CN101641127A - 具有容器识别的医药输送系统和用于医药输送系统的容器 - Google Patents
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Abstract
一种包括容器和配量组件的医药输送系统,其中容器可紧固于配量组件。当容器固定于配量组件时,容器上的识别特征适于与设置在配量组件中的可变电阻器相配合,从而利于对固定于配量组件的容器的具体类型的辨识。此外,本发明涉及适用于根据本发明的医药输送系统的容器和配量组件。
Description
技术领域
本发明涉及包括容器和配量组件的医药输送系统。具体地,本发明涉及这样一种医药输送系统:其中配量组件包括可变电阻器,可变电阻器设置成与容器的识别特征相联接以提供对固定于配量组件的特定容器的识别。此外,本发明涉及一种容器和配量组件,所述容器和配量组件中的每一个均适用于根据本发明的医药输送系统。
背景技术
大体而言,为了提供希望很好地被特定病人群接受的优越的药物输送装置,使得药品输送系统具有更大的多样性可以有益于病人。随着可商业获得的输送系统的数量在增加,大量不同类型的药物保持药筒或容器被经销。这些类型的容器中的大部分在各个方面均存在不同。
每个药物容器不仅可以填充有从大量不同药物中选择的特定类型的药物,而且在容器中也可以容纳同样等级的不同种类药物(例如快速胰岛素或长效胰岛素)以及不同浓度的每种特定药物。
此外,可以引入不同容器容量从而根据具体使用者的需要来定制每个容器和关联的输送系统。可以通过改变容器的长度或直径来提供不同的容器容量。这些改型经常意味着需对药物输送系统的配量组件进行相应改型,以便使得驱动元件具有特定冲程以将药物从容器中排出或者提供最佳的配量精度。每个具体输送系统的设计要求(例如,被容纳在容器内的活塞需要的滑动摩擦等)可以导致不同药物容器之间的进一步区别。
为了区别大量不同的可用容器,已经研制了大量的容器编码系统,这些系统主要依赖于对具体的区别性容器的电子读取和识别以便唯一地允许通过专用输送装置输送具体类型的药物。以下的编码系统是本领域已知的:
US 2004/0178255公开了一种给药系统,其中具有至少两个识别元件的安瓿可以被位于给药设备中的预定位置的至少两个关联的传感器识别。替代地,所述安瓿的至少两个识别元件被至少一个传感器检测,所述至少一个传感器可以例如借助于马达移动经过识别元件以检测识别元件的相对位置。
US 7,104,973和WO 2005/075010均涉及医药输送系统,其中,具有一个或多个机械表面结构的安瓿设置成启动相关联的给药设备的开关元件以便有利于对安瓿的识别。这些系统都要求针对与配量组件相关联的特定容器来设计特定的配量组件。对于带有从可能的多个不同代码选出的具体代码的特定容器而言,配量组件的传感器位置必须根据该特定容器来选择。替代地,配量组件需要大量的传感器以便有利于感测不同的代码。
发明内容
考虑到上述现有技术装置,本发明的目的是提供已知系统的替代性方案。此外,本发明的目的是提供一种医药输送系统,其中,需要对容器进行编码和对容器的编码进行识别的元件被最小化以使编码元件和传感器电路仅占据小量的空间。此外,本发明的目的是提供一种简单且节省成本的编码系统,其中,用有限数量的传感器可以识别大量的区别性代码。
本发明的第一方面涉及一种医药输送系统,其包括:
-容器,所述容器适于在贮存器内容纳药物并且适于包含可滑动设置的活塞,所述活塞可在远端方向沿第一轴线朝向贮存器的出口运动,从而减少所述贮存器的容量并且通过所述出口将药物排出,所述容器还包括第一机械特征,第一机械特征的位置代表与容器关联的至少一个参数,
-配量组件,所述配量组件适于被固定到所述容器从而允许所述配量组件的驱动装置使所述容器的活塞沿所述远端方向运动,所述配量组件还具有设置成辨识所述第一机械特征在容器上的位置的电路,
其中,医药输送系统包括设置在配量组件中的第一电阻轨道,以及可滑动接合所述第一电阻轨道的第一滑片,当容器固定到配量组件时所述第一滑片与所述第一机械特征相关联,第一电阻轨道和第一滑片联接到电路并且所述电路设置成检测第一滑片相对于第一电阻轨道的相对位置,从而在容器固定到配量组件时能够辨识容器。
大体而言,在一些实施例中,由于电阻轨道形成连续轨道以提供沿着模拟标度的读数,因此区别性编码特征的位置可以从大量的离散位置中选取,从而获得具有大量区别性编码的编码系统。
所述容器可以是具有圆筒形壁区段的容器,其中可滑动设置的活塞设置成沿着容器的中心轴线运动。
