JP6505417B2 - 臨床検査装置 - Google Patents

Description

本発明の実施形態は、臨床検査装置に関する。

臨床検査は、被検者の状態を客観的に評価するために行われる。この臨床検査には臨床検査装置が主に用いられる。臨床検査装置の一例として、自動分析装置が挙げられる。

自動分析装置は、反応管に血液や尿等の被検試料と試薬とを分注してこれらを混合して反応させた後、反応によって生じる色調や濁りの変化を測定（検査）する。それにより、被検試料中の被測定物質の濃度や活性を測定する。

また、自動分析装置は、複数種類の試薬と被検試料とを反応させてこの測定を行う場合がある。例えば、自動分析装置は、２種類の試薬（第１試薬及び第２試薬）と被検試料とを反応させる場合、第１試薬が収容された複数の第１試薬ボトルと第２試薬が収容された複数の第２試薬ボトルとを試薬庫に収容している。第１試薬と第２試薬とは、測定する項目に応じて対をなしている。そして、測定中、自動分析装置は、使用されていた試薬ボトル（第１試薬ボトル又は第２試薬ボトル）が空になったとき、空になった試薬ボトルに収容されていた試薬と同じものが収納されている、次の試薬ボトルの試薬を順次使用していく。なお、第１試薬、第２試薬が各測定で使用されるそれぞれの量は、必ずしも同じではない。したがって、第１試薬ボトル、第２試薬ボトルの容量がたとえ同じであったとしても、同時に使用が開始された第１試薬ボトル、第２試薬ボトルが必ずしも同じときに空になるとは限らない。そのため、使用される試薬ボトルが次の試薬ボトルへ変更されるタイミングは、第１試薬ボトルと当該第１試薬ボトルと対をなす第２試薬ボトルとで異なる場合がある。

また、自動分析装置は、被検試料の測定を行うために、被測定物質の濃度が保証された試料である標準試料を用いて検量線を取得（作成）する。この検量線は、第１試薬ボトルと当該第１試薬ボトルと対をなす第２試薬ボトルとの組み合わせ（ボトルペア）ごとに取得される。ボトルペア単位で取得された検量線は、ボトルペアを構成する各試薬ボトル内の試薬の何れかの残量が１回の測定に供される量よりも少なくなる（便宜上、この状態を試薬ボトルの空状態とする）まで測定に使われる。そして、ボトルペアを構成する各試薬ボトルの何れかが空になると、標準試料を使って検量線を取得し直す。このとき使われる試薬は、空になった試薬ボトルに収容されていた試薬と同じ試薬を収容している別の新たな試薬ボトル内の試薬、及び、空になった試薬ボトルに収容されていた試薬と対をなす試薬を収容しかつ未だ１回以上の測定に使用可能な量の試薬が残っている試薬ボトル内の試薬である。

このように、第１試薬が収容されている試薬ボトル、及び、当該第１試薬と対をなす第２試薬が収容されている試薬ボトルの何れかが空になるまで試薬ボトルを新しいものに変えない場合には、試薬ボトルに収容されている各試薬を使い切ることができる。

しかしながら、異なった試薬ボトルに収容され、互いに対をなす試薬の一方の試薬ボトルが空になったときに、他方の試薬ボトル内の試薬の残量が少ない場合には、当該残量が少ない試薬ボトル内の試薬と、当該試薬と対をなし新たな試薬ボトルに収容されている試薬ボトル内の試薬とを組み合わせて、新たに取得し直された検量線を使える測定回数が少なくなってしまう。このように測定に使える有効期間が短い（測定可能回数が少ない）検量線を取得することは、測定回数（検査数）に対する検量線の取得回数の割合を増やし、測定の効率を低下させることになる。また、標準試料が無駄に使用されることになる。

特開平９−３２５１５０号公報

本発明が解決しようとする課題は、測定の効率を向上させることができる臨床検査装置を提供することである。

実施形態の臨床検査装置は、第１試薬及び当該第１試薬と対をなす第２試薬と反応した試料を分析する臨床検査装置であって、算出部と、選択部と、分析制御部と、分析部と、分析データ処理部と、を有する。算出部は、第１試薬が収容された第１試薬ボトルにおける第１試薬の使用可能回数と第２試薬が収容された第２試薬ボトルにおける第２試薬の使用可能回数とに基づいて、第１試薬ボトル及び第２試薬ボトルの組み合わせであるボトルペアごとの残使用回数を算出する。選択部は、残使用回数に基づいて、試料との反応に用いられるボトルペアから除外されるボトルペアを選択可能に構成される。分析制御部は、選択部から、選択されたボトルペアが除外された後のボトルペア群を表す情報を受け取る。分析部は、分析制御部の受け取った情報に基づいて、選択されたボトルペアが除外された後のボトルペア群により、第１試薬及び第２試薬と反応した標準試料の測定を行う。分析データ処理部は、分析部からの標準試料測定データに基づいて、選択されたボトルペアが除外された後のボトルペア群について検量線を作成する。

第１の実施形態の臨床検査装置の機能構成を表すブロック図。 第１の実施形態の臨床検査装置に係る分析部の概略を表す模式図。 第１の実施形態の第１試薬ボトルにおける第１試薬の使用可能回数と第２試薬ボトルにおける第２試薬の使用可能回数との概略を表す模式図。 第１の実施形態のボトルペアの概略を表す模式図。 第１の実施形態に係るボトルペアの残使用回数の概略を表す模式図。 第１の実施形態の選択指示に係るボトルペアが除外された後のボトルペア群と各ボトルペアの残使用回数を表す模式図。 第１の実施形態の臨床検査装置の動作を表すフローチャート。 変形例１の実施形態に係るボトルペアの残使用回数の概略を表す模式図。 変形例１の選択指示に係るボトルペアが除外された後のボトルペア群と各ボトルペアの残使用回数を表す模式図。 変形例２の実施形態に係るボトルペアの残使用回数の概略を表す模式図。 変形例２の選択指示に係るボトルペアが除外された後のボトルペア群と各ボトルペアの残使用回数を表す模式図。 第２の実施形態の臨床検査装置の機能構成を表すブロック図。 報知部により報知される残使用回数及び当該ボトルペア並びに比較結果の概略を表す模式図。 第２の実施形態の臨床検査装置の動作を表すフローチャート。 第３の実施形態の臨床検査装置の機能構成を表すブロック図。 第３の実施形態の臨床検査装置の動作を表すフローチャート。

