CN101507757A - 一种治疗糖尿病的中药复方制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗糖尿病的中药复方制剂，其组成包括：桑(桑叶或/和桑枝条或/和桑白皮或/和桑椹)0.1～99％、肉桂0.1～99％、甜茶0.01～20％、甜叶菊0～50％、知母0～50％、黄精0～50％、枇杷叶0～15％、桔梗0～50％、地黄0～50％、木香0～50％、葫芦巴0～50％、葛根0～50％、苍术0～50％、三七0～50％、灵芝0～50％、白术0～50％、刺五加0～50％、淫羊藿0～50％、山药0～50％、五加皮0～50％、山萸肉0～50％、乌梅0～50％等组成。将上述原料一起用水煎煮10～120分钟，过滤得到提取液，浓缩至干，装胶囊或者压片即可；也可以将提取液浓缩为中药材原料重量的1/2～1/20，然后灭菌装瓶。本产品按照每人每天1～50克或者浓缩液5～500毫升，具有明显的降血糖效果。

Description

一种治疗糖尿病的中药复方制剂

技术领域

本发明属于中草药复方制剂，具体涉及一种治疗糖尿病的中药复方制剂。

背景技术

糖尿病已经成为威胁人类健康的重大问题。我国糖尿病患者的人数已居世界第二位，且增加速度惊人：据初步统计我国糖尿病患者总数约3600万人，主要为2型糖尿病；1979年我国2型糖尿病发病率仅为1.00％，1994年患病率已上升为2.5％，到2002年则增长到4％～5％。发挥中医药的优势，为糖尿病的预防和治疗作出努力，是对人类的巨大贡献。

桑，性寒，是药食兼用的功能植物，在东西方都作药用。中药桑叶、桑白皮和桑椹分别来自于桑科Mo raceae植物桑M orus a lba L.的叶、根皮和果实。在中国，桑入药可上溯到《神农本草经》，以后历代本草均有记载。从桑的叶、桑枝条、根皮和果实中已分得吡咯烷型生物碱、去甲莨菪烷型生物碱、亚氨型生物碱，这些分子中均具有2～5个羟基的多羟基生物碱，具有类似葡萄糖的分子结构，它们对α—糖苷酶具有极强的抑制作用，显示出良好的降糖作用(Asano N，et al.Po lyhydroxylated alkalo ids iso latedfrom mulberry trees(M orus alba L.)and sikwo rm s(B om by x m ori L).J A gric FoodChem，2001，49(9)：4208～4213)。自桑根皮中提取多糖蛋白，是分子量为20kDa的糖蛋白(命名为moran 20K)，具有降低胰岛素抵抗的作用，也是降糖的重要活性成分(Singab A N，et al.Hypoglycem ic effect of Egyp tian M orus alba roo t barkextract：effect on diabetes and lip id peroxidation of strep tozo tocininduceddiabetic rats.J Ethnopharmacol，2005，100(3)：333)。自桑叶提取得到的黄酮，主要由山柰酚或槲皮素的葡萄糖、鼠李糖的单糖苷或双糖苷等组成，具有显著的清除自由基及降血脂效果，也有降糖活性(Do i K，Ko jima T，M ak ino M，et al.Studieson the constituents of the leaves ofMorus alba L.Chem Pharm Bull，2001，49(2)：151～153)。因此，桑生物碱、桑多糖、桑黄酮均具有较好的降糖活性。

肉桂，性热，为传统的中药。肉桂具有保护和刺激胰岛β细胞，以促进胰岛素分泌，增加血清胰岛素的含量；提高胰岛素的敏感性，改善胰岛素抵抗作用；清除自由基，抗脂质过氧化等，具有降血糖和降血脂作用(何岚袁强。中药肉桂降血糖、降血脂作用的研究进展。中国现代中药，2008，10(8)：8-11)。

甜茶为一种甜味植物，含有甜茶素(甜茶甙)和黄酮类物质。甜茶素的甜度比白糖高300倍而热值仅为蔗糖1％的一种非糖物质(陈全斌等。高纯度甜茶甙的制备。林业科技，2006，31(4)：55～56)，甜茶素可以刺激胰岛素的分泌而具有一定的降血糖活性(田翠平瞿伟菁。甜茶素提取物STZ致高血糖大鼠的降血糖作用研究。营养学报，2003，25(1)：29-33)。

尽管桑(桑叶或/和桑枝条或/和桑白皮或/和桑椹)具有降糖作用，也有大量的文献报道；但是桑性寒，用量过久或者用量过大容易引起“寒”症等副作用。肉桂也有降糖的作用，肉桂降糖的研究和报道也较多；但是，肉桂性热，容易引发各种热症。将桑和肉桂合用，不仅可以增强降糖作用，而且可以去掉桑的寒性，也可以去掉肉桂的热性，优势明显。但是，到目前为止，尚未见将桑和肉桂形成复方用于治疗糖尿病的报道。

