JP2016133475A - 自動分析装置及び自動分析方法 - Google Patents

Abstract

【課題】検体（試料）量が少なくても、多くの項目の濃度を取得することができる自動分析装置及び自動分析方法を提供する。【解決手段】本発明の自動分析装置の一態様は、入力部３３と、測定分析部（測定機構１Ａ及び分析部３２）と、制御部３１と、出力部（表示部３４）とを備える。入力部３３は、第１試料の量と、第２試料の量又は第１試料と第２試料とを混合した第３試料の量とを入力する入力操作を受け付ける。測定分析部は、第３試料を測定して該第３試料の濃度を分析する。制御部３１は、第３試料の濃度と、第２試料の濃度に基づいて、第１試料の濃度を演算する。出力部は、第１試料の濃度を出力する。【選択図】図２

Description

本発明は、試料（検体）に含まれる成分を分析する自動分析装置及び自動分析方法に関する。

自動分析装置として、血液や尿等の検体に含まれる各種成分を分析する生化学分析装置が知られている。この生化学分析装置は、標準検体（既知濃度の検体）の測定結果から検量線を作成し、検量線を用いて患者検体に含まれる分析対象成分の濃度を計算する。

ところで、生化学自動分析において、分析対象の成分の濃度を計算する場合は、生理食塩水(NaCl 0.9%)で希釈することが一般的である。しかし、HbA1c（%）やNaやClの電解質項目の再検などでは、生理食塩水で希釈すると、分析対象成分の濃度を計算することができない。また、検体を生理食塩水で希釈することで、検体の分析対象成分の濃度が測定限界以下になってしまうこともある。

また、検体量が多くの項目を測定可能な量に満たない場合がある。そのため、検体量の不足が予測される場合に、自動で一部の項目（分析対象成分）に限定して測定を行う減量検体分析法に切り替える自動分析装置が知られている（例えば、特許文献１及び特許文献２参照）。

特開２００６−１７０７３５号公報 特開平５−１８０８５１号公報

しかしながら、検体量が少なくても、多くの項目（分析対象成分）の濃度を取得することが求められている。

本発明は、上記状況に鑑みてなされたものであり、検体（試料）量が少なくても、多くの項目の濃度を取得することができる自動分析装置及び自動分析方法を提供することを目的とする。

本発明の自動分析装置の一態様は、入力部と、測定分析部と、制御部と、出力部とを備える。入力部は、第１試料の量と、第２試料の量又は第１試料と第２試料とを混合した第３試料の量とを入力する入力操作を受け付ける。測定分析部は、第３試料を測定して該第３試料の濃度を分析する。制御部は、第３試料の濃度と、第２試料の濃度に基づいて、第１試料の濃度を演算する。出力部は、第１試料の濃度を出力する。

また、本発明の自動分析方法の一態様は、入力受付処理と、測定分析処理と、濃度演算処理と、表示処理とを含む。入力受付処理では、第１試料の量と、第２試料の量又は第１試料と第２試料とを混合した第３試料の量の入力を入力部が受け付ける。測定分析処理では、第３試料を測定して該第３試料の濃度を測定分析部が分析する。濃度演算処理では、第３試料の濃度と第２試料の濃度に基づいて、制御部が、第１試料の濃度を演算する。表示処理では、第１試料の濃度を出力部が出力する。

上述のように、本発明の一態様は、第１試料の量が少なくても、第１試料と第２試料を混合して第３試料にすることで、第３試料について多くの項目の測定を行うことができる。そして、第３試料濃度（Ｂ）と第２試料の濃度（Ａ）に基づいて、第１試料（Ｃ）の濃度を演算することができる。したがって、試料の量が少なくても、多くの項目の濃度を取得することができる。

なお、本発明における試料とは、試験・分析・検査に供される物質であり、血液や尿などの検体、既知の濃度の試料（例えば、精度管理試料、コントロール検体、標準検体と呼ばれるもの）を含むものである。

本発明の第１の実施形態に係る自動分析装置を模式的に示す説明図である。 本発明の第１の実施形態に係る自動分析装置における計算機の内部構成例を示すブロック図である。 本発明の第１の実施形態の形態に係る自動分析装置における計算機のスタート画面の例を示す図である。 本発明の第１の実施形態の形態に係る自動分析装置における所望の項目を測定可能な量を満たしていない第１試料Ｔ１の測定処理を示すフローチャートである。 本発明の第１の実施形態の形態に係る自動分析装置における測定結果の例を示す図である。 本発明の第２の実施形態の形態に係る自動分析装置における所望の項目を測定可能な量を満たしていない第１試料Ｔ１の測定処理を示すフローチャートである。