以下、実施形態の臨床検査装置の一例として、自動分析装置について図面を参照して説明する。

〈第１の実施形態〉
図１は、第１の実施形態の臨床検査装置１の機能構成を表すブロック図である。この臨床検査装置１は、第１試薬及び当該第１試薬と対をなす第２試薬と反応した試料を分析する。臨床検査装置１は、分析部２と、算出部３と、選択部４ａと、分析制御部４ｂと、分析データ処理部５と、出力部６と、操作部７と、システム制御部８とを有する。

図２は、第１の実施形態の臨床検査装置１に係る分析部２の概略を表す模式図である。分析部２は、第１試薬ボトル９ａ、第２試薬ボトル９ｂ、第１試薬ラック１０ａ、第２試薬ラック１０ｂ、第１試薬庫１１ａ、第２試薬庫１１ｂ、反応管１２、反応ディスク１３、試料容器１４、ディスクサンプラ１５、第１分注アーム１６ａ、第２分注アーム１６ｂ、サンプリングアーム１７、攪拌ユニット１８、測光ユニット１９、及び洗浄ユニット２０を有する。

第１試薬ボトル９ａには、試料と反応する第１試薬が収容される。第２試薬ボトル９ｂには、第１試薬と異なる種類の試薬である第２試薬が収容される。第１試薬ラック１０ａは、複数の第１試薬ボトル９ａを収容した状態で第１試薬庫１１ａに設置される。第２試薬ラック１０ｂは複数の第２試薬ボトル９ｂを収容した状態で第２試薬庫１１ｂに設置される。

反応管１２は、試料と第１試薬及び第２試薬とを反応させる際に使用する容器である。反応ディスク１３には、複数の反応管１２が円状に配置される。

試料容器１４は、試料が収められる容器である。１つの試料容器１４には、該試料として、血液や尿等の被検試料、被測定物質の濃度が保証された試料である標準試料、又は検量線の精度管理のために用いられる精度管理試料が収められる。ディスクサンプラ１５には、複数の試料容器１４が配置される。

第１試薬ボトル９ａ内の第１試薬は、第１分注アーム１６ａによって、試料が分注されている反応管１２内に分注される。第２試薬ボトル９ｂ内の第２試薬は、第２分注アーム１６ｂによって、試料及び第１試薬が分注されている反応管１２内に分注される。試料容器１４内の試料は、サンプリングアーム１７によって反応管１２内に分注される。

試料と第１試薬とが分注された反応管１２、並びに、試料と第１試薬及び第２試薬とが分注された反応管１２は、反応ディスク１３の回動により、攪拌ユニット１８の位置まで移動される。攪拌ユニット１８は、反応管１２内の試料と第１試薬とを攪拌し、また、反応管１２内の試料と第１試薬及び第２試薬とを撹拌して、試料と第１試薬及び第２試薬とを混合させるユニットである。

撹拌された試料と第１試薬及び第２試薬とを含む反応管１２は、反応ディスク１３の回動により、測光ユニット１９の位置まで移動される。測光ユニット１９は、反応管１２に対して光を照射し、試料と第１試薬及び第２試薬との混合液の吸光度変化等を測定するユニットである。

洗浄ユニット２０は、測定が完了した反応管１２内の混合液が廃棄された後、反応管１２内の洗浄を行うユニットである。

算出部３は、第１試薬が収容された第１試薬ボトル９ａにおける第１試薬の使用可能回数と第２試薬が収容された第２試薬ボトル９ｂにおける第２試薬の使用可能回数とに基づいて、第１試薬ボトル９ａ及び第２試薬ボトル９ｂの組み合わせであるボトルペアごとの残使用回数を算出する。

図３は、第１の実施形態の第１試薬ボトル９ａにおける第１試薬の使用可能回数Ｎ１と第２試薬ボトル９ｂにおける第２試薬の使用可能回数Ｎ２との概略を表す模式図である。算出部３は、第１試薬ボトル９ａにおける第１試薬の使用可能回数Ｎ１と第２試薬ボトル９ｂにおける第２試薬の使用可能回数Ｎ２とを表す情報を予め記憶する。第１試薬の使用可能回数Ｎ１は、１つの第１試薬ボトル９ａ当たりの使用可能回数である。ここでは、測定開始前からの第１試薬の使用可能回数Ｎ１が「３３０」である例について説明する。第１分注アーム１６ａが、第１試薬の使用可能回数Ｎ１回の吸引を行うと、当該第１試薬ボトル９ａは空になる。そして、第１分注アーム１６ａは、次の第１試薬ボトル９ａからの吸引を開始する。第１試薬ボトル９ａのそれぞれは、第１試薬庫１１ａにおける配置位置（９ａ１，９ａ２，９ａ３，９ａ４，・・・）に設けられる。なお、本実施形態においては、第１試薬ボトル９ａには、同じ種類の第１試薬が収納されているものとする。第１試薬ボトルが使用される順序は、各配置位置に基づいて予め定められる。ここでは、この順序が、配置位置９ａ１、配置位置９ａ２、配置位置９ａ３、配置位置９ａ４の順に定められている例について説明する。

第２試薬の使用可能回数Ｎ２は、１つの第２試薬ボトル９ｂ当たりの使用可能回数である。ここでは、測定開始前からの第２試薬の使用可能回数Ｎ２が「１０００」である例について説明する。第２分注アーム１６ｂが、第２試薬の使用可能回数Ｎ２回の吸引を行うと、当該第２試薬ボトル９ｂは空になる。そして、第２分注アーム１６ｂは、次の第２試薬ボトル９ｂからの吸引を開始する。第２試薬ボトル９ｂのそれぞれは、第２試薬庫１１ｂにおける配置位置（９ｂ１，９ｂ２，・・・）に設けられる。なお、本実施形態においては、第２試薬ボトル９ｂには、同じ種類の第２試薬が収納されているものとする。ここでは、この順序が、配置位置９ｂ１、配置位置９ｂ２の順に定められている例について説明する。

