CN101744859A - 一种活血、祛瘀、止痛的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明一种活血、祛瘀、止痛的药物组合物,它是由下述重量配比的三七、川芎、红花为原料,采用动态逆流提取分离得到提取物,加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的药剂:三七1份、红花1份、川芎2份;所述的提取物中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1的重量百分含量为0.5-12%;羟基红花黄色素A的重量百分含量为0.1-2%;阿魏酸的重量百分含量为0.01-0.2%。本发明药物是采用连续动态逆流提取制备,提取温度低,溶媒用量少,减小制备工艺对有效成分的破坏,提高药物的疗效。

Description

一种活血、祛瘀、止痛的药物组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种活血、祛瘀、止痛的药物组合物,属于药物领域。
背景技术
舒胸片收载于《中国药典》2005年版一部,是由三七、红花、川芎3味药材制成的中药制剂,具有活血化瘀、通络止痛功效。临床用于瘀血阻滞所致的胸痹等症。处方用量为:三七100g、红花100g、川芎200g,制备方法为:将三味药材,三七粉碎成细粉,过筛;川芎加水煎煮2小时,滤过,滤液另存,药渣与红花加水煎煮二次,每次1小时,合并三次煎液,滤过,滤液静置24小时,取上清液,滤过,滤液浓缩,干燥成干浸膏,粉碎成细粉,加入三七细粉,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。用法与用量:口服,一次5片,一日3次。其中,三七为方中的君药,工艺中用三七药材直接打粉入药压片,会使服用量增大;另外,将原生药粉入药卫生学不易控制;工艺中川芎水煎煮2小时后药渣与红花煎煮两次,煎液合并浓缩后与三七生药粉混合制粒、压片。煎煮时溶媒用量大,浓缩时间长,药物的受热时间也延长,生产效率低。因此,需要一种既能保持或提高药物的药效,又能提高煎药效率的新的提取工艺。
发明内容
本发明的技方案是提供了一种活血、祛瘀、止痛的药物组合物,本发明还提供了该药物组合物的制备方法。
本发明提供了一种活血、祛瘀、止痛的药物组合物,它是由三七、川芎、红花为原料,提取分离即得,得到的提取物中含有人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1总重量百分含量占0.5-12%;羟基红花黄色素A0.1-2%;阿魏酸0.01-0.2%。
其中,所述的提取物采用动态逆流提取。
其中,所述的提取物的制备工艺为:
三七加0.5-3倍30-95%乙醇浸泡至透心,装入动态逆流提取装置中,加3-15倍量30-95%乙醇30-100℃逆流提取,阶段提取时间为20-100min,提取液回收乙醇后备用;红花加6-16倍量的水,30-100℃逆流提取,阶段提取时间为20-100min;川芎加0.5-3倍水浸泡至透心,装入动态逆流提取装置中,加3-15倍量的水,30-100℃逆流提取,阶段提取时间为20-100min;合并提取物。
进一步优选地,所述的提取物的制备工艺为:
三七加0.9倍70%乙醇浸泡至透心,装入动态逆流提取装置中,加8倍量70%乙醇50℃逆流提取,阶段提取时间为40min,提取液回收乙醇后备用;红花加12倍量的水,60℃逆流提取,阶段提取时间为30min;川芎加1.7倍水浸泡至透心,装入动态逆流提取装置中后加10倍量的水,70℃逆流提取,阶段提取时间为40min;合并提取物。
其中,它是由三七、川芎、红花为原料,提取分离得到的提取物为活性成分,加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的药剂。
其中,所述的药剂是片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、滴丸剂或口服液。
本发明还提供了一种制备活血、祛瘀、止痛的药物组合物的方法,它包括下述步骤:
a、三七加0.5-3倍30-95%乙醇浸泡至透心,装入动态逆流提取装置中,加3-15倍量30-95%乙醇30-100℃逆流提取,阶段提取时间为20-100min,提取液回收乙醇后备用;红花加6-16倍量的水,30-100℃逆流提取,阶段提取时间为20-100min;川芎加0.5-3倍水浸泡至透心,装入动态逆流提取装置中后加3-15倍量的水,30-100℃逆流提取,阶段提取时间为20-100min;
