CN101406294B - 一种膳食纤维及其分散片和制备方法 - Google Patents
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Abstract
发明涉及一种膳食纤维分散片的制备方法，属医药及保健用品技术领域。它是取膳食纤维，经过酶碱水解，均质处理，得到纳米级膳食纤维，加入适宜辅料制粒后，加入润滑剂混合均匀，整粒，压片即得膳食纤维分散片。本发明涉及的膳食纤维的制备方法，由于膳食纤维的粒径较小，比表面积大，其持水力和膨胀力也相应增大，生理功能的发挥也越显著，此外，超细粉碎可大大改善膳食纤维的口感。
Description
技术领域：
本发明公开一种膳食纤维，同时还提供了膳食纤维及其分散片的制备方法，属于医药和保健用品技术领域。
背景技术：
膳食纤维是指能用公认的定量方法测定的，人体消化器官固有的消化酶不能水解的食用动植物的构成成分。它对人体具有重要的生理功能，被称为“第七营养素”，当人体从食物中摄取膳食纤维不足时，会导致冠心病、肥胖病、心脑血管疾病、糖尿病、便秘、结肠癌等多种“现代病”。
膳食纤维可分为水溶性纤维(SDF)和水不溶性纤维(IDF)两大类，SDF主要有寡糖(低聚异麦芽寡糖、菊粉等)、抗性糊精、改性纤维素、合成多糖以及植物胶体等，IDF主要包括纤维素、半纤维素和木质素等。膳食纤维在蔬菜、水果、粗粮杂粮、豆类及菌藻类食物中含量丰富。在我国，有着丰富的纤维素原料，尤其是在食品生产过程中的下脚料和废弃物中，可用于制备膳食纤维的原料很多。根据文献报道，目前用于制备膳食纤维的原料有豆渣、小麦麸皮、玉米皮、玉米芯、农产品和食品加工果渣皮、米糠、蔗渣等。为了能使废渣物尽其用，利用废渣生产食用膳食纤维是解决问题的好办法之一，既提高了废渣的使用价值，也防止其腐败而污染环境。
现有膳食纤维的剂型如咀嚼片，对于咀嚼困难的老年人和儿童来说，服用较困难。
发明内容：
本发明提供一种膳食纤维，且有持水力和吸水性等理化性质优越，吸收利用效果好。
本发明还公开了膳食纤维的制备方法，适用于工业化生产。
本发明进一步提供了膳食纤维分散片，以解决现有膳食纤维剂型对于老年人和儿童吞咽不便的问题，更好地满足医疗保健的需要。
本发明的膳食纤维，可用下述方法得到：
取玉米秸秆、玉米皮、小麦麸皮、蔗渣、米糠中的一种或几种，去杂粉碎，按料水比1：10浸泡12小时，煮沸30～50min，用α-淀粉酶酶解，PH6.0～7.5，温度为60～90℃，酶解时间为30～60min，加酶量为0.5％，酶解液离心过滤，沉淀物加入1％氢氧化钠溶液于60℃水解30min，洗滤至中性，20～40Mpa预均质处理，80～140Mpa超高压处理，喷雾干燥或冷冻干燥后得到膳食纤维。
本发明的膳食纤维分散片，主要组成成分为(重量份数比)：
40～74膳食纤维，10～50崩解剂，5～45稀释剂，5～10润湿粘合剂，1～3润滑剂。
本发明的膳食纤维分散片的制备方法：包括以下步骤：
1、按比例称取原料，将固体原料分别加工粉碎，过80～200目筛；
2、将处方量的膳食纤维与填充剂混合后，加入崩解剂；
制粒辅料是：崩解剂，填充剂中的一种或多种组合，以重量比含量计，具体如下：
—10～50的崩解剂，且崩解剂至少一种选自羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、交联羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、羧甲基纤维素钙；
—5～45的填充剂，且填充剂至少一种选自微晶纤维素、蔗糖、淀粉、乳糖、糊精、环糊精(包括α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精)、甘露醇、山梨醇、预胶化淀粉、右旋糖酐、葡萄糖、硫酸钙、磷酸氢钙；
润湿粘合剂的制备：
方法1：称取聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、各种纤维素中的一种或几种作为粘合剂，用乙醇或乙醇的水溶液配成含粘合剂1～8％的溶液或悬浮液；
方法2：50％～70％的乙醇，5％的聚乙烯吡咯烷酮或5％的聚维酮K30乙醇。
混合均匀，制粒，在不高于80℃的温度下干燥；
(4)整粒：20～40目筛整粒；
(5)压片：加入1～3润滑剂，润滑剂至少一种选自：微粉硅胶，硬脂酸镁，硬脂酸钙，硬脂酸，滑石粉，十二烷基硫酸镁；混匀，压片，优选片剂硬度控制在4～7kg，即得。
本发明的有益效果：将玉米秸秆、玉米皮、小麦麸皮、蔗渣、米糠经过酶碱水解，均质处理，得到纳米级膳食纤维，加入适宜辅料制粒后，加入润滑剂混合均匀，整粒，压片即得膳食纤维分散片。本发明涉及的膳食纤维的制备方法，由于膳食纤维的粒径较小，比表面积大，其持水力和膨胀力也相应增大，生理功能的发挥也越显著，此外，超细粉碎可大大改善膳食纤维的口感。