図４は、第１の実施形態のボトルペアの概略を表す模式図である。図５は、第１の実施形態に係るボトルペアの残使用回数の概略を表す模式図である。図５に示されたボトルペア群は、試料との反応に用いられ得るボトルペアのリストである。算出部３は、組み合わされる第１試薬の使用可能回数Ｎ１及び第２試薬の使用可能回数Ｎ２のうち、ボトルペアが使用され始めるときに少ない方の使用回数であるボトルペア使用可能回数を、当該ボトルペアの残使用回数として算出する。なお、第１試薬の使用可能回数Ｎ１と第２試薬の使用可能回数Ｎ２とが同じである場合、算出部３により残使用回数として算出される使用回数は、第１試薬の使用可能回数Ｎ１でもよく、第２試薬の使用可能回数Ｎ２でもよい。

配置位置９ａ１の第１試薬ボトル９ａと配置位置９ｂ１の第２試薬ボトル９ｂとのボトルペアＢＰ１は、第１試薬の使用可能回数Ｎ１及び第２試薬の使用可能回数Ｎ２のうち、少ない方の使用回数である３３０回の使用が可能である。したがって、算出部３は、このボトルペアＢＰ１のボトルペア使用可能回数すなわち残使用回数を「３３０」と算出する。配置位置９ａ１の第１試薬ボトル９ａの第１試薬が３３０回使用されると、この第１試薬ボトル９ａは空となり、配置位置９ａ２の第１試薬ボトル９ａと配置位置９ｂ１の第２試薬ボトル９ｂとのボトルペアＢＰ２が使用され始めることとなる。このとき、配置位置９ｂ１の第２試薬ボトル９ｂの第２試薬は３３０回使用された状態であるので、該ボトルペアＢＰ２が使用され始めるとき、該第２試薬ボトル９ｂに係る第２試薬の使用可能回数Ｎ２は「６７０」である。したがって、算出部３は、該ボトルペアＢＰ２のボトルペア使用可能回数すなわち残使用回数を「３３０」と算出する。同様に、算出部３は、配置位置９ａ３の第１試薬ボトル９ａと配置位置９ｂ１の第２試薬ボトル９ｂとのボトルペアＢＰ３について、ボトルペア使用可能回数すなわち残使用回数を「３３０」と算出する。

配置位置９ａ３の第１試薬ボトル９ａの第１試薬が３３０回使用されると、この第１試薬ボトル９ａは空となり、配置位置９ａ４の第１試薬ボトル９ａと配置位置９ｂ１の第２試薬ボトル９ｂとのボトルペアＢＰ４が使用され始めることとなる。このとき、配置位置９ｂ１の第２試薬ボトル９ｂの第２試薬は９９０回使用された状態であるので、該ボトルペアが使用され始めるとき、該第２試薬ボトル９ｂに係る第２試薬の使用可能回数Ｎ２は「１０」である。したがって、算出部３は、該ボトルペアＢＰ４のボトルペア使用可能回数すなわち残使用回数を「１０」と算出する。配置位置９ｂ１の第２試薬ボトル９ｂが空になると、配置位置９ａ４の第１試薬ボトル９ａと配置位置９ｂ２の第２試薬ボトル９ｂとのボトルペアＢＰ５が使用され始めることとなる。このとき、配置位置９ａ４の第１試薬ボトル９ａの第１試薬は１０回使用された状態であるので、該ボトルペアＢＰ５が使用され始めるとき、該第１試薬ボトル９ａに係る第１試薬の使用可能回数Ｎ１は「３２０」である。したがって、算出部３は、該ボトルペアＢＰ５のボトルペア使用可能回数すなわち残使用回数を「３２０」と算出する。算出部３は、各ボトルペアと算出された残使用回数との対応関係を表す対応情報を選択部４ａへ出力する。この対応情報の一例には、図５に示したテーブル情報が挙げられる。

選択部４ａは、残使用回数に基づいて、試料との反応に用いられるボトルペアから除外されるボトルペアを選択可能に構成される。選択部４ａは、報知部４１と、受付部４２とを含む。報知部４１は、残使用回数及び当該ボトルペアを報知する。例えば、報知部４１は、液晶ディスプレイ、有機ＥＬ（Ｅｌｅｃｔｒｏ‐Ｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅ）ディスプレイ等の表示デバイス４１１を有する。報知部４１は、この表示デバイス４１１に算出部３からの対応情報を表示させる。それにより、操作者は、ボトルペアごとの残使用回数を把握することができる。なお、報知部４１は、印刷機（プリンタ）４１２を有してもよい。この場合、報知部４１は、印刷機４１２に算出部３からの対応情報を印刷させる。それにより、操作者は、ボトルペアごとの残使用回数を把握することができる。

受付部４２は、報知された残使用回数及び当該ボトルペアに基づく操作者からの選択指示を受付可能に構成される。例えば受付部４２は、キーボード、マウス等の操作デバイス４２１を含んで構成される。例えば操作者は、ボトルペアごとの残使用回数を把握しながら、操作デバイス４２１を操作することによって、報知された残使用回数及び当該ボトルペアに基づく選択指示を行う。この選択指示を行うとき、操作者は、残使用回数が少ないボトルペアについての選択指示を行うことができる。ここでは、配置位置９ａ４の第１試薬ボトル９ａと配置位置９ｂ１の第２試薬ボトル９ｂとのボトルペアＢＰ４についての選択指示が行われた例について説明する。

選択部４ａは、試料との反応に用いられるボトルペアから除外されるボトルペアとして受付部４２が受け付けた選択指示に係るボトルペアＢＰ４を選択する。それにより、図５に示したボトルペア群から、選択指示に係るボトルペアＢＰ４が除外される。そして、選択部４ａは、該ボトルペアＢＰ４が除外された後のボトルペア群を表す情報を算出部３及び分析制御部４ｂへ出力する。なお、操作者は、試料との反応に用いられるボトルペアから除外したいボトルペアが無い場合、「除外ボトルペア無し」の旨を表す指示を受付部４２へ入力可能である。この場合、選択部４ａは、図５に示した当初のボトルペア群及び該ボトルペア群の残使用回数を表す情報を分析制御部４ｂへ出力する。

