CN104721167A - 一种淀粉软胶囊 - Google Patents

一种淀粉软胶囊 Download PDF

Info

Publication number
CN104721167A
CN104721167A CN201510100861.1A CN201510100861A CN104721167A CN 104721167 A CN104721167 A CN 104721167A CN 201510100861 A CN201510100861 A CN 201510100861A CN 104721167 A CN104721167 A CN 104721167A
Authority
CN
China
Prior art keywords
starch
soft capsule
parts
gum
combination
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201510100861.1A
Other languages
English (en)
Inventor
帅放文
王向峰
章家伟
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Hunan Er Kang Pharmaceutical Co Ltd
Original Assignee
Hunan Er Kang Pharmaceutical Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Hunan Er Kang Pharmaceutical Co Ltd filed Critical Hunan Er Kang Pharmaceutical Co Ltd
Priority to CN201510100861.1A priority Critical patent/CN104721167A/zh
Publication of CN104721167A publication Critical patent/CN104721167A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Landscapes

  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

本发明涉及广泛用于药品、保健品和食品行业的胶囊,特别涉及一种淀粉软胶囊。所述的淀粉软胶囊包含作为基质的淀粉与增塑剂和作为凝胶剂的植物胶,与去离子水混合后得到用于制备淀粉软胶囊的原料,然后采用常规制备软胶囊的工艺进行制备得到的。本发明的增塑剂是增加淀粉分子链的移动性,不仅降低淀粉分子链的结晶性,还起到了增强淀粉伸长率和柔韧性的作用。另外,上述原料制成的淀粉软胶囊不仅破损率低,而且还具有良好的崩解性能。

