JPWO2015098473A1 - 自動分析装置及び分析方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明の第1の実施の形態を図面を参照しつつ説明する。
本発明の第1の実施の形態の変形例について説明する。
本発明の第1の実施の形態のその他の変形例について説明する。
本発明の第2の実施の形態を図面を参照しつつ説明する。
本発明の第3の実施の形態を図面を参照しつつ説明する。
101 サンプル分注プローブ(試料分注機構)
102 サンプルディスク
103 サンプル容器(試料容器)
104 反応容器
105 サンプル用シリンジポンプ
106 試薬分注プローブ(試薬分注機構)
107 試薬ディスク
108 試薬容器
109 試薬昇温機構
110 試薬用シリンジポンプ
111 反応容器ストック部
112 反応容器搬送機構
113 検出ユニット
114 反応容器設置部
115 光源
116 検出部(光センサ)
117 反応容器廃棄部
118 操作部
119 記憶部
120 制御部
120a 全体制御部
120b 測定制御部
120c シグナル基準値設定制御部
121 A/D変換器
122 インタフェース
123 プリンタ
試料(以下、血液凝固時間基準試料という)を用いて試薬状態や装置状態を把握し、測定条件を調整することにより、測定結果の信頼性を向上することができる自動分析装置及び分析方法を提供することを目的とする。
課題を解決するための手段
[0010]
上記目的を達成するために、本発明は、分析対象の試料を収容した試料容器を設置する試料容器設置部と、前記試料の測定に用いる試薬を収容した試薬容器を設置する試薬容器設置部と、前記試薬と前記試料とを混合反応させる反応容器と、前記試料容器から前記反応容器に前記試料を分注する試料分注機構と、前記試薬容器から前記反応容器に前記試薬を分注する試薬分注機構と、前記試料と前記試薬との混合反応の程度に応じて時間の経過とともに変化するシグナル値を検出する検出器と、当該検出の結果に基づいて、前記試料を分析する制御部とを備え、前記制御部は、既知の血液凝固時間を有する血液凝固時間基準試料と前記試薬との混合反応によって反応曲線を作成し、当該作成された反応曲線に基づいて、予め定められた期待値である血液凝固時間に相当するシグナル基準値を設定するシグナル基準値設定部と、当該設定されたシグナル基準値と、前記試薬に予め設定された識別情報とを対応させて記憶する記憶部と、当該記憶されたシグナル基準値を用いて、前記試料または標準試料の血液凝固時間を求める処理部と、を有し、前記シグナル基準値設定部は、前記血液凝固時間基準試料ごとに単一の反応曲線を作成するものとする。
発明の効果
[0011]
本発明によれば、血液凝固時間基準試料を用いて試薬状態を把握し、試薬容器毎に適切なシグナル基準値を設定することにより、測定結果の信頼性を向上することができる。
図面の簡単な説明
[0012]
[図1]第1の実施の形態に係る自動分析装置の全体構成を概略的に示す図である。
[図2]試料と試薬の混合反応において検出ユニットで検出される散乱光量の時
Claims (16)
- 分析対象の試料を収容した試料容器を設置する試料容器設置部と、
前記試料の測定に用いる試薬を収容した試薬容器を設置する試薬容器設置部と、
前記試薬と前記試料とを混合反応させる反応容器と、
前記試料容器から前記反応容器に前記試料を分注する試料分注機構と、
前記試薬容器から前記反応容器に前記試薬を分注する試薬分注機構と、
前記試料と前記試薬との混合反応の程度に応じた時間の経過とともに変化する血液凝固時間に関わるシグナル値を検出する検出器と、
当該検出の結果に基づいて、前記試料を分析する制御部とを備え、
前記制御部は、
既知の血液凝固時間を有する血液凝固時間基準試料と前記試薬との混合反応に応じて時間変化するシグナル値から得られる反応曲線を作成し、当該作成された反応曲線において、前記血液凝固時間基準試料に対応して予め定められた血液凝固時間の期待値に相当するシグナル基準値を設定するシグナル基準値設定部と、
当該設定されたシグナル基準値、及び前記試薬に予め設定された識別情報とを対応させて記憶する記憶部と、
当該記憶されたシグナル基準値を用いて、前記試料の血液凝固時間を求める処理部と
を有することを特徴とする自動分析装置。 - 請求項1に記載の自動分析装置において、
前記シグナル値は、透過光量、散乱光量、蛍光光量、濁度の何れかであることを特徴とする自動分析装置。 - 請求項1に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、前記シグナル基準値を試薬容器毎に設定することを特徴とする自動分析装置。 - 請求項3に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、当該試薬容器毎のシグナル基準値の設定状況を表示部に表示し、未設定の場合には警告を表示することを特徴とする自動分析装置。 - 請求項1に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、シグナル基準値の設定可能な範囲を項目毎に設定することを特徴とする自動分析装置。 - 請求項5に記載の自動分析装置において、
