CN101218493B - 分析用全血样品自动制备方法和实施该方法的自动设备 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种全血样品分析制备方法和用于执行所述方法的设备(1),所述样品被保藏于试管(3)中,试管包括至少一个用于识别样品的识别装置(8),所述设备包括:至少一个室,其构成了在分析之前和之后储存所述试管(3,19,23)的储存区域(6,11,12);至少一个读取装置(9),用于读取所述试管的所述识别装置(8);至少一个制备区域(10),用于在分析之前制备所述血液样品,并且包括用于检验和/或处理含有所述样品的试管(3,19,23)的装置(14,15,16,17,18),特别是至少一个用于搅动所述试管的搅拌器装置(14);至少一个入口区域(13a,13b),其形成通向至少一个全血自动分析仪(28,30)的入口,所述入口区域使得所述试管(3,19,23)可被放置于所述分析仪中;以及机器人抓持和位移装置(24,25,26,27),其由自动控制器(5)控制,并且适于在所述储存区域(6,11,12)中单独地抓持和移位所述试管(3,19,23),以及在所述储存区域、所述制备区域(10)和提供了通向所述分析仪的入口的所述入口区域(13a,13b)之间沿至少三个方向XYZ传输它们,所述分析仪(28,30)优选连接到所述自动控制器(5)和/或由所述自动控制器控制。
Description
技术领域
本发明涉及一种制备全血样品以便借助于一或多个自动全血分析仪实施血液分析的方法,本发明还涉及一种实施所述方法的自动制备设备。
背景技术
本发明旨在定义一种自动制备全血样品的方案,目的是改进利用自动分析仪实施分析的可靠性,并且还提高可借助于这种自动分析仪执行的这种分析的灵活性,等等。
实施于全血的血液分析(血液学分析)是在含有所有血液成分的血液试管上进行的,与取自患者的血液样品凝固或离心分离后获得的血清或血浆所实施的分析不同。
为了正确完成,这种全血分析要求进行持续不变地搅动分析用血液试管,以便全面混合所有的血液成分,例如在分析过程中需要被计数的血小板以及红白血球。这种搅动阶段对于确保分析的质量而言是至关重要的,其必须在分析之前的非常短时间内进行,并且还需要符合标准化规定。
分析用血液试管通过条形码进行辨别,以便获取关于患者以及将对容纳于试管中的血液样品实施的分析的信息。
这些试管根据种类而被分类,并且放置在载具上,这种载具通常称作托架,其适于接收多个试管。在先行搅动之后,试管可以被手工单独地引入自动分析仪。试管还可以放置在专用于每个分析仪的盒或托架中,并且盒或托架具有大约十个相互对正的容置部,在容置部中试管被操作者手工放置并大致固定,操作者然后将所述盒或托架放置在分析仪的加载室中。
所述盒然后由分析仪自动管理,分析仪接下来实施传输操作,搅动试管,分析容纳于每个试管的血液样品,最后,一旦放置在其上的所有的血液试管已被分析,即储存所述盒。
这种适于管理承载着多个分析用血液试管的盒或托架的自动分析仪特别描述于下面的文献中:US-A-4609017,EP-A-0726453,和EP-A-0645006。
然而,使用这种自动分析仪并非完全令人满意。不管什么分析模式被使用,操作者都需要从托架传输每个试管手工进入分析仪或盒,并且在分析之后,操作者需要从分析仪或从所述盒撤出试管,以便重新放置它们到托架上,从而它们可以短时间保藏在冰箱中,从而可以,如有必要,再一次分析它们,以便检验特定分析的结果是否正确。
对于每个分析用试管,操作者因此需要小心地将血液试管正确嵌入盒中,转动试管以使其条形码标签暴露于读取器,从而可以被识别,并且避免被血液沾污。
另外,当需要检验第一结果时,操作者难以从一组试管中识别出哪个试管需要再一次分析。操作者需要检验每个试管上的条形码标签,以便视觉识别含有需要被检验的样品的试管,然后需要单独地重新引导所述试管(或者放有所述试管的整个盒)进入分析仪,这可能特别耗时且其实施麻烦。
因此借助于目前的分析仪执行血液分析缺乏灵活性。
自动系统还已知用于从储存区域供给分析用试管至分析点,在此它们由一或多个分析仪管理,如描述于文献US 5232081。该文献包括用于传输盒的系统,盒装填有试管并且放置在轨道上,轨道从储存室开始从一个分析仪至另一个输送盒,基于分析仪处理速度,盒被自动放置就位在传输轨道上。这种类型的向分析仪供给血液试管的自动系统不能解决前述执行分析时的灵活性问题,尽管它们确实能以较快的速度执行分析。
另外,传输整个盒要求构建大尺寸传输系统,以便能够在系统中在小曲率半径的曲线上改变盒方向,结果,在实验室中使用这种盒传输系统特别不方便和困难。
文献EP-A-0 344819描述了一种设备,其主要用于储存和混合分析用血液试管。所述设备仅仅适于搅动试管,而不适于进行制备样品中的任何其它步骤。每个试管被放置在位于储存区域中的单独的载具上,然后试管被一个非常复杂和庞大的机构一个接一个地顺序移动到搅拌设备和用于进入分析仪的区域。
尽管是自动的,但该设备仍存在与利用盒的分析设备相同的缺点。操作者必须一个接一个地引导试管进入它们的位于储存室中的载具。另外,其操作不能为试管的顺序制备和分析提供任何灵活性。
描述于文献US 4927545的设备可获得更好的灵活性。该文献描述了一种自动处理血清的设备,所述设备包括计算机控制单元,其驱动5轴机械臂,该机械臂在各种装置之间搬送血清试管。然而,该设备非常庞大,从而不适合于在每天需要进行非常大量的分析并且大量操作者工作和行走的实验室使用。另外,US 4927545中所述的设备不适合于处理全血样品,因为其根本不能以自动方式单独地制备试管。
现有的自动分析仪和自动化供给系统的另一个缺点在于,它们不适于应对在分析实验室常会遇到的紧急状况。在这种紧急状况,操作者必须能够对位于分析仪中或在分析仪的供给系统上的血液试管进行分析,从而能够立即获得结果。为此,操作者不得不停止正在进行着的分析,以便将用于紧急分析的试管引导到准备进入分析仪的盒中,占据其中一个试管的位置。之后,一旦紧急分析完成,已被终止的常规分析过程需要被重新开始。这同样使得操作者的操作受到限制和冗长,并且还导致不合时宜地终止常规分析过程,因此干扰所实施的分析的可靠性,并且因此干扰所提供结果的精确性。
