CN101578522A - 分析装置 - Google Patents

Abstract

本发明所涉及的分析装置(1)按每个分析项目进行分析校准器的校准分析处理和使用了空白试样的空白分析处理来维持分析精确度，其特征在于，具备管理部(32)，该管理部(32)按每个分析项目独立地管理校准分析处理和空白分析处理的执行定时，管理部(32)在空白分析结果的精确度管理的有效期限截止之前以及试剂补充时至少使空白分析处理执行，在校准分析结果的精确度管理的有效期限截止之前以及试剂补充时使校准分析处理执行。

Description

分析装置

技术领域

本发明涉及一种按每个分析项目进行分析校准器(calibrator)的校准分析以及使用了空白试样(blank sample)的空白分析并维持分析精确度的分析装置。

背景技术

以往，作为自动地分析血液、体液等检查体的装置，已知如下分析装置：在从被容纳在试剂库内的多个试剂容器中将与分析项目对应的试剂分注到反应容器中之后，将检查体添加到分注有试剂的反应容器中，以光学方式检测在反应容器内的试剂与检查体之间产生的反应。在这种分析装置中，通过成一体地进行校准分析处理和空白分析处理，确保了分析精确度，其中，上述校准分析处理根据对表示已知的结果的校准器进行分析得到的分析结果，来对成为测光处理的基准的检量线(calibration curve)进行设定，上述空白分析处理根据对离子交换水、生理盐水等空白试样进行分析得到的分析结果，来对在校准分析处理中设定的检量线进行校正。以往，在从进行前一次校准分析处理和前一次空白分析处理时起超过了根据能够维持检量线的精确度的期间而确定的校准稳定性期限的情况下，通过自动地同时受理校准分析处理和空白分析处理，来进行校准分析处理和空白分析处理的准备(例如，参照专利文献1)。

专利文献1：日本特开平8-262028号公报

发明内容

发明要解决的问题

然而，在以往的分析装置中，由于始终成一体地进行校准分析处理和空白分析处理，因此在校准器贵的情况下，进行校准分析处理的成本负担的增大成为问题。因此，在不需要设定检量线的情况下，分析装置的操作者期望将校准分析处理与空白分析分开，而仅进行用于校正检量线的空白分析处理。

本发明是鉴于上述现有技术的缺点而完成的，其目的在于提供一种实现校准分析处理的成本负担降低以及分析装置的分析精确度的确保的两方的分析装置。

用于解决问题的方案

为了解决上述问题并达到目的，本发明所涉及的分析装置按每个分析项目进行分析校准器的校准分析处理和使用了空白试样的空白分析处理来维持分析精确度，该分析装置的特征在于，具备管理单元，该管理单元按每个上述分析项目独立地管理上述校准分析处理和上述空白分析处理的执行定时，上述管理单元在空白分析结果的精确度管理的有效期限截止之前以及试剂补充时至少使上述空白分析处理执行，在校准分析结果的精确度管理的有效期限截止之前以及试剂补充时使上述校准分析处理执行。

另外，本发明所涉及的分析装置的特征在于，在上述试剂补充时，上述管理单元使上述校准分析处理与所补充的试剂的批信息或瓶信息相对应地执行，使上述空白分析处理与所补充的试剂的批信息或瓶信息相对应地执行。

另外，本发明所涉及的分析装置的特征在于，管理单元在使上述校准分析处理与上述试剂的批信息相对应地执行的情况下，在上述所补充的试剂的批信息与在已执行的上述校准分析处理中使用的试剂的批信息不一致时使上述校准分析处理执行，在上述所补充的试剂的批信息与在已执行的上述校准分析处理中使用的试剂的批信息一致时，使用该批信息一致的试剂所对应的校准分析结果，管理该分析装置的分析精确度。

另外，本发明所涉及的分析装置的特征在于，管理单元在使上述空白分析处理与上述试剂的批信息相对应地执行的情况下，在上述所补充的试剂的批信息与在已执行的上述空白分析处理中使用的试剂的批信息不一致时使上述空白分析处理执行，在上述所补充的试剂的批信息与在已执行的上述空白分析处理中使用的试剂的批信息一致时，使用该批信息一致的试剂所对应的空白分析结果，管理该分析装置的分析精确度。

另外，本发明所涉及的分析装置的特征在于，还具备：设定单元，其按每个上述分析项目设定上述校准分析处理和上述空白分析处理的执行定时；以及存储单元，其按每个上述分析项目存储上述校准分析处理和上述空白分析处理的执行定时，其中，上述管理单元参照存储在上述存储单元中的各执行定时，使上述校准分析处理与上述空白分析处理执行。

另外，本发明所涉及的分析装置的特征在于，上述管理单元根据校准分析处理的日期和时间以及上述校准分析结果中的精确度管理的稳定期间，对每个分析项目求出上述校准分析结果的有效期限，根据空白分析处理的日期和时间以及上述空白分析结果的精确度管理的稳定期间，对每个分析项目求出上述空白分析结果的有效期限。

另外，本发明所涉及的分析装置的特征在于，还具备输出单元，该输出单元输出由上述管理单元对每个上述分析项目求出的上述校准分析结果的有效期限以及上述空白分析结果的有效期限。

另外，本发明所涉及的分析装置的特征在于，上述管理单元在判断为上述校准分析处理结果的有效期限在第一规定时间内截止的情况下使上述校准分析处理执行。

另外，本发明所涉及的分析装置的特征在于，上述管理单元在判断为上述空白分析处理结果的有效期限在第二规定时间内截止、并且上述校准分析结果的有效期限在第三规定时间内截止的情况下，使上述校准分析处理与上述空白分析处理同时执行。

另外，本发明所涉及的分析装置的特征在于，根据上述校准分析处理所需要的时间来设定上述第一规定时间。

另外，本发明所涉及的分析装置的特征在于，根据上述空白分析处理所需要的时间来设定上述第二规定时间，根据上述校准分析处理所需要的时间和上述空白分析处理所需要的时间来设定上述第三规定时间。

发明的效果

根据本发明，独立地管理校准分析与空白分析的执行定时，在空白分析结果的精确度管理的有效期限截止之前以及试剂补充时至少使空白分析处理执行，在校准分析结果的精确度管理的有效期限截止之前以及试剂补充时使校准分析处理执行，由此仅在需要的情况下进行校准分析处理，因此能够实现校准分析处理的成本负担的降低与分析装置的分析精确度的确保的两者。

附图说明

图1是表示实施方式所涉及的分析装置1的要部结构的示意图。

图2是说明图1所示的分析装置的校准分析处理和空白分析处理的管理方法的图。

图3是说明以往的校准分析处理和空白分析处理的处理定时的图。

图4是说明图1所示的分析装置的校准分析处理和空白分析处理的处理定时的图。

图5是说明图1所示的分析装置的校准分析处理和空白分析处理的处理定时的图。

图6是表示图1示出的显示部的显示画面的一例的图。

图7是表示直到在图1所示的分析装置中显示输出校准分析处理的有效期限以及空白分析处理的有效期限为止的处理过程的流程图。

图8是说明存储在图1示出的存储部内的信息的一例的图。

图9是说明存储在图1示出的存储部内的信息的一例的图。

图10是表示图1示出的显示部的显示画面的一例的图。

图11是表示图1示出的显示部的显示画面的一例的图。

图12是表示图1所示的分析装置的校准分析处理和空白分析处理的管理处理的处理过程的流程图。

图13是表示图12示出的校准数据检索处理的处理过程的流程图。

图14是表示图12示出的空白数据检索处理的处理过程的流程图。

图15是表示图12示出的校准数据确认处理的处理过程的流程图。

图16是表示图12示出的空白数据确认处理的处理过程的流程图。

图17是表示图1示出的显示部的显示画面的一例的图。

图18是表示图1所示的分析装置的校准分析处理和空白分析处理的管理处理的其它处理过程的流程图。

附图标记说明

1：分析装置；2：测量机构；3：控制机构；10：反应台；11：第一试剂库；11a：第一试剂容器；11b：第一试剂读取部；12：第一试剂分注机构；13：检查体输送部；13a：检查体容器；13b：检查体架；14：检查体分注机构；14a、16a：臂；15：第二试剂库；15a：第二试剂容器；15b：第二试剂读取部；16：第二试剂分注机构；17：搅拌部；18：测光部；19：清洗部；21：反应容器；31：控制部；32：管理部；33：输入部；34：分析部；35：存储部；36：输出部；37：显示部；38：发送接收部。

具体实施方式

下面，参照附图，以对检查体的光学特性进行测量的分析装置为例说明作为本发明的实施方式的分析装置。此外，本发明并不限定于本实施方式。另外，在附图的记载中，对同一部分附加同一附图标记。

图1是表示本实施方式所涉及的分析装置的结构的示意图。如图1所示，分析装置1具备测量机构2和控制机构3，该测量机构2将作为分析对象的检查体以及试剂分别分注到反应容器21，以光学方式测量在反应容器21内所产生的反应，该控制机构3进行包括测量机构2在内的分析装置1整体的控制，并且对测量机构2的测量结果进行分析。分析装置1通过这两个机构联合来自动地进行多个检查体的生化方面、免疫学方面或遗传学方面的分析。

