CN101647840B - 用于控制代谢症候群的中草药组成物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种可以控制代谢症候群的中草药组成物及其制备方法，该中草药组成物包含成丰草和人参，并且具有促进胰岛素分泌的作用和降低胰岛素抗性的作用，可以调节人体内的血糖值，适用于糖尿病患者的治疗。

Description

用于控制代谢症候群的中草药组成物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中草药组成物及其制备方法，特别涉及一种用于控制代谢症候群的中草药组成物及其制备方法。 

背景技术

代谢症候群泛指生理代谢层面的心血管危险因子的聚集现象，这些危险因子主要包括高血压、糖尿病、肥胖以及高尿酸与凝血因子的不正常等引起的疾病。其中，在空腹血糖偏高或葡萄糖耐受不良或胰岛素抗性不佳的状态下，这些危险因子所引发的糖尿病为一种威胁生命的慢性病。目前代谢症候群的定义为以下条件，满足下列症状标准三项以上者(含三项)即为代谢症候群。 

五大危险因子	异常标准
		腹部肥胖(Central obesity)	腰围 男性：≥90cm；女性：≥80cm
血压(BP)上升	SBP≥130mmHg  DBP≥85mmHg
		高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)过低	男性：≤40mg/dL 女性：≤50mg/dL
空腹血糖(Fasting glucose)	FG≥100mg/dL
		三酸甘油酯(Triglyceride)上升	TG≥150mg/dL

代谢症候群进展到糖尿病的过程见图11。 

代谢症候群的预防方法，除了多运动、注意饮食习惯、定期健康检查之外，罹病后定期监控血糖值也是相当重要的一环。目前，许多控制血糖的方法不断地被开发，一种方法为西医广泛采用的方法：直接补充胰岛素，或是给予口服药物来控制血糖，这些药物包括磺酰尿素类、双胍类、糖苷酶抑制剂等，它们的功能主要是通过促进胰岛素的分泌、增加胰岛素对葡萄糖的敏感性、或是延缓体内碳水化合物的吸收来达到降血糖的目的，或者服用调节血糖的产品以控制人体血糖值。 

目前，在台湾市场中，较具规模的调节血糖的产品为加特福GT&F奶粉或炳翰人参粉，虽然在安全性上明显优于西药，但根据其属性(胰岛素增敏剂类)及健康食品的药理实验结果显示，两者除了作用缓慢外，效果也与西药有一段不小的差距，因此造成病友陷入讨厌西药却不得不使用的窘境。 

值得我们注意的是，目前市面上的降血糖产品，无论是西药或中药，大多是以单一作用的方式来控制血糖，最常见的方式是促进胰岛素分泌或是降低胰岛素抗性，但若仅是针对其中的一种方式，功效上便会有缺憾，例如：促胰岛素分泌剂类产品虽然降血糖效果快，但仅是治标，也就是停药后便无效；而增敏剂类产品，长期使用下虽可以增加胰岛素的质量，达到治本的效果，但短期使用却无明显效果。然而，降低高血糖所带来的危害对病友而言却是当务之急，所以，效果缓慢成了这类产品致命的缺点。 

发明内容

考虑到现有技术的各项问题，为了能够同时解决这些问题，本发明人基 于多年研究开发与诸多实务经验，提出一种用于控制代谢症候群的中草药组成物，该中草药组成物包含咸丰草和人参。咸丰草与人参在文献中均有降血糖的效果，但是咸丰草在中医理论中性寒，许多体质较冷患者并不适合长期单独食用咸丰草，一些患者使用后会有不适的症状；另外，人参性热，也不适合热性体质的患者，因此本发明中将咸丰草与人参依适当比例予以中和，这样除了可以促进胰岛素分泌并能降低胰岛素抗性外，也可符合大部分患者的身体反应，从而作为改善上述缺点的实现方式与依据。 

