CN101732363A - 一种黑木耳组合物及其制成的黑木耳咀嚼片 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种黑木耳组合物，所述的组合物由人体可接受的药用辅料及下列质量份配比的组份组成：黑木耳超微粉18～36份、紫菜粉3～12份、乳酸亚铁3～12份、维生素B2 0.5～2份、维生素C 4～12份，并公开了由所述黑木耳组合物制成的黑木耳咀嚼片。本发明的有益效果在于：以含总铁量高的黑木耳子实体为原料，采用超微粉碎技术作用于黑木耳，有利于子实体细胞壁内所含有的营养物质的溶出，提高营养物质的生物利用率，黑木耳超微粉体与普通机械粉碎的黑木耳粉比较，咀嚼片中铁的溶出度明显提高。

Description

一种黑木耳组合物及其制成的黑木耳咀嚼片
(一)技术领域
本发明涉及一种可用于预防缺乏营养而引起的缺铁性贫血的黑木耳组合物及其制成的咀嚼片。
(二)背景技术
铁是人体中必需的微量元素，体内铁缺乏时，会出现缺铁症或缺铁性贫血，特别是给4个月以上的幼儿、儿童、妊娠、授乳、月经期的妇女带来的危害极为严重。按世界卫生组织的标准，贫血者约占世界人口的30％。多年来人们一直对其病因与防治措施进行研究和探讨，其中补缺是改善缺铁性贫血的一个重要有效途径。
长期以来，临床上一直首选FeSO4制剂治疗缺铁性贫血，但FeSO4的化学稳定性差，极易氧化成三价铁盐而不易被肌体吸收，而且有明显的胃肠道刺激作用，常伴有胃肠刺激和锈味等副作用及生物利用度低、化学稳定性差的问题，并且铁(II)在体内能产生内源性自由基，导致细胞膜脂质过氧化造成的细胞膜损伤等问题。本发明的黑木耳咀嚼片是采用黑木耳子实体作为原料，超微粉碎后，配以紫菜粉及其他辅料制成的具有改善营养性贫血的咀嚼片，对黑木耳咀嚼片所用原料及工艺我们作如下介绍。
黑木耳Auricularia auricula(L.exHook.)Underwood，属于担子菌纲，木耳目、木耳科、木耳属，为我国珍贵的药用和食用的胶质真菌，黑木耳子实体中所含铁质在食用菌家族中名列前茅，比银耳高6倍，比动物食品中含铁量最高的猪肝高近7倍，比蔬菜中含铁最高的芹菜高20倍，比肉类高100倍，为各类食品含铁之冠。黑木耳中铁的含量非常高，且容易被人体吸收利用，是一种非常好的天然补血食品，对妇科疾病及缺铁性贫血效果显著。
紫菜(Porphyra)的营养价值很高，富含维生素和矿质元素，每百克含水分10.3g，蛋白质28.2g，脂肪0.2g，碳水化合物48.3g，钙343mg，磷457mg，铁33.2mg，胡萝卜素1.23mg，维生素B10.44mg，维生素B22.07mg，维生素C1mg，碘1.8mg。紫菜中B族维生素，特别是在陆生植物中几乎不存在的维生素B12的含量很高，以干物来计算，维生素B12的含量与鱼肉相近；且紫菜中维生素A约为牛奶的67倍，维生素C为卷心菜的70倍。据报道维生素A缺乏和贫血有协同出现的趋势，且随着贫血程度加重，维生素A缺乏率增加，随着维生素A水平降低，贫血患病率增高；研究表明，维生素A能改善机体对铁的吸收、运转和分布，促进造血功能；当维生素A缺乏时，运铁蛋白合成受限，储存铁释放入血障碍，引起骨髓缺铁，使造血能力下降。
维生素C能促进肠道吸收更多的铁，并将Fe3+还原成Fe2+，还能帮助铁从载体转铁蛋白转移到铁蛋白上，增强某些含铁酶的活性。维生素B12作为机体代谢的调节物质，具有人体造血机能处于正常状态的能力，缺乏时发生恶性贫血。
维生素B2，是机体中许多酶系统的重要组成成分，若机体缺乏维生素B2，会出现物质和能量代谢紊乱，维生素B2也是构成红血球的重要物质。研究证明，它对促进铁的吸收有重在的作用，已有报导缺乏维生素B2的孕妇容易发生缺铁性贫血。适量的维生素B2摄取对预防孕妇缺铁性贫血非常有益。
