CN100998783B - 一种治疗胃肠疾病中药组合物胶囊剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗胃肠疾病的中药组合物。该药物是由钩藤、厚朴、天花粉、茯苓、白芷、广东神曲、蒺藜、苍术、葛根、化橘红、稻芽、菊花、木香、广藿香、薄荷、薏苡仁制成。药效学试验表明，本发明药物的作用与市售的保济丸相类似，但其药效学作用强于市售的保济丸。

Description

一种治疗胃肠疾病中药组合物胶囊剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药领域，具体而言是涉及一种治疗胃肠疾病中药组合物胶囊剂及其制备方法。

背景技术

腹痛、腹泻，噎食嗳酸，恶心呕吐，肠胃不适，消化不良，舟车晕浪，四时感冒，发热头痛是临床常见的症状，这些症状可以由多种原因引起，胃肠疾病兼见外感风寒便是其中主要原因之一。宋代《太平惠民和剂局方》中对这些症状有所记载，并提供了藿香正气方作为治疗的处方。藿香正气方被历代医家誉为“暑湿圣药”。该方具有解表、祛湿、和中的功效，临床上常用于治疗外感风寒、内伤湿滞、腹痛吐泻的治疗，主要是以腹痛、腹泻，噎食嗳酸，恶心呕吐，肠胃不适：消化不良，舟车晕浪，四时感冒，发热头痛等为临床表现，目前也被广泛用于现代医学的胃肠型感冒、急慢性肠炎等治疗。保济丸是是在传统霍香正气口服液原工艺的基础上研制而成的新制剂，我国《药典》早已将其收录其中。保济丸具有解表、祛湿、和中的功能；主要用于腹痛、腹泻，噎食嗳酸，恶心呕吐，肠胃不适：消化不良，舟车晕浪，四时感冒，发热头痛的治疗。药典中记载的保济丸采用“各药材粉碎，泛丸，包衣”的制法，因而导致保济丸存在着药品活性组分含量低，在胃肠道的溶出率及吸收率降低，吸收时间延长，起效缓慢，且由于保济丸在服用时不良气味会使患者产生抵触情绪。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗胃肠疾病的中药组合物胶囊剂。

本发明的另一目的是提供一种治疗胃肠疾病活性组分的制备方法。

本发明的另一目的是提供一种治疗胃肠疾病的中药组合物胶囊剂制备方法。

本发明药物组合物是由钩藤、厚朴、天花粉、茯苓、白芷、广东神曲、蒺藜、苍术、葛根、化橘红、稻芽、菊花、木香、广藿香、薄荷、薏苡仁中制成。

本发明药物各组分的用量和配比是经过发明人通过大量摸索和试验总结得到的，各组分原料药在下述重量份配比范围都有较好的疗效：钩藤15.50～55.80份、厚朴80.40～215.50份、天花粉55.50～205.80份、茯苓155.60～423.20份、白芷80.40～215.50份、广东神曲80.40～215.50份、蒺藜15.50～55.80份、苍术80.40～215.50份、葛根80.40～215.50份、化橘红36.70～125.40份、稻芽55.50～205.80份、菊花36.70～125.40份、木香80.40～215.50份、广藿香80.40～215.50份、薄荷36.70～125.40份、薏苡仁95.20～324.80份。

优选的本发明药物组合物各组分原料药在下述重量份配比范围都有较好的疗效：钩藤27.17～41.20份、厚朴109.12～163.68份、天花粉81.80～123.17份、茯苓217.94～327.85份、白芷109.12～165.56份、广东神曲109.12～165.56份、蒺藜27.17～41.20份、苍术109.12～163.68份、葛根109.12～163.68份、化橘红54.48～81.73份、稻芽81.80～123.17份、菊花54.48～81.73份、木香109.12～163.68份、广藿香109.12～163.6份、薄荷54.48～81.73份、薏苡仁136.77～206.10份。

最佳的本发明药物组合物各组分原料药在下述重量份范围都有较好的疗效：钩藤34.10份、厚朴136.40份、天花粉102.30份、茯苓272.80份、白芷136.40份、广东神曲136.40份、蒺藜34.10份、苍术136.40份、葛根136.40份、化橘红68.20份、稻芽102.30份、菊花68.20份、木香136.40份、广藿香136.40份、薄荷68.20份、薏苡仁170.50份。

本发明组合物的活性组分的制备和制剂可以采用以下方法：萃取法、水提法、水提醇沉法、萃取法、浸渍法、渗漉法、回流提取法、连续回流提取法、大孔树脂吸附法中的一种或者几种联合应用制备。例如，可将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服；也可以将这些药物一起水煎，然后浓缩水煎液，制成口服液。

本发明药物可以将制成药剂学上任何一种制剂。本发明活性组分可以制成药剂学上任何一种制剂；本发明药物的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用剂型，如片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、散剂、胶囊剂、软胶囊、丸剂、冲剂、口服液、颗粒剂、滴丸剂、微丸、肌注剂、滴注剂、膏剂、软膏剂、硬膏剂等；最佳制成片剂、滴丸、口服液、颗粒剂、胶囊、软胶囊。但是为了使该药物各原料药更好地发挥药效，本发明优选对原料采用如下工艺提取活性组分，制成胶囊剂，但是这不能限制本发明的保护范围。

以下药物活性组分提取所用原料药的重量份配比可以是任意配比，优选原料药重量份配比为本发明所提供的剂量范围。

制备方法一：

本发明本发明中药组合物制备方法，包括如下步骤：

a.取原料药配比钩藤15.50～55.80份、厚朴80.40～215.50份、天花粉55.50～205.80份、茯苓155.60～423.20份、白芷80.40～215.50份、广东神曲80.40～215.50份、蒺藜15.50～55.80份、苍术80.40～215.50份、葛根80.40～215.50份、化橘红36.70～125.40份、稻芽55.50～205.80份、菊花36.70～125.40份、木香80.40～215.50份、广藿香80.40～215.50份、薄荷36.70～125.40份、薏苡仁95.20～324.80份备用；

b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取，得提取物；将提取物混合，加入1～10倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣合并在一起，超声提取，温度25～90℃，提取1～3次，每次0.2～3小时；过滤，得超声提取液，备用；取钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材，加4～12倍量水浸泡，加热煎煮三次，过滤，滤液与超声提取液合并，浓缩，高速离心，浓缩，喷雾干燥，得干浸膏粉，备用；取原料药配比的稻芽，粉碎成粗粉后，置超微粉碎装置中连续粉碎，得400目以上稻芽超微粉，备用；

c.取上述干浸膏粉、糊精包合物、稻芽超微粉混合均匀，制成本发明药物活性组分。

优选的本发明本发明中药组合物制备方法，包括如下步骤：

a.取原料药配比钩藤27.17～41.20份、厚朴109.12～163.68份、天花粉81.80～123.17份、茯苓217.94～327.85份、白芷109.12～165.56份、广东神曲109.12～165.56份、蒺藜27.17～41.20份、苍术109.12～163.68份、葛根109.12～163.68份、化橘红54.48～81.73份、稻芽81.80～123.17份、菊花54.48～81.73份、木香109.12～163.68份、广藿香109.12～163.6份、薄荷54.48～81.73份、薏苡仁136.77～206.10份备用；

b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取，得提取物；将提取物混合，加入2～7倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣合并在一起，超声提取，温度35～80℃，提取2次，每次0.5～2小时；过滤，得超声提取液，备用；取钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材，加6～10倍量水浸泡，加热煎煮三次，过滤，滤液与超声提取液合并，浓缩，高速离心，浓缩，喷雾干燥，得干浸膏粉，备用；取原料药配比的稻芽，粉碎成粗粉后，置超微粉碎装置中连续粉碎，得400目以上稻芽超微粉，备用；

c.取上述干浸膏粉、糊精包合物、稻芽超微粉混合均匀，制成本发明药物活性组分。

最佳的本发明本发明中药组合物制备方法，包括如下步骤：

a.取原料药配比钩藤34.10份、厚朴136.40份、天花粉102.30份、茯苓272.80份、白芷136.40份、广东神曲136.40份、蒺藜34.10份、苍术136.40份、葛根136.40份、化橘红68.20份、稻芽102.30份、菊花68.20份、木香136.40份、广藿香136.40份、薄荷68.20份、薏苡仁170.50份备用；

b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取，得提取物；将提取物混合，加入5倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣合并在一起，超声提取，温度65～70℃，提取2次，每次1小时；过滤，得超声提取液，备用；取钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材，加8倍量水浸泡，加热煎煮三次，过滤，滤液与超声提取液合并，浓缩，高速离心，浓缩，喷雾干燥，得干浸膏粉，备用；取原料药配比的稻芽，粉碎成粗粉后，置超微粉碎装置中连续粉碎，得400目以上稻芽超微粉，备用；

c.取上述干浸膏粉、糊精包合物、稻芽超微粉混合均匀，制成本发明药物活性组分。

制备方法二：

本发明本发明本发明中药组合物制备方法，包括如下步骤：

a.取原料药配比钩藤15.50～55.80份、厚朴80.40～215.50份、天花粉55.50～205.80份、茯苓155.60～423.20份、白芷80.40～215.50份、广东神曲80.40～215.50份、蒺藜15.50～55.80份、苍术80.40～215.50份、葛根80.40～215.50份、化橘红36.70～125.40份、稻芽55.50～205.80份、菊花36.70～125.40份、木香80.40～215.50份、广藿香80.40～215.50份、薄荷36.70～125.40份、薏苡仁95.20～324.80份备用；

b.活性组分制备：

取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入1～10倍提取物量的糊环精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用2～12倍量水在35～100℃煎煮提取1～3次，每次0.5～5小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至35～80℃时相对密度为1.05～1.30的清膏I备用；提取后的药渣用2～12倍量30～80％的乙醇在35～100℃提取1～3次，每次0.5～5小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至35～80℃时相对密度为1.05～1.30的清膏II备用；

c.取清膏I、清膏II、环糊精包合物混合均匀，制成本发明药物活性组分。

优选的本发明本发明中药组合物制备方法，包括如下步骤：

a.取原料药配比钩藤27.17～41.20份、厚朴109.12～163.68份、天花粉81.80～123.17份、茯苓217.94～327.85份、白芷109.12～165.56份、广东神曲109.12～165.56份、蒺藜27.17～41.20份、苍术109.12～163.68份、葛根109.12～163.68份、化橘红54.48～81.73份、稻芽81.80～123.17份、菊花54.48～81.73份、木香109.12～163.68份、广藿香109.12～163.6份、薄荷54.48～81.73份、薏苡仁136.77～206.10份备用；

b.活性组分制备：

取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入2～8倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用3～8倍量水在50～90℃煎煮提取2～3次，每次1～3小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至50～70℃时相对密度为1.08～1.25的清膏I备用；提取后的药渣用3～8倍量40～70％的乙醇在40～80℃提取2～3次，每次1～3小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至50～70℃时相对密度为1.08～1.25的清膏II备用；

c.取清膏I、清膏II、环糊精包合物，混合均匀，制成本发明活性组分。

最佳的本发明本发明中药组合物制备方法，包括如下步骤：

a.取原料药配比钩藤34.10份、厚朴136.40份、天花粉102.30份、茯苓272.80份、白芷136.40份、广东神曲136.40份、蒺藜34.10份、苍术136.40份、葛根136.40份、化橘红68.20份、稻芽102.30份、菊花68.20份、木香136.40份、广藿香136.40份、薄荷68.20份、薏苡仁170.50份备用；

b.活性组分制备：

取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入5倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用5倍量水在80℃煎煮提取2次，每次2小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.10～1.20的清膏I备用；提取后的药渣用6倍量60％的乙醇在60℃提取2次，每次1.5小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.10～1.20的清膏II备用；

c.取清膏I、清膏II、环糊精包合物，混合均匀，制成本发明活性组分。

制备方法三：

本发明本发明中药组合物制备方法，包括如下步骤：

a.取原料药配比钩藤15.50～55.80份、厚朴80.40～215.50份、天花粉55.50～205.80份、茯苓155.60～423.20份、白芷80.40～215.50份、广东神曲80.40～215.50份、蒺藜15.50～55.80份、苍术80.40～215.50份、葛根80.40～215.50份、化橘红36.70～125.40份、稻芽55.50～205.80份、菊花36.70～125.40份、木香80.40～215.50份、广藿香80.40～215.50份、薄荷36.70～125.40份、薏苡仁95.20～324.80份备用；

b.活性组分制备：

取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入1～10倍提取物量的糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用2～12倍量水在35～100℃煎煮提取1～3次，每次0.5～5小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至35～80℃时相对密度为1.05～1.30的清膏I备用；提取后的药渣用2～12倍量30～80％的乙醇在35～100℃提取1～3次，每次0.5～5小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至35～80℃时相对密度为1.05～1.30的清膏II备用；

向清膏I加乙醇使含醇量达50～80％，静置，过滤，滤液浓缩至无醇味，加水稀释至密度为1.01～1.15，以5000～20000转/分钟的转速离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用1～5倍柱体积的水洗脱1～3次，再用2～8倍柱体积的20％～80％的乙醇洗脱1～3次，合并乙醇洗脱液，回收至无醇味，与水洗脱液合并，浓缩，干燥，粉碎，得干浸膏粉I备用；

