CN101454008A - 牙齿矫正器清洁剂 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及牙齿矫正器清洁剂，其为亚稳定乳剂，包含约50－99％w/w的水相，约1－50％w/w的水不混溶的油相，该油相具有一种或多种不混溶的油和一种或多种香味油的组合。该牙齿矫正器清洁剂以充气泡沫的形式在佩带者的口腔外施加于牙齿矫正器。

Description

牙齿矫正器清洁剂
技术领域
本发明涉及牙齿矫正器清洁剂(dental appliance cleanser)，其为亚稳定乳剂，包含约50-99％w/w的水相，约1-50％w/w的水不混溶的油相，该油相具有一种或多种不混溶的油和一种或多种香味油的组合。该牙齿矫正器清洁剂以充气泡沫的形式在佩带者的口腔外施加于牙齿矫正器。
发明背景
全口托牙或部分托牙是用于佩戴在口腔内以替换缺失牙。同牙齿一样，应有规律地清洗托牙以保持良好的口腔健康。同牙齿一样，为了美容原因，应有规律地清洗托牙，例如以保持清新的口气。
与牙齿不同，可以将托牙移出以清洗。托牙也是由耐久材料制成，如丙烯酸聚合物，其可经受相对苛刻的清洗条件。其结果为，托牙可以，并且有时是暴露于苛刻的清洗条件下。通常托牙以以下两种方式之一清洗：将托牙在清洁浴中浸泡一段时间，或将托牙用牙粉或特定配制的清洁乳膏洗刷。
用乳膏洗刷具有使用机械作用补充清洁制剂的优点。不幸地是，如同牙齿一样，在洗刷过程中托牙上的污点会被遗漏或忽略。结果为该托牙材料会随着时间降解，从而使用者的剩余牙齿和牙龈会暴露于疾病因子和不良的美容结果。
在清洁浴中浸泡具有能够达到用于清洁的托牙的每一部分的优点。将托牙全部浸渍在浴中使清洁组合物达到使用乳膏的普通洗刷不能达到的区域。通常清洁浴不以此种方式出售。通常，活性成分以固体形式出售，作为托牙清洁剂粉末或片剂，或以浓液体形式出售。然后将活性成分溶解于水浴中以形成清洁浴。
不幸地是，浸泡不具有使用乳膏和牙粉中使用的机械洗刷的优点。为了弥补这种机械清洁的损失，托牙清洁片剂和粉末通常包含泡腾体系和强化学清洁剂。然而，强化学清洁剂(如漂白剂)会赋予浸泡的托牙令人不快的味道和气味。因此，托牙清洁剂制造商面临着在功效和美容和感官考虑之间的交替换位。
可喷雾的托牙清洁剂描述于3,808,686和3,822,212。1985年4月16日授权的美国专利4,511,486，申请人Shah，公开了一种发泡的液体托牙清洁剂，其包括表面活性剂、湿润剂、水和显著量的乙醇和异丙醇。所述醇用作各种赋形剂的增溶剂，用作赋予清洁后的托牙以清新味觉感受的成分，和提供抗菌作用的成分。
这些方法中没有一种提供延长的口气清新作用，特别是对于托牙佩戴者。托牙佩戴者抱怨它们的托牙发出令人不快的气味，通常称为“托牙异味(denture breath)”。目前在市场上的产品需要延长的清洁时间，如使用浸泡，而不提供延长的益处，如清新的口腔味觉和清新的口气。在许多情况下托牙佩戴者必须求助于使用通常的牙膏洗刷其托牙，以保持托牙/口气清新，这会由于牙膏的磨损导致托牙表面的刮痕。此外，因为这些方法不提供延长的口气清新，托牙佩戴者经常采取每天多次清洗托牙，其为非常方便并易于遭受污染(stigmatizing)。
寻找一种易于使用且不需要延长的清洁时间同时保持延长的口气清新的托牙清洁剂是一项正在进行的任务。可接受的试剂必须是无毒的、无染色的、无磨损的和水可分散的。此外，所述清洁剂应易于配制且应用于托牙，并在尽可能少的步骤中提供清洁的托牙。尤其需要保持延长的口气清新效果而不必每天多次清洗托牙。这种清洁剂对于其他牙齿矫正器佩戴者将是有用的。
