CN112494453B - 一种琼脂/麦芽糊精缓释胶囊及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及胶囊加工领域，具体提供了一种琼脂/麦芽糊精缓释植物胶囊及其制备方法，该胶囊的胶囊壳组成按重量份为：琼脂20～50份，麦芽糊精30～70份，羟丙基淀粉10～20份，酸解淀粉10～20份，海藻酸钠10～20份，结冷胶5～10份，卡拉胶5～10份，蜂蜡5～20份以及增塑剂10～40份，采用这种配比获得的琼脂/麦芽糊精缓释胶囊能够持续、均匀缓慢地释放药物，降低药物毒副作用，提高患者依从性，且生产工艺简单，易于制造，质量稳定，缓释胶囊水分控制在5％～12％之间，具有良好的稳定性。该缓释胶囊在需要缓慢释放的药物和其它成分领域具有重要的应用价值。

Description

一种琼脂/麦芽糊精缓释胶囊及其制备方法
技术领域
本发明属于药用胶囊技术领域，具体而言，涉及一种琼脂/麦芽糊精缓释胶囊及其制备方法。
背景技术
胶囊为低可压缩性，缓慢溶解和苦味的药物提供了更好的固体剂型。硬胶囊是指药用原料加上辅料制备，以帽、体两部分套入式而组成的。目前，市场上的胶囊壁材主要以明胶为主，明胶因其良好的成膜性和阻隔性能，得到了广泛的应用。然而，近年来疯牛病、工业明胶和口蹄疫的发生等一系列因素，使消费者对明胶产生了担忧。为了克服明胶胶囊壳的缺点，促使人们开始致力于植物胶囊的研究。植物胶囊具有性质稳定，适用性广，安全性高等优点。
硬胶囊根据溶解和释放特性，可以分为普通硬胶囊、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊等几大类。缓释制剂系指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒定的速度释放药物。缓释制剂与普通制剂相比具有显著的优势。普通制剂在人体内容易因血药浓度起伏过大，而出现血药浓度忽高忽低，从而导致不良反应和副作用。缓释制剂具有释放药物平缓、药效持久、副作用小等优点，不仅可以减少药物的副作用，有效控制血液中药物的浓度，而且可以大大的延长药物的作用时间，减少服药次数，提高了患者的依从性，使得缓释制剂在药品实际生产和应用中占据了重要的地位。但是，现在缓释制剂多为片剂，开发新型缓释胶囊已成为研究的热点。
鉴于普通明胶制剂的一系列缺点，有必要采用简单的工艺制备一种植物缓释胶囊。多糖类的胶囊壳具有良好的凝胶性能和成膜性能，来源广泛，价格便宜等优点。本专利采用琼脂/麦芽糊精为壁材，采用蘸胶法制备植物缓释胶囊。
发明内容
本发明针对现有技术存在的诸多不足之处，提供了一种琼脂/麦芽糊精缓释胶囊及其制备方法，该胶囊的胶囊壳组成按重量份为：琼脂20～50份，麦芽糊精30～70份，羟丙基淀粉10～20份，酸解淀粉10～20份，海藻酸钠10～20份，结冷胶5～10份，卡拉胶5～10份，蜂蜡5～20份以及增塑剂 10～40份。采用这种配比获得的琼脂/麦芽糊精缓释胶囊能够持续、均匀缓慢地释放药物，降低药物毒副作用，提高患者依从性，且生产工艺简单，易于制造，质量稳定。缓释胶囊水分控制在5％～12％之间，具有良好的稳定性，且不同配比之间具有不同的缓释时间，有着重要的应用价值和现实意义。所获得的共混体系具有良好凝胶性能及相容性，其中添加麦芽糊精不仅可以降低制备体系的黏度，实现“高浓低黏”，降低干燥工艺成本，同时有效降低空心胶囊的生产成本。
本发明的具体技术方案如下：
一种琼脂/麦芽糊精缓释胶囊，该胶囊的胶囊壳组成按重量份为：琼脂 20～50份，麦芽糊精30～70份，羟丙基淀粉10～20份，酸解淀粉10～20 份，海藻酸钠10～20份，结冷胶5～10份，卡拉胶5～10份，蜂蜡5～20份以及增塑剂10～40份；
