CN105997930A - 一种基于改性淀粉的空心胶囊和软胶囊 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种基于改性淀粉的空心胶囊和软胶囊，空心胶囊以40‑90份的可食用改性淀粉、3‑30份胶凝剂、2‑20份增塑剂、2‑20份植物纤维、10‑50份去离子水和1‑6份的着色剂、遮光剂为原料，经混合、溶胶、脱气、蘸取、干燥、拔壳、切割工序制成；空心软胶囊以30‑60份的可食用改性淀粉、8‑40份胶凝剂、6‑20份增塑剂、6‑20份植物纤维、20‑60份去离子水和1‑6份的着色剂、遮光剂为原料，经混合、溶胶、脱气、蘸取、干燥、拔壳、切割工序制成。本发明克服了现有淀粉胶囊和软胶囊中存在的崩解时限长、易碎、保水性差等系列问题，利用淀粉替代明胶，具有成本低，化学性质稳定，不易生长微生物，不易发脆，不易发生交联现象，适合长期储存等优点。

Description

一种基于改性淀粉的空心胶囊和软胶囊

技术领域

本发明涉及食品、药品工业生产的技术领域，特别是非动物来源的空心胶囊和软胶囊配方的技术领域。

背景技术

市场上的空心胶囊和软胶囊主要利用动物来源的明胶制作。明胶空心胶囊和软胶囊用明胶添加辅料制成，胶囊能够很有效地掩盖内容物的令人不舒服的味道和气味，真正实现了良药不再苦口。胶囊和软胶囊可容纳各种药粉、液体、半固体和药片，胶囊和软胶囊剂具有良好的生物利用度，原因是胶囊和软胶囊能迅速、可靠和安全地溶解从而释放所包裹的药物，因此，明胶胶囊和软胶囊很快被推广应用于各种固体制剂的生产中。自开发以来，以明胶为原料的各种胶囊和软胶囊曾长期畅销于国际医药市场。

由于明胶由动物皮肤、骨骼、肌膜或肌魅等结缔组织中的胶原通过化学反应发酵而成，其过程中添加大量的化学成份，且生产过程中难以避免原料发霉，腐烂，动物携带的病菌也很难清除，从而危害消费者的建康。2012年，以工业废皮为原料制作的明胶导致大规模铬超标引发了我国的“毒胶囊”事件，加剧了消费者对明胶胶囊和软胶囊的抵触。明胶胶囊和软胶囊本身存在如易于滋生微生物，易吸潮，环境湿度低则易碎，环境湿度大则易于发生粘连诸多缺点。此外，随着全世界动物源传染性疾病如疯牛病、禽流感、蓝耳病、口蹄疫等的接连爆发，国际社会越来越担忧动物制品的安全性。

国际社会一直在寻找明胶的替代品。美国FDA较早前发出指引，希望在近几年内,在美国市场上植物空心胶囊的市场占有率达到80%。在FDA的指引下，美国辉瑞公司和法国Capsugel公司分别推出了以羟丙甲基纤维素（HPMC）为主要原料的Vcaps和普鲁兰糖为原料的NPcaps。由于是植物来源，解决了因明胶的诸多问题而受到消费者的亲睐，上市后产销量迅速攀升，现年销量分别在百亿粒左右。尽管 Vcaps和NPcaps 存在诸多优点，但其原材料羟丙甲基纤维素和普鲁兰多糖都存在价格昂贵、成本高等弊端。而同样植物来源的淀粉具有价格低廉、性能较好等优势，具有十分广阔的应用前景。

由于淀粉价格低廉易得，以其制备胶囊和软胶囊具有很大的潜力。国内诸多厂家也纷纷对淀粉胶囊和软胶囊的可行性展开研究，但由于淀粉分子间易于形成很强的氢键，淀粉膜缺乏韧性而易碎，难以制得强度高，耐填装的胶囊和软胶囊。