发明概述
在一方面，本发明涉及基本上不含抗微生物剂和以充气泡沫形式配制的牙齿矫正器清洁制剂，其为包含约50-97％w/w的水相、约2-50％w/w的水不混溶的油相的亚稳定乳剂，所述油相具有一种或多种不混溶的油和一种或多种香味油(flavor oil)的组合。
在另一方面，本发明涉及一种在口腔外清洁牙齿矫正器的方法，包括将牙齿矫正器保持与基本上不含抗微生物剂的充气泡沫组合物保持接触有效清洁牙齿矫正器清洁的时间，所述充气泡沫组合物包含约50-99％w/w的水相、约1-50％w/w的水不混溶的油相，所述油相具有一种或多种不混溶的油和一种或多种香味油的组合，接触时间足以清洁牙齿矫正器，并用水冲洗牙齿矫正器。
在另一个方面，本发明涉及基本上不含抗微生物剂和或醇并以充气泡沫形式配制的牙齿矫正器清洁制剂，其为亚稳定乳剂，包含约50-99％w/w的水相、约1-50％w/w的水不混溶的油相，以及约0.5-6％w/w的表面活性剂，该表面活性剂选自阴离子表面活性剂、两性离子表面活性剂和非离子表面活性剂或其组合，其中所述油相具有一种或多种不混溶的油和一种或多种香味油的组合。
在另一方面，本发明涉及用于递送基本上不含抗微生物剂和以充气泡沫形式配制的牙齿矫正器清洁制剂的试剂盒，该制剂其为亚稳定乳剂，包含约50-99％w/w的水相、约1-50％w/w的水不混溶的油相，所述油相具有一种或多种不混溶的油和一种或多种香味油的组合，所述试剂盒包括能分配泡沫的分配器和单独包装体积的牙齿矫正器清洁制剂。
在另一方面，本发明涉及一种在牙齿矫正器佩戴者的口腔中保持延长的口气清新的方法，其通过用基本上不含抗微生物剂和以充气泡沫形式配制的牙齿矫正器清洁制剂清洁牙齿矫正器，该清洁制剂为亚稳定乳剂，包含约50-99％w/w的水相、约1-50％w/w的水不混溶的油相，所述油相具有一种或多种不混溶的油和一种或多种香味油的组合，所述清洁包括将牙齿矫正器与牙齿矫正器清洁制剂保持接触足以维持延长的口气清新的时间，用水冲洗牙齿矫正器并将牙齿矫正器放置于佩戴者的口中。
发明详述
所述术语“清洁(clean)”、“清洗(cleansing)”或“清洁(cleaning)”在此是可互换使用的，是指通过洗刷的机械作用去除食物颗粒、污迹和其它口腔碎屑，加上本发明制剂的口气清新功能。
本文使用的术语“牙齿矫正器”是指托牙或部分托牙、假牙、活动正牙齿桥和托牙基托板(上牙和下牙都包括)，正畸保持器和正畸矫正器、护牙托(protective mouthguards)、夜用护牙托(nightguards)以防止磨牙症和/或颞下颌关节(TMJ)疾病等。
本文使用的术语“托牙清洁剂(denture cleanser)”是指在口腔外清洁牙齿矫正器的制剂。
本文使用的术语“发泡的制剂”是指亚稳定的液体乳剂，其能以泡沫形式从使用推进剂的分配器递送或从无推进剂的分配器递送。
本文使用的术语“HLB”是指亲水/亲脂平衡，为表面活性剂分子的相对亲水性/亲油性的测定。
本文使用的术语“不混溶油”是指不能均匀混合或共混的相同相的物质或物质状态。本文使用的术语“亚稳定乳剂”是指在水中分散的短寿(short-lived)的油，如果将其静置则会在5分钟内开始分离。
本文使用的术语“延长的口气清新”是指口腔感觉、托牙气味控制和口腔气味控制的组合可以忍受2小时或更长时间。
除了优秀的清洁性能，其它该制剂提供的主要益处是改进的呼吸和清新的口腔味觉，其在托牙佩戴者中测试，显示能保持高达5小时。因此，本发明描述了一种发泡的托牙清洁剂，其被设计为清洁托牙、杀死细菌、赋予清新的味觉和清新的口气高达5小时。