机械特征可以由区别性元件提供,例如在容器的壁区段中形成的突出部。替代地,区别性元件被提供作为凹进部。突出部的位置从预定位置范围中选取,其中,每个位置代表容器的一个或多个具体参数,即:与容器的机械方面有关的信息,和/或与待容纳在容器中的药物有关的信息。与药物有关的信息可包括关于药物的类型或种类、浓度等的数据。
配量组件可包括第一开关元件,第一开关元件适于与设置在容器上的第二突出部配合,使得第一开关元件可用于发出信号指示容器被完全安置在配量组件中或配量组件上,即:为读取第一突出部的位置做好准备。
另外,或者替代地,配量组件可以包括第二开关元件,第二开关元件也适于与设置在容器上的所述第二突出部相配合。第二开关元件优选地适于在容器被最初轴向压靠配量组件时启动电路的控制器。由此开启对容器联接的监测。具体地,当医药输送系统的紧固设计设置成要求初始轴向运动跟随有旋转锁定运动时,那么当初始轴向运动开始时,第二开关元件可以脱扣(tripped)。
在另一个实施例中,医药输送系统包括设置在配量组件中的两个电阻轨道、以及构造成滑动接合每个电阻轨道的第一和第二滑片。在这种实施例中,两个电阻轨道都适于与相应的滑片配合,并且当容器紧固于配量组件时每个滑片可与容器上的对应突出部相关联。这种系统可以设置成冗余地读取提供在单个容器上的两个相同容器特征,从而增加容器识别的可靠性。
替代地,在两个突出部的取向的组合表示容器类型的情况下,所述两个电阻轨道可被共同使用以增加使用容器上的两个相应突出部时的区别性系统编码的数量。作为进一步替代选择,在容器相对于配量组件可被选择性地紧固在两个不同取向的系统中,两个电阻轨道可用于确保容器的单个突出部的位置是可读取的,而与容器的特定选择取向无关。
在进一步的实施例中,容器具有适于至少部分地接收在配量组件中的近端。当容器突出部中的至少一个位于容器的近端且在近端方向延伸时,将容器拉向配量组件所施加的力可用于为突出部提供适当限定的力以将一个或多个电阻轨道和一个或多个开关元件接合。
另外或者替代地,突出部可以设置在容器的圆筒形区段的外表面或内表面上。在容器的近端适于插入到配量组件的空腔中的实施例中,电阻轨道和开关元件可设置在配量组件的圆筒形空腔的对应内表面上。
电阻轨道可以设置在垂直于容器纵轴线的平面中,即,与活塞在朝向远端被驱动时活塞的运动方向正交。这提供了特别节省空间的构造,其中,在单一平面中执行对容器信息进行编码的所有运动,所述平面通常设置在容器和配量组件之间的界面处。
配量组件的电阻轨道可以形成为薄膜电位计或厚膜电位计。薄膜电位计可包括第一层和第二层,第一层包含电阻轨道,第二层包含具有低电阻的银导电层。在不被外力操纵时,两个层可由沿着电阻轨道的分隔层保持隔开,因此在静止位置,在两个层之间不存在电接触。通过将点状构件压靠在两个层之一的外表面上可以提供两个层之间的局部接触,从而形成滑片。
在一些实施例中,当容器与配量组件隔开时,电位计的滑片与其相应的电阻轨道隔开,即:使得实际上没有滑片接合相应的轨道。
在薄膜电位计构造中,当容器被部分地或全部地插入到配量组件中时,容器上的突出部可通过与薄膜电位计的其中一层共同作用而起到所述滑片的作用。
在其它实施例中,容器的突出部中的至少一个被制成导电的以与设置在配量组件中的对应电阻轨道接合和电连接。在这种实施例中,配量组件适于在配量组件的电路和设置在容器上的接触元件之间形成电接触,所述接触元件与关联的突出部电线连接。通过注射成型容器壳体可以提供电接触元件和导电突出部,所述容器壳体具有设置在容器壳体区段中或容器壳体区段上的导电元件。在这种容器中,导电塑料与不导电塑料可一起用于共同模制容器。电线连接于所述导电突出部的接触元件可选择设置在其它编码突出部之一上,或者替代地设置于在容器上限定的一个或多个凸形或凹形紧固构件上。
配量组件限定第二紧固装置,在将容器紧固到配量组件期间,第二紧固装置接合容器的第一紧固装置。优选地,容器的第一紧固装置可释放地联接于配量组件的第二紧固装置。在一个实施例中,配量组件的第二紧固装置的面向近端的表面接合容器的第一紧固装置的面向远端的表面。
在一个实施例中,容器的第一紧固装置构造成通过一系列运动固定于配量组件的第二紧固装置,所述一系列运动包括沿着第一轴线的相对轴向运动及随后环绕第一轴线的相对旋转运动。
而且,将容器联接至配量组件的联接方案可以包括同时的轴向和旋转运动,例如螺旋运动。由同时的轴向和旋转运动引起的旋转运动小于一周,例如小于120度,例如小于90度,例如小于60度,例如小于30度,例如小于20度。当使第一紧固装置的面向近端的表面和第二紧固装置的面向远端的表面接合时,容器相对于配量组件的旋转可以使容器和配量组件被拉向彼此。