发明内容

本发明针对淀粉自身存在的缺陷，通过在淀粉分子上引入疏水基团及对淀粉进行改性，从而克服了淀粉分子间强的相互作用力，在此基础上添加复合植物质胶凝剂构建三维网状结构，起到了增韧增强的作用，从而制备出具有很好柔韧性的胶囊和软胶囊。

本发明的目的及解决其主要技术问题是采用以下技术方案来实现的：一种基于改性淀粉的空心胶囊和软胶囊，其特征在于：空心胶囊以40-90份的可食用改性淀粉、3-30份胶凝剂、2-20份增塑剂、2-20份植物纤维、10-50份去离子水和1-6份的着色剂、遮光剂为原料，经混合、溶胶、脱气、蘸取、干燥、拔壳、切割工序制成；

空心软胶囊以30-60份的可食用改性淀粉、8-40份胶凝剂、6-20份增塑剂、6-20份植物纤维、20-60份去离子水和1-6份的着色剂、遮光剂为原料，经混合、溶胶、脱气、蘸取、干燥、拔壳、切割工序制成；

所述可食用改性淀粉选自木薯淀粉、马铃薯淀粉、小麦淀粉、玉米淀粉、豌豆淀粉中的一种或几种。

所述胶凝剂选自卡拉胶、果胶、魔芋胶、琼脂胶、阿拉伯胶中的一种或几种。

所述增塑剂选自木糖醇、山梨醇、甘露醇、丙二醇、甘油、果糖、蔗糖、海藻糖、氯化钾、溴化钾、溴化钠、氯化钙、氯化钠、醋酸钠、醋酸钾中的一种或几种。

所述植物纤维选自不同取代度以及粘度的羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素中的一种或几种。

所述着色剂、遮光剂包括二氧化钛、氧化铁、亮蓝、胭脂红、高粱红、栀子黄、藻蓝素、焦糖色素中的一种或几种。

本发明与现有技术相比具有明显的优点和有益效果。由以上技术方案可知，本发明克服了现有淀粉胶囊和软胶囊中存在的崩解时限长、易碎、保水性差等系列问题，提供一种成本低、可塑性好的植物淀粉胶囊和软胶囊的方法，该方法利用淀粉替代明胶，克服了明胶胶囊和软胶囊的诸多缺点，具有成本低，化学性质稳定，不易生长微生物，不易发脆，不易发生交联现象，适合长期储存等优点。

具体实施方式

以下结合较佳实施例，对依据本发明提出的一种基于改性淀粉的空心胶囊和软胶囊具体实施方式、特征及其功效，详细说明如后。

一种基于改性淀粉的空心胶囊和软胶囊，其特征在于：空心胶囊以40-90份的可食用改性淀粉、3-30份胶凝剂、2-20份增塑剂、2-20份植物纤维、10-50份去离子水和1-6份的着色剂、遮光剂为原料，经混合、溶胶、脱气、蘸取、干燥、拔壳、切割工序制成；

空心软胶囊以30-60份的可食用改性淀粉、8-40份胶凝剂、6-20份增塑剂、6-20份植物纤维、20-60份去离子水和1-6份的着色剂、遮光剂为原料，经混合、溶胶、脱气、蘸取、干燥、拔壳、切割工序制成；

所述可食用改性淀粉选自木薯淀粉、马铃薯淀粉、小麦淀粉、玉米淀粉、豌豆淀粉中的一种或几种。

所述胶凝剂选自卡拉胶、果胶、魔芋胶、琼脂胶、阿拉伯胶中的一种或几种。

所述增塑剂选自木糖醇、山梨醇、甘露醇、丙二醇、甘油、果糖、蔗糖、海藻糖、氯化钾、溴化钾、溴化钠、氯化钙、氯化钠、醋酸钠、醋酸钾中的一种或几种。

所述植物纤维选自不同取代度以及粘度的羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素中的一种或几种。