首先，说明测量机构。测量机构2大致具备反应台10、第一试剂库11、第一试剂分注机构12、检查体输送部13、检查体分注机构14、第二试剂库15、第二试剂分注机构16、搅拌部17、测光部18以及清洗部19。

为了向反应容器21分注检查体和试剂、进行反应容器21的搅拌、清洗或测光，反应台10将反应容器21输送到规定的位置。该反应台10根据控制部31的控制，通过由未图示的驱动机构进行驱动，以通过反应台10的中心的铅垂线为旋转轴而旋转自如。在反应台10的上方和下方分别设置有未图示的开闭自如的盖和恒温槽。

第一试剂库11能够容纳多个第一试剂容器11a，该第一试剂容器11a容纳有被分注到反应容器21内的两种试剂中的最初要分注的第一试剂。在第一试剂库11中等间隔地配置有多个容纳室，在各容纳室中安装和拆卸自如地容纳第一试剂容器11a。第一试剂库11根据控制部31的控制，通过由未图示的驱动机构进行驱动，以通过第一试剂库11的中心的铅垂线为旋转轴而在顺时针或逆时针方向上旋转自如，将所期望的第一试剂容器11a输送到第一试剂分注机构12的试剂吸入位置。在第一试剂库11的上方设置有开闭自如的盖(未图示)。另外，在第一试剂库11的下方设置有恒温槽。因此，在第一试剂库11内容纳第一试剂容器11a，在盖上盖时，将容纳在第一试剂容器11a内的试剂保持为恒温状态，能够抑制被容纳在第一试剂容器11a内的试剂的蒸发、变性。

在第一试剂容器11a的侧面部附有记录介质，在该记录介质中记录有与被容纳在第一试剂容器11a中的试剂有关的试剂信息。记录介质显示编码化的各种信息，以光学方式被读取。记录介质例如记录试剂的种类、试剂的有效期限、作为批信息的批号、作为瓶信息的瓶号等试剂信息。

在第一试剂库11的外周部设置有以光学方式读取该记录介质的第一试剂读取部11b。第一试剂读取部11b对记录介质发出红外光或可见光，并对来自记录介质的反射光进行处理，由此读取记录介质的信息。另外，第一试剂读取部11b也可以对记录介质进行摄像处理，对通过摄像处理得到的图像信息进行解读，来获取记录介质的信息。

第一试剂分注机构12具备将进行第一试剂的吸入和排出的探针安装到前端部的臂。臂自如地进行向铅垂方向的升降以及以通过自身的基端部的铅垂线为中心轴的旋转。第一试剂分注机构12具备未图示的吸排注射器或使用了压电元件的吸排机构。第一试剂分注机构12通过探针吸入被移动到第一试剂库11上的规定位置的第一试剂容器11a内的试剂，使臂按图中顺时针方向旋转，将第一试剂排出到被输送到反应台10上的规定位置的反应容器21来进行分注。

检查体输送部13具备多个检查体架13b，该检查体架13b保持容纳有血液、尿等作为液体的检查体的多个检查体容器13a，并沿图中的箭头方向依次进行输送。被输送到检查体输送部13上的规定位置的检查体容器13a内的检查体通过检查体分注机构14被分注到排列在反应台10上而被输送的反应容器21中。

检查体分注机构14与第一试剂分注机构12同样地具备臂14a和未图示的吸排注射器或使用了压电元件的吸排机构，其中，上述臂14a将进行检查体的吸入和排出的探针安装到前端部。检查体分注机构14利用探针从被输送到上述检查体输送部13上的规定位置的检查体容器13a中吸入检查体，使臂14a按图中逆时针方向旋转，将检查体排出到反应容器21中来进行分注。

第二试剂库15能够容纳多个第二试剂容器15a，该第二试剂容器15a容纳有被分注到反应容器21内的两种试剂中的分注了检查体之后要分注的第二试剂。与第一试剂库11同样地，在第二试剂库15中设置有安装和拆卸自如地容纳第二试剂容器15a的多个容纳室。第二试剂库15与第一试剂库11同样地按顺时针或逆时针旋转自如，将所期望的第二试剂容器15a输送到第二试剂分注机构16的试剂吸入位置。与第一试剂库11同样地，在第二试剂库15的上方设置有开闭自如的盖(未图示)，在第二试剂库15的下方设置有恒温槽。与第一试剂容器11a同样地，在第二试剂容器15a的侧面部附有记录介质，在该记录介质中记录有与容纳在第二试剂容器15a中的第二试剂有关的试剂信息。另外，在第二试剂库15的外周部设置有第二试剂读取部15b，该第二试剂读取部15b具有与第一试剂读取部11b同样的功能，以光学方式读取被附在第二试剂容器15a上的记录介质。

第二试剂分注机构16与第一试剂分注机构12同样地具备将进行第二试剂的吸入和排出的探针安装到前端部的臂16a和未图示的吸排注射器或使用了压电元件的吸排机构，在利用探针吸入被移动到第二试剂库15上的规定位置的第二试剂容器15a内的试剂之后，将第二试剂排出到被输送到反应台10上的规定位置的反应容器21中来进行分注。按第一试剂、检查体、第二试剂的顺序对反应容器21分注各液体。搅拌部17对被分注到反应容器21中的第一试剂、检查体以及第二试剂进行搅拌，促进反应。

测光部18进行如下分光强度测量等的光学测量：对反应容器21发出规定波长的光，并对通过了该反应容器21内的第一试剂、第一试剂与检查体的混合溶液、或第一试剂、检查体以及第二试剂的反应溶液的光进行受光。将测光部18的测量结果输出到控制部31，在分析部34中进行分析。

清洗部19利用未图示的喷嘴吸入由测光部18进行的测量结束后的反应容器21内的混合液并排出，并且注入洗涤剂或清洗水等清洗液并吸入，由此进行清洗。清洗后的该反应容器21被再次利用，但是也可以根据检查内容而在结束一次测量之后废弃反应容器21。

接着，说明控制机构3。控制机构3具备控制部31、输入部33、分析部34、存储部35、输出部36以及发送接收部38。测量机构2和控制机构3所具备的这些各部分与控制部31电连接。

控制部31使用CPU等构成，控制分析装置1的各部分的处理以及动作。控制部31针对被输入输出到这些各结构部位的信息进行规定的输入输出控制，并且对该信息进行规定的信息处理。控制部31具有管理部32。

在此，分析装置1实际使用与分析项目相应的试剂来对表示已知的结果的校准器进行分析，根据对于该校准器的分析结果，按每个分析项目进行校准分析处理，该校准分析处理对成为测光处理的基准的检量线进行设定。并且，分析装置1根据对离子交换水、生理盐水等空白试样进行分析得到的分析结果，按每个分析项目进行空白分析处理，该空白分析处理对在校准分析处理中设定的检量线进行校正。在本实施方式所涉及的分析装置1中，独立地管理校准分析处理和空白分析处理的执行定时，能够将校准分析处理和空白分析处理各自分开进行。此外，在进行校准分析处理而设定了检量线的情况下，期望同时进行空白分析处理，来对所设定的检量线进行校正。

管理部32按每个分析项目独立地管理校准分析处理和空白分析处理的执行定时。管理部32在空白分析结果的精确度管理上的有效期限截止之前以及试剂补充时至少使空白分析处理执行，在校准分析结果的精确度管理上的有效期限截止之前以及试剂补充时使校准分析处理执行。

作为校准分析结果的校准数据的精确度管理上的有效期限是根据试剂的稳定性、构成分析装置1的各机构的处理动作的稳定性而作为能够维持检量线的精确度的期限而求出的。管理部32对每个分析项目根据校准分析处理的日期和时间以及校准分析结果的精确度管理上的稳定期间，求出校准分析结果的有效期限。根据试剂的劣化进度、测光部18的测光偏差等来对每个分析项目设定该校准数据的稳定期间。在从前一次的校准分析处理执行日期起到校准数据有效期限截止之前需要进行各校准分析处理。

作为空白分析结果的空白数据的精确度管理上的有效期限是根据试剂的稳定性、构成分析装置1的各机构的处理动作的稳定性而作为能够维持检量线校正的精确度的期限而求出的。管理部32对每个分析项目根据空白分析处理的日期和时间以及空白分析结果的精确度管理上的稳定期间，求出空白分析结果的有效期限。根据试剂的劣化进度、测光部18的测光偏差等来对每个分析项目设定该空白数据的稳定期间。在从前一次的空白分析处理执行日期起到空白数据有效期限截止之前需要进行各空白分析处理。

另外，管理部32使校准分析处理与所补充的试剂的批信息或瓶信息相对应地执行。另外，管理部32使空白分析处理与所补充的试剂的批信息或瓶信息相对应地执行。此外，批信息例如是批号，瓶信息例如是瓶号。

