CN101393227A - 标本分析仪及标本分析方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种能够以不同目的所需时间段统计并输出标本分析仪所进行的分析次数的标本分析仪及其标本分析方法。该标本分析仪包括：预定接受单元，用于接受有分析项目信息的标本分析预定；分析装置，根据上述预定接受单元接受的分析预定，混合标本与试剂，分析标本；计数单元，分别按分析项目别计数在第一计数期内上述分析装置所作的分析次数和在与上述第一计数期不同的第二计数期内上述分析装置所作的分析次数。选择接受单元，受理对上述第一计数期和上述第二计数期其中之一的选择；输出设备；及输出控制单元，使上述输出设备输出在上述选择接受单元受理的计数期内所述分析装置所做的各分析项目的分析次数。

Description

标本分析仪及标本分析方法
技术领域：
本发明涉及一种免疫分析仪和凝血分析仪等分析标本的标本分析仪及其方法。
背景技术：
在医院和检验机关，测定有关血液等标本(试样)性状的项目的标本分析装置被普遍使用。比如，用免疫分析仪就HBsAg，HBeAg等各种测定项目进行常规标本检查、复查和反射(Reflex)测定等各种测定。
这种标本分析仪价格昂贵，引进需要巨额费用。因此，一般不考虑让用户购买标本分析仪，而是向用户租赁标本分析仪，其中包括消耗品和维修服务，根据测定次数等使用频度，设定使用费(比如参见专利公开JP2003—279583号公报)。
此专利公开JP2003—279583号公报公开了一种通过网络帮助收费的技术。具体而言，通过网络将分析仪连接到信息终端。针对分析仪测定的质控试样、患者标本和复查标本等每种标本种类，通过网络将各分析项目的测定量数据送至信息终端。信息终端方面比如积累一个月的测定量数据，根据该期间的测定量数据的统计结果和测定单价，计算用户的使用费金额。然后，信息终端方面通过网络向分析仪方面提供该使用费信息。
据专利公开JP2003—279583号公报公开，通过网络不仅进行上述费用管理，还进行分析仪的精度管理、运用管理和消耗品库存管理。
而使用标本分析仪的用户方面希望以各种方式独自掌握分析仪一天、一周等短期运转情况，或一个月、三个月、一年等中长期运转情况，以便有助于医院的收支管理和消耗品使用管理等分析仪的各种管理。然而，专利公开JP2003—279583号公报公开的技术虽然是统计测定量，但其使用目的是分析仪使用费的计算。因此，只需要在使用费计算所需要的统计时间(比如一个月)内统计测定量即可。这种统计结果对于用于上述各种管理是不够的。
发明内容：
本发明的范围只由后附权利要求书所规定，在任何程度上都不受这一节发明内容的陈述所限。
本发明提供一种标本分析仪，它可以以各种目的所需要的时间段来统计并输出在标本分析仪上所进行的分析次数。
即本发明如下：
一种标本分析仪，包括预定接受单元，用于接受具有分析项目信息的标本分析预定；分析装置，根据上述预定接受单元接受的分析预定，将标本与试剂混合，分析标本；及计算单元，分别按分析项目计数在第一计数期内上述分析装置所作的分析次数和在与上述第一计数期不同的第二计数期内上述分析装置所作的分析次数。
所述标本分析仪，还包括：选择接受单元，受理对上述第一计数期和上述第二计数期其中之一的选择；输出设备；及输出控制单元，使上述输出设备输出上述选择接受单元受理的计数期内的各分析项目的分析次数。
所述计算单元将得到测定结果的次数作为分析次数进行计数。
所述计算单元还将分析预定已受理但未得出测定结果的次数作为测定故障数进行计数。
所述预定接受单元受理具有分析项目信息的常规标本分析和再分析的分析预定；所述计算单元分别按不同分析项目对在所述第一计数期内的所述常规标本分析的分析次数和所述再分析的分析次数以及在所述第二计数期内的所述常规标本分析的分析次数和所述再分析的分析次数进行计数；所述输出控制单元让所述输出设备可区分地输出由所述选择接受单元所受理的在计数期内常规标本分析的各分析项目的分析次数和在该计数期内所述再分析的各分析项目的分析次数。
所述标本分析仪，还包括：变更接受单元，接受所述第二计数期的变更，其中，所述计算单元按分析项目对所述变更接受单元受理的第二计数期内的分析次数进行计数。
所述第一计数期为固定期间。
所述输出设备有显示装置；所述输出控制单元控制该显示装置，使该显示装置显示所述选择接受单元受理的计数期内的所述分析装置的分析次数。
一种标本分析仪，包括：预定接受单元，用于接受具有分析项目信息的标本分析预定；分析装置，根据上述预定接受单元接受的分析预定，将标本与试剂混合，并分析标本；指定接受单元，用于受理对所述分析装置的分析次数进行计数的任意计数期的指定；计算单元，分别按分析项目在上述指定接受单元所受理的计数期内对上述分析装置所作的分析次数进行计数；输出设备；及输出控制单元，用于让上述输出设备输出在上述计数期内上述分析装置所做的各分析项目的分析次数。
所述计算单元将所得测定结果的次数作为分析次数进行计数。
所述计算单元还将分析预定已受理但未得出测定结果的次数作为测定故障数进行计数。
所述预定接受单元受理具有分析项目信息的常规标本分析和再分析的分析预定；所述计算单元分别按分析项目对在所述指定接受单元接受的期间内所作的常规标本分析的分析次数和所述再分析的分析次数进行计数；并让所述输出设备可区分地输出在该计数期内的常规标本分析的各分析项目的分析次数和在该计数期内的所述再分析的各分析项目的分析次数。