配量组件和容器的紧固装置可适于提供适当限定的止挡,确保当容器被恰当地固定时使容器相对于配量组件被固定地设置在期望取向上。
在一个实施例中,配量组件的第二紧固装置限定凹槽,所述凹槽适于接收由容器的第一紧固装置限定的突起部或凸形构件。在将容器紧固到配量组件期间,配量组件的第二紧固装置的大致面向近端的表面接合容器的大致面向远端的表面。接合表面的至少一个的形状限定了预定运动。在进一步实施例中,第一紧固装置限定多个突起部,例如二、三或四个,第二紧固装置限定适于与所述突起部接合的多个对应的凹槽。
而且,某些或全部紧固凸起部或凸形构件可以形成在配量组件上以接合形成在容器中的对应凹槽。
替代地,将容器联接至配量组件的联接方案可以包括容器和配量组件之间的纯轴向运动,以便将容器恰当地固定于配量组件。在这种系统中,容器和配量组件可包括用于旋转地使容器与配量组件在一个或多个不同的相对旋转位置对准的装置。
医药输送系统可以设计成使得第一和第二紧固装置设置成允许容器相对于配量组件在单一预定旋转取向上被固定于配量组件。替代地,第一和第二紧固装置设置成允许容器相对于配量组件在两个预定旋转取向上被固定于配量组件,其中所述两个旋转取向以180度相对。其它实施例包括在容器和配量组件之间的三种或四种旋转对准。
配量组件的电路优选包括用于监测由包含在配量组件中的电阻轨道和接触开关所接收的信号的处理器。
根据医药输送系统的特定设计,控制器可以设置成提供对安装在配量组件上的容器的具体类型的辨识,从而实现将连同有关所执行给药的信息简单地录入适当的存储装置。此外,电路可包括信号发生装置并且适于向使用者指示(即,借助于视觉、听觉或触觉装置)安装于配量组件的容器的具体种类。
具体地,配量组件可适于在安装于配量组件上的容器被认为不可由配量组件接受(即,如编程到控制器中的那样)时发出警报。而且,配量组件可以设置成接受一定范围内的区别性容器而拒绝其它区别性容器。
与识别固定于配量组件的特定容器有关的信息可以由配量组件直接信号发送,例如发送在显示器上或者借助于听觉装置,或者替代地,由设置成与配量组件通信的其它装置间接地信号发送。
而且,配量组件可以设置成在电位计装置感测到第一开关元件脱扣(指示容器的恰当安装)而一个或多个电位计指示没有滑片与对应的电阻轨道相关联的情况下发出警报,或者禁止配量组件的操作。这避免了联接不相容的容器或者联接一个或多个突出部意外缺失的故障容器。
根据本发明的一个实施例,每个特定的配量组件可以仅仅通过对配量组件的控制器进行适当的编程来专用于特定类型的容器或特定范围的容器。这避免了对特定配量组件进行机械改型以使其专用于特定类型的容器。
在第二方面,本发明涉及一种适用于(适合使用于)根据本发明第一方面的医药输送系统的容器。
在一个实施例中,容器适于在贮存器内容纳药物并且适于包含可滑动设置的活塞,所述活塞可在远端方向沿第一轴线朝向贮存器的出口运动,从而减少所述贮存器的容量并且通过所述出口将药物排出。当在贮存器中容纳药物时,药物在容器的出口处被可穿透的密封或者适于通过出口建立选择性流体连通的阀装置所阻挡。容器还具有近端,所述近端具有适于接收配量组件的驱动装置的空腔。所述近端可以包括具有圆形横截面的部分,其中,第一和第二突出部沿着容器的圆形剖面的周边设置并且在近端方向延伸。任选地,沿着周边形成和设置一个或多个附加突出部。对于所述突出部中的至少一个而言,在所述至少一个突出部和其相邻突出部中的每一个之间的中心距是不等距的。突出部的数目可以选为2、3、4、5或6或甚至更多个突出部。在容器周边区段设有刚好两个突出部的情况下,上文提及的相邻突出部应当指的是同样的另一个突出部。
在具体实施例中,突出部成对地设置,每对包括第一突出部和与第一突出部相对成180度设置的第二突出部。
在一个实施例中,容器包括用于将容器固定于配量组件的第二紧固装置的第一紧固装置,其中第一紧固装置包括两个径向延伸的凸形构件。根据另一实施例的容器可以包括一个径向延伸的凸形构件和一个径向向内定向的凹形构件,例如设置在容器外表面中的轨道。而且,容器可以包含限定第一紧固装置的至少两个凹形构件。
在具体实施例中,容器突出部具有沿着圆形剖面的周边的周边宽度,该周边宽度对应于小于45度,例如小于30度,例如小于20度。在一些实施例中,周边宽度小于5mm,例如小于3mm,例如小于2mm。