管理部32在使校准分析处理与试剂的批信息相对应地执行的情况下，在所补充的试剂的批信息与在已执行的校准分析处理中使用的试剂的批信息不一致时使校准分析处理执行。与此相对地，管理部32在所补充的试剂的批信息与在已执行的校准分析处理中使用的试剂的批信息一致时，使用该批信息一致的试剂所对应的校准分析结果，管理该分析装置的分析精确度。另外，管理部32在使空白分析处理与试剂的批信息相对应地执行的情况下，在所补充的试剂的批信息与在已执行的空白分析处理中使用的试剂的批信息不一致时使空白分析处理执行。与此相对地，管理部32在所补充的试剂的批信息与在已执行的空白分析处理中使用的试剂的批信息一致时，使用该批信息一致的试剂所对应的空白分析结果，管理该分析装置的分析精确度。

管理部32使后述的存储部35按每个分析项目存储校准分析处理和空白分析处理的执行定时。另外，管理部32使后述的存储部35按每个分析项目存储校准数据的有效期限以及空白数据的有效期限。管理部32例如在校准分析处理的执行定时以瓶为单位的情况下，使存储部35将校准数据的有效期限与在该校准数据所对应的校准分析处理中使用的试剂瓶的瓶号相对应地进行存储。另外，管理部32在校准分析处理的执行定时以批为单位的情况下，使存储部35将校准数据的有效期限与在该校准数据所对应的校准分析处理中使用的试剂瓶的批号相对应地进行存储。此外，管理部32在使存储部35将试剂瓶的瓶号以及试剂瓶的批号的两者与校准数据的有效期限相对应地进行存储的情况下，也可以设定为如下：不管校准分析处理的执行定时如何，直到该校准数据的有效期限经过为止都必须进行校准分析处理。

同样地，管理部32在空白分析处理的执行定时以瓶为单位的情况下，使存储部35将空白数据的有效期限与在该空白数据所对应的空白分析处理中使用的试剂瓶的瓶号相对应地进行存储，在空白分析处理的执行定时以批为单位的情况下，使存储部35将空白数据的有效期限与在该空白数据所对应的空白分析处理中使用的试剂瓶的批号相对应地进行存储。此外，管理部32在使存储部35将试剂瓶的瓶号以及试剂瓶的批号的两者与空白数据的有效期限相对应地进行存储的情况下，也可以设定为如下：不管空白分析处理的执行定时如何，直到该空白数据的有效期限经过为止都必须进行空白分析处理。

管理部32在判断为校准数据的有效期限在第一规定时间内截止的情况下使校准分析处理执行。根据校准分析处理所需要的时间来设定第一规定时间。管理部32使校准分析处理执行使得直到接下来要执行的校准分析处理结束为止校准数据的有效期限不截止。

管理部32在判断为空白数据的有效期限在第二规定时间内截止并且判断为校准数据的有效期限在第三规定时间内截止的情况下，使校准分析处理与空白分析处理同时执行。根据空白分析处理所需要的时间来设定该第二规定时间，根据校准分析处理所需要的时间和空白分析处理所需要的时间来设定第三规定时间。管理部32使空白分析处理执行使得直到接下来要执行的空白分析处理结束为止空白数据的有效期限不截止。另外，管理部32使校准分析处理与空白分析处理同时执行使得校准数据的有效期限在空白分析处理执行过程中不截止。

输入部33使用键盘、鼠标等构成，从外部获取分析检查体所需要的各种信息、分析动作的指示信息等。输入部33作为设定单元而发挥功能，对每个分析项目设定校准分析处理和空白分析处理的执行定时。

分析部34根据由测光部18测量出的分光强度来运算反应容器21内的第一试剂、第一试剂与检查体的混合溶液、或第一试剂、检查体以及第二试剂的反应溶液的吸光度等，并进行检查体的成分分析等。分析部34将运算出的吸光度输出到控制部31。

存储部35使用硬盘和存储器构成，存储包含检查体的分析结果等的各种信息，其中，上述硬盘以磁方式存储信息，上述存储器在分析装置1执行处理时从硬盘加载与该处理有关的各种程序并以电方式进行存储。存储部35也可以具备辅助存储装置，该辅助存储装置能够读取被存储在CD-ROM、DVD-ROM、PC卡等存储介质中的信息。存储部35存储各校准数据以及各空白数据的同时，按每个分析项目存储校准分析处理和空白分析处理的执行定时。管理部32参照被存储在存储部35中的各执行定时，使校准分析处理与空白分析处理执行。存储部35按每个分析项目存储校准分析处理的日期和时间、空白分析处理的日期和时间。存储部35按每个分析项目存储校准数据的稳定期间、空白数据的稳定期间。另外，存储部35按每个分析项目存储由管理部32求出的各校准数据的有效期限以及各空白数据的有效期限。

输出部36使用打印机、扬声器等构成，输出包含检查体的分析结果的各种信息。另外，输出部36具有显示部37。显示部37使用显示器等构成，显示检查体的分析结果等。显示部37按每个分析项目显示输出由管理部32求出的校准数据的有效期限和空白数据的有效期限。发送接收部38具有通过未图示的通信网络发送和接收按照规定形式的信息的作为接口的功能。

在如以上那样构成的分析装置1中，对于排成列而被依次输送的多个反应容器21，第一试剂分注机构12分注第一试剂容器11a内的第一试剂，检查体分注机构14分注检查体容器13a中的检查体，第二试剂分注机构16分注第二试剂容器15a中的第二试剂，之后由测光部18对使检查体与试剂反应后的状态的液体进行光学测量，分析部34对该测量结果进行分析，由此自动地进行检查体的成分分析等。另外，清洗部19在输送由测光部18进行的测量结束之后被输送的反应容器21的同时进行清洗，由此连续地重复进行一系列的分析动作。

接着，参照图2说明分析装置1的校准分析处理和空白分析处理的执行定时。图2是说明分析装置1的校准分析处理和空白分析处理的执行定时的图。如图2所示，在分析装置1中，以使校准分析处理和空白分析处理以瓶为单位和/或以批为单位执行的方式进行管理。例如，管理方法A表示以瓶为单位进行校准分析处理、以批为单位进行空白分析处理的情况。在管理方法A中，每当补充试剂瓶时进行校准分析处理。另外，在管理方法A中，每当补充与已进行的空白分析处理中的试剂瓶的批号不同的批号的试剂瓶时进行空白分析处理。另外，管理方法B表示以批为单位进行校准分析处理、以瓶为单位进行空白分析处理的情况。在管理方法B中，每当补充与已进行的空白分析处理中的试剂瓶的批号不同的批号的试剂瓶时进行校准分析处理。另外，在管理方法B中，每当补充试剂瓶时进行空白分析处理。另外，管理方法C表示以批为单位进行校准分析处理、以批为单位进行空白分析处理的情况。另外，管理方法D表示以瓶为单位进行校准分析处理、以瓶为单位进行空白分析处理的情况。在分析装置1中，按每个分析项目使用管理方法A～D中的某一个来分开管理校准分析处理和空白分析处理。此外，根据各试剂的稳定性以及构成分析装置1的各机构的处理动作的稳定性，设定是否以批为单位或以瓶为单位执行校准分析处理和空白分析处理。

如图3所示，以往，一般在每当补充试剂瓶时，成一体地进行校准处理与空白分析处理而不分离。因此，在新补充了试剂瓶的时间t1和时间t4进行了校准分析处理和空白分析处理的两者。并且，在补充试剂瓶之后，在校准数据有效期限经过之前的时间t2和时间t3也成一体地进行校准分析处理和空白分析处理的两者。这样，以往，由于始终成一体地进行校准分析处理和空白分析处理，因此在校准器、试剂较贵的情况下，进行校准分析处理的成本负担的增大成为问题。

与此相对地，在本实施方式所涉及的分析装置1中，独立地管理校准分析处理和空白分析处理的执行定时，未必成一体地进行校准分析处理与空白分析处理。

参照图4，以通过校准分析处理和空白分析处理都以瓶为单位进行的图2示出的管理方法D进行管理的分析项目的情况为例说明分析装置1的校准分析处理和空白分析处理。如图4所示，由于根据管理方法D需要以瓶为单位进行校准分析处理和空白分析处理，因此在作为补充试剂瓶时的时间t1、t4执行校准分析处理和空白分析处理。并且，在分析装置1中，如图4所示，在时间t1进行的空白分析处理中的空白数据的有效期限截止的时间t21进行空白分析处理。与此相对地，在时间t1进行的校准数据的有效期限截止的时间t22进行校准分析处理。

然后，参照图5，以通过以批为单位进行校准分析处理并以瓶为单位进行空白分析处理的图2示出的管理方法B进行管理的分析项目的情况为例，说明分析装置1的校准分析处理和空白分析处理。如图5所示，由于根据管理方法B需要以瓶为单位进行空白分析处理，因此在作为补充试剂瓶时的时间t1、t4以及t5执行空白分析处理。与此相对地，根据管理方法B只要以批为单位进行校准分析处理即可。因此，在时间t4补充了与在时间t1与空白分析处理同时进行的校准分析处理中的试剂瓶同批的试剂瓶的情况下，不执行校准分析处理，继续使用在时间t1进行的校准分析处理中的检量线。然后，在时间t5补充了与在时间t1进行的校准分析处理使用的试剂瓶不同的新批的试剂瓶的情况下，与空白分析处理同时进行校准分析处理。这样，在分析装置1中，根据所设定的管理方法，在试剂补充时分别独立地执行校准分析处理和空白分析处理。并且，在分析装置1中，如图5所示，在时间t1进行的空白分析处理的空白数据的有效期限截止的时间t31进行空白分析处理。然后，在时间t1进行的校准数据的有效期限截止的时间t41进行校准分析处理。