一种标本分析方法，包括：(a)接受有分析项目信息的标本分析预定；(b)按照所接受的分析预定，混合标本和试剂，并分析标本；及(c)分别按分析项目对第一计数期内分析次数和与上述第一计数期不同的第二计数期内的分析次数进行计数。
所述标本分析方法，还包括：(d)接受对上述第一计数期和第二计数期之一的选择；及(e)输出所受理的计数期内的各分析项目的分析次数。
所述(c)将所得测定结果的次数作为分析次数进行计数。
所述(c)还将分析预定已受理但未得出测定结果的次数作为测定故障次数进行计数。
所述(a)接受具有分析项目信息的常规标本分析和再分析的分析预定；所述(c)分别按分析项目对在所述第一计数期内的所述常规标本分析的分析次数和所述再分析的分析次数以及在所述第二计数期内的所述常规标本分析的分析次数和所述再分析的分析次数进行计数；所述(e)使所述输出设备可区分地输出在所述(d)受理的计数期内的常规标本分析的各分析项目的分析次数和在该计数期内的所述再分析的各分析项目的分析次数。
一种标本分析方法，包括：(a)接受具有分析项目信息的标本分析预定；(b)按照所接受的分析预定，混合标本和试剂，并分析标本；(c)接受对分析次数进行计数的任意计数期的指定；(d)按分析项目对在指定计数期内的分析次数进行计数；及(e)输出在所指定的计数期内的各分析项目的分析次数。
所述(d)将得出测定结果的次数作为分析次数进行计数。
所述(d)还将分析预定已受理但测定结果未得出的次数作为测定故障数进行计数。
附图说明：
图1为本发明标本分析仪一实施方式的整体结构平面说明图。
图2为图1所示免疫分析仪中测定装置的结构框图。
图3为图1所示免疫分析仪中控制装置的框图。
图4为用图1所示免疫分析仪进行免疫分析的整体流程图。
图5为显示测定计数历史画面的处理步骤的流程图。
图6为测定次数计算处理的处理步骤流程图。
图7为测定计数历史画面的显示图。
图8为测定计数历史画面的显示图。
图9为过滤对话框的显示图。
具体实施方式：
下面参照附图详细说明本发明标本分析仪的实施方式。
[仪器的整体结构]
图1为本发明一实施方式的免疫分析仪(标本分析仪)整体结构平面说明图。
本发明一实施方式涉及的免疫分析仪1是用血液等标本(试样)进行乙型肝炎、丙型肝炎、肿瘤标记及甲状腺激素等各种测定项目(分析项目)检测的仪器。免疫分析仪1如图1所示，主要由若干机械组件(元件)组成的测定装置(分析装置)2以及与此测定装置2电路连接的作为数据处理装置控制装置400(参照图3)构成。
测定装置2包括标本运送装置(取样器)10、急诊标本·吸头运送器20、吸移管吸头供应器30、吸头拆卸器40、标本分装臂50、试剂配置器60a和60b、一次反应单元80a和二次反应单元80b、试剂分装臂90a、90b和90c、一次BF分离器100a和二次BF分离器100b、检测器120和控制上述标本运送装置(取样器)10和标本分装臂50等机器组件动作的主控制器140(参照图2)。本实施方式涉及的免疫分析仪1为防止标本分装臂50吸注的血液等标本与其他标本混合，每次吸注标本时都更换一次性吸移管吸头。
此免疫分析仪1使捕捉抗体(R1试剂)与待测血液等标本中所含抗原结合，生成抗原—捕捉抗体复合物。然后再使磁性粒子(R2试剂)结合到抗原—捕捉抗体复合物，生成抗原—捕捉抗体—磁性粒子复合物。通过将抗原—捕捉抗体—磁性粒子的复合物吸引到一次BF(Bound Free)分离器100a的磁块一侧，除去未反应(Free)的捕捉抗体。让标记抗体(R3试剂)与抗原—捕捉抗体—磁性粒子复合物结合，生成标记抗体—抗原—捕捉抗体—磁性粒子复合物。再通过将标记抗体—抗原—捕捉抗体—磁性粒子的复合物吸到二次BF分离器100b的磁块处，除去未反应(Free)的标记抗体。添加可在与标记抗体反应时发光的发光基质(R5试剂)。测定标记抗体和发光基质反应产生的发光量。在此过程中，定量测定与标记抗体结合的标本中的抗原。
[控制装置结构]
控制装置400主要由个人计算机401(PC)等构成，如图1所示，包含控制器400a、显示器400b以及键盘和鼠标等输入设备(输入手段)400c。控制器400a不仅可以控制测定装置2中各机械组件运行，还用于对测定装置2获得的标本的光学信息进行分析。此控制器400a主要由CPU、ROM、RAM等构成。显示器400b用于显示控制器400a得出的分析结果等信息，并显示后述测定计数历史画面201等。
下面，就控制装置400的结构进行说明。控制器400a如图3所示，主要由CPU401a、由ROM401b、RAM401c和硬盘401d等构成的存储单元、读取装置401e、输出输入接口401f、通信接口401g和图像输出接口401h构成。
CPU401a、ROM401b、RAM401c、硬盘401d、读取装置401e、输出输入接口401f、通信接口401g和图像输出接口401b通过总线401i连接。
CPU401a可以执行存储在ROM401b的计算机程序和RAM401c读取的计算机程序。计算机401通过CPU401a执行后述应用程序404a发挥控制装置400的作用。
ROM401b由掩膜ROM、PROM、EPROM、EEPROM等构成，存储由CPU401a执行的计算机程序及其所用数据等。
RAM401c由SRAM或DRAM等构成，用于读取存储在ROM401b和硬盘401d的计算机程序。还可以作为CPU401a执行这些计算机程序时的工作空间。