膳食纤维生理功能在很大程度上与膳食纤维结构、颗粒度、比表面积、膨胀力等性质相关。粒度越小则膳食纤维颗粒比表面积越大，其持水力和膨胀力也相应增大，生理功能的发挥越显著，此外，超细粉碎可大大改善膳食纤维的口感，拓宽了其在食品中应用范围。另外有研究表明膳食纤维中可溶性膳食纤维含量不同以及纤维粒度不同会引起对金属离子、水分等物质的吸附能力不同，可溶性膳食纤维含量越高、粒度越小对各物质的吸附能力越强。
分散片是一种速释速效的药物剂型，并且具有服用方式多样的优点，可口服、口含或分散于水中后服用，适合于不同年龄段的人群服用，可以解决普通片剂对于老年人和儿童服用不便的问题。
具体实施方式：
通过下面的实施例来对本发明的膳食纤维分散片做进一步具体说明，但并不表示实施例对本发明的限制。
实施例1
膳食纤维的制备方法：取玉米皮，去杂粉碎，按料水比1：10浸泡12小时，煮沸30～50min，用α-淀粉酶酶解，PH6.0～7.5，温度为60～90℃，酶解时间为30～60min，加酶量为0.5％，酶解液离心过滤，沉淀物加入1％氢氧化钠溶液于60℃水解30min，洗滤至中性，20～40Mpa预均质处理，80～140Mpa超高压处理，喷雾干燥或冷冻干燥后得到纳米级膳食纤维。
处方：成份 重量百分比含量
膳食纤维 50kg
交联羧甲基淀粉钠 13kg
乳糖 31kg
5％聚维酮K30乙醇 5kg
微粉硅胶 1kg
取膳食纤维和上述处方中的辅料过100目筛粉碎处理，再将膳食纤维与交联羧甲基淀粉钠，乳糖充分混合均匀，另采用5％的聚维酮K30乙醇作为润湿粘合剂，将上述固体混合物制成软材，20目筛制粒于60℃烘干，20目筛整粒，加入微粉硅胶混匀，控制片剂重量，压片，即得膳食纤维分散片。
实施例得到的分散片具有如下特征：在20±1℃水中，全部崩解并通过2号筛的时间不大于140秒，符合规定。
实施例2
膳食纤维的制备方法：取小麦麸皮，去杂粉碎，按料水比1：10浸泡12小时，煮沸30～50min，用α-淀粉酶酶解，PH6.0～7.5，温度为60～90℃，酶解时间为30～60min，加酶量为0.5％，酶解液离心过滤，沉淀物加入1％氢氧化钠溶液于60℃水解30min，洗滤至中性，20～40Mpa预均质处理，80～140Mpa超高压处理，喷雾干燥或冷冻干燥后得到纳米级膳食纤维。
处方：成份 重量百分比含量
膳食纤维 65kg
交联聚乙烯吡咯烷酮 14kg
蔗糖 13kg
50％乙醇溶液 6kg
硬脂酸镁 2kg
取膳食纤维和上述处方中的辅料过100目筛粉碎处理，再将膳食纤维与交联聚乙烯吡咯烷酮，蔗糖充分混合均匀，另采用50％乙醇溶液作为润湿粘合剂，将上述固体混合物制成软材，20目筛制粒于60℃烘干，20目筛整粒，加入硬脂酸镁混匀，控制片剂重量，压片，即得膳食纤维分散片。
实施例得到的分散片具有如下特征：在20±1℃水中，全部崩解并通过2号筛的时间不大于140秒，符合规定。
实施例3
膳食纤维的制备方法：取蔗渣和米糠，去杂粉碎，按料水比1：10浸泡12小时，煮沸30～50min，用α-淀粉酶酶解，PH6.0～7.5，温度为60～90℃，酶解时间为30～60min，加酶量为0.5％，酶解液离心过滤，沉淀物加入1％氢氧化钠溶液于60℃水解30min，洗滤至中性，20～40Mpa预均质处理，80～140Mpa超高压处理，喷雾干燥或冷冻干燥后得到纳米级膳食纤维。
处方：成份 重量百分比含量
膳食纤维 74kg
低取代羟丙基纤维素 15kg
山梨醇 5kg
50％乙醇溶液 5kg
微粉硅胶 1kg
取膳食纤维和上述处方中的辅料过100目筛粉碎处理，再将膳食纤维与低取代羟丙基纤维素、山梨醇充分混合均匀，另采用50％乙醇溶液作为润湿粘合剂，将上述固体混合物制成软材，20目筛制粒于60℃烘干，20目筛整粒，加入微粉硅胶混匀，控制片剂重量，压片，即得膳食纤维分散片。
实施例得到的分散片具有如下特征：在20±1℃水中，全部崩解并通过2号筛的时间不大于140秒，符合规定。
Claims (2)
1.一种膳食纤维分散片，主要是由以下原料按重量份数比制成的：
40～74膳食纤维，10～50崩解剂，5～45稀释剂，5～10润湿粘合剂，1～3润滑剂；
所述的膳食纤维，通过下述方法得到：取玉米秸秆、玉米皮、小麦麸皮、蔗渣、米糠中的一种或几种，去杂粉碎，按料水比1∶10浸泡12小时，煮沸30～50min，用α-淀粉酶酶解，PH6.0～7.5，温度为60～90℃，酶解时间为30～60min，加酶量为0.5％，酶解液离心过滤，沉淀物加入1％氢氧化钠溶液于60℃水解30min，洗滤至中性，20～40Mpa预均质处理，80～140Mpa超高压处理，喷雾干燥或冷冻干燥后得到膳食纤维；
润湿粘合剂选自：50％～70％的乙醇；5％的聚乙烯吡咯烷酮或5％的聚维酮K30乙醇。
2.权利要求1所述膳食纤维分散片的制备方法，包括以下步骤：
将处方量的权利要求1制备的膳食纤维及药用辅料分别加工粉碎，过80～200目筛；其它软材过20～40目筛制粒，在不高于80℃的温度下烘干，20～40目筛整粒，混匀，压片即得。
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