向清膏II加水至稀释至密度为1.01～1.15，静置，离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用柱体积的2～10倍的蒸馏水洗脱1～3次，水液弃去，再用50～80％乙醇洗脱1～3次，洗脱用乙醇为柱体积的2～10倍，洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎，得干浸膏粉II备用；

c.取清膏I、干浸膏粉I、清膏II、干浸膏粉II中的一种或者任意组合，与环糊精包合物混合，制成本发明活性组分。

优选的本发明本发明中药组合物制备方法，包括如下步骤：

a.取原料药配比钩藤27.17～41.20份、厚朴109.12～163.68份、天花粉81.80～123.17份、茯苓217.94～327.85份、白芷109.12～165.56份、广东神曲109.12～165.56份、蒺藜27.17～41.20份、苍术109.12～163.68份、葛根109.12～163.68份、化橘红54.48～81.73份、稻芽81.80～123.17份、菊花54.48～81.73份、木香109.12～163.68份、广藿香109.12～163.6份、薄荷54.48～81.73份、薏苡仁136.77～206.10份备用；

b.活性组分制备：

取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入2～8倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用3～8倍量水在50～90℃煎煮提取2～3次，每次1～3小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至50～70℃时相对密度为1.08～1.25的清膏I备用；提取后的药渣用3～8倍量40～70％的乙醇在40～80℃提取2～3次，每次1～3小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至50～70℃时相对密度为1.08～1.25的清膏II备用；

向清膏I加乙醇使含醇量达60～70％，静置，过滤，滤液浓缩至无醇味，加水稀释至密度为1.02～1.10，以10000～15000转/分钟的转速离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用2～4倍柱体积的水洗脱2～3次，再用3～6倍柱体积的40～70％的乙醇洗脱2～3次，合并乙醇洗脱液，回收至无醇味，与水洗脱液合并，浓缩，干燥，粉碎，得干浸膏粉I备用；

向清膏II加水至稀释至密度为1.02～1.10，静置，离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用柱体积的2～8倍的蒸馏水洗脱2～3次，水液弃去，再用60～70％乙醇洗脱2～3次，洗脱用乙醇为柱体积的2～8倍，洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎，得干浸膏粉II备用；

c.取清膏I、干浸膏粉I、清膏II、干浸膏粉II中的一种或者任意组合，与环糊精包合物混合，制成本发明活性组分。

最佳的本发明本发明中药组合物制备方法，包括如下步骤：

a.取原料药配比钩藤34.10份、厚朴136.40份、天花粉102.30份、茯苓272.80份、白芷136.40份、广东神曲136.40份、蒺藜34.10份、苍术136.40份、葛根136.40份、化橘红68.20份、稻芽102.30份、菊花68.20份、木香136.40份、广藿香136.40份、薄荷68.20份、薏苡仁170.50份备用；

b.活性组分制备：

取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入5倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用5倍量水在80℃煎煮提取2次，每次2小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.10～1.20的清膏I备用；提取后的药渣用6倍量60％的乙醇在60℃提取2次，每次1.5小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.10～1.20的清膏II备用；

向清膏I加乙醇使含醇量达65％，静置，过滤，滤液浓缩至无醇味，加水稀释至密度为1.02～1.08，以15000转/分钟的转速离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用4倍柱体积的水洗脱2次，再用4倍柱体积的60％的乙醇洗脱2次，合并乙醇洗脱液，回收至无醇味，与水洗脱液合并，浓缩，干燥，粉碎，得干浸膏粉I备用；

向清膏II加水至稀释至密度为1.02～1.08，静置，离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用柱体积的5倍的蒸馏水洗脱2次，水液弃去，再用65％乙醇洗脱2次，洗脱用乙醇为柱体积的4倍，洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎，得干浸膏粉II备用；

c.取清膏I、干浸膏粉I、清膏II、干浸膏粉II中的一种或者任意组合，与环糊精包合物混合，制成本发明活性组分。

本发明中药组合物制备方法中，是否将清膏I进一步提纯制得干浸膏I；清膏II进一步提纯制得干浸膏粉II，根据药物制剂的形式确定。

本发明中，可以将制备方法一、二、三中制得的活性组分与任何辅料混合，制成药剂学上任何一种制剂。

优选制成胶囊剂。

本发明中药组合物胶囊剂的制备方法，其中步骤c中制得的药物活性组分与胶囊剂常用的辅料混合，按照胶囊剂常规制备方法制成胶囊剂。

优选的本发明中药组合物胶囊剂的制备方法，其中步骤c中制得的活性组分中加入辅料，其中辅料选自淀粉、糊精、乳糖、PVP、羧甲基淀粉钠等辅料的一种或几种的组合，混合均匀，加8％～75％乙醇制粒，用量为干浸膏细粉、糊精包埋物和辅料用量的4％～60％；将颗粒干燥，加入辅料，辅料选自硬脂酸镁、硅胶、聚乙二醇中的一种或者几种组合，混合均匀，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

进一步优选的本发明中药组合物胶囊剂的制备方法，其中步骤c中制得的活性组分中加入辅料，辅料选自淀粉、糊精、乳糖的一种或几种的组合，所用辅料的重量为干浸膏细粉、糊精包埋物重量之和的0.5～6倍，混合均匀，加10～70％乙醇制粒，用量为干浸膏细粉、糊精包埋物和辅料用量的5～50％；将颗粒干燥，加入润滑剂，润滑剂选自硬脂酸镁、硅胶、聚乙二醇中的一种或者几种组合，所用润滑剂的重量为干浸膏细粉、糊精包埋物重量之和的0.1～8％，混合均匀，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

最佳的本发明中药组合物胶囊剂的制备方法，其中步骤c中制得的活性组分中加入淀粉，淀粉的重量为干浸膏细粉、糊精包埋物重量之和的0.5～2倍，混合均匀，加25％乙醇制粒，用量为干浸膏细粉、糊精包埋物和辅料用量的8～20％；将颗粒干燥，加入硬脂酸镁，硬脂酸镁的重量为干浸膏细粉、糊精包埋物重量之和的0.1～2％，混合均匀，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

以上组成在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤或以吨为单位，小规模生产也可以以克为单位，重量可以增大或减小，但各组成之间的生药材料重量配比比例不变。

具体实施方式

为了更好地理解本发明，下面通试验例进一步阐述本发明药物的有益效果。这些试验例包括本发明药物的临床疗效学试验观察。通过观察本发明药物对风寒挟湿挟滞证的感冒、急性胃肠炎的影响，来说明本发明药物的治疗作用。以下试验中所用本发明药物按照实施例21方法制备，为了便于叙述，以下将按照实施例21方法制备的药物简称本发明药物。

本发明药物主要药效学研究资料

药效学研究之一：本发明药物对小鼠胃排空、小肠推进的影响

1实验材料

1.1药物及试剂

1.1.1本发明药物：干燥药粉(不含赋形剂)，每克相当生药量4.1g，由广州王老吉药业股份有限公司提供，批号20030212。小鼠的小、中、大剂量按临床成人(60kg)日用量(0.185g/kg)的10倍、20倍、30倍设计，分别相当于生药量：1.85g/kg、3.70g/kg、5.55g/kg。药物用蒸馏水配成92.5g/L、185g/L、277.5g/L，给药体积为20mL/kg，采用灌胃给药。

1.1.2保剂丸：干燥药粉(不含赋形剂)，由广州羊城药业股份有限公司提供，批号：20030212。小鼠的剂量按临床成人(60kg)日用量(0.185g/kg)的10倍、20倍设计，剂量为：1.85g/kg、3.70g/kg。药物用蒸馏水配成92.5g/L、185g/L，给药体积为20mL/kg，采用灌胃给药。

1.1.3吗丁林：片剂，每片10mg，西安杨森制药有限公司生产，批号：990825009。小鼠的剂量按成人用量10倍设计，为5mg/kg，药物用蒸馏水配成0.25mg/ml，采用灌胃给药。

1.1.4西沙比利：片剂，每片5mg，西安杨森制药有限公司生产，批号：991021107。小鼠的剂量按成人用量10倍设计，为2.5mg/kg，药物用蒸馏水配成0.125mg/mL，采用灌胃给药。

1.1.5盐酸多巴胺注射液：20mg/2mL，江苏省金坛市制药厂生产，批号：0202221，小鼠采用的剂量为5mg/kg，药物用生理盐水稀释为0.5mg/mL，给药体积为10ml/kg，采用腹腔注射给药。

1.1.6盐酸肾上腺素注射液：每毫升含1mg，广州明兴制药厂生产，批号：021102，小鼠给药剂量为0.5mg/kg，用生理盐水稀释至浓度为0.05mg/mL，皮下注射的体积为0.1mg/10g体重。

1.1.7硫酸阿托品注射液：每毫升含0.5mg，广东邦民制药有限公司生产，批号：020303，小鼠的剂量为0.5mL/kg，用生理盐水稀释至0.05mg/mL，注射体积为0.1mL/10g体重，采用皮下注射。

1.1.8甲基硫酸新斯的明注射液：2mL含1mg，上海信谊制药厂生产，批号：021003，小鼠的剂量为0.12mg/kg，用生理盐水稀释至0.012mg/mL，注射体积为0.1mL/10g体重，采用皮下注射。

1.1.9胃复安片，每片5mg，江苏鹏鹞药业有限公司生产，批号：010618，小鼠剂量为10mg/kg，药物用蒸馏水配成0.5mg/mL，采用灌胃给药。

1.2动物：NIH小鼠，18～23g，清洁级，由广州中医药大学实验动物中心提供，合格证：2002A028。

2实验方法与结果

2.1本发明药物对正常小鼠胃排空的影响^[1]

取上述规格小鼠，随机分组，即：蒸馏水组、本发明药物小、中、大剂量组、保济丸小、中剂量组、西沙比利组。除西沙比利组外，给药组动物按上述剂量预先给药3天，每天1次，蒸馏水组给等体积蒸馏水。末次给药前禁食16小时，给药后1小时，西沙比利一次给药后0.5小时，定量灌胃营养糊(按文献^[1]方法预先制备)，每只0.6ml，20分钟后脱臼处死动物，剖腹摘胃用电子天平称胃总重，除去胃内容物后称胃净重，以胃总重减去胃净重，即胃营养糊残留量。采用t检验比较给药组与蒸馏水组的统计学意义。

结果见表1，表中数据表明，本发明药物及保济丸对正常小鼠胃排空的作用均不明显(P＞0.05)，西沙比利则有明显减少胃米糊残留量的作用(P＜0.05)。

表1、本发明药物对正常小鼠胃排空的影响

与蒸馏水组比较：^*P＜0.05

2.2本发明药物对盐酸多巴胺致小鼠胃排空延迟的影响^[2]

取上述规格小鼠，随机分组，即：蒸馏水组、蒸馏水+多巴胺组、本发明药物小、中、高剂量组+多巴胺组、保济丸小、中剂量+多巴胺组、吗叮啉+多巴胺组。除吗叮啉组外，给药组动物按上述剂量预先给药3天，每天1次，蒸馏水组及蒸馏水+多巴胺组给等体积蒸馏水。末次给药前禁食16小时，给药后1小时，吗叮啉一次给药后0.5小时，除蒸馏水组外，其余各组均腹腔注射多巴胺，蒸馏水组则注射等体积生理盐水。10分钟后定量灌胃营养糊(按文献方法预先制备)，每只0.6ml，20分钟后脱臼处死动物，剖腹摘胃用电子天平称胃总重，除去胃内容物后称胃净重，以胃总重减去胃净重，即胃营养糊残留量。采用t检验比较给药组与多巴胺组的统计学意义。

结果见表2，表中数据表明，蒸馏水+多巴胺组胃中营养糊残留量较蒸馏水组明显增加(P＜0.01)，提示多巴胺使小鼠胃排空显著延迟。本发明药物小剂量，本发明药物中剂量组与蒸馏水+多巴胺组比较，其胃营养糊残留量明显减少(P＜0.01)，提示两种剂量本发明药物对多巴胺致小鼠胃排空延迟有拮抗作用。保济丸小剂量及吗叮啉表现相似效果(P＜0.05或P＜0.01)，但本发明药物和保济丸高剂量作用不明显。

表2、本发明药物对盐酸多巴胺致小鼠小鼠胃排空延迟的影响

与蒸馏水组比较：^##P＜0.01；与蒸馏水+多巴胺组比较：^*P＜0.05，^**P＜0.01

2.3本发明药物对正常小鼠小肠推进的影响

取上述规格小鼠随机分成6组：本发明药物三个剂量组，保济丸两个剂量组，胃复安组以及蒸馏水对照组，给药组动物按上述剂量预先给药3天，每天1次。对照组给等体积蒸馏水。末次给药前禁食12小时，给药后1小时每只动物灌胃炭末混悬液(5％炭末，10％明胶)0.2mL，20分钟处死，取出小肠平铺于白纸上，测量小肠全长以及炭末推进的长度，以两者的百分比作为推进百分率，比较各给药组与对照组统计学差异，采用t检验。

结果见表3，表中数据表明，本发明药物三个剂量，仅小剂量有加速小肠推进作用(P＜0.05)，中、高剂量以及本发明药物二个剂量对小鼠小肠推进的影响不明显(P＞0.05)。

表3、本发明药物对正常小鼠小肠推进作用的影响

与蒸馏水对照组比较：^*P＜0.05，^**P＜0.01

2.4本发明药物对新斯的明负荷小鼠小肠推进亢进的影响^[3]

取上述小鼠，随机分成7组：蒸馏水对照组，新斯的明模型组，本发明药物三个剂量+新斯的明组，保济丸二个剂量+新斯的明组。给药组动物预先给药3天，每天1次，末次给药前禁食12小时，给药后1小时，模型组动物及给药组动物皮下注射新斯的明(0.12mg/kg)，模型组及对照组皮下注射等体积生理盐水，并即时灌胃炭末混悬液，20分钟处死动物，按上法测量小肠推进百分率，采用t检验，分别比较模型组与对照组，各给药组与模型组的统计学意义。

结果见表4，表中数据表明，模型组小肠推进百分率与对照组比较明显提高(P＜0.01)，提示新斯的明可引起小鼠小肠推进亢进。本发明药物中、高剂量及保济丸二个剂量组小肠推进百分率较模型组明显降低，提示本发明药物、保济丸对新斯的明引起的小肠推进亢进有抑制作用。

表4、本发明药物对新斯的明致小鼠小肠推进亢进的影响

与蒸馏水对照组比较：^##P＜0.01；与模型组比较：^*P＜0.05

2.5本发明药物对阿托品负荷小鼠小肠推进的影响^[3]