这样，在分析装置1中，根据所设定的管理方法以及各有效期限独立地管理校准分析处理和空白分析处理的执行定时。因此，在分析装置1中，在不需要设定检量线的情况下，仅进行对检量线进行校正的空白分析处理，仅在需要设定检量线的情况下进行校准分析处理，因此能够实现进行校准分析处理的成本负担降低以及分析装置的分析精确度确保的两者。

接着，参照图6说明管理方法的设定。通过操作者对输入部33的操作，在显示部37的显示器画面上显示图6所例示的管理设定菜单M1。

在管理设定菜单M1中显示有选择栏S1、选择栏S2以及选择栏S3，该选择栏S1能够通过光标的移动以及鼠标的点击等而选择期望进行执行定时的管理的设定的分析项目，该选择栏S2能够将空白分析处理的执行定时选择为以瓶为单位或以批为单位，该选择栏S3能够将校准分析处理的执行定时选择为以瓶为单位或以批为单位。操作者通过操作鼠标能够设定各选择栏S1～S3的各项目。具体地说，在想要以批为单位执行校准分析处理的情况下，操作者只要操作鼠标使光标C移动到选择栏S3中的显示有“以批为单位”的区域之后，点击鼠标的左键即可。操作者只要在选择了各选择栏的期望的项目之后，选择能够选择所选择的内容的设定的选择栏S4即可。

在这种情况下，将指示设定与各选择栏S1～S3中所选择的内容对应的管理方法的设定指示信息从输入部33输出到控制部31。管理部32重写被存储在存储部35内的管理方法中的与所输出的设定指示信息对应的管理方法的内容。此外，操作者在想要结束管理方法的设定的情况下只要选择能够选择不进行管理方法的设定的选择栏S5即可。这样，分析装置1的操作者能够按每个分析项目灵活地设定校准分析处理和空白分析处理的执行定时。另外，以通过管理设定菜单M1设定校准分析处理和空白分析处理的执行定时的情况为例进行了说明，但是当然并不限于此，也可以预先按每个分析项目设定分析装置1的校准分析处理和空白分析处理的执行定时。

接着，说明直到在分析装置1中显示输出校准分析处理的有效期限和空白分析处理的有效期限为止的处理。图7是表示直到在分析装置1中显示输出校准分析处理的有效期限和空白分析处理的有效期限为止的处理过程的流程图。

如图7所示，管理部32判断是否存在显示校准数据有效期限和空白数据有效期限的指示(步骤S1)。关于该显示的指示，例如在通过操作者对输入部33的操作从被显示在显示部37的显示器画面上的菜单栏中选择了与校准数据有效期限和空白数据有效期限的显示对应的选择栏的情况下，从输入部33将指示显示校准数据有效期限和空白数据有效期限的指示信息输入到控制部31。

直到存在显示校准数据有效期限和空白数据有效期限的指示为止，管理部32重复步骤S1的判断，在判断为存在显示校准数据有效期限和空白数据有效期限的指示的情况下(步骤S1：“是”)，获取被指示的分析项目中的前一次校准分析的日期和时间(步骤S2)。各前一次校准分析的日期和时间例如如图8所示那样以分别与分析项目、在各分析项目中使用的第一试剂、第二试剂的批号以及瓶号相对应的状态被存储在存储部35内。此外，在通过第一试剂读取部11b或第二试剂读取部15b对被附在各试剂瓶上的记录介质进行读取处理来获取这些各信息之后，存储到存储部35内。

然后，管理部32获取被指示的分析项目中的校准数据的稳定期间(步骤S3)。各校准数据的稳定期间例如如图8所示那样以分别与分析项目相对应的状态被存储在存储部35内。

接着，管理部32运算校准数据的有效期限(步骤S4)。管理部32通过在前一次校准分析的日期和时间上加上校准数据的稳定期间，运算出校准数据的有效期限。如图8所示，例如对于分析项目ALB中的批号1000、瓶号1011的第一试剂以及批号1000、瓶号1022的第二试剂，管理部32在作为前一次校准分析的日期和时间“11/25 11:50”上加上稳定期间“120个小时”，作为校准数据的有效期限而获取“11/30 11:50”。

然后，管理部32将运算出的校准数据的有效期限保存到存储部内(步骤S5)。其结果，各校准数据的有效期限例如如图8所示那样以分别与分析项目以及所对应的各试剂信息相对应的状态被存储到存储部35内。此外，管理部32在对同一试剂瓶的组合进行多次校准分析处理而存在多个校准数据的情况下，除了使存储部35存储所有的校准数据的有效期限之外，也可以使存储部35存储最后的校准分析处理的校准数据的有效期限。另外，管理部32在对作为同一批的试剂瓶的组合进行多次校准分析处理而存在多个校准数据的情况下，除了使存储部35存储所有的校准数据的有效期限之外，也可以使存储部35存储最后的校准分析处理的校准数据的有效期限。

接着，获取被指示的分析项目中的前一次空白分析的日期和时间(步骤S6)。各前一次空白分析的日期和时间例如如图9所示那样以分别与分析项目、在各分析项目中使用的第一试剂、第二试剂的批号以及瓶号相对应的状态被存储在存储部35内。

然后，管理部32获取被指示的分析项目中的空白数据的稳定期间(步骤S7)。各空白数据的稳定期间例如如图9所示那样以分别与分析项目相对应的状态被存储在存储部35内。

然后，管理部32运算空白数据的有效期限(步骤S8)。管理部32通过在前一次空白分析的日期和时间上加上空白数据的稳定期间，运算出空白数据的有效期限。如图9所示，例如对于分析项目ALB中的批号1000、瓶号1011的第一试剂以及批号1000、瓶号1022的第二试剂，管理部32在作为前一次空白分析的日期和时间“11/27 11:50”上加上稳定期间“72个小时”，作为空白数据的有效期限而获取“11/30 11:50”。

然后，管理部32将运算出的空白数据的有效期限保存到存储部内(步骤S9)。其结果，各空白数据的有效期限例如如图9所示那样以分别与分析项目以及所对应的各试剂信息相对应的状态被存储到存储部35内。此外，管理部32在对同一试剂瓶的组合进行多次空白分析处理而存在多个空白数据的情况下，除了使存储部35存储所有的空白数据的有效期限之外，也可以使存储部35存储最后的空白分析处理的空白数据的有效期限。另外，管理部32在对作为同一批的试剂瓶的组合进行多次空白分析处理而存在多个空白数据的情况下，除了使存储部35存储所有的空白数据的有效期限之外，也可以使存储部35存储最后的空白分析处理的空白数据的有效期限。另外，在图1、图8以及图9中例示了两个试剂体系的项目，但是存储部35在一个试剂体系的项目的情况下仅存储第一试剂的试剂信息即可，在存在三个试剂体系的项目的情况下存储第一试剂、第二试剂以及第三试剂各自的试剂信息即可。

接着，控制部31从存储部35内获取被指示显示的分析项目的校准数据有效期限和空白数据有效期限，使显示部37显示被指示显示的分析项目的校准数据有效期限和空白数据有效期限(步骤S10)。在这种情况下，显示部37显示图10所例示的有效期限显示菜单M21。有效期限显示菜单M21按被指示显示的每个分析项目显示使校准数据有效期限和空白数据有效期限与各试剂的批号以及瓶号相对应的表。操作者通过确认该有效期限显示菜单M21，能够对每个分析项目确认校准数据和空白数据的有效期限。操作者通过有效期限显示菜单M21能够明确地掌握在哪个分析项目中到何时为止进行校准分析处理和/或空白分析处理即可，因此能够按计划推进校准分析处理和/或空白分析处理的执行。

另外，显示部37除了显示图10所示的有效期限显示菜单M21之外，也可以显示图11所示的有效期限显示菜单M22。在该有效期限显示菜单M22中，显示表示在试剂库内的容纳位置的列L1、表示分析项目的列L2、表示试剂种类的列L3、表示试剂剩余量的列L4、表示有效期限的列L7、以及表示作为直到空白数据有效期限为止的剩余时间的空白数据剩余时间的列L5、作为直到校准有效期限为止的剩余时间的校准数据剩余时间L6，操作者能够容易地掌握有效期限。

接着，详细说明分析装置1的校准分析处理和空白分析处理的管理处理。图12是表示在试剂补充时分析装置1的校准分析处理和空白分析处理的管理处理的处理过程的流程图。

首先，在分析装置1中，第一试剂读取部11b、第二试剂读取部15b进行读取处理(步骤S11)，该读取处理读取被附在新补充的试剂瓶上的记录介质的试剂信息。控制部31接收由第一试剂读取部11b、第二试剂读取部15b读取的记录介质的试剂信息(步骤S12)，掌握补充了与哪个分析项目对应的试剂。接着，管理部32将与所补充的试剂瓶对应的分析项目设定为校准分析处理和空白分析处理的管理处理的对象(步骤S13)。然后，管理部32参照被存储在存储部35内的各管理方法中的作为管理处理对象的分析项目的校准分析处理和空白分析处理的执行定时的管理方法(步骤S14)。