以下、本発明を実施するための形態の例について、添付図面を参照しながら説明する。なお、各図において実質的に同一の機能又は構成を有する構成要素については、同一の符号を付して重複する説明を省略する。

＜１．第１の実施形態＞
［自動分析装置の構成］
まず、自動分析装置の第１の実施形態の構成について、図１を参照して説明する。
図１は、本発明の自動分析装置の一例として適用する生化学分析装置を模式的に示す説明図である。

図１に示す生化学分析装置１は、血液や尿等の生体試料に含まれる特定の成分の量を自動的に測定する装置である。この生化学分析装置１は、測定機構１Ａと、計算機３０とを備える。測定機構１Ａは、サンプルターンテーブル２と、希釈ターンテーブル３と、第１試薬ターンテーブル４と、第２試薬ターンテーブル５と、反応ターンテーブル６と、を備えている。また、測定機構１Ａは、サンプル希釈ピペット７と、サンプリングピペット８と、希釈撹拌装置９と、希釈洗浄装置１１と、第１試薬ピペット１２と、第２試薬ピペット１３と、第１反応撹拌装置１４と、第２反応撹拌装置１５と、多波長光度計１６と、恒温槽１７と、反応容器洗浄装置１８とを備えている。

サンプルターンテーブル２は、軸方向の一端が開口した略円筒状をなす容器状に形成されている。このサンプルターンテーブル２には、複数の検体容器２１と、複数の希釈液容器２２が収容されている。サンプルターンテーブル２の内側には、キャリブレータ２ａ（標準検体）やコントローラ２ｂ（管理検体）（図２参照）が設置される。

また、サンプルターンテーブル２の内側の部分（内側の２列）は、主にキャリブレータ２ａやコントローラ２ｂを保冷する目的で保冷されている。検体容器２１には、血液や尿等からなる検体（サンプル）が収容される。希釈液容器２２には、通常の希釈液である生理食塩水以外の特別な希釈液が収容される。因みに、サンプルターンテーブル２を駆動するときは、内側と外側を同時に駆動することになる。

複数の検体容器２１は、サンプルターンテーブル２の周方向に所定の間隔を開けて並べて配置されている。また、サンプルターンテーブル２の周方向に並べられた検体容器２１の列は、サンプルターンテーブル２の半径方向に所定の間隔を開けて２列セットされている。

複数の希釈液容器２２は、複数の検体容器２１の列よりもサンプルターンテーブル２の半径方向の内側に配置されている。複数の希釈液容器２２は、複数の検体容器２１と同様に、サンプルターンテーブル２の周方向に所定の間隔を開けて並べて配置されている。そして、サンプルターンテーブル２の周方向に並べられた希釈液容器２２の列は、サンプルターンテーブル２の半径方向に所定の間隔を開けて２列セットされている。

なお、複数の検体容器２１及び複数の希釈液容器２２の配列は、２列に限定されるものではなく、１列でもよく、あるいはサンプルターンテーブル２の半径方向に３列以上配置してもよい。

サンプルターンテーブル２は、不図示の駆動機構によって周方向に沿って回転可能に支持されている。そして、サンプルターンテーブル２は、不図示の駆動機構により、周方向に所定の角度範囲ごとに、所定の速度で回転する。また、サンプルターンテーブル２の周囲には、希釈ターンテーブル３が配置されている。

希釈ターンテーブル３、第１試薬ターンテーブル４、第２試薬ターンテーブル５及び反応ターンテーブル６は、サンプルターンテーブル２と同様に、軸方向の一端が開口した略円筒状をなす容器状に形成されている。希釈ターンテーブル３及び反応ターンテーブル６は、不図示の駆動機構により、その周方向に所定の角度範囲ずつ、所定の速度で回転する。なお、反応ターンテーブル６は、例えば一回の移動で半周以上回転するように設定されている。

希釈ターンテーブル３には、複数の希釈容器２３が希釈ターンテーブル３の周方向に並べて収容されている。希釈容器２３には、サンプルターンテーブル２に配置された検体容器２１から吸引され、希釈された検体（以下、「希釈検体」という）が収容される。