硬盘401d装有操作系统和应用程序等供CPU401a执行的各种计算机应用程序404a以及执行计算机程序所需的数据。比如登录测定预定的应用程序和用于如后述所述计数测定次数、显示统计结果的应用程序也装在这个硬盘401d中。
读取装置401e由软驱、CD-ROM驱动器或DVD-ROM驱动器等构成，可读取存储于便携型存储介质404的计算机程序或数据。便携型存储介质404存储有本实施方式中的应用程序404a，计算机401可从该便携型存储介质404读取应用程序404a，将应用程序404a装入硬盘401d。
上述应用程序404a不仅可由便携型存储介质404提供，也可以通过电子通信线路由该电子通信线路(不论有线、无线)连接的、可与计算机401通信的外部机器上提供。比如，将上述应用程序404a存储于英特网上的服务器硬盘中。计算机401访问此服务器，下载该应用程序404a，可将下载的应用程序404a装入硬盘401d。
硬盘401d装有美国微软公司产销的Windows(注册商标)等提供图形用户界面的操作系统。在以下说明中，本实施方式中的应用程序404a在该操作系统上运行。
输出输入接口401f由比如USB、IEEE1394、RS—232C等串行接口、SCSI、IDE、IEEE1284等并行接口和由D/A转换器和A/D转换器等组成的模拟信号接口构成。输出输入接口401f接键盘400c，使用者可以用键盘400c直接向计算机401输入数据。
通信接口401g比如是以太网(Ethernet(注册商标))接口。计算机401通过该通信接口401g可以使用一定的通信协议与测定装置2之间传输数据。
图像输出接口401h与由LCD或CRT等构成的显示器400b连接，将与从CPU401a接收的图像数据相应的图像信号输出到显示器400b。显示器400b按照输入的图像信号显示图像(窗口)。
[免疫分析仪各机械组件的结构]
作为免疫分析仪1各机械组件的结构，可以适当采用众所周知的结构。下面进行简要说明。
标本运送装置10可将载有装着标本的若干试管3的管架4运送到与标本分装臂50的吸移位置相应的位置。标本运送装置10具有管架设置区10a和管架收存区10b，其中管架设置区10a用来设置装未处理标本的试管3的管架4，管架收存区10b用于存放装已分装处理标本的试管3的管架4。将装有未处理标本的试管3运送到与标本分装臂50吸移位置的相应位置，使标本分装臂50能够吸移试管3内的血样等，承载该试管3的管架4存放在管架收存区10b。
急诊标本·吸头运送器20可以将装有需要插入标本运送装置10运送的标本中进行检验的急诊标本的试管3运至标本分装臂50的安装位置。
吸移管吸头供应器30的作用是将投入的吸头逐一运至急诊标本·吸头运送器20运送架23的吸头放置位23a。吸头拆卸器40用于拆卸装在后述标本分装臂50上的吸移管吸头。
标本分装臂50的作用是，向固定在后述一次反应单元80a的转台81固定架81a的反应杯(无图示)内分装标本运送装置10运到吸移位置的试管3中的标本。此标本分装臂50可以轴52为中心转动、并上下(Z方向)移动臂51。臂51前端有吸吐标本的嘴部。嘴部前端安装急诊标本·吸头运送器20运送架(无图示)运送的吸移管吸头。
试剂配置器60a用于放置盛放含捕捉抗体的R1试剂的试剂容器和含标记抗体的R3试剂的试剂容器。
而试剂配置器60b用于放置盛放含磁性粒子的R2试剂的试剂容器。
一次反应单元80a用于使固定在转台81固定架81a的反应杯每隔一定时间(在本实施方式中为20秒)转动一定角度，同时搅拌反应杯内的标本、R1试剂和R2试剂。即一次反应单元80a的功能是使含磁性粒子的R2试剂和标本中的抗原在反应杯内发生反应。此一次反应单元80a由旋转运送盛放标本和R1试剂、R2试剂的反应杯的转台81及边搅拌反应杯8内的标本、R1试剂和R2试剂、边将装有经搅拌的标本、R1试剂和R2试剂的反应杯运至后述一次BF分离器100a的容器运送器82构成。
容器运送器82可旋转地设置在转台81的中心。此容器运送器82的作用是把持着固定在转台81固定架81a的反应杯，搅拌反应杯的试样。容器运送器82还用于将装有搅拌标本、R1试剂和R2试剂后进行培养所制备的试样的反应杯运送到一次BF分离器100a。
试剂分装臂90a的作用是吸移放置在试剂配置器60a的试剂容器内的R1试剂，将吸移的R1试剂分装到一次反应单元80a的反应杯内。此试剂分装臂90a可使臂91b以轴91c为中心旋转，并上下(Z方向)移动。臂91b前端有吸嘴，用于吸吐试剂容器内的R1试剂。
试剂分装臂90b的作用是将放置在试剂配置器60b的试剂容器内的R2试剂分装到一次反应单元80a已装有标本和R1试剂的反应杯内。此试剂分装臂90b可使臂92b以轴92c为中心旋转，并上下(Z方向)移动。臂92b前端装有吸嘴，用于吸吐试剂容器内的R2试剂。
在本实施方式中，一次BF分离器100a用于从一次反应单元80a容器运送器82运送过来的反应杯中的试样中分离未反应的R1试剂(不要成份)和磁性粒子。
分离出未反应的R1试剂等的一次BF分离器100a的反应杯由运送器件96运至二次反应单元80b的转台83固定架83a。运送器件96可以轴96b为中心，转动并上下(Z方向)移动顶端有反应杯把持夹(无图示)的臂96a。