管理部32进行校准数据检索处理(步骤S15)，该校准数据检索处理从存储部35中检索并获取与所参照的管理方法的内容对应的校准数据。例如在校准分析处理的执行定时以批为单位的情况下，管理部32检索与试剂瓶的批号相同的批号的校准数据。在校准数据检索处理中，在存储部35内不存在与所参照的管理方法的内容对应的校准数据的情况下，管理部32与所参照的管理方法对应地受理校准分析处理。

管理部32进行空白数据检索处理(步骤S16)，该空白数据检索处理从存储部35中检索并获取与所参照的管理方法的内容对应的空白数据。例如在空白分析处理的执行定时以批为单位的情况下，管理部32检索与试剂瓶的批号相同的批号的空白数据。在空白数据检索处理中，在存储部35内不存在与所参照的管理方法的内容对应的空白数据的情况下，管理部32与所参照的管理方法对应地受理空白分析处理。

然后，管理部32进行校准数据确认处理(步骤S17)，在该校准数据确认处理中在校准数据检索处理(步骤S15)中获取到的校准数据确认有效期限。管理部32在校准数据确认处理中判断为所获取的校准数据的有效期限截止的情况下，与所参照的管理方法对应地受理校准分析处理。

接着，管理部32进行空白数据确认处理(步骤S18)，在该空白数据确认处理中在空白数据检索处理(步骤S16)中获取到的空白数据确认有效期限。管理部32在空白数据确认处理中判断为所获取的空白数据的有效期限截止的情况下，与所参照的管理方法对应地受理空白分析处理。

然后，管理部32判断在作为管理对象的所有分析项目中校准分析处理和空白分析处理的管理是否已结束(步骤S19)。管理部32在判断为管理没有结束的情况下(步骤S19：“否”)，返回到步骤S13，进行各处理。另外，管理部32在判断为管理已结束的情况下(步骤S19：“是”)，结束管理处理。

接着，说明图12示出的校准数据检索处理。图13是表示图12示出的校准数据检索处理的处理过程的流程图。如图13所示，管理部32首先根据所参照的分析项目的管理方法，判断在作为管理对象的分析项目中是否需要校准分析处理且是否需要校准数据(步骤S20)。管理部32在判断为在作为管理对象的分析项目中不需要校准数据的情况下(步骤S20：“否”)，由于不需要获取校准数据，因此结束校准数据检索处理。

与此相对地，管理部32在判断为在作为管理对象的分析项目中需要校准数据的情况下(步骤S20：“是”)，根据所参照的管理方法，判断在作为管理对象的分析项目中校准分析处理的执行定时是以批为单位还是以瓶为单位(步骤S22)。

管理部32根据所参照的管理方法判断为在作为管理对象的分析项目中校准分析处理的执行定时以批为单位的情况下(步骤S22：“批”)，在作为管理对象的分析项目中，从存储部35内检索批号与在作为管理对象的分析项目中所使用的试剂瓶一致的校准数据(步骤S24)。在这种情况下，管理部32用新补充的试剂瓶的批号进行检索。

然后，管理部32判断在存储部35内是否存在批号与在作为管理对象的分析项目中所使用的试剂瓶一致的校准数据(步骤S26)。管理部32在判断为批号与在作为管理对象的分析项目中所使用的试剂瓶一致的校准数据存在的情况下(步骤S26：“是”)，获取该校准数据作为与在作为管理对象的分析项目中使用的试剂瓶的批号对应的校准数据(步骤S28)，结束校准数据检索处理。

与此相对地，管理部32在判断为批号与在作为管理对象的分析项目中所使用的试剂瓶一致的标准数据不存在的情况下(步骤S26：“否”)，需要进行校准分析处理来获取校准数据。在这种情况下，由于校准分析处理的管理方法是以批为单位，因此管理部32对本批号进行校准分析处理的受理(步骤S30)。在这种情况下，在显示部37的画面上显示受理校准分析处理的受理菜单。操作者通过对构成输入部33的鼠标、键盘进行操作，来选择受理菜单中的作为该管理对象的分析项目的校准分析受理栏。其结果，从输入部33将指示执行作为管理对象的分析项目的校准分析处理的指示信息输入到控制部31。然后，由操作者实际使用作为管理对象的分析项目的试剂来对所设置的校准器进行分析，根据该分析结果来执行对作为管理对象的分析项目的检量线进行设定的校准分析处理。然后，将按照该受理进行的校准分析处理的校准数据与受理时的批号相对应地存储到存储部35内。

管理部32根据所参照的管理方法判断为在作为管理对象的分析项目中校准分析处理的执行定时以瓶为单位的情况下(步骤S22：“瓶”)，在作为管理对象的分析项目中，从存储部35内检索瓶号与在作为管理对象的分析项目中使用的试剂瓶一致的校准数据(步骤S32)。

然后，管理部32判断在存储部35内是否存在瓶号与在作为管理对象的分析项目中所使用的试剂瓶一致的校准数据(步骤S34)。管理部32在判断为存在具有与在作为管理对象的分析项目中所使用的试剂瓶的瓶号一致的瓶号的校准数据的情况下(步骤S34：“是”)，获取该校准数据作为与在作为管理对象的分析项目中所使用的试剂瓶的瓶号对应的校准数据(步骤S36)，结束校准数据检索处理。

与此相对地，管理部32在判断为瓶号与在作为管理对象的分析项目中所使用的试剂瓶一致的校准数据不存在的情况下(步骤S34：“否”)，需要进行校准分析处理来获取校准数据。在这种情况下，由于校准分析处理的管理方法是以瓶为单位，因此管理部32对本瓶号进行校准分析处理的受理(步骤S38)。将按照该受理进行的校准分析处理的校准数据与受理时的瓶号相对应地存储到存储部35内。

然后，管理部32在结束了步骤S30和步骤S38中的校准分析处理的受理之后，根据所参照的作为管理对象的分析项目的管理方法，判断在作为管理对象的分析项目中是否需要空白分析处理且是否需要空白数据(步骤S40)。在使用校准数据设定检量线同时还进行检量线的校正的情况下，需要空白数据。管理部32在判断为不需要空白数据的情况下(步骤S40：“否”)，结束校准检索处理。与此相对地，管理部32在判断为需要空白数据的情况下(步骤S40：“是”)，根据所参照的管理方法判断在作为管理对象的分析项目中空白分析处理的执行定时是以批为单位还是以瓶为单位(步骤S42)。

管理部32在判断为在作为管理对象的分析项目中空白分析处理的执行定时以批为单位的情况下(步骤S42：“批”)，对本批号进行空白分析处理的受理(步骤S44)。在这种情况下，在显示部37的画面上显示进行空白分析处理的受理的受理菜单。操作者通过操作构成输入部33的鼠标、键盘，来选择受理菜单中的作为该管理对象的分析项目中的空白分析受理栏。其结果，从输入部33将指示执行作为管理对象的分析项目的空白分析处理的指示信息输入到控制部31。然后，由操作者实际使用作为管理对象的分析项目中的试剂来对所设置的空白试样进行分析，根据该分析结果进行空白分析处理，该空白分析处理对作为管理对象的分析项目的检量线进行校正。将按照该受理进行的空白分析处理的空白数据与受理时的批号相对应地存储到存储部35内。另一方面，管理部32在判断为在作为管理对象的分析项目中空白分析处理的执行定时以瓶为单位的情况下(步骤S42：“瓶”)，对本瓶号进行空白分析处理的受理(步骤S46)。将按照该受理进行的空白分析处理的空白数据与受理时的瓶号相对应地存储到存储部35内。

这样，管理部32在校准检索处理中检索与管理方法对应的校准数据，在无法检索到与管理方法对应的校准数据的情况下，进行与管理方法对应的校准分析处理的受理。

接着，说明图12示出的空白数据检索处理。图14是表示图12示出的空白数据检索处理的处理过程的流程图。如图14所示，管理部32首先根据所参照的分析项目的管理方法，判断在作为管理对象的分析项目中是否需要空白分析处理且是否需要空白数据(步骤S50)。管理部32在判断为在作为管理对象的分析项目中不需要空白数据的情况下(步骤S50：“否”)，由于不需要获取空白数据，因此结束空白数据检索处理。

与此相对地，管理部32在判断为在作为管理对象的分析项目中需要空白数据的情况下(步骤S50：“是”)，在校准数据检索处理中判断是否已受理该分析项目的空白分析处理(步骤S52)。管理部32在判断为在作为管理对象的分析项目中已受理空白分析处理的情况下(步骤S52：“是”)，由于不需要进行空白数据的受理，因此结束空白数据检索处理。

另一方面，管理部32在判断为还未受理空白分析处理的情况下(步骤S52：“否”)，为了获取空白数据，首先根据所参照的管理方法判断在作为管理对象的分析项目中空白分析处理的执行定时是以批为单位还是以瓶为单位(步骤S54)。