b、将制备得到提取物混合、浓缩,加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成。
其中,所述的制备方法为:三七加0.9倍70%乙醇浸泡至透心,装入动态逆流提取装置中,加8倍量70%乙醇50℃逆流提取,阶段提取时间为40min,提取液回收乙醇后备用;红花加12倍量的水,60℃逆流提取,阶段提取时间为30min;川芎加1.7倍水浸泡至透心,装入动态逆流提取装置中后加10倍量的水,70℃逆流提取,阶段提取时间为40min。
本发明药物是采用连续动态逆流提取制备,提取温度低,溶媒用量少,减小制备工艺对有效成分的破坏,提高药物的疗效。如将三七主要有效成分皂苷采用乙醇逆流提取,可以较好的解决这个问题,提取液回收乙醇后与川芎、红花的药液一起喷雾干燥,干法制粒压片,可大大减少辅料的用量,三七提取后服用量也能降低。
以下通过具体实施方式对本发明作进一步的详细描述,但并不限制本发明,本领域技术人员可以根据本发明作出各种改变和变形,只要不脱离本发明的精神,均应属于本发明所附权利要求的范围。
具体实施方式
实施例1本发明药物的制备
取三七100g、红花100g、川芎200g三味药材均分别采用动态逆流提取技术提取,其中三七加0.9倍70%乙醇浸泡至透心,装入动态逆流提取装置中,加8倍量70%乙醇50℃逆流提取,阶段提取时间为40min,提取液回收乙醇后备用;红花加12倍量的水(第一次提取的红花另加2.6倍水补足吸水量),60℃逆流提取,阶段提取时间为30min;川芎加1.7倍水浸泡至透心,装入动态逆流提取装置中后加10倍量的水,70℃逆流提取,阶段提取时间为40min。
将制备得到提取物混合、浓缩,干燥所得的浸膏粉中,人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1三者总重量百分含量占3.62%;羟基红花黄色素A0.49%;阿魏酸0.047%。
实施例2本发明药物提取物的制备
取三七100g、红花100g、川芎200g,三七加3倍95%乙醇浸泡至透心,装入动态逆流提取装置中,加15倍量95%乙醇100℃逆流提取,阶段提取时间为100min,提取液回收乙醇后备用;红花加16倍量的水,100℃逆流提取,阶段提取时间为100min;川芎加3倍水浸泡至透心,装入动态逆流提取装置中后加15倍量的水,100℃逆流提取,阶段提取时间为100min;合并提取物。
将制备得到提取物混合、浓缩,干燥所得的浸膏粉中,人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1三者总重量百分含量占3.69%;羟基红花黄色素A0.29%;阿魏酸0.033%。
实施例3本发明药物提取物的制备
取三七100g、红花100g、川芎200g,三七加0.5倍30%乙醇浸泡至透心,装入动态逆流提取装置中,加3倍量30%乙醇30℃逆流提取,阶段提取时间为20min,提取液回收乙醇后备用;红花加6倍量的水,30℃逆流提取,阶段提取时间为20min;川芎加0.5倍水浸泡至透心,装入动态逆流提取装置中后加3倍量的水,30℃逆流提取,阶段提取时间为20min;合并提取物。
将制备得到提取物混合、浓缩,干燥所得的浸膏粉中,人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1三者总重量百分含量占1.95%;羟基红花黄色素A0.31%;阿魏酸0.027%。
实施例4本发明药物提取物的制备
取三七100g、红花100g、川芎200g,三七加0.5倍60%乙醇浸泡至透心,装入动态逆流提取装置中,加6倍量60%乙醇60℃逆流提取,阶段提取时间为30min,提取液回收乙醇后备用;红花加10倍量的水,50℃逆流提取,阶段提取时间为30min;川芎加1.0倍水浸泡,装入动态逆流提取装置中后加6倍量的水,50℃逆流提取,阶段提取时间为30min;合并提取物。
将制备得到提取物混合、浓缩,干燥所得的浸膏粉中,人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1三者总重量百分含量占3.12%;羟基红花黄色素A0.37%;阿魏酸0.039%。
实施例5本发明药物提取物的制备