所述设备描述于EP-A-0344819特别对于应对这种紧急状况而言是不适合的。
最后,在开始分析血液试管之前,操作者需要每天在分析仪上实施质量控制(对照)操作,即通过分析含有血液对照样品(controlsample)的试管,其中各种参数具有已知的值以及相对于所述值的已知公差,以便检验由分析仪实施的测量是否精确,并且如有必要,以适宜的方式调节分析仪,从而随后对未知样品(unknownsample)实施正确分析。对于一定的国家规定,必须一天实施这种质量控制操作多次,以便确保分析仪在一天中不从偏离调节值,并且分析的质量在所有时间保持恒定。
含有血液对照样品的试管在不使用时需要储存于冰箱中,从而对于每次质量控制操作,操作者必须停止分析仪,然后从冰箱取出适宜的对照样品试管,检验试管实际上适合于将要实施的操作,特别是对照样品中的血液没有达到其保存期,并且没有经受过过量的分析。之后,必须允许对照样品试管返回室温,然后根据现行标准分析对照样品而实施质量控制操作,最后,一旦质量控制结束,试管必须放回到冰箱中,之后,常规分析可以重新开始。
另外,在分析仪上实施质量控制操作对于操作者执行而言特别冗长和费力,并且可能操作者不能足够细心地应对对照样品血液试管需要保藏和使用的状况。
发明内容
因此,本发明的一个目的是提供一种制备分析用全血样品的方法,其使得自动分析仪能够被供给所述样品,同时避免与使用目前的自动分析仪有关的缺点。
特别地,本发明旨在提供一种制备方法,其使得血液分析被更为灵活地执行,特别是更容易应对紧急分析。
本发明还有一个目的是提出一种制备分析方法,特别是全血样品分析,其可以解决与在分析仪上实施质量控制操作相关的问题。
本发明的另一个目的是提出一种方法,其使得所实施的分析的可靠性提高,特别是通过确保含有分析用样品的试管处于正确状态,同时还以自主的方式管理在分析仪上实施质量控制的各阶段以及对分析仪进行调节。
本发明还旨在提供一种设备,其利用根据本发明的所述方法来制备分析用全血样品。
为此,在第一方面,本发明为这些这些目的提供了一种制备(准备)分析用全血样品的方法,所述样品被保藏于试管中,试管包括样品识别装置,并且优选由相应的插塞气密性地封闭,所述方法的特征在于,包括下述相继的步骤:
a)将所述试管放置在储存区域中,利用适宜的读取器装置读取试管的识别装置以识别所述血液试管,并将读取的信息记录在自动控制器中,以便得知患者身份以及将对容纳于所述试管中的血液样品实施分析的类型;
b)利用由所述自动控制器控制的机器人抓持和位移装置将所述试管单独地从所述储存区域取出并移动到至少一个用于试管和血液样品制备的制备区域;
c)通过应用制备程序,在所述制备区域中对所述试管和所述样品进行制备,所述制备程序是基于从所述样品识别装置读取的信息和/或由操作者输入所述自动控制器的信息确定的,所述程序至少包括搅动试管,从而将容纳于其中的所有血液成分混合在一起;
d)在制备之后立即利用所述机器人抓持和位移装置将所述试管单独地移动到至少一个提供了通向全血自动分析仪的入口的入口区域,以基于从所述试管的所述识别装置读取的信息分析容纳于所述试管中的血液样品;
e)在分析之后利用所述机器人抓持和位移装置经过所述入口区域从所述分析仪撤出所述试管并将其重新安置在所述储存区域中;以及,优选地
f)对其它样品重复上述操作步骤a)至e)。
根据本发明方法的优选特征,在步骤a),所述试管被竖直地放置和保持在载具中,每个载具分别具有多个单独的容置部,所述容置部具有适于接收所述试管的规格,并且相邻容置部成排地分布,所述载具被定位在适于接收多个所述载具的所述储存区域中,并且可被所述机器人抓持和位移装置触及。
为了确保血液样品在良好条件下被分析,还希望确保没有任何因素干扰自动分析仪从试管抽取血液的操作。为此,在步骤c)中优选实施至少一个下述附加制备操作步骤:
·使试管通气;
·检验所述试管中所述血液样品的液位;
·确定是否有任何血液凝块存在于所述样品中;以及
·检验封闭所述试管的插塞嵌入所述试管中的深度。
另外,在一些具体情况下,还可以,在步骤c),所述样品的温度被设定,优选通过加热。
根据本发明方法的另一个优选特征,在步骤e),基于对容纳于所述试管中的样品所进行的分析的结果,或基于托架中空间的最优化,或者实际上基于将对所述样品实施的任何附加操作,试管被分类并利用所述机器人抓持和位移装置储存于不同的载具中。
根据大多数国家施行的国家条例,要求每天在分析未知血液样品之前检验自动分析仪的精度。为此,根据本发明,在制备和分析所述全血样品之前,血液对照样品被用于在分析仪上实施质量控制,所述对照样品试管被保藏于可被所述机器人抓持和位移装置触及的制冷保藏区域中,所述对照样品试管被以与未知全血试管相同的方式加热和制备,然后由所述机器人抓持和位移装置依次引入所述分析仪并且自动回收,以便被重新放置在它们在所述制冷区域中的起始位置。
如有必要,为了满足特定国家施行和/或特定实验室采用的分析标准,在经过了在所述分析仪中进行的预定次数的全血试管制备和分析之后,为至少一个对照样品试管的分析进行定期制备,所述对照样品试管由所述机器人抓持和位移装置取出、制备、引入分析仪,然后回收和储存。
因此,有利地,在一天中,自动实施抽查,以检验用于分析血液的自动分析仪没有偏离其设定值,并且仍然具有足够的精度和可靠性以确保其分析结果有效。
根据另一个有益的特征,本发明方法包括自动检验自动分析仪多实施的分析的结果的有效性的方案。为此目的,根据本发明,下述步骤被实施:
·对一组预定数量的未知全血样品的分析参数中的每个参数取平均值;
·将分析参数的平均值与记录在所述控制器中的对应于健康患者(healthy patients)的参数常规值范围做比较,;
·如果一个所述平均值落在相应参数的常规值范围之外,则制备血液对照样品,并且对对照样品分析同一参数;