取上述规格小鼠随机分为7组：蒸馏水对照组，模型组，本发明药物三个剂量+阿托品组，保济丸二个剂量+阿托品组，胃复安+阿托品组。给药组动物预先给药3天，每天1次，模型组及对照组给等体积蒸馏水，末次给药前禁食12小时，给药后1小时，模型组以及给药组动物皮下注射阿托品(0.5mg/kg)，对照组注射等体积生理盐水。并即时灌胃炭末混悬液，20分钟处死动物，按上法测量小肠推进百分率。采用t检验，比较模型组与蒸馏水对照组，给药组与模型组的统计学差异。

结果见表5，表中数据表明，模型组小肠推进百分率较对照组明显降低(P＜0.01)，提示阿托品可引起小肠推进的抑制。本发明药物高剂量与模型组比较明显升高(P＜0.05)，其余小剂量以及保济丸二个剂量与模型组比较均无明显差异(P＞0.05)。

表5、本发明药物对阿托品致小鼠小肠推进抑制的影响

与蒸馏水对照组比较：^##P＜0.01；与模型组比较：^*P＜0.05，^**P＜0.01

2.6本发明药物对肾上腺素负荷小鼠小肠推进的影响^[3]

取上述规格小鼠随机分成7组：蒸馏水对照组，模型组，本发明药物三个剂量+肾上腺素组、保济丸二个剂量+肾上腺素组，胃复安+肾上腺素组。给药组动物预先给药3天，每天1次，模型组及对照组给等体积蒸馏水，末次给药前禁食12小时，给药后1小时，模型组以及给药组动物皮下注射肾上腺素(0.5mg/kg)，对照组注射等体积生理盐水。并即时灌胃炭末混悬液，20分钟处死动物，按上法测量小肠推进百分率。采用t检验，比较模型组与蒸馏水对照组，给药组与模型组的统计学差异。

结果见表6，表中数据表明，模型组小肠推进百分率较对照组显著下降(P＜0.01)，提示肾上腺素可使小肠推进明显抑制。本发明药物三个剂量组推进百分率与模型组比较明显提高(P＜0.05或P＜0.01)，提该示该制剂对肾上腺素致小鼠小肠推进抑制有拮抗作用。保济丸二个剂量作用不明显(P＞0.05)。

表6、本发明药物对肾上腺素致小鼠小肠推进抑制的影响

与蒸馏水对照组比较：^##P＜0.01；与模型组比较：^*P＜0.05；^**P＜0.01

参考文献

1.吴春福，陈多.小鼠胃排空模型的探讨，中国药理学通报，1997；13(3)：271

2.王晶，侯家玉.力胃颗粒对胃肠动力的影响，世界华人消化杂志，2000；8(4)：377

3.王汝俊，杜群，邵庭荫，等.通便方通便机理研究，广州中医药大学学报，1999；16(2)：145

药效学研究之二：本发明药物止泻、镇痛及解痉作用试验

1材料

1.1药物及试剂

1.1.1本发明药物：干燥药粉(不含赋形剂)，每克相当生药量4.1g，由广州王老吉药业股份有限公司提供，批号20030212。小鼠的小、中、大剂量按临床成人(60kg)日用量(0.185g/kg)的10倍、20倍、30倍设计，分别相当于生药量：1.85g/kg、3.70g/kg、5.55g/kg。药物用蒸馏水配成92.5g/L、185g/L、277.5g/L，给药体积为20mL/kg，采用灌胃给药。

1.1.2保剂丸：干燥药粉(不含赋形剂)，由广州羊城药业股份有限公司提供，批号：20030212，小鼠的剂量按临床成人(60kg)日用量(0.185g/kg)的10倍、20倍设计，剂量为：1.85g/kg、3.70g/kg。药物用蒸馏水配成92.5g/L、185g/L，给药体积为20mL/kg，采用灌胃给药。

1.1.3正露丸：150mg/粒，日本大幸药品株式会社制造厂生产，批号：11VA07，制造日期：01/2000，成人日用量为22.5mg/kg，小鼠的剂量按成人日用量的10倍设计，为225mg/kg，药物用蒸馏水配成11.25mg/mL，给药体积为20mL/kg，采用灌胃给药。

1.1.4氯化乙酰胆碱：分析纯，军事医学科学院药材供应站，批号：20020908。

1.1.5磷酸组织胺：生化试剂，中国科学院上海生物化学研究所生产，批号：200210291。

1.2动物：NIH小鼠，18～22g，清洁级，由广州中医药大学实验动物中心提供，合格证：2002A028；新西兰白兔，2.0～2.5kg，由广州市穗北白云区养殖场提供，合格证：2002A010；白色豚鼠，体重250～350g，由第一军医大学实验动物中心提供，合格证：2002A062。

2实验方法与结果

2.1本发明药物对番泻叶致小鼠腹泻模型的止泻作用^[1]

取上述规格小鼠随机分为7组：蒸馏水对照组、本发明药物大、中、小剂量组，保济丸中、小剂量组，正露丸组，给药组动物预先给药3天，每天1次，对照组给等体积蒸馏水，末次给药前禁食6小时。给药后1小时，每只动物灌胃70％番泻叶水提液0.4mL，把小鼠置于1×1cm筛网上，以直径10cm漏斗盖上，网下垫上滤纸，每2小时观察1次，计数泻下粪便的次数，泻下粪便包括未成形烂便和稀便，以6小时累计泻下的次数作为评价指标，比较给药组与水对照组的差异，采用t检验分析。

结果见表1，表中的数据表明，本发明药物三个剂量组、保济丸二个剂量组动物6小时排出泻下便的次数较蒸馏水对照组明显减少(P＜0.05或P＜0.01)。本发明药物中、低剂量组以及保济丸小剂量组第二个2小时及第三个2小时排出泻下便次数也较对照组明显减少。提示本发明药物有止泻作用。

表1、本发明药物对番泻叶致小鼠腹泻模型的止泻作用(x±s)

与对照组比较：^*P＜0.05；^**P＜0.01

2.2本发明药物的镇痛作用试验

2.2.1醋酸扭体法^[2]：取上述规格小鼠禁食12小时，分层随机分组及给药同上，给药后1小时，罗通定给药后30分钟，腹腔注射0.6％醋酸0.1mL/10g体重，计数20分钟小鼠扭体次数及扭体反应出现潜伏期，采用t检验分别比较各给药组与对照组的统计学意义。

结果见表2，表中数据表明，各给药组与对照组比较，扭体反应的潜伏期均无显著性差异(P＜0＞0.05)；扭体次数本发明药物高剂量组较对照组明显减少(P＜0.05)，保济丸两个剂量组也有一定的减少，但无显著性差异(P＞0.05)。提示本发明药物有一定的镇痛作用。

表2、本发明药物对醋酸扭体法小鼠的镇痛作用(x±s)

与蒸馏水对照组比较：^*P＜0.05；^**P＜0.01

2.3本发明药物的解痉作用试验^[3]

取健康新西兰兔(或豚鼠)，槌击头部致死，立即取出家兔回肠和豚鼠回肠置于台氏液中，用台氏液洗出肠腔内容物，取长约2.0cm的肠管，悬挂于盛有20mL台氏液的麦氏浴管中，恒温37±0.5℃，通入空气。用WXT～动平衡记录仪描记运动曲线，待肠管运动稳定后加入受试药物，记录给药前后曲线的变化，并计算拮抗百分率。分别观察不同剂量的本发明药物、保济丸水溶液中的上清液对乙酰胆碱引起家兔回肠强直性收缩和组胺引起豚鼠离体小肠强直性收缩时的拮抗作用。

结果表明：本发明药物对乙酰胆碱引起的家兔离体回肠强直性收缩有一定的拮抗作用，但作用强度较弱，保济丸作用不明显。本发明药物对组织胺引起豚鼠回肠痉挛性收缩有显著的拮抗作用(表3)。

表3、本发明药物对乙酰胆碱引起的家兔离体回肠强直性收缩及组织胺引起的豚鼠回肠痉挛性收缩的作用

注：括号内为肠段数

3.小结

3.1小鼠抗腹泻试验表明：本发明药物三个剂量和保济丸二个剂量对番泻叶致小鼠腹泻模型有明显抗腹泻作用，表现为给药组6小时累计泻下便次数比对照组明显减少(P＜0.05或P＜0.01)，其中本发明药物中、小剂量(3.70g/kg、1.85g/kg)及保济丸小剂量(1.85g/kg)在给番泻叶致泻剂后的第二个2小时及第三个2小时泻下便次数也较对照组明显减少(P＜0.05或P＜0.01)。

3.2醋酸扭体法试验表明，本发明药物及保济丸各剂量组与对照组比较，扭体反应的潜伏期均无明显差异(P＞0.05)，本发明药物高剂量(5.55g/kg)组扭体次数较对照组明显减少(P＜0.05)，保济丸两个剂量组也有一定的减少，但差异不显著(P＞0.05)。以上结果提示本发明药物和保济丸有一定的镇痛作用，但起效慢且作用较弱。

3.3离体家兔小肠和离体豚鼠小肠解痉作用试验表明，本发明药物一定剂量对氯化乙酰胆碱引起离体兔回肠痉挛性收缩有一定的拮抗作用。对磷酸组织胺引起的豚鼠回肠痉挛性收缩有明显的拮抗作用，主要认为加药后肠管的紧张性明显下降，提示本发明药物有一定的解痉作用。相同剂量的保济丸解痉作用不明显。

参考文献：

1.张明发，等.花椒温经止痛和温中止泻药理研究，中药材，1994；17(2)：37

2.陈奇主编.中药药理研究方法学，北京：人民卫生出版社，1993(第一版)：377～378

3.徐叔云主编.药理实验方法学，北京：人民卫生出版社，1982(第一版)：865

药效学研究之三：本发明药物抗大鼠急性胃粘膜损伤和对大鼠胃酸分泌的影响

1实验材料

1.1药物及主要试剂

1.1.1本发明药物粉剂：不含赋形剂，每克相当生药量4.1g，由广州王老吉药业股份有限公司提供，批号：20030212。大鼠的剂量按临床成人用量5倍、10倍、20倍设计，分别为0.925g/kg、1.85g/kg、3.70g/kg，药物用蒸馏水配成92.5g/L、185g/L、370g/L，给药体积为10mL/kg，采用灌胃给药。

1.1.2保剂丸：干燥药粉(不含赋形剂)，由广州羊城药业股份有限公司提供，批号：20030212。小鼠的剂量按临床成人(60kg)日用量(0.185g/kg)的10倍设计，剂量为：1.85g/kg。药物用蒸馏水配成92.5g/L，给药体积为20mL/kg，采用灌胃给药。

1.1.3施维舒胶囊：一粒中含替普瑞酮50mg，由日本卫材株式会社制造，卫材(中国)有限公司分装，批号：020581，分装批号：020581A，成人每日用量150mg，相当于2.5mg/kg，大鼠剂量按成人日用剂量的10倍设计，相当于25mg/kg，药物用蒸馏水配成2.5g/L，给药体积为10mL/kg体重，采用灌胃给药。

1.1.4磷酸组织胺：生化试剂，中国科学院上海生物化学研究所生产，批号：200210291。大鼠用量为4μg/kg，采用皮上注射给药。

1.2动物：SD大鼠，195～240g，清洁级，雌雄兼用，由广东省医学实验动物中心提供，合格证：2002A024。

2实验方法和结果

2.1本发明药物抗大鼠急性胃粘膜损伤作用^[1]

取上述规格大鼠，随机分成6组：蒸馏水对照组，本发明药物小、中、大剂量组，保济丸组，磷酸组织胺组。给药组动物按上述剂量预先给药3天，每天1次，对照组给等体积蒸馏水，末次给药前禁食24小时，给药后1小时，每只大鼠灌胃盐酸乙醇溶液(100mL溶液含无水乙醇60mL，HCl 15mmol)0.7mL，1小时后处死动物，取胃结扎幽门和贲门，向胃内注入1％甲醛液10mL，把胃浸于同浓度甲醛液中10分钟，沿胃大弯剪开，平铺于白纸上，肉眼观察胃粘膜损伤情况，以条索状损伤的总长度(mm)作为损伤指数，用发生损伤的动物数与动物总数的百分比计算损伤发生率。比较给药组与对照组的统计学差异。

结果见表1，表中数据表明，本发明药物及保济丸组胃粘膜损伤指数均较蒸馏水组明显降低，提示本发明药物及保济丸对盐酸乙醇致大鼠胃粘膜急性损伤有明显的保护作用。

表1、本发明药物对大鼠急性胃粘膜损伤的作用

与蒸馏水组比较：^*P＜0.05；^**P＜0.01

2.2本发明药物对大鼠胃酸分泌的影响^[2]

取上述规格大鼠分层随机分为6组：蒸馏水组，本发明药物小、中、大剂量组，保济丸组、磷酸组织胺组。中药组预先给药3天，每天给药1次，末次采用十二指肠给药。对照组给等体积蒸馏水，磷酸组织胺组采用一次性给药。末次给药前，动物禁食24小时。乙醚麻醉，常规消毒，剖腹手术结扎幽门，自十二指肠注入受试药物，对照组注入蒸馏水组，磷酸组织胺组皮下注射磷酸组胺。缝合创口，送回笼中，5小时后处死动物，收集胃液，以2000rpm离心10分钟，测量胃液量(mL)，取上清液2mL，加入托弗和酚酞指示剂，用0.02N NaOH滴定游离酸及总酸度，并计算总酸排出量(总酸度×每小时胃液量)。采用t检验比较各给药组与对照组的统计学意义。

结果见表2，表中的数据表明，本发明药物小剂量对大鼠胃液量、游离酸、总酸度、总酸排出量无明显的影响，大剂量胃液量、总酸排出量则明显减少，提示该剂量对胃分泌的抑制作用。保济丸作用不明显。