図６は、第１の実施形態の選択指示に係るボトルペアＢＰ４が除外された後のボトルペア群と各ボトルペアの残使用回数を表す模式図である。図６の例において、図５に示したボトルペア群から、選択指示のボトルペア（配置位置９ａ４の第１試薬ボトル９ａと配置位置９ｂ１の第２試薬ボトル９ｂとのボトルペアＢＰ４）が除外されている。算出部３は、選択部４ａからのボトルペア群を表す情報を受けて、残使用回数を新たに算出する。図６の例では、配置位置９ａ４の第１試薬ボトル９ａと配置位置９ｂ２の第２試薬ボトル９ｂとのボトルペアＢＰ５の新たな残使用回数が「３３０」と算出されている。算出部３は、新たに算出された残使用回数を表す情報を分析制御部４ｂへ出力する。

分析制御部４ｂは、選択部４ａから受けた情報のボトルペア群に含まれる各ボトルペアについて、第１試薬及び第２試薬と反応した標準試料の測定を行うように、分析部２を制御する。分析制御部４ｂは、ボトルペア群に含まれる各ボトルペアの第１試薬及び第２試薬が使用されるように、第１試薬ラック１０ａ及び第２試薬ラック１０ｂの回動を制御する。分析制御部４ｂは、分析部２を制御して、該測定により得られた標準試料測定データを分析データ処理部５へ出力させる。分析データ処理部５は、分析部からの標準試料測定データに基づいて、選択部４ａから受けた情報のボトルペア群に含まれる各ボトルペアについて検量線を作成する。

そして、分析制御部４ｂは、分析部２を制御して、選択部４ａからのボトルペア群に含まれる各ボトルペアの第１試薬及び第２試薬と反応した被検試料の測定を行わせる。分析制御部４ｂは、選択部４ａからのボトルペア群を表す情報と算出部３からの残使用回数を表す情報とに基づいて、ボトルペア群に含まれる各ボトルペアの第１試薬及び第２試薬が使用されるように、第１試薬ラック１０ａ及び第２試薬ラック１０ｂの回動を制御する。なお、分析制御部４ｂは、分析部２を制御して、該測定により取得された被検試料測定データを分析データ処理部５へ出力させる。分析データ処理部５は、作成された検量線と分析部２からの被検試料測定データに基づいて、被測定物質に係る分析データを算出する。分析データ処理部５は、算出された分析データを出力部６へ出力する。

出力部６は、例えば液晶ディスプレイ、有機ＥＬディスプレイ等の表示デバイス６１により構成される。出力部６は、分析データ処理部５からの分析データを表示デバイス６１に表示させる。ハードウェア構成としては、表示デバイス６１と上述した表示デバイス４１１とが同一のデバイスとして構成されてもよい。なお、出力部６は、印刷機６２を含んで構成されてもよい。この場合、出力部６は、分析データ処理部５からの分析データを印刷機６２に印刷させる。ハードウェア構成としては、印刷機６２と上述した印刷機４１２とが同一のデバイスとして構成されてもよい。なお、出力部６は、通信インターフェース６３を含んで構成されてもよい。通信インターフェース６３は、一般的な医用データ管理サーバ等と通信可能に構成される。この場合、出力部６は、通信インターフェース６３を介して、分析データ処理部５からの分析データを医用データ管理サーバ等の外部装置へ出力する。

操作部７は、臨床検査装置１に対する各種の指示入力や情報入力に用いられる。操作部７は、例えばキーボード、マウス等の操作デバイスにより構成される。ハードウェア構成としては、操作部７と上述した操作デバイス４２１とが同一のデバイスとして構成されてもよい。

システム制御部８は、臨床検査装置１の各部の動作を制御する。システム制御部８は、ＲＯＭ（Ｒｅａｄ Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ）、ＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ Ａｃｃｅｓｓ Ｍｅｍｏｒｙ）、ＨＤＤ（Ｈａｒｄ Ｄｉｓｃ Ｄｒｉｖｅ）等の記憶装置を含んで構成される。記憶装置には、臨床検査装置１の各部の機能を実行するためのコンピュータプログラムが記憶されている。システム制御部８は、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔ）、ＧＰＵ（Ｇｒａｐｈｉｃ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔ）、又はＡＳＩＣ（Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ Ｓｐｅｃｉｆｉｃ Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ Ｃｉｒｃｕｉｔ）等の処理装置を含んで構成される。処理装置は、これらコンピュータプログラムを実行することで、上記機能を実現する。例えば、システム制御部８は、以下に示す動作を表すコンピュータプログラムを実行する。

図７は、第１の実施形態の臨床検査装置１の動作を表すフローチャートである。

ステップＳ１０１：算出部３は、第１試薬が収容された第１試薬ボトル９ａにおける第１試薬の使用回数と第２試薬が収容された第２試薬ボトル９ｂにおける第２試薬の使用可能回数とに基づいて、第１試薬ボトル９ａ及び第２試薬ボトル９ｂの組み合わせであるボトルペアごとの残使用回数を算出する。このとき、算出部３は、組み合わされる第１試薬の使用可能回数Ｎ１及び第２試薬の使用可能回数Ｎ２のうち、ボトルペアが使用され始めるときに少ない方の使用回数であるボトルペア使用可能回数を、当該ボトルペアの残使用回数として算出する。算出部３は、ボトルペアと算出された残使用回数との対応関係を表す対応情報を選択部４ａへ出力する。

ステップＳ１０２：選択部４ａに含まれる報知部４１は、残使用回数及び当該ボトルペアを報知する。例えば、報知部は、表示デバイス４１１に算出部３からの対応情報を表示させる。

ステップＳ１０３：受付部４２が、試料との反応に用いられるボトルペアから除外されるボトルペアの選択指示を受け付けたとき（Ｙｅｓ）、この動作はステップＳ１０４へ進む。受付部４２が、「除外ボトルペア無し」の旨を表す指示を受け付けたとき（Ｎｏ）、この動作はステップＳ１０６へ進む。

ステップＳ１０４：選択部４ａは、試料との反応に用いられるボトルペアから除外されるボトルペアとして受付部４２が受け付けた選択指示に係るボトルペアを選択する。それにより、試料との反応に用いられ得るボトルペア群から、選択指示に係るボトルペアが除外される。そして、選択部４ａは、該ボトルペアが除外された後のボトルペア群を表す情報を算出部３及び分析制御部４ｂへ出力する。

ステップＳ１０５：算出部３は、選択部４ａからのボトルペア群すなわち選択指示に係るボトルペアが除外された後のボトルペア群について、残使用回数を算出する。算出部３は、新たに算出した残使用回数を表す情報を分析制御部４ｂへ出力する。