·如果对照样品的分析参数值落在所述参数的常规值范围之内,则继续分析新的一组未知全血样品;以及
·如果对照样品的分析参数值落在所述参数的常规值范围之外,则所述分析仪在分析新的一组未知全血样品之前被校正。
因此可以检测分析仪设定值的任何可能偏移,同时实施分析和实施自动检验(质量控制),而没有任何需要中断操作者;或者,当量参数的一或多个平均值落在相应常规值范围之外时,可以检测出给定一组样品中存在病理性血液样品。
相反,当对照样品的测量参数值落在常规值范围之外时,则必须校正分析仪,即改正其设定值,这种校正可以由操作者借助于专门校正血液试管实施。
在第二方面,本发明还提供了一种自动设备,其用于利用本发明的方法进行全血样品分析制备(准备)。所述设备的特征在于包括:
·至少一个室,其构成了在分析之前和之后储存所述试管的储存区域;
·至少一个读取装置,用于读取所述试管的所述识别装置;
·至少一个制备区域,用于在分析之前制备所述血液样品,并且包括用于检验和/或处理含有所述样品的试管的装置,特别是至少一个用于搅动所述试管的搅拌器装置;
·至少一个入口区域,其形成通向至少一个全血自动分析仪的入口,所述入口区域使得所述试管可被放置于所述分析仪中;以及
·机器人抓持和位移装置,其由自动控制器控制,并且适于在所述储存区域中单独地抓持和移位所述试管,以及在所述储存区域、所述制备区域和提供了通向所述分析仪的入口的所述入口区域之间沿至少三个方向XYZ传输它们,所述分析仪优选连接到所述自动控制器和/或由所述自动控制器控制。
有利地,所述设备还包括载具,所述载具包括单独的容置部,其中所述试管由操作者放置到所述容置部中,所述载具被定位在所述储存区域中和被手工由此取走,所述储存区域被构造成接收多个所述载具和可被所述机器人抓持和位移装置触及,以使得含有分析用全血样品的试管被从其取走和重新放置到其中。
在有益的实施例中,本发明设备还包括紧急处理室,其可由操作者从所述设备外侧手工触及,所述紧急处理室还可被所述机器人抓持和位移装置触及,并且包括至少一个试管支撑元件,所述试管支撑元件包括至少一个适于接收血液试管的容置部。
紧急处理室使得血液试管能够在任何时刻送入分析系统或从分析系统撤出,而不必停止制备设备或正在进行的分析,从而方便了分析用血液试管的制备和分析,其中在所述试管没有准备就绪于所述设备中时具有优先级别。
根据优选特征,所述检验和/或处理装置包括下述装置中的一或多个:
·至少一个为所述试管通气的装置;和/或
·至少一个用于检测所述试管中的血液液位以及所述血液存在任何可能会有的凝块的装置;和/或
·至少一个用于检验插塞插入所述血液试管中的深度的装置;和/或
·至少一个用于加热所述试管的装置,优选由热电元件构成。
在有益的实施例中,本发明的制备设备包括用于储存和保藏含有血液对照样品的试管的室,所述血液对照样品用于检验所述分析仪,所述室包括用于冷却所述试管的装置。
根据另一个优选特征,所述对照样品试管在载具的单独容置部中被定位和保持在所述保藏室中,所述冷却装置由热电元件(珀尔帖效应元件)构成,优选地布置在所述容置部中或其外围。
通过将用于储存对照样品的室组合在本发明的制备设备中,能够有利地使得制备试管和血液分析的过程适合于国家法规和/或专用于分析实验室的内部规章。利用这种配置,所有质量控制操作,特别是分析仪检验操作,可以自动和严格地实施,操作者不需要管理它们即可确保结果安全性。
根据本发明设备的另一个有益的特征,所述机器人抓持和位移装置包括铰接夹具,其被构造成抓持所述试管,优选在插塞基部下面,所述夹具可借助于输送装置而沿着三个正交XYZ轴线竖直和水平平移运动,所述输送装置具有至少三个沿着所述XYZ轴线定向并且以组对的方式连接在一起的导向轨道,其中包括水平且静止的第一轨道,用于支撑的第二轨道,其水平安置且垂直于所述第一轨道并且可在第一轨道上平移运动,和第三轨道,其竖直安置并且安装于所述第二轨道,且可垂直于第二轨道在第二轨道上平移运动,所述夹具固定在所述第三轨道上。
在机器人抓持和位移装置的特殊实施例中,它们包括关节臂,其一端设有用于抓持所述血液试管的夹具,例如,它们是多轴机器人类型的。
为了保护储存于本发明的制备设备中的分析用血液试管以及血液对照样品试管被搬送和制备的环境,并且为了保护其所有的元件以及血液试管,特别是免于冲击、振动和其它外部侵袭,所述制备设备被限定在保护封罩中,所述封罩包括至少一个提供了通向至少一个所述分析仪的入口的进入开口,和提供了通向紧急处理室的入口的第二进入开口。另外,这种保护封罩还提高了操作者安全性,以抵抗任何溅落的危险和/或所述设备出故障的危险。
为了更容易地将分析用血液试管从所述制备设备供应给分析仪,所述分析仪入口区域有利地包括各自的移动滑架,所述滑架适于在所述设备和所述分析仪之间移动,每个所述滑架由所述自动控制器控制,并且包括适于从所述机器人抓持和位移装置接收所述血液试管的至少一个容置部。
在本发明的特殊实施例中,用于读取所述试管识别装置的所述读取装置固定在所述机器人抓持和位移装置上,并且优选固定于所述夹具。
在本发明的特殊实施例中,尽管由自动控制器根据所述设备中的被程序化和记录在所述自动控制器中的电子地图直接控制和导向,但所述机器人抓持和位移装置还可以包括用于在所述储存区域、所述制备区域、提供了通向所述分析仪的入口的所述区域、所述紧急处理室和所述用于储存和保藏对照样品试管的室中检测和/或观测含有血液样品的试管和含有对照样品的试管的装置。
这些检测和/或观测装置可以有利地实现检验试管在确定位置存在于储存区域、紧急处理室或对照样品试管保藏室中的试管载具中,并且还在某个位置为空的时通过控制程序,从而可以随后被计入,或仅仅用于调节抓持器夹具与试管的对正以便确保试管被正确地抓持和在所述设备中正确地移位。
如有必要,为了更容易储存已被分析的样品,目的是为了后续的检验分析,放置于所述储存区域和/或所述用于储存和保藏的室中的含有血液对照样品试管的载具还包括适于被读取装置读取的识别装置。