二次反应单元80b与一次反应单元80a结构相同，用于使固定在转台83固定架83a的反应杯每隔一定时间(在本实施方式中为20秒)转动一定角度，同时搅拌反应杯内的标本、R1试剂、R2试剂、R3试剂和R5试剂。即二次反应单元80b的功能是使含标记抗体的R3试剂和标本中的抗原在反应杯内发生反应，同时让含发光基质的R5试剂与R3试剂的标记抗体发生反应。此二次反应单元80b由旋转运送盛放标本、R1试剂、R2试剂、R3试剂和R5试剂的反应杯8的转台83及边搅拌反应杯内的标本、R1试剂、R2试剂、R3试剂和R5试剂，边将装有经搅拌的标本等溶液的反应杯运至后述二次BF分离器100b的容器运送器84构成。容器运送器84具有把经二次BF分离器100b处理的反应杯再次运回转台83固定架83a的功能。
试剂分装臂90c的作用是吸移放置在试剂配置器60a的试剂容器内的R3试剂，将吸移的R3试剂分装到二次反应单元80b已装有标本、R1试剂和R2试剂的反应杯内。此试剂分装臂90c可使臂93b以轴93c为中心旋转，并上下(Z方向)移动。臂93b前端装有吸嘴，用于吸吐试剂容器内的R3试剂。
二次BF分离器100b具有与一次BF分离器100a同样的结构，用于从二次反应单元80b容器运送器84运送过来的反应杯的试样中分离未反应的R3试剂(不要成份)和磁性粒子。
R4试剂供应器94和R5试剂供应器95用于分别将R4试剂和R5试剂提供到固定在二次反应单元80b转台83固定架83a上的反应杯中。
检测器120通过光电倍增管(Photo Multiplier Tube)获取结合到经一定处理的标本抗原的标记抗体与发光基质在反应过程中发出的光，测定该标本中所含抗原量。
此检测器120有一个运送器件121，用于将固定在二次反应单元80b转台83固定架83a的反应杯运送到该检测器120。
吸移了已测试样的使用过的反应杯通过弃杯口130丢弃到在免疫分析仪1下面的无图示的垃圾箱。
[全部处理流程]
免疫分析仪1进行分析处理的整体流程如图所示。在以下流程图的判断中，当不标注“是”及“否”时，下为“是”，右(左)为“否”。以下说明的处理为控制器400a或主机控制器140所控制的处理。
首先，接通免疫分析仪1的电源，主机控制器140进行初始化处理(步骤S1)。在此初始化处理的操作中，进行程序的初始化和免疫分析仪1的驱动部分复位等。
另一方面，接通可与上述免疫分析仪1通信联系的计算机401的电源，该计算机401的控制器400a进行初始化(步骤S101)。在此初始化操作中，进行程序的初始化等。初始化一完成，控制器400a便受理用免疫分析仪1进行分析的标本的预定登录(作为预定接受单元的功能；步骤S102)。此预定登录处理即用户从键盘(输入设备)400c输入标本号和测定项目等信息，内容确认后，用户操作(点击)预定登录的指示按钮即可。控制器400a所进行的预定登录存入硬盘401d的存储区域。此预定登录含首次分析标本的登录和用户就复查标本根据后述复查预定表(参照步骤S112)所进行的登录。
接着，在步骤S103，控制器400a判断有无测定开始指示。控制器400a如果判断有测定开始指示(“是”)，则进行步骤S104的处理。如果判断无测定开始指示(“否”)，则将处理跳到步骤S115。在步骤S104，控制器400a向主机控制器140传送测定开始信号。
在步骤S2，由主机控制器140判断是否收到测定开始信号。主机控制器140如果判断收到测定开始信号(“是”)，则进行步骤S3的处理，如果判断未收到测定信号(“否”)，则将处理跳到步骤S14。
在步骤S3，管架4载着若干装有标本的试管3由标本运送装置10运至与标本分装臂50的吸移位置相应的位置。上述管架4贴有记录着识别该管架4的信息(管架号)、作为存储器的条形码，由配置在此管架4运至一定位置的途中的检测器(无图示)读取上述条形码(步骤S4)。读取的管架号在步骤S5由主机控制器140传送至计算机401。
在步骤S105，由控制器400a判断是否收到管架号。控制器400a如果判断收到管架号信息(“是”)，则进入步骤S106。
在步骤S106，由控制器400a检索预定页。即，控制器400a从存在硬盘401d存储区的预定信息中，检索与在步骤S104收到的管架号相关的预定信息。
上述试管3上贴有条形码，与上述管架4一样该条形码是存储用于识别该试管3内的标本的信息(标本号)的存储器，由配置在载有试管3的管架4运至一定位置途中的检测器(无图示)读取上述条形码(步骤S6)。读取的标本号在步骤S7发送至计算机401。另外，试管3和管架4的条形码可以由不同的检测器读取，也可由同一检测器读取。
在步骤S107，控制器400a判断是否接收到标本号。如果控制器400a判断接收到标本号(“是”)，则进行步骤S108的处理。
在步骤S108，控制器400a检索预定。即控制器400a从与步骤S106检索的特定管架号相关的预定信息中，检索与在步骤S107收到的标本号相关的预定信息。在步骤S109，预定指示由控制器400a向主机控制器140发送。
在步骤S8，主机控制器140判断是否收到预定指示。如果主机控制器140判断收到预定指示(“是”)，则进入步骤S9。
在步骤S9，进行预定项目的测定。测定结果由主机控制器140传送至计算机401(步骤S10)。
在步骤S110，由控制器400a判断是否收到测定结果。如果控制器400a判断收到测定结果(“是”)，则进入步骤S111。
在步骤S111，对主机控制器140传送过来的测定结果进行分析处理。即控制器400a由收到的测定结果和预先用标准试样制作并存在上述硬盘401d的校准曲线换算被测抗原的浓度，并存储其结果(分析结果)。控制器400a还输出分析结果。
在步骤S112，根据步骤S111所得分析结果，登录再分析或需要再分析的标本的预定表。再分析当标本测定结果超出一定范围时以及由于测定故障(无试剂引起的测定遗漏、由随时停止故障引起的测定装置停机)导致未得出有用的测定结果等时进行。