超微粉碎技术可以使产品在物性和微观结构方面的变异，以及在提取效率、溶解性、吸附力、固香性、药效和生物利用率等方面都会提高。由于黑木耳细胞壁关键组分几丁质和β-葡聚糖，质地坚韧，不易被人体所消化，细胞壁内所含有的营养物质很难透过细胞壁，被人体所吸收，破壁可使黑木耳细胞内富含的功能性成分溶出于水中，提高黑木耳的消化吸收率。当黑木耳被细化到微米、纳米级尺寸时，功效成分将可以被直接吸收利用或更易于快速提取。目前黑木耳超微粉碎方面的研究已有少量报道，如国内杨春瑜等(2004)采用F型高速万能粉碎机和JM-50胶体磨机械法结合真空冷冻干技术制备了黑木耳超微粉，并比较了超微粉碎后黑木耳氨基酸含量变化，表明超微粉碎后黑木耳氨基酸总量增加显著；张桂英等(2005)对黑木耳超微粉蛋白质的营养价值进行了研究，表明粉碎程度与其营养学价值有一定的关系。
咀嚼片(chewable tablets)系指于口腔中咀嚼或吮服使片溶化后吞服的片剂，是近年来发展起来的一种速效制剂，由于其特有的优势，已越来越受到人们的关注，《中国药典》2000年版(二部)首次收载了这一剂型。咀嚼片具有较好的口感，咀嚼或不咀嚼时均能很快崩解，与普通片剂相比具有以下优点：崩解时间短、分散状态佳、药物溶出迅速；吸收快、生物利用度高、服用方便、不受时间地点的限制，可吞服、咀嚼、含吮或用水分散后服用，减少了药物对胃肠道的负担，尤其适合小儿、老人、中风患者及吞服困难的患者服用。此外，有些特殊味道片剂为掩盖不良味道而包糖衣，过程复杂，成品率低，制成咀嚼片后，省去了包衣过程，缩短了生产周期。
咀嚼片是一个具有广阔发展前景的药物剂型，已得到各国新药研究机构和各大制药公司的广泛关注，发展十分迅速。虽然中药提取物性质多样，可以制备成咀嚼片的品种很多，但目前能够进行大生产的品种却很少。与西药相比，中药咀嚼片无论在品种数量还是制备工艺与质量上都有很大差距。
(三)发明内容
本发明目的在于提供一种以含总铁量高的黑木耳子实体为原料，利用超微粉碎技术获得黑木耳超微粉后，配以紫菜粉及其他辅料的黑木耳组合物，以及以这种黑木耳组合物制成的具有改善营养性贫血的咀嚼片，制品无副作用，生产工艺简单，口感好，成本低。
为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：
一种黑木耳组合物，所述的组合物由人体可接受的药用辅料及下列组份组成：黑木耳超微粉、紫菜粉、乳酸亚铁、维生素B2、维生素C；所述的各组分的质量份配比如下：
黑木耳超微粉            18～36份
紫菜粉                  3～12份
乳酸亚铁                3～12份
维生素B2                0.5～2份
维生素C                 4～12份。
基于所述的黑木耳超微粉、紫菜粉、乳酸亚铁、维生素B2、维生素C，所述的各组分的质量份配比优选为：
黑木耳超微粉            24～30份
紫菜粉                  3～8份
乳酸亚铁                4～8份
维生素B2                1～1.5份
维生素C                 5～10份。
本发明还提供由所述黑木耳组合物制成的黑木耳咀嚼片，所述的黑木耳咀嚼片组方由如下质量份配比的组分组成：
黑木耳超微粉            18～36份
紫菜粉                  3～12份
乳酸亚铁                3～12份
维生素B2                0.5～2份
维生素C                 4～12份
微晶纤维素              10～25份
甘露醇                  15～25份
预胶化淀粉              5～20份