第１試薬ターンテーブル４には、複数の第１試薬容器２４が第１試薬ターンテーブル４の周方向に並べて収容されている。また、第２試薬ターンテーブル５には、複数の第２試薬容器２５が第２試薬ターンテーブル５の周方向に並べて収容されている。そして、第１試薬容器２４には、濃縮された第１試薬が収容され、第２試薬容器２５には、第２試薬が収容される。

さらに、第１試薬ターンテーブル４、第１試薬容器２４、第２試薬ターンテーブル５及び第２試薬容器２５は、不図示の保冷機構によって所定の温度に保たれている。そのため、第１試薬容器２４に収容された第１試薬と、第２試薬容器２５に収容された第２試薬は、所定の温度で保冷される。

反応ターンテーブル６は、希釈ターンテーブル３と、第１試薬ターンテーブル４及び第２試薬ターンテーブル５の間に配置されている。反応ターンテーブル６には、複数の反応容器２６が反応ターンテーブル６の周方向に並べて収容されている。

反応容器２６には、希釈ターンテーブル３の希釈容器２３からサンプリングした希釈検体と、第１試薬ターンテーブル４の第１試薬容器２４からサンプリングした第１試薬と、第２試薬ターンテーブル５の第２試薬容器２５からサンプリングした第２試薬が注入される。そして、この反応容器２６内において、希釈検体と、第１試薬及び第２試薬が撹拌され、反応が行われる。

サンプル希釈ピペット７は、サンプルターンテーブル２と希釈ターンテーブル３の周囲に配置される。サンプル希釈ピペット７は、不図示の希釈ピペット駆動機構により、サンプルターンテーブル２及び希釈ターンテーブル３の軸方向（例えば、上下方向）に移動可能に支持されている。

また、サンプル希釈ピペット７は、希釈ピペット駆動機構により、サンプルターンテーブル２及び希釈ターンテーブル３の開口と略平行をなす水平方向に沿って回動可能に支持されている。そして、サンプル希釈ピペット７は、水平方向に沿って回動することで、サンプルターンテーブル２と希釈ターンテーブル３の間を往復運動する。なお、サンプル希釈ピペット７がサンプルターンテーブル２と希釈ターンテーブル３の間を移動する際、サンプル希釈ピペット７は、不図示の洗浄装置を通過する。

ここで、サンプル希釈ピペット７の動作について説明する。
サンプル希釈ピペット７がサンプルターンテーブル２における開口の上方の所定位置に移動した際、サンプル希釈ピペット７は、サンプルターンテーブル２の軸方向に沿って下降し、その先端に設けたピペットを検体容器２１内に挿入する。このとき、サンプル希釈ピペット７は、不図示のサンプル用ポンプが作動して検体容器２１内に収容された検体を所定量吸引する。

次に、サンプル希釈ピペット７は、サンプルターンテーブル２の軸方向に沿って上昇してピペットを検体容器２１内から抜き出す。そして、サンプル希釈ピペット７は、水平方向に沿って回動し、希釈ターンテーブル３における開口の上方の所定位置に移動する。

次に、サンプル希釈ピペット７は、希釈ターンテーブル３の軸方向に沿って下降して、ピペットを所定の希釈容器２３内に挿入する。そして、サンプル希釈ピペット７は、吸引した検体と、サンプル希釈ピペット７自体から供給される所定量の希釈液（例えば、生理食塩水）を希釈容器２３内に吐出する。その結果、希釈容器２３内で、検体が所定倍数の濃度に希釈される。その後、サンプル希釈ピペット７は、洗浄装置によって洗浄される。

サンプリングピペット８は、希釈ターンテーブル３と反応ターンテーブル６の間に配置されている。サンプリングピペット８は、不図示のサンプリングピペット駆動機構により、サンプル希釈ピペット７と同様に、希釈ターンテーブル３の軸方向（上下方向）と水平方向に移動及び回動可能に支持されている。そして、サンプリングピペット８は、希釈ターンテーブル３と反応ターンテーブル６の間を往復運動する。

このサンプリングピペット８は、希釈ターンテーブル３の希釈容器２３内にピペットを挿入して、所定量の希釈検体を吸引する。そして、サンプリングピペット８は、吸引した希釈検体を反応ターンテーブル６の反応容器２６内に吐出する。