在步骤S113，控制器400a判断是否对放在管架4的所有试管3中的标本进行了测定。如果控制器400a判断对放在管架4的所有试管3中的标本进行了测定(“是”)，则进入步骤S114，如果判断未对放在管架4的所有试管3中的标本进行测定(“否”)，则返回步骤S107。
在步骤S114，由控制器400a判断是否已对所有管架4进行测定。如果控制器400a判断已对所有管架4进行测定(“是”)，则进入步骤S115，如果控制器400a判断尚未对所有管架4进行测定(“否”)，则返回步骤S105。
在步骤S115，由控制器400a判断是否收到关闭计算机401的指示。控制器400a如果判断收到关机指示(“是”)，则进入步骤S116，如果判断未收到关机指示(“否”)，则返回步骤S102。
在步骤S116，关机信号由控制器400a传送至主机控制器140。
在步骤S117，控制器400a对计算机401实行关机，并结束处理。
在步骤S11，主机控制器140判断是否已对放在管架4的所有试管3中的标本进行测定。主机控制器140如果判断已对放在管架4的所有试管3中的标本进行测定(“是”)，则进入步骤S13，如果判断尚未对放在管架4的所有试管3中的标本进行测定(“否”)，则将管架4移开一定距离(装下次测定标本的试管到达被吸移位置的距离)(步骤S12)，返回步骤S6。
在步骤S13，主机控制器140判断是否已对所有管架4进行测定。主机控制器140如果判断已对所有管架4进行测定(“是”)，则进入步骤S14，如果判断尚未对所有管架4进行测定(“否”)，则返回步骤S3。
在步骤S14，主机控制器140判断是否收到关机信号。主机控制器140，如果判断收到关机信号(“是”)，则进入步骤S15，如果判断未收到关机信号(“否”)，则返回步骤S2。
在步骤S15，主机控制器140对免疫分析仪1实行关机，结束处理。
[测定计数历史画面]
本实施方式的免疫分析仪1具有以一定时间、具体而言一个月和一天为单位对在此期间所进行的测定按测定种类(分析种类)和测定项目(分析项目)的测定次数(分析次数)分别进行计数的功能。还具有在显示器400b上显示所计数的测定次数的功能。下面就这些功能进行详细说明。
图7和图8为显示在显示器400b的测定计数历史画面201的显示图。此测定计数历史画面201显示在主窗口200上。主窗口200有标题栏200a、菜单栏200b、工具栏200c、主显示区200d和辅助显示区200e，测定计数历史画面201显示在主显示区200d。此测定计数历史画面201可以通过操作菜单栏200b或工具栏200c激活。
测定计数历史画面201显示有按测定种类(分类)和测定项目整理的每月或每日的测定次数统计图表210(图7)、211(图8)。图7例示了按月统计的“月度统计”的图表210，图8例示了按日统计的“按日统计”图表211。“月度统计”和“按日统计”的显示切换可通过选择标签212a、212b进行。
在图7中，在图表210左端的“分类”列中列出了“常规标本测定”“精度管理测定”“校准曲线测定”“稀释测定”“复查”“再稀释测定”“反射测定”“测定故障”等八个测定种类。
测定种类中的“常规标本测定”为对从患者采集的标本初次进行的常规测定。此常规标本测定的行中显示在其下显示的“精度管理测定”“校准线测定”“稀释测定”“复查”“再稀释测定”“反射测定”“测定故障”以外获得结果的测定次数。
“精度管理测定”是测定与生物成份相同或相近的精度管理用试样，以通过监视其测定结果判断能否获得一定分析精度的测定，比如可一天进行一次。“校准线测定”是为制作校准线而进行的校准品测定。这些测定均为关系到维持检查精度的测定，而非测定患者的标本。
“复查”是在常规标本测定的测定结果超出一定范围时和因测定故障未得出有用测定结果时，就同一测定项目以同一条件进行的测定。“稀释测定”、“再稀释测定”、“反射测定”都是在常规标本测定后进行的复查(再分析)。在此，“稀释测定”是当所得测定结果超出一定范围时在稀释试样的状态下再次进行的测定。“再稀释测定”是进一步改变稀释倍率进行的复查。“反射测定”是当在常规标本测定中某个测定项目测定值异常时，按照一定的规则就与该测定项目不同的测定项目进行的复查。
“测定故障”指虽然接受了测定预定，但由于仪器运行不正常、试剂不够量等原因而未得出测定结果的故障。在此，所谓测定结果是测定正常结束所得出的反映标本性状的值，指定量结果和定性结果二者。
本实施方式的免疫分析仪1作为感染症的测定项目可测定「HBsAg」「HBeAg」「HBsAb」「HBeAb」「HBcAb」「HCV」「HIV」「HTLV」「TP」9个项目，作为激素的测定项目可测定「TSH」「FT3」「FT4」3个项目。这些测定项目名称均在图表210的第一行并排显示。在图示的例子中，图表210只显示了6个测定项目，但操作滚动条213还可显示其余的项目。
图表210最下面有“总计数”行，此总计数行按测定项目显示关于所有测定种类的一个月内的测定次数合计数值。
图8所示“按日统计”图表211左端有显示日期的列。关于各日期均列有“常规标本测定”“精度管理测定”“校准线测定”“稀释测定”“复查”“再稀释测定”“反射测定”“测定故障”8个测定种类。关于各测定种类按测定项目别显示测定次数。