微粉硅胶                0.1～1份
硬脂酸镁                0.5～3份。
所述的黑木耳咀嚼片还可以含有甜蜜素，由如下质量份配比的组分组成：
黑木耳超微粉            18～36份
紫菜粉                  3～12份
乳酸亚铁                3～12份
维生素B2                0.5～2份
维生素C                 4～12份
微晶纤维素              10～25份
甘露醇                15～25份
预胶化淀粉            5～20份
微粉硅胶              0.1～1份
硬脂酸镁              0.5～3份。
甜蜜素                0.2～2份。
所述的黑木耳咀嚼片组方更优选由如下质量份配比的组分组成：
黑木耳超微粉          24～30份
紫菜粉                3～8份
乳酸亚铁              4～8份
维生素B2              1～1.5份
维生素C               5～10份
微晶纤维素            12～18份
甜蜜素                1～1.5份
甘露醇                18～22份
预胶化淀粉            10～15份
微粉硅胶              0.1～0.5份
硬脂酸镁              1～1.5份。
本发明中所述的黑木耳咀嚼片可以按各组分量由下列方法(A)或方法(B)的步骤制备：
(A)组分中不含有甜蜜素时：
(1)取干燥黑木耳机械粗粉碎，过40目筛，然后用超微粉碎机进行粉碎，调控风机转速为10000～22000r/min，得到黑木耳超微粉；(2)按组方质量份称取甘露醇、预胶化淀粉、微晶纤维素、乳酸亚铁、维生素B2、维生素C、紫菜，分别粉碎，过100～120目筛，与步骤(1)制得的1/5～4/5质量的黑木耳超微粉混合得混合粉料A，加入黏合剂制软材，所述的黏合剂的用量为0.6～1.8ml/g混合粉料A，然后投入摇摆式颗粒机中造粒，过16～20目筛制粒，40～60℃干燥，过14～18目筛整粒，称量干燥颗粒重量，在干燥颗粒中加入步骤(1)制得的步骤(2)使用后剩余的黑木耳超微粉、以及按组方量加入微粉硅胶、硬脂酸镁，混合均匀，压片，包装，制得所述黑木耳咀嚼片；所述的黏合剂为10～25wt％的聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液或10～40wt％的乙醇水溶液，优选10～25wt％的聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液。
(B)组分中含有甜蜜素时：
(1)取干燥黑木耳机械粗粉碎，过40目筛，然后用超微粉碎机进行粉碎，调控风机转速为10000～22000r/min，得到黑木耳超微粉；(2)按组方质量份称取甘露醇、预胶化淀粉、微晶纤维素、乳酸亚铁、维生素B2、维生素C、紫菜，分别粉碎，过100～120目筛，与步骤(1)制得的1/5～4/5质量的黑木耳超微粉混合得混合粉料B，加入黏合剂制软材，所述的黏合剂的用量为0.6～1.8ml/g混合粉料B，然后投入摇摆式颗粒机中造粒，过16～20目筛制粒，40～60℃干燥，过14～18目筛整粒，称量干燥颗粒重量，在干燥颗粒中加入步骤(1)制得的步骤(2)使用后剩余的黑木耳超微粉、以及按组方质量份加入微粉硅胶、硬脂酸镁、甜蜜素，混合均匀，压片，包装，制得所述黑木耳咀嚼片；所述的黏合剂为10～25wt％的聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液或10～40wt％的乙醇水溶液，优选10～25wt％的聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液。
