JP4499633B2

JP4499633B2 - 自動分析装置及び臨床検査システム

Info

Publication number: JP4499633B2
Application number: JP2005258902A
Authority: JP
Inventors: 巧山田
Original assignee: Hitachi High Technologies Corp
Current assignee: Hitachi High Tech Corp
Priority date: 2005-09-07
Filing date: 2005-09-07
Publication date: 2010-07-07
Anticipated expiration: 2025-09-07
Also published as: JP2007071690A

Description

本発明は、血液，尿等の生体サンプルの定性・定量分析を行う自動分析装置、及び自動分析装置の測定データ等の検査情報管理システムである臨床検査システムに係り、特に試薬使用量管理機能を備えた自動分析装置及び臨床検査システムに関する。

血液，尿等の生体サンプルの分析対象成分と反応する試薬を用いて対象成分の定性・定量分析を行う自動分析装置は、高い測定精度，分析処理能力の故に大病院，検査センタを中心に普及している。

また、大病院，検査センタでは分析の効率化，試料（検体）の取り違え等をなくすため、検査の予約，検査の受付，検査の準備に必要な採血管バーコードラベル出力，ワークシートの出力，各自動分析装置を用いた測定，測定結果の取り込み，測定結果の妥当性判定，測定結果の自動報告，自動再検指示，報告結果値の入力，依頼元への正確、かつ迅速な検査結果報告に関わる臨床検査業務管理を行う臨床検査システムを採用しているところが多い。このシステムはネットワークを介して複数の端末，分析装置がホストコンピュータに接続されて成り立っている。

近年、それに加え、臨床検査室で使用する消耗品の管理，試薬の管理機能を持つ臨床検査システムが稼動を始めている。

特許文献１記載の臨床検査システムでは、試薬等の消耗品の在庫管理を行うとともに、検査に使用した試薬が有効期限内であるかどうかチェックし、検査精度が保証できるかどうかを判定する機能を備えることが記載されている。

特開２００２−３５０４５１号公報

度重なる診療報酬改訂により検体検査実施料はのきなみダウンしており、臨床検査業務は減収が予想され、その歯止めに一案を投じなければならない。その一案が試薬使用量節約の為の統計データ蓄積である。試薬は患者検体の測定の他に、キャリブレーション，精度管理のためにも使用され、また開封し自動分析装置にセット後に有効期限を過ぎたため廃棄され、分析条件の設定ミスにより無駄に消費される等により、消費される。このような試薬消費の用途別の統計データを記録することができれば、例えばある分析装置は分析条件の設定ミスが多発し試薬を無駄に消費しているというような使用状況を客観的に把握でき、設定ミスを少なくするような工夫等を考慮することができる。

特許文献１記載の臨床検査システムにおいては、試薬が有効期限内であるかどうかのチェック、また在庫管理まではするが、試薬がどのような目的で消費されたかを記録する機能はない。

本発明は、自動分析装置で消費された試薬の消費量を、測定目的毎，試薬毎に算出，記録することにより、自動分析装置を使用する場合の経費節減を可能とする自動分析装置、及び自動分析装置を管理する臨床検査システムを提供することを目的とする。

臨床検査検体検査において、自動分析装置から測定データを取り込む際、患者検体測定データ初回値，患者検体測定データ再検値、患者検体測定データその他（再々検以降、患者が特定できない測定データ），コントロールデータ，キャリブレーションデータに分類し、それぞれに記憶し、検査項目毎の測定数をカウントし、報告する。また、患者検体測定データ初回値測定，患者検体測定データ再検値測定，患者検体測定データその他（再々検以降、患者が特定できない測定データ）測定，コントロールデータ測定，キャリブレーションデータ測定に要する検査項目毎の試薬使用予定量を登録し、実際の測定数と掛算し、算出された全体の試薬使用予定量と実際の試薬使用量から、患者検体測定データ初回値測定，患者検体測定データ再検値測定，患者検体測定データその他（再々検以降、患者が特定できない検査データ）測定，コントロールデータ測定，キャリブレーションデータ測定以外でロスした試薬使用量を求め、報告する。

