CN101406704A - 一种新型植物胶囊膜材料及其生产方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种新型植物胶囊膜材料及其生产方法。所述的材料含有以下重量组分：(A)非明胶亲水性凝胶剂0～10重量份；(B)粘合剂60～94重量份；所述粘合剂选自普鲁蓝和淀粉组合物，且所述普鲁蓝与淀粉的重量比例为1∶0.1～9.0；(C)水8～18重量份；(D)助凝剂0～5重量份；(E)增塑剂0～10重量份；上述组分(A)+(B)+(C)+(D)+(E)的重量总和占所述胶囊壳材料总重量的85～100重量％。

Description

一种新型植物胶囊膜材料及其生产方法

技术领域

本发明涉及材料领域，更具体地涉及胶囊膜的组分及生产方法。

背景技术

目前，胶囊剂的膜是以牛、猪等动物骨或皮等材料提炼出的明胶为原料而制得。尽管明胶在制备胶囊时有很好的特性，然而明胶作为异源蛋白质可能有抗原性。例如，进口的牛源性明胶材料可能含有朊病毒，使用其为原料制得的胶囊将可能会引起疯牛病的扩散。此外，在低水份或高低温环境下，明胶胶囊易变形、粘联或发脆，遇醛基药物易发生化学反应，不利药品生产：另外不适合素食者及禁用猪材料提炼出的明胶所制得胶囊的人群。随着市场对非明胶源材料需求的增大，开发明胶以外的非明胶胶囊材料已迫在眉睫。

为克服明胶胶囊的上述缺陷，本领域迫切需要开发新的非明胶的、又适合在原明胶胶囊生产线进行生产的胶囊壳材料及其生产工艺。

此外，考虑到非明胶胶囊壳材料是明胶胶囊壳的替代性材料，若成本高于明胶胶囊壳则难以推广实行。例如，如果采用普鲁蓝作为粘合剂，其物理性能较好；但是由于成本较高，难以得到推广应用。目前本领域缺乏原料来源广泛、制造成本经济、具备胶囊所需性能、而且卫生的非明胶胶囊壳材料。

因此，本领域迫切需要一种原料来源广泛、制造成本经济、具备胶囊所需性能、而且卫生的非明胶胶囊壳材料；从而可以在商业上替代明胶胶囊壳，获得广大的经济效益和社会效益。

发明内容

本发明的第一目的在于获得一种原料来源广泛、制造成本经济、具备胶囊所需性能、而且卫生的非明胶胶囊壳材料。

本发明的第二目的在于获得一种原料来源广泛、制造成本经济、具备胶囊所需性能、而且卫生的非明胶胶囊壳。

本发明的第三目的在于获得一种原料来源广泛、制造成本经济、具备胶囊所需性能、而且卫生的非明胶胶囊壳材料的制备方法。

本发明第一方面提供一种非明胶胶囊壳材料，所述的材料含有以下重量组分：

(A)非明胶亲水性凝胶剂0～10重量份；

(B)粘合剂60～94重量份；所述粘合剂选自普鲁蓝和淀粉组合物，且所述普鲁蓝与淀粉的重量比例为1∶0.1～9.0；

(C)水8～18重量份；

(D)助凝剂0～5重量份；

(E)增塑剂0～10重量份；

上述组分(A)+(B)+(C)+(D)+(E)的重量总和占所述胶囊壳材料总重量的85～100重量％。

本发明的第二方面提供一种非明胶胶囊壳，用本发明所述的非明胶胶囊壳材料制成。

本发明的第三方面提供一种非明胶胶囊壳的生产方法，包括步骤：

(a)提供以下组分的混合物：(A)非明胶亲水性凝胶剂0～10重量份；(B)粘合剂60～94重量份；所述粘合剂选自普鲁蓝和淀粉组合物，且所述普鲁蓝与淀粉的重量比例为1∶0.1～9.0；(C)水8～18重量份；可任选的(D)助凝剂0～5重量份；可任选的(E)增塑剂0～10重量份；