其中所述的增塑剂为甘油、聚乙二醇、木糖醇、山梨醇、聚乙烯醇、丙二醇、脂肪酸、脂肪酸酯、丙二醇和乙酰甘油中的一种或几种；优选甘油、聚乙二醇或其混合物。
所述的酸解淀粉为酸处理的玉米淀粉、木薯淀粉、小麦淀粉、羟丙基交联淀粉、乙酰化交联淀粉、甲氧基淀粉、辛烯基琥珀酸淀粉酯中的一种或其两种以上的混合物。
所述的羟丙基淀粉为羟丙基化的木薯淀粉、小麦淀粉、马铃薯淀粉、红薯淀粉、玉米淀粉、豆类淀粉或大米淀粉中的一种或两种以上的混合物；
所述琼脂的凝胶强度为200～2000中的一种或两种以上的混合物。
与现有技术相比，本发明的一大特点是利用琼脂和麦芽糊精为原料，琼脂是一类以半乳糖为主要成分的高分子多糖，不溶于冷水，在人体内不会被消化吸收，属于低热量食物原料。琼脂具有良好的成膜性、稳定性、凝胶性能。麦芽糊精为白色粉末或颗粒，微吸水，无甜味或略有甜味，具有很好的溶解性，易溶于水或易分散于水中。
麦芽糊精分子量较小，与琼脂复配后，可以显著降低混合液的黏度。将这两种溶解性相差较大的物质制备成胶囊，利用麦芽糊精的溶解性，在胶囊内部形成大量微孔，缓慢释放药物，形成缓释胶囊。发明人检索后发现，现有技术中没有出现过以琼脂/麦芽糊精制备缓释胶囊的技术方案，而本发明的技术方案中琼脂/麦芽糊精具有良好的相容性，缓释时间长，特别适合用于制备缓释胶囊，故而获得了上述具体的技术方案。
上述技术方案中，胶囊中药物的释放速度主要由麦芽糊精所占的比例决定的，麦芽糊精含量越高，持续释放的时间越短，所获得的胶囊持续释放的时间为24～8h。
更进一步的技术方案中，所述琼脂与麦芽糊精的质量比为2～5:3～7；
所述羟丙基淀粉优选为羟丙基高直链淀粉，也就是直链淀粉含量不小于50％的羟丙基淀粉；
所述的琼脂优选凝胶强度为1000～2000的琼脂，所述的麦芽糊精优选 DE15或DE18。上述琼脂具有很好的胶凝、增稠和稳定性，在食品、医药、化工、微生物与分子生物学等领域被广泛使用。麦芽糊精是一类经酸或酶部分水解，DE值在20以下的淀粉不完全水解产物，麦芽糊精无异味，糖含量很少，与淀粉相比，麦芽糊精具有黏度低，溶解性好等优点，将琼脂和麦芽糊精复配有利于制备具有缓释性能的胶囊。
酸解淀粉粘度低，可以降低体系的黏度，实现“高浓低黏”；结冷胶具有良好的生物相容性和凝胶成膜性，其凝胶透明度高，有良好的复配性能，在工业应用中常作为增稠剂、胶凝剂和质构改良剂；羟丙基淀粉是一种天然淀粉经改性处理后得到的冷凝胶，在室温下黏度高、拥有良好的成膜性，且价格低廉，可节约生产成本。
卡拉胶主要骨架由硫酸酯化或非硫酸酯化的半乳糖和3,6-脱水半乳糖通过α-1,3-糖苷键和β-1,4-糖苷键交替连接而成，是天然线型硫酸酯化半乳聚糖。本申请中的卡拉胶优选为κ-卡拉胶，κ-卡拉胶是钾离子敏感型卡拉胶，具有热可逆凝胶特性，作为性能优异的凝胶剂广泛应用于植物硬胶囊。
海藻酸钠是从海藻中提取的天然阴离子高分子多糖，由于其立体结构的特殊性，表现出特殊的物理化学性质，具有可生物降解、良好的生物相容性、和生物黏附性等特性，从而广泛地应用于医药和生物技术等领域。
蜂蜡是由工蜂腹部四对蜡腺分泌出来的蜡,主要成分为十六烷酸与三十烷醇形成的酯类。蜂蜡化学性质稳定,具有较强的疏水性、耐酸碱和分散性,能分散在材料表面形成一层薄膜,可隔绝空气、水分、光照,防止氧化、提高胶囊的阻水性，延长药物释放。