在图7和图8中，测定计数历史画面201的图表210、211右上显示有现在显示的测定次数统计期214。在图示例子中显示：“2015/02/01—2015/02/28”。这在“月度统计”图表210意味着显示的是2015年2月的统计。在“按日统计”图表211，意味着显示的是2015年2月1日到28日期，间的每日的统计。即在月度统计中，作为计数测定次数的单位期间的计数期与统计期一致，将分别按测定项目和测定种类对统计期内的测定次数进行计数。另一方面，在“按日统计”的统计中，计数期为一天，与统计期(默认值为一个月)不同，将以计数期分割统计期，分别按测定项目和测定种类对各计数期的测定次数进行计数。图8中虽然仅显示了2月1日至3日，但操作滚动条215可以显示到28日。
统计期214的两边显示有显示换页按钮216，选择(点击)此显示换页按钮216可以显示上一月或下一月的“月度统计”或“按日统计”图表210、211。
如图7和图8所示，图表210、211的右侧显示有“过滤器开”按钮217。选择此“过滤器开”按钮217，则出现图9所示过滤对话框220。过滤对话框220用于任意指定月度统计中的统计期，有选择是否指定统计期的复选框221、在下拉菜单中选择输入统计期开始日的开始日输入区222和在下拉菜单中选择并输入统计期终止日的终止日输入区223。不选择复选框221时，统计期设定为该月度的第一天到最后一天。用户可以选择复选框221，输入统计期的开始日和终止日，点击“确定”按钮224，指定统计期。在本实施方式的免疫分析仪1，测定次数的全部累计期设为15个月，开始日输入区222和终止日输入区223的下拉菜单设定为可以选择这15个月的月份和日期。
统计期一经过滤对话框220指定，在“月度统计”画面，就会分别按测定种类和测定项目出现该统计期内进行的测定次数的计数结果。在“按日统计”画面，则分别按测定种类和测定项目出现该期间每日的测定次数计数结果(与图7、图8的图表210、211形式相同，仅统计期214不同)。即，月度统计的计数期间可变更，用户可以变更为所希望的时间段。按日统计的计数期(1天)是固定的，整个统计期都按每一天计数。
[测定计数历史画面的显示处理]
下面就测定计数历史画面的显示处理进行说明。
图5为在显示器400b显示测定计数历史画面的处理流程图。控制器400a首先在步骤S121进行测定次数计算处理，分别按测定种类和测定项目统计一个月和一天的测定次数。关于此测定次数计算处理待后详述。
在步骤S122，控制器400a在显示器400b上显示图7或图8所示测定计数历史画面201。在初始状态下，显示如图7的“月度统计”画面。
在步骤S123，控制器400a判断是否收到切换“月度统计”或“按日统计”显示的指示，即是否受理了对图7或图8所示标签212a、212b的选择。如果收到切换“月度统计”或“按日统计”显示的指示(“是”)，则控制器400a在步骤S124进行显示切换，并且，处理进入步骤S125。当未收到该显示切换指示时(“否”)，控制器400a进行步骤S125的处理。
在步骤S125，控制器400a判断是否收到过滤对话框220的显示指示，即是否受理了对图7或图8的「过滤器开」按钮217的选择。控制器400a如果判断收到过滤对话框220的显示指示(“是”)，则在显示器400b上显示过滤对话框220(步骤S126)，如果未收到该显示指示(“否”)，则处理进入步骤S133。
在步骤S127，控制器400a判断是否在过滤对话框220受理了统计期的指定(是否选择图9中的过滤对话框220的复选框221，输入开始日和终止日并按“确定”按钮224)，如果已受理(“是”)，则处理进入步骤S128，若未受理(“否”)，则处理进入步骤S129。
在步骤S128，控制器400a设定统计期，并就该统计期再次进行测定次数计算处理(步骤S130)。此测定次数计算处理基本上与步骤S121进行的处理相同，待后详述。
在步骤S129，控制器400a判断是否在过滤对话框220“取消”按钮225(参见图9)被选择，如果该“取消”按钮225被选择，则处理进入步骤S132，若未被选择，则处理返回步骤S127。
在步骤S131，控制器400a按照设定的统计期更新测定计数历史画面201。
在步骤S132，控制器400a隐藏过滤对话框220。
在步骤S133，控制器400a判断是否生成了新的测定结果，如果生成新的测定结果(“是”)，则处理进入步骤S134，如果未生成(“否”)，则处理返回步骤S123。
当生成了新的测定结果时，控制器400a在步骤S134进行测定次数计算处理。此测定次数计算处理与步骤S121进行的处理相同，待后详述。
在步骤S135，控制器400a更新测定计数历史画面201，然后将处理回到步骤S123。
[测定次数计算处理]
下面就图5的步骤S121、S130、S134进行的测定次数计算处理进行说明。图6为测定次数计算处理的处理顺序流程图。在图6的步骤S141，控制器400a将“月度计数值”和所有“日期计数值”均设定为初始值(0)。此处所谓“月度计数值”是一个月的测定计数数值的变量，按各测定种类和测定项目的组合而定。所谓“日期计数值”为一天的测定计数数值的变量，按各测定种类和测定项目的组合而定。另外，此日期计数值针对统计期内的各天设定。
在步骤S142，控制器400a将统计期的开始日设为被计数的“对象日”。此开始日当进行月度统计和按日统计时，往往为比如一个月的第一天(在图7和图8所示例示中，为2月1日)。当通过过滤对话框220指定统计期时，为该统计期的开始日。
在步骤S143，控制器400a从硬盘401d读取“对象日”所进行的测定当中的第一个测定结果。