表2、本发明药物对大鼠胃分泌的影响

与蒸馏水组比较：^*P＜0.05；^**P＜0.01

3小结

3.1抗大鼠急性胃粘膜损伤试验表明本发明药物三个剂量(0.925g/kg、1.85g/kg、3.70g/kg)以及保济丸(1.85g/kg)能明显降低盐酸乙醇致大鼠急性胃粘膜损伤的损伤指数。提示两种制剂对某些外来物质引起的急性胃粘膜损伤有保护作用。

3.2胃酸分泌试验表明，本发明药物中的中、小剂量(1.85g/kg、0.925g/kg)对幽门结扎大鼠胃酸分泌无明显的影响，大剂量(3.7g/kg)表现为胃液分泌量和总酸排出量较对照组明显减少，提示该剂量对胃分泌有抑制作用。保济丸(1.85g/kg)对胃分泌无明显的影响。

参考文献

1.王汝俊，王建华，傅定中，等.补中益气汤抗胃粘膜损伤与机理，中药药理与临床，1993；9(5)：5

2.陈奇主编.中药药理研究方法学，人民卫生出版社，1993：859

以下通过实施例进一步阐述本发明药物的制备方法。

实施例1：

a.取处方一：钩藤15.50g、厚朴80.40g、天花粉55.50g、茯苓155.60g、白芷80.40g、广东神曲80.40g、蒺藜15.50g、苍术80.40g、葛根80.40g、化橘红36.70g、稻芽55.50g、菊花36.70g、木香80.40g、广藿香80.40g、薄荷36.70g、薏苡仁95.20g备用；

b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油，挥发油用糊精包埋，得糊精包埋物，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加水提取，合并提取液及上述收集的水溶液，浓缩至适量；钩藤、厚朴、葛根、白芷用乙醇提取，合并提取液，回收乙醇，提取液浓缩至适量，干燥，粉碎，得干浸膏细粉；

c.将干浸膏细粉与糊精包埋物混合均匀，加入聚乙烯聚吡咯烷酮，混匀，制粒，干燥，整粒，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

实施例2：

a.取处方二：钩藤55.80g、厚朴215.50g、天花粉205.80g、茯苓423.20g、白芷215.50g、广东神曲215.50g、蒺藜55.80g、苍术215.50g、葛根215.50g、化橘红125.40g、稻芽205.80g、菊花125.40g、木香215.50g、广藿香215.50g、薄荷125.40g、薏苡仁324.80g备用；

b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油，挥发油用糊精包埋，得糊精包埋物，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加水提取，合并提取液及上述收集的水溶液，浓缩至适量；钩藤、厚朴、葛根、白芷用乙醇提取，合并提取液，回收乙醇，提取液浓缩至适量干燥，粉碎，得干浸膏细粉；

c.将干浸膏细粉与糊精包埋物混合均匀，加入蔗糖粉，混匀，制粒，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

实施例3：

a.取处方三：钩藤15.50g、厚朴215.50g、天花粉55.50g、茯苓155.60g、白芷215.50g、广东神曲215.50g、蒺藜55.80g、苍术215.50g、葛根215.50g、化橘红125.40g、稻芽205.80g、菊花125.40g、木香215.50g、广藿香215.50g、薄荷125.40g、薏苡仁95.20g备用；

b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油，挥发油用倍他环糊精包埋，得糊精包埋物，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加水提取，合并提取液及上述收集的水溶液，浓缩至适量；钩藤、厚朴、葛根、白芷用乙醇提取，合并提取液，回收乙醇，提取液浓缩至适量，干燥，粉碎，得干浸膏细粉；

c.将干浸膏细粉与糊精包埋物混合均匀，加入可溶性淀粉，混匀，制粒，干燥，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

实施例4：

a.取处方四：钩藤41.20g、厚朴163.68g、天花粉123.17g、茯苓327.85g、白芷165.56g、广东神曲165.56g、蒺藜41.20g、苍术163.68g、葛根163.68g、化橘红81.73g、稻芽123.17g、菊花81.73g、木香163.68g、广藿香163.6g、薄荷81.73g、薏苡仁206.10g备用；

b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油，挥发油糊精包埋，得糊精包埋物，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加水提取4次，每次0.5小时，合并提取液及上述收集的水溶液，浓缩至适量；钩藤、厚朴、葛根、白芷用乙醇提取4次，合并提取液，回收乙醇，提取液浓缩至适量干燥，粉碎，得干浸膏细粉；

c.将干浸膏细粉与糊精包埋物混合均匀，加入淀粉，混合，制粒，即得颗粒剂。

实施例5：

a.取处方五：钩藤27.17g、厚朴109.12g、天花粉81.80g、茯苓217.94g、白芷109.12g、广东神曲109.12g、蒺藜27.17g、苍术109.12g、葛根109.12g、化橘54.48g、稻芽81.80g、菊花54.48、木香109.12g、广藿香109.12g、薄荷54.48g、薏苡仁136.77g备用；

b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油，挥发油糊精包埋，得糊精包埋物，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加水提取1次，提取4小时，合并提取液及上述收集的水溶液，浓缩至适量；钩藤、厚朴、葛根、白芷用乙醇提取2次，合并提取液，回收乙醇，提取液浓缩至适量，干燥，粉碎，得干浸膏细粉；

c.将浓缩物、糊精包埋物与蔗糖粉、糊精混匀，制粒，干燥，即得颗粒剂。

实施例6

a.取处方六：钩藤34.10g、厚朴136.40g、天花粉102.30g、茯苓272.80g、白芷136.40g、广东神曲136.40g、蒺藜34.10g、苍术136.40g、葛根136.40g、化橘红68.20g、稻芽102.30g、菊花68.20g、木香136.40g、广藿香136.40g、薄荷68.20g、薏苡仁170.50g备用；

b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油，挥发油用一定量的糊精包埋，得糊精包埋物，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加水提取3次，每次3小时，合并提取液及上述收集的水溶液，浓缩至适量；钩藤、厚朴、葛根、白芷用乙醇提取3次，合并提取液，回收乙醇，提取液浓缩至适量，干燥，粉碎，得干浸膏细粉；

c.将浓缩物、糊精包埋物与环糊精、甜菊素混合，制粒，干燥即得颗粒剂。

实施例7：

a.取钩藤15.50g、厚朴80.40g、天花粉55.50g、茯苓155.60g、白芷80.40g、广东神曲80.40g、蒺藜15.50g、苍术80.40g、葛根80.40g、化橘红36.70g、稻芽55.50g、菊花36.70g、木香80.40g、广藿香80.40g、薄荷36.70g、薏苡仁95.20g备用；

b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油，挥发油用糊精包埋，得糊精包埋物，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加水提取，合并提取液及上述收集的水溶液，浓缩至适量；钩藤、厚朴、葛根、白芷用乙醇提取，合并提取液，回收乙醇，提取液浓缩至适量；

c.将浓缩物、糊精包埋物与颗粒剂常用的辅料制粒，即得颗粒剂。

实施例8

a.取钩藤55.80g、厚朴215.50g、天花粉205.80g、茯苓423.20g、白芷215.50g、广东神曲215.50g、蒺藜55.80g、苍术215.50g、葛根215.50g、化橘红125.40g、稻芽205.80g、菊花125.40g、木香215.50g、广藿香215.50g、薄荷125.40g、薏苡仁324.80g备用；

b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油，挥发油用糊精包埋，得糊精包埋物，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加水提取，合并提取液及上述收集的水溶液，浓缩至适量；钩藤、厚朴、葛根、白芷用乙醇提取，合并提取液，回收乙醇，提取液浓缩至适量；

c.将浓缩物、糊精包埋物加入蔗糖粉，混匀，制粒，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

实施例9

a.取钩藤15.50g、厚朴215.50g、天花粉55.50g、茯苓155.60g、白芷215.50g、广东神曲215.50g、蒺藜55.80g、苍术215.50g、葛根215.50g、化橘红125.40g、稻芽205.80g、菊花125.40g、木香215.50g、广藿香215.50g、薄荷125.40g、薏苡仁95.20g备用；

b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油，挥发油用倍他环糊精包埋，得糊精包埋物，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加水提取，合并提取液及上述收集的水溶液，浓缩至适量；钩藤、厚朴、葛根、白芷用乙醇提取，合并提取液，回收乙醇，提取液浓缩至适量；

c.将浓缩物、糊精包埋物与可溶性淀粉，混匀，制粒，干燥，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

实施例10

a.取钩藤41.20g、厚朴163.68g、天花粉123.17g、茯苓327.85g、白芷165.56g、广东神曲165.56g、蒺藜41.20g、苍术163.68g、葛根163.68g、化橘红81.73g、稻芽123.17g、菊花81.73g、木香163.68g、广藿香163.6g、薄荷81.73g、薏苡仁206.10g备用；

b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油，挥发油糊精包埋，得糊精包埋物，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加水提取4次，每次0.5小时，合并提取液及上述收集的水溶液，浓缩至适量；钩藤、厚朴、葛根、白芷用乙醇提取4次，合并提取液，回收乙醇，提取液浓缩至适量；

c.将浓缩物、糊精包埋物与聚乙烯聚吡咯烷酮混匀，制粒，干燥，包装，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

实施例11

a.取钩藤27.17g、厚朴109.12g、天花粉81.80g、茯苓217.94g、白芷109.12g、广东神曲109.12g、蒺藜27.17g、苍术109.12g、葛根109.12g、化橘54.48g、稻芽81.80g、菊花54.48、木香109.12g、广藿香109.12g、薄荷54.48g、薏苡仁136.77g备用；

b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油，挥发油糊精包埋，得糊精包埋物，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加水提取1次，提取4小时，合并提取液及上述收集的水溶液，浓缩至适量；钩藤、厚朴、葛根、白芷用乙醇提取2次，合并提取液，回收乙醇，提取液浓缩至适量；

c.将浓缩物、糊精包埋物与蔗糖粉、糊精混匀，制粒，干燥，包装，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

实施例12

a.取钩藤34.10g、厚朴136.40g、天花粉102.30g、茯苓272.80g、白芷136.40g、广东神曲136.40g、蒺藜34.10g、苍术136.40g、葛根136.40g、化橘红68.20g、稻芽102.30g、菊花68.20g、木香136.40g、广藿香136.40g、薄荷68.20g、薏苡仁170.50g备用；

b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油，挥发油用一定量的糊精包埋，得糊精包埋物，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加水提取3次，每次3小时，合并提取液及上述收集的水溶液，浓缩至适量；钩藤、厚朴、葛根、白芷用乙醇提取3次，合并提取液，回收乙醇，提取液浓缩至适量；

c.将浓缩物、糊精包埋物与糊精，混匀，制粒，干燥，即得颗粒剂。

实施例13

a.取钩藤27.17g、厚朴109.12g、天花粉81.80g、茯苓217.94g、白芷109.12g、广东神曲109.12g、蒺藜27.17g、苍术109.12g、葛根109.12g、化橘54.48g、稻芽81.80g、菊花54.48、木香109.12g、广藿香109.12g、薄荷54.48g、薏苡仁136.77g备用；

b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油，挥发油用一定量的糊精包埋，得糊精包埋物，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加水提取2次，每次2小时，合并提取液及上述收集的水溶液，浓缩至适量；钩藤、厚朴、葛根、白芷用乙醇提取2次，合并提取液，回收乙醇，提取液浓缩至适量；

c.将浓缩物、糊精包埋物与蔗糖粉、糊精、可溶性淀粉混合，混匀，制粒，干燥，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

实施例14

a.取钩藤15.50g、厚朴80.40g、天花粉55.50g、茯苓155.60g、白芷80.40g、广东神曲80.40g、蒺藜15.50g、苍术80.40g、葛根80.40g、化橘红36.70g、稻芽55.50g、菊花36.70g、木香80.40g、广藿香80.40g、薄荷36.70g、薏苡仁95.20g备用；

b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油，挥发油用一定量的糊精包埋，得糊精包埋物，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加水提取2次，每次小时，合并提取液及上述收集的水溶液，浓缩至适量；钩藤、厚朴、葛根、白芷用乙醇提取1次，回收乙醇，提取液浓缩至适量；

c.将浓缩物、糊精包埋物与聚乙烯聚吡咯烷酮混匀，制粒，干燥，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

实施例15

a.取钩藤41.20g、厚朴163.68g、天花粉123.17g、茯苓327.85g、白芷165.56g、广东神曲165.56g、蒺藜41.20g、苍术163.68g、葛根163.68g、化橘红81.73g、稻芽123.17g、菊花81.73g、木香163.68g、广藿香163.6g、薄荷81.73g、薏苡仁206.10g备用；

b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油，挥发油用9倍量的糊精包埋，得糊精包埋物，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加9倍量的水提取3次，每次3小时，合并提取液及上述收集的水溶液，浓缩至适量；钩藤、厚朴、葛根、白芷用9倍量、99％乙醇提取3次，每次0.5～5小时，合并提取液，浓缩提取液至适量，回收乙醇；

c.将浓缩物、糊精包埋物与蔗糖粉、糊精、可溶性淀粉或聚乙烯聚吡咯烷酮混合，混匀，制粒，干燥，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

实施例16

a.取钩藤34.10g、厚朴136.40g、天花粉102.30g、茯苓272.80g、白芷136.40g、广东神曲136.40g、蒺藜34.10g、苍术136.40g、葛根136.40g、化橘红68.20g、稻芽102.30g、菊花68.20g、木香136.40g、广藿香136.40g、薄荷68.20g、薏苡仁170.50g备用；

b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油，挥发油用7倍量的糊精包埋，得糊精包埋物，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加5倍量的水提取2次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液及上述收集的水溶液，浓缩至适量；钩藤、厚朴、葛根、白芷用4倍量、30％乙醇提取2次，第一次5小时，第二次2小时，合并提取液，浓缩提取液至适量，回收乙醇；

c.将浓缩物、糊精包埋物与蔗糖粉、糊精混合，混匀，制粒，干燥，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