所述40～60℃干燥以颗粒水分降至3％～5％为宜。
本发明所述的黑木耳超微粉体经检测，粉体表面积平均粒径为30μm～50μm，如实施例1中得到的黑木耳超微粉体，表面积平均粒径为35.89μm，按《中国药典》2005年版(二部)的规定，只要粉体能全部通过8号筛(90μm)，无论其小的具体细度如何，均称为“极细粉”。由于黑木耳属胶质菌，物料韧性较大，不易得到粒径极细的粉体。本发明通过控制超微粉碎机电机的风机，在较低的风机风量下，可得黑木耳的极细粉。
本发明以含总铁量高的黑木耳子实体为原料，采用超微粉碎技术作用于黑木耳，有利于子实体细胞壁内所含有的营养物质的溶出，提高营养物质的生物利用率，配合营养成分丰富，富含维生素和矿物质的紫菜粉，及维生素C和维生素B2制成营养型补铁咀嚼片。发明的技术要点在于将超微粉碎工艺作用于黑木耳子实体，有利于子实体细胞壁内所含有的营养物质的有效溶出，并配合营养丰富的紫菜、维生素C和维生素B2，制得的咀嚼片铁吸收率高、无毒副作用、天然营养、口感好。
本发明的有益效果主要体现在：
1.本发明所用主材料为天然食用菌及海产品材料，均富含铁及维生素与矿物质，原料易得成本低，安全无毒。同时，乳酸亚铁作为有机铁补铁制剂，具有使肠蠕动减少，可致便秘的副作用，而黑木耳中含有丰富的胶质，能促进胃肠蠕动，防止便秘，有清涤胃肠的作用，可将残留在消化道中的杂质、废物吸附排出体外，两者配合使用，可以减少乳酸亚铁的副作用。
2.所采用的研磨式超微粉碎机具有粉碎细度高、粉碎温度低(生产的粉末温度不会超过45℃)、粉碎成本低(一般情况下得到1kg 1000目以上的超微粉耗电量低于1°)、对物料无污染，可保证物料洁净度等优势，并有利于黑木耳子实体中营养成分的溶出。同时，黑木耳属于胶质菌，其子实体的韧性较大，普通粉碎机很难将其粉碎成极细粉级别，采用研磨式超微粉碎机在较低的粉碎温度下可以获得理想的极细粉体。黑木耳超细粉碎后，与普通机械粉碎的黑木耳比较，咀嚼片中铁的溶出度由52.6％增加到71.8％，提高了36.5％。
3.本发明所用主材料每100g黑木耳中含铁185mg，它比绿叶蔬菜中含铁量最高的菠菜高出20倍，比动物性食品中含铁量最高的猪肝还高出约7倍，是各种荤素食品中含铁量最高的。中医认为，黑木耳味甘性平，有凉血、止血作用，主治咯血、吐血、衄血、血痢、崩漏、痔疮出血、便秘带血等，是一种天然补血食品。虽然铁的吸收率不高，但是配合本发明中一定比例的维生素B2、维生素B12、维生素C等促铁吸收成分，可使其吸收率大大提高。
(四)附图说明
附图1亚铁离子浓度对吸光度的标准曲线
(五)具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明进行进一步描述，但本发明的保护范围并不仅限于此：
实施例1
1材料与试剂
黑木耳(选取丽水产黑木耳，编号AA1；浙江产菌床黑木耳，编号AA2；东北产木耳，编号AA3；东北产秋木耳，编号AA4；浙江产黑木耳，编号AA5；陕西产黑木耳，编号AA6；东北产黑木耳，编号AA7)；无水乙醇、浓硫酸、葡萄糖、苯酚硫酸亚铁胺[FeNH4(SO4)2·12H2O]、1，10-邻菲罗啉(C12H8N2·H2O)、盐酸羟胺、浓硝酸、无水醋酸钠，均为分析纯。
2实验仪器
UV-2000紫外分光光度计；HMB-701超微粉碎机；HELDS/BF激光粒度仪；RE-52A旋转蒸发器；WVD-01微波真空干燥箱。
3实验方法与结果
3.1黑木耳粉碎工艺