所述着色剂、遮光剂包括二氧化钛、氧化铁、亮蓝、胭脂红、高粱红、栀子黄、藻蓝素、焦糖色素中的一种或几种。

实施例1：

将马铃薯淀粉70份、阿拉伯胶9份、木糖醇5份、氯化钙2份，羟丙基纤维素40份、100份去离子水和亮蓝1份为原料制得蓝色空心胶囊。所制得空心胶囊经崩解时限试验和脆碎度试验。根据《中国药典》2012版二部附录进行崩解时限检查，以水为介质，温度为37℃，加挡板测试，判断标准为所有胶囊在20min被全部崩解。根据《中国药典》2012版二部附录进行脆碎度检查，取空心胶囊50粒于表面皿中放入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内于25℃±1℃恒温24小时取出，立即分别逐粒放入直立在木板上的玻璃管内，将圆形砝码从玻璃管口自由落下，观察胶囊是否破裂，如有破裂不得超过5粒。所得空心胶囊经试验在10min内全部崩解，破碎3粒。

实施例2：

将玉米淀粉60份、果胶8份、甘油5份、氯化钠1份，羟丙基纤维素35份、90份去离子水和1份二氧化钛为原料制得白色空心胶囊。所制得空心胶囊经崩解时限试验和脆碎度试验。根据《中国药典》2012版二部附录进行崩解时限检查，以水为介质，温度为37℃，加挡板测试，判断标准为所有胶囊在20min被全部崩解。根据《中国药典》2012版二部附录进行脆碎度检查，取空心胶囊50粒于表面皿中放入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内于25℃±1℃恒温24小时取出，立即分别逐粒放入直立在木板上的玻璃管内，将圆形砝码从玻璃管口自由落下，观察胶囊是否破裂，如有破裂不得超过5粒。所得空心胶囊经试验在8min内全部崩解，破碎2粒。

实施例3：

将木薯淀粉80份、卡拉胶10份、甘油5份、溴化钠2份，羟丙基纤维素45份、120份去离子水为原料制得透明空心胶囊。所制得空心胶囊经崩解时限试验和脆碎度试验。根据《中国药典》2012版二部附录进行崩解时限检查，以水为介质，温度为37℃，加挡板测试，判断标准为所有胶囊在20min被全部崩解。根据《中国药典》2012版二部附录进行脆碎度检查，取空心胶囊50粒于表面皿中放入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内于25℃±1℃恒温24小时取出，立即分别逐粒放入直立在木板上的玻璃管内，将圆形砝码从玻璃管口自由落下，观察胶囊是否破裂，如有破裂不得超过5粒。所得空心胶囊经试验在9min内全部崩解，破碎3粒。

实施例4：

空心软胶囊以30份的玉米淀粉、20份木薯淀粉、卡拉胶15份、果胶10份、甘油2份、溴化钾2份，羟丙基纤维素10份、120份去离子水为原料制得,所制得空心软胶囊经崩解时限试验和脆碎度试验。根据《中国药典》2012版二部附录进行崩解时限检查，以水为介质，温度为37℃，加挡板测试，判断标准为所有胶囊在20min被全部崩解。根据《中国药典》2012版二部附录进行脆碎度检查，取空心胶囊50粒于表面皿中放入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内于25℃±1℃恒温24小时取出，立即分别逐粒放入直立在木板上的玻璃管内，将圆形砝码从玻璃管口自由落下，观察胶囊是否破裂，如有破裂不得超过5粒。所得空心软胶囊经试验在15min内全部崩解，无破碎。