Description

一种淀粉软胶囊
技术领域
本发明属于医药领域,具体涉及一种淀粉软胶囊。
背景技术
软胶囊是将油性液体或混悬液和乳浊液等半固体物质密封于胶囊内的一种制剂,广泛应用于保健品和药品行业中。传统软胶囊都是以明胶为原料制备而成,明胶是动物(牛、猪)的皮、骨、腱或韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品。而近年来,“疯牛病”以及“毒胶囊”事件的曝光使消费者对明胶产品产生了严重的信任危机。此外,明胶本身还存在诸多缺点,如易滋生微生物、柔韧性差等缺陷,而且其生产过程,不可避免的也会有动物蛋白残留,会和带醛基类的内容药物发生交联作用,从而导致药物变质等不良结果。
另外,动物来源的明胶,对于素食主义者以及宗教信仰人士是无法接受的,而且对于过敏体质的人群,也应该尽量避免摄入明胶制品。因此,很大程度上限制了明胶制软胶囊的应用和推广,寻找植物性软胶囊代替明胶软胶囊已经是当务之急。
淀粉作为一种来源广泛的可再生植物资源,具有性质稳定、可生物降解的良好性能,而且价格也远低于明胶。经改性的淀粉能够获得更好的凝胶能力和机械强度,使其接近明胶的性质。利用淀粉制作软胶囊,既不会存在免疫原性,也无需担心重金属超标的问题,同时具有成本低廉、无交联反应和广泛适应性等优势,值得推广应用。
专利CN 102100681 B公开了软胶囊的植物性囊壳,该囊壳具体包括以下重量份数的原料:卡拉胶4~10份;淀粉、糊精中的一种或两种任意比例的混合物25~65份;甘油、山梨醇中的一种或两种任意比例的混合物25~50份;磷酸二氢钾、磷酸氢二钾中的一种或两种任一比例的混合物1~2份;水5~20份。该发明所提供的植物性软胶囊囊壳具有明度透高、柔软性良好的优势,并克服了传统软胶囊易产生微生物等缺陷,但是该囊壳制成的植物性胶囊仍存在崩解时限长、破损率高等问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种淀粉软胶囊,使用淀粉代替动物明胶,降低了软胶囊囊壳的成本,避免了由于动物明胶产生的动物源性过敏等缺点。
本发明公开了一种淀粉软胶囊,软胶囊囊壳原料主要淀粉基质20-95份、增塑剂5-55份和作为凝胶剂的植物胶1-10份,去离子水为30-90份。所述的淀粉基质为变性淀粉和普通淀粉的组合,包含10-125份的变性淀粉和1-35份的普通淀粉,所述增塑剂选自多元醇、糖醇中的一种或组合。
进一步,所述的淀粉基质优选为包含变性淀粉20-85份和普通淀粉2-20份,。
进一步,所述的变性淀粉选自羟丙基淀粉、羧基淀粉、羧甲基淀粉、氧化淀粉、磷酸酯淀粉、醋酸酯淀粉、酸解淀粉、交联淀粉、预胶化淀粉中的一种或多种的组合。优选为选自羟丙基淀粉、羧基淀粉、羧甲基淀粉、氧化淀粉、磷酸酯淀粉、酸解淀粉、交联淀粉、预胶化淀粉中的一种或组合,更优选为至少包含羟丙基淀粉的组合,更优选为至少包含羟丙基淀粉和预胶化淀粉的组合,更优选为包含羟丙基淀粉:预胶化淀粉=1:0.1-5的组合;
普通淀粉选自大米淀粉、玉米淀粉、木薯淀粉、红薯淀粉、小麦淀粉、绿豆淀粉中的一种或组合,优选为大米淀粉、小麦淀粉中的一种。
进一步,所述的多元醇是甘油、丙二醇中的一种或两种混合物。
进一步,所述的糖醇选自山梨醇、木糖醇、甘露醇中的一种或组合。
进一步,所述的植物胶选自卡拉胶、结冷胶、黄原胶、阿拉伯胶、果胶、甘露胶、龙须胶、魔芋胶、胡麻胶、香豆胶、田菁胶中的一种或组合。
进一步,所述的淀粉软胶囊可用常规制备软胶囊的工艺制得。
申请人在实践中发现,合理的选用变性淀粉组合作为淀粉基质的成分之一能够取得更优的结果,在该变性淀粉组合中添加适量羟丙基淀粉后,能够获得更好的崩解时限和更完整的胶丸。在更进一步的研究中,选用羟丙基淀粉和预胶化淀粉共同作用使可得到更好的结果,即胶丸表面光泽良好,完整度高,透明度好。
有益效果
本发明提供的淀粉软胶囊具有外观透明度较高、韧性良好、破损率低、崩解时限缩短等优点,而且安全无毒、天然健康。克服了传统胶囊易滋生微生物,易吸潮及柔韧性较差、崩解时限延迟等缺点。
具体实施方式
实施例1
将羟丙基淀粉和大米淀粉以20:5重量比例混合得基质淀粉,取20份该基质淀粉与木糖醇、甘露醇各5份和作为凝胶剂的卡拉胶1份,与去离子水30份混合后得到用于制备淀粉软胶囊的原料。
将上述得到的原料混合物采用常规制备软胶囊的工艺制备出软胶囊,所制备的软胶囊进行崩解时限和破裂试验。
实施例2
将羟丙基淀粉、预胶化淀粉与大米淀粉以20:10:10重量比混合得基质淀粉,取该基质淀粉30份与甘油15份和作为凝胶剂的卡拉胶10份,与去离子水40份混合后得到用于制备淀粉软胶囊的原料。
将上述得到的原料混合物采用常规制备软胶囊的工艺制备出软胶囊,所制备的软胶囊进行崩解时限和破裂试验。
实施例3
将氧化淀粉与大米淀粉以45:18重量比例混合得基质淀粉,取该基质淀粉45份与甘油25份和作为凝胶剂的卡拉胶5份,与去离子水50份混合后得到用于制备淀粉软胶囊的原料。