取200g的黑木耳，经普通机械粗粉碎后，先用40目标准筛进行筛分，然后把筛下物采用超微粉碎机进行粉碎，调控超微粉碎机风机转速为16000r/min，得到黑木耳超微粉体。使用HELDS/BF激光粒度仪，采用VIBRI进样器，在分散压力为3.01bar，分散真空度为87.00mbar，进样速率为65.00％，漏斗高度为2.00mm，分散管直径为4mm的条件下对黑木耳超微粉体的粒径进行测定，黑木耳粉体表面积平均粒径为35.89μm。
3.2黑木耳中总铁含量及黑木耳咀嚼片中铁溶出度的测定
(1)试剂配制：亚铁标准储备溶液(0.02mg/ml)：称取硫酸亚铁铵0.1404g溶于500ml蒸馏水中，再加入1.84g·ml-1硫酸10ml，移入1L容量瓶中定容；亚铁标准溶液(2.0μg/ml)：移取亚铁标准储备溶液10.00ml于100ml容量瓶中，以蒸馏水稀至刻度，摇匀备用；邻菲罗啉溶液(1.2g/L)：称取邻菲罗啉0.12g溶解于加有2滴浓盐酸的100ml蒸馏水中，储于棕色瓶中(用前配制)。
(2)样品前处理：分别称取不同品种黑木耳超微粉各1g于微波消解炉的杯管中，加入浓硝酸5mL，密封消解5min后，用12mol/L的氢氧化钠液调节pH值至中性，静置消泡，过滤，分别移入100mL的容量瓶中，蒸馏水洗涤杯管数次合并，再用蒸馏水稀释至刻度，得到样品溶液。摇匀备用。
(3)样品中总铁的测定：精密量取5.0mL的样品溶液，置50mL具塞刻度管中，加一小片刚果红试纸，加入醋酸-醋酸钠缓冲液至刚果红试纸变为红色，精密加入邻菲罗啉溶液2.0ml，加入10％盐酸羟胺1mL，用蒸馏水稀至刻度，摇匀。显色15min后，总铁还原为亚铁，在分光光度计510nm波长处，以试剂空白作参比，测定吸光度。
(4)标准曲线的制备：精密量取2.0，4.0，6.0，8.0，10.0，2.0，14.0mL的铁标准供试液分别置50mL具塞刻度管中，以下操作同上述步骤(3)的分析步骤。以亚铁离子浓度对吸光度绘制标准曲线。
(5)铁溶出度测定，采用YY/T 0188.10-1995做咀嚼片中铁的溶出度实验，采用3.2中的步骤(3)测溶出的总铁含量。
3.3亚铁标准曲线见附图1。
根据测定结果，采用excell进行拟合，得拟合方程：
Y＝0.0537x-0.0941(R2＝0.99)
3.4不同品种黑木耳中总铁含量
不同品种的黑木耳粉中的总铁含量见下表1。
表1不同品种黑木耳中总铁含量(mg/g)
品种    AA1     AA2      AA3      AA4      AA5      AA6     AA7
含量    90.26   196.92   147.70   114.87   209.23   176.41  258.46
由测定结果可知，AA7的铁含量最高，以下选取AA7制备咀嚼片。
3.5咀嚼片的制备工艺
将AA7黑木耳按照步骤3.1进行超微粉碎，其它物料分别粉碎后过120目筛，按如下工艺流程制备咀嚼片。
(甘露醇、预胶化淀粉、微晶纤维素、乳酸亚铁、VitB2、
Figure G2009101550629D00121
其中原料的用量为：
黑木耳超微粉        27g
紫菜粉              5g
乳酸亚铁            5g
维生素B2            1g
维生素C             5g
微晶纤维素          15g
甜蜜素              1g
甘露醇              20g
预胶化淀粉          13g
微粉硅胶            0.3g
硬脂酸镁            1.5g
工艺说明：
3.5.1原粉粒度筛选
黑木耳取超微粉，筛选紫菜粉原粉的粒度对口感和外观的影响，当粒度分别为60、100和120目时，口感分别为-、+和++。选取紫菜粉原粉过120目筛。
3.5.2制软材