ステップＳ１０６：選択部４ａは、試料との反応に用いられ得るボトルペア群及び該ボトルペア群の残使用回数を表す情報を分析制御部４ｂへ出力する。

ステップＳ１０７：分析制御部４ｂは、選択部４ａからのボトルペア群に含まれる各ボトルペアについて、第１試薬及び第２試薬と反応した標準試料の測定を行うように、分析部２を制御する。分析データ処理部５は、分析部からの標準試料測定データに基づいて、選択部４ａから受けた情報のボトルペア群に含まれる各ボトルペアについて検量線を作成する。

ステップＳ１０８：分析制御部４ｂは、分析部２を制御して、選択部４ａから受けた情報のボトルペア群に含まれる各ボトルペアの第１試薬及び第２試薬と反応した被検試料の測定を行わせる。分析データ処理部５は、作成された検量線と分析部２からの被検試料測定データに基づいて、被測定物質に係る分析データを算出する。

第１の実施形態の臨床検査装置１の効果について説明する。この実施形態の臨床検査装置１は、ボトルペア使用可能回数を残使用回数として算出し、算出された残使用回数を報知する。そして、操作者は、残使用回数が少ないボトルペアの選択指示を行うことができる。臨床検査装置１は、選択指示を受け付け、該選択指示のボトルペアを分析に用いられるボトルペアから除外する。臨床検査装置１は、除外されたボトルペアの第１試薬及び第２試薬を、検量線の作成及び被検試料との反応に用いず、その他のボトルペアの第１試薬及び第２試薬を検量線の作成及び被検試料との反応に用いる。それにより、残使用回数が少ないボトルペアのために有効期間が短い（測定可能回数が少ない）検量線が取得されることを防止することができる。このことは、測定回数（検査数）に対する検量線の取得回数の割合を減らすことに相当する。したがって、測定の効率を向上させることができる。また、標準試料の無駄な使用の抑制を図ることができる。

〈第１の実施形態の変形例１〉
第１の実施形態の変形例１に係る臨床検査装置１について説明する。この臨床検査装置１は、算出部３の構成が第１の実施形態と異なる。以下、第１の実施形態と異なる内容について主に説明する。

変形例１の算出部３は、第１試薬が収容された第１試薬ボトル９ａにおける第１試薬の使用回数と第２試薬が収容された第２試薬ボトル９ｂにおける第２試薬の使用可能回数とに基づいて、第１試薬ボトル９ａ及び第２試薬ボトル９ｂの組み合わせであるボトルペアごとの残使用回数を算出する。そして、算出部３は、検量線を求めるために第１試薬及び第２試薬が使用される回数であるキャリブレーションテスト数をボトルペア使用可能回数から減算した数である第１の測定可能回数を、当該ボトルペアの残使用回数として算出する。

図８は、変形例１の実施形態に係るボトルペアの残使用回数の概略を表す模式図である。キャリブレーションテスト数は、予め定められている。図８の例では、キャリブレーションテスト数が「５」と定められている。キャリブレーションテスト数は、フルキャリブレーションのために第１試薬及び第２試薬が使用される回数に定められてもよく、補正キャリブレーションのために第１試薬及び第２試薬が使用される回数に定められてもよい。各ボトルペアの第１試薬及び第２試薬は、検量線を作成するための測定において、キャリブレーションテスト数の回数分、標準試料とともに使用される。

算出部３は、キャリブレーションテスト数をボトルペア使用可能回数から減算することにより、検量線作成後に第１試薬及び第２試薬を使用可能な回数である第１の測定可能回数を当該ボトルペアの残使用回数として算出する。算出部３は、ボトルペアと算出された残使用回数（第１の測定可能回数）との対応関係を表す対応情報を選択部４ａへ出力する。選択部４ａの報知部４１は、この対応情報に基づいて、残使用回数（第１の測定可能回数）及び当該ボトルペアを報知する。それにより、操作者は、ボトルペアごとの残使用回数（第１の測定可能回数）を把握することができる。また、操作者は、残使用回数（第１の測定可能回数）が少ないボトルペアについての選択指示を行うことができる。ここでは、配置位置９ａ４の第１試薬ボトル９ａと配置位置９ｂ１の第２試薬ボトル９ｂとのボトルペアＢＰ４についての選択指示が行われた例について説明する。

選択部４ａは、試料との反応に用いられるボトルペアから除外されるボトルペアとして受付部４２が受け付けた選択指示に係るボトルペアＢＰ４を選択する。選択部４ａは、該ボトルペアＢＰ４が除外された後のボトルペア群を表す情報を算出部３及び分析制御部４ｂへ出力する。

図９は、変形例１の選択指示に係るボトルペアＢＰ４が除外された後のボトルペア群と各ボトルペアの残使用回数（第１の測定可能回数）を表す模式図である。図９の例において、算出部３は、選択部４ａからのボトルペア群について、残使用回数（第１の測定可能回数）を新たに算出する。図９の例では、配置位置９ａ４の第１試薬ボトル９ａと配置位置９ｂ２の第２試薬ボトル９ｂとのボトルペアＢＰ５の新たな残使用回数（第１の測定可能回数）が「３２５」と算出されている。算出部３は、新たに算出された残使用回数を表す情報を分析制御部４ｂへ出力する。

このように、変形例１の臨床検査装置１は、第１の測定可能回数を残使用回数として算出し、算出された残使用回数（第１の測定可能回数）を報知する。そして、操作者は、残使用回数（第１の測定可能回数）が少ないボトルペアの選択指示を行うことができる。臨床検査装置１は、選択指示を受け付け、該選択指示のボトルペアを分析に用いられるボトルペアから除外する。それにより、残使用回数（第１の測定可能回数）が少ないボトルペアのために有効期間が短い（測定可能回数が少ない）検量線が取得されることを防止することができる。このことは、測定回数（検査数）に対する検量線の取得回数の割合を減らすことに相当する。したがって、変形例１の臨床検査装置１においても、測定の効率を向上させることができる。また、標準試料の無駄な使用の抑制を図ることができる。

〈第１の実施形態の変形例２〉
第１の実施形態の変形例２に係る臨床検査装置１について説明する。この臨床検査装置１は算出部３の構成が第１の実施形態と異なる。以下、第１の実施形態と異なる内容について主に説明する。