本发明的制备设备还可以有利地连接到自动分析仪,从而构成组合了制备分析用试管和控制分析仪质量的所有功能的完整自动分析仪系统,所述分析仪包括用于从容纳于试管中的待分析样品抽取血液的装置,特别是针,所述试管优选由插塞气密性地封闭,所述试管通过提供了入口的区域从制备设备供应给分析仪。
附图说明
通过阅读下面针对非限定性实施例并且参照附图所做详细解释,本发明的其它特征会清楚地展现出来,在附图中:
图1是本发明的用于全血样品分析制备设备的示意性透视图;
图2中从上方示出了图1中的设备;
图3是本发明设备的机器人抓持和位移装置的局部视图,它们与样品识别条形码读取装置相关联;以及
图4是一种自动分析设备的示意图,其中采用了本发明的与两个全血样品自动分析仪协作的分析制备设备。
具体实施方式
首先参照图1和2,在所示出的实施例中,本发明的用于全血样品分析的制备设备1包括工作表面2,其上限定且分布着多个区域,用于处理容纳于试管3的血液样品,每个试管具有识别装置8,用于识别容纳于其中的样品,并且每个试管由插塞3a气密性地封闭。工作表面2由保护和隔离封罩4覆盖,封罩包括开口4a、4b和4c以提供进入所述设备特定区域的入口,并且还包括用于所述设备的自动控制器5。所述自动控制器连接到输入键盘5a和触感屏幕5b,以使得操作者通过人机界面与所述设备通信。
在改型例中,作为所述设备的辅助装置并且与所述设备相连的计算机以本领域技术人员众所周知的方式构成所述自动控制器。
通过在所述设备1中为分析而进行制备,接下来,血液试管3将被自动分析仪分析。以公知的方式,这种自动分析仪包括用于抽取血液的装置,其适于穿刺试管3的插塞3a,以便从其抽取对于将被实施的分析而言必须且足够的量的血液,或者,如果分析仪包括滑动涂布装置的话,可用于制作血液涂片。
所述用于分析制备设备1将所有的适于在血液试管3引入分析仪之前制备血液试管的装置组合于单一的公共单元中,以便消除以前由操作者实施的用于制备和执行全血分析的所有耗时手工操作,因此给操作者留出更多的时间来对结果实施生物学鉴定。
为此目的,本发明的制备设备包括位于工作表面2上的、限定出用于储存待分析血液试管的储存区域的室6,在其中所述试管被放置在具有多个容置部的多容量载具7上,实际中具有大约25至100个容置部,取决于所述载具的尺寸。所述容置部的样式和深度适合于接收和保持血液试管3于竖直位置。这种载具7被传统地用于分析实验室中,载具中放置着血液试管,并且被称作支撑托架。
储存室6的容量基于每日将被实施的分析体积是可变的。在图示的例子中,其接收三个托架7,每个托架具有的容量为大约五十个试管,然而,对于小到中等尺寸的实验室,其可以接收仅仅一或两个托架7,或者对于大尺寸和工作量的实验室,或对于医院,其可以接收五个或更多托架。
为了提供更高的模块化能力和适应性,在特殊实施例中,所述储存室可以有利地由一或多个抽屉(未示出)构成,抽屉被抽出以便在制备设备1中加载和卸载托架。托架7还优选包括结合装置或紧固件(未示出),以便接合储存室底部,以使得托架在操控试管3的操作过程中被保持就位,如后文所述。
取决于具体情况,可以将托架引入储存室6,托架可以完全装填有分析用试管3,托架也可以是空的,或者实际上托架只被部分地装填。因此,当所有的托架7是满的时,每个试管3可由所述设备1准备,并且然后插入自动分析仪以便进行分析,然后,在分析之后返回就位于托架7的容置部内的储存室7中,其中试管被初始存储在该储存室中。
相反,如果储存室6既有满托架也有空托架,则操作者可以通过其自动控制器5设置所述设备1,从而其从满托架7取下试管3,并在分析之后,重新将它们放置到空托架7中,既可以是以随机方式,也可以在基于分析结果对它们分类和对它们分组在一起后放置到不同托架上,从而可随后被操作者识别。
最后,如果部分地装填有试管的托架7被重新引入储存室,则在操作者请求时,所述设备能够通过在分析结束时对试管3进行分组而将试管最佳地储存在托架中,以占据最小数量的托架,从而实现用于储存血液试管的托架数量的经济化,并且因此使得试管在分析后被储存一天或两天的冰箱所占据的房间经济化。
有利地,所述托架配备有识别装置8a,例如射频识别标记,磁性标签或条,或是条形码,以使得关于放置于托架7中的试管3的信息被读取和/或写入。以这种方式被识别的试管3和托架7可以在请求新的分析的事件中更容易地回收。信息可以有利地由合适的读取器9a被读取和记录,例如射频应答器或条形码读取器,其可在储存室6中移动,对准所述识别装置,并且连接到自动控制器5。
类似地,每个血液试管3也具有识别装置8,用于识别其所含的血液样品。所述识别装置可以例如由条形码或射频标记RFID构成,并且一旦试管已放置于储存室内,就马上借助于合适的读取器9而被读取。这使得能够确定每个试管在储存室6中的位置,并且还能够自动制作存在于所述设备中的试管以及它们将要经历的分析的清单,从而确定每个试管应当如何准备。
尽管条形码被传统地用于血液分析领域以及其它各种场合,但射频识别(RFID)这种技术特别适合用于储存和回收关于血液样品的数据。所使用的标记可以特别是粘结性标签8、8a,其可以粘贴在试管上或组合于试管中,并且其可以在每次试管被取入加载时由读取器9、9a自动地读取和更新。
在有益的实施例中,读取试管识别装置8的读取器9以及读取托架7的识别装置8a的读取器9a可以在公共读取设备上彼此邻接,如显示于图3,因此使得由夹具27夹持的试管的识别装置8以及从其取出试管3的托架7的识别装置8a可被同时读取。
为了制备容纳于试管3的血液样品,所述设备1还包括制备区域或预分析模块10。另外,其还包括用于保藏具有血液对照样品的试管19的室11,通过设备封罩4中的开口4c与所述设备的外侧联通的紧急处理室12,以及提供通向自动分析仪的入口的至少一个入口室或区域13a、13b,由此,在准备好以便可从其取出血液以进行分析之后,分析用血液试管或对照样品试管可通过封罩4中的两个开口4a、4b提供给分析仪。