黑木耳超微粉系经超微粉碎后制得，口感清香且无胶质感。考虑外加原粉量大易导致片重不稳和易裂片，故分两批加入。本实施例中，取4/5质量的黑木耳超微粉内加，1/5质量的黑木耳超微粉外加。将甘露醇、预胶化淀粉、微晶纤维素、乳酸亚铁、维生素B2、维生素C、紫菜分别粉碎，过120目筛，以及4/5质量(21.6g)的黑木耳超微粉在混合机中进行混合后，缓慢加入20wt％的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)乙醇溶液90mL，调整物料湿度，制成软材，软材的软硬度一般以手捏能成团，轻压则散为好。
3.5.3造粒与干燥
将制好的软材投入摇摆式颗粒机中进行造粒，过18目筛制粒。湿粒的颗粒应大小整齐、少细粉、无长条形，将湿粒置于55℃鼓风干燥箱中干燥，15min翻动一次。以加快干燥速度，干燥终点以颗粒水分降至3％～5％为宜。
3.5.4整料、压片与灭菌
将干燥好的颗粒以16目筛整粒，称量干燥颗粒重量，在干燥颗粒中加入1/5质量(5.4g)的黑木耳超微粉、甜蜜素、微粉硅胶、硬脂酸镁，混合均匀，送入压片机中压片，制得黑木耳咀嚼片。将压好的片剂在紫外线下照射20～30min进行灭菌，及时包装，即为成品。
实施例2：黑木耳粒度对咀嚼片感官及铁溶出度的影响
按照3.5咀嚼片的制备工艺制备黑木耳咀嚼片，所不同的是，原料黑木耳超微粉27g改为经过普通机械粗粉碎过40目标准筛的黑木耳粉，其它条件和操作同实施例1中的步骤，制得的黑木耳咀嚼片按照YY/T 0188.10-1995做咀嚼片中铁的溶出度实验，采用3.2中的步骤(3)测溶出的总铁含量。普通机械粉碎的黑木耳粉(过40目筛)与超细粉碎后的黑木耳粉的比较结果如表2所示。
表2黑木耳粒度对咀嚼片感官及铁溶出度的影响
  实施例1   实施例2
  评定项目   超细粉碎黑木耳粉   普通机械粉碎黑木耳粉
  口感   没有粉状感   粉状感较强
  风味   口味协调均匀   口味不均匀
  色泽   咀嚼片表面的花点较均匀   表面的花点不均匀
  铁溶出度   71.8％   52.6％
由表2可知，经超细粉碎的黑木耳制成的咀嚼片，其口感、风味、色泽及铁溶出性能都有较大程度的提高。咀嚼片主材料超细粉碎后有利于改善感官特性，大大促于铁的溶出。
实施例3～6：黑木耳超微粉与紫菜粉添加比例的确定
改变3.5.1的工艺，其它同实施例1中的步骤，黑木耳超微粉(AASP)与紫菜粉(PP)在配方中所占比例越大，营养价值越高，但还需同时考虑咀嚼片的成型效果及口味调整的需要。改变黑木耳超微粉和紫菜粉的添加量，其他原料的用量不变，进行压片实验，结果见表3。
表3不同比例黑木耳超微粉与紫菜粉添加量的压片实验结果
  添加量(g)   制颗粒效果   片剂外观
实施例3 AASP 20，PP 12 均匀、能成粒   片剂完整但不光洁
  实施例4   AASP 24，PP 4   均匀、能成粒   片剂完整光洁
  实施例5   AASP 28，PP 9   均匀、能成粒   片剂完整光洁
实施例6 AASP 34，PP 12   细粉较多，难以制粒   片剂不完整、容易松片
实施例7～11：黏合剂及其用量选择
改变3.5.2的工艺，其它同实施例1中的步骤，改变黏合剂，将不同物料在混合机中用聚乙烯吡咯烷酮(PVP)或不同浓度乙醇润湿，制软材，结果如表4所示。
表4黏合剂及用量效果
  实施例7   实施例8   实施例1   实施例9   实施例10   实施例11
  10％PVP   15％PVP   20％PVP   25％PVP   30％乙醇   40％乙醇
  黏合效果   +   ++   +++   ++++   ++   ++