取三七100g、红花100g、川芎200g,三七加1倍50%乙醇浸泡至透心,装入动态逆流提取装置中,加8倍量50%乙醇60℃逆流提取,阶段提取时间为30min,提取液回收乙醇后备用;红花加8倍量的水,80℃逆流提取,阶段提取时间为30min;川芎加2.0倍水浸泡至透心,装入动态逆流提取装置中后加12倍量的水,60℃逆流提取,阶段提取时间为30min;合并提取物。
将制备得到提取物混合、浓缩,干燥所得的浸膏粉中,人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1三者总重量百分含量占3.29%;羟基红花黄色素A0.41%;阿魏酸0.042%。
实施例6本发明药物提取物的制备
取三七1009、红花100g、川芎2009,三七加2倍40%乙醇浸泡至透心,装入动态逆流提取装置中,加8倍量40%乙醇30℃逆流提取,阶段提取时间为50min,提取液回收乙醇后备用;红花加14倍量的水,80℃逆流提取,阶段提取时间为60min;川芎加2.0倍水浸泡至透心,装入动态逆流提取装置中后加10倍量的水,90℃逆流提取,阶段提取时间为60min;合并提取物。
将制备得到提取物混合、浓缩,干燥所得的浸膏粉中,人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1三者总重量百分含量占3.03%;羟基红花黄色素A0.32%;阿魏酸0.037%。
实施例7本发明药物片剂的制备
将实施例1制备的提取物,加入硬脂酸镁等辅料,制粒、整粒,压片,制成片剂。
实施例8本发明药物胶囊剂的制备
将实施例1制备的提取物,加入胶囊剂常用的辅料,装入胶囊壳,制成胶囊剂。
实施例9本发明药物颗粒剂的制备
将实施例1制备的提取物,加入淀粉、糊精等辅料,混合,制粒、整粒,制成颗粒剂。
实施例10本发明药物组合物中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1的含量的测定
照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录VID)测定。
色谱条件与系统适用性试验:Agilent1100型高效液相色谱仪,VWD紫外检测器,色谱柱SHIMADZU VP-ODS C18柱(4.6×150mm,5um);以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;流速:1ml/min;柱温25℃;紫外检测波长:203nm。理论塔板数按三七皂苷R1计算应不低于4000。
三七含量测定梯度洗脱表
Figure G2008102396101D0000051
对照品溶液的制备精密称取人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1对照品适量,加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg10.4mg、人参皂苷Rb10.4mg、三七皂苷R10.1mg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品5片,研细,取0.7g,精密称定,精密加入甲醇50ml,称定重量,放置过夜,置80℃水浴上保持微沸2小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足损失的重量,摇匀,滤过,取续滤液过微孔滤膜(0.45μm),即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,计算,即得。
实施例11本发明药物组合物中羟基红花黄色素A的含量的测定
照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录VID)测定。
色谱条件与系统适用性试验:Agilent1100型高效液相色谱仪,VWD紫外检测器,色谱柱Agilent Eclipse XDB-C18柱(4.6×150mm,5um);流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(15∶85);流速:1ml/min;柱温25℃;紫外检测波长:403nm。理论塔板数按羟基红花黄色素A计算应不低于3000。