所述牙齿矫正器清洁剂制剂使用亚稳定的油/水乳剂，其中油相大部分是由香味油和不混溶的油组成，包括植物油和/或矿物油，其水相主要由去垢剂、乳化剂、除污剂、抑菌剂、香味载体、增甜剂和缓冲剂。该乳剂可短暂的形成且该产物通过使用前轻摇容器而均匀的制备。
该制剂为含于容器中的液体，其通过泡沫施放器头(foaming applicatorhead)而活化成泡沫，可以使用推进剂或不使用推进剂。该制剂设计成直接施加于牙齿矫正器，且推荐使用牙刷或托牙牙刷洗刷以保持牙齿矫正器清洁有效的时间，其至少为约30至60秒。在一个实施方案中，所述牙齿矫正器清洁有效的时间为至少约60秒。清洁后，用水将该制剂从牙齿矫正器冲洗掉然后置于口腔中。
泡沫中的表面活性剂和除污剂清洁和渗透牙齿矫正器，尤其是当洗刷时。在至少约30至60秒后，进行冲洗，伴随着油滴聚结油相变得不稳定。不受任何特定的理论所限制，假设沉积在牙齿矫正器表面的制剂同样携带了香料。因为该香料目前与牙齿矫正器表面紧密接触，它们能更好的吸附进牙齿矫正器表面。这种现象产生了显著的令人愉快的口腔味觉和延长的口气清新作用，即使是在冲洗之后。当牙齿矫正器与清洁制剂接触至少约30至60秒时获得延长的口气清新。在一个实施方案中，所述牙齿矫正器与清洁制剂接触至少约60秒以维持延长的口气清新。
本发明一个特别有利的方面是以下实事，即该牙齿矫正器清洁乳剂制剂包含约2至50％重量/重量(“w/w”)的油相，然而仍可以充气泡沫配制。事实上，本领域技术人员将不会预期具有如此高的油含量的亚稳定乳剂会以充气泡沫配制。
适合用于本发明的不混溶的油包括，但不限于，芝麻油、大豆油、低芥酸菜子油(canola oil)、椰子油、分级的椰子油(fractionated coconut oil)、鱼油或矿物油。本发明一个实施方案包含芝麻油。制剂中包含的不混溶油的量为约0.5-20％w/w。本发明一个实施方案包含不混溶油的量为约1-8％w/w。本发明另一实施方案包含芝麻油的量为约3-6％w/w。
除了不混溶油外，该托牙清洁制剂包含约0.5-15％w/w的香味油。适用于本发明的香味油包括，但不限于，精油，如留兰香油、冬青油、柠檬苦素、薄荷醇、胡椒薄荷油、里哪醇(linolol)、柑橘油、茴香脑、茴香甜(fennelsweet)、桉树脑、春黄菊油、罗勒油、姜油、迷迭香油、左旋薄荷醇、水杨酸甲酯、丁香花蕾油、龙蒿油、茶树油、百里香油、小豆蔻油、柠檬醛、牛至Damascone F(origanumDamascone F)、癸醇、壬醇、癸醛、α紫罗兰酮(ionone alpha)、香兰素、茴香子、肉桂醛、酸柠檬或其混合物。本发明一个实施方案包含香味油的量为约2-6％w/w。
亚稳定乳剂的水相在制剂中的存在量为约50至99％w/w。本发明一个实施方案包含约50-80％w/w的水。本发明第二个实施方案包含约75-90％w/w的水。
为了获得显著发泡，将表面活性剂加入托牙清洁制剂并作为起泡剂，并有助于制剂有效清洁的能力。
适用于本发明的表面活性剂包括，但不限于，阴离子表面活性剂、两性离子表面活性剂和非离子表面活性剂，或其组合。合适的阴离子表面活性剂包括，但不限于，月桂基硫酸钠和其它烷基硫酸盐、烷基醚硫酸盐、月桂基磺基乙酸钠(sodium lauryl sulfoacetate)、二烷基磺基琥珀酸盐(dialkylsulfosuccinates)、烷基苯磺酸盐、α烯烃磺酸盐、酰基N-甲基牛磺酸盐(taurates)和月桂酰基肌氨酸钠。本发明一个实施方案包含量为0.5-4％w/w的月桂基硫酸钠。
