CN112773773A - 一种在肠道靶向释放空心胶囊 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种在肠道靶向释放空心胶囊，空心胶囊由以下重量份的原料制成：羟丙甲纤维素1000份、卡拉胶5.0～9.0份、凝胶剂8.5～12.5份、氯化钾1.0～5.0份、纯化水4800～5200份、辅料1.5～2份、丙酮2400～4400份、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯700～900份、包衣液2400～4400份、聚乙二醇50～150份、柠檬酸三乙酯6.5～8.5份、丙三醇6.5～8.5份和邻苯二甲酸二乙脂50～150份。本发明设计制备的空心胶囊具有天然无污染、贮存期长、均匀度一致、无异味、生产成本低、不易吸潮、不易脆碎和透明度高等优点，能够满足各种宗教及素食饮食习惯人群的需求，接受度较高。
Description
技术领域
本发明涉及空心胶囊生产技术领域，尤其涉及一种在肠道靶向释放空心胶囊。
背景技术
随着胶囊剂品种的增加，其内容物的多样性也逐渐使人们认识到，明胶空心胶囊与一些具有特殊性质的内容物存在相容性问题。比如，含醛基或在一定条件下反应生成醛基的内容物，可能会导致明胶的交联反应；还原性强的内容物，可能会与明胶发生美拉德反应；吸湿性强的内容物会使明胶囊壳失水，失去原有的韧性。上述明胶空心胶囊的稳定性问题使得新型囊材的开发受到更多关注。
因此，在我国随着植物源空心胶囊(普鲁兰多糖空心胶囊、羟丙甲纤维素空心胶囊和羟丙基淀粉空心胶囊)的研发及产业化，植物源空心胶囊因其具有独特的安全性、稳定性、抑菌性、关联性、无障碍性、优越性、增值性、环保性、惰性等特性，弥补了动物源明胶空心胶囊的不足，解决了胶囊剂对空心胶囊配伍的特殊要求，使得药用空心胶囊的产品结构在一定程度上发生变化。但植物源胶囊的处方比较复杂，需要添加一些凝胶剂，生产工艺也较复杂。动物源的明胶胶囊与植物源胶囊相比，其成型后外观的光泽度和流畅性占绝对优势，除了承担载体功能外，因其主要原料为高原蛋白的明胶，可被人体吸收。
植物胶囊中的普鲁兰多糖空心胶囊是以普鲁兰多糖(主要原料是豆芽和麦芽提取的糖类)为主要原料生产的植物空心胶囊。普鲁兰多糖，易溶于水，安全无毒可食用，低热值，耐酸碱，可塑性好，成膜性好，簿膜隔气性佳。由于它是水溶性多糖，不被体内酶消化，可排出体外。主要应用于糖尿病，肥胖症患者，低热值食品、药品、护肤品等领域。能促进肠道内双歧杆菌生长，维持菌群平衡，缓解便秘。完全避免了动物源性空心胶囊可能具有的某些传染性病源的困扰，是传统动物源性胶囊理想的升级替代产品。但普鲁兰多糖空心胶囊成型后外观的光泽度和流畅性仅次于明胶胶囊，但其原料的生产成本为植物源胶囊中最高。
羟丙基淀粉胶囊其主要原料是预胶化的羟丙基淀粉(主要原料是木薯淀粉)，其成型后光泽度和流畅性仅次与普鲁兰多糖胶囊，但其原料来源广，其原料的生产成本最低，崩解时间最短，且作为淀粉原料具备可以被人体吸收的特点，因其原料的性能，胶囊成型后，易发脆，保质期较短。
羟丙甲纤维素胶囊的原料是通过棉绒或木浆粕纤维用烧碱处理后，再先后与一氯甲烷和环氧丙烷反应，经精制，粉碎得到。羟丙甲纤维素胶囊是一种具备天然概念的产品，其材料及生产工艺为犹太教、伊斯兰教和素食者所认可，能够满足各种宗教及素食饮食习惯人群的需求，接受度较高，但成型后的光泽度和流畅性不及上述各类胶囊，它仅仅作为载体，不能被人体吸收。其独特的惰性，不受环境的温湿度的影响，避免了在运输和储存中的影响质量的风险，保质期最长；又因其是植物纤维，制得胶囊不易发脆。
植物胶囊根据其在不同的PH值溶液中溶解时间，又分为植物胃溶胶囊和植物肠溶胶囊。植物肠溶胶囊是抗胃酸的，但是对于肠道内混合消化液则没有防溶作用。所以肠溶胶囊会在肠道内溶解，而胃溶胶囊不抗酸，所以到胃中就会溶解，因此我们提出了一种在肠道靶向释放空心胶囊。
发明内容
基于背景技术存在的技术问题，本发明提出了一种在肠道靶向释放空心胶囊。
本发明提出的一种在肠道靶向释放空心胶囊，所述空心胶囊由以下重量份的原料制成：羟丙甲纤维素1000份、卡拉胶5.0～9.0份、凝胶剂8.5～12.5份、氯化钾1.0～5.0份、纯化水4800～5200份、辅料1.5～2份、丙酮2400～4400份、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯700～900份、包衣液2400～4400份、聚乙二醇50～150份、柠檬酸三乙酯6.5～8.5份、丙三醇6.5～8.5份和邻苯二甲酸二乙脂50～150份。