据此，本发明的主要目的是提供一种中草药组成物，特别是用于控制代谢症候群的中草药组成物。 

为达上述目的，根据本发明的可以控制代谢症候群的中草药组成物包含咸丰草(Bidens pilosa)和人参(Panax ginseng)，其中，含有重量百分比为70％-90％的咸丰草(Bidens pilosa)以及重量百分比为10％-30％的人参(Panaxginseng)，这两种成分的优选比例为重量百分比为80％的咸丰草和重量百分比为20％的人参。 

本发明的控制代谢症候群的中草药组成物，其组成包含咸丰草和人参，其具有促进胰岛素分泌的作用与降低胰岛素抗性的作用，可以调节人体内血糖值，适用于糖尿病患者的治疗。 

本发明提供了一种用于控制代谢症候群的中草药组成物的制备方法，所述方法包括以下步骤：(a)将咸丰草与人参分别以如权利要求1所述的重量百分比混合，从而形成主原料；(b)用适当溶剂将所述主原料进行萃取过程，从而获得萃取液；(c)将萃取液过滤后，进行浓缩；(d)浓缩后的萃取液进行干燥。 

附图说明

图1是糖尿病小鼠的长期空腹血糖试验(Fasting blood glucose test：long-term administration)的试验结果； 

图2是糖尿病小鼠的短期餐后血糖试验(Postprandial blood glucose test：short-term administration)的试验结果； 

图3是糖尿病小鼠的短期口服葡萄糖耐受试验(Oral glucose tolerance test：short-term administration)的试验结果； 

图4是糖尿病小鼠的短期空腹血糖试验(Fasting blood glucose test：short-term administration)的试验结果； 

图5是糖尿病小鼠的短期餐后血糖试验(Postprandial blood glucose test：short-term administration)的试验结果； 

图6是糖尿病小鼠的长期口服葡萄糖耐受试验(Oral glucose tolerancetestt：long-term administration)的试验结果； 

图7是糖尿病小鼠的长期空腹血糖试验(Fasting blood glucose test：long-term administration)的试验结果； 

图8是糖尿病小鼠胰岛素值的变化(Blood insulin test：short-termadministration)的试验结果； 

图9是糖尿病受试者服用MetaJust之前及服用一～三个月之后的空腹血糖(Fasting glucose)的差异比较图； 

图10是糖尿病受试者服用MetaJust之前及服用三～六个月之后的糖化血色素(HbA1c)的差异比较图。 

具体实施方式

本发明涉及一种用于控制代谢症候群的中草药组成物，该中草药组成物主要由下列成分组成：咸丰草及人参，其成份为重量百分比为70％-90％的咸丰草(Bidens pilosa)，以及重量百分比为10％-30％的人参(Panax ginseng)，优选地为重量百分比为80％的咸丰草与重量百分比为20％的人参。各成分之特性简要说明如下： 

1.咸丰草(Bidens pilosa) 

咸丰草属菊科鬼针属，常见的有大花咸丰草、小花咸丰草及鬼针草。文献指出，咸丰草内有许多化学结构不同的植物二级代谢物，包括黄酮类、苯基丙酸类、聚乙炔类等，可用来作为消暑降火的青草茶，有清热、解毒、利尿、散瘀的功效，并能治疗肠胃道疾病与细菌感染发炎。根据众多科学文献及过去的研究发现，广泛分布在非洲、美洲及亚洲大陆的咸丰草经常被用来作为治疗发炎及糖尿病等疾病，使用整株大花咸丰草可以控制四氧嘧啶(Alloxan)所诱导的糖尿病(Marles)。另外，大花咸丰草正丁醇萃取物也被证实能通过调节免疫系统的方式来预防第一型糖尿病(自体免疫型糖尿病)。 

关于咸丰草的作用机制探讨，目前普遍认为此植物可能具有促胰岛素分 泌剂的特性，也就是其能促进胰岛细胞分泌胰岛素。进一步对咸丰草萃取物进行分析后，发现执行降血糖功能的物质为一种被称为聚乙炔类的化合物。值得注意的是，咸丰草的甲醇萃取物与聚乙炔类在第二型糖尿病鼠模式中有降血糖活性的功效。 

2.人参(Panax ginseng) 