对照品溶液的制备精密称取羟基红花黄色素A对照品适量置50ml棕色容量瓶中,加25%甲醇使溶解制成每1ml含0.13mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品5片,研细,取1.0g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入25%甲醇100ml,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用25%甲醇补足损失的重量,摇匀,滤过,取续滤液过微孔滤膜(0.45μm),即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,计算,即得。
实施例12本发明药物组合物中阿魏酸的含量的测定
照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录VID)测定。
色谱条件与系统适用性试验:Agilent 1100型高效液相色谱仪,VWD紫外检测器,色谱柱Agilent Eclipse XDB-C18柱(4.6×150mm,5um);流动相为甲醇-0.5%醋酸溶液(40∶60);流速:1ml/min;柱温25℃;紫外检测波长:316nm。理论塔板数按阿魏酸计算应不低于5000。
对照品溶液的制备精密称取阿魏酸对照品适量置棕色容量瓶中,加70%甲醇使溶解制成每1ml含12μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品研细,取0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇20ml,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足损失的重量,摇匀,滤过,取续滤液过微孔滤膜(0.45μm),即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,计算,即得。
实施例13本发明药物与《中国药典》2005年版方法制备的舒胸片的含量指标对比:
用同一批的三七药材、红花药材、川芎药材分别按本发明工艺和药典工艺各制备一批样品,同时购买市售的舒胸片样品进行质量对比试验,分别测定
含量对比结果
Figure G2008102396101D0000061
从上表可见,舒胸片新工艺样品中三类有效成分的含量显著增加,因而大大地减少了服用剂量,从5片/次,15片/日;降低为从2片/次,6片/日。增强了药物的疗效,还增加了患者的依从性。
以下通过药效学试验证明本发明的有益效果。
1试验材料
1.1实验动物及实验环境
KM小鼠、SD大鼠,标准体重,清洁级;由四川省中医药科学院实验动物中心提供,合格证号为scxk(川)2005-19。
试验在四川省中医药科学院中医研究所药理毒理研究室进行,实验环境使用许可证号:057。室温20~24℃,相对湿度60±15%;荧光灯照明,12h/12h明暗相间;洁净空气。动物均按性别分于鼠笼中饲养,每笼5只,全价饲料及饮水自由采食,每日更换新鲜水,每周更换垫料2次,每周更换并清洗、消毒一次笼具。
1.2药物及试剂
本发明药物,1.4g原生药/g浸膏,由实施例1制备,四川省中医药科学院中医研究所中药药剂学实验室提供,批号:20081024。
对比药物,1.34g原生药/g浸膏,按《中国药典》2005年版方法制备舒胸片,由四川省中医药科学院中医研究所中药药剂学实验室提供,批号:20081024。
阿司匹林肠溶片,南京白敬宇制药有限责任公司,批号:070622。
罗通定片,成都市湔江制药厂,批号:060402。
生脉注射液,江苏苏中药业集团股份有限公司,批号:08091104。
1.3主要仪器
瑞士梅特勒-托利多AB204-E型精密电子天平;北京松上技术有限公司A-6半自动生化分析仪;南京普朗医用设备有限公司XF90 30型自动血液细胞分析仪等。可调式定量移液器(上海雷勃分析仪器有限公司)。
2实验方法
2.1对小鼠凝血时间的影响
方法:昆明种小鼠60只,雌雄各半,体重18~22g,随机分成6组,每组10只。设模型对照和阳性对照(阿司匹林),本发明药物、对比药物各2个剂量组(2、4g原生药/kg)。模型对照组口服生理盐水,阳性对照组口服阿司匹林20mg/kg,本发明药物和对比药物口服给药,容积为0.1ml/10g体重,每日1次,连续5天。末次给药后1小时于各鼠眼眶用毛细玻璃管取血,计时,观察凝血时间。结果用t检验比较各组间差异显著性,检验水准α=0.05。