优选的，所述凝胶剂选用低酰基结冷胶。
优选的，所述空心胶囊为不透明胶囊时辅料选用二氧化钛母液，所述空心胶囊为有色胶囊时辅料选用色素液。
优选的，所述纯化水的粘度值标准为5.0毫帕秒。
优选的，所述羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯和药用聚丙烯酸树脂均为粉末状。
优选的，所述聚乙二醇由酒精和蒸馏水配制而成，酒精和蒸馏水的质量比为95:5。
优选的，所述包衣液由药用聚丙烯酸树脂和药用酒精配制而成。
优选的，所述药用聚丙烯酸树脂和药用酒精的质量比为1:1。
本发明中所述的一种在肠道靶向释放空心胶囊的有益效果是：羟丙甲纤维素空心胶囊独特的惰性，不受环境的温湿度的影响，避免了在运输和储存中的影响质量的风险，保质期最长；又因其是植物纤维，制得胶囊不易发脆。具有天然无污染、贮存期长(48个月，而动物明胶胶囊为24个月)、含水分少、不易吸潮、不易脆碎及崩解时限稳定、外观靓丽、透明度高、结构精美、各项指标及安全性居优等特点，且生产成本低，利润回报率高，完全避免了动物性空心胶囊可能具有的某些传染病病源的困扰，是传统动物胶囊理想的升级替代品；
传统的明胶肠溶空心胶囊是动物源空心胶囊的其中之一，而羟丙甲纤维素肠溶空心胶囊是一种具备天然概念的产品，其材料及生产工艺为犹太教、伊斯兰教和素食者所认可，能够满足各种宗教及素食饮食习惯人群的需求，接受度较高。
本发明设计制备的空心胶囊具有天然无污染、贮存期长、均匀度一致、无异味、生产成本低、不易吸潮、不易脆碎和透明度高等优点，能够满足各种宗教及素食饮食习惯人群的需求，接受度较高。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步解说。
实施例一
本实施例提出了一种在肠道靶向释放空心胶囊，空心胶囊由以下重量份的原料制成：羟丙甲纤维素1000份、卡拉胶5.0份、凝胶剂8.5份、氯化钾1.0份、纯化水4800份、辅料1.5份、丙酮2400份、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯700份、包衣液2400份、聚乙二醇50份、柠檬酸三乙酯6.5份、丙三醇6.5份和邻苯二甲酸二乙脂50份。
本实施例中，凝胶剂选用低酰基结冷胶，空心胶囊为不透明胶囊时辅料选用二氧化钛母液，空心胶囊为有色胶囊时辅料选用色素液，纯化水的粘度值标准为5.0毫帕秒，羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯和药用聚丙烯酸树脂均为粉末状，聚乙二醇由酒精和蒸馏水配制而成，酒精和蒸馏水的质量比为95:5，包衣液由药用聚丙烯酸树脂和药用酒精配制而成，药用聚丙烯酸树脂和药用酒精的质量比为1:1。
实施例二
本实施例提出了一种在肠道靶向释放空心胶囊，空心胶囊由以下重量份的原料制成：羟丙甲纤维素1000份、卡拉胶6.0份、凝胶剂9.5份、氯化钾2.0份、纯化水4900份、辅料1.6份、丙酮2600份、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯730份、包衣液2600份、聚乙二醇70份、柠檬酸三乙酯7.0份、丙三醇7.0份和邻苯二甲酸二乙脂70份。
本实施例中，凝胶剂选用低酰基结冷胶，空心胶囊为不透明胶囊时辅料选用二氧化钛母液，空心胶囊为有色胶囊时辅料选用色素液，纯化水的粘度值标准为5.0毫帕秒，羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯和药用聚丙烯酸树脂均为粉末状，聚乙二醇由酒精和蒸馏水配制而成，酒精和蒸馏水的质量比为95:5，包衣液由药用聚丙烯酸树脂和药用酒精配制而成，药用聚丙烯酸树脂和药用酒精的质量比为1:1。
实施例三
本实施例提出了一种在肠道靶向释放空心胶囊，空心胶囊由以下重量份的原料制成：羟丙甲纤维素1000份、卡拉胶7.0份、凝胶剂10.5份、氯化钾3.0份、纯化水5000份、辅料1.8份、丙酮3400份、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯800份、包衣液3400份、聚乙二醇100份、柠檬酸三乙酯7.5份、丙三醇7.5份和邻苯二甲酸二乙脂100份。