将上述得到的原料混合物采用常规制备软胶囊的工艺制备出软胶囊,所制备的软胶囊进行崩解时限和破裂试验。
实施例4
将羟丙基淀粉与玉米淀粉以20:5重量比例混合得基质淀粉,取该基质淀粉20份与甘油15份和作为凝胶剂的黄原胶5份,与去离子水30份混合后得到用于制备淀粉软胶囊的原料。
将上述得到的原料混合物采用常规制备软胶囊的工艺制备出软胶囊,所制备的软胶囊进行崩解时限和破裂试验。
实施例5
将羟丙基淀粉和玉米淀粉以60:20的重量比例混合得基质淀粉,取该基质淀粉60份与丙二醇35份和作为凝胶剂的龙须胶10份,与去离子水60份混合后得到用于制备淀粉软胶囊的原料。
将上述得到的原料混合物采用常规制备软胶囊的工艺制备出软胶囊,所制备的软胶囊进行崩解时限和破裂试验。
实施例6
将氧化淀粉和玉米淀粉以80:30的重量比例混合得淀粉基质,取该基质80份与木糖醇40份和作为凝胶剂的魔芋胶10份,与去离子水60份混合后得到用于制备淀粉软胶囊的原料。
将上述得到的原料混合物采用常规制备软胶囊的工艺制备出软胶囊,所制备的软胶囊进行崩解时限和破裂试验。
实施例7
将羟丙基淀粉、预胶化淀粉和玉米淀粉以50:45:30的重量比例混合得淀粉基质,取该淀粉基质95份与甘油45份和作为凝胶剂的卡拉胶10份,与去离子水80份混合后得到用于制备淀粉软胶囊的原料。
将上述得到的原料混合物采用常规制备软胶囊的工艺制备出软胶囊,所制备的软胶囊进行崩解时限和破裂试验。
实施例8
将羟丙基淀粉、羧基淀粉与小麦淀粉以5:15:8的重量比例混合得淀粉基质,取该基质20份与甘油和丙二醇各5份和作为凝胶剂的卡拉胶、阿拉伯胶各2份,与去离子水20份混合后得到用于制备淀粉软胶囊的原料。
将上述得到的原料混合物采用常规制备软胶囊的工艺制备出软胶囊,所制备的软胶囊进行崩解时限和破裂试验。
实施例9
将羧甲基淀粉与小麦淀粉以25:7的重量比例混合得基质淀粉,取该基质淀粉25份与甘露醇15份和作为凝胶剂的卡拉胶和结冷胶各3份,与去离子水25份混合后得到用于制备淀粉软胶囊的原料。
将上述得到的原料混合物采用常规制备软胶囊的工艺制备出软胶囊,所制备的软胶囊进行崩解时限和破裂试验。
实施例10
将预胶化淀粉与绿豆淀粉以65:10的重量比例混合,取该基质淀粉65份与丙二醇28份和作为凝胶剂的果胶4份,与去离子水35份混合后得到用于制备淀粉软胶囊的原料。
将上述得到的原料混合物采用常规制备软胶囊的工艺制备出软胶囊,所制备的软胶囊进行崩解时限和破裂试验。
实施例11
将酸解淀粉与绿豆淀粉以75:45的重量比例混合的基质淀粉,取该基质淀粉75份与山梨醇34份和作为凝胶剂的结冷胶、果胶各4份,与去离子水70份混合后得到用于制备淀粉软胶囊的原料。
将上述得到的原料混合物采用常规制备软胶囊的工艺制备出软胶囊,所制备的软胶囊进行崩解时限和破裂试验。
实施例12
将交联淀粉与绿豆淀粉以85:50的重量比例混合得淀粉基质,取该淀粉基质85份与木糖醇40份和作为凝胶剂的甘露胶10份,与去离子水90份混合后得到用于制备淀粉软胶囊的原料。
将上述得到的原料混合物采用常规制备软胶囊的工艺制备出软胶囊,所制备的软胶囊进行崩解时限和破裂试验。
实施例13
将磷酸酯淀粉与红薯淀粉以55:30的重量比例混合,取该淀粉基质55份与丙二醇30份和作为凝胶剂的龙须胶10份,与去离子水60份混合后得到用于制备淀粉软胶囊的原料。
将上述得到的原料混合物采用常规制备软胶囊的工艺制备出软胶囊,所制备的软胶囊进行崩解时限和破裂试验。
实施例14
将氧化淀粉与红薯淀粉以85:10的重量比例混合得淀粉基质,取该淀粉基质85份与甘油40份和作为凝胶剂的黄原胶、甘露胶各5份,与水混合后得到用于制备淀粉软胶囊的原料。
将上述得到的原料混合物采用常规制备软胶囊的工艺制备出软胶囊,所制备的软胶囊进行崩解时限和破裂试验。
实施例15
将醋酸酯淀粉与红薯淀粉以95:10的重量比例混合得淀粉基质,取该淀粉基质95份与甘露醇55份和作为凝胶剂的卡拉胶、魔芋胶各5份,与水混合后得到用于制备淀粉软胶囊的原料。
将上述得到的原料混合物采用常规制备软胶囊的工艺制备出软胶囊,所制备的软胶囊进行崩解时限和破裂试验。
对比实施例
卡拉胶6份,淀粉55份,甘油30份,磷酸二氢钾2份,水15份,经混合后得到用于制备软胶囊的原料。
实验例
将上述得到的原料混合物采用常规制备软胶囊的工艺制备出软胶囊,所制备的软胶囊进行崩解时限和破裂试验。
崩解时限:按照《中国药典》2010版二部附录进行崩解时限检查,以水为介质,温度为37℃,加挡板测试。判断标准为所有胶囊在60min内全部崩解。
破裂试验:按照《美国药典》32版检查,桨法,转速为50r/min,介质为水500ml,温度为37℃。取样品6粒,分别投入6个溶出杯中,待胶囊沉入杯底后,启动浆,观察胶囊,记录胶囊破裂的时间。判断标准为所有胶囊在15min内全部破裂,则符合规定。
各取上述实施例中所述原料制成的软胶囊,并对软胶囊的外观性状、漏液情况、破裂试验及其崩解时限进行检测,结果见表1。
表1 不同原料组分制成的软胶囊的考察结果