在一个实施例中,容器包括药筒保持器和限定所述贮存器的药筒。第一紧固装置可以由药筒保持器限定或者附连到药筒保持器。而且,突出部可以由药筒保持器限定。药筒和药筒保持器可以是两个独立的元件,药筒可以摩擦地保持在药筒保持器中。在一个实施例中,药筒由玻璃制成,药筒保持器由用于保护玻璃药筒的非玻璃材料制成。药筒可以被不可拆卸地保持在药筒保持器中以便防止伪造(tampering)。即使这种药筒从药筒保持器移除,该药筒也不能在不用工具的情况下用手重新附连。这提供了当药筒已被清空时不能重新使用药筒保持器的优点,因此具有错误药物的药筒不能被插入到药筒保持器中并且不能使用配量组件来分配。
替代地,容器可以限定整体元件,即,形成单一元件,其中容器的壁区段与容纳在容器中的药物流体接触。这种整体元件可以形成为由合成树脂(例如Topas(R)或聚丙烯)制成的模制品。然而,可以使用适合于长期存储待容纳在容器中的具体药剂的任何材料。
在一个实施例中,第一紧固装置与容器的近端关联。在其它实施例中,第一紧固装置在从容器的近端延伸给定距离的位置被关联,例如在近端和远端之间的中间位置或者甚至更靠近容器远端的位置。在其它实施例中,第一紧固装置与容器的远端关联。
在一个实施例中,一个或多个突出部在近端方向从容器的近端延伸。在其它实施例中,一个或多个突出部从容器的外部圆筒形表面区段径向向外延伸。
根据本发明的一个实施例,通过改变沿着适当限定的几何结构的机械特征的分布,可以获得不同的编码变型。在具体实施例中,由此确保第一医药输送系统的容器被编码成使其不能用于第二医药输送系统的配量组件。同时,可以确保第二医药输送系统的容器被编码成使其不能用于第一医药输送系统的配量组件。因此,根据本发明的医药系统改进了使用者安全性,因为只有预定容器才可用于具体的配量组件。因此,配量组件可被指定与预定种类/类型和/或浓度的药物一起使用,容纳其它浓度或类型药物的容器不能供该配量组件使用。
可以了解的是,根据第二方面的本发明可包括根据第一方面的本发明的任何特征和/或元件。具体地,第二方面的容器可包括根据本发明第一方面的容器的任何特征和/或元件。
在第三方面,本发明涉及一种适用于(适合使用于)根据本发明第一方面的医药输送系统的配量组件。
可以了解的是,根据第三方面的本发明可包括根据第一方面的本发明的任何特征和/或元件。具体地,第三方面的配量组件可包括根据本发明第一方面的配量组件的任何特征和/或元件。
在本发明的上下文中,术语“医药输送系统”应当理解为能够对含有药物的可流动药品进行给药的任何系统。医药输送系统的示例是输液泵应用、配量器、笔形配量器、电动配量器以及例如AutoPen(TM)的自动注射器。
本发明可被应用于能够将药物从容器输送到使用者的所有种类的药物输送装置,其中该容器适于被联接到输送装置的配量组件。该输送装置可以包括用于药品的经皮、皮下、静脉、肌肉或肺部给药的任意输送装置。
如这里所使用的,术语“药物”意味着包括能够以受控方式流经输送装置(例如中空针头或套管)的任意含有药物的可流动药品,例如液体、溶液、凝胶或细小悬浮物。在给药之前溶解成液体形式的冻干的药品也由上述定义所包括。代表性药物包括诸如肽、蛋白质(例如胰岛素、类胰岛素和C-肽)和激素的成药、生物诱导剂或活性剂、激素及基因基药剂、营养处方以及固体(配药)或液体形式的其它物质。
容器的腔室或贮存器可以由容器的一个或多个侧壁以及滑动设置的活塞所限定。在大多数实施例中,容器的至少一部分是环形的并且限定圆筒形空腔,活塞被容纳在该空腔中。容器的远端可以包括密封件,所述密封件可以被套管穿透从而允许被容纳在腔室内的药物通过输送装置被排出,例如通过套管或通过管排出。容器的远端可以适于被附连到保持套管的保持器。作为示例,容器的远端可以包括螺纹,该螺纹适于与保持器的相应螺纹配合从而允许保持器被旋拧到容器上。替代地,容器的远端可适于联接到输液器。
容器的出口可适于与套管、针头、针头接口或输液器或适于提供到达被容纳在容器内的药物的流体通路的任意其它流体连通导管相配合,或者该出口适于被套管、针头、针头接口或输液器或适于提供到达被容纳在容器内的药物的流体通路的任意其它流体连通导管所限定。
配量组件的驱动装置可以包括适于使得活塞沿远端方向运动的活塞杆。该活塞杆可以包括元件,所述元件比活塞更具刚度并且适于邻接活塞的面向近端的表面的至少一部分并且优选地是大部分,从而与活塞杆直接接合活塞时相比,被活塞杆施加到刚性元件上的力被施加到活塞的近端表面的较大区域上。活塞杆可适于直接地或者经由位于配量组件和/或容器中的其它部分将驱动力传递给活塞。
附图说明