本实施例中，凝胶剂选用低酰基结冷胶，空心胶囊为不透明胶囊时辅料选用二氧化钛母液，空心胶囊为有色胶囊时辅料选用色素液，纯化水的粘度值标准为5.0毫帕秒，羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯和药用聚丙烯酸树脂均为粉末状，聚乙二醇由酒精和蒸馏水配制而成，酒精和蒸馏水的质量比为95:5，包衣液由药用聚丙烯酸树脂和药用酒精配制而成，药用聚丙烯酸树脂和药用酒精的质量比为1:1。
实施例四
本实施例提出了一种在肠道靶向释放空心胶囊，空心胶囊由以下重量份的原料制成：羟丙甲纤维素1000份、卡拉胶8.0份、凝胶剂11.5份、氯化钾4.0份、纯化水5100份、辅料1.9份、丙酮4000份、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯850份、包衣液4000份、聚乙二醇120份、柠檬酸三乙酯8.0份、丙三醇8.0份和邻苯二甲酸二乙脂120份。
本实施例中，凝胶剂选用低酰基结冷胶，空心胶囊为不透明胶囊时辅料选用二氧化钛母液，空心胶囊为有色胶囊时辅料选用色素液，纯化水的粘度值标准为5.0毫帕秒，羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯和药用聚丙烯酸树脂均为粉末状，聚乙二醇由酒精和蒸馏水配制而成，酒精和蒸馏水的质量比为95:5，包衣液由药用聚丙烯酸树脂和药用酒精配制而成，药用聚丙烯酸树脂和药用酒精的质量比为1:1。
实施例五
本实施例提出了一种在肠道靶向释放空心胶囊，空心胶囊由以下重量份的原料制成：羟丙甲纤维素1000份、卡拉胶9.0份、凝胶剂12.5份、氯化钾5.0份、纯化水5200份、辅料2份、丙酮4400份、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯900份、包衣液4400份、聚乙二醇150份、柠檬酸三乙酯8.5份、丙三醇8.5份和邻苯二甲酸二乙脂150份。
本实施例中，凝胶剂选用低酰基结冷胶，空心胶囊为不透明胶囊时辅料选用二氧化钛母液，空心胶囊为有色胶囊时辅料选用色素液，纯化水的粘度值标准为5.0毫帕秒，羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯和药用聚丙烯酸树脂均为粉末状，聚乙二醇由酒精和蒸馏水配制而成，酒精和蒸馏水的质量比为95:5，包衣液由药用聚丙烯酸树脂和药用酒精配制而成，药用聚丙烯酸树脂和药用酒精的质量比为1:1。
通过对上述实施例制作的空心胶囊的各项性能测试，每个实施例选取100个空心胶囊，对空心胶囊的帽、体壁厚和顶厚进行测量，对空心胶囊进行灯检，统计合格率，结果记录如下：
| 实施例 | 帽、体壁厚合格率 | 顶厚合格率 | 灯检合格率 |
| 实施例一 | 99.3％ | 99.5％ | 99.8％ |
| 实施例二 | 99.2％ | 99.5％ | 99.8％ |
| 实施例三 | 99.9％ | 99.8％ | 100％ |
| 实施例四 | 99.8％ | 99.6％ | 99.9％ |
| 实施例五 | 99.4％ | 99.6％ | 100％ |
采用本发明制备制备的空心胶囊具有天然无污染、贮存期长、均匀度一致、无异味、生产成本低、不易吸潮、不易脆碎、透明度高和能够满足各种宗教及素食饮食习惯人群的需求，接受度较高的优点，制备空心胶囊合格率高，并且实施例三为最佳实施例。
以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。
Claims (8)
1.一种在肠道靶向释放空心胶囊，其特征在于，所述空心胶囊由以下重量份的原料制成：羟丙甲纤维素1000份、卡拉胶5.0～9.0份、凝胶剂8.5～12.5份、氯化钾1.0～5.0份、纯化水4800～5200份、辅料1.5～2份、丙酮2400～4400份、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯700～900份、包衣液2400～4400份、聚乙二醇50～150份、柠檬酸三乙酯6.5～8.5份、丙三醇6.5～8.5份和邻苯二甲酸二乙脂50～150份。