第１試薬ピペット１２は、反応ターンテーブル６と第１試薬ターンテーブル４の間に配置され、第２試薬ピペット１３は、反応ターンテーブル６と第２試薬ターンテーブル５の間に配置されている。第１試薬ピペット１２は、不図示の第１試薬ピペット駆動機構により、反応ターンテーブル６の軸方向（上下方向）と水平方向に移動及び回動可能に支持されている。そして、第１試薬ピペット１２は、第１試薬ターンテーブル４と反応ターンテーブル６の間を往復運動する。

第１試薬ピペット１２は、第１試薬ターンテーブル４の第１試薬容器２４内にピペットを挿入して、所定量の第１試薬を吸引する。そして、第１試薬ピペット１２は、吸引した第１試薬を反応ターンテーブル６の反応容器２６内に吐出する。

また、第２試薬ピペット１３は、不図示の第２試薬ピペット駆動機構により、第１試薬ピペット１２と同様に、反応ターンテーブル６の軸方向（上下方向）と水平方向に移動及び回動可能に支持されている。そして、第２試薬ピペット１３は、第２試薬ターンテーブル５と反応ターンテーブル６の間を往復運動する。

第２試薬ピペット１３は、第２試薬ターンテーブル５の第２試薬容器２５内にピペットを挿入して、所定量の第２試薬を吸引する。そして、第２試薬ピペット１３は、吸引した第２試薬を反応ターンテーブル６の反応容器２６内に吐出する。

希釈撹拌装置９及び希釈洗浄装置１１は、希釈ターンテーブル３の周囲に配置されている。希釈撹拌装置９は、不図示の撹拌子を希釈容器２３内に挿入し、検体と希釈液を撹拌する。

希釈洗浄装置１１は、サンプリングピペット８によって希釈検体が吸引された後の希釈容器２３を洗浄する装置である。この希釈洗浄装置１１は、複数の希釈容器洗浄ノズルを有している。複数の希釈容器洗浄ノズルは、不図示の廃液ポンプと、不図示の洗剤ポンプに接続されている。希釈洗浄装置１１は、希釈容器洗浄ノズルを希釈容器２３内に挿入し、廃液ポンプを駆動させて挿入した希釈容器洗浄ノズルによって希釈容器２３内に残留する希釈検体を吸い込む。そして、希釈洗浄装置１１は、吸い込んだ希釈検体を不図示の廃液タンクに排出する。

その後、希釈洗浄装置１１は、洗剤ポンプから希釈容器洗浄ノズルに洗剤を供給し、希釈容器洗浄ノズルから希釈容器２３内に洗剤を吐出する。この洗剤によって希釈容器２３内を洗浄する。その後、希釈洗浄装置１１は、洗剤を希釈容器洗浄ノズルによって吸引し、希釈容器２３内を乾燥させる。

第１反応撹拌装置１４、第２反応撹拌装置１５及び反応容器洗浄装置１８は、反応ターンテーブル６の周囲に配置されている。第１反応撹拌装置１４は、不図示の撹拌子を反応容器２６内に挿入し、希釈検体と第１試薬を撹拌する。これにより、希釈検体と第１試薬との反応が均一かつ迅速に行われる。なお、第１反応撹拌装置１４の構成は、希釈撹拌装置９と同一であるため、ここではその説明は省略する。

第２反応撹拌装置１５は、不図示の撹拌子を反応容器２６内に挿入し、希釈検体と、第１試薬と、第２試薬とを撹拌する。これにより、希釈検体と、第１試薬と、第２試薬との反応が均一かつ迅速に行われる。なお、第２反応撹拌装置１５の構成は、希釈撹拌装置９と同一であるため、ここではその説明は省略する。

反応容器洗浄装置１８は、検査が終了した反応容器２６内を洗浄する装置である。この反応容器洗浄装置１８は、複数の反応容器洗浄ノズルを有している。複数の反応容器洗浄ノズルは、希釈容器洗浄ノズルと同様に、不図示の廃液ポンプと、不図示の洗剤ポンプに接続されている。なお、反応容器洗浄装置１８における洗浄工程は、上述した希釈洗浄装置１１と同様であるため、その説明は省略する。