Claims (7)

1.一种淀粉软胶囊,主要由淀粉基质20-95份、增塑剂5-55份、作为凝胶剂的植物胶1-10份、去离子水为30-90份的原料制成,其特征在于,所述的淀粉基质为变性淀粉和普通淀粉的组合,包含10-125份的变性淀粉和1-35份的普通淀粉,所述增塑剂选自多元醇、糖醇中的一种或组合。
2. 根据权利要求1所述的淀粉软胶囊,其特征在于,所述淀粉基质为20-85份的变性淀粉和2-20份的普通淀粉。
3.根据权利要求1或2所述的淀粉软胶囊,其特征在于,所述的变性淀粉选自醚化淀粉、酯化淀粉、氧化淀粉、交联淀粉、酸解淀粉、预胶化淀粉中的一种或组合。
4.根据权利要求3所述的淀粉软胶囊,其特征在于,所述变性淀粉至少包括羟丙基淀粉、羧基淀粉、羧甲基淀粉、氧化淀粉、磷酸酯淀粉、醋酸酯淀粉、酸解淀粉、交联淀粉、预胶化淀粉中的一种或组合。
5. 根据权利要求1所述的淀粉软胶囊,其特征在于,所述的多元醇选自甘油、丙二醇中的一种或两种混合物;所述的糖醇选自山梨醇、木糖醇、甘露醇中的一种或组合。
6.根据权利要求1所述的淀粉软胶囊,其特征在于,所述的植物胶选自卡拉胶、结冷胶、黄原胶、阿拉伯胶、果胶、甘露胶、龙须胶、魔芋胶、胡麻胶、香豆胶、田菁胶中的一种或组合。
7. 根据权利要求1所述的淀粉软胶囊,可采用常规软胶囊的制备方法而制得。
CN201510100861.1A 2015-03-09 2015-03-09 一种淀粉软胶囊 Pending CN104721167A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201510100861.1A CN104721167A (zh) 2015-03-09 2015-03-09 一种淀粉软胶囊