现在将参考附图更详细地说明本发明,在附图中:
图1示出了现有技术的医药输送系统,
图2和3示出了现有技术的容器联接系统,
图4示出了形成根据本发明第一实施例的医药输送系统的一部分的具体容器,
图5是在将不同容器联接到配量组件期间由不同类型容器的突出部引起的运动的示意图,
图6示出了用于包含到配量组件中的传感器装置的实施例,
图7是对应于图5的示意图,其中,图6的传感器装置已经插入到配量组件的近端部分中,
图8是传感器装置的电气布线的示意图,
图9a、9b和9c示意性地绘出了薄膜电位计构造,
图10示出了适于包含在本发明实施例中的薄膜电位计的进一步示意图。
具体实施方式
图1公开了形成注射笔1的现有技术医药输送系统,注射笔1包括适于固定到配量组件4的药物填充容器部分2。在图示形式中,配量组件4形成设定和注射来自容器2的具体药物剂量的机构。容器2包括被可穿透密封构件5密封的开口远端部分。容器还包括滑动安装的活塞11,当力沿远端方向施加在活塞11上时,活塞11适于朝容器2的远端部分滑动。通常,药物被输送通过可释放地固定于容器2的远端部分的针套管3。当容器2联接于配量组件4时,由配量组件的驱动装置7施加的力被传递至活塞11,从而容纳在容器2中的药物通过针3排出。
在图示形式中,容器2由药筒保持器2”限定,药筒保持器2”适于接收含有药物的药筒2’,例如标准玻璃药筒。容器2设有紧固装置(未示出),紧固装置用于将容器2紧固到注射笔的配量组件4以形成可释放连接,于是提供在前一个空容器已被除去之后重新使用配量组件与新容器的可能。
根据上述的通用输送装置构思,现有技术的注射器装置已经由申请人作为“NovoPen4”投入市场。该装置提供了耐用的配量组件,该配量组件适于接受使用者可容易更换的一次性药筒。用于将药筒保持器联接至NovoPen4的配量组件的具体联接机构提供了简单、直观和可靠的联接。图2和3示出了与将药筒保持器联接至配量组件有关的NovoPen4的选定部分的详细视图。图2和3的注射器装置100包括近端部分104和远端部分102。在使用中,近端部分104形成包括从注射器装置100排出微小量的驱动装置(未示出)的配量组件的部分。近端部分104的驱动装置包括活塞杆(未示出),活塞杆沿着中心轴线106延伸通过近端部分104的药筒接收腔150。在使用中,远端部分102形成具有用于容纳贮存器(例如药筒(未示出))的壳体102的容器的部分。此外,远端部分102可适于在远端部分102的远端支撑针组件(未示出)或连接于针组件。
远端部分102包括设置在远端部分102的每一侧的两个凸形构件或突起部110。这些突起部110用于通过使突起部110前进到形成近端部分104的凹槽112的匹配轨道中而将远端部分102固定于近端部分104。凹槽112在药筒接收腔150的内部限定在近端部分104的内表面上。每个凹槽112的具体形状由相邻的径向突出到药筒接收腔150中的斜坡形脊部114限定。每个凹槽由具有开口的第一部分限定,所述开口用于在近端部分104和远端部分102恰当对准时通过允许突起部110进入对应的开口而接受远端部分102的轴向进入。凹槽112的开口的后面是逐渐转变为沿着内部周边方向延伸(即,由面向近端的表面115限定)的凹槽的斜面。该布置在远端部分102和近端部分104之间提供了紧固运动,紧固运动包括初始相对轴向运动、随后组合式轴向旋转运动以及最后单独旋转运动。
图4示出了形成根据本发明第一实施例的医药输送系统的一部分的第一具体容器。在这里,202表示适于包含特定药物且还适于联接至配量组件(未示出)的药物容器。配量组件可包括设置在配量组件的远端中的容器接收部104’(参见图7),容器接收部104’大致对应于上文所述的近端部分104。容器接收部104’可包括第二紧固装置,第二紧固装置限定用于接收对应的凸形构件或突起部的一个或多个凹槽,所述凸形构件或突起部限定设置在容器202上的第一紧固装置210。第二紧固装置的凹槽限定了开口,当容器202被恰当地对准以便轴向进入限定在配量组件远端中的容器接收腔时,第一紧固装置210的凸形构件可被插入到所述开口中。通过使突起部前进到其对应的凹槽中,由此使突起部(第一紧固装置210)的面向远端的表面211接合凹槽(第二紧固装置)的面向近端的表面,从而可将容器202紧固到配量组件。在配量组件和容器202之间相对运动时,这两个元件由于面向远端的表面211和第二紧固装置的面向近端的表面之间的接合而被拉向彼此。由于凹槽的角度范围,所述两个元件只能彼此相对旋转有限的角度,即,小于一周。