糖尿病食物和药物中均不宜含糖(尤其是高含量的糖)，因此，不宜用糖作为调味剂调节产品的甜味。甜茶为天然的甜味物质，而且具有降血糖的作用，用甜茶调节产品的甜味，不仅可以调节产品的口感，增加降糖效果，而且不在产品中引入“糖”，是比较理想的组合。目前，将桑(桑叶或/和桑枝条或/和桑白皮或/和桑椹)、肉桂、甜茶形成复方，用于治疗糖尿病方面的工作，未见报道。

发明内容

本发明的目的在于针对现有技术缺陷，提供一种治疗糖尿病的中药复方制剂，。

本治疗糖尿病的中药复方包含以下重量百分比的中药提取物：桑(桑叶或/和桑枝条或/和桑白皮或/和桑椹)0.1～99％、肉桂0.1～99％、甜茶0.01～20％、甜叶菊0～50％、知母0～50％、黄精0～50％、枇杷叶0～15％、桔梗0～50％、地黄0～50％、木香0～50％、葫芦巴0～50％、葛根0～50％、苍术0～50％、三七0～50％、灵芝0～50％、白术0～50％、刺五加0～50％、淫羊藿0～50％、山药0～50％、五加皮0～50％、山萸肉0～50％、乌梅0～50％。

所述制剂中优选组合为以下重量百分比的原料：桑40～99％、肉桂0.1～60％、甜茶0.1～10％。桑的优选原料为冬天的桑枝条40～99％。

其制备如下：将上述原料按比例添加在一起，用水煎煮10～120分钟，过滤得到提取液，浓缩至干，装胶囊或者压片即可；也可以将提取液浓缩为中药材原料重量的1/2～1/20，然后灭菌装瓶。本产品按照每人每天1～50克或者浓缩液5～500毫升服用，具有明显的降血糖效果。

本发明中，桑(桑叶或/和桑枝条或/和桑白皮或/和桑椹)具有很强的降血糖活性，为本产品的主要降糖活性成分。肉桂也是降糖的重要成分，其主要功能是抵消桑的寒性，同时可以增强桑的降糖作用。甜茶为主要的甜味剂，同时也能增强处方的降糖能力。其它原料也有一定的降糖作用，添加后能够增强产品的降糖作用。

以下是本复方产品治疗糖尿病的效果比较。

实验药物的制备：桑(桑叶或/和桑枝条或/和桑白皮或/和桑椹)800g、肉桂100g、甜茶10g、甜叶菊1g、知母5g、黄精5g、枇杷叶5g、桔梗5g、地黄5g、木香5g、葫芦巴5g、葛根5g、苍术5g、三七5g、灵芝5g、白术5g、刺五加5g、淫羊藿5g、山药5g、五加皮5g、山萸肉5g、乌梅4g。将上述原料添加在一起，用水煎煮30分钟，过滤得到提取液，浓缩为中药材原料重量的五分之一(200毫升)，备用。

对照药物1(不含肉桂)的制备：桑(桑叶或/和桑枝条或/和桑白皮或/和桑椹)900g、甜茶10g、甜叶菊1g、知母5g、黄精5g、枇杷叶5g、桔梗5g、地黄5g、木香5g、葫芦巴5g、葛根5g、苍术5g、三七5g、灵芝5g、白术5g、刺五加5g、淫羊藿5g、山药5g、五加皮5g、山萸肉5g、乌梅4g。将上述原料按添加在一起，用水煎煮30分钟，过滤得到提取液，浓缩为中药材原料重量的五分之一(200毫升)，备用。

降血糖实验：选取洁净级小鼠100只，平衡喂养3天后，尾部静脉注射四氧嘧啶；3天后，取血液测定血糖。选取血糖值为10～25μmle/mL的小鼠为造模成功小鼠，然后将造模成功的小鼠分为四组(每组10只)。一组为高糖模型对照组，灌喂蒸馏水(对照组)；一组为阳性药物对照组(拜糖平)，灌喂拜糖平药物(10mg/Kg)；一组为对照药物1组，灌喂试验药物(1mL/Kg)；一组为复方降糖药物组，灌喂试验药物(1mL/Kg)；连续灌喂15天后，测定血液中血糖含量(表1)。

表1、降血脂实验结果

 

	餐后血糖(μmle/mL)	空腹血糖(TG，μmle/mL)	死亡只数(只)
				正常组	10.42±1.45	5.34±0.91	0
高糖对照组	23.44±3.22	14.33±2.99	5
				拜糖平组	15.12±2.67	7.56±2.45	3
对照药物1	12.24±1.63	6.45±1.43	3
				药物组	11.24±1.71	5.95±1.34	1