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201510100861.1A CN104721167A (zh) 2015-03-09 2015-03-09 一种淀粉软胶囊

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN104721167A true CN104721167A (zh) 2015-06-24

Family

ID=53445969

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201510100861.1A Pending CN104721167A (zh) 2015-03-09 2015-03-09 一种淀粉软胶囊

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN104721167A (zh)

Cited By (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105380924A (zh) * 2015-12-24 2016-03-09 广东药学院 一种壳寡糖胶囊剂及其制备方法
CN105495437A (zh) * 2015-12-18 2016-04-20 湖南尔康制药股份有限公司 一种低油抗菌食品脆片制品的淀粉胶囊产品
CN108606959A (zh) * 2016-12-10 2018-10-02 湖南尔康制药股份有限公司 一种保健新型淀粉基软胶囊
CN110200934A (zh) * 2019-05-20 2019-09-06 贵阳学院 一种以八月瓜果皮中果胶为原料的胶囊壳及其制备方法
WO2020087904A1 (zh) * 2018-11-01 2020-05-07 江南大学 一种pH敏感型淀粉基微胶囊及其制备方法
CN111543624A (zh) * 2020-05-11 2020-08-18 上海互众药业有限公司 一种抗粘连软质胶皮、软胶囊及其制备方法
CN112972415A (zh) * 2021-03-02 2021-06-18 江苏辰星药业股份有限公司 一种大豆分离蛋白与淀粉复配的植物胶软胶囊及制备方法
WO2021136169A1 (zh) * 2019-12-30 2021-07-08 仙乐健康科技股份有限公司 含结冷胶和淀粉的成膜组合物及在软胶囊中应用
CN113121889A (zh) * 2019-12-30 2021-07-16 仙乐健康科技股份有限公司 一种淀粉成膜组合物及其在植物软胶囊的应用
US11077066B2 (en) 2018-11-01 2021-08-03 Jiangnan University PH-sensitive starch-based microcapsule and its preparation method
CN114642648A (zh) * 2022-04-26 2022-06-21 仙乐健康科技股份有限公司 一种淀粉成膜组合物及其在软胶囊的应用
CN115364068A (zh) * 2022-08-23 2022-11-22 青岛至纯生物科技有限公司 一种温敏性胶囊及其制备方法
US11523991B2 (en) 2019-06-12 2022-12-13 Ivc Nutrition Corporation Plant soft capsule and preparation method and application thereof
WO2023273254A1 (zh) * 2021-06-28 2023-01-05 仙乐健康科技股份有限公司 软胶囊囊壳和软胶囊

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
曾建成等: "非明胶软胶囊囊材研究进展", 《现代食品科技》 *