其中上述组分(A)+(B)+(C)+(D)+(E)的重量总和占所述胶囊壳材料总重量的85～100重量％；

(b)步骤(a)的混合物配制成溶解胶液：得到的溶解胶液用蘸胶法、滴制法或压制法制得非明胶胶囊壳；

(c)将步骤(b)得到的非明胶胶囊壳经30～45℃烘干，得到所需含水量的非明胶胶囊壳。

具体实施方式

本发明人经过长期深入而广泛的研究，从解决明胶胶囊缺陷出发，根据非明胶胶体材料的特性，采用成本较低的复合粘合剂而得到所需性能的胶囊壳材料，形成口感好、澄明度高的胶囊壳材料，并制得理想的非明胶胶囊壳。在此基础上完成了本发明。

以下对本发明的各个方面进行详述：

非明胶亲水性凝胶剂

非明胶亲水性凝胶剂是本发明非明胶胶囊壳材料的可选组分，在本发明的非明胶胶囊壳材料或制得的非明胶胶囊壳中，亲水性凝胶剂的含量通常为0～10重量份，优选0.1～8重量份，更优选0.1～5重量份，此时粘合剂为60～94重量份。如果按照重量百分数计，亲水性凝胶剂的含量的例子为0～10重量％，或者为0.1～8重量％，又或者为0.1～5重量％，以胶囊壳材料总重量计算。

非明胶亲水性凝胶剂的代表性例子包括(但并不限于)：高乙酰化结冷胶、低乙酰化结冷胶、κ型卡拉胶、ι型卡拉胶、β型卡拉胶、琼脂、果胶、海藻酸钠、黄原胶、西黄芪胶、刺梧桐胶、刺槐豆胶、红藻胶、罗望子胶(TamarindGum)、他拉胶、菌核葡聚糖、微生物藻酸盐、卡波姆(Carbomer)或其组合。

本发明的非明胶亲水性凝胶剂均为市售可得的化合物，其分子量或分子量没有特别限制，只要不对本发明的发明目的产生限制即可。

本发明的“高乙酰化结冷胶”属于市售可得的化合物，其乙酰化程度为本领域常规程度。例如，所述高乙酰化结冷胶是指一种结冷胶多糖分子的重复单元中的D-葡萄糖残基的C6有约50±10％被乙酰基取代，具有阻碍分子间架网形成凝胶的作用，因而具有很好的粘弹性，称之为高酰基结冷胶。

本发明的“低乙酰化结冷胶”属于市售可得的化合物，其乙酰化程度为本领域常规程度。例如，所述低乙酰化结冷胶是通过高温下碱处理的方法脱去大部分乙酰基后的低酰基结冷胶。这种类型的结冷胶具有良好的凝胶性。

本发明的微生物藻酸盐中的微生物为本领域常用的微生物品种，没有具体限制，只要所形成的微生物藻酸盐可作为亲水性凝胶剂即可。

粘合剂

本发明中的粘合剂为60～94重量份；较佳的为75～94份，更佳地85～90份，此时亲水性凝胶剂的含量通常为0～10重量份，优选0.1～8重量份，更优选0.1～5重量份。

本发明的特点之一在于采用特定的粘合剂组合。所述粘合剂选自普鲁蓝和淀粉组合物，且所述普鲁蓝与淀粉的重量比例为1∶0.1～9.0；普鲁兰与淀粉的组合优选重量比为1∶1～3。

所述普鲁蓝和淀粉均为市售可得，或通过现有技术的文献制备而得到。

所述淀粉包括改性淀粉、非改性淀粉或其组合。

所述“改性淀粉”选自高直链淀粉、高支链淀粉、醚化淀粉、醚化高直链淀粉、醚化高支链淀粉、氧化淀粉、氧化高直链淀粉、氧化高支链淀粉、酯化淀粉、酯化高直链淀粉、酯化高支链淀粉或其组合。上述各种淀粉均可以通过市售得到。

水

本发明非明胶植物性胶囊壳中的水的含量通常为8～18份。此时亲水性凝胶剂的含量通常为0～10重量份，优选0.1～8重量份，更优选0.1～5重量份。此处所述的水指的是胶囊壳材料制成胶囊后的水的含量，也即不包括在制备过程中加入的水。

