0.25ml／kg，一日三次，疗程均为3天。

疗效评定标准：显效：发热症状经治疗后，小儿完全恢复正常，两周之内无体温反复现象。好转：患儿发热症状消失，鼻塞、流涕、咳嗽等感冒症状未完全好转，两周之内有体温反复现象。无效：病情没有任何好转。具体数据参见下表3。

表3

典型病例

曹某，女，2岁，母亲感冒，选用抗菌素、退热西药，高热时退，反复咳嗽十余天，止咳糖浆，西药用了很多不见痊愈；诊断：体温38.2℃，精神蒌靡，全身无汗，头额、身躯灼热，咽喉微痛，吞咽困难，查体见扁桃体肿大，说话沙哑，有撕裂音。给予实施例1制备的药物，一天后，开始头身热减，手足转温，二便通畅通无阻，精神稍振，咽痛止，唇润口和，说话声音开始正常；继续服用3天，体温正常，精神转佳，咽喉肿大完全好了，扁桃体不再疼。停药观察一周，康复如初，随访无复发。

姜某，男，4岁，洗澡后着凉，感冒发烧持续一个多礼拜，输液打针后患儿不思饮食，食纳不化。有时自述腹痛，大便干燥。就诊时，体温38.0℃，断断续续仍然咳嗽。症见精神尚可，流涕，舌色微红，苔黄中腻，指纹紫。给予实施例1制备药物，一天后，开始头身热减，手足转温，精神稍振，唇润口和；继续服用3天，体温正常，精神转佳，咽咳嗽止，唇润口和，知饥索食，二便通畅通无阻。继续服用一个疗程，完全康复，饮食正常。停药两周后随访，无复发。

虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方式对本案作了详尽的说明，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所作的修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (1)

1.一种用于小儿退烧的药物，其特征在于由如下重量份的原料制备而成：

穿心莲30份、白薇25份、金银花25份、连翘25份、桑叶20份、

夏枯草20份、合欢皮18份、黄芪18份、黄芩18份、柴胡15份、

功劳木15份、川芎15份、莱菔子13份、枸杞子12份、甘草12份、

半夏10份，丹参10份、桃仁7份、桂枝7份、赤芍5份、

干姜5份、竹叶3份；

其制备方法为：

按照重量份称取穿心莲、白薇、金银花、黄芩、半夏，丹参、桃仁以及桂枝，混合均匀，加5倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮1小时，过滤收集滤液和滤渣；往滤渣中添加水，以没过滤渣为准，武火煮沸，然后文火煎煮30分钟，过滤收集滤液；合并上述两次滤液，冷却后，浓缩成密度为1.1-1.2g/mL的浸膏；80℃烘干后，粉碎成粉末，即为复合物1；

按重量份称取连翘、桑叶、夏枯草、合欢皮、黄芪、柴胡、功劳木、川芎、莱菔子、枸杞子、甘草、赤芍、干姜以及竹叶，粉碎过100目筛，得复合物2；

将复合物1和复合物2混合搅拌均匀，装入胶囊即得。