所述设备的各个区域、模块或室在工作表面2上的配置可以改变。然而,适宜的是,在储存室6、预分析模块10和通向分析仪的分析仪入口区域13、13b之间有意地保留一定程度的接近度,从而在这些元件传输血液试管3所需的时间可以最小化,从而确保样品被为分析而进行制备和在其上顺序实施的分析的可靠性和有效性。
预分析模块10具有多个制备和/或处理装置,其在所述自动控制器5的控制下作用在分析用血液样品上,并且用于自动执行样品制备程序,所述制备程序是基于在试管3的识别装置8上读取的信息和/或由负责分析所述样品的操作者输入所述自动控制器的信息确定的。
在这种制备程序中,实施操作以检验和调制样品和/或含有它们的试管3,特别是在分析之前搅动试管。必要的是,在任何分析之前搅动全血样品,以便确保在被分析仪取走之前所有的血细胞是悬浮的。
为此,预分析模块包括搅拌器14,优选为旋转搅拌器,包括三个搅动轮,每个搅动轮具有容置部,被搅动的试管可以插入容置部中,并且所有搅动轮安装在一公共旋转轴上,因此在图1和2所示的例子中,使得三个血液试管可被同时搅动。
搅拌器的轮可以接通或是不接通旋转,因此可以使得搅拌器的每个轮的旋转彼此分开,从而提高所述设备的处理量,通过使得血液试管可被投放就位到轮中和从轮取出,而不必中断其它轮的搅动。
然而,还可以通过部分地倒转试管实施搅动,或通过借助于适于绕试管自身轴线转动试管的装置进行涡流型搅动以实施搅动,这些实施搅动的模式和装置对于血液分析领域的技术人员是公知的。类似地,搅动容置部的数量可以被选择,储存室的容量也是如此,这基于将被实施的分析的处理速度。
预分析模块还包括试管通气装置15,其包括针,用于穿刺试管的插塞,从而消除试管中的任何残余压力或吸力,以使得分析仪正确地从试管抽取血液。
另外,还有益的是,将搅拌器14和试管通气装置15与用于检测试管中血液液位和血液中存在任何凝块的装置16相连,例如装置16为光学检测器,其设有用于发射和接收光线的装置,例如。优选地,预分析模块还包括用于监视插塞嵌入试管中的深度的装置17,并且如有必要,包括用于加热试管3的装置18,以便将特定样品升温至适合于特定血液病理性的分析温度,或者当所述血液样品被从冰箱取出时使其升温。有利地,加热装置优选包括热电元件,例如珀尔帖效应元件,从而可以用于加热或冷却所述样品,这取决于它们被供电的电极性。
根据另一有益特征,制备设备1还包括室11,用于储存和保藏含有血液对照样品的试管19,即每日使用的用于检验全血自动分析仪的血液试管,所述室包括用于冷却所述试管的装置。与图中为了清楚而示出的情况不同,该室11优选被隔离,并且其中含有血液对照样品的试管19被安置和维持在金属载具20的单独容置部中,载具20在其容置部或其外围配备有热电元件(珀尔帖效应元件),以便保持血液对照样品试管19冷却,从而确保它们正确地长时间保藏。
最后,制备设备包括用于紧急处理的区域或室12,其可以由操作者从所述设备外侧通过设备1的封罩中的开口4c进入,而不必停止容纳于储存室6的全血样品的制备和分析。
该紧急处理室12用于应对涉及紧急分析或非传统分析的通常干扰分析仪正常操作的所有状况。这适用于,例如,试管所装配的插塞不能被分析仪的针刺穿,因而试管需要在被提供给分析仪之前被打开,或者实际上试管的型号较小,例如通用于从儿童抽取血液样品的试管,以及要求使用适配器以使得它们随后被插入自动分析仪的试管。
具有最多大约十个容置部22的小容量托架21被放置于所述紧急处理室12中,以接收由操作者手工直接放置在所述托架21的容置部22中的一或多个试管23,从而制备设备单独地管理它们,并且它们的优先级别高于储存于储存室6的血液试管3。
容置部22还可以用于向操作者提供先前放置于储存室6中的血液试管3,而不需中断自动分析系统。操作者因此可以非常容易地且没有危险地回收特定试管,例如,目的是对其实施附加分析。
为了搬送放置在储存室6的载具7或紧急处理室12的托架21中的血液试管,并且为了此后在所述设备内朝向预分析模块的制备和检验装置单独地移动它们,然后通过分析仪入口区域移动到分析仪,所述设备有利地包括由所述自动控制器5控制的机器人抓持和位移装置24、25、26和27。
这些装置特别包括铰接夹具27,其适于抓持所述试管3、19、23,优选地在插塞基部下面抓持,所述夹具27可由输送装置竖直和水平平移地移动,该输送装置包括至少三个电机驱动的导向轨道24、25、26,所述导向轨道沿着三个正交轴线X、Y和Z延伸,并且以组对的方式连接在一起:固定的水平第一轨道24,完全沿着工作表面2的长度尺寸延伸,以及用于支撑的第二轨道25,其类似地水平延伸并且垂直于所述第一轨道24。第二轨道25可沿着双向箭头F1所示的方向在所述第一轨道上平移运动,竖直的第三轨道26装于所述第二轨道25上,并且可沿着双向箭头F2所示的方向在其上水平平移,并且还可沿着双向箭头F3所示的方向垂直于第二轨道竖直平移运动,所述夹具27紧固在所述第三轨道26上。
在详细显示于图3的优选改型例中,所述夹具27被安装成可所述第三轨道26上转动,从而能够绕着Z轴的竖直轴线枢转。在这种配置中,夹具27可以抓持试管3并且使其绕自身轴线旋转,这特别有益于利用与图3所示旋转夹具27相连的读取器9来读取放置于储存室6或紧急处理室12的托架7、21中的每个试管上的各自的识别装置8(图中为条形码)。旋转试管能够快速地发现未被夹具27的爪遮蔽的识别装置区域,从而读取数据和并将其记录在自动控制器中,而不必沿着输送轨道将试管移动至位于所述设备中确定位置的固定读取器。这在分析用血液样品的初始制备阶段可以实现显著节省时间。
本发明的制备设备1的操作如下所述,所述设备在本例中与图1中以侧壁表示的自动分析仪28相连,所述分析仪28被连接到制备设备1的自动控制器5,并且适于与网络模块(未示出)通信。
接通分析仪28和制备设备1的阶段发生在开始分析之前的早晨,在该阶段对仪器以及漂洗液、启动液(priming liquid)和分析试剂进行机械和电子检测,接下来,通过自动控制器5启动检验阶段,也被称作″质量控制(quality control)″阶段,其为强制性的,并且由制备设备完全自动且独立地完成。