在所示实施例中,在容器上和配量组件上的区别性紧固元件对的数目选择为二。
如同在注射器装置100中那样,根据本发明第一实施例的医药输送系统可适于按照紧固顺序将容器202联接至配量组件,紧固顺序包括初始的单独的相对轴向运动、随后组合式轴向旋转运动和最后的单独旋转运动。作为替代,紧固顺序可以包括相对轴向运动和随后的单独旋转运动,即,形成常规卡口式联接。进一步的实施例可以设计成提供纯轴向运动以便将容器固定于配量组件。在这种系统中,容器和配量组件都设有确保容器和配量组件之间的旋转对准的装置,其中,所述对准被选择为一、二或三种可能的预定位置。
如图4所示,容器包括具有近端面的圆形周边区段,近端面设有多个突出部220、221、230、231,每个突出部相对于第一紧固装置210以特定角取向布置。在图示实施例中,突出部230和231设置成分开180度。突出部220和221也设置成分开180度。突出部230和221之间的中心距是80度,而突出部230和突出部220之间的中心距是100度。
突出部230和/或231相对于紧固装置的具体角位置选择成指示容器或容纳在容器中的药物的具体参数。根据本发明,各自具有其中容纳不同类型或种类药物的其它区别性容器是彼此不同的,因为这些容器具有相对于第一紧固装置位于相互区别位置以指示每个区别性容器的特定内含物的突出部230和/或231。
在紧固顺序中,使特定容器相对于配量组件旋转以将容器固定于配量组件。这在图5中示意性地绘出,其中,突出部220、221、230和231在锁定运动期间围绕第一轴线顺时针旋转,第一轴线在其纵向上延伸经过容器的中心。将容器锁定于配量组件所需的旋转在图示实施例中是大约20-40度。然而,根据紧固机构的具体设计可以使用其它的旋转值。
在图5也图示了代表第二区别性容器的突出部230′和231′和代表第三区别性容器的突出部230”和231”。代表其它区别性容器的附加突出部(未标记)也在图5中可见。
图6绘制了传感器装置300,传感器装置300适于在配量组件中安装在容器202的近端面和配量组件的容器接收区段中的远端表面之间的界面处,即,与第一轴线正交。传感器装置300包括电阻轨道311和开关结构312,开关结构312具有设置在其上的一个或多个开关元件。电阻轨道311适于接合构造成沿着电阻轨道311滑动以形成可变电阻器的滑片装置。电阻轨道311、滑片装置和开关结构312的一个或多个开关元件都可经由接线端331-335连接到包括控制器装置的其它电路,所述控制器装置适于监测电阻轨道311和开关结构312的一个或多个电开关元件的状态。
在该实施例中,传感器装置300形成为薄膜传感器组件,其具有用来设置成与第一轴线正交的第一传感器部分310,以及设置成沿配量组件的纵轴线折叠的第二接线端部分320,即,设置成容纳在配量组件的壳体中。
在图7中,传感器装置300已经组装到容器接收部104’中。在该图中,突出部220、221、230和231也被绘制在容器202已相对于配量组件被旋转地对准和轴向运动时所述突出部获得的初始位置。该情形对应于旋转锁定运动开始之前的状态。
当容器202相对于容器接收部104’顺时针旋转以将容器202锁定于配量组件时,突出部230沿着电阻轨道311滑动。滑片装置构造成与突出部230同步地沿电阻轨道311滑动。
由于滑片装置的位置对应于突出部230相对于电阻轨道311的位置,因而通过监测提供给可变电阻器的电信号可以检测突出部230相对于容器202上的紧固装置210的精确位置。
在图8中,示意性地绘出了传感器装置300以及代表传感器装置的电气布线原理的线条。如图可见,接线端335电线连接于电阻轨道311的第一端315,接线端331电线连接于电阻轨道311的第二端316,接线端332电线连接于滑片装置317。接线端335电连接于电路的接地端,接线端331连接于电路的电源电压端。由于来自滑片装置317的信号取决于设置在滑片装置317每一侧上的电阻轨道311的比率,因此滑片装置317的位置以及从而突出部230的对应位置可被电路监测。在该构造中,电阻轨道311和滑片装置317形成电位计组件,例如三端分压器。因此,在接线端332处获得的电压对应于由突出部230的位置表示的安装在配量组件上的容器的具体类型。