人参中的CK(Compound K)能够增加血浆中脂联素(adiponectin)的水平，启动负责脂肪新生及葡萄糖运送蛋白的基因，因而增加了胰岛素的反应，除了CK，RH2(人参皂苷)也被证实可通过增加胰岛素敏感性的方式来调节血糖。 

简单地说，本发明的控制代谢症候群的中草药组成物通过咸丰草内的韶安多炔素(Cytopiloyne)等化合物成分促进胰岛素分泌，并通过人参中的Ginoside来增加胰岛素的敏感性，从而达到控制代谢症候群的功效。 

本发明的控制代谢症候群的中草药组成物具有调节血糖功能的作用，可用于治疗糖尿病。 

本发明的控制代谢症候群的中草药组成物具有促进胰岛素分泌的作用。 

本发明的控制代谢症候群的中草药组成物具有降低胰岛素抗性的作用。 

根据本发明的控制代谢症候群的中草药组成物可以制成锭剂、颗粒、粉末、液剂、胶囊或蜜丸等不同形态，此外，本发明的控制代谢症候群的中草药组成物可添加到饮料、代餐或其它可食用的产品，供消费者方便饮用。 

另外，本发明的控制代谢症候群的中草药组成物中，咸丰草与人参为萃取物的形式，优选地为水萃取物形式。 

试验例说明： 

通过下列实例来详细解释本发明，但是不意味着本发明仅局限于下面的实例所揭示的内容。 

本发明的中草药组合物的准备 

本发明所使用的咸丰草可以使用其全草植物，产地不限；而人参无部位及产地等限制。 

优选地，咸丰草所使用的部位为叶茎部位植株，植株高度为60～150厘米，以未开花为宜。产地以亚热带区域为佳，采收季节以夏秋两季为宜，且可使用新鲜植株，或采收后予以晒干，曝晒时间不宜过长，植株晒干后需切成2～10cm小段，以增加萃取效果。 

优选地，人参采用韩国产四年生以上等级红参，晒干后切成直径2～5cm 片状。 

首先，将上述两种中药材分别干燥磨粉，混合后用热水进行萃取。萃取程序可分三次，第一次萃取方法为主原料30～50kg，加入过滤后的干净清水500～1000L，清水体积为原料的20～40倍，用80～100摄氏度的热水加热30～50分钟，液体过滤后，进行浓缩；同样的主原料进行第二次萃取，加入过滤后的干净清水500～1000L，清水体积为原料的20～40倍，用80～100摄氏度的热水加热40～70分钟，液体过滤后，进行浓缩；同样的主原料进行第三次萃取，加入过滤后的干净清水500～1000L，清水体积为原料的20～40倍，用80～100摄氏度的热水加热40～70分钟，液体过滤后，进行浓缩。 

收集浓缩液并浓缩至液体浓度20～50％，进行喷雾或冷冻干燥成为粉末；将干燥粉末按照前述重量百分比比例进行混合，从而形成赋形剂，最后制成本发明的中草药组合物(MetaJust)。 

本发明的中草药组合物(MetaJust)与咸丰草(BP)的比较 

为了了解本发明的中草药组合物(MetaJust)与已知的单方大花咸丰草(BP)对糖尿病患者的血糖控制效果的差异性，本实验分成两部份进行，第一部分为长期空腹血糖试验，第二部分为为短期餐后血糖试验。实验对象为针对经认证过的第二型糖尿病小鼠(db/db mice)试验，并将其分成三组，一组为对照组，为服用同量溶媒(vehicle)的糖尿病小鼠，一组为服用单方大花咸丰草的糖尿病小鼠的实验组，另一组为服用本发明的中草药组合物的糖尿病小鼠的实验组。 

请参照图1，图1是示出糖尿病小鼠的长期空腹血糖试验(Fasting bloodglucose test：long-term administration)的影响结果，该试验结果显示在第七天时，糖尿病小鼠无论服用大花咸丰草或是本发明的中草药组合物，空腹血糖皆与对照组有显著差异，然而第十四天的结果显示，仅服用本发明的中草药组合物组确保控制效果，这代表在长期控制的效果上，本发明的中草药组合物优于大花咸丰草。 