如前所述,含有血液对照样品的试管19被保藏在制备设备1的保藏室11中。这可以提供的益处在于,含有血液对照样品的试管的选择以及用于监视和确认的规则可以由使用者设定,以便符合每个国家的现行法规或取决于实验室,而这可以由制备设备处理。使这些任务自动化能够严格地符合适用于血液对照样品的使用条件。这些条件主要涉及保存期,储存条件,血液可以由已经用过的试管取出的最大次数,以及关于升温和搅动的条件。
在质量控制阶段,机器人夹具27从制备设备的保藏室11选择含有分析用血液对照样品的试管19,并将其放置在加热装置18上,以便加速器其温度升高,然后放置在搅拌器14以便均质化容纳于试管的血液。如有必要,可以使用加热型搅拌器,以便利用搅动阶段来加速含有血液对照样品的试管的加热。
含有对照样品的试管19接下来被机器人夹具27放置在位于入口区域13b的滑架29b上,以将试管引入其将经受分析的分析仪28中。
一旦含有对照样品的试管19已被分析,其将通过滑架29b而被从分析仪28取出并带到制备设备1,然后由机器人夹具27返回到其在保藏室11中的起始位置。
为了确保对保存期和先前分析次数未被超过的合适的对照样品试管19实施检验,在试管被机器人夹具27保持的状态下,对照样品试管19的识别装置8被读取,以便检测保藏室11中的对照样品试管19的任何意外更换。
结果随后被显示在自动控制器5的监视屏幕5b上,并且被记录和存档于自动控制器中。这使得能够自动检验对照样品的分析结果,并且如果这些结果落在许用公差极限之外,则可以对同一对照样品试管或对制冷保藏室中提供的新的试管进行新的分析,并且持续进行这一过程,直至获得正确结果。
在质量控制确认之后,可以进行处理分析用全血试管3。这些试管放置于由操作者直接安装在制备设备的储存室6中的托架7中。
一旦托架7已经被加载到所述设备1中,操作者即启动从自动控制器5分析样品的过程。首先,夹具27抓住储存室6的托架7中的分析用血液试管3,将试管从其容置部中抽出,读取构成其识别装置8的条形码或射频标记,并将试管从其在托架7中的位置传送到自动控制器5。
之后,夹具27将试管3从储存室6移动到预分析模块10,在此开始制备样品。机器人夹具27开始将试管3带到试管通气装置15,然后机器人夹具将试管带到光学检测器16,以检验试管中的血液液位和可能存在的凝块。如果检验结果为好,则试管3随后被机器人夹具27带到站点17,以检验插塞嵌入试管中的深度。如果结果正确,则夹具将试管放入搅拌器14中,以使得试管经历持续不变的搅动阶段,该搅动阶段根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的建议而实施。
一旦搅动被完成,并且如果不需要在分析之前加热血液,则夹具27将分析用血液试管从搅拌器14抽出,并将其带到分析仪入口区域13a、13b,在此将试管3放置在输送滑架29a、29b上,滑架配备有支撑元件,支撑元件被构造成将试管保持在适于其进入分析仪并且使得足够量的血液被取出以便用于分析的位置。一旦试管已被放置于滑架中,其将通过为此目的而形成在将制备设备封罩与分析仪分开的壁中的开口进入分析仪,从而被带到分析仪中的站点,在此血液被取出,以便分析容纳于试管中的样品。
一旦血液已被分析仪由试管取出,则滑架返回其在制备设备的入口室中的起始位置,在此机器人夹具27再一次抓住试管并将其输送到其在储存室的托架7中的起始位置。
取决于由操作者作出的选择,还可以对机器人夹具27进行程序控制,从而全血试管在被分析之后不被重新放置到它们的起始位置,而是被带到制备设备的储存室6中的初始是空的另一托架7,或者实际上试管可以基于所实施分析的结果被分类,从而占据储存室中为此目的提供的各种先前为空的托架中。试管分类功能的有益特别是,可以使得要求附加分析的所有试管被分组在一起于单一的公共托架7上,从而避免操作者实施手工分类操作的任何需要。
出于与实验室中将被实施的分析的速度相关的原因,制备样品的操作,特别是搅动样品,优选同时实施在多个试管上,如显示于图1。自动控制器5通过机器人夹具27管理各个试管运动的,从而最优化搅动持续时间以及搅动结束与分析之间的等待时间,这种等待时间必须被最小化。
还有一个目的是改进分析的处理速度,有益的是,输送分析用试管的滑架具有多个容置部,以便在进入分析仪之前接收多个分析用试管,从而可以在分析用试管的加载之前有一段短时间,以允许机器人有时间回收从分析仪带回的试管。
特别地,不必赶紧回收分析过试管以使其返回就位。托架可以因此而将分析用试管与已经被分析过的一或多个试管一起容纳。这种配置有助于优化夹具的运动,并且维持高处理速度。
本发明的制备设备还能够处理下述情况,其中操作者需要对存在于所述设备1的储存室6中的血液试管3或从外侧引入并且不预期用于分析的试管23实施紧急分析。这种状况非常常见,但在高度自动化实验室中难以管理,因为必须中断正在进行的分析,以便移过被认为是紧急的一或多个试管。
利用配备有识别读取器9的机器人夹具27,如显示于图3,可以特别容易和快速地发现放置于储存室6中的试管3,并且优先对其处理,这一过程非常安全,并且不会降低所述设备的处理速度,也不需要由操作者手工介入。
类似地,如果用于紧急分析的试管23没有位于所述设备的储存室中,则操作者可以将其放置在紧急处理室12的托架21中,并且可以使用自动控制器5键盘5a或触感屏幕5b,以通过程序控制机器人夹具27管理该试管,使其优先级别高于安置在储存室6中的试管,从而立即对该试管实施分析,而不必中断分析系统的自动性质。
因此,紧急处理室12给于操作者实施任何意外或非自动操作的特权入口,并且还可回收存在于所述设备中的试管3,该机器人夹具容易发现该试管并将其放置在紧急处理室12的托架21中。
本发明的制备设备1还使得分析实验室中的各种设施与传统地用于这种实验室的不同类型的自动分析仪组合,以实现高度模块化。
如显示于图4,因此可以将本发明的设备1与两个分析仪28和30连接。在专门用于血液学的场合,分析仪28优选为细胞计数器,分析仪30优选为用于制作血液涂片的自动设备,特别是对涂片上的细胞进行染色,从而便于后续利用显微镜进行观测。