管理部32在根据所参照的管理方法判断为在作为管理对象的分析项目中空白分析处理的执行定时以批为单位的情况下(步骤S54：“批”)，在作为管理对象的分析项目中，从存储部35内检索批号与在作为管理对象的分析项目中所使用的试剂瓶一致的空白数据(步骤S56)。在这种情况下，管理部32用新补充的试剂瓶的批号进行检索。

然后，管理部32判断在存储部35内是否存在批号与在作为管理对象的分析项目中所使用的试剂瓶一致的空白数据(步骤S58)。管理部32在判断为存在批号与在作为管理对象的分析项目中所使用的试剂瓶一致的空白数据的情况下(步骤S58：“是”)，获取该空白数据作为与在作为管理对象的分析项目中所使用的试剂瓶的批号对应的空白数据(步骤S60)，结束空白数据检索处理。

与此相对地，管理部32在判断为批号与在作为管理对象的分析项目中所使用的试剂瓶的批号一致的空白数据不存在的情况下(步骤S58：“否”)，需要进行空白分析处理来获取空白数据。在这种情况下，由于空白分析处理的管理方法是以批为单位，因此管理部32对本批号进行空白分析处理的受理(步骤S62)，结束空白数据检索处理。将按照该受理进行的空白分析处理的空白数据与受理时的批号相对应地存储到存储部35内。

管理部32在根据所参照的管理方法判断为在作为管理对象的分析项目中空白分析处理的执行定时以瓶为单位的情况下(步骤S54：“瓶”)，在作为管理对象的分析项目中，从存储部35内检索瓶号与在作为管理对象的分析项目中所使用的试剂瓶一致的空白数据(步骤S64)。

然后，管理部32判断在存储部35内是否存在瓶号与在作为管理对象的分析项目中所使用的试剂瓶一致的空白数据(步骤S66)。管理部32在判断为存在具有与在作为管理对象的分析项目中所使用的试剂瓶的瓶号一致的瓶号的空白数据的情况下(步骤S66：“是”)，获取该空白数据作为与在作为管理对象的分析项目中所使用的试剂瓶的瓶号对应的空白数据(步骤S68)，结束空白数据检索处理。

与此相对地，管理部32在判断为瓶号与在作为管理对象的分析项目中所使用的试剂瓶一致的空白数据不存在的情况下(步骤S66：“否”)，需要进行空白分析处理来获取空白数据。在这种情况下，由于空白分析处理的管理方法是以瓶为单位，因此管理部32对本瓶号进行空白分析处理的受理(步骤S70)，结束空白数据检索处理。将按照该受理进行的空白分析处理的空白数据与受理时的瓶号相对应地被存储到存储部35内。

这样，管理部32在空白数据检索处理中检索与管理方法对应的空白数据，在无法检索到与管理方法对应的空白数据的情况下，进行与管理方法对应的空白分析处理的受理。

接着，说明图12示出的校准数据确认处理。图15是表示图12示出的校准数据确认处理的处理过程的流程图。如图15所示，管理部32首先根据所参照的分析项目的管理方法，判断在作为管理对象的分析项目中是否需要校准分析处理且是否需要校准数据(步骤S72)。管理部32在判断为在作为管理对象的分析项目中不需要校准数据的情况下(步骤S72：“否”)，由于不需要获取校准数据，因此结束校准数据确认处理。

与此相对地，管理部32在判断为在作为管理对象的分析项目中需要校准数据的情况下(步骤S72：“是”)，在校准数据检索处理中判断该分析项目的校准分析处理是否已受理(步骤S74)。管理部32在判断为在作为管理对象的分析项目中已受理校准分析处理的情况下(步骤S74：“是”)，由于不需要进行校准数据的有效期限的确认，因此结束校准数据检索处理。

另一方面，管理部32在判断为校准分析处理未受理的情况下(步骤S74：“否”)，参照在图13所示的校准检索处理中获取到的校准数据(步骤S76)。然后，管理部32根据所参照的管理方法判断在作为管理对象的分析项目中校准分析处理的执行定时是以批为单位还是以瓶为单位(步骤S78)。

管理部32在根据所参照的管理方法判断为在作为管理对象的分析项目中校准分析处理的执行定时以批为单位的情况下(步骤S78：“批”)，根据在作为管理对象的分析项目中所使用的试剂瓶的批号，从存储部35内获取该校准数据的有效期限(步骤S80)。然后，管理部32判断直到所获取的校准数据的有效期限为止的时间是否在规定的期间Ta以内(步骤S82)。该期间Ta与权利要求书的第一规定时间对应，根据校准器的准备时间、校准分析处理时间、操作者确认校准结果所需要的时间等直到设定检量线为止需要的时间、即整个校准分析处理所需要的时间来设定该期间Ta。在直到所获取的校准数据的有效期限为止的时间在规定的期间Ta以内的情况下，在直到校准数据的有效期限为止的时间较少而不进行校准分析处理的情况下，存在发生校准数据的有效期限截止的担忧，因此需要进行校准分析处理。与此相对地，在直到所获取的校准数据的有效期限为止的时间超过规定的期间Ta的情况下，由于直到校准数据的有效期限为止有充分的时间，因此也可以不进行校准分析处理。

因此，管理部32在判断为直到所获取的校准数据的有效期限为止的时间不在规定的期间Ta以内的情况下(步骤S82：“否”)，由于也可以不进行校准分析处理，因此继续使用在校准数据检索处理中所获取的校准数据，结束校准数据确认处理。

与此相对地，管理部32在判断为直到所获取的校准数据的有效期限为止的时间在规定的期间Ta以内的情况下(步骤S82：“是”)，为了防止校准数据的有效期限截止，需要进行校准分析。因此，由于校准分析处理的管理方法是以批为单位，因此管理部32对本批号进行校准分析处理的受理(步骤S84)。

另外，管理部32在根据所参照的管理方法判断为在作为管理对象的分析项目中校准分析处理的执行定时以瓶为单位的情况下(步骤S78：“瓶”)，根据在作为管理对象的分析项目中所使用的试剂瓶的瓶号，从存储部35内获取该校准数据的有效期限(步骤S86)。然后，管理部32判断直到所获取的校准数据的有效期限为止的时间是否在规定的期间Ta以内(步骤S88)。

管理部32在判断为直到所获取的校准数据的有效期限为止的时间不在规定的期间Ta以内的情况下(步骤S88：“否”)，由于也可以不进行校准分析处理，因此继续使用在校准数据检索处理中所获取的校准数据，结束校准数据确认处理。

与此相对地，管理部32在判断为直到所获取的校准数据的有效期限为止的时间在规定的期间Ta以内的情况下(步骤S88：“是”)，为了防止校准数据的有效期限截止，需要进行校准分析处理。因此，由于校准分析处理的管理方法是以瓶为单位，因此管理部32对本瓶号进行校准分析处理的受理(步骤S90)。

然后，管理部32在结束步骤S84或步骤S90所示的校准分析处理受理之后，根据所参照的分析项目的管理方法，判断在作为管理对象的分析项目中是否需要空白分析处理且是否需要空白数据(步骤S91)。管理部32在判断为在作为管理对象的分析项目中不需要空白数据的情况下(步骤S91：“否”)，由于不需要获取空白数据，因此结束校准数据确认处理。

与此相对地，管理部32在判断为在作为管理对象的分析项目中需要空白数据的情况下(步骤S91：“是”)，判断在校准数据检索处理或空白数据检索处理中该分析项目的空白分析处理是否已受理(步骤S92)。管理部32在判断为在作为管理对象的分析项目中已受理空白分析处理的情况下(步骤S92：“是”)，由于不需要进行空白数据的受理，因此结束校准数据确认处理。

另一方面，管理部32在判断为空白分析处理未受理的情况下(步骤S92：“否”)，为了获取空白数据，首先根据所参照的管理方法判断在作为管理对象的分析项目中空白分析处理的执行定时是以批为单位还是以瓶为单位(步骤S94)。

管理部32在根据所参照的管理方法判断为在作为管理对象的分析项目中空白分析处理的执行定时以批为单位的情况下(步骤S94：“批”)，由于空白分析处理的管理方法是以批为单位，因此对本批号进行空白分析处理的受理(步骤S96)，结束校准数据确认处理。将按照该受理进行的空白分析处理的空白数据与受理时的批号相对应地存储到存储部35内。

另外，管理部32在根据所参照的管理方法判断为在作为管理对象的分析项目中空白分析处理的执行定时以瓶为单位的情况下(步骤S94：“瓶”)，由于空白分析处理的管理方法是以瓶为单位，因此对本瓶号进行空白分析处理的受理(步骤S98)，结束校准数据确认处理。将按照该受理进行的空白分析处理的空白数据与受理时的瓶号相对应地存储到存储部35内。

这样，管理部32通过在校准数据确认处理中确认校准数据的有效期限，与管理方法对应地进行校准分析处理的受理以能够防止校准数据的有效期限截止。

接着，说明图12示出的空白数据确认处理。图16是表示图12示出的空白数据确认处理的处理过程的流程图。如图16所示，管理部32首先根据所参照的分析项目的管理方法，判断在作为管理对象的分析项目中是否需要空白分析处理且是否需要空白数据(步骤S100)。管理部32在判断为在作为管理对象的分析项目中不需要空白数据的情况下(步骤S100：“否”)，由于不需要获取空白数据，因此结束空白数据确认处理。