本发明的水没有特别限制，只要不对本发明的发明目的产生限制即可。例如为纯净水、去离子水、蒸馏水、矿泉水或其组合。

助凝剂

本发明的胶囊壳可视需要添加助凝剂。

代表性的助凝剂包括(但并不限于)：氯化钾、氯化钙、磷酸钾、柠檬酸钾及其混合物。

助凝剂的含量通常为0.01～5重量份，优选0.1～4重量份；此时亲水性凝胶剂的含量通常为0～5重量份，优选0.1～3重量份，更优选0.1～2重量份。

大体上，助凝剂的用量与亲水性凝胶剂用量成反比。

增塑剂

本发明的可视膜材料的软硬度要求加入需要量增塑剂。

代表性的增塑剂包括(但并不限于)：甘油、山梨糖醇、聚乙二醇及其混合物、乙二醇、乙酸乙酯、1，3-丁二醇、1，4-丁二醇、木糖醇、甘油二乙酸酯、甘油三醋酸酯、甘油单醋酸酯、甘露醇、肌醇、麦芽糖醇、葡萄糖、聚丙二醇或其组合。

通常，增塑剂的用量与胶囊成品软硬程度有关，并一般随亲水性凝胶剂的用量增加而增加。

非明胶胶囊壳材料

胶囊壳材料也即胶囊膜材料。为了获得具备所需性能、卫生、且更加经济的非明胶胶囊壳材料，本发明提供如下一种非明胶胶囊壳材料，其含有以下重量组分：

(A)非明胶亲水性凝胶剂0～10重量份；

(B)粘合剂60～94重量份；所述粘合剂选自普鲁蓝和淀粉组合物，且所述普鲁蓝与淀粉的重量比例为1∶0.1～9.0；

(C)水8～18重量份；

(D)助凝剂0～5重量份；

(E)：增塑剂0～10重量份；

上述组分(A)+(B)+(C)+(D)+(E)的重量总和占所述胶囊壳材料总重量的85～100重量％。

本发明非明胶胶囊壳材料的主要成分为亲水性凝胶剂、粘合剂、增塑剂、和水。

另外本发明的膜材料还可以视需要添加肠溶材料制备成肠溶膜制剂。

代表性的肠溶型材料包括(但并不限于)：虫胶、丙烯酸树脂类、乙酰普鲁兰、邻苯二甲酸乙酸纤维素、1，2，4-苯三甲酸乙酸纤维素、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素、1，2，4-苯三甲酸羟丙基甲基纤维素、琥珀酸乙酸纤维素及琥珀酸乙酸羟丙基甲基纤维素或其组合。

本发明的胶囊壳材料还可以视需要添加其他添加剂，所述其它添加剂的含量不大于胶囊壳材料总重量的15重量％。例如防腐剂、抗氧化剂、颜料、调味剂、遮光剂、香味剂、消泡剂等。所述其它添加剂的组分没有特别限制，只要不对本发明的发明目的产生限制即可。代表性的防腐剂包括(但并不限于)：苯甲酸钠、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯及其混合物。防腐剂的含量通常为0.001～0.2％，较佳地为约0.01～0.19％，以胶囊壳材料总重量计。防腐剂用量与粘合剂用量大体成正比。代表性的抗氧剂包括(但并不限于)：没食子酸丙酯、茶多酚、植酸、磷脂、L～抗坏血酸及其混合物。抗氧剂的含量通常为0.001～0.2％，较佳地为约0.01～0.19％，以胶囊壳材料总重量计。

本发明的胶囊壳材料还可以添加其它粘合剂，只要不对本发明的发明目的产生限制即可，例如，糊精、聚乙烯吡咯烷酮(也即聚维酮)、羧甲基甲壳素、聚乙烯醇、田箐胶、阿拉伯胶、肉桂胶、普鲁兰、乙酰普鲁兰、爱生兰、印度胶、葡聚糖、乙烯吡咯烷酮和醋酸乙烯酯共聚物、羟烷基纤维素、羧烷基纤维素或其组合。本文中所述的“纤维素”还包括其金属盐的形式，例如为碱金属盐，具体地如钠盐，如羧甲基纤维素钠。所述羟烷基纤维素优选：羟丙甲纤维素、羟乙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素或其组合。所述羧烷基纤维素的例子包括但不限于羧甲基纤维素、羧乙基纤维素或其组合。