本発明の臨床検査システムによれば、自動分析装置毎に使用した試薬量が使用目的別に明確となり、かつ、自動分析装置内でのロス分が明確となる。その結果、臨床検査室の減収改善を目的とした試薬使用量節約に役立ち、強いては病院経営に貢献できる。

（実施例１）
以下に本発明の実施例である臨床検査システムについて説明する。

図１に示すように自動分析装置１から送信される測定データ２を、患者検体測定データ初回値，患者検体測定データ再検値，患者検体測定データその他（再々検以降、患者が特定できないデータ），コントロールデータ，キャリブレーションデータであるか瞬時に判定し、患者検体測定データ初回値ファイル３、または患者検体測定データ再検値ファイル４、または患者検体測定データその他（再々検以降、患者が特定できない測定データ）ファイル５、またはコントロールデータファイル６、またはキャリブレーションデータファイル７に記憶する。その際、測定日，測定時刻を同時に記憶する。依頼元への検査結果報告用の患者検体報告測定データファイル８は、別途記憶し、依頼元で参照する時系列検査結果データとなる。

また予め、自動分析装置毎に、１回の患者検体データ初回値測定で使用する検査項目毎の試薬毎の予定使用量，１回の患者検体データ再検値測定で使用する検査項目毎の試薬毎の予定使用量，１回の患者検体データその他（再々検以降、患者が特定できない測定データ）測定で使用する検査項目毎の試薬毎の予定使用量，１回のコントロールデータ測定で使用する検査項目毎の試薬毎の予定使用量，１回のキャリブレーションデータ測定で使用する検査項目毎の試薬毎の予定使用量をパラメータテーブル９に登録しておく。図２にパラメータテーブル９の構成図を示す。

目的別に記憶した測定データ、試薬毎の予定使用量から、後日、測定日付範囲指定で、自動分析装置毎，測定目的毎，試薬毎の測定数，試薬使用量をプリンタ出力、またはCRT表示、または外部コンピュータへのファイルによる受渡し１０を行う。また、測定日付範囲に使用した自動分析装置毎，測定目的毎，試薬毎の実際の試薬使用量を、実際の試薬使用量パラメータテーブル１１に登録する。

記憶した測定データファイル，検査項目毎の試薬使用予定量パラメータテーブルから求めた試薬予定使用量の内容と、実際の試薬使用量パラメータテーブルの内容から、使用目的以外の試薬ロス量を求め、プリンタ出力、またはＣＲＴ表示、または外部コンピュータへのファイルによる受渡し１２を行う。

例えばＣＲＴ表示の例で、ユーザへの情報提供について説明する。

図３は臨床検査室で使用している全自動分析装置の測定に使用した試薬量割合と、ロスした試薬量割合を表示した画面例である。測定日付範囲を指定し、その日付範囲の情報を表示している。ロスした試薬量割合の多い順に上から表示している。これによれば、どの自動分析装置でロスした試薬量が多いのか、一目で判断ができる。画面上のどれか１つの自動分析装置を選択し、ＰＦ１キーを押すことにより図４の画面例に遷移できる。特定の自動分析装置の全使用試薬の測定に使用した試薬量割合と、ロスした試薬量割合を表示した画面例である。ロスした試薬量割合の多い順に上から表示している。これによれば、どの試薬でロスした試薬量が多いのか、一目で判断ができる。

画面上のどれか１つの試薬を選択し、ＰＦ１キーを押すことにより図５の画面例に遷移できる。測定目的毎のテスト数，試薬量を表示している。これによれば、各測定目的毎の試薬量が明確となり、例えば再検が多すぎる等の判断ができる。

このような機能は１台の自動分析装置に搭載され、その自動分析装置内での状況が把握できるものであっても良く、臨床検査システムに限定されるものではない。

本発明による、情報関連図。検査項目毎，検査試薬毎の予定使用量パラメータテーブル。試薬量チェックモニタの一例。試薬量チェックモニタの一例。試薬量チェックモニタの一例。