在这种配置中,所述设备1夹在分析仪28和30之间,用于安置位于分析仪28的入口区域13b的滑架29b中的分析用试管3以及位于分析仪30的入口区域13a的滑架29a中的用于提供血液涂片的试管3。
由于对血液涂片的请求通常与来自分析仪的结果有关,因此可以看到,这种配置能够在将试管3返回到其在托架7中的位置或将其放置在滑架29a中以便制作涂片之前等待来自分析仪的结果。取决于分析的持续时间以及制备设备1的可用能力,可能需要在将试管3放置在分析仪30的滑架29a上之前,将试管3放置在搅拌器1 4的一个轮上以混合血液。
其它组合也是可行的,特别是可以将分析仪与其它实施全血分析的自动设备相连,这些自动设备可以用于诊断病理,例如C反应蛋白(CRP)测定,或者测量沉降率。
Claims (31)
1.一种全血样品分析制备方法,所述全血样品被保藏于试管中,试管包括用于识别全血样品的识别装置(8),所述方法的特征在于,包括下述相继的步骤:
a)将所述试管放置在储存区域(6,11,12)中,利用读取装置(9)读取试管的识别装置(8)以识别所述试管,并将读取的信息记录在自动控制器(5)中,以便得知患者身份以及将对容纳于所述试管中的血液样品实施分析的类型,并且由此自动确定在分析之前每个试管将经历的制备的类型;
b)利用由所述自动控制器(5)控制的机器人抓持和位移装置将所述试管单独地从所述储存区域(6,11,12)取出并移动到至少一个用于试管和血液样品制备的制备区域(10);
c)通过应用制备程序,在所述制备区域(10)中对所述试管和所述血液样品进行制备,所述制备程序是基于从所述识别装置(8)读取的信息和/或由操作者输入所述自动控制器(5)的信息确定的,所述制备程序至少包括搅动试管,从而将容纳于其中的所有血液成分混合在一起;
d)在制备之后立即利用所述机器人抓持和位移装置将所述试管单独地移动到至少一个提供了通向全血自动分析仪(28,30)的入口的入口区域(13a,13b),以基于从所述试管的所述识别装置读取的信息分析容纳于所述试管中的血液样品;
e)在分析之后利用所述机器人抓持和位移装置经过所述入口区域(13a,13b)从所述全血自动分析仪(28,30)撤出所述试管并将其重新安置在所述储存区域(6,11,12)中;以及
f)对其它血液样品重复上述操作步骤a)至e)。
2.根据权利要求1的方法,其特征在于,试管由插塞(3a)气密性地封闭。
3.根据权利要求1的方法,其特征在于,在步骤a),所述试管被竖直地放置和保持在载具(7,20,21)中,每个载具分别具有多个单独的容置部,所述容置部具有适于接收所述试管的规格,并且相邻容置部成排地分布,所述载具被定位在适于接收多个所述载具(7,20,21)的所述储存区域(6,11,12)中,并且可被所述机器人抓持和位移装置触及。
4.根据权利要求1至3之一的方法,其特征在于,在步骤a),多个试管被放置于所述储存区域(6)中,并且关于容纳于所述试管中的血液样品的信息与所述试管的位置一起被识别并记录于所述自动控制器中,从而在执行单独处理试管的步骤b)至e)之前建立试管在所述储存区域中的电子地图。
5.根据权利要求1的方法,其特征在于,在步骤c),至少一个下述附加操作步骤被实施:
·使试管通气;
·检验所述试管中所述血液样品的液位;以及
·确定是否有任何血液凝块存在于所述血液样品中。
6.根据权利要求2的方法,其特征在于,在步骤c),至少一个下述附加操作步骤被实施:
·使试管通气;
·检验所述试管中所述血液样品的液位;
·确定是否有任何血液凝块存在于所述血液样品中;以及
·检验封闭所述试管的插塞(3a)嵌入所述试管中的深度。
7.根据权利要求5或6的方法,其特征在于,在步骤c),所述血液样品的温度通过加热被设定。
8.根据权利要求1至3之一的方法,其特征在于,在步骤a),将试管放置于紧急处理区域,并且所述自动控制器被编程而对该试管进行制备和分析,其优先于存在于所述储存区域的一或多个试管。
9.根据权利要求3的方法,其特征在于,在步骤e),基于对容纳于所述试管中的血液样品所进行的分析的结果和/或基于将对所述血液样品实施的任何附加操作,试管被分类并利用所述机器人抓持和位移装置储存于不同的载具(7)中。
10.根据权利要求1至3之一的方法,其特征在于,在制备和分析全血样品之前,利用含有血液对照样品的对照样品试管实施质量控制,所述对照样品试管被保藏于可被所述机器人抓持和位移装置触及的制冷保藏区域中,所述对照样品试管以与未知全血试管相同的方式被加热和制备,然后由所述机器人抓持和位移装置依次引入所述全血自动分析仪(28)并且自动回收,以便被重新放置在它们在所述制冷保藏区域中的起始位置。
11.根据权利要求10的方法,其特征在于,在经过了在所述全血自动分析仪(28)中的预定次数的全血试管制备和分析之后,定
期地为至少一个对照样品试管的分析进行制备,所述对照样品试管由所述机器人抓持和位移装置取出、制备、引入全血自动分析仪,然后回收和储存。
12.根据权利要求10的方法,其特征在于,包括下述步骤:
·对一组预定数量的未知全血样品的分析参数中的每个参数取平均值;
·将分析参数的平均值与记录在所述自动控制器(5)中的对应于健康患者的参数常规值范围做比较,;
·如果一个所述平均值落在相应的参数常规值范围之外,则制备血液对照样品,并且对对照样品分析同一参数;
·如果对照样品的分析参数值落在所述参数常规值范围之内,则继续分析新的一组未知全血样品,其中,一或多个平均值落在相应常规值的范围之外表明至少一个病理性血液样品存在于前一组中;以及
·如果对照样品的分析参数值落在所述参数的常规值范围之外,则所述全血自动分析仪(28)在分析新的一组未知全血样品之前被校正。
13.一种使用根据权利要求1至12之一的方法的全血样品分析制备设备(1),所述全血样品被保藏于试管中,每个试管具有至少一个用于识别试管的识别装置(8),所述设备的特征在于包括:
·至少一个室,其构成了在分析之前和之后储存所述试管的储存区域(6,11,12);