实施例17

a.取钩藤55.80g、厚朴215.50g、天花粉205.80g、茯苓423.20g、白芷215.50g、广东神曲215.50g、蒺藜55.80g、苍术215.50g、葛根215.50g、化橘红125.40g、稻芽205.80g、菊花125.40g、木香215.50g、广藿香215.50g、薄荷125.40g、薏苡仁324.80g备用；

b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油，挥发油用3～8倍量的糊精包埋，得糊精包埋物，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加6倍量的水提取2次，每次1.5小时，合并提取液及上述收集的水溶液，浓缩至适量；钩藤、厚朴、葛根、白芷用5倍量、55％乙醇提取2次，每次3.5小时，合并提取液，浓缩提取液至适量，回收乙醇；

c.将浓缩物、糊精包埋物与淀粉制粒，即得颗粒剂。

实施例18

a.取钩藤15.50g、厚朴215.50g、天花粉55.50g、茯苓155.60g、白芷215.50g、广东神曲215.50g、蒺藜55.80g、苍术215.50g、葛根215.50g、化橘红125.40g、稻芽205.80g、菊花125.40g、木香215.50g、广藿香215.50g、薄荷125.40g、薏苡仁95.20g备用；

b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油，挥发油用8倍量的糊精包埋，得糊精包埋物，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加8倍量的水提取2次，每次2小时，合并提取液及上述收集的水溶液，浓缩至适量；钩藤、厚朴、葛根、白芷用8倍量、95％乙醇提取3次，每次4小时，合并提取液，浓缩提取液至适量，回收乙醇；

c.将浓缩物、糊精包埋物与适量聚乙烯吡咯烷酮制粒，即得颗粒剂。

实施例19

a.取钩藤34.10g、厚朴136.40g、天花粉102.30g、茯苓272.80g、白芷136.40g、广东神曲136.40g、蒺藜34.10g、苍术136.40g、葛根136.40g、化橘红68.20g、稻芽102.30g、菊花68.20g、木香136.40g、广藿香136.40g、薄荷68.20g、薏苡仁170.50g备用；

b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油，挥发油用3倍量的糊精包埋，得糊精包埋物，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加3倍量的水提取2次，每次1小时，合并提取液及上述收集的水溶液，浓缩至适量；钩藤、厚朴、葛根、白芷用3倍量、50％乙醇提取1次，提取0.5小时，合并提取液，浓缩提取液至适量，回收乙醇；

c.将浓缩物、糊精包埋物与甜菊素制粒，即得颗粒剂。

实施例20

a.取钩藤34.10g、厚朴136.40g、天花粉102.30g、茯苓272.80g、白芷136.40g、广东神曲136.40g、蒺藜34.10g、苍术136.40g、葛根136.40g、化橘红68.20g、稻芽102.30g、菊花68.20g、木香136.40g、广藿香136.40g、薄荷68.20g、薏苡仁170.50g备用；

b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油，挥发油用5倍量的糊精包埋，得糊精包埋物，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加5倍量的水提取2次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液及上述收集的水溶液，浓缩至适量；钩藤、厚朴、葛根、白芷用5倍量、75％乙醇提取2次，第一次4小时，第二次2小时，合并提取液，浓缩提取液至适量，回收乙醇；

c.将浓缩物、糊精包埋物与适量和乳糖淀粉制粒，即得颗粒剂。

实施例21

a.取钩藤34.10g、厚朴136.40g、天花粉102.30g、茯苓272.80g、白芷136.40g、广东神曲136.40g、蒺藜34.10g、苍术136.40g、葛根136.40g、化橘红68.20g、稻芽102.30g、菊花68.20g、木香136.40g、广藿香136.40g、薄荷68.20g、薏苡仁170.50g备用；

b.取处方量木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油，挥发油用6倍量的倍他环糊精包埋，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣与其余处方量的茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加8倍量水提取2次，每次1.5小时，合并提取液及上述收集的水溶液，浓缩至适量，再取处方量的钩藤、厚朴、葛根、白芷用5倍量、80％浓度乙醇提取2次，合并提取液，回收乙醇并浓缩至适量，合并浓缩物及倍他环糊精包埋物，添加蔗糖、糊精、2％聚乙烯吡咯烷酮制成颗粒。

实施例22

a.取钩藤34.10g、厚朴136.40g、天花粉102.30g、茯苓272.80g、白芷136.40g、广东神曲136.40g、蒺藜34.10g、苍术136.40g、葛根136.40g、化橘红68.20g、稻芽102.30g、菊花68.20g、木香136.40g、广藿香136.40g、薄荷68.20g、薏苡仁170.50g备用；

b.取处方量木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油，挥发油用3倍量的倍他环糊精包埋，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣与其余处方量的茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加水提取1次，每次3小时，合并提取液及上述收集的水溶液，浓缩至适量，再取处方量的钩藤、厚朴、葛根、白芷用3倍量、50％浓度乙醇提取3次，合并提取液，回收乙醇并浓缩至适量，合并浓缩物及倍他环糊精包埋物，添加甜菊素、糊精、乙醇制成颗粒。

实施23

a.取钩藤34.10g、厚朴136.40g、天花粉102.30g、茯苓272.80g、白芷136.40g、广东神曲136.40g、蒺藜34.10g、苍术136.40g、葛根136.40g、化橘红68.20g、稻芽102.30g、菊花68.20g、木香136.40g、广藿香136.40g、薄荷68.20g、薏苡仁170.50g备用；

b.取处方量木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油，挥发油用8倍量的倍他环糊精包埋，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣与其余处方量的茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加水提取3次，每次0.5小时，合并提取液及上述收集的水溶液，浓缩至适量，再取处方量的钩藤、厚朴、葛根、白芷用6倍量、95％浓度乙醇提取1次，合并提取液，回收乙醇并浓缩至适量，合并浓缩物及倍他环糊精包埋物，添加淀粉、乳糖、乙醇制成颗粒。

实施24

a.取钩藤34.10g、厚朴136.40g、天花粉102.30g、茯苓272.80g、白芷136.40g、广东神曲136.40g、蒺藜34.10g、苍术136.40g、葛根136.40g、化橘红68.20g、稻芽102.30g、菊花68.20g、木香136.40g、广藿香136.40g、薄荷68.20g、薏苡仁170.50g备用；

b.取处方量木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油，挥发油用8倍量的倍他环糊精包埋，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣与其余处方量的茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加3.5倍量水提取3次，每次0.5小时，合并提取液及上述收集的水溶液，浓缩至适量，再取处方量的钩藤、厚朴、葛根、白芷用95％浓度乙醇提取1次，合并提取液，回收乙醇并浓缩至适量，合并浓缩物及倍他环糊精包埋物，添加乳糖、糊精、2％聚乙烯吡咯烷酮制成颗粒。

实施例25

a.取处方，处方同实施例4备用；

b.取处方量木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油，挥发油用3.5倍量的倍他环糊精包埋，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣与其余处方量的茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加6倍量水提取2次，每次2小时，合并提取液及上述收集的水溶液，浓缩至适量，再取处方量的钩藤、厚朴、葛根、白芷用3.5倍量、90％浓度乙醇提取1次，提取3小时，回收乙醇并浓缩至适量，合并浓缩物及倍他环糊精包埋物，添加乳糖、糊精、3％淀粉制成颗粒。

实施例26

a.取处方，处方同实施例5备用；

b.取处方量木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油，挥发油用6倍量的倍他环糊精包埋，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣与其余处方量的茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加4倍量水提取2次，每次1小时，合并提取液及上述收集的水溶液，浓缩至适量，再取处方量的钩藤、厚朴、葛根、白芷用6倍量、55％浓度乙醇提取2次，第一次3小时，第二次2小时，合并提取液，回收乙醇并浓缩至适量，合并浓缩物及倍他环糊精包埋物，添加1％甜菊素、糊精、淀粉制成颗粒。

实施例27

a.取处方，处方同实施例6备用；

b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油，挥发油用3倍量的倍他环糊精包埋，得倍他环糊精包埋物，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加12倍量的水提取3次，第一次3小时，第二、三次各1小时，合并提取液及上述收集的水溶液，浓缩至适量；钩藤、厚朴、葛根、白芷用4.5倍量、55％乙醇提取2次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液，浓缩提取液至适量，回收乙醇；

c.将浓缩物及倍他环糊精包埋物，添加2％蔗糖、糊精、淀粉制成颗粒。

实施例28

a.取处方，处方同实施例1备用；

b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油，挥发油用4倍量的倍他环糊精包埋，得倍他环糊精包埋物，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加4倍量的水提取3次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液及上述收集的水溶液，浓缩至适量；钩藤、厚朴、葛根、白芷用4倍量、60％乙醇提取2次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液，浓缩提取液至适量，回收乙醇；

c.将浓缩物及倍他环糊精包埋物，添加75％乙醇、3％聚乙烯吡咯烷酮、糊精、淀粉制成颗粒。

实施例29

a.取处方，处方同实施例1备用；

b.其中木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油，挥发油用5倍量的倍他环糊精包埋，得倍他环糊精包埋物，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加5倍量的水提取2次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液及上述收集的水溶液，浓缩至适量；钩藤、厚朴、葛根、白芷用5倍量、80％乙醇提取2次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液，浓缩提取液至适量，回收乙醇；

c.将浓缩物及倍他环糊精包埋物，添加75％乙醇、糊精制成颗粒。

实施例30

a.取处方，处方同实施例1备用；

b.取处方量木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油，挥发油用5.5倍量的倍他环糊精包埋，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣与其余处方量的茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加10倍量水提取3次，每次2.5小时，合并提取液及上述收集的水溶液，浓缩至适量，再取处方量的钩藤、厚朴、葛根、白芷用9倍量、60％浓度乙醇提取2次，每次1小时，合并提取液，回收乙醇并浓缩至适量，合并浓缩物及倍他环糊精包埋物，添加蔗糖、淀粉、1％聚乙烯吡咯烷酮制成颗粒。

实施例31

a.取处方，处方同实施例2备用；

b.取处方量木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油，挥发油用7倍量的倍他环糊精包埋，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣与其余处方量的茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加7倍量水提取2次，每次3小时，合并提取液及上述收集的水溶液，浓缩至适量，再取处方量的钩藤、厚朴、葛根、白芷用4倍量、90％浓度乙醇提取3次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇并浓缩至适量，合并浓缩物及倍他环糊精包埋物，添加甜菊素、糊精、乙醇制成颗粒。

实施例32

a.处方，处方同实施例3备用；

b.取处方量木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油，挥发油用4.5倍量的倍他环糊精包埋，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣与其余处方量的茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加6倍量水提取2次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液及上述收集的水溶液，浓缩至适量，再取处方量的钩藤、厚朴、葛根、白芷用6倍量、85％浓度乙醇提取2次，每次1小时，合并提取液，回收乙醇并浓缩至适量，合并浓缩物及倍他环糊精包埋物，添加淀粉、乳糖、乙醇制成颗粒。

实施例33

a.处方，处方同实施例7备用；

b.取处方量木香、广藿香、化橘红、薄荷、苍术使用水蒸汽蒸馏提取挥发油，挥发油用4.5倍量的倍他环糊精包埋，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣与其余处方量的茯苓、菊花、蒺藜、稻芽、薏苡仁、天花粉、广东神曲加4.5倍量水提取2次，第一次1小时，第二次2小时，合并提取液及上述收集的水溶液，浓缩至适量，再取处方量的钩藤、厚朴、葛根、白芷用5.5倍量、65％浓度乙醇提取2次，每次1小时，合并提取液，回收乙醇并浓缩至适量，合并浓缩物及倍他环糊精包埋物，添加淀粉、乳糖、乙醇制成颗粒。

实施例34

a.取处方，处方同实施例1备用；

b.木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取，得提取物；将提取物混合，加入10倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣合并在一起，超声提取，温度90℃，提取3次，每次3小时，过滤，得超声提取液，备用；钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材，加12倍量水浸泡，加热煎煮三次，过滤，滤液与超声提取液合并，浓缩，高速离心，浓缩，喷雾干燥，得干浸膏粉，备用；取原料药配比的稻芽，粉碎成粗粉后，置超微粉碎装置中连续粉碎，得400目以上稻芽超微粉，备用；

c.取上述干浸膏粉、糊精包合物、稻芽超微粉，加入糊精，混匀，制粒，干燥，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

实施例35

a.取处方，处方同实施例2备用；

b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取，得提取物；将提取物混合，加入7倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣合并在一起，超声提取，温度80℃，提取2次，每次2小时；过滤，得超声提取液，备用；钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材，加8倍量水浸泡，加热煎煮三次，过滤，滤液与超声提取液合并，浓缩，高速离心，浓缩，喷雾干燥，得干浸膏粉，备用；取原料药配比的稻芽，粉碎成粗粉后，置超微粉碎装置中连续粉碎，得400目以上稻芽超微粉，备用；

c.取上述干浸膏粉、糊精包合物、稻芽超微粉，加入蔗糖粉，混匀，制粒，干燥，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

实施例36

a.取处方，处方同实施例3备用；

b.木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取，得提取物；将提取物混合，加入2倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣合并在一起，超声提取，温度35℃，提取2次，每次0.5小时；过滤，得超声提取液，备用；钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材，加6倍量水浸泡，加热煎煮三次，过滤，滤液与超声提取液合并，浓缩，高速离心，浓缩，喷雾干燥，得干浸膏粉，备用；取原料药配比的稻芽，粉碎成粗粉后，置超微粉碎装置中连续粉碎，得500目稻芽超微粉，备用；

c.取上述干浸膏粉、糊精包合物、稻芽超微粉，加入可溶性淀粉，混匀，制粒，干燥，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