前記シグナル基準値設定部は、
予め定められた反応時間の期待値が、当該シグナル基準値の設定可能な範囲内か否かを判定し、
当該シグナル基準値の設定可能な範囲外の場合には、システムアラームを発行することを特徴とする自動分析装置。 - 請求項1に記載の自動分析装置において、
前記シグナル基準値設定部は、一濃度の前記血液凝固時間基準試料の反応曲線に基づいて、前記試料の濃度に依らず一定のシグナル基準値を求めることを特徴とする自動分析装置。 - 請求項1に記載の自動分析装置において、
前記シグナル基準値設定部は、複数濃度の前記血液凝固時間基準試料の反応曲線に基づいて、前記試料の濃度に依らず一定のシグナル基準値を設定することを特徴とする自動分析装置。 - 請求項1に記載の自動分析装置において、
前記シグナル基準値設定部は、複数濃度の既知濃度の試料の反応曲線に基づいて複数のシグナル基準値を設定し、当該設定された複数のシグナル基準値と前記血液凝固時間の関係から近似式を求め、前記試料の濃度に応じて異なるシグナル基準値関数を設定することを特徴とする自動分析装置。 - 請求項9に記載の自動分析装置において、
前記近似式は、線形近似、多項式近似、対数近似、指数近似のいずれかの方法により作成されることを特徴とする自動分析装置。 - 請求項1に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、前記処理部において算出された血液凝固時間基準試料の血液凝固時間から検量線を作成し、当該作成された検量線に基づいて、前記試料の濃度を求めることを特徴とする自動分析装置。 - 請求項11に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、当該記憶されたシグナル基準値と、前記血液凝固時間基準試料の反応曲線とに基づいて、前記試料の血液凝固時間を求めることを特徴とする自動分析装置。 - 請求項1に記載の自動分析装置において、
前記シグナル基準値設定部は、前記血液凝固基準試料の測定結果が予め定めた範囲外となった場合に、前記シグナル基準値設定処理を再び実施することを特徴とする自動分析装置。 - 請求項13に記載の自動分析装置において、
前記シグナル基準値設定部は、前記シグナル基準値設定処理を実施するかどうかを設定することを特徴とする自動分析装置。 - 分析対象の試料を収容した試料容器を設置する試料容器設置部と、
前記試料の測定に用いる試薬を収容した試薬容器を設置する試薬容器設置部と、
前記試薬と前記試料とを混合反応させる反応容器と、
前記試料容器から前記反応容器に前記試料を分注する試料分注機構と、
前記試薬容器から前記反応容器に前記試薬を分注する試薬分注機構と、
前記試料と前記試薬との混合反応の程度に応じた時間の経過とともに変化する血液凝固時間に関わるシグナル値を検出する検出器と、
当該検出の結果に基づいて、前記試料を分析する制御部とを備えた自動分析装置を用いた試料の分析方法であって、
前記制御部は、
既知の血液凝固時間を有する血液凝固時間基準試料と前記試薬との混合反応に応じて時間変化するシグナル値から得られる反応曲線を作成し、当該作成された反応曲線において、前記血液凝固時間基準試料に対応して予め定められた血液凝固時間の期待値に相当するシグナル基準値を設定するシグナル基準値設定部と、
当該設定されたシグナル基準値、及び前記試薬に予め設定された識別情報とを対応させて記憶する記憶部と、
当該記憶されたシグナル基準値を用いて、前記試料の血液凝固時間を求める処理部と
を有することを特徴とする試料の分析方法。 - 分析対象の試料を収容した試料容器を設置する試料容器設置部と、
前記試料の測定に用いる試薬を収容した試薬容器を設置する試薬容器設置部と、
前記試薬と前記試料とを混合反応させる反応容器と、
前記試料容器から前記反応容器に前記試料を分注する試料分注機構と、
前記試薬容器から前記反応容器に前記試薬を分注する試薬分注機構と、
前記試料と前記試薬との混合反応の程度に応じた時間の経過とともに変化する反応サイクル数に関わるシグナル値を検出する検出器と、
当該検出の結果に基づいて、前記試料を分析する制御部とを備え、
前記制御部は、既知の反応サイクル数を有する反応サイクル数基準試料と前記試薬との混合反応に応じて時間変化するシグナル値から得られる反応曲線を作成し、当該作成された反応曲線において、前記反応サイクル数基準試料に対応して予め定められた反応サイクル数の期待値に相当するシグナル基準値を設定するシグナル基準値設定部と、
当該設定されたシグナル基準値、及び前記試薬に予め設定された識別情報とを対応させて記憶する記憶部と、
当該記憶されたシグナル基準値を用いて、前記試料の血液凝固時間を求める処理部と
を有することを特徴とする自動分析装置。
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