CN103432545B - 一种用于小儿退烧的药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于小儿退烧的药物及其制备方法,其由穿心莲30份、白薇25份、金银花25份、连翘25份、桑叶20、夏枯草20、合欢皮18份、黄芪18、黄芩18、柴胡15份、功劳木15份、川芎15份、莱菔子13份、枸杞子12份、甘草12份、半夏10份,丹参10份、桃仁7份、桂枝7份、赤芍5份、干姜5份、竹叶3份制备而得,针对小儿发烧,标本兼治、对人体无毒无害、无副作用、价格低廉,制作简便,具有广阔的应用前景。
Description
技术领域
本发明属于医药技术领域,具体涉及一种用于小儿退烧的药物及其制备方法。
背景技术
祖国医学认为,小儿形体未充,肌腠疏薄,卫外功能不固,加以对气候的变化尚未能很好的适应,故易为外邪外侵,而引起发烧。现代医学认为,发烧是人体抵御疾病的一种反应,引起幼儿发烧的病原微生物主要有细菌、病毒及支原体、衣原体。确切发病机制尚不完全清楚,是多种因素综合作用的结果,免疫功能低下被认为是发病的重要原因之一。现有技术中对小儿发烧的治疗方法研究大致为(1)物理降温,如温水或酒精擦浴、冰袋降温、生理盐水灌肠等;(2)药物降温,如口服退热药、安乃近滴鼻或肌肉注射、静脉滴注地塞米松等药物,同时服用抗生物药物来治疗感染;(3)中药疗法:如口服中药制剂、中药外敷等。上述的治疗方式均存在较多缺陷,物理降温或单纯中药效果较差,通过不能够有效迅速的降低体温,退热后不久又出现体温回升,体温波动较大。抗生素治疗主要采用口服给药或肌肉注射、静脉滴注两大途径。患儿口服抗生素常会引起胃肠道反应,严重的还会引起过敏反应等毒副作用,同时患儿服药较费事,难易操作,肌注或静脉滴注抗生素,风险大,操作难度高,患儿哭闹不安,极不配合。
祖国医学认为:小儿脏腑娇嫩,肌肤藩篱不密,卫外机能不固,加之寒暖不知自调,常因四时气候骤变,冷暖失常,外邪乘虚而入发为本病;又由于小儿为“纯阳之体”“阳常有余,阴常不足”,外感时邪,易于化热,故临床以热证最为多见,迅速退热是其主要治疗目的。《素问·五藏生成篇》认为肺脾肾气虚是其发病的关键,“诸气者,皆属于肺。”肺主气,司呼吸,对全身气机有重要的调节作用。肺之气血不足,则卫气不足,故自汗,易外感。小儿脾常不足,脾胃虚弱,纳运失常,气血生化乏源,土不生金,肺气亦虚,易于外感。反复外感,久病伤肾,肾为元阳之根,肾气虚更致肺脾不足。形成恶性循环。由此可见,治疗本病应当益肺健脾补肾,益气固表。以益气为主,肾气充足,脾胃健运,则培土生金,金水相生功能恢复正常。
发明内容
本发明的目的是提供一种标本兼治、无副作用、安全方便、价格低廉的纯中药制剂及其制备方法。
本申请发明人根据前人经验及自己多年的医疗实践,通过对传统中药的研究,并结合辩证论证,多方收集众家之长,寻求最佳治疗方案,针对小儿稚嫩的机体,对冷暖失常,外邪乘虚而入发,外感时邪,易于化热,反复感染的病症,本发明采用不同药性的中药材,进行了科学配伍,具有较强的抗病毒、解热抗炎、增强机体免疫作用;
为实现本发明上述目的,本发明采用的技术方案如下:
一种用于小儿退烧的药物,其特征在于由如下重量份的成分制备而成:
穿心莲30份、白薇25份、金银花25份、连翘25份、桑叶20、
夏枯草20、合欢皮18份、黄芪18、黄芩18、柴胡15份、
功劳木15份、川芎15份、莱菔子13份、枸杞子12份、甘草12份、
半夏10份,丹参10份、桃仁7份、桂枝7份、赤芍5份、
干姜5份、竹叶3份。
其制备方法优选如下:
按照上述重量份(配比单位为克)称取穿心莲、白薇、金银花、黄芩、半夏,丹参、桃仁以及桂枝,混合均匀,加5倍重量的水武火煮沸,然后文火煎煮1小时,过滤收集滤液和滤渣;往滤渣中添加水,以没过滤渣为准,武火煮沸,然后文火煎煮30分钟,过滤收集滤液;合并上述两次滤液,冷却后,浓缩成密度为1.1-1.2g/ml的浸膏;80℃烘干后,粉碎成粉末,即为复合物1;
按重量份称取连翘、桑叶、夏枯草、合欢皮、黄芪、柴胡、功劳木、川芎、莱菔子、枸杞子、甘草、赤芍、干姜以及竹叶,粉碎过100目筛,得复合物2;
将复合物1和复合物2混合搅拌均匀,装入胶囊即得。
本发明所述的技术方案是在中医治疗小儿发烧的临床经验基础上,结合现代约学成果研制而得。本发明采用不同药性的中药材,能达到理想的治疗效果,且药效持久、不容易反复,毒副作用小等优点。
本发明具有如下优点:
本发明通过多次的实验,确定不同的中药材的不同处理方式,最大限度地保留有效成分,减少了原料浪费,节约了成本;
本发明药物治疗小儿发烧不容易反复,毒副作用小。
本发明药物的制备工艺简单可行,而且价格低廉,可应用于大规模工厂化生产。
本发明通过对药物组份、配比的合理选择,取得了理想的治疗效果,既符合国家药典对有关药物剂量的要求,又能保证良好的治疗效果,无明显副作用。
具体实施方式
实施例1
一种用于小儿退烧的药物,其由如下重量份的成分制备而成:
穿心莲30份、白薇25份、金银花25份、连翘25份、桑叶20、
夏枯草20、合欢皮18份、黄芪18、黄芩18、柴胡15份、
功劳木15份、川芎15份、莱菔子13份、枸杞子12份、甘草12份、
半夏10份,丹参10份、桃仁7份、桂枝7份、赤芍5份、干姜5份、竹叶3份。
其制备方法如下:
按照上述重量份(配比单位为克)称取穿心莲、白薇、金银花、黄芩、半夏,丹参、桃仁、桂枝混合均匀,加5倍重量的水武火煮沸,然后文火煎煮1小时,过滤收集滤液和滤渣;往滤渣中添加水,以没过滤渣为准,武火煮沸,然后文火煎煮30分钟,过滤收集滤液;合并上述两次滤液,冷却后,浓缩成密度为1.1g/ml的浸膏;80℃烘干后,粉碎成粉末,即为复合物1;
按重量份称取连翘、桑叶、夏枯草、合欢皮、黄芪、柴胡、功劳木、川芎、莱菔子、枸杞子、甘草、赤芍、干姜、竹叶,粉碎过100目筛,得复合物2;
将复合物1和复合物2混合搅拌均匀,装入胶囊即得。每次5mg,一天3次,24小时内不能超过4次。
实施例2
一、毒性试验:
本实验采用健康SD大鼠,口服给药实施例1制备的药物剂量梯度均为0.1mg/kg以及0.5mg/kg,连续给药30天,经观察大鼠给药期间及停药后1周之内动物生长状态、活动饮食、血液学、血液生化学、脏器组织结构以及尿常规等均无明显影响,表明临床用药安全可靠。
二、镇痛实验:
对BALB/c小鼠醋酸致扭体反应的作用:BALB/c小鼠60只,雌雄各半,平均体重为25.7g,随机分为2组,分别为生理盐水组、实施例1药物组;每天给药一次,剂量为0.25mg/kg(实验组给予药物,对照组给予同等重量的生理盐水),连续灌胃给药3天,于末次灌胃给药1小时后,腹腔注射0.6%冰乙酸0.2ml/只,观察20min内小鼠扭体次数,结果见表1。
表1小鼠扭体次数统计
组别 | 小鼠数目(只) | 扭体次数(30min) |
生理盐水组 | 30 | 31.5 |
实施例1 | 30 | 16.7 |
结论:通过小鼠扭体试验可发现,实施例1制备的药物能够起到明显的镇痛作用。
退热实验
发烧模型建立:昆明小鼠60只,雌雄各半,26-28g/只,随机分为两组,测量体温,分别皮下注射2,4-二硝基酚,30mg/kg,造发热模型,0.5小时后,检测体温,同时灌胃给予药物剂量为0.25mg/kg(实验组给予药物,对照组给予同等重量的尘理盐水),15分钟后检测体温。具体数据参见下表2.