2.根据权利要求1所述的一种在肠道靶向释放空心胶囊，其特征在于，所述凝胶剂选用低酰基结冷胶。
3.根据权利要求1所述的一种在肠道靶向释放空心胶囊，其特征在于，所述空心胶囊为不透明胶囊时辅料选用二氧化钛母液，所述空心胶囊为有色胶囊时辅料选用色素液。
4.根据权利要求1所述的一种在肠道靶向释放空心胶囊，其特征在于，所述纯化水的粘度值标准为5.0毫帕秒。
5.根据权利要求1所述的一种在肠道靶向释放空心胶囊，其特征在于，所述羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯和药用聚丙烯酸树脂均为粉末状。
6.根据权利要求1所述的一种在肠道靶向释放空心胶囊，其特征在于，所述聚乙二醇由酒精和蒸馏水配制而成，酒精和蒸馏水的质量比为95:5。
7.根据权利要求1所述的一种在肠道靶向释放空心胶囊，其特征在于，所述包衣液由药用聚丙烯酸树脂和药用酒精配制而成。
8.根据权利要求7所述的一种在肠道靶向释放空心胶囊，其特征在于，所述药用聚丙烯酸树脂和药用酒精的质量比为1:1。
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Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN113244187A (zh) * | 2021-05-13 | 2021-08-13 | 青岛益青生物科技股份有限公司 | 一种新配方肠溶羟丙甲纤维素空心胶囊及其制备方法 |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN103394093A (zh) * | 2013-08-11 | 2013-11-20 | 重庆衡生药用胶囊有限责任公司 | 由卡拉胶和氯化钾凝胶的羟丙甲纤维素肠溶空心胶囊 |
| CN103417978A (zh) * | 2013-08-11 | 2013-12-04 | 重庆衡生药用胶囊有限责任公司 | 由结冷胶和柠檬酸钾凝胶的羟丙甲纤维素肠溶空心胶囊 |
| WO2016058160A1 (zh) * | 2014-10-16 | 2016-04-21 | 绍兴康可胶囊有限公司 | 肠溶植物纤维素硬空心胶囊及其制备方法 |
| CN106924211A (zh) * | 2017-01-18 | 2017-07-07 | 浙江万里学院 | 一种肠溶空心胶囊及其制备方法 |
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Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN103394093A (zh) * | 2013-08-11 | 2013-11-20 | 重庆衡生药用胶囊有限责任公司 | 由卡拉胶和氯化钾凝胶的羟丙甲纤维素肠溶空心胶囊 |
| CN103417978A (zh) * | 2013-08-11 | 2013-12-04 | 重庆衡生药用胶囊有限责任公司 | 由结冷胶和柠檬酸钾凝胶的羟丙甲纤维素肠溶空心胶囊 |
| WO2016058160A1 (zh) * | 2014-10-16 | 2016-04-21 | 绍兴康可胶囊有限公司 | 肠溶植物纤维素硬空心胶囊及其制备方法 |
| CN106924211A (zh) * | 2017-01-18 | 2017-07-07 | 浙江万里学院 | 一种肠溶空心胶囊及其制备方法 |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| 孙武千等: "肠溶型羟丙甲纤维素空心胶囊的包衣工艺优化", 《中国医药工业杂志》 * |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN113244187A (zh) * | 2021-05-13 | 2021-08-13 | 青岛益青生物科技股份有限公司 | 一种新配方肠溶羟丙甲纤维素空心胶囊及其制备方法 |
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