変形例２の算出部３は、第１試薬が収容された第１試薬ボトル９ａにおける第１試薬の使用回数と第２試薬が収容された第２試薬ボトル９ｂにおける第２試薬の使用可能回数とに基づいて、第１試薬ボトル９ａ及び第２試薬ボトル９ｂの組み合わせであるボトルペアごとの残使用回数を算出する。算出部３は、検量線を求めるために第１試薬及び第２試薬が使用される回数であるキャリブレーションテスト数をボトルペア使用可能回数から減算した数である第１の測定可能回数をボトルペアごとに算出する。そして、算出部３は、コントロール測定のために第１試薬及び第２試薬が使用される回数であるコントロールテスト数を第１の測定可能回数から減算した数である第２の測定可能回数を、当該ボトルペアの残使用回数として算出する。

図１０は、変形例２の実施形態に係るボトルペアの残使用回数の概略を表す模式図である。キャリブレーションテスト数及びコントロールテスト数は予め定められている。図１０の例では、キャリブレーションテスト数が「５」と定められ、コントロールテスト数が「３」と定められている。キャリブレーションテスト数は、フルキャリブレーションのために第１試薬及び第２試薬が使用される回数に定められてもよく、補正キャリブレーションのために第１試薬及び第２試薬が使用される回数に定められてもよい。各ボトルペアの第１試薬及び第２試薬は、検量線を作成するための測定において、キャリブレーションテスト数の回数分、標準試料とともに使用される。コントロールテスト数は、作成された検量線の精度管理測定（コントロール測定）のために第１試薬及び第２試薬が使用される回数に定められる。精度管理測定において、分析部２は、第１試薬及び第２試薬と精度管理試料との測定を行う。この測定に基づいて、作成された検量線の精度が算出される。この精度の具体的な算出方法には、一般的に知られた算出方法が用いられてよい。各ボトルペアの第１試薬及び第２試薬は、検量線の精度管理テストにおいて、コントロールテスト数の回数分、精度管理試料とともに使用される。

算出部３は、キャリブレーションテスト数をボトルペア使用可能回数から減算することにより、検量線作成後に第１試薬及び第２試薬を使用可能な回数である第１の測定可能回数を当該ボトルペアの残使用回数として算出する。そして、算出部３は、コントロールテスト数を第１の測定可能回数から減算することにより、精度管理測定後に第１試薬及び第２試薬を使用可能な回数である第２の測定可能回数を当該ボトルペアの残使用回数として算出する。算出部３は、ボトルペアと算出された残使用回数（第２の測定可能回数）との対応関係を表す対応情報を選択部４ａへ出力する。選択部４ａの報知部４１は、この対応情報に基づいて、残使用回数（第２の測定可能回数）及び当該ボトルペアを報知する。それにより、操作者は、ボトルペアごとの残使用回数（第２の測定可能回数）を把握することができる。操作者は、残使用回数（第２の測定可能回数）が少ないボトルペアについての選択指示を行うことができる。ここでは、配置位置９ａ４の第１試薬ボトル９ａと配置位置９ｂ１の第２試薬ボトル９ｂとのボトルペアＢＰ４についての選択指示が行われた例について説明する。

選択部４ａは、試料との反応に用いられるボトルペアから除外されるボトルペアとして受付部４２が受け付けた選択指示に係るボトルペアＢＰ４を選択する。選択部４ａは、該ボトルペアＢＰ４が除外された後のボトルペア群を表す情報を算出部３及び分析制御部４ｂへ出力する。

図１１は、変形例２の選択指示に係るボトルペアＢＰ４が除外された後のボトルペア群と各ボトルペアの残使用回数（第２の測定可能回数）を表す模式図である。図１１の例において、算出部３は、選択部４ａからのボトルペア群について、残使用回数（第２の測定可能回数）を新たに算出する。図１１の例では、配置位置９ａ４の第１試薬ボトル９ａと配置位置９ｂ２の第２試薬ボトル９ｂとのボトルペアＢＰ５の新たな残使用回数（第１の測定可能回数）が「３２２」と算出されている。算出部３は、新たに算出された残使用回数を表す情報を分析制御部４ｂへ出力する。

このように、変形例２の臨床検査装置１は、第２の測定可能回数を残使用回数として算出し、算出された残使用回数（第２の測定可能回数）を報知する。そして、操作者は、残使用回数（第２の測定可能回数）が少ないボトルペアの選択指示を行うことができる。臨床検査装置１は、選択指示を受け付け、該選択指示のボトルペアを分析に用いられるボトルペアから除外する。それにより、残使用回数（第２の測定可能回数）が少ないボトルペアのために有効期間が短い（測定可能回数が少ない）検量線が取得されることを防止することができる。このことは、測定回数（検査数）に対する検量線の取得回数の割合を減らすことに相当する。したがって、変形例２の臨床検査装置１においても、測定の効率を向上させることができる。また、標準試料の無駄な使用の抑制を図ることができる。

〈第２の実施形態〉
図１２は、第２の実施形態の臨床検査装置１の機能構成を表すブロック図である。この臨床検査装置１は、選択部の構成が第１の実施形態と異なる。以下、第１の実施形態と異なる内容について主に説明する。

第２の実施形態の選択部４ｃは、比較部４３を含み、第１の実施形態と同様に、選択指示（後述）に基づいて、選択指示のボトルペアを試料との反応に用いられるボトルペアから除外したボトルペア群を表す情報を分析制御部４ｂへ出力する。比較部４３は、算出部３により算出された残使用回数と予め定められた閾値との大小関係をボトルペアごとに比較し、ボトルペアごとの比較結果を表す情報を報知部４１へ出力する。残使用回数は、上述したボトルペア使用可能回数、第１の測定可能回数及び第２の測定可能回数のうちいずれでもよい。閾値は、例えば操作者により予め入力されることによって定められる。例えば、比較部４３による比較結果において、残使用回数が閾値未満又は閾値以下であるボトルペアは、被検試料の測定に使用される回数が少ないボトルペアであると見なすことができる。