表1:本发明药物对小鼠凝血时间的影响
Figure G2008102396101D0000081
结果:由表1可见,本发明药物与对比药物比较,所试4g原生药/kg组与对照组比较,其凝血时间均显著延长(P<0.01),两者比较,本发明药物凝血时间显著增加(P<0.05)。表明本发明药物对小鼠凝血时间有显著的延长作用,明显优于旧工艺。
2.2对小鼠尾部出血时间的影响
方法:昆明种小鼠60只,雌雄各半,体重18~22g,随机分成6组,每组10只。设模型对照和阳性对照(阿司匹林),本发明药物、对比药物各2个剂量组(2、4g原生药/kg),口服给药。模型对照组口服生理盐水,阳性对照组口服阿司匹林20mg/kg,容积均为0.1ml/10g体重,每日1次,连续5天。末次给药后1小时于各鼠距尾尖1cm处剪断,观察不再出血的时间。结果用t检验比较各组间差异显著性,检验水准α=0.05
表2:本发明药物对小鼠出血时间的影响
Figure G2008102396101D0000082
结果:由表2可见,本发明药物所试2g、4g/kg和对比药物4g/kg剂量组与对照组比较,其出血时间均显著延长;结果表明本发明药物对小鼠出血时间有明显的延长作用,明显优于旧工艺。
2.3对HAc所致小鼠扭体反应的影响
方法:昆明种小鼠60只,雌雄各半,随机分为6组,分别为模型对照组,阳性对照(罗通定),本发明药物、对比药物各2个剂量组(2、4g原生药/kg)。模型对照组口服生理盐水,阳性对照组口服罗通定120mg/kg,口服给药,容积均为0.1ml/10g体重,每日1次,连续5次。末次给药后1小时各鼠腹腔注射HAc 0.2ml/只,观察20分钟内各鼠扭体次数。结果用t检验比较各组间差异显著性,检验水准α=0.05。
表4:本发明药物对HAc所致小鼠扭体反应的影响
Figure G2008102396101D0000091
结果:见表4,本发明药物所试2g、4g/kg和对比药物4g/kg剂量组与对照组比较,其扭体次数显著减少。结果表明本发明药物对HAc所致小鼠扭体反应有明显的抑制作用,比旧工艺好。
2.4对热板法所致小鼠疼痛反应的影响
方法:昆明种小鼠90只,雌性,以55℃热板筛选出合格小鼠(出现舔后足的时间在5~25秒钟)60只,按痛阈时间随机分层分为6组,分别为模型对照组,阳性对照(罗通定),本发明药物、对比药物各2个剂量组(2、4g原生药/kg)。模型对照组口服生理盐水,阳性对照组口服罗通定120mg/kg,口服给药,灌胃体积均为0.1ml/10g体重,每日1次,连续3次。末次给药后分别测定给药后30、60、90分钟各鼠出现舔后足的时间。结果用t检验比较各组间差异显著性,检验水准α=0.05。
表5:本发明药物对热板法所致小鼠疼痛反应的影响
*与对照相比P<0.05,**与对照相比P<0.01
结果:见表5,本发明药物和旧工艺各剂量组与对照组比较,其痛阈值在不同时间均有不同程度的增加。结果表明本发明药物对热板法所致小鼠疼痛反应有明显的镇痛作用。
2.5对角叉菜胶所致小鼠尾部血栓形成的影响
方法:昆明种小鼠60只,雌雄各半,随机分为6组,每组10只。设模型对照和阳性对照(阿司匹林),本发明药物、对比药物各2个剂量组(2、4g原生药/kg)。模型对照组口服生理盐水,阳性对照组口服阿司匹林20mg/kg,口服给药,口服体积均为0.1ml/10g体重,每日1次,连续8次。第5次给药后1小时各鼠两后足注射1.5%角叉菜胶0.03ml,将小鼠置于室温15℃的环境中24小时。测量注射角叉菜胶后24h、48h、72h小鼠尾全长及血栓形成长度,以小鼠血栓长度除以尾巴总长度得出血栓形成长度百分数。结果用t检验比较各组间差异显著性,检验水准α=0.05。
表3:本发明药物对角叉菜胶致小鼠尾部血栓形成的影响
Figure G2008102396101D0000101
*与对照相比P<0.05,**与对照相比P<0.01
结果:由表3可见,所试4g/kg与对照组比较,其血栓形成长度均显著减少。结果表明本发明药物对角叉菜胶所致小鼠尾部血栓形成有明显的抑制作用。
2.6对小鼠断头后张口呼吸的影响
方法:昆明种小鼠60只,雌雄各半,随机分为6组,分别为模型对照组,阳性对照(罗通定),本发明药物、对比药物各2个剂量组(2、4g原生药/kg)。模型对照组口服生理盐水,阳性对照组口服罗通定120mg/kg,口服给药,口服体积均为0.1ml/10g体重,每日1次,连续5次。末次给药后1小时各鼠逐只断头,记录小鼠断头后至张口呼吸停止时的时间及张口呼吸次数。结果用t检验比较各组间差异显著性,检验水准α=0.05。