また、多波長光度計１６は、反応ターンテーブル６の周囲における反応ターンテーブル６の外壁と対向するように配置されている。多波長光度計１６は、反応容器２６内に注入され、第１薬液及び第２薬液と反応した希釈検体（標準検体を含む。）に対して光学的測定を行って、検体中の様々な成分の量を「吸光度」という数値データとした測定結果を出力し、希釈検体の反応状態を検出する。多波長光度計１６には、計算機３０が接続されている。

さらに、反応ターンテーブル６の周囲には、恒温槽１７が配置されている。この恒温槽１７は、反応ターンテーブル６に設けられた反応容器２６の温度を常時一定に保持するように構成されている。

［計算機の構成例］
次に、計算機３０の構成例を説明する。
図２は、計算機３０の内部構成例を示すブロック図である。

図２に示すように、計算機３０は、制御部３１と、分析部３２と、入力部３３と、表示部３４と、記憶部３５と、一時記憶部３６と、時計部３７とを備える。制御部３１は、不図示のバスにより、分析部３２、入力部３３、表示部３４、記憶部３５、一時記憶部３６及び時計部３７に接続されている。

制御部３１は、ＣＰＵ（Central Processing Unit）若しくはマイクロコンピュータ等によって構成される。制御部３１は、不図示のインターフェース部を介して測定機構１Ａの各部と接続し、各部への動作タイミングの指示やデータの転送等を行って各部の動作の制御を行い、装置全体の動作を統括的に制御する。

また、制御部３１は、記憶部３５に記憶されたプログラムを読み出して実行することにより、測定機構１Ａの各部の動作を制御する。制御部３１は、分析部３２と接続されており、測定機構１Ａの多波長光度計１６が測定した反応容器２６の吸光度の測定結果が入力されると、測定結果を分析部３２に出力する。

分析部３２は、多波長光度計１６による測定結果をもとに試料の成分濃度等を分析し、分析結果を制御部３１に出力する。この分析部３２と上述の測定機構１Ａは、本発明に係る測定分析部を構成している。

入力部３３は、ユーザによって行われる生化学分析装置１に対する入力を受け付け、入力信号を制御部３１に出力する。この入力部３３には、例えば、マウス、キーボード、タッチパネル等が用いられる。ユーザは、入力部３３を操作して、検体数や分析項目、分析を実行する時間帯（時刻範囲）、後述する第１試料Ｔ１の量と、第２試料Ｔ２の量又は第３試料Ｔ３の量等、分析に必要な情報を入力する。

本実施形態における試料とは、試験・分析・検査に供される物質であり、血液や尿などの検体、既知の濃度の試料（例えば、精度管理試料、コントロール検体、標準検体と呼ばれるもの）を含むものである。

表示部３４は、分析結果画面や警告画面、各種設定入力のための入力画面等を表示する。この表示部３４は、本発明に係る出力部の一具体例を示すものである。表示部３４には、例えば、液晶ディスプレイ装置等が用いられる。

記憶部３５は、例えば、更新記憶可能なフラッシュメモリ等のＲＯＭによって構成されている。または、記憶部３５は、内蔵或いはデータ通信端子で接続されたＨＤＤ（Hard disk drive）等の大容量の記録装置、ＣＤ−ＲＯＭ等の情報記憶媒体及びその読取装置等によって実現されてもよい。この記憶部３５は、分析結果の他、測定機構１Ａの動作に必要な各種プログラムや、これらプログラムの実行にかかるデータ等を格納する。

一時記憶部３６は、更新記憶可能なフラッシュメモリ等のＲＡＭによって構成されている。一時記憶部３６は、制御部３１が記憶部３５から読み出したプログラムやデータ、各種設定テーブルの一部又は全部の設定内容を一時的に記憶する。

時計部３７は時刻を計時し、制御部３１へ時刻を通知する。時計部３７は、例えば一般的なパーソナルコンピュータ等に装備されている、現在日時情報を出力するＩＣであるリアルタイムクロック（Real Time Clock：ＲＴＣ）が用いられる。

図３は、スタート画面の例を示す図である。
スタート画面４０には、一般試料及び混合試料の測定を選択するチェックボックス４１，４２を有する。これらのチェックボックスにチェック記号が入力されると、該当するチェックボックスに対応する処理が指定される。一般試料のチェックボックス４１にチェック記号が入った場合には、所望の項目を測定可能な量の試料の測定が指定される。