合适的非离子表面活性剂包括，但不限于，聚氧乙烯氢化蓖麻油、乙氧基化的脱水山梨糖醇链烷酸酯、脂肪酸乙氧基化物、脂肪醇乙氧基化物、脂肪胺乙氧基化物、聚氧乙烯/聚氧丙烯嵌段聚合物(Pluronics)和蔗糖酯。本发明一个实施方案包含聚氧乙烯40氢化蓖麻油(polyoxyl 40 hydrogenatedcastor oil)，其量为0.5-6％w/w。
合适的两性离子表面活性剂包括，但不限于，椰油酰胺丙基甜菜碱和烷基酰胺丙基甜菜碱。本发明一个实施方案包含椰油酰胺丙基甜菜碱，其量为0.5-4％w/w。本发明一个实施方案包含0.5-4％w/w十二烷基硫酸钠、0.5-6％w/w聚氧乙烯40氢化蓖麻油和0.5-4％w/w椰油酰胺丙基甜菜碱的表面活性剂混合物。
合适的表面活性剂包括用于本发明的HLB值大于约10的表面活性剂的混合物。在一个实施方案中，表面活性剂或其混合物的HLB大于约16。
湿润剂的存在帮助保持湿度。合适的水溶性可药用湿润剂包括，但不限于，甘油、山梨糖醇(通常以70％溶液使用)、别嘌呤醇(zylitol)、甘露糖醇和半乳糖醇。本发明一个实施方案包含约1-20％w/w的湿润剂。本发明另一个实施方案包含约5-15％w/w的湿润剂。
也可将赋形剂添加至即时的(instant)托牙清洁制剂，赋形剂如防腐剂，例如苯甲酸钠、苯甲酸、对羟基苯甲酸甲酯、对羟苯甲酸丙酯等；螯合剂(sequesterant)，如乙二胺四乙酸二钠、柠檬酸盐、酒石酸盐、硅酸钠、焦磷酸钠、焦磷酸钾、三聚焦磷酸盐(tripolypyrophosphates)、三聚焦磷酸钠；抗氧化剂，如BHT(丁化羟基甲苯)、BHA(丁羟茴香醚)和叔丁基氢醌；缓冲剂；除污剂，如聚乙二醇；着色剂；粘度改进剂；及其混合物。
根据本发明的组合物可以以方便的任何顺序以合适的相对量混合该成分而制备(参见下述实施例1)。
该牙齿矫正器清洁泡沫可容易地从现有技术已知的易于获得的泡沫生成设备配制。无推进剂的分配器或使用推进剂的分配器都适用于本发明制剂。实例为Airspray(Pompano Beach，FL)制造的F2 Finger Pump Foamer或M3 Mini-finger Pump Foamer或Emsar(Alkmaar，The Netherlands)制造的37MS Portable Anti-clog Pump。
将该牙齿矫正器清洁剂制剂放置于牙齿矫正器的时间足以清洁牙齿矫正器。一旦施用该泡沫，推荐牙齿矫正器佩戴者用牙刷或托牙刷洗刷该牙齿矫正器，尽管这不是必需的。经过最少60秒后，可将该托牙用水清洗并重新放置于口中。
该制剂的另一方面为其有效的杀死细菌和其它与托牙气味相关的微生物有机体，而在制剂中不含具体的抗微生物剂。使用微生物学动力杀灭研究(microbiological kinetic kill studies)来评价这种液体-至-泡沫(liquid-to-foam)托牙清洁剂原型在接触细菌90秒的时间抗微生物的功效。
该研究集中于在此描述的托牙清洁制剂对抗引起口腔恶臭的细菌的有效性，这些细菌如核粒梭杆菌(Fusobacterium nucleatum)、肺炎克雷白杆菌(Klebsiella pneumoniae)、血链球菌(Streptococcus sanguis)、粘性放线菌(Actinomyces viscosus)和韦荣球菌属(Veillonellaspp)。表1显示用稀释产品以90秒的接触时间在悬浮液中杀死的细菌百分比结果，该产品为本发明范围内的制剂。该杀死动力学模型以1:1的稀释比在无菌自来水、无菌人工唾液和其它干扰物如牛血清清蛋白(Bovine Serum Albumin)的悬浮溶液中评价该产品。当该模型与残余唾液、水和其它托牙基上的物质混合时，该模型接近其稀释因子。该模型代表托牙上产品可遇见的可能情形。