·至少一个读取装置(9),用于读取所述试管的所述识别装置(8);
·分类装置,用于在分析之前和/或之后在所述储存区域中对试管进行分类;
·至少一个制备区域(10),用于在分析之前制备血液样品,并且包括用于检验和/或处理含有所述血液样品的试管的装置,所述用于检验和/或处理含有所述血液样品的试管的装置中包括至少一个用于搅动所述试管的搅拌器装置(14);
·至少一个入口区域(13a,13b),其形成通向至少一个全血自动分析仪(28,30)的入口,所述入口区域使得所述试管可被放置于所述全血自动分析仪中;以及
·机器人抓持和位移装置,其由自动控制器(5)控制,并且适于在所述储存区域(6,11,12)中单独地抓持和移位所述试管,以及在所述储存区域、所述制备区域(10)和提供了通向所述全血自动分析仪的入口的所述入口区域(13a,13b)之间沿至少三个方向XYZ传输它们。
14.根据权利要求13的设备,其特征在于,所述试管由插塞(3a)气密性地封闭。
15.根据权利要求13的设备,其特征在于,所述全血自动分析仪(28,30)连接到所述自动控制器(5)和/或由所述自动控制器(5)控制。
16.根据权利要求13的设备,其特征在于,还包括载具(7,20,21),所述载具包括单独的容置部,其中所述试管由操作者放置到所述容置部中,所述载具被定位在所述储存区域(6,11,12)中和由此被手工取走,所述储存区域(6,11,12)被构造成接收多个所述载具(7,20,21)和可被所述机器人抓持和位移装置触及,以使得含有分析用全血样品的试管可被从其取走和重新放置到其中。
17.根据权利要求16的设备,其特征在于,还包括紧急处理室,其可由操作者从所述设备外侧手工触及,所述紧急处理室还可被所述机器人抓持和位移装置触及,并且包括至少一个试管支撑元件(22),所述试管支撑元件包括至少一个适于接收所述试管的容置部。
18.根据权利要求13至16之一的设备,其特征在于,所述检验和/或处理含有所述血液样品的试管装置包括为所述试管通气的装置。
19.根据权利要求13至16之一的设备,其特征在于,还包括用于储存和保藏血液对照样品试管的室,所述血液对照样品用于检验所述全血自动分析仪(28,30),所述室包括用于冷却所述试管的装置。
20.根据权利要求17的设备,其特征在于,还包括用于储存和保藏血液对照样品试管的室,所述血液对照样品用于检验所述全血自动分析仪(28,30),所述室包括用于冷却所述试管的装置。
21.根据权利要求20的设备,其特征在于,所述对照样品试管在载具(20)的单独容置部中被定位和保持在所述用于储存和保藏血液对照样品试管的室中,所述冷却装置由热电元件构成,并且布置在所述容置部中或其外围。
22.根据权利要求13的设备,其特征在于,所述检验和/或处理含有所述血液样品的试管装置选自:
·用于检测所述试管中的血液液位以及所述血液存在的凝块的装置;和/或
·用于加热所述试管的装置。
23.根据权利要求14的设备,其特征在于,所述检验和/或处理含有所述血液样品的试管装置选自:
·用于检测所述试管中的血液液位以及所述血液存在的凝块的装置;和/或
·用于检验插塞(3a)插入所述试管中的深度的装置;和/或
·用于加热所述试管的装置。
24.根据权利要求13至16之一的设备,其特征在于,所述机器人抓持和位移装置包括铰接夹具(27),其被构造成抓持所述试管,所述夹具可借助于输送装置而沿着三个正交XYZ轴线竖直和水平平移运动,所述输送装置具有至少三个沿着所述XYZ轴线定向并且以组对的方式连接在一起的导向轨道,其中包括水平且静止的第一轨道(24),用于支撑的第二轨道(25),其水平安置且垂直于所述第一轨道(24)并且可在第一轨道上平移运动,和第三轨道(26),其竖直安置并且安装于所述第二轨道(25),且可垂直于第二轨道在第二轨道上平移运动,所述夹具(27)固定在所述第三轨道(26)上。
25.根据权利要求13至16之一的设备,其特征在于,所述机器人抓持和位移装置包括关节臂,其一端设有用于抓持所述试管的夹具。
26.根据权利要求13至16之一的设备,其特征在于,其被限定在保护封罩(4)中,所述保护封罩包括至少一个提供了通向至少一个所述全血自动分析仪的入口的进入开口(4a,4b),和提供了通向紧急处理室的入口的第二进入开口(4c)。
27.根据权利要求13至16之一的设备,其特征在于,提供了通向一或多个全血自动分析仪(28,30)的入口的一或多个入口区域(13a,13b)包括相应的移动滑架(29a,29b),所述移动滑架适于在所述设备(1)和所述全血自动分析仪之间移动,每个所述移动滑架由所述自动控制器(5)控制,并且包括适于从所述机器人抓持和位移装置接收所述试管的至少一个容置部。
28.根据权利要求20的设备,其特征在于,所述机器人抓持和位移装置包括用于在所述储存区域(6)、所述制备区域(10)、提供了通向所述全血自动分析仪的入口的所述入口区域(13a,13b)、所述紧急处理室和所述用于储存和保藏对照样品试管的室中检测和/或观测含有血液样品的试管和含有对照样品的试管的装置。
29.根据权利要求20的设备,其特征在于,布置在所述储存区域(6)和/或所述用于储存和保藏对照样品试管的室中的所述载具(7,20)还包括适于被附加读取装置读取的附加识别装置。
30.一种全血自动分析设备,包括至少一个全血自动分析仪(28,30),所述全血自动分析仪包括用于从容纳于试管中的待分析样品抽取血液的装置,所述设备的特征在于,包括至少一个根据权利要求13至29之一的全血样品分析制备设备(1),全血样品分析制备(1)设备通过其至少一个入口区域(13a,13b)连接着所述全血自动分析仪并且与其通信,所述入口区域提供了通向所述全血自动分析仪的入口。
31.根据权利要求30的全血自动分析设备,其特征在于,所述用于从容纳于试管中的待分析样品抽取血液的装置是针。
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