增塑剂中的甘油，可以削弱分子间的范德华力，增加分子链的移动性，降低聚合物分子链的结晶性，甘油与上述原料具有良好的相容性；增塑剂中的聚乙二醇(PEG)为PEG400、PEG4000中的一种或两种，其中PEG400 为液体、它具有与各种溶剂的广泛相容性，是很好的溶剂和增塑剂；高分子量的PEG 4000在医药、化妆品工业生产中用作基质，起调节粘度、熔点的作用；因此还可以进一步优选所述聚乙二醇为PEG 400、PEG 4000以质量比为1～3:1～2的混合物；PEG 400与高分子的PEG 4000相混合，其混合物具有很好的溶解性和良好的与药物相容性，可以防止空心胶囊之间粘接和与药瓶之间粘接。
除此之外，发明人还提供了一种琼脂/麦芽糊精缓释胶囊的制备方法，包括以下步骤：
(1)称取如下重量份数的琼脂20～50份，麦芽糊精30～70份，结冷胶5～10份，羟丙基淀粉10～20份，卡拉胶5～10份，海藻酸钠10～20份，酸解淀粉10～20份，蜂蜡5～20份以及增塑剂10～40份；
(2)将称好的琼脂、麦芽糊精、羟丙基淀粉、结冷胶、卡拉胶、酸解淀粉和海藻酸钠分别置于5～30倍重量的水中，85～100℃下保温搅拌至琼脂、麦芽糊精、结冷胶、卡拉胶和海藻酸钠完全溶解，羟丙基淀粉和酸解淀粉完全糊化，搅拌时间为40min～2h；
(3)将上述原料混合后再加入增塑剂和蜂蜡，搅拌混匀，保温至85～ 100℃搅拌20～40min，得到共混胶液；
(4)在步骤(3)中所得胶液混合均匀后，在10000～12000rpm转速下均质分散，盛装在70～90℃的保温桶内，减压消泡，然后降温至50～70℃，保温静置40～60min；
(5)将步骤(4)中所得胶液采用保温-蘸胶法成型，将模具浸入到共混胶液中蘸胶后取出，得到厚薄均匀的凝胶层；将模具旋转几次，在50～ 70℃温度下蘸胶成型，并在40～50℃的温度下烘干，得到胶囊胚，再将所得胶囊进行脱模、切割和套合，即得。
其中优选的所述步骤(2)中，琼脂、麦芽糊精、羟丙基淀粉、结冷胶、卡拉胶、酸解淀粉和海藻酸钠分别搅拌的时间优选为60～90min。
所述步骤(4)中均质分散的时间优选为2～4min。
所述步骤(5)中胶囊胚烘干的时间优选为120～180min，缓释胶囊的水分控制在5％～12％。
上述获得的琼脂/麦芽糊精缓释胶囊可用于药品及保健食品领域，胶囊的持续释放的时间为24～8h。
与现有技术相比，本发明的有益之处在于：
将琼脂与麦芽糊精、羟丙基淀粉、酸解淀粉、卡拉胶和海藻酸钠分别混合，因为吸水性不同，可以保证浓度稳定，使体系混合更均匀，有利于提高体系中物质的相容性，所获得的琼脂/麦芽糊精缓释胶囊能够持续、均匀缓慢地释放药物，降低药物毒副作用，提高患者依从性，且生产工艺简单，易于制造，质量稳定，缓释胶囊水分控制在5％～12％之间，具有良好的稳定性，且不同配比之间具有不同的缓释时间，在需要缓释的药物或其它成分领域有着重要的应用价值；所获得的共混体系具有良好凝胶性能及相容性，其中添加麦芽糊精不仅可以降低胶液体系的黏度，实现“高浓低黏”，降低干燥工艺成本，同时有效降低空心胶囊的生产成本。
附图说明
图1是本发明实施例所提供的琼脂/麦芽糊精缓释胶囊释放度曲线图，
示例1-4即为实施例1-4。
具体实施方式
下面结合具体实施例，进一步阐明本发明，应理解这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围，在阅读了本发明之后，本领域技术人员对本发明的各种等价形式的修改均落于本申请所附权利要求所限定的范围，除特殊说明外，所述百分比均为重量百分比。
实施例1
一种琼脂/麦芽糊精缓释胶囊，其具体组分和制备方法如下：
原料选取：琼脂(凝胶强度1200)40g，麦芽糊精(DE 15)30g，结冷胶5g，卡拉胶5g，酸解木薯淀粉10g，羟丙基高直链玉米淀粉10g，海藻酸钠10g，甘油25g，聚乙二醇400 5g，聚乙二醇4000 5g，蜂蜡5g。