混合試料のチェックボックス４２にチェック記号が入った場合には、所望の項目を測定可能な量を満たしていない第１試料Ｔ１の測定が指定される。本実施形態では、所望の項目を測定可能な量を満たす第２試料Ｔ２と第１試料Ｔ１とを混合して、第３試料Ｔ３を作成し、第３試料Ｔ３の濃度と第２試料Ｔ２の濃度に基づいて、第１試料Ｔ１の濃度を演算する。

したがって、所望の項目を測定可能な量を満たしていない第１試料Ｔ１の測定を指定する場合は、第２試料Ｔ２が収容された検体容器２１と、第３試料Ｔ３が収容された検体容器２１を用意する。そして、第２試料Ｔ２及び第３試料Ｔ３の測定を行って、第２試料Ｔ２の濃度及び第３試料Ｔ３の濃度を得る。

また、スタート画面４０には、第１試料Ｔ１の量を入力する入力欄４３と、第２試料Ｔ２の量を入力する入略欄４４と、測定の開始を指示するスタートボタン４６とを有する。使用者は、混合試料のチェックボックス４２にチェック記号を入れた場合に、第１試料Ｔ１の量を入力欄４３に入力し、第２試料Ｔ２の量を入略欄４４に入力する。

［生化学分析装置の動作］
次に、所望の項目を測定可能な量を満たしていない第１試料Ｔ１の測定処理を、図４を参照して説明する。
図４は、生化学分析装置１における第１試料Ｔ１の測定処理を示すフローチャートである。

計算機３０の制御部３１は、記憶部３５に記録された測定制御プログラム３５ｂを実行することで、第１試料Ｔ１の測定処理を実現する。

制御部３１は、表示部３４にスタート画面４０（図３参照）を表示して第１試料Ｔ１及び第２試料Ｔ２の量（第３試料の量）の入力を受け付ける入力受付処理を行う。そして、スタート画面４０において、混合試料のチェックボックス４２にチェック記号が入り、入力欄４３，４４に第１試料Ｔ１及び第２試料Ｔ２の量が入力され、スタートボタン４６が押下されると、制御部３１は、第２試料Ｔ２の測定を行う（Ｓ１）。この処理において、制御部３１は、測定機構１Ａ及び分析部３２に指令を出して、多波長光度計１６により第２試料Ｔ２の測定を実行させ、分析部３２から第２試料Ｔ２における各項目の成分濃度を取得する。

次に、制御部３１は、第２試料Ｔ２の測定結果を一時記憶部３６に記憶する（Ｓ２）。すなわち、第２試料Ｔ２における各項目の成分濃度を一時記憶部３６に記憶する。

次に、制御部３１は、第３試料Ｔ３の測定を行う（Ｓ３）。この処理は、本発明に係る測定分析処理の一具体例を示す。Ｓ３の処理において、制御部３１は、測定機構１Ａ及び分析部３２に指令を出して、多波長光度計１６により第３試料Ｔ３の測定を実行させ、分析部３２から第３試料Ｔ３における各項目の成分濃度を取得する。

次に、制御部３１は、第３試料Ｔ３の測定結果を一時記憶部３６に記憶する（Ｓ４）。すなわち、第３試料Ｔ３における各項目の成分濃度を一時記憶部３６に記憶する。

次に、制御部３１は、第２試料Ｔ２の測定結果（各項目の成分濃度）と第３試料Ｔ３の測定結果（各項目の成分濃度）に基づいて、第１試料Ｔ１の各項目の成分濃度を演算する濃度演算処理を行う（Ｓ５）。この処理において、第１試料Ｔ１の量をＸ、第２試料Ｔ２の量をＹ、第２試料Ｔ２の成分濃度をＡ、第３試料Ｔ３の成分濃度をＢとすると、制御部３１は、下記の計算式を用いて第１試料Ｔ１の成分濃度Ｃを演算する。
Ｃ＝Ｂ（Ｘ＋Ｙ）／Ｘ−ＡＹ／Ｘ

例えば、第１試料Ｔ１の量が５０μＬ、第２試料Ｔ２の量が１００μＬ、第２試料Ｔ２の成分濃度（例えば、ＡＳＴ）が３０ＩＵ／Ｌ、第３試料Ｔ３の成分濃度（例えば、ＡＳＴ）が４０ＩＵ／Ｌであったとする。この場合の第１試料Ｔ１の成分濃度（例えば、ＡＳＴ）Ｃは、６０ＩＵ／Ｌとなる。
Ｃ＝４０（５０＋１００）／５０−（３０×１００／５０）
＝１２０−６０
＝６０