非明胶胶囊壳制备方法

所述的非明胶胶囊壳材料可制成非明胶胶囊壳。所制得的非明胶胶囊壳具有成本低、光滑透明的优点

本发明提供如下一种非明胶胶囊壳的具体生产方法，包括步骤：

(a)提供以下组分的混合物：(A)非明胶亲水性凝胶剂0～10重量份；(B)粘合剂10～30重量份；所述粘合剂选自普鲁蓝和淀粉组合物，且所述普鲁蓝与淀粉的重量比例为1∶0.1～9.0；(C)水8～18重量份；(D)助凝剂0～5重量份；可任选的(E)增塑剂0～10重量份；上述组分(A)+(B)+(C)+(D)+(E)的重量总和占所述胶囊壳材料总重量的85～100重量％。

(b)步骤(a)得到的混合物配制成溶解胶液，用蘸胶法、滴制法或压制法制得非明胶胶囊壳；

(c)将步骤(b)得到的非明胶胶囊壳经30～45℃烘干，得到所需含水量的非明胶胶囊壳。

所需含水量通常为8～18重量％，以胶囊壳总重量计算。所述含水量可以具体进行调节。

步骤(b)中将混合物配制成溶解胶液时，可以添加适量的水，只要得到溶解的胶液即可。例如加入2～92重量份的水。或者使得混合物中的水份达到20～92重量份。所述的水例如是纯净水。

本发明还提供一种制备方法的具体实施方式，其中将亲水性凝胶剂和粘合剂混合，加水并加可选的助凝剂、可选的增塑剂，加热融化后制成非明胶胶囊壳材料。其具体但非限制性的步骤例如：(a)混合并搅拌0.01～5重量份的亲水性凝胶剂、10～30重量份的粘合剂、0.01～5重量份的增塑剂和60～90重量份的水(包括组合物中的水和溶剂)，得到溶解的胶液；较佳地，搅拌过程中也可以添加消泡剂0.01份，如丙三醇聚氧丙烯醚、丙三醇聚氧乙烯或其组合，例如市售的泡敌(佳木斯北星有机化工有限公司生产)；

(b)步骤(a)得到的胶液，用蘸胶法制得非明胶硬胶囊壳；

(c)将步骤(b)得到的非明胶硬胶囊壳经30～45℃烘干，得到以非明胶硬胶囊总重量计含水量8～18％的非明胶硬胶囊。

本发明提供另一种制备方法的具体实施方式，其中将亲水性凝胶剂和粘合剂和可选的增塑剂、可选的助凝剂混合，再将所得混合物溶于加热后的水获得制成非明胶胶囊壳材料。其具体但非限制性的步骤例如：可以先混合1～6重量份数的亲水性凝胶剂、10～30重量份数的粘合剂，0～10重量份数的增塑剂，28.8～94重量份数的水形成混合物；将混合物加热至75～95℃，使胶体均匀溶解，获得液料；经保温后将料液采用蘸胶法、滴制法或压制法制得胶囊壳。经干燥后，囊壳尚含有一定量的水，一般成品含水量约8～18％。

本发明的非明胶胶囊壳的制备方法可在现有制备明胶胶囊壳的设备上进行适当改进，就可制备明胶胶囊壳。在无须另配设备的条件下，只要根据配方相应调整干燥温度、湿度、涂膜厚度、运转速度、模具尺寸等参数即可制得所需的非明胶胶囊壳。

本发明的优点

与现有技术相比，本发明的主要优点在于：

(1)制备胶囊壳所用胶体材料以亲水性非明胶胶体为主，不含动物性蛋白和脂肪，从而避免了由动物蛋白朊可能引起的污染。

(2)亲水性非明胶凝胶剂易于溶解，可以省去制造明胶胶囊时必须的吸水膨胀阶段，节省生产时间。

(3)对温湿度的宽容性使其在使用、储存和运输过程中极为方便。而明胶胶囊壳对温湿度的耐受性比较严格，因此其应用受限制。

(4)在保留明胶胶囊壳的优点的同时克服了明胶胶囊壳遇高温、热易变型，低温、低含水量条件下易发脆、适用人口范围更大以及不能装填醛性药物等缺点。并根据需要调节配方可制得适用于速效、缓释、控释、肠溶、胃溶等胶囊壳。