与此相对地，管理部32在判断为在作为管理对象的分析项目中需要空白数据的情况下(步骤S100：“是”)，判断在校准数据检索处理、空白数据检索处理以及校准数据确认处理中该分析项目的空白分析处理是否已受理(步骤S102)。管理部32在判断为在作为管理对象的分析项目中已受理空白分析处理的情况下(步骤S102：“是”)，由于不需要确认空白数据的有效期限，因此结束空白数据确认处理。

另一方面，管理部32在判断为空白分析处理未受理的情况下(步骤S102：“否”)，参照在图14所示的空白检索处理中所获取的空白数据(步骤S104)。然后，管理部32根据所参照的管理方法判断在作为管理对象的分析项目中空白分析处理的执行定时是以批为单位还是以瓶为单位(步骤S106)。

管理部32在根据所参照的管理方法判断为在作为管理对象的分析项目中空白分析处理的执行定时以批为单位的情况下(步骤S106：“批”)，根据在作为管理对象的分析项目中所使用的试剂瓶的批号，从存储部35内获取该校准数据的有效期限(步骤S108)。然后，管理部32判断直到所获取的空白数据的有效期限为止的时间是否在规定的期间Tb以内(步骤S110)。该期间Tb与权利要求书中的第二规定时间对应，根据空白试样的准备时间、空白分析处理时间、操作者确认检量线精确度所需要的时间等直到校正检量线为止所需要的时间、即整个空白分析处理所需要的时间来设定该期间Tb。在直到所获取的空白数据的有效期限为止的时间在规定的期间Tb以内的情况下，在直到空白数据的有效期限为止的时间较少而不进行空白分析处理的情况下，有可能发生空白数据的有效期限截止，因此需要进行空白分析处理。与此相对地，在直到所获取的空白数据的有效期限为止的时间超过规定的期间Tb的情况下，由于直到空白数据的有效期限为止有充分的时间，因此也可以不进行空白分析处理。此外，也可以将该期间Tb与校准数据确认处理的期间Ta设为相同的期间，实现判断处理的容易化。

因此，管理部32在判断为直到所获取的空白数据的有效期限为止的时间不在规定的期间Tb以内的情况下(步骤S110：“否”)，也可以不进行空白分析处理，因此继续使用在空白数据检索处理中所获取的空白数据，结束空白数据确认处理。

与此相对地，管理部32在判断为直到所获取的空白数据的有效期限为止的时间在规定的期间Tb以内的情况下(步骤S110：“是”)，为了防止空白数据的有效期限截止，因此需要进行空白分析。因此，由于空白分析处理的管理方法以批为单位，因此管理部32对本批号进行空白分析处理的受理(步骤S112)。

另外，管理部32根据所参照的管理方法判断为在作为管理对象的分析项目中空白分析处理的执行定时以瓶为单位的情况下(步骤S106：“瓶”)，根据在作为管理对象的分析项目中所使用的试剂瓶的瓶号，从存储部35内获取该空白数据的有效期限(步骤S114)。然后，管理部32判断直到所获取的空白数据的有效期限为止的时间是否在规定的期间Tb以内(步骤S116)。

管理部32在判断为直到所获取的空白数据的有效期限为止的时间不在规定的期间Tb以内的情况下(步骤S116：“否”)，也可以不进行空白分析处理，因此继续使用在空白数据检索处理中所获取的空白数据，结束空白数据确认处理。

与此相对地，管理部32在判断为直到所获取的空白数据的有效期限为止的时间在规定的期间Tb以内的情况下(步骤S116：“是”)，为了防止空白数据的有效期限截止，需要进行空白分析。因此，由于空白分析处理的管理方法是以瓶为单位，因此管理部32对本瓶号进行空白分析处理的受理(步骤S118)。

然后，管理部32在步骤S112或步骤S118所示的空白分析处理受理结束之后，再次根据所参照的分析项目的管理方法，判断在作为管理对象的分析项目中是否需要校准分析处理且是否需要校准数据(步骤S120)。

例如，在仅受理空白分析处理而执行空白分析处理的情况、且在空白分析处理过程中校准数据的有效期限在期间Ta以内的情况下，为了防止校准数据的有效期限截止，期望与空白分析处理同时地进行校准分析处理。另外，例如在校准数据的稳定期间比空白稳定期间更长的情况下，即使在同时实施前一次的校准分析处理和前一次的空白分析处理的情况下，校准数据的有效期限与空白数据的有效期限也不会相同。因此，根据校准数据的稳定期间与空白数据的稳定期间之差，校准数据的有效期限与空白数据的有效期限之间产生偏差，导致始终分开进行整个校准分析处理和整个空白分析处理，使得操作者对校准分析处理和空白分析处理的负担增大。在校准数据的有效期限与空白数据的有效期限之间较短的情况下，最好始终同时进行校准分析处理和空白分析处理，而不是始终分开进行校准分析处理和空白分析处理。

管理部32为了防止空白分析处理过程中的校准数据的期限截止以及操作者的处理负担的增大，管理部32在空白分析处理受理结束之后再次确认校准数据的有效期限。

具体地说，首先，管理部32在判断为在作为管理对象的分析项目中不需要校准数据的情况下(步骤S120：“否”)，由于不需要获取校准数据，因此结束空白数据确认处理。

与此相对地，管理部32在判断为在作为管理对象的分析项目中需要校准数据的情况下(步骤S120：“是”)，判断在校准数据检索处理和校准数据确认处理中该分析项目的校准分析处理是否已受理(步骤S122)。

管理部32在判断为在作为管理对象的分析项目中校准分析处理已受理的情况下(步骤S122：“是”)，能够与空白分析处理同时地执行校准分析处理，因此直接结束空白数据确认处理。

另一方面，管理部32在判断为校准分析处理未受理的情况下(步骤S122：“否”)，参照在校准数据检索处理中所获取的校准数据(步骤S123)。然后，管理部32根据所参照的管理方法判断在作为管理对象的分析项目中校准分析处理的执行定时是以批为单位还是以瓶为单位(步骤S124)。

管理部32根据所参照的管理方法判断为在作为管理对象的分析项目中校准分析处理的执行定时以批为单位的情况下(步骤S124：“批”)，根据在作为管理对象的分析项目中所使用的试剂瓶的批号，从存储部35内获取该校准数据的有效期限(步骤S126)。然后，管理部32判断直到所获取的校准数据的有效期限为止的时间是否在规定的期间Tc以内(步骤S128)。为了可靠地防止校准数据的期限在空白分析处理过程中截止、并且降低操作者的处理负担，期间Tc与权利要求书中的第三规定时间对应，例如根据校准分析处理所需要的时间与空白分析处理所需要的时间的合计时间来设定该期间Tc。在直到所获取的校准数据的有效期限为止的时间在规定的期间Tc以内的情况下，考虑到由于分开进行校准分析处理和空白分析处理而有可能发生校准数据的期限在空白分析处理过程中截止、并且操作者的处理负担变大。因此，期望与空白分析处理同时地进行校准分析处理。与此相对地，在直到所获取的校准数据的有效期限为止的时间超过规定的期间Tc的情况下，考虑到即使操作者分开进行校准分析处理和空白分析处理也不会发生校准数据在空白分析处理过程中的期限截止以及操作者的处理负担增大，因此也可以分开进行校准分析处理和空白分析处理。

因此，管理部32在判断为直到所获取的校准数据的有效期限为止的时间不在规定的期间Tc以内的情况下(步骤S128：“否”)，也可以不与空白分析处理同时地进行校准分析处理，因此继续使用在校准数据检索处理中所获取的校准数据，结束空白数据确认处理。

与此相对地，管理部32在判断为直到所获取的校准数据的有效期限为止的时间在规定的期间Tc以内的情况下(步骤S128：“是”)，为了降低操作者的负担，期望与空白分析处理同时地进行校准分析处理。因此，由于校准分析处理的管理方法是以批为单位，因此管理部32对本批号进行校准分析处理的受理(步骤S130)。

管理部32根据所参照的管理方法判断为在作为管理对象的分析项目中校准分析处理的执行定时以瓶为单位的情况下(步骤S124：“瓶”)，根据在作为管理对象的分析项目中所使用的试剂瓶的瓶号，从存储部35内获取该校准数据的有效期限(步骤S132)。然后，管理部32判断直到所获取的校准数据的有效期限为止的时间是否在规定的期间Tc以内(步骤S134)。管理部32在判断为直到所获取的校准数据的有效期限为止的时间不在规定的期间Tc以内的情况下(步骤S134：“否”)，由于也可以不与空白分析处理同时地进行校准分析处理，因此继续使用在校准数据检索处理中所获取的校准数据，结束空白数据确认处理。

与此相对地，管理部32在判断为直到所获取的校准数据的有效期限为止的时间在规定的期间Tc以内的情况下(步骤S134：“是”)，为了降低操作者的负担，期望与空白分析处理同时地进行校准分析处理。因此，由于校准分析处理的管理方法是以瓶为单位，因此管理部32对本瓶号进行校准分析处理的受理(步骤S136)。