次に、制御部３１は、第１試料Ｔ１の演算結果と、第２試料Ｔ２の測定結果及び第３試料Ｔ３の測定結果を表示部３４により出力（表示）する（Ｓ６）。
図５は、表示部３４による測定（出力）結果の例を示す図である。

図５に示すように、本実施形態では、第１試料Ｔ１における２９項目の成分濃度を取得することができる。すなわち、試料の量が少ない第１試料Ｔ１における多くの項目の成分濃度を取得することができる。

例えば、新生児や乳児から採取可能な試料（検体）の量は、多くの項目を測定可能な量に満たないことがある。そのため、本実施形態のように、多くの項目を測定可能な量に満たない第１試料Ｔ１について、多数の項目の成分濃度を取得することができることは有益である。また、生理食塩水によって希釈することができない試料であっても、成分濃度を取得することができる。

なお、本実施形態では、第１試料Ｔ１の演算結果、第２試料Ｔ２の測定結果及び第３試料Ｔ３の測定結果を表示部３４に表示する構成とした。しかし、本発明に係る自動分析装置としては、少なくとも第１試料Ｔ１の演算結果を出力するものであればよい。また、第１試料Ｔ１の演算結果と第２試料Ｔ２の測定結果を出力してもよく、第１試料Ｔ１の演算結果と第３試料Ｔ３の測定結果を出力してもよい。

＜２．第２の実施形態＞
［自動分析装置の構成］
次に、本発明の第２の実施形態の形態に係る自動分析装置について、図６を参照して説明する。
図６は、本発明の第２の実施形態の形態に係る自動分析装置における所望の項目を測定可能な量を満たしていない第１試料Ｔ１の測定処理を示すフローチャートである。

第２の実施形態の形態に係る自動分析装置は、第１の実施形態の生化学分析装置１と同じ構成を備えている。そして、第２の実施形態の形態に係る自動分析装置は、第２試料Ｔ２の測定結果、すなわち、第２試料Ｔ２の多数の項目における成分濃度を、予め記憶部３５に記憶している。

この場合の第２試料Ｔ２としては、例えば、精度管理試料、コントロール検体、標準検体と呼ばれる既知の濃度の試料を適用することが好ましい。しかし、第２の実施形態の形態に係る第２試料Ｔ２としては、例えば、成人から採取した所望の項目を測定可能な量を満たす検体（試料）であってもよい。この場合は、試料を予め測定して、多数の項目における成分濃度を記憶部３５に記憶しておく。

スタート画面４０（図３参照）において、混合試料のチェックボックス４２にチェック記号が入り、入力欄４３，４４に第１試料Ｔ１及び第２試料Ｔ２の量が入力され、スタートボタン４６が押下されると、制御部３１は、第３試料Ｔ３の測定を行う（Ｓ１１）。この処理において、制御部３１は、測定機構１Ａ及び分析部３２に指令を出して、多波長光度計１６により第３試料Ｔ３の測定を実行させ、分析部３２から第３試料Ｔ３における各項目の成分濃度を取得する。

次に、制御部３１は、第３試料Ｔ３の測定結果を一時記憶部３６に記憶する（Ｓ１２）。すなわち、第３試料Ｔ３における各項目の成分濃度を一時記憶部３６に記憶する。

次に、制御部３１は、記憶部３５に記憶された第２試料Ｔ２の測定結果（各項目の成分濃度）と第３試料Ｔ３の測定結果（各項目の成分濃度）に基づいて、第１試料Ｔ１の各項目の成分濃度を演算する（Ｓ１３）。この処理において、第１試料Ｔ１の量をＸ、第２試料Ｔ２の量をＹ、第２試料Ｔ２の成分濃度をＡ、第３試料Ｔ３の成分濃度をＢとすると、制御部３１は、下記の計算式を用いて第１試料Ｔ１の成分濃度Ｃを演算する。
Ｃ＝Ｂ（Ｘ＋Ｙ）／Ｘ−ＡＹ／Ｘ