(5)本发明的非明胶胶囊在冷水中也能溶解，而明胶硬胶囊只能在冷水中溶涨，不能溶解。

(6)适用人群更广泛。

(7)可视情况添加本发明中列举的肠溶材料制备肠溶软或硬胶囊。

(8)生产成本更低廉，可以作为明胶胶囊壳的替换产品。

本发明所提供的原料均可以通过市售原料和传统化学转化方式合成。

本发明的其他方面由于本文的公开内容，对本领域的技术人员而言是显而易见的。

以下结合具体实施例，进一步阐明本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件，例如是《贝尔斯坦有机化学手册》(化学工业出版社，1996年)中的条件，或按照制造厂商所建议的条件。比例和百分比基于重量，除非特别说明。

除非另有定义或说明，本文中所使用的所有专业与科学用语与本领域技术熟练人员所熟悉的意义相同。此外任何与所记载内容相似或均等的方法及材料皆可应用于本发明方法中。

实施例1

非明胶胶囊壳材料1

	配方	用量
			凝胶剂	高乙酰化结冷胶(50％乙酰化)	0.5重量份
粘合剂	普鲁兰	20重量份
			粘合剂	羟丙基淀粉	60重量份
助凝剂	氯化钙	0.4重量份
			水	去离子水	75.1重量份
增塑剂	甘油	4重量份

制作方法为：取高乙酰化结冷胶、普鲁兰、羟丙基淀粉、氯化钙、甘油倒入去离子水中，加热至100℃。溶解均匀，经保温、消泡后，采用蘸胶得到硬胶囊壳，在40℃烘干，胶囊壳含水量在12重量份，制得的非明胶硬胶囊壳透亮、有弹性。

根据中国药典2005版硬胶囊标准进行测定，胶囊破裂时间2分钟，15分钟全部溶解。

实施例2

非明胶胶囊壳材料2

	配方	用量
			凝胶剂	K型卡拉胶	1重量份
粘合剂	普鲁兰	21重量份
			粘合剂	氧化淀粉	42重量份
助凝剂	氯化钾	1重量份
			水	去离子水	77重量份
增塑剂	聚乙二醇	4重量份

制作方法为：取K型卡拉胶、普鲁兰、氧化淀粉、氯化钾、聚乙二醇、倒入去离子水中，加热至100℃。溶解均匀，经保温、消泡后，采用蘸胶得到硬胶囊壳，在40℃烘干，胶囊壳含水量在13重量份，制得的非明胶硬胶囊壳透亮、有弹性。

根据中国药典2005版硬胶囊标准进行测定，胶囊破裂时间3分钟，15分钟全部溶解。

实施例3

非明胶胶囊壳材料3

	配方	用量
			凝胶剂	K型卡拉胶	1重量份
粘合剂	普鲁兰	21重量份
			粘合剂	羟丙基淀粉	21重量份
粘合剂	氧化淀粉	21重量份
			助凝剂	氯化钾	1重量份

水	去离子水	77重量份
			增塑剂	聚乙二醇	4重量份

制作方法为：取K型卡拉胶、普鲁兰、羟丙基淀粉、氧化淀粉、氯化钾、聚乙二醇、倒入、去离子水中，加热至100℃。溶解均匀，经保温、消泡后，采用蘸胶得到硬胶囊壳，在40℃烘干，胶囊壳含水量在14重量份，制得的非明胶硬胶囊壳透亮、有弹性。

根据中国药典2005版硬胶囊标准进行测定，胶囊破裂时间3分钟，15分钟全部溶解。

实施例4

非明胶软胶囊壳材料4

	原料配方	用量
			粘合剂	普鲁兰	8重量份
凝胶剂	κ型卡拉胶	3重量份
			水	去离子水	47.5重量份
增塑剂	甘油	10重量份
			粘合剂	羟丙基淀粉	15重量份
助凝剂	柠檬酸钾	0.5重量份