因本处方设计为咀嚼片，考虑其口感因素及辅料对主药的影响，又因有黑木耳超微粉与紫菜粉原粉的加入，故对黏合剂的用量有一定的要求。本处方分别选定不同浓度聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的乙醇溶液及不同浓度乙醇作为黏合剂，6种不同的黏合剂的黏合效果及对制粒效果的影响不同，其中PVP的效果更好，且浓度越大黏合效果越好，结合粒子硬度，浓度选用20wt％。
实施例12：造粒工序对咀嚼片感官及压片的影响
改变3.5.3的工艺，将制好的软材过18目筛制粒，然后将湿粒置于55℃鼓风干燥箱中干燥，15min翻动一次。以加快干燥速度，干燥终点以颗粒水分降至3％～5％为宜。
其它同实施例1中的步骤，经过造粒与未经造粒的结果如表5所示。
表5造粒工序对咀嚼片感官及压片的影响。
  实施例1   实施例12
  评定项目   经造粒的咀嚼片   未经造粒的咀嚼片
  口感   没有粉状感   易出现粉状感
  风味   酸甜度协调均匀   酸甜度分布不均匀
  色泽   咀嚼片表面的花点较均匀   表面的花点不均匀
  组织状态   质地较硬，不易裂片，大小均匀   质地较软，易破损
  压片性能   好   不好
造粒可防止粉状食品加工时粉尘飞扬，提高充填效率，防止片剂的吸水性。由表4可知，经造粒的咀嚼片的口感、风味、色泽、组织状态及压片性能都有不同程度的提高。这主要由于制成颗粒后再压片，在一定程度上可改善压片物料的流动性和可压性。
实施例13～15：润滑剂选择
改变3.5.4的工艺，将干燥颗粒中加入微粉硅胶、硬脂酸镁分别改为加入硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉，其它同实施例1中的步骤，，不同的润滑剂的特性评价结果如表6所示。
表6润滑剂的特性评价效果
  润滑剂   加入量   助流性   润滑性   抗黏性
  实施例13   微粉硅胶   0.3g   优   良   中
  实施例14   滑石粉   2g   中   不良   优
  实施例15   硬脂酸镁   1g   无   优   良
润滑剂具有助流、抗黏和润滑作用，但目前尚无同时兼具上述3种功能的润滑剂。通过对不同润滑剂特性的分析比较，选用硬脂酸镁+微粉硅胶作为本处方的润滑剂。二者合用可将助流、润滑和抗黏三种特性合而为最佳。

Claims (9)

1.一种黑木耳组合物，其特征在于所述的组合物由人体可接受的药用辅料及下列组份组成：黑木耳超微粉、紫菜粉、乳酸亚铁、维生素B2、维生素C；所述的各组分的质量份配比如下：
黑木耳超微粉    18～36份
紫菜粉          3～12份
乳酸亚铁        3～12份
维生素B2        0.5～2份
维生素C         4～12份。
2.如权利要求1所述的黑木耳组合物，其特征在于，基于所述的黑木耳超微粉、紫菜粉、乳酸亚铁、维生素B2、维生素C，所述的各组分的质量份配比如下：
黑木耳超微粉    24～30份
紫菜粉          3～8份
乳酸亚铁        4～8份
维生素B2        1～1.5份
维生素C         5～10份。
3.一种如权利要求1所述的黑木耳组合物制成的黑木耳咀嚼片，其特征在于所述的黑木耳咀嚼片组方由如下质量份配比的组分组成：
黑木耳超微粉    18～36份
紫菜粉          3～12份
乳酸亚铁        3～12份
维生素B2    0.5～2份
维生素C     4～12份
微晶纤维素  10～25份
甘露醇      15～25份
预胶化淀粉  5～20份
微粉硅胶    0.1～1份
硬脂酸镁    0.5～3份。
4.如权利要求3所述的黑木耳咀嚼片，其特征在于所述的黑木耳咀嚼片组方由如下质量份配比的组分组成：
黑木耳超微粉    18～36份