实施例37

a.取处方，处方同实施例4备用；

b.木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取，得提取物；将提取物混合，加入5倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣合并在一起，超声提取，温度40℃，提取3次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，过滤，得超声提取液，备用；钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材，加6倍量水浸泡，加热煎煮三次，过滤，滤液与超声提取液合并，浓缩，高速离心，浓缩，喷雾干燥，得干浸膏粉，备用；取原料药配比的稻芽，粉碎成粗粉后，置超微粉碎装置中连续粉碎，得550目稻芽超微粉，备用；

c.取上述干浸膏粉、糊精包合物、稻芽超微粉，加入蔗糖粉、糊精、可溶性淀粉或聚乙烯吡咯烷酮的一种或它们的组合，混匀，制粒，干燥，包装，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

实施例38

a.取处方，处方同实施例5备用；

b.木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取，得提取物；将提取物混合，加入5倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣合并在一起，超声提取，温度60℃，提取1次，3小时，过滤，得超声提取液，备用；钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材，加4倍量水浸泡，加热煎煮三次，过滤，滤液与超声提取液合并，浓缩，高速离心，浓缩，喷雾干燥，得干浸膏粉，备用；取原料药配比的稻芽，粉碎成粗粉后，置超微粉碎装置中连续粉碎，得400目稻芽超微粉，备用；

c.取上述干浸膏粉、糊精包合物、稻芽超微粉，加入蔗糖粉、糊精、可溶性淀粉或聚乙烯吡咯烷酮的一种或它们的组合，混匀，制粒，干燥，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

实施例39

a.取处方，处方同实施例6备用；

b.木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取，得提取物；将提取物混合，加入5倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣合并在一起，超声提取，温度50℃，提取2次，每次1小时，过滤，得超声提取液，备用；钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材，加8倍量水浸泡，加热煎煮三次，过滤，滤液与超声提取液合并，浓缩，高速离心，浓缩，喷雾干燥，得干浸膏粉，备用；取原料药配比的稻芽，粉碎成粗粉后，置超微粉碎装置中连续粉碎，得600目稻芽超微粉，备用；

c.取上述干浸膏粉、糊精包合物、稻芽超微粉，加入蔗糖粉、糊精，混匀，制粒，干燥，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

实施例40

a.取处方，处方同实施例7备用；

b.木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取，得提取物；将提取物混合，加入4倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣合并在一起，超声提取，温度55℃，提取2次，每次2小时，过滤，得超声提取液，备用；钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材，加6～8倍量水浸泡，加热煎煮三次，过滤，滤液与超声提取液合并，浓缩，高速离心，浓缩，喷雾干燥，得干浸膏粉，备用；取原料药配比的稻芽，粉碎成粗粉后，置超微粉碎装置中连续粉碎，得400目以上稻芽超微粉，备用；

c.取上述干浸膏粉、糊精包合物、稻芽超微粉，加入蔗糖粉、糊精、可溶性淀粉的组合，混匀，制粒，干燥，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

实施例41

a.取处方，处方同实施例1备用；

b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取，得提取物；将提取物混合，加入4.5倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣合并在一起，超声提取，温度45℃，提取2次，每次1小时；过滤，得超声提取液，备用；钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材，加8倍量水浸泡，加热煎煮三次，过滤，滤液与超声提取液合并，浓缩，高速离心，浓缩，喷雾干燥，得干浸膏粉，备用；取原料药配比的稻芽，粉碎成粗粉后，置超微粉碎装置中连续粉碎，得400目以上稻芽超微粉，备用；

c.取上述干浸膏粉、糊精包合物、稻芽超微粉，加入聚乙烯吡咯烷酮，混匀，制粒，干燥，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

实施例42

a.取处方，处方同实施例3备用；

b.木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取，得提取物；将提取物混合，加入6倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣合并在一起，超声提取，温度35℃，提取2次，每次1.5小时；过滤，得超声提取液，备用；钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材，加8倍量水浸泡，加热煎煮三次，过滤，滤液与超声提取液合并，浓缩，高速离心，浓缩，喷雾干燥，得干浸膏粉，备用；取原料药配比的稻芽，粉碎成粗粉后，置超微粉碎装置中连续粉碎，得450目稻芽超微粉，备用；

c.取上述干浸膏粉、糊精包合物、稻芽超微粉，加入蔗糖粉、糊精、可溶性淀粉或聚乙烯吡咯烷酮的组合，混匀，制粒，干燥，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

实施例43

a.取处方，处方同实施例6备用；

b.木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取，得提取物；将提取物混合，加入5倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣合并在一起，超声提取，温度35℃，提取3次，第一次2小时，第二次2小时，第三次0.5小时，过滤，得超声提取液，备用；钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材，加6倍量水浸泡，加热煎煮三次，过滤，滤液与超声提取液合并，浓缩，高速离心，浓缩，喷雾干燥，得干浸膏粉，备用；取原料药配比的稻芽，粉碎成粗粉后，置超微粉碎装置中连续粉碎，得800目稻芽超微粉，备用；

c.取上述干浸膏粉、糊精包合物、稻芽超微粉，加入蔗糖粉、糊精组合，混匀，制粒，干燥，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

实施例44

a.取处方，处方同实施例3备用；

b.木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取，得提取物；将提取物混合，加入3倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣合并在一起，超声提取，温度65℃，提取1次，3小时，过滤，得超声提取液，备用；钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材，加4倍量水浸泡，加热煎煮三次，过滤，滤液与超声提取液合并，浓缩，高速离心，浓缩，喷雾干燥，得干浸膏粉，备用；取原料药配比的稻芽，粉碎成粗粉后，置超微粉碎装置中连续粉碎，得400目以上稻芽超微粉，备用；

c.取上述干浸膏粉、糊精包合物、稻芽超微粉，加入蔗糖粉、糊精、可溶性淀粉或聚乙烯吡咯烷酮的一种或它们的组合，混匀，制粒，干燥，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

实施例45

a.取处方，处方同实施例7备用；

b.木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取，得提取物；将提取物混合，加入5倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣合并在一起，超声提取，温度80℃，提取2次，每次2小时，过滤，得超声提取液，备用；钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材，加8倍量水浸泡，加热煎煮三次，过滤，滤液与超声提取液合并，浓缩，高速离心，浓缩，喷雾干燥，得干浸膏粉，备用；取原料药配比的稻芽，粉碎成粗粉后，置超微粉碎装置中连续粉碎，得500目稻芽超微粉，备用；

c.取上述干浸膏粉、糊精包合物、稻芽超微粉，加入蔗糖粉、糊精，混匀，制粒，干燥，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

实施例46

a.取处方，处方同实施例6备用；

b.木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取，得提取物，将提取物混合，加入7倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，置洁净容器中备用；药渣合并在一起，超声提取，温度35℃，提取2次，每次0.5小时，过滤，得超声提取液，备用；钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材，加8倍量水浸泡，加热煎煮三次，过滤，滤液与超声提取液合并，浓缩，高速离心，浓缩，喷雾干燥，得干浸膏粉，置洁净容器中备用；取原料药配比的稻芽，粉碎成粗粉后，置超微粉碎装置中连续粉碎，得600目稻芽超微粉，置洁净容器中备用；

c.取上述干浸膏粉、糊精包合物、稻芽超微粉，加入可溶性淀粉，混匀，制粒，干燥，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

实施例47

a.取处方，处方同实施例7备用；

b.木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取，得提取物，将提取物混合，加入3倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，置洁净容器中备用；药渣合并在一起，超声提取，温度40℃，提取2次，每次1小时，过滤，得超声提取液，备用；钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材，加9倍量水浸泡，加热煎煮三次，过滤，滤液与超声提取液合并，浓缩，高速离心，浓缩，喷雾干燥，得干浸膏粉，置洁净容器中备用；取原料药配比的稻芽，粉碎成粗粉后，置超微粉碎装置中连续粉碎，得400目以上稻芽超微粉，置洁净容器中备用；

c.取上述干浸膏粉、糊精包合物、稻芽超微粉，加入蔗糖粉、糊精、可溶性淀粉或聚乙烯吡咯烷酮的一种或它们的组合，混匀，制粒，干燥，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

实施例48

a.取处方，处方同实施例1备用；

b.以上十六味，广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油另器保存，药渣加水煎煮4次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；神曲、茯苓分别加水煎煮4次，每次1小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达65％，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；稻芽加水煎煮4次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；厚朴、蒺藜、菊花分别加水煎煮4次，每次3小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用85％乙醇加热回流提取4次，每次0.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；钩藤用85％乙醇加热回流提取4次，每次0.5小时，滤过，合并滤液，用盐酸调pH值至3～4，充分搅拌，滤过，滤液用14％碳酸钠溶液调pH值至6～7，浓缩至稠膏状，备用；薏苡仁在95℃烘干，粉碎成细粉，加入上述稠膏及适量的淀粉，充分混匀，加入用适量乙醇溶解的挥发油，干燥，得干浸膏粉；

c.取上述干浸膏粉与目前常用的颗粒剂辅料，按照目前常规颗粒剂制备方法制粒，制成颗粒剂。

实施例49

a.取处方，处方同实施例3备用；

b.以上十六味，广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油另器保存，药渣加水煎煮3次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；神曲、茯苓分别加水煎煮3次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达55％，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；稻芽加水煎煮3次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；厚朴、蒺藜、菊花分别加水煎煮3次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用80％乙醇加热回流提取3次，每次3小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；钩藤用80％乙醇加热回流提取3次，每次3小时，滤过，合并滤液，用盐酸调pH值至3～4，充分搅拌，滤过，滤液用8％碳酸钠溶液调pH值至6～7，浓缩至稠膏状，备用；薏苡仁在90℃烘干，粉碎成细粉，加入上述稠膏及适量的淀粉，充分混匀，加入用适量乙醇溶解的挥发油，干燥，得干浸膏粉；

c.取上述干浸膏粉，加入蔗糖粉、糊精，混匀，制粒，干燥，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

实施例50

a.取处方，处方同实施例5备用；

b.以上十六味，广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油另器保存，药渣加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；神曲、茯苓分别加水煎煮二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达45％，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；稻芽加水煎煮二次，每次0.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；厚朴、蒺藜、菊花分别加水煎煮二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用70％乙醇加热回流提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；钩藤用70％乙醇加热回流提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，用盐酸调pH值至3～4，充分搅拌，滤过，滤液用10％碳酸钠溶液调pH值至6～7，浓缩至稠膏状，备用；薏苡仁在80℃烘干，粉碎成细粉，加入上述稠膏及适量的淀粉，充分混匀，加入用适量乙醇溶解的挥发油，干燥，得干浸膏粉；

c.取上述干浸膏粉，加入可溶性淀粉，混匀，制粒，干燥，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

实施例51

a.取处方，处方同实施例6备用；

b.干浸膏粉制备方法同实施例50；

c.取上述干浸膏粉，加入糊精，混匀，制粒，干燥，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

实施例52

a.取处方，处方同实施例7备用；

b.以上十六味，广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油另器保存，药渣加水煎煮1次，提取3小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；神曲、茯苓分别加水煎煮4次，提取3小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达30％，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；稻芽加水煎煮1次，提取1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；厚朴、蒺藜、菊花分别加水煎煮2次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用50％乙醇加热回流提取1次，提取.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；钩藤用50％乙醇加热回流提取1次，提取3.5小时，滤过，合并滤液，用盐酸调pH值至3～4，充分搅拌，滤过，滤液用6％碳酸钠溶液调pH值至6～7，浓缩至稠膏状，备用；薏苡仁在50℃烘干，粉碎成细粉，加入上述稠膏及适量的淀粉，充分混匀，加入用适量乙醇溶解的挥发油，干燥，得干浸膏粉；

c.取上述干浸膏粉，加入环糊精，混匀，制粒，干燥，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

实施例53

a.取处方，处方同实施例3备用；

b.以上十六味，广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油另器保存，药渣加水煎煮3次，第一次2小时，第二次1小时，第三次0.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；神曲、茯苓分别加水煎煮3次，第一次2小时，第二次1小时，第三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达35～55％，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；稻芽加水煎煮3次，第一次1小时，第二次0.5小时，第三次0.2小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；厚朴、蒺藜、菊花分别加水煎煮3次，第一次2小时，第二次1小时，第三次0.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用70％乙醇加热回流提取3次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；钩藤用70％乙醇加热回流提取3次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，滤过，合并滤液，用盐酸调pH值至3～4，充分搅拌，滤过，滤液用10％碳酸钠溶液调pH值至6～7，浓缩至稠膏状，备用；薏苡仁在75℃烘干，粉碎成细粉，加入上述稠膏及适量的淀粉，充分混匀，加入用适量乙醇溶解的挥发油，干燥，得干浸膏粉；

c.取上述干浸膏粉，加入聚乙烯吡咯烷酮，混匀，制粒，干燥，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

实施例54

a.取处方，处方同实施例4备用；

b.以上十六味，广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油另器保存，药渣加水煎煮2次，第一次2小时，第二次0.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；神曲、茯苓分别加水煎煮2次，第一次2小时，第二次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达35％，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；稻芽加水煎煮2次，第一次1小时，第二次0.2小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；厚朴、蒺藜、菊花分别加水煎煮2次，第一次2小时，第二次0.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用60％乙醇加热回流提取2次，第一次3小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；钩藤用60％乙醇加热回流提取2次，第一次3小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，用盐酸调pH值至3～4，充分搅拌，滤过，滤液用8％碳酸钠溶液调pH值至6～7，浓缩至稠膏状，备用；薏苡仁在60℃烘干，粉碎成细粉，加入上述稠膏及适量的淀粉，充分混匀，加入用适量乙醇溶解的挥发油，干燥，得干浸膏粉；

c.取上述干浸膏粉，加入等重量份的蔗糖粉、糊精、可溶性淀粉混合物，混匀，制粒，干燥，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