表2药物对小鼠的退烧效果
结果显示实施例1制备药物退烧效果显著。
实施例3
临床效果
病例类型:共70例,其中男33例,女37例,年龄8个月-4岁,平均年龄2岁3个月。随机分为两个组,每组35人,第一组服用实施例1制备药物,第二组服用布洛芬混悬剂(天大药业有限公司)。
临床症状:因外感风寒,继而出现的鼻塞、流涕、咳嗽等感冒症状,体温38.1℃-40.2℃,患者面红耳赤,哭闹不安。
治疗方法:两组在抗菌、抗病毒、补充液体、物理降温等常规治疗的基础上,实验组,服用实施例1制备药物,一日三次,饭后服用,每次5mg;对照组每次0.25ml/kg,一日三次,疗程均为3天。
疗效评定标准:显效:发热症状经治疗后,小儿完全恢复正常,两周之内无体温反复现象。好转:患儿发热症状消失,鼻塞、流涕、咳嗽等感冒症状未完全好转,两周之内有体温反复现象。无效:病情没有任何好转。具体数据参见下表3。
表3
典型病例
曹某,女,2岁,母亲感冒,选用抗菌素、退热西药,高热时退,反复咳嗽十余天,止咳糖浆,西药用了很多不见痊愈;诊断:体温38.2℃,精神蒌靡,全身无汗,头额、身躯灼热,咽喉微痛,吞咽困难,查体见扁桃体肿大,说话沙哑,有撕裂音。给予实施例1制备的药物,一天后,开始头身热减,手足转温,二便通畅通无阻,精神稍振,咽痛止,唇润口和,说话声音开始正常;继续服用3天,体温正常,精神转佳,咽喉肿大完全好了,扁桃体不再疼。停药观察一周,康复如初,随访无复发。
姜某,男,4岁,洗澡后着凉,感冒发烧持续一个多礼拜,输液打针后患儿不思饮食,食纳不化。有时自述腹痛,大便干燥。就诊时,体温38.0℃,断断续续仍然咳嗽。症见精神尚可,流涕,舌色微红,苔黄中腻,指纹紫。给予实施例1制备药物,一天后,开始头身热减,手足转温,精神稍振,唇润口和;继续服用3天,体温正常,精神转佳,咽咳嗽止,唇润口和,知饥索食,二便通畅通无阻。继续服用一个疗程,完全康复,饮食正常。停药两周后随访,无复发。
虽然,上文中已经用一般性说明及具体实施方式对本案作了详尽的说明,但在本发明基础上,可以对之作一些修改或改进,这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此,在不偏离本发明精神的基础上所作的修改或改进,均属于本发明要求保护的范围。
Claims (1)
1.一种用于小儿退烧的药物,其特征在于由如下重量份的原料制备而成:
穿心莲30份、白薇25份、金银花25份、连翘25份、桑叶20份、
夏枯草20份、合欢皮18份、黄芪18份、黄芩18份、柴胡15份、
功劳木15份、川芎15份、莱菔子13份、枸杞子12份、甘草12份、
半夏10份,丹参10份、桃仁7份、桂枝7份、赤芍5份、
干姜5份、竹叶3份;
其制备方法为:
按照重量份称取穿心莲、白薇、金银花、黄芩、半夏,丹参、桃仁以及桂枝,混合均匀,加5倍重量的水武火煮沸,然后文火煎煮1小时,过滤收集滤液和滤渣;往滤渣中添加水,以没过滤渣为准,武火煮沸,然后文火煎煮30分钟,过滤收集滤液;合并上述两次滤液,冷却后,浓缩成密度为1.1-1.2g/mL的浸膏;80℃烘干后,粉碎成粉末,即为复合物1;
按重量份称取连翘、桑叶、夏枯草、合欢皮、黄芪、柴胡、功劳木、川芎、莱菔子、枸杞子、甘草、赤芍、干姜以及竹叶,粉碎过100目筛,得复合物2;
将复合物1和复合物2混合搅拌均匀,装入胶囊即得。
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