制作方法为：称取κ型卡拉胶、羟丙基淀粉、普鲁兰、甘油、柠檬酸钾倒入去离子水，加热至90℃，溶解均匀，消气泡后将料液降温至55℃，采用压制法制得胶囊壳。在约45℃烘干，将胶囊膜含水量控制在18重量份，最终得到的非明胶软胶囊壳透明、弹性好。

根据中国药典2005版软胶囊标准进行测定，胶囊破裂时间35分钟，1小时全部溶解。

实施例5

非明胶软胶囊壳材料5

	原料配方	用量
			粘合剂	普鲁兰	8重量份
凝胶剂	κ型卡拉胶	3重量份
			水	去离子水	47.5重量份
增塑剂	甘油	2.6重量份
			粘合剂	氧化淀粉	15重量份
助凝剂	柠檬酸钾	0.5重量份

制作方法为：称取κ型卡拉胶、氧化淀粉、普鲁兰、甘油、柠檬酸钾、倒入去离子水，加热至90℃，溶解均匀，消气泡后将料液降温至55℃，采用压制法制得胶囊壳。在约45℃烘干，将胶囊膜含水量控制在18重量份以内，最终得到的非明胶软胶囊壳透明、弹性好。

根据中国药典2005版软胶囊标准进行测定，胶囊破裂时间35分钟，1小时全部溶解。

实施例6

非明胶软胶囊壳材料6

	原料配方	用量
			粘合剂	普鲁兰	8重量份
凝胶剂	κ型卡拉胶	3重量份
			水	去离子水	47.5重量份
增塑剂	甘油	6重量份
			粘合剂	羟丙基淀粉	7.5重量份
粘合剂	醚化淀粉	7.5重量份
			助凝剂	柠檬酸钾	0.5重量份

制作方法为：称取κ型卡拉胶、羟丙基淀粉、氧化淀粉、普鲁兰、甘油、柠檬酸钾、倒入去离子水，加热至90℃，溶解均匀，消气泡后将料液降温至55℃，采用压制法制得胶囊壳。在约45℃烘干，将胶囊膜含水量控制在18重量份以内，最终得到的非明胶软胶囊壳透明、弹性好。

根据中国药典2005版软胶囊标准进行测定，胶囊破裂时间35分钟，1小时全部溶解。

对比例A

对比例A的实施条件与实施例1类似，不同在于，采用的粘合剂全部为淀粉。

对比例B

对比例B的实施条件与实施例1类似，不同在于，采用的粘合剂全部为普鲁兰。

对比例C

对比例C的实施条件与实施例1类似，不同在于，采用的粘合剂全部为羟丙基纤维素。

对比例D

对比例D的实施条件与实施例1类似，不同在于，采用的粘合剂为普鲁兰∶羟丙基纤维素＝1∶3。

对比例E

对比例E的实施条件与实施例1类似，不同在于，采用的粘合剂为普鲁兰∶未改性淀粉＝1∶3。

性能实施例

A：透光度对比如下表1所示：

采用分光光度计检测透光率，所述透光率在可见光540纳米下进行测定：

表1透光率结果

项目	实施例1普鲁兰∶改性淀粉＝1∶3	对比例A：淀粉胶囊	对比例B：普鲁兰胶囊	对比例C：纤维素胶囊	对比例D：普鲁兰∶羟丙基纤维素＝1∶3	对比例E：普鲁兰∶淀粉＝1∶3
							透光率	85％	50％	91％	79％	81％	82％

从上述透光率数据说明：

单组分胶囊中，普鲁兰胶囊透光率最好，纤维素胶囊次之，淀粉胶囊最低：但成本核算普鲁兰胶囊过高，纤维素胶囊次之，淀粉胶囊最低。

复合胶囊中，申请人发现淀粉与普鲁蓝在特定比例下复合效果接近甚至大于纤维素与普鲁蓝的复合效果。

申请人还发现羟丙基淀粉、醚化淀粉、氧化淀粉与普鲁蓝的复合效果大于其它改性淀粉与普鲁蓝的复合效果。

B.崩解时间

根据中国药典2005版胶囊标准测定胶囊的裂解时间，如下表2所示：

表2实施例1，对比例A～B的裂解时间

项目	实施例1淀粉∶普鲁兰＝1∶3	对比例A：淀粉胶囊	对比例B：普鲁兰胶囊	对比例E：普鲁兰∶淀粉＝1∶3
					崩解时间	合格	不合格	合格	合格

结论

普鲁兰与淀粉的复配使得胶囊的崩解时间达到中国药典2005版胶囊标准。

在本发明提及的所有文献都在本申请中引用作为参考，就如同每一篇文献被单独引用作为参考那样。此外应理解，在阅读了本发明的上述讲授内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