制备方法：(1)将上述琼脂、麦芽糊精、结冷胶、卡拉胶、酸解木薯淀粉、羟丙基高直链玉米淀粉和海藻酸钠分别溶解于20倍重量的水中，在95℃下保温搅拌1.5h至完全溶解，酸解木薯淀粉和羟丙基高直链玉米淀粉完全糊化；
(2)将步骤(1)中得到的胶液混合后加入甘油、聚乙二醇-400，聚乙二醇-4000和蜂蜡，85℃恒温搅拌30min,直到搅拌均匀，得到共混胶液；
(3)步骤(2)中胶液，在10000rpm转速下均质分散3min，过滤后的胶液盛装在90℃的保温桶内，减压消泡，然后降温至60℃，保温静置1h；
(4)将步骤(3)中所得胶液采用保温蘸胶法成型，胶液保持60℃，用模具蘸取上述胶液，在60℃温度下蘸胶成型，并在40℃的温度下烘干 180min，得到胶囊胚，再将所得胶囊胚进行脱模、切割和套合，即得。
根据《中国药典》2010版硬胶囊标准，对以上实施例1所得的空心胶囊的外观、厚度、松紧度、脆碎度、干燥失重和烧灼残渣进行测定，具体结果如下所示：
本实施例所制备的胶囊的厚度为0.1000mm～0.113mm，外观整洁，没有粘结、变形或破裂现象。测定胶囊松紧度，无漏粉现象，没有破裂。干燥失重为6.17％，烧灼残渣为1.00％。
实施例2
一种琼脂/麦芽糊精缓释胶囊，其具体组分和制备方法如下：
原料选取：琼脂(凝胶强度1500)35g，麦芽糊精(DE 18)40g，结冷胶6g，卡拉胶5g，酸解马铃薯淀粉10g、羟丙基高直链玉米淀粉15g、蜂蜡6g、甘油25g，聚乙二醇400 5g，聚乙二醇4000 10g。
制备方法：(1)将上述琼脂、麦芽糊精、结冷胶、卡拉胶、酸解马铃薯淀粉、羟丙基高直链玉米淀粉和海藻酸钠分别溶解于18倍重量的水中，在90℃下保温，在90℃下保温搅拌90min至完全溶解，酸解马铃薯淀粉和羟丙基高直链玉米淀粉完全糊化。
(2)将步骤(1)中得到的胶液混合后加入甘油、蜂蜡、聚乙二醇-400 和聚乙二醇-4000，90℃恒温搅拌30min,直到搅拌均匀；
(3)步骤(2)中胶液，在12000rpm转速下均质分散2min，过滤后的胶液盛装在80℃的保温桶内，减压消泡，然后降温至55℃，保温静置 30min；
(4)将步骤(3)中所得胶液采用保温-蘸胶法成型，胶液保持55℃，用模具蘸取上述胶液，在55℃温度下蘸胶成型，并在45℃的温度下烘干 180min，得到胶囊胚，再将所得胶囊胚进行脱模、切割和套合，即得。
根据《中国药典》2010版硬胶囊标准，对以上实施例2所得的空心胶囊的外观、松紧度、脆碎度、干燥失重和烧灼残渣进行测定，具体结果如下所示：
采用本实施例所制备的胶囊的厚度为0.095mm～0.110mm，外观整洁，没有粘结、变形或破裂现象。测定胶囊松紧度，无漏粉现象，没有破裂。干燥失重为6.43％，烧灼残渣为0.87％。
实施例3
一种琼脂/麦芽糊精缓释胶囊，其具体组分和制备方法如下：
原料选取：琼脂(凝胶强度为1000)30g，麦芽糊精(DE 15)50g，羟丙基高直链玉米淀粉15g，酸解甘薯淀粉12g，结冷胶6g，蜂蜡8g、甘油20g，聚乙二醇400 10g，聚乙二醇40005g。
制备方法：(1)将上述琼脂、麦芽糊精、结冷胶、卡拉胶、酸解甘薯淀粉、羟丙基高直链玉米淀粉和海藻酸钠分别溶解于15倍重量的水中，在 85℃下保温，在85℃下保温搅拌80min至完全溶解，羟丙基高直链小麦淀粉和酸解木薯淀粉完全糊化。
(2)将步骤(1)中得到的胶液混合后加入甘油、聚乙二醇-400、聚乙二醇-4000和蜂蜡，85℃恒温搅拌35min，直到搅拌均匀。
(3)步骤(2)中胶液，在11000rpm转速下均质分散2min，过滤后的胶液盛装在80℃的保温桶内，减压消泡，然后降温至67℃，保温静置 40min；