测试方案：测试的有机体培养物按照下列开始，兼性有机体(facultativeorganism)(例如肺炎克雷白杆菌和血链球菌)初始培养在胰蛋白酶大豆肉汤(Tryptic Soy Broth)中，而厌氧的有机体(例如核粒梭杆菌和韦荣球菌属)初始培养在肉汤用的具有2％ Oxyrase的巯基乙酸钠液体培养基(FluidThioglycollate Medium)中。该兼性有机体在30°-35℃培养最少48小时，而厌氧菌在30°-35℃培养最少72小时。推荐使用T3至T5培养物。
含2.4mL无菌输入自来水(Sterile Incoming City Water)(“SICW”)、2.2mL人工唾液(“AS”)和0.2mL牛血清清蛋白(“BSA”)的对照试管用0.2mL该测试有机体接种。分别对每种测试有机体重复该步骤。从每个对照试管移出1mL部分(aliquot)，并在Dey/Engley Neutralizing Broth中进行10-倍连续稀释。经过连续稀释，从稀释物4-6取出2 x 1mL部分。将20-25mL的胰蛋白酶大豆琼脂(Tryptic Soy Agar)加入兼性有机体的稀释部分(aliquots)。将20-25mL Schaedler Agar w/10％ Agar用Oxyrase(Oxyrase for Agar)加入厌氧有机体的稀释部分。琼脂固化后，将约5mL Schaedler Agar的覆面层(overlay)加入含该厌氧有机体的培养皿中。
第二组试管用0.2mL测试有机体接种；第二组试管含1.1mL的SICW、1.0mL AS和0.2mL BSA。将以下实施例2中描述的2.5mL发明制剂加入每一个第二组试管(“测试溶液”)中。90秒和120秒后(每个时间点+/-5秒)，从每个测试溶液管移出1.0mL部分(aliquot)的测试溶液，并在Dey/EngleyNeutralizing Broth中的进行10-倍连续稀释。在取样点间通过涡旋进行轻微搅拌。连续稀释至稀释因子为10-4。将每个稀释物中的两份1.0mL部分(aliquot)置于150mm Petri皿中。将该兼性有机体在30°-35℃培养最少48小时，而厌氧菌在30°-35℃培养最少72小时。培养后，测定该集落生成单位(“CFU’s”)，取平均值并将该平均值乘以稀释因子。将该值取log10(两位小数)。所有有机体的测试进行两次。
在90秒时间点的百分比减少计算如下：使用CFU-计数为10-100CFU’s的稀释物来测定每种有机体在90秒时间点的log值。结果记录于下表1，按照下式(a-b)/a x 100来计算百分比减少，其中，变量“a”为在对照溶液中接种的有机体数的反对数；而变量“b”为在测试溶液中存活的有机体数的反对数。变量“a”和“b”是在90秒时间点对每种有机体的所有测试重复操作的平均log值。
表1
Figure A200780018852D00121
如在表1所使用的，术语“RT”是指室温，而该术语“2mo@40/75”是指预测的加速稳定性条件为2个月于40℃和相对湿度75％。
该牙齿矫正器清洁制剂另一独特方面为其低界面表面张力，和尤其是其不寻常低的在牙齿丙烯酸树脂(acrylic)上形成的接触角。液体/表面接触角和表面张力是制剂铺展性能的指示，具有较低接触角和表面张力的润湿并最终穿透表面表明更好的润湿/铺展性和穿透性。具有较低接触角和表面张力的制剂能更好穿进孔中以帮助从孔结构内部去除污物。现有的牙齿矫正器清洁剂具有大于25°的丙烯酸树脂(acrylic)接触角。在此所述的制剂的丙烯酸树脂(acrylic)接触角小于24°，大多数介于5°至18°。该极其低的丙烯酸树脂(acrylic)接触角被认为是通过组合表面活性剂体系、苯甲酸、pH和油的存在而获得的。