Claims (10)

1.一种非明胶胶囊壳材料，其特征在于：所述的材料含有以下重量组分：

(A)非明胶亲水性凝胶剂0～10重量份；

(B)粘合剂60～94重量份；所述粘合剂选自普鲁蓝和淀粉组合物，且所述普鲁蓝与淀粉的重量比例为1∶0.1～9.0；

(C)水8～18重量份；

(D)助凝剂0～5重量份；

(E)增塑剂0～10重量份；

上述组分(A)+(B)+(C)+(D)+(E)的重量总和占所述胶囊壳材料总重量的85～100重量％。

2.如权利要求1所述的胶囊壳材料，其特征在于，所述组分(A)的非明胶亲水性凝胶剂选自：高乙酰化结冷胶、低乙酰化结冷胶、к型卡拉胶、ι型卡拉胶、β型卡拉胶、琼脂、果胶、海藻酸钠、黄原胶、西黄芪胶、刺梧桐胶、刺槐豆胶、红藻胶、罗望子胶、他拉胶、菌核葡聚糖、微生物藻酸盐、卡波姆或其组合。

3.如权利要求1所述的胶囊壳材料，其特征在于，所述组分(B)的淀粉选自改性或非改性淀粉，所述改性淀粉选自高直链淀粉、高支链淀粉、醚化淀粉、醚化高直链淀粉、醚化高支链淀粉、氧化淀粉、氧化高直链淀粉、氧化高支链淀粉、酯化淀粉、酯化高直链淀粉、酯化高支链淀粉或其组合。

4.如权利要求1所述的胶囊壳材料，其特征在于，所述组分(B)的普鲁兰与淀粉的重量比例为1∶1～3。

5.如权利要求1所述的胶囊壳材料，其特征在于，所述组分(D)的助凝剂选自下组的助凝剂：氯化钾、氯化钙、磷酸钾、柠檬酸钾或其组合。

6.如权利要求1所述的胶囊壳材料，其特征在于，所述组分(E)的增塑剂选自下组的增塑剂：甘油、山梨糖醇、聚乙二醇、乙二醇、乙酸乙酯、1，3-丁二醇、1，4-丁二醇、木糖醇、甘油二乙酸酯、甘油三醋酸酯、甘油单醋酸酯、甘露醇、肌醇、麦芽糖醇、葡萄糖、聚丙二醇或其组合。

7.一种非明胶胶囊壳，其特征在于，它用权利要求1所述的非明胶胶囊壳材料制成。

8.一种非明胶胶囊壳的生产方法，其特征在于，包括步骤：

(a)提供以下组分的混合物：(A)非明胶亲水性凝胶剂0～10重量份；(B)粘合剂60～94重量份；所述粘合剂选自普鲁蓝和淀粉组合物，且所述普鲁蓝与淀粉的重量比例为1∶0.1～9.0；(C)水8～18重量份；可任选的(D)助凝剂0～5重量份；可任选的(E)增塑剂0～10重量份；

其中上述组分(A)+(B)+(C)+(D)+(E)的重量总和占所述胶囊壳材料总重量的85～100重量％；

(b)步骤(a)的混合物配制成溶解胶液：得到的溶解胶液用蘸胶法、滴制法或压制法制得非明胶胶囊壳；

(c)将步骤(b)得到的非明胶胶囊壳经30～45℃烘干，得到所需含水量的非明胶胶囊壳。

9.如权利要求8所述的方法，其特征在于，步骤(a)中，所述组分(B)的普鲁兰与淀粉的重量比例为1∶1～3。

10.如权利要求8所述的方法，其特征在于，步骤(c)中，所需含水量为8～18重量％，以胶囊壳总重量计算。