次に、制御部３１は、第１試料Ｔ１の演算結果と、第２試料Ｔ２の測定結果及び第３試料Ｔ３の測定結果を表示部３４により出力（表示）する（Ｓ１４）。これにより、試料の量が少ない第１試料Ｔ１における多くの項目の成分濃度を取得することができる。また、生理食塩水によって希釈することができない試料であっても、成分濃度を取得することができる。

＜３．変形例＞
以上、本発明の実施形態について説明した。しかし、本発明は、上述の実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形実施が可能である。

例えば、本発明に係る自動分析装置としては、生化学分析装置の他に、免疫分析装置、尿分析装置等の様々な分析装置に適用することができる。

また、本明細書において、時系列的な処理を記述する処理ステップは、記載された順序に沿って時系列的に行われる処理はもちろん、必ずしも時系列的に処理されなくとも、並列的あるいは個別に実行される処理（例えば、並列処理あるいはオブジェクトによる処理）をも含むものである。
すなわち、第１の実施形態において、第３試料Ｔ３の測定（Ｓ３）を第２試料Ｔ２の測定（Ｓ１）よりも先に行ってもよい。

また、上述した実施形態では、本発明に係る出力部として表示部３４を適用する構成とした。しかしながら、本発明に係る出力部としては、外部機器へ第１試料Ｔ１の演算結果を送信する送信部であってもよい。

１…生化学分析装置、 １Ａ…測定機構、 ３１…制御部、 ３３…入力部、 ３４…表示部、 ３５…記憶部、 ３５ａ…測定項目指定プログラム、 ３５ｂ…測定制御プログラム、 ３５ｃ…キャリブレーション設定テーブル、 ３５ｄ…コントロール設定テーブル、 ３６…一時記憶部、 ３７…時計部、 ４０…スタート画面、 ４１，４２…チェックボックス、 ４３，４４…入力欄、 ４６…スタートボタン

Claims (8)

1. 第１試料の量と、第２試料の量又は前記第１試料と前記第２試料とを混合した第３試料の量とを入力する入力操作を受け付ける入力部と、
   前記第３試料を測定して該第３試料の濃度を分析する測定分析部と、
   前記第３試料の濃度と、前記第２試料の濃度に基づいて、前記第１試料の濃度を演算する制御部と、
   前記第１試料の濃度を出力する出力部と、を備える
   ことを特徴とする自動分析装置。
2. 前記制御部は、前記第１試料の量をＸ、前記第２試料の量をＹ、前記第２試料の濃度をＡ、前記第３試料の濃度をＢとした場合に、以下の計算式を用いて前記第１試料の濃度Ｃを演算する
   Ｃ＝Ｂ（Ｘ＋Ｙ）／Ｘ−ＡＹ／Ｘ
   ことを特徴とする請求項１に記載の自動分析装置。
3. 前記測定分析部は、前記第２試料を測定して該第２試料の濃度を分析する
   ことを特徴とする請求項１又は２に記載の自動分析装置。
4. 前記第２試料の濃度を記憶した記憶部を有し、
   前記制御部は、前記第２試料の濃度を前記記憶部から読み出す
   ことを特徴とする請求項１又は２に記載の自動分析装置。
5. 前記第２試料は、濃度が既知である標準試料である
   ことを特徴とする請求項４に記載の自動分析装置。
6. 前記出力部は、前記第１試料の濃度と一緒に、前記第２試料の濃度と前記第３試料の濃度の少なくとも一方を出力する
   ことを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の自動分析装置。
7. 第１試料の量と、第２試料の量又は前記第１試料と前記第２試料とを混合した第３試料の量の入力を入力部が受け付ける入力受付処理と、
   前記第３試料を測定して該第３試料の濃度を測定分析部が分析する測定分析処理と、
   前記第３試料の濃度と前記第２試料の濃度に基づいて、制御部が、前記第１試料の濃度を演算する濃度演算処理と、
   前記第１試料の濃度を出力部が出力する出力処理と、を含む
   ことを特徴とする自動分析方法。
8. 前記濃度演算処理では、前記第１試料の量をＸ、前記第２試料の量をＹ、前記第２試料の濃度をＡ、前記第３試料の濃度をＢとした場合に、以下の計算式を用いて前記第１試料の濃度Ｃを演算する
   Ｃ＝Ｂ（Ｘ＋Ｙ）／Ｘ−ＡＹ／Ｘ
   ことを特徴とする請求項７に記載の自動分析方法。

Images