紫菜粉          3～12份
乳酸亚铁        3～12份
维生素B2        0.5～2份
维生素C         4～12份
微晶纤维素      10～25份
甘露醇          15～25份
预胶化淀粉      5～20份
微粉硅胶        0.1～1份
硬脂酸镁        0.5～3份。
甜蜜素          0.2～2份。
5.如权利要求3所述的黑木耳咀嚼片，其特征在于所述的黑木耳咀嚼片组方由如下质量份配比的组分组成：
黑木耳超微粉    24～30份
紫菜粉          3～8份
乳酸亚铁        4～8份
维生素B2        1～1.5份
维生素C         5～10份
微晶纤维素      12～18份
甜蜜素          1～1.5份
甘露醇          18～22份
预胶化淀粉      10～15份
微粉硅胶        0.1～0.5份
硬脂酸镁        1～1.5份。
6.如权利要求3所述的黑木耳咀嚼片，其特征在于所述黑木耳咀嚼片按各组分量由如下方法制得：(1)取干燥黑木耳机械粗粉碎，过40目筛，然后用超微粉碎机进行粉碎，调控风机转速为10000～22000r/min，得到黑木耳超微粉；(2)按组方质量份称取甘露醇、预胶化淀粉、微晶纤维素、乳酸亚铁、维生素B2、维生素C、紫菜，分别粉碎，过100～120目筛，与步骤(1)制得的1/5～4/5质量的黑木耳超微粉混合得混合粉料A，加入黏合剂制软材，所述的黏合剂的用量为0.6～1.8mL/g混合粉料A，然后投入摇摆式颗粒机中造粒，过16～20目筛制粒，40～60℃干燥，过14～18目筛整粒，称量干燥颗粒重量，在干燥颗粒中加入步骤(1)制得的步骤(2)使用后剩余的黑木耳超微粉、以及按按组方量加入微粉硅胶、硬脂酸镁，混合均匀，压片，包装，制得所述黑木耳咀嚼片；所述的黏合剂为10～25wt％的聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液或10～40wt％的乙醇水溶液。
7.如权利要求4或5所述的黑木耳咀嚼片，其特征在于所述黑木耳咀嚼片按各组分量由如下方法制得：(1)取干燥黑木耳机械粗粉碎，过40目筛，然后用超微粉碎机进行粉碎，调控风机转速为10000～22000r/min，得到黑木耳超微粉；(2)按组方质量份称取甘露醇、预胶化淀粉、微晶纤维素、乳酸亚铁、维生素B2、维生素C、紫菜，分别粉碎，过100～120目筛，与步骤(1)制得的1/5～4/5质量的黑木耳超微粉混合得混合粉料B，加入黏合剂制软材，所述的黏合剂的用量为0.6～1.8ml/g混合粉料B，然后投入摇摆式颗粒机中造粒，过16～20目筛制粒，40～60℃干燥，过14～18目筛整粒，称量干燥颗粒重量，在干燥颗粒中加入步骤(1)制得的步骤(2)使用后剩余的黑木耳超微粉、以及按组方质量份加入甜蜜素、微粉硅胶、硬脂酸镁，混合均匀，压片，包装，制得所述黑木耳咀嚼片；所述的黏合剂为10～25wt％的聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液或10～40wt％的乙醇水溶液。
8.如权利要求6所述的黑木耳咀嚼片，其特征在于所述的黏合剂为10～25wt％的聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液。
9.如权利要求7所述的黑木耳咀嚼片，其特征在于所述的黏合剂为10～25wt％的聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液。
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