在步骤S144，控制器400a从测定种类中选择作为初始值的测定种类。比如当按图7的“分类”列中所排列的顺序进行测定次数计算处理时，选择“常规标本测定”作为初始值。
在步骤S145，控制器400a从测定项目中选择作为初始值的测定项目。比如当按图7的测定项目名一行中所排列的顺序进行测定次数计算处理时，选择“HBsAg”作为初始值。
在步骤S146，控制器400a判断“对象日”进行的第一个测定结果中的测定种类和测定项目是否与所选测定种类和测定项目一致。即，在此，判断对象日的第一个测定结果是否为“常规标本测定”的结果，且含“HBsAg”的测定结果。如果对象日的第一个测定结果的测定种类和测定项目与所选测定种类和测定项目一致(“是”)，则在步骤S147，控制器400a对所选测定种类(在此为“常规标本测定”)和测定项目(在此为“HBsAg”)相应的“月度计数值”和“日期计数值”进行增量处理，并使处理进入步骤S148。在步骤S146，判断的是是否含测定结果，因此虽然受理了分析预定、但未得出测定结果的测定(即测定故障时)计数值不增量。在测定种类为测定故障的情况下，当虽然受理了分析预定、但未得出测定结果时，对“月度计数值”和“日期计数值”进行增量。
在步骤S146，如果对象日的第一个测定结果不是“常规标本测定”“HBsAg”(“否”)，控制器400a进行步骤S148的处理。
在步骤S148，控制器400a判断在所选测定种类(在此为“常规标本测定”)中是否所有测定项目的计数均完成，如果完成(“是”)，则处理进入步骤S150，若未完(“否”)，则进入步骤S149的处理。
在步骤S149，选择所选测定种类(在此为“常规标本测定”)中的下一个测定项目(第二个“HBeAg”)，并返回步骤S146。不断反复与上述同样的处理(步骤S146～S149)，直至所选测定种类(“常规标本测定”)中的全部测定项目计数完成。
在步骤S150，控制器400a判断是否对所有测定种类的计数均完成。如果对所有测定种类的计数均完成(“是”)，则控制器400a进行步骤S152的处理，如果未完(“否”)，则进行步骤S151的处理。
在步骤S151，控制器400a选择下一个测定种类(在此为第二个“精度管理测定”)之后将处理返回步骤S145，选择作为初始值的测定项目(第一个“HBsAg”)。上述同样处理(步骤S145～S151)不断反复，直至全部测定种类和全部测定项目的计数完成。
在步骤S152，控制器400a判断是否对“对象日”(在此为开始日)的全部测定结果进行了计数。如果全部测定结果均已计数(“是”)，则控制器400a进行步骤S154的处理，如果未完成计数(“否”)，则进行步骤S153的处理。
在步骤S153，控制器400a重新从硬盘401d读取同一对象日的下一个测定结果后，处理返回步骤S144。对该测定结果重复上述同样的处理(步骤S144～S153)，直至全部测定种类和测定项目的计数完成。即步骤S144～S153的处理反复进行，直至测定故障作为测定种类被选择，对所有分析项目的计数完成。
在步骤S154，控制器400a判断“对象日”是否为统计期的终止日，如果是终止日(“是”)，则处理返回，若不是终止日(“否”)，则处理前进到步骤S155。在步骤S155，控制器400a将“对象日”设定为下一个日期，将处理返回步骤S143。与关于全部测定种类和全部测定项目的上述处理同样的处理(步骤S143～S155)反复进行，直至“对象日”达到统计期的最后一天为止。
通过以上处理，即可对统计期内的测定次数计数并对统计期内的每一天的测定次数计数，还能够将上述统计结果显示在显示器400b。统计结果还能通过连接控制装置400的打印机(图示略)以图表形式进行纸张输出。还能够以可用普通图表计算软件、文本编辑等读取并加工、打印的格式的文件(CSV文件格式等)将统计结果输出到硬盘401d。也可以向通过通信网络连接到控制装置400的计算机自动传输统计数据。也可以通过网络向维修服务方手动或自动传输该统计数据，维修服务方不必到用户使用现场即可掌握免疫分析仪1的使用情况。
[测定计数历史的利用]
在本实施方式中，以一个月(或指定的统计期)和一日这两个不同的计数期对测定次数计数，统计测定次数。因此，可以根据使用目的以各种形式显示统计结果。从而使这些统计结果有助于免疫分析仪1的工作情况的调查和分析仪的各种管理。
多种计数期的测定次数统计也可用于免疫分析仪1的消耗品管理。在本实施方式中，按测定项目别统计一个月和一日所进行的测定次数，因此可以掌握各期间所消费的试剂数量等，可正确预测以后的消耗品的消费量，从而帮助库存管理。
在本实施方式中，分析预定虽然被受理、但未得出测定结果的标本虽不含在“常规标本测定”中，但也可以作为“常规标本测定”的测定次数对这种标本计数。此时，可以从“常规标本测定”的计数值中减去“测定故障”的计数值，取得有测定结果的次数，可以准确适当地根据测定次数计算使用费。
此次公开的实施方式可以认为在所有部分均为例示，非限制性。本发明的范围不受上述实施方式的说明所限，仅由权利要求的范围所示，而且包括与权利要求范围具有同样意思及权利要求范围内的所有变形。
比如，在本实施方式中，叙述了按分析项目别和分析种类别计数免疫分析仪的分析次数、显示计数结果的结构，但本发明不限于此。比如也可以对基因扩增测定仪、凝血测定仪和多项血液分析仪的分析次数进行计数，并显示计数结果。