请参照图2，图2是示出糖尿病小鼠在短期餐后血糖试验(Postprandialblood glucose test：short-term administration)的结果，该试验结果显示在短期餐后血糖试验中，MetaJust组的血糖下降趋势与BP组相似，代表在短期治标的效果上，两者不分轩轾。 

本发明的中草药组成物(MetaJust)的动物实验数据 

以下，通过不同的血糖观测方法，观察第二型糖尿病小鼠(db/db mice)服用本发明的中草药组成物(MetaJust)的血糖变化，该试验内容包括：短期口服葡萄糖耐受试验(Oral glucose tolerance test：short-term administration)、短期空腹血糖试验(Fasting blood glucose test：short-term administration)、短期餐后血糖试验(Postprandial blood glucose test：short-term administration)、长期口服葡萄糖耐受试验结果(Oral glucose tolerance testt：long-term administration)与长期空腹血糖试验(Fasting blood glucose test：long-term administration)，另外，也会针对患有糖尿病的小鼠观察其胰岛素值的变化(Blood insulin test：short-term administration)。 

在观察糖尿病小鼠的血糖变化试验中，实验对象同样为针对经认证过的第二型糖尿病小鼠(db/db mice)，并将其分成二组，一组为服用同量溶媒(vehicle)的糖尿病小鼠为对照组、另一组为服用本发明的中草药组成物的糖尿病小鼠的实验组。 

首先，针对糖尿病小鼠进行短期口服葡萄糖耐受实验，将患有糖尿病的小鼠空腹隔夜，之后喂食每公斤含一公克的葡萄糖，30分钟后分别再喂食溶媒与本发明的中草药组合物，请参考图3，图3是示出糖尿病小鼠进行短期口服葡萄糖耐受实验的血糖变化结果，该实验结果显示服用本发明的中草药组成物的糖尿病小鼠，其血糖值变化范围较服用溶媒的糖尿病小鼠低，其血糖亦较快恢复到正常值范围。 

另外，针对糖尿病小鼠进行短期空腹血糖试验，请参考图4，图4是示出糖尿病小鼠进行短期空腹血糖试验的结果，该实验结果显示糖尿病小鼠食用本发明的中草药组成物后，其空腹血糖值会降低。 

另外，针对糖尿病小鼠进行短期餐后血糖试验，将患有糖尿病的小鼠空腹隔夜后喂食，1小时后分别再喂食溶媒与服用本发明的中草药组成物，请参考图5，图5是示出糖尿病小鼠进行短期餐后血糖试验的结果，该实验结果显示糖尿病小鼠食用本发明的中草药组成物后，其餐后血糖值下降程度较对照组快。 

另外，针对糖尿病小鼠进行长期口服葡萄糖耐受试验结果，请参考图6，图6是示出糖尿病小鼠进行长期口服葡萄糖耐受试验结果，该试验结果显示在32天后，长期服用本发明的中草药组成物的糖尿病小鼠，其血糖值曲线均较对照组低。 

另外，针对糖尿病小鼠进行长期空腹血糖试验，请参考图7，图7是示出糖尿病小鼠进行长期空腹血糖试验结果，其实验结果显示32天后，服用本发明的中草药组成物的糖尿病小鼠，其血糖值较对照组为低。 

最后，针对糖尿病小鼠进行其胰岛素值的观察，请参考图8，图8是示出糖尿病小鼠的胰岛素值变化，将患有糖尿病的小鼠空腹隔夜，后喂食每公斤含一公克的葡萄糖，30分钟后分别再喂食溶媒与本发明的中草药组成物，其中，pre-dose组为服用药物之前的胰岛素值，服用溶媒的糖尿病小鼠为对照组，服用本发明的中草药组成物为实验组，其结果可发现，服用本发明的中草药组成物的胰岛素值含量较服用药物之前的胰岛素值组与对照组均为高。 