实施例5：

空心软胶囊以25份的小麦淀粉、25份木薯淀粉、卡拉胶17份、果胶11份、甘油2份、氯化钾1份，羟丙基纤维素10份、100份去离子水为原料制得,所制得空心软胶囊经崩解时限试验和脆碎度试验。根据《中国药典》2012版二部附录进行崩解时限检查，以水为介质，温度为37℃，加挡板测试，判断标准为所有胶囊在20min被全部崩解。根据《中国药典》2012版二部附录进行脆碎度检查，取空心胶囊50粒于表面皿中放入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内于25℃±1℃恒温24小时取出，立即分别逐粒放入直立在木板上的玻璃管内，将圆形砝码从玻璃管口自由落下，观察胶囊是否破裂，如有破裂不得超过5粒。所得空心软胶囊经试验在11min内全部崩解，无破碎。

实施例6：

空心软胶囊以20份的豌豆淀粉、30份木薯淀粉、卡拉胶15份、果胶10份、甘油2份、醋酸钾1份，羟丙基纤维素9份、100份去离子水为原料制得,所制得空心软胶囊经崩解时限试验和脆碎度试验。根据《中国药典》2012版二部附录进行崩解时限检查，以水为介质，温度为37℃，加挡板测试，判断标准为所有胶囊在20min被全部崩解。根据《中国药典》2012版二部附录进行脆碎度检查，取空心胶囊50粒于表面皿中放入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内于25℃±1℃恒温24小时取出，立即分别逐粒放入直立在木板上的玻璃管内，将圆形砝码从玻璃管口自由落下，观察胶囊是否破裂，如有破裂不得超过5粒。所得空心软胶囊经试验在13min内全部崩解，无破碎。

本发明克服了现有淀粉胶囊和软胶囊中存在的崩解时限长、易碎、保水性差等系列问题，提供一种成本低、可塑性好的植物淀粉胶囊和软胶囊的方法，该方法利用淀粉替代明胶，克服了明胶胶囊和软胶囊的诸多缺点，具有成本低，化学性质稳定，不易生长微生物，不易发脆，不易发生交联现象，适合长期储存等优点。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，任何未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明技术方案的范围内。

Claims (6)

1.一种基于改性淀粉的空心胶囊和软胶囊，其特征在于：空心胶囊以40-90份的可食用改性淀粉、3-30份胶凝剂、2-20份增塑剂、2-20份植物纤维、10-50份去离子水和1-6份的着色剂、遮光剂为原料，经混合、溶胶、脱气、蘸取、干燥、拔壳、切割工序制成；

空心软胶囊以30-60份的可食用改性淀粉、8-40份胶凝剂、6-20份增塑剂、6-20份植物纤维、20-60份去离子水和1-6份的着色剂、遮光剂为原料，经所述比例投料混合、加温溶胶、脱气、蘸取、干燥、拔壳、切割工序制成。

2.如权利要求1所述的一种基于改性淀粉的空心胶囊和软胶囊，其特征在于：所述可食用改性淀粉选自木薯淀粉、马铃薯淀粉、小麦淀粉、玉米淀粉、豌豆淀粉中的一种或几种。

3.如权利要求1所述的一种基于改性淀粉的空心胶囊和软胶囊，其特征在于：所述胶凝剂选自卡拉胶、果胶、魔芋胶、琼脂胶、阿拉伯胶中的一种或几种。

4.如权利要求1所述的一种基于改性淀粉的空心胶囊和软胶囊，其特征在于：所述增塑剂选自木糖醇、山梨醇、甘露醇、丙二醇、甘油、果糖、蔗糖、海藻糖、氯化钾、溴化钾、溴化钠、氯化钙、氯化钠、醋酸钠、醋酸钾中的一种或几种。

5.如权利要求1所述的一种基于改性淀粉的空心胶囊和软胶囊，其特征在于：所述植物纤维选自不同取代度以及粘度的羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素中的一种或几种。

6.如权利要求1所述的一种基于改性淀粉的空心胶囊和软胶囊，其特征在于：所述着色剂、遮光剂包括二氧化钛、氧化铁、亮蓝、胭脂红、高粱红、栀子黄、藻蓝素、焦糖色素中的一种或几种。