而且，不受任何具体理论所限制，认为这些配方(formulae)的pH，以及有机酸的存在(例如苯甲酸、山梨酸、苹果酸、柠檬酸、水杨酸和丙酸(也称为丙酸(propanoic acid)))进一步减少在牙齿丙烯酸树脂(acrylic)上的接触角，配方pH为2.5至5.5之间。牙齿矫正器清洁制剂的pH适合地在约4.0至5.5之间。本发明制剂的一个实施方案具有的pH为4.8。认为较低的pH还能优化防腐剂的活性，改善有效的抗微生物功效，和有助于香味保持(通过降低配方的接触角)，从而增加口气清新。
使用含有和不含有苯甲酸/苯甲酸盐和油相的配方，在牙齿丙烯酸树脂(acrylic)上的接触角数据示于下表2。如下所示，制剂1-4的pH调节至4.8至5.0之间。制剂5为用3N氢氧化钠溶液调节至pH7.5的制剂‘1’(‘全配方(fullformula)’)。
表2
 
制剂‘1’ 制剂‘2’ 制剂‘3’ 制剂‘4’ 制剂‘5’
滴# 含苯甲酸/苯甲酸盐，含油(‘全配方’) 含苯甲酸/苯甲酸盐不含油 不含苯甲酸/苯甲酸盐含油 不含苯甲酸/苯甲酸盐，不含油 制剂‘1’具有pH在7.5
1 8.4 21.3 27.2 39.4 26.5
2 7.9 20.5 26.6 40.8 25.8
3 9.4 21.5 28.3 39.3 26.7
4 9.4 20.9 26.6 39.9 26.5
5 8.5 21.2 27.4 40.3 26.4
6 7.9 21.2 27.5 40.2 26.3
7 7.7 21.2 28.1 39.8 26.7
8 7.9 20.0 28.1 40.2 26.6
9 9.4 20.9 28.1 39.6 26.5
10 8.0 20.1 27.5 40.7 26.1
平均 8.5 20.9 27.5 40.0 26.4
标准偏差 0.7 0.5 0.6 0.5 0.3
表2中数据显示低丙烯酸树脂(acrylic)接触角通过含苯甲酸的制剂在pH为4.8-5.0，以及存在油相而获得。认为所有这些因素一起促成所需的低接触角，在制剂‘1’的情况下为8.5°。当制剂‘1’的pH从4.9增加至7.5时(制剂‘5’)，在丙烯酸树脂(acrylic)上的接触角从8.5°增加至26.4°。
本发明范围内的牙齿矫正器清洁制剂更具体地与以下非限制性实施例相结合进行举例说明。
实施例
实施例1：制备3.000千克产品
在装配有螺旋桨式混合器的合适的容器中，添加2,101.2g净化水，USP，然后添加210.0g甘油99.7％，USP。该内含物以′中等(medium)′速度混合。当该混合物持续混合时加入以下成分，保证在加入后一成分之前每种成分完全分散/溶解：120.0g山梨醇70％溶液，USP；15.00g聚乙二醇400，NF；30.00g苯甲酸钠，NF；15.00g椰油酰胺丙基甜菜碱；45.00g十二烷基硫酸钠，NF；1.500g乙二胺四乙酸二钠，USP；60.00g聚氧乙烯40氢化蓖麻油，USP；90.00g Gantrez酸S97 BF(13％溶液)；12.00g糖精钠，USP；150.0g芝麻油，NF；135.0g香料，0.300g丁化羟基甲苯，NF；和15.00g苯甲酸，NF。
最后一种成分溶解后，将混合器置于“高速”，保证螺旋桨式混合器对分散体产生旋涡。覆盖着持续混合40-50分钟。最终脱气后分散体的比重为1.032。
实施例2：