实施例55

a.取处方，处方同实施例7备用；

b.以上十六味，广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油另器保存，药渣加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；神曲、茯苓分别加水煎煮二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达45％，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；稻芽加水煎煮二次，每次0.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；厚朴、蒺藜、菊花分别加水煎煮二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用70％乙醇加热回流提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；钩藤用70％乙醇加热回流提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，用盐酸调pH值至3～4，充分搅拌，滤过，滤液用10％碳酸钠溶液调pH值至6～7，浓缩至稠膏状，备用；薏苡仁在80℃烘干，粉碎成细粉，加入上述稠膏及适量的淀粉，充分混匀，加入用适量乙醇溶解的挥发油，干燥，得干浸膏粉；

c.取上述干浸膏粉，加入蔗糖粉、糊精、可溶性淀粉混合物，混匀，制粒，干燥，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

实施例56

a.取处方，处方同实施例1备用；

b.以上十六味，取木香、苍术、薄荷、广藿香、化橘红用水蒸气蒸馏，收集挥发油备用；药渣加水煎煮4次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达60％，静置过夜，滤过，回收乙醇，浓缩至一定体积，备用；钩藤、蒺藜、菊花、厚朴、神曲茶加水煎煮4次，每次3.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达50％，静置过夜，滤过，回收乙醇并浓缩至一定体积，备用；取薏苡仁、稻芽加水煎煮4次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达60％，静置过夜，回收乙醇，浓缩至一定体积，备用；取茯苓、天花粉、白芷、葛根，加水煎煮4次，每次3.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达80％，静置过夜，滤过，回收乙醇，浓缩至适量，备用；

c.将上述提取液混合，干燥，加入挥发油，得干浸膏粉；取上述干浸膏粉与目前常用的颗粒剂辅料，按照目前常规颗粒剂制备方法制粒，制成颗粒剂。

实施例57

a.取处方，处方同实施例3备用；

b.以上十六味，取木香、苍术、薄荷、广藿香、化橘红用水蒸气蒸馏，收集挥发油备用；药渣加水煎煮1次，提取0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达30％，静置过夜，滤过，回收乙醇，浓缩至一定体积，备用；钩藤、蒺藜、菊花、厚朴、神曲茶加水煎煮1次，提取0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达30％，静置过夜，滤过，回收乙醇并浓缩至一定体积，备用；取薏苡仁、稻芽加水煎煮1次，提取0.2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达20％，静置过夜，回收乙醇，浓缩至一定体积，备用；取茯苓、天花粉、白芷、葛根，加水煎煮1次，提取0.2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达40％，静置过夜，滤过，回收乙醇，浓缩至适量，备用；

c.将上述提取液混合，干燥，加入挥发油，得干浸膏粉；向干浸膏粉中加入蔗糖粉、糊精，混匀，制粒，干燥，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

实施例58

a.取处方，处方同实施例2备用；

b.以上十六味，取木香、苍术、薄荷、广藿香、化橘红用水蒸气蒸馏，收集挥发油备用；药渣加水煎煮1次，提取3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达50％，静置过夜，滤过，回收乙醇，浓缩至一定体积，备用；钩藤、蒺藜、菊花、厚朴、神曲茶加水煎煮1次，提取3.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量40％，静置过夜，滤过，回收乙醇并浓缩至一定体积，备用；取薏苡仁、稻芽加水煎煮1次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达35％，静置过夜，回收乙醇，浓缩至一定体积，备用；取茯苓、天花粉、白芷、葛根，加水煎煮1次，提取3.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达50％，静置过夜，滤过，回收乙醇，浓缩至适量，备用；

c.将上述提取液混合，干燥，加入挥发油，得干浸膏粉；向干浸膏粉中加入蔗糖粉、可溶性淀粉，蔗糖粉与可溶性淀粉的重量比为1：5，制粒，干燥，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

实施例59

a.取处方，处方同实施例4备用；

b.以上十六味，取木香、苍术、薄荷、广藿香、化橘红用水蒸气蒸馏，收集挥发油备用；药渣加水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达50％，静置过夜，滤过，回收乙醇，浓缩至一定体积，备用；钩藤、蒺藜、菊花、厚朴、神曲茶加水煎煮3次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达45％，静置过夜，滤过，回收乙醇并浓缩至一定体积，备用；取薏苡仁、稻芽加水煎煮3次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达50％，静置过夜，回收乙醇，浓缩至一定体积，备用；取茯苓、天花粉、白芷、葛根，加水煎煮3次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达70％，静置过夜，滤过，回收乙醇，浓缩至适量，备用；

c.将上述提取液混合，干燥，加入挥发油，得干浸膏粉；向干浸膏粉中加入糊精和聚乙烯吡咯烷酮，混匀，制粒，干燥，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

实施例60

a.取处方，处方同实施例5备用；

b.以上十六味，取木香、苍术、薄荷、广藿香、化橘红用水蒸气蒸馏，收集挥发油备用；药渣加水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达40％，静置过夜，滤过，回收乙醇，浓缩至一定体积，备用；钩藤、蒺藜、菊花、厚朴、神曲茶加水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达35～45％，静置过夜，滤过，回收乙醇并浓缩至一定体积，备用；取薏苡仁、稻芽加水煎煮2次，每次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达30％，静置过夜，回收乙醇，浓缩至一定体积，备用；取茯苓、天花粉、白芷、葛根，加水煎煮2次，每次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达50％，静置过夜，滤过，回收乙醇，浓缩至适量，备用；

c.将上述提取液混合，干燥，加入挥发油，得干浸膏粉；向干浸膏粉中加入糊精，混匀，制粒，干燥，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

实施例61

a.取处方，处方同实施例6备用；

b.以上十六味，取木香、苍术、薄荷、广藿香、化橘红用水蒸气蒸馏，收集挥发油备用；药渣加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达48％，静置过夜，滤过，回收乙醇，浓缩至一定体积，备用；钩藤、蒺藜、菊花、厚朴、神曲茶加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达45％，静置过夜，滤过，回收乙醇并浓缩至一定体积，备用；取薏苡仁、稻芽加水煎煮2次，第一次1小时，第二次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达45％，静置过夜，回收乙醇，浓缩至一定体积，备用；取茯苓、天花粉、白芷、葛根，加水煎煮2次，第一次3小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达55％，静置过夜，滤过，回收乙醇，浓缩至适量，备用；

c.将上述提取液混合，干燥，加入挥发油，得干浸膏粉；向干浸膏粉中加入可溶性淀粉和聚乙烯吡咯烷酮的混合物，可溶性淀粉与聚乙烯吡咯烷酮重量比为4∶1，混匀，制粒，干燥，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

实施例62

a.取处方，处方同实施例3备用；

b.以上十六味，取木香、苍术、薄荷、广藿香、化橘红用水蒸气蒸馏，收集挥发油备用；药渣加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达45％，静置过夜，滤过，回收乙醇，浓缩至一定体积，备用；钩藤、蒺藜、菊花、厚朴、神曲茶加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达40％，静置过夜，滤过，回收乙醇并浓缩至一定体积，备用；取薏苡仁、稻芽加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达45％，静置过夜，回收乙醇，浓缩至一定体积，备用；取茯苓、天花粉、白芷、葛根，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达60％，静置过夜，滤过，回收乙醇，浓缩至适量，备用；

c.将上述提取液混合，干燥，加入挥发油，得干浸膏粉；向干浸膏粉中加入蔗糖粉、环糊精，混匀，制粒，干燥，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

实施例63

a.取处方，处方同实施例2备用；

b.以上十六味，取木香、苍术、薄荷、广藿香、化橘红用水蒸气蒸馏，收集挥发油备用；药渣加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达45％，静置过夜，滤过，回收乙醇，浓缩至一定体积，备用；钩藤、蒺藜、菊花、厚朴、神曲茶加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达40％，静置过夜，滤过，回收乙醇并浓缩至一定体积，备用；取薏苡仁、稻芽加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达45％，静置过夜，回收乙醇，浓缩至一定体积，备用；取茯苓、天花粉、白芷、葛根，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入乙醇使含醇量达60％，静置过夜，滤过，回收乙醇，浓缩至适量，备用；

c.将上述提取液混合，干燥，加入挥发油，得干浸膏粉；向干浸膏粉中加入甜味素、淀粉，混匀，制粒，干燥，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

实施例64

a.取处方，处方同实施例1备用；

b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入10倍提取物量的糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用12倍量水在100℃煎煮提取3次，每次5小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.05～1.30的清膏I备用；提取后的药渣用12倍量80％的乙醇在35℃提取3次，每次5小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至80℃时相对密度为1.05～1.30的清膏II备用；

c.将清膏I、清膏II合并，浓缩，干燥，与环糊精包合物混合均匀，取适量淀粉混合均匀，制粒即得。

实施例65

a.取处方，处方同实施例2备用；

b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入3倍提取物量的糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用2倍量水在35℃煎煮提取2次，每次2小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至35℃时相对密度为1.05～1.30的清膏I备用；提取后的药渣用2倍量30％的乙醇在100℃提取2次，每次2小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至35℃时相对密度为1.05～1.30的清膏II备用；

c.将清膏I、清膏II合并，浓缩，干燥，与环糊精包合物混合均匀，加入适量甜味素、淀粉，混匀，制粒，干燥，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

实施例66

a.取处方，处方同实施例3备用；

b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入6倍提取物量的糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用6倍量水在70℃煎煮提取2次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至50℃时相对密度为1.05～1.30的清膏I备用；提取后的药渣用8倍量50％的乙醇在60℃提取2次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至70℃时相对密度为1.05～1.30的清膏II备用；

c.将清膏I、清膏II合并，浓缩，干燥，与环糊精包合物混合均匀，加入适量蔗糖，制成颗粒，即得。

实施例67

a.取处方，处方同实施例4备用；

b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入2倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用8倍量水在90℃煎煮提取3次，每次3小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.08～1.25的清膏I备用；提取后的药渣用8倍量70％的乙醇在80℃提取2～3次，每次3小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至70℃时相对密度为1.08～1.25的清膏II备用；

c.将清膏I、清膏II合并，浓缩，干燥，与环糊精包合物混合均匀，取适量的2％聚乙烯吡咯烷酮混合，制成颗粒剂。

实施例68

a.取处方，处方同实施例5备用；

b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入8倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用3倍量水在50℃煎煮提取2次，每次1小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至50℃时相对密度为1.08～1.25的清膏I备用；提取后的药渣用3倍量40％的乙醇在40℃提取2次，每次1小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至50℃时相对密度为1.08～1.25的清膏II备用；

c.将清膏I、清膏II合并，浓缩，干燥，与环糊精包合物混合均匀，取适量蔗糖，淀粉，用75％的乙醇制粒，即得。

实施例69

a.取处方，处方同实施例6备用；

b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入6倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用7倍量水在60℃煎煮提取2次，第一次2.5小时，第二次1小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.08～1.25的清膏I备用；提取后的药渣用4倍量60％的乙醇在60℃提取2次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.08～1.25的清膏II备用；

c.将清膏I、清膏II合并，浓缩，干燥，与环糊精包合物混合均匀，乳糖、淀粉，用浓度20％乙醇制粒，即得。

实施例70

a.取处方，处方同实施例7备用；

b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入2～8倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用3倍量水在65℃煎煮提取2次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至65℃时相对密度为1.08～1.25的清膏I备用；提取后的药渣用4倍量65％的乙醇在59℃提取2次，每次1小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至65℃时相对密度为1.08～1.25的清膏II备用；

c.将清膏I、清膏II合并，浓缩，干燥，与环糊精包合物混合均匀，加适量糊精、淀粉，用浓度为30％乙醇制粒，即得

实施例71

a.取处方，处方同实施例6备用；

b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入5倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用5倍量水在80℃煎煮提取2次，每次2小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.10～1.20的清膏I备用；提取后的药渣用6倍量60％的乙醇在60℃提取2次，每次1.5小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.10～1.20的清膏II备用；

c.将清膏I、清膏II合并，浓缩，干燥，与环糊精包合物混合均匀，加入适量蔗糖、糊精、2％聚乙烯吡咯烷酮制成颗粒。

实施例72

a.取处方，处方同实施例1备用；

b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入9倍提取物量的糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用10倍量水在100℃煎煮提取2次，每次2小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.05～1.30的清膏I备用；提取后的药渣用5倍量80％的乙醇在35℃提取3次，每次1小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至35～80℃时相对密度为1.05～1.30的清膏II备用；

清膏I加乙醇使含醇量达80％，静置，过滤，滤液浓缩至无醇味，加水稀释至密度为1.01～1.15，以20000转/分钟的转速离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用5倍柱体积的水洗脱3次，再用8倍柱体积的80％的乙醇洗脱3次，合并乙醇洗脱液，回收至无醇味，与水洗脱液合并，浓缩，干燥，粉碎，得干浸膏粉I；清膏II加水至稀释至密度为1.01～1.15，静置，离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用柱体积的10倍的蒸馏水洗脱3次，水液弃去，再用80％乙醇洗脱3次，洗脱用乙醇为柱体积的10倍，洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎，得干浸膏粉II。

c.将干浸膏粉I、干浸膏粉II与环糊精包合物混合均匀，制成本发明活性组分，与适量淀粉混合，用浓度45％的乙醇制粒，即得。

实施例73

a.取处方，处方同实施例2备用；

b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入1倍提取物量的糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用2倍量水在35℃煎煮提取1次，提取5小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至35℃时相对密度为1.05～1.30的清膏I备用；提取后的药渣用2倍量30％的乙醇在100℃提取1次，提取5小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至35℃时相对密度为1.05～1.30的清膏II备用；