(4)将步骤(3)中所得胶液采用保温蘸胶法成型，胶液保持67℃，用模具蘸取上述胶液，在67℃温度下蘸胶成型，并在36℃的温度下烘干 190min，得到胶囊胚，再将所得胶囊进行脱模、切割和套合，即得。
根据《中国药典》2010版硬胶囊标准，对以上实施例3所得的空心胶囊的外观、松紧度、脆碎度、干燥失重和烧灼残渣进行测定，具体结果如下所示：
采用本实施例所制备的胶囊的厚度为0.095mm～0.110mm，外观整洁，没有粘结、变形或破裂现象。测定胶囊松紧度，无漏粉现象，没有破裂。干燥失重为7.54％，烧灼残渣为0.78％。
实施例4
一种琼脂/麦芽糊精缓释胶囊，其具体组分和制备方法如下：
原料选取：琼脂(凝胶强度为2000)20g，麦芽糊精(DE 18)60g，羟丙基高直链玉米淀粉13g，酸解羟丙基交联木薯淀粉10g，海藻酸钠12g，卡拉胶6g，结冷胶8g，蜂蜡15g，甘油20g，聚乙二醇400 15g，聚乙二醇4000 5g。
制备方法：(1)将上述琼脂、麦芽糊精、羟丙基高直链玉米淀粉，酸解羟丙基交联木薯淀粉、海藻酸钠、卡拉胶结和结冷胶分别溶解于10倍重量的水中，在100℃下保温搅拌1h至完全溶解，羟丙基高直链大米淀粉和酸解羟丙基交联淀粉完全糊化；
(2)将步骤(1)中得到的胶液混合后加入甘油、聚乙二醇-400、聚乙二醇-4000和蜂蜡，100℃恒温搅拌30min，直到搅拌均匀；
(3)步骤(2)中胶液，在12000rpm转速下均质分散3min，过滤后的胶液盛装在70℃的保温桶内，减压消泡，然后降温至50℃，保温静置50 min；
(4)将步骤(3)中所得胶液采用保温蘸胶法成型，胶液保持50℃，用模具蘸取上述胶液，在50℃温度下蘸胶成型，并在35℃的温度下干燥200 min，得到胶囊胚，再将所得胶囊胚进行脱模、切割和套合，即得。
根据《中国药典》2010版硬胶囊标准，对以上实施例4所得的空心胶囊的外观、松紧度、脆碎度、干燥失重和烧灼残渣进行测定，具体结果如下所示：
采用本实施例所制备的胶囊的厚度为0.085mm～0.100mm，外观整洁，没有粘结、变形或破裂现象。测定胶囊松紧度，无漏粉现象，没有破裂。干燥失重为8.02％，烧灼残渣为0.65％。
实验例
为了验证缓释胶囊的效果，将同等剂量的模型药物阿莫西林粉末放入上述制备获得的硬胶囊中。分别以0.1mol/L的盐酸为溶出介质，测定前将溶出介质超声30min，排除气泡，溶出仪温度设定为37±0.5℃，转速为 100±1r/min。每个转篮放1粒胶囊，分别在1h，2h，3h，4.5h，6h，7.5h，9h，10.5h，12h，15h，18h，21h，24h的时间点处取适量体积的样液，同时及时补充相同体积的溶出介质，样液用小于0.8μm微孔滤膜快速过滤，适当稀释在272nm处测定吸光度，根据各自的标准曲线方程计算出相应的浓度，并绘制溶出曲线，具体如图1所示，从图中可见采用不同比例琼脂/ 麦芽糊精所制备的胶囊分别在24h，20h，14h，10h达到完全释放。不同比例琼脂/麦芽糊精胶囊具有不同时间的释放度，可以满足不同药物的缓释需求。
以上实施例是本发明选择的具体实施方式的几种，本领域技术人员在本技术方案范围内进行的通常变化和替换应包含在本发明的保护范围内。

Claims (8)

1.一种琼脂/麦芽糊精缓释胶囊，其特征在于：其组成按重量份为：琼脂20～50份，麦芽糊精30～70份，羟丙基淀粉10～20份，酸解淀粉10～20份，海藻酸钠10～20份，结冷胶5～10份，卡拉胶5~10份，蜂蜡5~20份以及增塑剂10～40份；
所述的琼脂为凝胶强度为1000~2000的琼脂，所述的麦芽糊精的 DE 值 为DE15或DE18；