这样，管理部32通过在空白数据确认处理中确认在空白数据检索处理中所获取的空白数据的有效期限，与管理方法对应地进行空白分析处理的受理以能够防止空白数据的有效期限截止。并且，在空白数据确认处理中，在操作者的处理负担较重的情况下，管理部32根据管理方法进行校准分析处理的受理，从而能够与空白分析处理同时地执行校准分析处理。

此外，例如通过在显示部37的画面上显示受理菜单来进行管理部32中的校准分析处理的受理以及空白分析处理的受理。作为该受理菜单，例如将图17所示的进行校准分析处理的受理以及空白分析处理的受理的受理菜单M3显示在显示部37的画面上。在该受理菜单M3中，例如能够受理的校准分析处理以及空白分析处理所对应的受理栏的显示色彩与其它栏的受理栏不同。例如，通过管理部32的管理处理在分析项目ALB中仅需要空白分析处理的情况下，其它栏被显示为白色，与此相对地，分析项目ALB的空白分析处理的受理栏C23被显示为蓝色。因此，操作者能够迅速地掌握在哪个分析项目中需要进行空白分析处理、校准分析处理。然后，操作者在将光标C移动到受理栏C23上并点击之后，点击选择栏C21，由此从输入部33将指示执行分析项目ALB的空白分析处理的指示信息输入到控制部31。另外，在通过管理部32的管理处理在分析项目GOT中需要与空白分析处理同时进行校准分析处理的情况下，为了降低操作者的选择处理负担以及防止选择错误，也可以当操作者将光标C移动到分析项目GOT的校准分析处理的受理栏C32上来选择受理栏C32时，也自动地选择分析项目GOT的空白分析处理的受理栏C33。

这样，在实施方式所涉及的分析装置1中，按每个分析项目独立地管理校准分析处理和空白分析处理的执行定时，因此仅在需要的情况下进行校准分析处理，因此能够实现进行校准分析处理的成本负担的降低。另外，在分析装置1中，判断校准数据的有效期限以及空白数据的有效期限，受理校准分析处理以及空白分析处理以不发生各数据的有效期限截止，因此能够充分地确保分析装置的分析精确度。

此外，在图12中，以试剂补充时为例说明了管理部32中的校准分析处理以及空白分析处理的管理处理，但是当然管理部32并不限于试剂补充时而也可以进行校准分析处理以及空白分析处理的管理处理。管理部32例如在通过操作者对输入部33的操作输入了指示确认有效期限的指示信息的情况下，进行校准分析处理以及空白分析处理的管理处理。具体地说，如图18所示，管理部32判断是否从输入部33输入了指示确认校准数据和空白数据的有效期限的指示信息(步骤S211)。管理部32在判断为从输入部33输入了指示确认规定的分析项目中的校准数据和空白数据有效期限的指示信息的情况下(步骤S211：“是”)，参照被存储到存储部35内的各试剂信息中的作为管理对象的分析项目中的试剂信息(步骤S212)。然后，与图12示出的步骤S13～步骤S19同样地，进行分析项目设定处理(步骤S213)、管理方法参照处理(步骤S214)、校准数据检索处理(步骤S215)、空白数据检索处理(步骤S216)、校准数据确认处理(步骤S217)、空白数据确认处理(步骤S218)、以及判断处理(步骤S219)，其中，上述分析项目设定处理对被指示为管理对象的分析项目进行设定，上述判断处理判断对于被指示为管理对象的所有分析项目的管理处理是否已结束。

另外，在本实施方式中，说明了如下情况，但是并不限于此：管理部32如图7所示那样使存储部35存储运算出的校准数据的有效期限和空白数据的有效期限，在图15的校准数据确认处理以及图16的空白数据确认处理中从存储部35获取校准数据有效期限和空白数据有效期限。例如，在分析装置1中，也可以将校准分析的日期和时间以及校准数据稳定期间事先保持在外部存储装置中，管理部32代替图15的步骤S80、步骤S86、图16的步骤S126以及步骤S132中的校准数据的有效期限获取处理，而在获取到保持在外部存储装置中的校准分析的日期和时间以及校准数据稳定期间之后进行校准数据有效期限运算处理，该校准数据有效期限运算处理进行与图7的步骤S4同样的处理。另外，在分析装置1中，也可以将空白分析的日期和时间以及空白数据稳定期间事先保持到外部存储装置中，管理部32代替图16的步骤S108以及步骤S114中的空白数据的有效期限获取处理，而在获取到保持在外部存储装置中的空白分析的日期和时间以及空白数据稳定期间之后进行空白数据有效期限运算处理，其中，上述空白数据有效期限运算处理进行与图7的步骤S8同样的处理。

另外，在上述实施方式中所说明的分析装置1能够通过由计算机系统执行预先准备的程序来实现。该计算机系统通过读出并执行被记录在规定的记录介质中的程序来实现分析装置的处理动作。在此，作为规定的记录介质，除了包括软盘(FD)、CD-ROM、MO盘、DVD盘、磁光盘、IC卡等“可移动用的物理介质”之外，还包括如在计算机系统的内外所具备的硬盘驱动器(HDD)等那样在发送程序时短期地保持程序的“通信介质”等、记录能够由计算机系统读取的程序的所有的记录介质。另外，该计算机系统从通过网络线路连接的管理服务器、其它计算机系统获取程序，通过执行所获取的程序来实现分析装置的处理动作。

产业上的可利用性

如上所述，本发明用于按每个分析项目进行分析校准器的校准分析处理以及使用了空白试样的空白分析处理并维持分析精确度的分析装置，特别地适用于想要实现校准分析处理中的成本负担的降低与分析装置的分析精确度的确保的两者的情况。

Claims (11)

1.一种分析装置，按每个分析项目进行分析校准器的校准分析处理和使用了空白试样的空白分析处理来维持分析精确度，其特征在于，

具备管理单元，该管理单元按每个上述分析项目独立地管理上述校准分析处理和上述空白分析处理的执行定时，

上述管理单元在空白分析结果的精确度管理的有效期限截止之前以及试剂补充时至少使上述空白分析处理执行，在校准分析结果的精确度管理的有效期限截止之前以及试剂补充时使上述校准分析处理执行。

2.根据权利要求1所述的分析装置，其特征在于，

在上述试剂补充时，上述管理单元使上述校准分析处理与所补充的试剂的批信息或瓶信息相对应地执行，使上述空白分析处理与所补充的试剂的批信息或瓶信息相对应地执行。

3.根据权利要求2所述的分析装置，其特征在于，

管理单元在使上述校准分析处理与上述试剂的批信息相对应地执行的情况下，在上述所补充的试剂的批信息与在已执行的上述校准分析处理中使用的试剂的批信息不一致时使上述校准分析处理执行，在上述所补充的试剂的批信息与在已执行的上述校准分析处理中使用的试剂的批信息一致时，使用该批信息一致的试剂所对应的校准分析结果，管理该分析装置的分析精确度。

4.根据权利要求2所述的分析装置，其特征在于，

管理单元在使上述空白分析处理与上述试剂的批信息相对应地执行的情况下，在上述所补充的试剂的批信息与在已执行的上述空白分析处理中使用的试剂的批信息不一致时使上述空白分析处理执行，在上述所补充的试剂的批信息与在已执行的上述空白分析处理中使用的试剂的批信息一致时，使用该批信息一致的试剂所对应的空白分析结果，管理该分析装置的分析精确度。

5.根据权利要求1所述的分析装置，其特征在于，还具备：

设定单元，其按每个上述分析项目设定上述校准分析处理和上述空白分析处理的执行定时；以及

存储单元，其按每个上述分析项目存储上述校准分析处理和上述空白分析处理的执行定时，

其中，上述管理单元参照存储在上述存储单元中的各执行定时，使上述校准分析处理与上述空白分析处理执行。

6.根据权利要求1所述的分析装置，其特征在于，

上述管理单元根据校准分析处理的日期和时间以及上述校准分析结果中的精确度管理的稳定期间，对每个分析项目求出上述校准分析结果的有效期限，根据空白分析处理的日期和时间以及上述空白分析结果的精确度管理的稳定期间，对每个分析项目求出上述空白分析结果的有效期限。

7.根据权利要求6所述的分析装置，其特征在于，

还具备输出单元，该输出单元输出由上述管理单元对每个上述分析项目求出的上述校准分析结果的有效期限以及上述空白分析结果的有效期限。

8.根据权利要求1所述的分析装置，其特征在于，

上述管理单元在判断为上述校准分析处理结果的有效期限在第一规定时间内截止的情况下使上述校准分析处理执行。

9.根据权利要求1所述的分析装置，其特征在于，

上述管理单元在判断为上述空白分析处理结果的有效期限在第二规定时间内截止、并且上述校准分析结果的有效期限在第三规定时间内截止的情况下，使上述校准分析处理与上述空白分析处理同时执行。

10.根据权利要求8所述的分析装置，其特征在于，

根据上述校准分析处理所需要的时间来设定上述第一规定时间。

11.根据权利要求9所述的分析装置，其特征在于，

根据上述空白分析处理所需要的时间来设定上述第二规定时间，

根据上述校准分析处理所需要的时间和上述空白分析处理所需要的时间来设定上述第三规定时间。

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