清膏I加乙醇使含醇量达50％，静置，过滤，滤液浓缩至无醇味，加水稀释至密度为1.01～1.15，以5000转/分钟的转速离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用3倍柱体积的水洗脱2次，再用3倍柱体积的20％的乙醇洗脱2次，合并乙醇洗脱液，回收至无醇味，与水洗脱液合并，浓缩，干燥，粉碎，得干浸膏粉I；

c.将干浸膏粉I、清膏II合并，浓缩，干燥，与环糊精包合物混合均匀，加入适量环糊精，用15％淀粉浆制粒即得。

实施例74

a.取处方，处方同实施例4备用；

b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入6倍提取物量的糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用5.5倍量水在55℃煎煮提取2次，每次3小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至55℃时相对密度为1.05～1.30的清膏I备用；提取后的药渣用5.5倍量55％的乙醇在55℃提取2次，每次2.5小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至35～80℃时相对密度为1.05～1.30的清膏II备用；清膏II加水至稀释至密度为1.01～1.15，静置，离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用柱体积的5.5倍的蒸馏水洗脱2次，水液弃去，再用65％乙醇洗脱2次，洗脱用乙醇为柱体积的2倍，洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎，得干浸膏粉II；

c.将清膏I、干浸膏粉II合并，浓缩，干燥，与环糊精包合物混合均匀，加入适量变性淀粉，用30％淀粉浆制粒即得。

实施例75

a.取处方，处方同实施例5备用；

b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入3倍提取物量的糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用3倍量水在85℃煎煮提取2次，第一次3小时，第二次1小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至75℃时相对密度为1.05～1.30的清膏I备用；提取后的药渣用7倍量75％的乙醇在75℃提取2次，第一次3小时，第二次1小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至75℃时相对密度为1.05～1.30的清膏II备用；

清膏I加乙醇使含醇量达60％，静置，过滤，滤液浓缩至无醇味，加水稀释至密度为1.02～1.10，以10000转/分钟的转速离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用2倍柱体积的水洗脱3次，再用6倍柱体积的70％的乙醇洗脱3次，合并乙醇洗脱液，回收至无醇味，与水洗脱液合并，浓缩，干燥，粉碎，得干浸膏粉I；清膏II加水至稀释至密度为1.02～1.10，静置，离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用柱体积的8倍的蒸馏水洗脱3次，水液弃去，再用70％乙醇洗脱3次，洗脱用乙醇为柱体积的8倍，洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎，得干浸膏粉II；

c.将干浸膏粉I、干浸膏粉II与环糊精包合物混合均匀，加入适量适量甜菊素，淀粉，用5％淀粉浆制粒即得。

实施例76

a.取处方，处方同实施例6备用；

b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入7倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用7倍量水在70℃煎煮提取2次，每次2.5小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.08～1.25的清膏I备用；提取后的药渣用4倍量40％的乙醇在40℃提取2次，每次1小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至50℃时相对密度为1.08～1.25的清膏II备用；

清膏I加乙醇使含醇量达70％，静置，过滤，滤液浓缩至无醇味，加水稀释至密度为1.02～1.10，以15000转/分钟的转速离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用4倍柱体积的水洗脱2次，再用5倍柱体积的40～70％的乙醇洗脱3次，合并乙醇洗脱液，回收至无醇味，与水洗脱液合并，浓缩，干燥，粉碎，得干浸膏粉I；清膏II加水至稀释至密度为1.02～1.10，静置，离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用柱体积的2倍的蒸馏水洗脱2次，水液弃去，再用60％乙醇洗脱2次，洗脱用乙醇为柱体积的2倍，洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎，得干浸膏粉II；

c.将干浸膏粉I、干浸膏粉II与环糊精包合物混合均匀，加入适量适量甜菊素，糊精，用8％淀粉浆制粒即得。

实施例77

a.取处方，处方同实施例4备用；

b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入4.5倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用4.5倍量水在80℃煎煮提取2～3次，每次1小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至50℃时相对密度为1.08～1.25的清膏I备用；提取后的药渣用7.5倍量45％的乙醇在55℃提取2次，每次2小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至65℃时相对密度为1.08～1.25的清膏II备用；

清膏I加乙醇使含醇量达75％，静置，过滤，滤液浓缩至无醇味，加水稀释至密度为1.02～1.10，以12000转/分钟的转速离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用3倍柱体积的水洗脱1次，再用6倍柱体积的60％的乙醇洗脱2次，合并乙醇洗脱液，回收至无醇味，与水洗脱液合并，浓缩，干燥，粉碎，得干浸膏粉I；清膏II加水至稀释至密度为1.02～1.10，静置，离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用柱体积的7倍的蒸馏水洗脱3次，水液弃去，再用65％乙醇洗脱2次，洗脱用乙醇为柱体积的2倍，洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎，得干浸膏粉II；

c.将干浸膏粉I、干浸膏粉II与环糊精包合物混合均匀，加入适量适量甜菊素，糊精，用8％淀粉浆制粒即得。

实施例78

a.取处方，处方同实施例6备用；

b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入5倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用5倍量水在80℃煎煮提取2次，每次2小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.10～1.20的清膏I备用；提取后的药渣用6倍量60％的乙醇在60℃提取2次，每次1.5小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.10～1.20的清膏II备用；

清膏I加乙醇使含醇量达65％，静置，过滤，滤液浓缩至无醇味，加水稀释至密度为1.02～1.08，以15000转/分钟的转速离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用4倍柱体积的水洗脱2次，再用4倍柱体积的60％的乙醇洗脱2次，合并乙醇洗脱液，回收至无醇味，与水洗脱液合并，浓缩，干燥，粉碎，得干浸膏粉I；清膏II加水至稀释至密度为1.02～1.08，静置，离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用柱体积的5倍的蒸馏水洗脱2次，水液弃去，再用65％乙醇洗脱2次，洗脱用乙醇为柱体积的4倍，洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎，得干浸膏粉II；

c.将干浸膏粉I、干浸膏粉II与环糊精包合物混合均匀，加入适量适量甜菊素，糊精，用10％淀粉浆制粒即得。

实施例79本发明活性组分制备方法

a.取处方，处方同实施例6备用；

b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，水蒸气提取挥发油；将挥发油加入5倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣与剩余原料药合并在一起，用5倍量水在80℃煎煮提取2次，每次2小时，合并提取液过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.10～1.20的清膏I备用；取部分清膏I加乙醇使含醇量达65％，静置，过滤，滤液浓缩至无醇味，加水稀释至密度为1.02～1.08，以15000转/分钟的转速离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用4倍柱体积的水洗脱2次，再用4倍柱体积的60％的乙醇洗脱2次，合并乙醇洗脱液，回收至无醇味，与水洗脱液合并，浓缩，干燥，粉碎，得干浸膏粉I备用；

提取后的药渣用6倍量60％的乙醇在60℃提取2次，每次1.5小时，合并提取液过滤，提取液回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.10～1.20的清膏II备用；取部分清膏II加水至稀释至密度为1.02～1.08，静置，离心，离心液过已处理好的大孔吸附树脂柱，先用柱体积的5倍的蒸馏水洗脱2次，水液弃去，再用65％乙醇洗脱2次，洗脱用乙醇为柱体积的4倍，洗脱液回收乙醇至尽干燥、粉碎，得干浸膏粉II备用；

c.将清膏I和/或干浸膏粉I；

与清膏II和/或干浸膏粉II合并，浓缩或不浓缩，干燥，与环糊精包合物混合均匀，制成本发明活性组分。

实施例80

a.取处方，处方同实施例6备用；

b.取实施例79方法获得的清膏I、干浸膏粉I、清膏II、干浸膏粉II备用；

c.将清膏I 1g、干浸膏粉I 1g、清膏II 1g、干浸膏粉II 1g与环糊精包合物混合均匀，加入适量适量甜菊素，糊精，用10％淀粉浆制粒即得。

实施例81

a.取处方，处方同实施例6备用；

b.取实施例79方法获得的清膏I、干浸膏粉I、干浸膏粉II备用；

c.将清膏I 15g、干浸膏粉I 0.5g、干浸膏粉II 0.5g与环糊精包合物混合均匀，加入颗粒剂常规辅料，制成颗粒剂。

实施例82

a.取处方，处方同实施例3备用；

b.取实施例79方法获得的干浸膏粉I、清膏II、干浸膏粉II备用；

c.将干浸膏粉I 20g、清膏II 2g、干浸膏粉II 3g与环糊精包合物混合均匀，加入适量蔗糖，制粒，干燥，整粒，即得。

实施例83

a.取处方，处方同实施例1备用；

b.取实施例49方法获得的清膏I、干浸膏粉I、清膏II、干浸膏粉II备用；

c.将清膏I 3g、干浸膏粉I 1g、清膏II 8g、干浸膏粉II 1g与环糊精包合物混合均匀，加入65g糊精，混匀，制粒，干燥，整粒即得。

实施例84

a.取处方，处方同实施例6备用；

b.取实施例79方法获得的清膏I、清膏II备用；

c.将清膏I 50g、清膏II 30g与环糊精包合物混合均匀，加入100g淀粉，混匀，制粒，干燥，整粒，即得。

实施例85

a.取处方，处方同实施例6备用；

b.取实施例79方法获得的干浸膏粉I、干浸膏粉II备用；

c.将干浸膏粉I 15g、干浸膏粉II 7g与环糊精包合物混合均匀，加入适量乳糖，混匀，制粒，即得。

实施例86

a.取处方，处方同实施例1备用；

b.取实施例79方法获得的清膏I备用；

c.将清膏I 100g与环糊精包合物混合均匀，加入适量适量甜菊素，1000g糊精，用10％淀粉浆制粒即得。

实施例87

a.取处方，处方同实施例2备用；

b.取实施例79方法获得的干浸膏粉I备用；

c.将干浸膏粉I 8g与环糊精包合物混合均匀，加入适量适量甜菊素，150g淀粉，用20％淀粉浆制粒即得。

实施例88

a.取处方，处方同实施例3备用；

b.取实施例79方法获得的清膏II备用；

c.将清膏II 10g与环糊精包合物混合均匀，加入适量适量甜菊素，30g糊精，用5％淀粉浆制粒即得。

实施例89

a.取处方，处方同实施例4备用；

b.取实施例79方法获得的干浸膏粉II备用；

c.将干浸膏粉II 5g与环糊精包合物混合均匀，加入适量适量蔗糖，60g糊精，用乙醇制粒即得。

实施例90

a.取处方，处方同实施例6备用；

b.取实施例79方法获得的清膏I、干浸膏粉I备用；

c.将清膏I 18g、干浸膏粉I 2g与环糊精包合物混合均匀，加入适量适量甜菊素，70g糊精，用浓度10％乙醇制粒即得。

实施例91

a.取处方，处方同实施例6备用；

b.取实施例79方法获得的清膏II、干浸膏粉II备用；

c.将清膏II 5g、干浸膏粉II 15g与环糊精包合物混合均匀，加入适量适量甜菊素，100g糊精，用10％淀粉浆制粒即得。

Claims (5)

1.一种治疗胃肠疾病中药组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

a.取原料药配比钩藤34.10份、厚朴136.40份、天花粉102.30份、茯苓272.80份、白芷136.40份、广东神曲136.40份、蒺藜34.10份、苍术136.40份、葛根136.40份、化橘红68.20份、稻芽102.30份、菊花68.20份、木香136.40份、广藿香136.40份、薄荷68.20份、薏苡仁170.50份备用；

b.取木香、广藿香、厚朴、苍术、白芷、薄荷6味，粉碎成粗粉，分别置于超临界CO2装置的萃取器中提取，得提取物；将提取物混合，加入5倍提取物量的环糊精包合，得环糊精包合物，备用；药渣合并在一起，超声提取，温度65～70℃，提取2次，每次1小时；过滤，得超声提取液，备用；取钩藤、化橘红、葛根、茯苓、菊花、蒺藜、天花粉、薏苡仁、广东神曲等药材，加8倍量水浸泡，加热煎煮三次，过滤，滤液与超声提取液合并，浓缩，高速离心，浓缩，喷雾干燥，得干浸膏粉，备用；取原料药配比的稻芽，粉碎成粗粉后，置超微粉碎装置中连续粉碎，得400目以上稻芽超微粉，备用；

c.取上述干浸膏粉、糊精包合物、稻芽超微粉混合均匀，制成本发明药物活性组分。

2.如权利要求1所述治疗胃肠疾病中药组合物的制备方法，其特征在于将制得的药物活性组分与胶囊常用的辅料混合，按照胶囊常规制备方法制成胶囊剂。

3.如权利要求2所述治疗胃肠疾病中药组合物的制备方法，其特征在于将制得的药物活性组分中加入辅料，其中辅料选自淀粉、糊精、乳糖、PVP、羧甲基淀粉钠辅料的一种或几种的组合，混合均匀，加8％～75％乙醇制粒，用量为干浸膏细粉、糊精包埋物和辅料用量的4％～60％；将颗粒干燥，加入辅料，辅料选自硬脂酸镁、硅胶、聚乙二醇中的一种或者几种组合，混合均匀，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

4.如权利要求3所述治疗胃肠疾病中药组合物的制备方法，其特征在于将制得的药物活性组分中加入辅料，辅料选自淀粉、糊精、乳糖的一种或几种的组合，所用辅料的重量为干浸膏细粉、糊精包埋物重量之和的0.5～6倍，混合均匀，加10～70％乙醇制粒，用量为干浸膏细粉、糊精包埋物和辅料用量的5～50％；将颗粒干燥，加入润滑剂，润滑剂选自硬脂酸镁、硅胶、聚乙二醇中的一种或者几种组合，所用润滑剂的重量为干浸膏细粉、糊精包埋物重量之和的0.1～8％，混合均匀，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。

5.如权利要求4所述治疗胃肠疾病中药组合物的制备方法，其特征在于将制得的药物活性组分中加入淀粉，淀粉的重量为干浸膏细粉、糊精包埋物重量之和的0.5～2倍，混合均匀，加25％乙醇制粒，用量为干浸膏细粉、糊精包埋物和辅料用量的8～20％；将颗粒干燥，加入硬脂酸镁，硬脂酸镁的重量为干浸膏细粉、糊精包埋物重量之和的0.1～2％，混合均匀，装入药用胶囊中，即得胶囊剂。