所述琼脂/麦芽糊精缓释胶囊的制备方法，主要步骤如下：
（1）称取琼脂20～50份，麦芽糊精30～70份，结冷胶5~10份，羟丙基淀粉10～20份，卡拉胶5~10份，海藻酸钠10～20份，酸解淀粉10～20份，蜂蜡5~20份以及增塑剂10～40份；
（2）将称好的琼脂、麦芽糊精、羟丙基淀粉、结冷胶、卡拉胶、酸解淀粉和海藻酸钠分别置于5~30倍重量的水中，85～100℃下保温搅拌至琼脂、麦芽糊精、结冷胶、卡拉胶和海藻酸钠完全溶解，羟丙基淀粉和酸解淀粉完全糊化，搅拌时间为40 min~2h；
（3）将上述原料混合后再加入增塑剂和蜂蜡，搅拌混匀，保温至85～100 ℃，搅拌20～40 min，得到共混胶液；
（4）在步骤（3）中所得胶液混合均匀后，在10000～12000 rpm转速下均质分散，盛装在70~90℃的保温桶内，减压消泡，然后降温至50~70℃，保温静置40～60min；
（5）将步骤（4）中所得胶液采用保温-蘸胶法成型，将模具浸入到共混胶液中蘸胶后取出，得到厚薄均匀的凝胶层，将模具旋转若干次，在50～70℃温度下蘸胶成型，并在40～50℃的温度下烘干，得到胶胚，再将所得胶囊进行脱模、切割和套合，即得。
2.根据权利要求1中所述的琼脂/麦芽糊精缓释胶囊，其特征在于，所述的增塑剂为甘油、木糖醇、山梨醇、聚乙烯醇、脂肪酸、脂肪酸酯、聚乙二醇、丙二醇和乙酰甘油中的一种或几种。
3.根据权利要求1中所述的琼脂/麦芽糊精缓释胶囊，其特征在于，所述的酸解淀粉为酸处理的玉米淀粉、木薯淀粉、小麦淀粉、羟丙基交联淀粉、乙酰化交联淀粉、甲氧基淀粉、辛烯基琥珀酸淀粉酯中的一种或其两种以上的混合物。
4.根据权利要求1中所述的琼脂/麦芽糊精缓释胶囊，其特征在于，所述的羟丙基淀粉为羟丙基化的木薯淀粉、小麦淀粉、马铃薯淀粉、红薯淀粉、玉米淀粉、豆类淀粉或大米淀粉中的一种或两种以上的混合物。
5.权利要求1所述琼脂/麦芽糊精缓释胶囊的制备方法，其特征在于：主要步骤如下：
（1）称取琼脂20～50份，麦芽糊精30～70份，结冷胶5~10份，羟丙基淀粉10～20份，卡拉胶5~10份，海藻酸钠10～20份，酸解淀粉10～20份，蜂蜡5~20份以及增塑剂10～40份；
（2）将称好的琼脂、麦芽糊精、羟丙基淀粉、结冷胶、卡拉胶、酸解淀粉和海藻酸钠分别置于5~30倍重量的水中，85～100℃下保温搅拌至琼脂、麦芽糊精、结冷胶、卡拉胶和海藻酸钠完全溶解，羟丙基淀粉和酸解淀粉完全糊化，搅拌时间为40 min~2h；
（3）将上述原料混合后再加入增塑剂和蜂蜡，搅拌混匀，保温至85～100 ℃，搅拌20～40 min，得到共混胶液；
（4）在步骤（3）中所得胶液混合均匀后，在10000～12000 rpm转速下均质分散，盛装在70~90℃的保温桶内，减压消泡，然后降温至50~70℃，保温静置40～60min；
（5）将步骤（4）中所得胶液采用保温-蘸胶法成型，将模具浸入到共混胶液中蘸胶后取出，得到厚薄均匀的凝胶层，将模具旋转若干次，在50～70℃温度下蘸胶成型，并在40～50℃的温度下烘干，得到胶胚，再将所得胶囊进行脱模、切割和套合，即得。
6.根据权利要求5所述琼脂/麦芽糊精缓释胶囊的制备方法，其特征在于：所述步骤（4）中均质分散的时间为1～5min；所述步骤（5）中胶囊胚烘干的时间为100～200min，缓释胶囊的水分控制在5%～12%。
7.权利要求1所述的琼脂/麦芽糊精缓释胶囊在制备药品及保健食品中的应用。
8.根据权利要求7所述的琼脂/麦芽糊精缓释胶囊在制备药品及保健食品中的应用，其特征在于：胶囊的持续释放的时间为8 ~24h 。
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