上述实施例仅为说明本发明的原理及其功效，而非限制本发明。因此，本领域技术人员对上述实施例所做的修改及变化并不违背本发明的精神。本发明的范围通过权利要求来限定。 

本发明的中草药组成物(MetaJust)的临床实验数据 

以下，对西药控制不良的糖尿病患服用MetaJust，日后观察受试者的空腹血糖(Fasting glucose)及糖化血色素(HbA1c)的变化。实验开始先测量受试者的空腹血糖及糖化血色素值，接着开始服用MetaJust持续三～六个月，每餐饭后一～二颗，一天共三～六颗，并且于三～六个月后，测量空腹血糖及糖化血色素。 

比较受试者服用产品之前及服用一～三个月后的空腹血糖变化结果，请参考图9，图9是示出糖尿病患受试者服用MataJust产品之前以及服用一～三个月后的空腹血糖变化结果，可发现空腹血糖值明显改善，由原本平均192毫克/分升(mg/dl)降为133毫克/分升(mg/dl)，下降幅度为59毫克/分升(mg/dl)；糖化血色素的变化结果，请参考图10，图10是显示糖尿病患受试者服用MataJust产品之前以及服用三～六个月后的糖化血色素的变化结果，糖化血色素数值由原本平均8.08％降为7.51％，下降幅度为0.57％，显示MetaJust可确实改善代谢症候群糖尿病的血糖值。 

Claims (18)

1.一种用于控制代谢症候群的中草药组成物，所述中草药组成物的原料药为：

咸丰草，所占重量百分比为70％-90％；以及

人参，所占重量百分比为10-30％。

2.如权利要求1所述的中草药组成物，其成份为重量百分比为80％的大花咸丰草和重量百分比为20％的人参。

3.如权利要求1所述的中草药组成物，其中，所述咸丰草为咸丰草晒干后的叶茎部位植株的形式。

4.如权利要求1所述的中草药组成物，其中，所述人参为红参。

5.如权利要求1所述的中草药组成物，其中，所述中草药组成物制成锭剂、颗粒、粉末、液剂、胶囊或蜜丸的形态。

6.如权利要求1所述的中草药组成物，其中，所述中草药组成物添加至饮料、代餐或其它可食用的产品。

7.如权利要求1所述的中草药组成物，其中，所述中草药组成物具有调节血糖功能的作用。

8.如权利要求1所述的中草药组成物，其中，所述中草药组成物具有促进胰岛素分泌的作用。

9.如权利要求1所述的中草药组成物，其中，所述中草药组成物具有降低胰岛素抗性的作用。

10.如权利要求1所述的中草药组成物，其中，所述中草药组成物用于治疗糖尿病。

11.一种用于控制代谢症候群的中草药组成物的制备方法，所述方法包括以下步骤：

(a)将咸丰草与人参分别以如权利要求1所述的重量百分比混合，从而形成主原料；

(b)用适当溶剂将所述主原料进行萃取过程，从而获得萃取液；

(c)将萃取液过滤后，进行浓缩；

(d)浓缩后的萃取液进行干燥。

12.如权利要求11所述的中草药组成物的制备方法，其中，所述萃取过程包括第一萃取过程、第二萃取过程和第三萃取过程。

13.如权利要求12所述的中草药组成物的制备方法，其中，所述第一萃取过程是将所述主原料与体积为所述主原料20～40倍的适当溶剂，以摄氏80～100度加热30～50分钟。

14.如权利要求12所述的中草药组成物的制备方法，其中，所述第二次萃取程序是将所述主原料与体积为所述主原料20～40倍的适当溶剂，以摄氏80～100度加热40～70分钟。

15.如权利要求12所述的中草药组成物的制备方法，其中，所述第三次萃取程序是将所述主原料与体积为所述主原料20～40倍的适当溶剂，以摄氏80～100度加热40～70分钟。

16.如权利要求13至15中的任何一项所述的中草药组成物的制备方法，其中，所述适当溶剂用80～100摄氏度的热水加热。

17.如权利要求11至15中的任何一项所述的中草药组成物的制备方法，其中，所述适当溶剂为水。

18.如权利要求12所述的中草药组成物的制备方法，其中，所述干燥步骤采用喷雾法或冷冻干燥。

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