Cited By (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105495437A (zh) * 2015-12-18 2016-04-20 湖南尔康制药股份有限公司 一种低油抗菌食品脆片制品的淀粉胶囊产品
CN105495437B (zh) * 2015-12-18 2018-03-06 湖南尔康制药股份有限公司 一种低油抗菌食品脆片制品的淀粉胶囊产品
CN105380924B (zh) * 2015-12-24 2018-01-16 广东药科大学 一种壳寡糖胶囊剂及其制备方法
CN105380924A (zh) * 2015-12-24 2016-03-09 广东药学院 一种壳寡糖胶囊剂及其制备方法
CN108606959A (zh) * 2016-12-10 2018-10-02 湖南尔康制药股份有限公司 一种保健新型淀粉基软胶囊
US11077066B2 (en) 2018-11-01 2021-08-03 Jiangnan University PH-sensitive starch-based microcapsule and its preparation method
WO2020087904A1 (zh) * 2018-11-01 2020-05-07 江南大学 一种pH敏感型淀粉基微胶囊及其制备方法
CN110200934A (zh) * 2019-05-20 2019-09-06 贵阳学院 一种以八月瓜果皮中果胶为原料的胶囊壳及其制备方法
US11523991B2 (en) 2019-06-12 2022-12-13 Ivc Nutrition Corporation Plant soft capsule and preparation method and application thereof
WO2021136169A1 (zh) * 2019-12-30 2021-07-08 仙乐健康科技股份有限公司 含结冷胶和淀粉的成膜组合物及在软胶囊中应用
CN113121889A (zh) * 2019-12-30 2021-07-16 仙乐健康科技股份有限公司 一种淀粉成膜组合物及其在植物软胶囊的应用
CN113121889B (zh) * 2019-12-30 2022-10-21 仙乐健康科技股份有限公司 一种淀粉成膜组合物及其在植物软胶囊的应用
CN111543624A (zh) * 2020-05-11 2020-08-18 上海互众药业有限公司 一种抗粘连软质胶皮、软胶囊及其制备方法
CN112972415A (zh) * 2021-03-02 2021-06-18 江苏辰星药业股份有限公司 一种大豆分离蛋白与淀粉复配的植物胶软胶囊及制备方法
WO2023273254A1 (zh) * 2021-06-28 2023-01-05 仙乐健康科技股份有限公司 软胶囊囊壳和软胶囊
EP4134072A4 (en) * 2021-06-28 2023-06-21 Sirio Pharma Co., Ltd. SOFT CAPSULES AND SOFT CAPSULES
JP7443521B2 (ja) 2021-06-28 2024-03-05 仙楽健康科技股▲フン▼有限公司 ソフトカプセルのカプセルシェルおよびソフトカプセル
CN114642648A (zh) * 2022-04-26 2022-06-21 仙乐健康科技股份有限公司 一种淀粉成膜组合物及其在软胶囊的应用
CN114642648B (zh) * 2022-04-26 2023-10-03 仙乐健康科技股份有限公司 一种淀粉成膜组合物及其在软胶囊的应用
CN115364068A (zh) * 2022-08-23 2022-11-22 青岛至纯生物科技有限公司 一种温敏性胶囊及其制备方法

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN104721167A (zh) 一种淀粉软胶囊
Kulkarni Vishakha et al. Natural polymers–A comprehensive review
Albuquerque et al. Approaches in biotechnological applications of natural polymers
CN101406704B (zh) 一种新型植物胶囊膜材料及其生产方法
CN102716489A (zh) 一种变性淀粉组合物植物胶囊及其制备方法
CN102772386B (zh) 植物胶囊用复合胶及其制备方法
CA2807314C (en) Film-forming composition for soft capsules
Silveira et al. Pharmaceutical use of galactomannans
CN103933011B (zh) 用于制备空心胶囊的植物质胶及其空心胶囊
CN113121889B (zh) 一种淀粉成膜组合物及其在植物软胶囊的应用
CN104324381A (zh) 一种具保湿能力的淀粉胶囊及其制备方法
CN109908103B (zh) 一种用于制备植物软胶囊的组合物
CN105997930A (zh) 一种基于改性淀粉的空心胶囊和软胶囊
CN101485643B (zh) 一种植物空心胶囊
CN104800188A (zh) 一种药用羟丙基淀粉胶囊的制备方法
CN104056274B (zh) 用于制备淀粉硬胶囊的增强增韧剂和用途
CN103520729B (zh) 用于制备以淀粉为基质的硬胶囊的增韧成型助剂和用途
CN104784148B (zh) 一种制备植物胶囊的成膜组合物及其制备方法
CN109157528A (zh) 一种肠溶海藻多糖空心胶囊及其制备方法
CN102952280A (zh) 一种可用于制备植物胶囊的羟丙甲纤维素共聚物及其制备方法
CN104055748A (zh) 用于制备包含变性淀粉基质的硬胶囊的组合物
CN101961495A (zh) 一种植物性软胶囊囊材及制备方法
KR101675438B1 (ko) 연질 캡슐 외피 제조용 조성물
Bayati et al. The Effect of Starch Isolation Method on Morphological and Physicochemical Properties of Zagros Oak (Quercus brantii var. Persica) Starch
CN103933009B (zh) 用于制备纤维素硬胶囊的组合物及其应用

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20150624