符号の説明

１…自動分析装置、２…自動分析装置から出力される測定データ、３…患者検体測定データ初回値を記憶するファイル、４…患者検体測定データ再検値を記憶するファイル、５…患者検体測定データその他（再々検以降、患者が特定できない測定データ）を記憶するファイル、６…コントロールデータを記憶するファイル、７…キャリブレーションデータを記憶するファイル、８…患者検体報告測定データを記憶するファイル、９…検査項目毎の検査試薬使用予定量を記憶するパラメータテーブル、１０…使用目的別の検査試薬使用量情報を出力する媒体、１１…実際の検査試薬使用量を記憶するデータテーブル、１２…使用目的以外の検査試薬使用量情報を出力する媒体。

Claims

予め登録された１回の分析に用いられる、分析内容毎及び試薬毎の試薬の予定使用量の情報、および完了した分析の回数の情報に基いて分析に使用された理論試薬量を算出する理論試薬量算出手段と、
実際の試薬の消耗量を算出する試薬消耗量算出手段と、
前記試薬消耗量算出手段で算出された試薬の消耗量から前記理論試薬量算出手段で算出
された理論試薬量を減算して試薬のロス量を算出する試薬ロス量算出手段と、
を備え、
当該実際の試薬の消耗量に対する当該試薬のロス量の割合を示す情報を表示する表示装置を備えたことを特徴とする自動分析装置。
請求項１記載の自動分析装置において、
前記表示手段は、試薬毎に前記実際の試薬の消耗量に対する前記試薬のロス量の割合を示す情報を同一画面上に表示することを特徴とする自動分析装置。
請求項１記載の自動分析装置において、
前記理論試薬量算出手段は、分析内容毎に理論試薬量を算出し、前記試薬消耗量算出手段は、当該分析内容毎に実際の試薬の消耗量を算出し、前記試薬ロス量算出手段は、前記分析内容毎に試薬のロス量を算出し、
前記表示装置は、当該分析内容毎に前記実際の試薬の消耗量に対する前記試薬のロス量の割合を示す情報を同一画面上に表示することを特徴とする自動分析装置。
請求項１記載の自動分析装置において、
前記分析内容は、初回測定，再検測定，コントロール検体測定，キャリブレーション測定の中から選ばれた少なくとも１種を含むことを特徴とする自動分析装置。
予め登録された１回の分析に用いられる、分析内容毎及び試薬毎の試薬の予定使用量の情報、および完了した分析の回数の情報に基いて分析に使用された理論試薬量を算出する理論試薬量算出手段と、
実際の試薬の消耗量を算出する試薬消耗量算出手段と、
前記試薬消耗量算出手段で算出された試薬の消耗量から前記理論試薬量算出手段で算出
された理論試薬量を減算して試薬のロス量を算出する試薬ロス量算出手段と、
を備え、
当該実際の試薬の消耗量に対する当該試薬のロス量の割合を示す情報を表示する表示装置を備えたことを特徴とする臨床検査システム。
請求項５記載の臨床検査システムにおいて、
当該臨床検査システムは、複数の自動分析装置と接続され、
前記表示装置は、前記実際の試薬の消費量に対する前記試薬のロス量の割合を示す情報を複数の自動分析装置毎に同一画面上に表示することを特徴とする臨床検査システム。
請求項５記載の臨床検査システムにおいて、
前記表示手段は、試薬毎に前記実際の試薬の消耗量に対する前記試薬のロス量の割合を示す情報を同一画面上に表示することを特徴とする臨床検査システム。
請求項５記載の臨床検査システムにおいて、
前記理論試薬量算出手段は、分析内容毎に理論試薬量を算出し、前記試薬消耗量算出手段は、当該分析内容毎に実際の試薬の消耗量を算出し、前記試薬ロス量算出手段は、前記分析内容毎に試薬のロス量を算出し、
前記表示装置は、当該分析内容毎に前記実際の試薬の消耗量に対する前記試薬のロス量の割合を示す情報を同一画面上に表示することを特徴とする臨床検査システム。
請求項５記載の臨床検査システムにおいて、
前記分析内容は、初回測定，再検測定，コントロール検体測定，キャリブレーション測定の中から選ばれた少なくとも１種を含むことを特徴とする臨床検査システム。