下表列出本发明范围内合适制剂的成分。
 
成分名称 ％w/w
净化水(USP-水*) 70.040
甘油(99.7％)，USP 7.000
山梨醇溶液70％，USP 4.000
聚乙二醇400(PEG 400) 0.500
苯甲酸钠，NF 1.000
聚氧乙烯40氢化蓖麻油，USP 2.000
椰油酰胺丙基甜菜碱 0.500
乙二胺四乙酸二钠，USP 0.050
丁化羟基甲苯，NF 0.010
糖精钠，USP 0.400
月桂基硫酸钠，NF 1.500
Gantrez酸S-97 BF，13％溶液 3.000
香料 4.500
芝麻油，NF 5.000
苯甲酸，NF 0.500
总共 100.000
以上说明书详细公开了本发明，包括其优选实施方案。对本文具体公开的实施方案进行修改和改良是在以下权利要求的范围内。无需进一步说明，在给予上述说明之后，相信本领域技术人员能最大程度的利用本发明。因此，任何实施例仅是作为说明性的而非以任何方式限制本发明范围。其中要求排它特性或特权的本发明的实施方案如下限定。

Claims (14)

1.牙齿矫正器清洁制剂，其基本上不含抗微生物剂并以充气泡沫的形式配制，其为亚稳定乳剂，包含约50-99％w/w的水相，约1-50％w/w的水不混溶的油相，该油相具有一种或多种不混溶的油和一种或多种香味油的组合。
2.权利要求1的制剂，其中所述不混溶油选自芝麻油、大豆油、低芥酸菜子油、椰子油、分级的椰子油、鱼油、矿物油。
3.权利要求1的制剂，还包括表面活性剂，其选自阴离子表面活性剂、两性离子表面活性剂和非离子表面活性剂，或其组合。
4.权利要求1的制剂，其中该制剂的pH为4.0至5.5。
5.权利要求4的制剂，还包括有机酸，其选自苯甲酸、山梨酸、苹果酸、柠檬酸和水杨酸。
6.权利要求1的制剂，其具有的丙烯酸树脂接触角小于24°。
7.权利要求6的制剂，其中丙烯酸树脂接触角为5°至18°。
8.一种在口腔外清洁牙齿矫正器的方法，包括将该牙齿矫正器与基本上不含抗微生物剂的充气泡沫组合物保持接触有效清洁牙齿矫正器的时间，所述充气泡沫组合物包含约50-99％w/w的水相，约1-50％w/w的水不混溶的油相，该油相具有不混溶的油和一种或多种香味油的组合。
9.权利要求8的方法，还包括用水冲洗牙齿矫正器的步骤。
10.一种用于递送牙齿矫正器清洁制剂的试剂盒，该牙齿矫正器清洁制剂基本上不含抗微生物剂并以充气泡沫的形式配制，其为亚稳定乳剂，包含约50-99％w/w的水相，约1-50％w/w的水不混溶的油相，该油相具有不混溶的油和一种或多种香味油的组合，该试剂盒包括分配器和单独包装体积的牙齿矫正器清洁制剂。
11.基本上不含抗微生物剂和或醇并以充气泡沫形式配制的牙齿矫正器清洁制剂，其为亚稳定乳剂，包含约50-99％w/w的水相、约1-50％w/w的水不混溶的油相，以及约0.5-6％w/w的表面活性剂，该表面活性剂选自阴离子表面活性剂、两性离子表面活性剂和非离子表面活性剂或其组合，其中所述油相具有不混溶的油和一种或多种香味油的组合。
12.基本上不含抗微生物剂并以充气泡沫的形式配制的无醇牙齿矫正器清洁制剂，其为亚稳定乳剂，包含约50-99％w/w的水相、约1-50％w/w的水不混溶的油相，所述油相具有一种或多种不混溶的油和一种或多种香味油的组合。
13.一种防止托牙异味的方法，包括向有此需要的人给予有效量的权利要求1所述的制剂。
14.一种在牙齿矫正器佩戴者口中保持口气清新的方法，包括向有此需要的人给予有效量的权利要求1所述的制剂。
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