報知部４１は、残使用回数及び当該ボトルペアとともに、比較部４３による比較結果を報知する。図１３は、報知部４１により報知される残使用回数及び当該ボトルペア並びに比較結果の概略を表す模式図である。図１３の例では、残使用回数としての第２の測定可能回数との比較結果の概略を表している。報知部４１は、比較結果に基づく大小関係をボトルペアごとに識別可能に報知する。例えば、報知部４１は、残使用回数が閾値以上又は閾値超であるボトルペアを「ＯＫ」というテキスト情報で表し、残使用回数が閾値未満又は閾値以下であるボトルペアを「ＮＧ」というテキスト情報で表している。それにより、操作者は、ボトルペアごとの比較結果を把握することができる。また、操作者は、残使用回数が閾値より小さい比較結果であるボトルペアについての選択指示を行うことができる。

図１４は、第２の実施形態の臨床検査装置１の動作を表すフローチャートである。

ステップＳ２０１の処理内容は、図７に示した第１の実施形態の臨床検査装置１の動作におけるステップＳ１０１の処理内容と同様である。

ステップＳ２０２：比較部４３は、算出部３により算出された残使用回数と予め定められた閾値との大小関係をボトルペアごとに比較する。比較部４３は、ボトルペアごとの比較結果を表す情報を報知部４１へ出力する。

ステップＳ２０３：報知部４１は、残使用回数及び当該ボトルペアとともに、比較部４３による比較結果を報知する。このとき、報知部４１は、比較結果に基づく大小関係をボトルペアごとに識別可能に報知する。

ステップＳ２０４〜ステップＳ２０９の処理内容は、図７に示した第１の実施形態の臨床検査装置１の動作におけるステップＳ１０３〜ステップＳ１０９の処理内容と同様である。

第２の実施形態の臨床検査装置１の効果について説明する。第２の実施形態の臨床検査装置１は、ボトルペア使用可能回数を残使用回数として算出し、算出された残使用回数と予め定められた閾値とを比較する。そして、臨床検査装置１は、比較結果をボトルペアごとに報知する。それにより、操作者は、残使用回数が少ないボトルペアを簡便に把握して分析に用いられるボトルペアから除外する選択指示を行うことができる。そして、残使用回数が少ないボトルペアのために有効期間が短い（測定可能回数が少ない）検量線が取得されることが防止される。このことは、測定回数（検査数）に対する検量線の取得回数の割合を減らすことに相当する。したがって、測定の効率を向上させることができる。また、標準試料の無駄な使用の抑制を図ることができる。

〈第３の実施形態〉
図１５は、第３の実施形態の臨床検査装置１の機能構成を表すブロック図である。この臨床検査装置１は、選択部の構成が第１の実施形態と異なる。以下、第１の実施形態と異なる内容について主に説明する。

第３の実施形態における選択部４ｄは、比較部４３と選択処理部４４とを有して構成されている。比較部４３は、算出部３により算出された残使用回数と予め定められ閾値との大小関係をボトルペアごとに比較する。ここで、残使用回数は、上述したボトルペア使用可能回数、第１の測定可能回数及び第２の測定可能回数のうちいずれでもよい。閾値は、例えば、操作者により予め入力されることによって定められる。例えば、比較部４３による比較結果において、残使用回数が閾値未満又は閾値以下であるボトルペアは、被検試料の測定に使用される回数が少ないボトルペアであると見なすことができる。

選択処理部４４は、比較部４３から出力されたボトルペアごとの比較結果に基づいて、残使用回数が閾値未満又は閾値以下であるボトルペアを、試料との反応に用いられるボトルペアから除外されるボトルペアとして選択する。そして、選択処理部４４は、除外された後のボトルペア群を表す情報を算出部３及び分析制御部４ｂへ出力する。第２の実施形態では、比較部４３からの比較結果が報知部４１によって報知され、最終的な選択指示は操作者を介して受付部４２から出力されていた。この第３の実施形態では、残使用回数が少ないボトルペアが、分析に用いられるボトルペアから自動的に除外される。そして、その除外後のボトルペア群を表す情報が自動的に選択情報として出力される。

なお、比較部４３による比較結果において、残使用回数が閾値未満又は閾値以下であるボトルペアが無い場合、選択処理部４４は、当初のボトルペア群及び該ボトルペア群の残使用回数を表す情報を分析制御部４ｂへ出力する。

図１６は、第３の実施形態の臨床検査装置１の動作を表すフローチャートである。

ステップＳ３０１の処理内容は、図７に示した第１の実施形態の臨床検査装置１の動作におけるステップＳ１０１の処理内容と同様である。

ステップＳ３０２：比較部４３は、算出部３により算出された残使用回数と予め定められた閾値との大小関係をボトルペアごとに比較する。

ステップＳ３０３：残使用回数が閾値未満又は閾値以下であるボトルペアがある場合（Ｙｅｓ）、選択部４ｄは、比較部４３による比較結果に基づいて、使用可能回数が閾値未満閾値以下であるボトルペアを、試料との反応に用いられるボトルペアから除外されるボトルペアとして選択する。選択部４ｄは、該ボトルペアが除外された後のボトルペア群を表す情報を算出部３及び分析制御部４ｂへ出力する。残使用回数が閾値未満又は閾値以下であるボトルペアが無い場合（Ｎｏ）、選択部４ｄは、当初のボトルペア群及び該ボトルペア群の残使用回数を表す情報を分析制御部４ｂへ出力する。

ステップＳ３０４〜ステップＳ３０７の処理内容は、図７に示した第１の実施形態の臨床検査装置１の動作におけるステップＳ１０５〜ステップＳ１０８の処理内容と同様である。

第３の実施形態の臨床検査装置１の効果について説明する。第３の実施形態の臨床検査装置１は、ボトルペア使用可能回数を残使用回数として算出し、算出された残使用回数と予め定められた閾値とを比較する。そして、臨床検査装置１は、残使用回数が閾値未満閾値以下であるボトルペアを、試料との反応に用いられるボトルペアから除外されるボトルペアとして選択する。それにより、臨床検査装置１は、残使用回数が少ないボトルペアを、分析に用いられるボトルペアから自動的に除外することができる。そして、残使用回数が少ないボトルペアのために有効期間が短い（測定可能回数が少ない）検量線が取得されることが防止される。このことは、測定回数（検査数）に対する検量線の取得回数の割合を減らすことに相当する。したがって、測定の効率を向上させることができる。また、標準試料の無駄な使用の抑制を図ることができる。