表6:本发明药物对小鼠断头后张口呼吸时间及次数的影响
Figure G2008102396101D0000102
结果:见表6,本发明药物新旧工艺所试2g、4g/kg剂量组与对照组比较,其张口呼吸时间及次数均显著增加。结果表明本发明药物可明显延长小鼠断头后张口呼吸时间及次数。
5结论
从上述试验可知,本发明药物通过本发明工艺制备后,药效显著提高,降低了原工艺对有效成分的破坏。
本发明药物具有显著的活血化瘀作用,实验结果表明本发明药物对小鼠凝血时间、出血时间均显著延长,但两者比较,本发明药物较旧工艺强。本发明药物有一定的镇痛作用,实验结果表明能明显减少HAc所致小鼠的扭体次数,较旧工艺的作用更好;对热板法所致小鼠舔后足的痛阈值也有不同程度的显著增加;急性抗缺氧试验表明,可使小鼠断头后张口呼吸时间及次数均有显著增加。

Claims (6)

1.一种活血、祛瘀、止痛的药物组合物,其特征在于:它是由下述重量配比的三七、川芎、红花为原料,采用动态逆流提取分离得到提取物,加上药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的药剂:
三七1份、红花1份、川芎2份;
所述的提取物中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1的重量百分含量为0.5-12%;羟基红花黄色素A的重量百分含量为0.1-2%;阿魏酸的重量百分含量为0.01-0.2%。
2.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于:所述的提取物的制备工艺为:
三七加0.5-3倍30-95%乙醇浸泡至透心,装入动态逆流提取装置中,加3-15倍量30-95%乙醇30-100℃逆流提取,阶段提取时间为20-100min,提取液回收乙醇后备用;红花加6-16倍量的水,30-100℃逆流提取,阶段提取时间为20-100min;川芎加0.5-3倍水浸泡至透心,装入动态逆流提取装置中,加3-15倍量的水,30-100℃逆流提取,阶段提取时间为20-100min;合并提取物。
3.根据权利要求2所述的药物组合物,其特征在于:所述的提取物的制备工艺为:
三七加0.9倍70%乙醇浸泡至透心,装入动态逆流提取装置中,加8倍量70%乙醇50℃逆流提取,阶段提取时间为40min,提取液回收乙醇后备用;红花加12倍量的水,60℃逆流提取,阶段提取时间为30min;川芎加1.7倍水浸泡至透心,装入动态逆流提取装置中后加10倍量的水,70℃逆流提取,阶段提取时间为40min;合并提取物。
4.根据权利要求1-3任一项所述的药物组合物,其特征在于:所述的药剂是片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、滴丸剂或口服液。
5.一种制备权利要求1所述的活血、祛瘀、止痛的药物组合物的方法,它包括下述步骤:
a、称取重量配比的原料:三七1份、红花1份、川芎2份;
b、三七加0.5-3倍30-95%乙醇浸泡至透心,装入动态逆流提取装置中,加3-15倍量30-95%乙醇30-100℃逆流提取,阶段提取时间为20-100min,提取液回收乙醇后备用;红花加6-16倍量的水,30-100℃逆流提取,阶段提取时间为20-100min;川芎加0.5-3倍水浸泡至透心,装入动态逆流提取装置中后加3-15倍量的水,30-100℃逆流提取,阶段提取时间为20-100min;
c、将制备得到的提取物混合、浓缩,加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成。
6.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于:所述的制备方法为:三七加0.9倍70%乙醇浸泡至透心,装入动态逆流提取装置中,加8倍量70%乙醇50℃逆流提取,阶段提取时间为40min,提取液回收乙醇后备用;红花加12倍量的水,60℃逆流提取,阶段提取时间为30min;川芎加1.7倍水浸泡至透心,装入动态逆流提取装置中后加10倍量的水,70℃逆流提取,阶段提取时间为40min。
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