在图7和8中,示出了附加开关结构312,开关结构312具有在其上设置的两个接触开关313和314。接线端334和333连接到开关元件313和314以利于读取开关元件的状态。开关元件314适于在容器最初与配量组件对准并且被轴向压靠在配量组件上时提供信号。从而,开关元件314提供可设置成启动电路的信号,该信号将起动对容器的插入进行采样以便于容器类型识别。而且,开关元件313可以设置成发出如下信号,该信号指示容器已抵靠适当限定的机械止挡被充分地顺时针旋转,从而指示容器被恰当地固定在配量组件上。在这一点上,电位计的读数提供了对应于固定到配量组件的容器类型的区别性信号。
配量组件可以构造成在开关元件314脱扣时获得第一滑片读数。当开关元件313脱扣从而指示容器的恰当固定时,获得第二滑片读数。为了优化系统可靠性,可以考虑容器的旋转锁定期间执行的相对旋转来比较第一和第二滑片读数。
所有的图示实施例都示出适用于180度对称的容器和配量组件,从而提供了相对于配量组件能以两个彼此相反的角取向安装的容器。从而实现了使用者仅需要提供将容器固定于配量组件的有限的容器旋转,而与这两个元件的相互角位置的起始点无关。
因此,突出部230和231设置成180度对称。突出部220和221也设置成180度对称。这确保了在容器被固定于第一取向和相对于第一取向成180度取向的第二取向时均能够恰当地进行容器识别。
图9a、9b、9c和10示意性地绘制了适于用作根据图4-8所示实施例的电位计的合适的薄膜可变电阻器400的横截面图。薄膜电阻器400形成为第一底层401和第二顶层403,第一底层401具有设置在其上的电阻轨道,第二顶层403包括具有低电阻的银导电层。顶层和底层由沿着电阻轨道的分隔层402保持隔开,因此在静止位置,在两个层之间不存在电接触。在被点状接触构件(例如突出部230)作用时(该点状构件对两个层之一施加向内的力),所述层在点状构件的具体位置处局部地接触。因此,当具体电压施加到电阻轨道311的每一端315、316时,且当点状构件压靠在所述层之一上时,接触构件和共同作用的层用作滑片317,从而有利于在电线连接至接线端332的顶层处的电压电平的具体读数。当点状接触构件移开时,不会有施加在顶层上的电压电平。
而且,开关元件313和314可由薄膜工艺制成接触开关元件或电阻器开关元件。
图10的下部示出了对应于图10的上部所示的机电对应部分的电路图,滑片装置317设置在端点315和316之间的中间位置,其中电阻R1和R2相等。
如上所述,传感器装置300电连接至电路,所述电路可包括控制器、电源电压、和用于传送可从可利用的传感器装置300或控制器获得的信号的装置。
为了获得容器识别的附加可靠性和冗余性,电压电平VR1和VR2均可被采样。R1加R2的电压将始终是Vref。如果破裂的玻璃或任何其它材料用作附加滑片,那么VR1加VR2不同于Vref,因此可以发出警报或指示。
另外或者作为替代方案,正在由电位计提取的电流可以被监测以显示是否正在从电压源提取异常电流,例如是否已使顶层沿着比突出部230或231提供的接触长度更长的距离接触底层。
在进一步的实施例中,配量组件可以设有附加电位计,该附加电位计适于安装在待由第二突出部231(见图4)滑过的位置,控制器可以被相应地构造。由此,可以获得增加识别可靠性的冗余系统。对于这种系统,可以为成对的形成电位计滑片的突出部及其相应电阻轨道选择180度对称。然而,可以在成对突出部/电阻轨道之间采用除180度以外的相对取向。
在进一步的也包括两个电位计的实施例中,成对的形成滑片的突出部及其相应电阻轨道被选择成:与仅具有一个电位计的系统相比获得了区别性容器编码数量增加的系统。对于这种系统,每个电位计根据其各个滑片的取向来输送可检测的输出,控制器构造成检测来自两个电位计的输出信号的特定组合,从而检测固定于配量组件的特定容器。不同类型的容器由两个突出部230和231表示,突出部的相互位置可以改变以获得大量的区别性代码。
在这种系统中,容器和配量组件的紧固装置可以设计成唯一地允许容器相对于配量组件以单一角取向固定于配量组件。
根据医药输送系统的特定设计,控制器设置成提供对安装在配量组件上的容器的特定类型的辨识,从而实现将容器类型以及有关所执行给药的信息简单地录入适当的存储装置。替代地,电路被设置成借助于电路的信号装置发送信号来向使用者指示(即,借助于视觉、听觉或触觉装置)安装于配量组件的容器的特定种类。
为了防止不同容器药物和非匹配或非许可配量组件的混淆,各具有具体区别性编码特征分布(例如,突出部(230、231)和(230’、231’)的位置)的两个容器202、202’根据容纳在每个药筒中的药物而专用于具体编码特征。类似地,包括容器接收部(104、104’)的每个区别性配量组件被编程以接受或防止使用设有不相容编码特征的容器。