以上述べた少なくともひとつの実施形態の臨床検査装置によれば、残使用回数をボトルペアごとに算出し、試料との反応に用いられるボトルペア群から除外するボトルペアを選択することにより、標準試料の使用量の低減を図ることが可能となる。そして、標準試料の無駄な使用の抑制を図ることができる。

なお、上記実施形態において説明した構成は、自動分析装置以外の臨床検査装置にも適用することができる。

臨床検査装置としては、例えば、自動分析装置や血液ガス分析装置や電気泳動装置や液体クロマトグラフィー装置などの臨床化学分析機器、ラジオイムノアッセイ装置などの核医学機器、ラテックス凝集反応測定装置やネフェロメータなどの免疫血清検査機器、自動血球計数装置、血液凝固測定装置などの血液検査機器、微生物分類同定装置や血液培養検査装置やＤＮＡ・ＲＮＡ測定装置などの細菌検査機器、尿分析装置や便潜血測定装置などの尿検査機器、自動組織細胞染色装置などの病理検査機器、生理機能検査機器、マイクロピペットや洗浄装置分注装置や遠心分離装置などのその他の臨床検査機器等が挙げられる。

本発明のいくつかの実施形態を説明したが、これら実施形態は、例として提示したものであり、発明の範囲を限定することは意図していない。これら実施形態は、その他の様々な形態で実施されることが可能であり、発明の要旨を逸脱しない範囲で、種々の省略、置き換え、変更を行うことができる。これら実施形態やその変形は、発明の範囲や要旨に含まれると同様に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれるものである。

１ 臨床検査装置
２ 分析部
３ 算出部
４ａ、４ｃ、４ｄ 選択部
４ｂ 分析制御部
５ 分析データ処理部
６ 出力部
７ 操作部
８ システム制御部
９ａ 第１試薬ボトル
９ｂ 第２試薬ボトル
１０ａ 第１試薬ラック
１０ｂ 第２試薬ラック
１１ａ 第１試薬庫
１１ｂ 第２試薬庫
１２ 反応管
１３ 反応ディスク
１４ 試料容器
１５ ディスクサンプラ
１６ａ 第１分注アーム
１６ｂ 第２分注アーム
１７ サンプリングアーム
１８ 攪拌ユニット
１９ 測光ユニット
２０ 洗浄ユニット
４１ 報知部
４２ 受付部
４３ 比較部
４４ 選択処理部
６１、４１１ 表示デバイス
６２、４１２ 印刷機
６３ 通信インターフェース
４２１ 操作デバイス

Claims (7)

1. 第１試薬及び当該第１試薬と対をなす第２試薬と反応した試料を分析する臨床検査装置であって、
   前記第１試薬が収容された第１試薬ボトルにおける前記第１試薬の使用可能回数と前記第２試薬が収容された第２試薬ボトルにおける前記第２試薬の使用可能回数とに基づいて、前記第１試薬ボトル及び前記第２試薬ボトルの組み合わせであるボトルペアごとの残使用回数を算出する算出部と、
   前記残使用回数に基づいて、前記試料との反応に用いられる前記ボトルペアから除外される前記ボトルペアを選択可能な選択部と、
   前記選択部から、選択されたボトルペアが除外された後のボトルペア群を表す情報を受け取る分析制御部と、
   前記分析制御部の受け取った前記情報に基づいて、前記選択されたボトルペアが除外された後のボトルペア群により、前記第１試薬及び前記第２試薬と反応した標準試料の測定を行う分析部と、
   前記分析部からの標準試料測定データに基づいて、前記選択されたボトルペアが除外された後のボトルペア群について検量線を作成する分析データ処理部と、
   を有する臨床検査装置。
2. 前記算出部は、組み合わされる前記第１試薬の使用可能回数及び前記第２試薬の使用可能回数のうち、少ない方の使用回数であるボトルペア使用可能回数を、当該ボトルペアの前記残使用回数として算出することを特徴とする請求項１に記載の臨床検査装置。
3. 前記算出部は、
   組み合わされる前記第１試薬の使用可能回数及び前記第２試薬の使用可能回数のうち、少ない方の使用回数であるボトルペア使用可能回数を前記ボトルペアごとに算出し、
   前記検量線を求めるために前記第１試薬及び前記第２試薬が使用される回数であるキャリブレーションテスト数を前記ボトルペア使用可能回数から減算した数である第１の測定可能回数を、当該ボトルペアの前記残使用回数として算出する
   ことを特徴とする請求項１に記載の臨床検査装置。
4. 前記算出部は、
   組み合わされる前記第１試薬の使用可能回数及び前記第２試薬の使用可能回数のうち、少ない方の使用回数であるボトルペア使用可能回数を前記ボトルペアごとに算出し、
   前記検量線を求めるために前記第１試薬及び前記第２試薬が使用される回数であるキャリブレーションテスト数を前記ボトルペア使用可能回数から減算した数である第１の測定可能回数を前記ボトルペアごとに算出し、
   コントロール測定のために前記第１試薬及び前記第２試薬が使用される回数であるコントロールテスト数を前記第１の測定可能回数から減算した数である第２の測定可能回数を、当該ボトルペアの前記残使用回数として算出する
   ことを特徴とする請求項１に記載の臨床検査装置。
5. 前記選択部は、
   前記残使用回数及び当該ボトルペアを報知する報知部と、
   報知された前記残使用回数及び当該ボトルペアに基づく選択指示を受付可能な受付部と、
   を含み、
   前記選択指示に対応する前記ボトルペアを選択する
   ことを特徴とする請求項１〜４のいずれか１つに記載の臨床検査装置。
6. 前記選択部は、前記残使用回数と予め定められた閾値とを前記ボトルペアごとに比較する比較部を含み、
   前記報知部は、前記残使用回数及び当該ボトルペアとともに、前記比較部による比較結果を報知する
   ことを特徴とする請求項５に記載の臨床検査装置。
7. 前記選択部は、
   前記残使用回数と予め定められた閾値とを前記ボトルペアごとに比較する比較部を含み、
   前記比較部による比較結果に基づいて、前記使用可能回数が前記閾値未満又は前記閾値以下である前記ボトルペアを選択する
   ことを特徴とする請求項１〜４のいずれか１つに記載の臨床検査装置。

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