实验结果表明，本产品的降血糖效果明显优于拜糖平，而且可以将血糖降到基本上正常的水平；加肉桂后降糖效果更好，而且小鼠死亡率明显低于不加肉桂组，也明显低于拜糖平组和高糖对照组。

由此可见，本技术具有如下优点：

1、本复方制剂以桑(桑叶或/和桑枝条或/和桑白皮或/和桑椹)为主要原料，辅以肉桂，不仅去掉了桑的寒性和肉桂的热性，而且增强了降血糖效果，小鼠的死亡率也明显降低(具有很高的安全性)。

2、本复方制剂以甜茶为调味剂，不仅改善了产品的口感，而且增强了降糖效果，同时又避免了在产品中引入糖。

3、本复方制剂优选冬天的桑枝条为主要原料，冬天桑需要剪枝，因此，冬天的桑枝条为废弃物，属于废物利用。充分降低了产品的成本。

具体实施方式

实施例一：

桑枝条990g、肉桂10g，将上述原料加在一起，用水煎煮120分钟，过滤得到提取液，浓缩至干，装胶囊或者压片即可；也可以将提取液浓缩到500g左右，然后灭菌装瓶。本产品按照每人每天40克或者浓缩液500毫升服用，具有明显的降血糖效果。

实施例二：

桑叶500g、桑枝条200g、肉桂290g、甜茶10克，将上述原料加在一起，用水煎煮60分钟，过滤得到提取液，浓缩至干，装胶囊或者压片即可；也可以将提取液浓缩到50g左右，然后灭菌装瓶。本产品按照每人每天1克或者浓缩液5毫升服用，具有明显的降血糖效果。

实施例三：

桑白皮520g、肉桂100g、甜茶10g、甜叶菊10g、知母20g、黄精20g、枇杷叶20g、桔梗20g、地黄20g、木香20g、葫芦巴20g、葛根20g、苍术20g、三七20g、灵芝20g、白术20g、刺五加20g、淫羊藿20g、山药20g、五加皮20g、山萸肉20g、乌梅20g，将上述原料加在一起，用水煎煮30分钟，过滤得到提取液，浓缩至干，装胶囊或者压片即可；也可以将提取液浓缩到200g，然后灭菌装瓶。本产品按照每人每天10克或者浓缩液100毫升服用，具有明显的降血糖效果。

实施例四：

桑椹100g、桑枝条200g、肉桂500g、甜茶20g、知母20g、枇杷叶20g、地黄20g、葫芦巴20g、苍术20g灵芝20g、刺五加20g、山药20g、山萸肉20g，将上述原料加在一起，用水煎煮30分钟，过滤得到提取液，浓缩至干，装胶囊或者压片即可；也可以将提取液浓缩到100g，然后灭菌装瓶。本产品按照每人每天2克或者浓缩液50毫升服用，具有明显的降血糖效果。

实施例五：

桑枝条700g、肉桂100g、甜茶10g、甜叶菊10g、黄精20g、桔梗20g、木香20g、葛根20g、三七20g、白术20g、淫羊藿20g、五加皮20g、乌梅20g，将上述原料加在一起，用水煎煮10分钟，过滤得到提取液，浓缩至干，装胶囊或者压片即可；也可以将提取液浓缩到200g，然后灭菌装瓶。本产品按照每人每天20克或者浓缩液200毫升服用，具有明显的降血糖效果。

Claims (4)

1、一种治疗糖尿病的中药复方制剂，其特征在于包含以下重量百分比的原料：桑0.1～99.9％、肉桂0.1～99.9％；将上述原料按比例添加在一起，用水煎煮10～120分钟，过滤得到提取液，浓缩至干，装胶囊或者压片即可；或将提取液浓缩至原料重量的1/2～1/20，然后灭菌装瓶；所述原料桑为桑叶或/和桑枝条或/和桑白皮或/和桑椹。

2、根据权利要求1所述的治疗糖尿病的中药复方制剂，其特征在于所述制剂中还包括以下重量百分比的原料：甜茶0.01～20％、甜叶菊0～50％、知母0～50％、黄精0～50％、枇杷叶0～15％、桔梗0～50％、地黄0～50％、木香0～50％、葫芦巴0～50％、葛根0～50％、苍术0～50％、三七0～50％、灵芝0～50％、白术0～50％、刺五加0～50％、淫羊藿0～50％、山药0～50％、五加皮0～50％、山萸肉0～50％、乌梅0～50％；

所述桑0.1～99％、肉桂0.1～99％。

3、根据权利要求2所述的治疗糖尿病的中药复方制剂，其特征在于所述制剂中优选组合为以下重量百分比的原料：桑40～99％、肉桂0.1～60％和甜茶0.1～10％。

4、根据权利要求3所述的治疗糖尿病的中药复方制剂，其特征在于所述制剂中桑的优选原料为冬天的桑枝条40～99％。