在本实施方式中，在初始状态下，测定计数历史画面201显示月度统计，选择“过滤器开”按钮217时，在测定计数历史画面201才显示在过滤对话框220中指定的统计期的测定次数。但是，本发明不限于此，比如也可以在初始状态下月度统计和过滤对话框220二者都显示在测定计数历史画面201。

Claims (20)

1.一种标本分析仪，包括：
预定接受单元，用于接受具有分析项目信息的标本分析预定；
分析装置，根据所述预定接受单元接受的分析预定，将标本与试剂混合，并分析标本；及
计算单元，分别按分析项目对在第一计数期内的所述分析装置所作的分析次数和在与所述第一计数期不同的第二计数期内的所述分析装置所作的分析次数进行计数。
2.权利要求1所述标本分析仪，还包括：
选择接受单元，受理对所述第一计数期和所述第二计数期其中之一的选择；
输出设备；及
输出控制单元，使所述输出设备输出所述选择接受单元受理的计数期内的各分析项目的分析次数。
3.权利要求1所述标本分析仪，其特征在于：
所述计算单元将所得测定结果的次数作为分析次数进行计数。
4.权利要求1所述标本分析仪，其特征在于：
所述计算单元还将分析预定已受理但未得出测定结果的次数作为测定故障数进行计数。
5.权利要求2所述标本分析仪，其特征在于：
所述预定接受单元受理具有分析项目信息的常规标本分析和再分析的分析预定；
所述计算单元分别按分析项目对在所述第一计数期内的所述常规标本分析的分析次数和在所述第一计数期内的所述再分析的分析次数以及在所述第二计数期内的所述常规标本分析的分析次数和在所述第二计数期内的所述再分析的分析次数进行计数；
所述输出控制单元让所述输出设备可区分地输出所述选择接受单元所受理的计数期内常规标本分析的各分析项目的分析次数和所述选择接受单元所受理的计数期内所述再分析的各分析项目的分析次数。
6.权利要求1所述标本分析仪，还包括：
变更接受单元，接受所述第二计数期的变更，
其中，所述计算单元按分析项目对所述变更接受单元受理的第二计数期内的分析次数进行计数。
7.权利要求1所述标本分析仪，其特征在于：
所述第一计数期为固定期间。
8.权利要求2所述标本分析仪，其特征在于：
所述输出设备有显示装置；
所述输出控制单元控制所述显示装置，使所述显示装置显示所述选择接受单元受理的计数期内所述分析装置的分析次数。
9.一种标本分析仪，包括：
预定接受单元，用于接受具有分析项目信息的标本分析预定；
分析装置，根据所述预定接受单元接受的分析预定，将标本与试剂混合，并分析标本；
指定接受单元，用于受理对所述分析装置分析次数进行计数的任意计数期的指定；
计算单元，分别按分析项目在所述指定接受单元所受理的计数期内对所述分析装置所作的分析次数进行计数；
输出设备；及
输出控制单元，用于让所述输出设备输出在所述计数期内所述分析装置所做的各分析项目的分析次数。
10.权利要求9所述标本分析仪，其特征在于：
所述计算单元将所得测定结果的次数作为分析次数进行计数。
11.权利要求9所述标本分析仪，其特征在于：
所述计算单元还将分析预定已受理但未得出测定结果的次数作为测定故障数进行计数。
12.权利要求9所述标本分析仪，其特征在于：
所述预定接受单元受理具有分析项目信息的常规标本分析和再分析的分析预定；
所述计算单元分别按分析项目对在所述指定接受单元接受的期间内所做的常规标本分析的分析次数和所述再分析的分析次数进行计数；
并让所述输出设备可区分地输出在所述计数期内常规标本分析的各分析项目的分析次数和在所述计数期内所述再分析的各分析项目的分析次数。
13.一种标本分析方法，包括：
(a)接受有分析项目信息的标本分析预定；
(b)按照所接受的分析预定，混合标本和试剂，并分析标本；及
(c)分别按分析项目对第一计数期内分析次数和与所述第一计数期不同的第二计数期内的分析次数进行计数。
14.权利要求13所述标本分析方法，还包括：
(d)接受对所述第一计数期和第二计数期两者中一者的选择；及
(e)输出所受理的计数期内各分析项目的分析次数。
15.权利要求13所述标本分析方法，其特征在于：
所述(c)将所得测定结果的次数作为分析次数进行计数。
16.权利要求13所述标本分析方法，其特征在于：
所述(c)还将分析预定已受理但未得出测定结果的次数作为测定故障数进行计数。
17.权利要求14所述标本分析方法，其特征在于：
所述(a)接受具有分析项目信息的常规标本分析和再分析的分析预定；
所述(c)分别按分析项目对在所述第一计数期内所述常规标本分析的分析次数和所述第一计数期内所述再分析的分析次数以及所述第二计数期内所述常规标本分析的分析次数和所述第二计数期内所述再分析的分析次数进行计数；
所述(e)使所述输出设备可区分地输出在所述(d)受理的计数期内常规标本分析的各分析项目的分析次数和在所述(d)受理的计数期内所述再分析的各分析项目分析次数。
18.一种标本分析方法，包括：
(a)接受具有分析项目信息的标本分析预定；
(b)按照所接受的分析预定，混合标本和试剂，并分析标本；
(c)接受对分析次数进行计数的任意计数期的指定；
(d)分别按分析项目对在指定计数期内的分析次数进行计数；及
(e)输出所指定的计数期内的各分析项目的分析次数。
19.权利要求18所述标本分析方法，其特征在于：
所述(d)将得出测定结果的次数作为分析次数进行计数。
20.权利要求18所述标本分析方法，其特征在于：
所述(d)还将分析预定已受理但测定结果未得出的次数作为测定故障数进行计数。
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