在前文已经示出了一些优选实施例,但是应当强调的是,本发明不限于这些实施例,而是可以在所附权利要求限定的主题范围内以其它方式实施。这些附图例如公开了注射笔形式的本发明的医药输送系统,但是,该特定医药输送装置及其形状决不限制在权利要求中限定的本发明。
Claims (16)
1.一种医药输送系统,包括:
-容器,所述容器适于在贮存器内容纳药物并且适于包含可滑动设置的活塞,所述活塞可在远端方向沿第一轴线朝向贮存器的出口运动,从而减少贮存器的容量并且通过出口将药物排出,所述容器还包括第一突出部,第一突出部的位置代表与容器关联的至少一个参数,
-配量组件,所述配量组件适于被固定到容器从而允许配量组件的驱动装置使容器的活塞沿远端方向运动,所述配量组件还具有设置成辨识所述第一突出部在容器上的位置的电路,
其中,医药输送系统包括设置在配量组件中第一电阻轨道,以及在使用中可滑动接合所述第一电阻轨道的第一滑片,当容器固定到配量组件时所述第一滑片与所述第一突出部相关联,第一电阻轨道和第一滑片联接到电路以检测第一滑片相对于第一电阻轨道的相对位置,从而辨识所述容器。
2.根据权利要求1所述的医药输送系统,其中,配量组件包括第一开关元件,第一开关元件适于与设置在容器上的第二突出部配合,第一开关元件和电路适于检测容器在何时被正确地固定于配量组件。
3.根据权利要求2所述的医药输送系统,其中,配量组件包括第二开关元件,第二开关元件适于与设置在容器上的所述第二突出部配合,第二开关元件适于响应于容器与配量组件的初始联接来启动所述电路的控制器。
4.根据前述权利要求中任一项所述的医药输送系统,其中,医药输送系统包括设置在配量组件中的第二电阻轨道、以及滑动接合所述第二电阻轨道的第二滑片,容器包括第三突出部,当容器固定于配量组件时,第二滑片与第三突出部关联。
5.根据前述权利要求中任一项所述的医药输送系统,其中,容器具有适于至少部分地接收在配量组件中的近端,所述突出部中的至少一个设置在容器的近端上且沿近端方向延伸。
6.根据前述权利要求中任一项所述的医药输送系统,其中,容器具有大致圆筒形区段,突出部的至少一个设置在圆筒形区段的外表面上。
7.根据前述权利要求中任一项所述的医药输送系统,其中,电阻轨道是薄膜电位计或厚膜电位计。
8.根据前述权利要求中任一项所述的医药输送系统,其中,当容器与配量组件隔开时,所述滑片的至少一个与其相应的电阻轨道隔开。
9.根据前述权利要求中任一项所述的医药输送系统,其中,当容器固定在配量组件中时,容器的第一和/或第三突出部用作所述滑片。
10.根据前述权利要求中任一项所述的医药输送系统,其中,容器包括第一紧固装置,第一紧固装置按照运动顺序可释放地联接于配量组件的第二紧固装置,运动顺序包括沿第一轴线的相对轴向运动和随后围绕第一轴线的相对旋转运动。
11.根据前述权利要求中任一项所述的医药输送系统,其中,容器包括第一紧固装置,第一紧固装置通过沿第一轴线的纯轴向运动可释放地联接于配量组件的第二紧固装置,其中配量组件包括使容器与配量组件旋转对准的装置。
12.根据权利要求10或11所述的医药输送系统,其中,第一和第二紧固装置构造成允许容器相对于配量组件以单一预定旋转取向固定于配量组件。
13.根据权利要求10或11所述的医药输送系统,其中,第一和第二紧固装置构造成允许容器相对于配量组件以两个预定旋转取向固定于配量组件,所述两个旋转取向以180度相对。
14.一种用于根据权利要求2-13中任一项所述的医药输送系统的容器,所述容器适于在贮存器内容纳药物并且适于包含可滑动设置的活塞,所述活塞可在远端方向沿第一轴线朝向贮存器的出口运动,从而减少所述贮存器的容量并且通过出口将药物排出,所述容器还包括近端,所述近端具有适于接收配量组件的驱动装置的空腔,所述近端包括具有圆形横截面的部分,其中,第一和第二突出部及任选的附加突出部沿着容器的圆形剖面的周边设置并且在近端方向延伸,对于所述突出部中的至少一个而言,在所述至少一个突出部和其相邻突出部中的每一个之间的中心距是不等距的。
15.根据权利要求14所述的容器,其中,容器包括用于将容器固定于配量组件的第二紧固装置的第一紧固装置,第一紧固装置包括两个径向延伸的凸形构件。
16.根据权利要求14或15所述的容器,其中,所述突出部中的至少一个具有沿着圆形剖面的周边的周边宽度,该周边宽度对应于小于45度,优选小于30度,更优选小于20度。
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